HOME
기자가 쓴 기사 더보기
식약청은 지난주(‘08.12.22~12.26) 광동제약의 “KDM-1001” 등 12건(의약품 10건, 생물의약품 2건)임상시험계획을 승인했다고 밝혔다.
지난주 승인된 임상시험계획은 위염 환자에서 KDM-1001의 유효성과 안전성을 평가하기 위해 광동제약이 의뢰, 실시하는 제3상 임상시험계획 등 의약품 시험계획 10건이다.
또한 TNF-α 길항약 요법에 부적절한 반응을 보인 활동성 류마티스 관절염 성인 환자에서 HuMax-CD-20(오파투무맙)의 임상적 유효성을 연구하기 위해 글락소스미스클라인이 강남성모병원 등에 의뢰, 실시하는 생물의약품 임상시험 계획 2건도 포함됐다.
한편 주간 의약품 임상시험 계획 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(KiFDA)의 의약품민원(http://ezdrug.kfda.go.kr)/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다.
자료 받기 : 주간 임상시험 계획 승인현황(‘08.12.22~12.26)
| 인기기사 | 더보기 + |
-
1 “살은 빼도 근육은 지켜라”…초고령사회, 근감소 치료 경쟁 시작 -
2 [식이요법] 오늘의 식습관이 미래의 근육 결정 …단백질 섭취 중요 -
3 [약업분석] HLB그룹 종속기업 70% 적자…30여곳 손실 -
4 [기고] 김 변호사의 쉽게 읽는 바이오 ②알테오젠 -
5 상장 제약·바이오 2025년 총차입금의존도 코스피 23.53%·코스닥 21.04% -
6 상장 제약·바이오 2025년 누적 이자비용 코스피 94억원·코스닥 27억원 -
7 [약업분석]HLB그룹 지난해 매출 6750억·영업익 -1943억·순익 -3841억 기록 -
8 메지온 “ ADPKD 치료제 임상,진행 중 전임상 종료후 2상 시작 가능” -
9 상장 제약·바이오 2025년 총차입금 코스피 2895억원·코스닥 640억원 -
10 유통협회, '이지메디컴' 정조준…병원도매 합류로 대웅 압박 전면전
| 인터뷰 | 더보기 + |
| PEOPLE | 더보기 + |
| 컬쳐/클래시그널 | 더보기 + |
|
서울시 서초구 서초대로 115 정다운빌딩 4층 TEL : 02-3270-0114 FAX : 02-3270-0189 E-mail : webmaster@yakup.com |
발행일 : 1954. 03. 29 등록일 : 2016. 05. 02 대표이사 : 함태원 발행 · 편집인 : 함태원 등록번호 : 서울,아04071 |
사업자등록번호 : 106-81-10940 통신사업자신고번호 : 제2022-서울서초-2586호 청소년보호책임자 : 이종운
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
|
- 임세호 기자 woods3037@yakup.com
- 입력 2009.01.02 12:57 수정 2009.01.02 13:02
식약청은 지난주(‘08.12.22~12.26) 광동제약의 “KDM-1001” 등 12건(의약품 10건, 생물의약품 2건)임상시험계획을 승인했다고 밝혔다.
지난주 승인된 임상시험계획은 위염 환자에서 KDM-1001의 유효성과 안전성을 평가하기 위해 광동제약이 의뢰, 실시하는 제3상 임상시험계획 등 의약품 시험계획 10건이다.
또한 TNF-α 길항약 요법에 부적절한 반응을 보인 활동성 류마티스 관절염 성인 환자에서 HuMax-CD-20(오파투무맙)의 임상적 유효성을 연구하기 위해 글락소스미스클라인이 강남성모병원 등에 의뢰, 실시하는 생물의약품 임상시험 계획 2건도 포함됐다.
한편 주간 의약품 임상시험 계획 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(KiFDA)의 의약품민원(http://ezdrug.kfda.go.kr)/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다.
자료 받기 : 주간 임상시험 계획 승인현황(‘08.12.22~12.26)
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.