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종근당 마이렙트캡슐 등 임상시험계획 승인
식약청, 지난 주...의약품 7건ㆍ의료기기 1건
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입력 2008.10.23 09:51
수정 2008.10.23 09:54
식약청은 지난 주(’08.10.13~10.17) 한국얀센의 'JNJ-37822681' 등 총 8건에 대한 임상시험계획을 승인했다고 밝혔다.
의약품 임상시험계획으로는 건강한 성인 피험자에서 마이코페놀레이트 모페틸 제제인 셀셉트® 캡슐과 마이렙트 캡슐 500mg의 약동학적 특성을 비교평가하기 위해 종근당이 고려대안암병원에 의뢰하여 실시하는 임상시험계획 등 총 7건이다.
의료기기 임상시험계획은 에이엠피올이 전자식 혈압계(BP686F)의 정확성을 평가하기 위해 아주대학교병원 등에 의뢰하여 실시하는 임상시험계획.
한편 의약품 임상시험계획 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(http://kifda.kfda.go.kr/의약품/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다.
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종근당 마이렙트캡슐 등 임상시험계획 승인
식약청, 지난 주...의약품 7건ㆍ의료기기 1건
- 임세호 기자 woods3037@yakup.com
- 입력 2008.10.23 09:51 수정 2008.10.23 09:54
식약청은 지난 주(’08.10.13~10.17) 한국얀센의 'JNJ-37822681' 등 총 8건에 대한 임상시험계획을 승인했다고 밝혔다.
의약품 임상시험계획으로는 건강한 성인 피험자에서 마이코페놀레이트 모페틸 제제인 셀셉트® 캡슐과 마이렙트 캡슐 500mg의 약동학적 특성을 비교평가하기 위해 종근당이 고려대안암병원에 의뢰하여 실시하는 임상시험계획 등 총 7건이다.
의료기기 임상시험계획은 에이엠피올이 전자식 혈압계(BP686F)의 정확성을 평가하기 위해 아주대학교병원 등에 의뢰하여 실시하는 임상시험계획.
한편 의약품 임상시험계획 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(http://kifda.kfda.go.kr/의약품/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다.
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