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식약청은 지난 주(’08.10.20~10.24) 한국릴리의 '알족시펜염산염' 등 총 9건에 대한 임상시험계획을 승인했다고 밝혔다.
이중 '알족시펜염산염' 은 골다공증이 있는 한국인의 폐경 후 여성의 골밀도에 관한 알족시펜의 효과를 평가하기 위한 가교 임상시험(제2상)이다.
또한 'AMN107' 은 이매티닙 400mg에 저항성을 나타내는 진행성 및 또는 전이성 위장관 간질 종양(GIST) 환자의 치료를 위해 닐로티닙 800mg과 이매티닙 800mg을 비교 평가하기 위한 다국가 제3상 임상시험이다.
이 밖에도 'Cilengitide' 는 새로 진단된 다형성 아교모세포종과 methylated MGMT 촉진유전자가 있는 피험자들에서 Cilengitide-표준 치료와 cilengitide 병용 대 단독 표준치료를 비교하는 다국가 제3상 임상시험 계획이 승인됐다.
한편 의약품 임상시험계획 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(http://kifda.kfda.go.kr/의약품/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다.
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- 임세호 기자 woods3037@yakup.com
- 입력 2008.10.30 09:17 수정 2008.10.30 09:33
식약청은 지난 주(’08.10.20~10.24) 한국릴리의 '알족시펜염산염' 등 총 9건에 대한 임상시험계획을 승인했다고 밝혔다.
이중 '알족시펜염산염' 은 골다공증이 있는 한국인의 폐경 후 여성의 골밀도에 관한 알족시펜의 효과를 평가하기 위한 가교 임상시험(제2상)이다.
또한 'AMN107' 은 이매티닙 400mg에 저항성을 나타내는 진행성 및 또는 전이성 위장관 간질 종양(GIST) 환자의 치료를 위해 닐로티닙 800mg과 이매티닙 800mg을 비교 평가하기 위한 다국가 제3상 임상시험이다.
이 밖에도 'Cilengitide' 는 새로 진단된 다형성 아교모세포종과 methylated MGMT 촉진유전자가 있는 피험자들에서 Cilengitide-표준 치료와 cilengitide 병용 대 단독 표준치료를 비교하는 다국가 제3상 임상시험 계획이 승인됐다.
한편 의약품 임상시험계획 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(http://kifda.kfda.go.kr/의약품/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다.
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