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식도정맥류 출혈치료제 '헤모프레신주사' 판매중지

식약청은 2월 27일자로 식도정맥류 출혈 등에 사용하는 '헤모프레신주사'에 대해 수입자 <제이텍바이오젠>에 대해 판매중지 및 회수토록 조치했다고 밝혔다. 이는 독일 당국에서 해당 제품을 제조하는 Pegasus사에 대한 GMP 실사 시 멸균공정에 대한 문제점을 확인한 것과 관련, 스위스 정부에서 회수조치를 내린데 따른 것이다. 식약청 관계자는 이 같은 내용의 한국의약품도매협회 및 대한병원협회 등에 알려 해당 제품의 사용중지와 함께 회수에도 적극 협조해 줄 것을 당부했다. 또한 한국의약품수출입협회에는 제품의 안전조치가 이루어질 때까지 잠정적으로 해당 제품을 수입중지토록 협조 요청했다고 말했다. 이 제품은 제이텍바이오젠에서 수입하고 있는 것으로 2002년 10월 국내 허가 후 현재까지 123,400바이알이 수입됐다. 식약청은 회수한 제품에 대해 수거ㆍ검사를 실시하고 검사 결과와 독일 당국을 포함한 외국의 최종 조치 등 정보를 입수ㆍ검토해 추가조치를 할 예정이라고 설명했다. 또한 식약청은 2월 27일자로 일본 LUSH Japan 사로부터 수입된 '트리플룬'등 11개 제품에 대해 유통ㆍ판매를 금지하고 수입원인 '열심히'로 하여금 즉시 회수ㆍ폐기토록 조치했다고 밝혔다. '트리플룬'등 11개 제품은 일본 PDMA 가 LUSH Japan 사의 일부 화장품 중에 용기에서 유래되는 변색이 발견, 동일한 용기가 사용된 15개 제품을 회수 조치함에 따른 것. 식약청은 해당 제품을 구입한 소비자들에게 사용을 자제하고 가까운 구입 장소에서 반품할 것을 당부했다.

임세호 2009.02.27
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동아, 드라이문트액 등 완제약 33품목 허가신고

식약청은 27일 주간 품목허가 등 현황을 발표했다. 발표 현황에 따르면 지난 16일부터 22일까지 품목허가(신고)된 품목은 총 81품목이다. 세부적으로는 전문의약품 8품목, 일반의약품 25품목 등 완제의약품은 33품목이었으며, 원료와 한약재는 각각 9품목과 39품목이었다. 또한 이 기간 동안 신약과 재심사 대상품목은 없었다. 한편“주간 품목허가 등 현황”는 라벨인포”( http://labelinfo.kfda.go.kr)의 자료실에서 다운로드 받을 수 있다. 자료 받기 : 주간 의약품등 허가신고 현황(09.02.16~09.02.22)

임세호 2009.02.27
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의료기기GMP 심사ㆍ준비기간 대폭 단축

식약청은 의료기기 안전성 확보와 더불어 신 성장동력 산업인의료기기 산업을 지원함으로써 국민에 안심, 기업에 활력을 통해 경제위기를 극복하고 기업의 부담을 경감하기 위한 '09년 식약청 규제개혁사업'을 3월 1일부터 실시한다고 밝혔다. 규제개혁 사업의 주요 내용은 △의료기기 임상GMP 심사항목 개선 △기타 GMP심사(소재지변경, 대표자변경, 품목군추가) 항목 개선 △제조업소 소재지변경 시 GMP 심속심사 등이다. 식약청은 규제개혁 방안은 연구용역결과를 토대로 총 60개 항목으로 구성된 GMP 심사항목을 임상GMP 및 기타 GMP심사의 특성에 맞도록 분류ㆍ적용했고, 제조업소 소재지 변경시 GMP심사 처리기간을 획기적으로 단축(37일→7일)하여 의료기기의 안전성을 확보함과 동시에 기업경쟁력을 도모한 것에 의의가 크다고 밝혔다. 이중 '임상 GMP심사' 는 임상 의료기기의 안전성과 품질보증에 관련된 항목위주로 집중 심사하고 시판제품 단계 GMP에서 필요한 경영검토 및 내부감사 등 항목의 적용을 제외해 신속한 신제품 개발을 촉진할 것으로 기대된다. 기타 GMP심사도 관련된 변경 항목위주로 집중 심사, GMP심사 준비에 대한 기업부담을 경감시키는 효과가 있을 것으로 보인다. 아울러 '소재지변경 신속 GMP심사' 는 신청에 의해 현행 최장 37일의 심사기간을 7일로 단축하는 제도로서 제조업소의 제품생산 시기를 앞당기고 공장임대료, 임금 등의 비용절감에 도움을 줄 것으로 예상된다. 식약청은 앞으로도 국민안전을 최우선으로 하면서도 기업활력을 위해 적극적인 행정을 통해 국내 의료기기산업의 국제 경쟁력 강화에 최선의 노력을 다하겠다고 밝혔다.

임세호 2009.02.27
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경인청, 허가ㆍ심사 업무 '2080제도' 도입

경인지방식품의약품안전청(청장 이정석)은 의약품, 화장품 제조업소 등 관련 기업의 활동에 활력을 불어 넣기 위해 올해부터 매분기별 정기적 소통의 장을 마련한다고 밝혔다. 3월 3일부터 시작되는 첫 번째 소통의 장에서는 09년부터 업종별로 새로 도입되는 제도와 업계에서 중점적으로 숙지해 할 사항을 안내하고 관련 업계의 의견을 수렴할 계획이다. 경인식약청의 소통의 장에서 다룰 주요 내용을 살펴보면 첫째 의약품 등 허가ㆍ심사 업무에 '2080제도'를 도입, 법정 처리기한의 80%이내에 신속 처리함으로써 민원인에게 20%의 처리기간을 되돌려 주고자 한다. 또한 경인식약청 직원이 의약품, 화장품 제조업소를 직접 현장 방문하는 '찾아가는 GVP(Good Visiting Program) 운영'을 통해 관련 제도 및 법령을 안내함으로써 적극적 행정서비스를 실시하는 등 '기업 활동 적극적 지원'이다. 두번째는 '밸리데이션 현장지도ㆍ점검'으로 경인청은 지난해 1월 신약부터 도입된 밸리데이션 제도와 관련, 그간 본청에서 지도ㆍ점검을 실시해 왔으나, 올해부터 지방청 활성화정책의 일환으로써 경인식약청에서 밸리데이션 진행현황을 점검하고, 새로 도입되는 일반의약품과 제조지원 밸리데이션에 대해서도 지도할 계획이다. 마지막으로 경인청은 '업계 자율적 관리 능력 배양'을 위해 작년에는 제조소를 직접 현장 방문, 약사감시를 실시했으나, 업계의 자율적 관리 능력을 최대한 배양하고 행정 효율성 제고를 위해 올해부터는 약사감시를 자율점검제로 전환할 예정이다. 이 밖에도 경인식약청의 올해 주요 사후관리 세부 추진계획은 품질부적합으로 국민보건 위해에 지대한 영향을 미칠 수 있는 제품에 대한 집중 점검제 도입, 사향 취급업소 관리 강화, 소비자를 현혹시키는 과대광고 행위를 중점적으로 점검 등이다. 경인식약청은 매분기별(6월, 9월, 12월) 첫째 주에 업계와의 소통의 장을 마련하는 등 관련 업계의 애로사항 및 건의사항을 적극 수렴하여 한층 다가가는 약사감시 행정을 펼칠 계획이라고 밝혔다.

임세호 2009.02.27
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조건부허가 폐지 후 승인 생동시험 계획서 발표

식약청은 생동성시험 조건부허가가 폐지된 이후 승인된 계획서 현황을 추가로 공개한다고 밝혔다. 식약청은 제네릭의약품 개발에 도움을 주고자 09년도 생동성시험계획서 승인현황을 주간단위로 공개하고 있으며, 업계로부터 생동성시험 조건부허가가 폐지된 ‘08. 8. 이후 승인된 목록도 추가적으로 공개해달라는 지속적인 요청에 따라 이번에 추가로 공개하게 됐다고 설명했다. 지난해 11월 4일부터 12월 30일까지 승인된 품목은 엘지레트로졸정 2.5mg 등 42품목이다. 또한 지난주(‘09.2.16~2.20) 승인된 품목은 태평양올란자핀정 10mg 등 3개품목이다. 한편주간 생동성시험계획서 승인현황은 [식의약품종합정보서비스 http://ezdrug.kfda.go.kr → 정보마당 → 생동성시험정보방]에서도 그 내용을 확인할 수 있다. 자료 받기 : 조건부허가 폐지된 이후 승인된 생물학적동등성시험 계획서 현황 (‘08.11.4~12.30)

임세호 2009.02.27
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한약규격품 GMP 도입 추진된다

식약청은 유통 한약재의 품질을 보증하고 한약재 규격화 제조의 전문화를 도모하기 위해 한약규격품 제조 및 품질관리기준 도입을 추진하기로 하고, 관련단체 및 업체 등으로 구성된 TF팀을 발족ㆍ운영한다고 밝혔다. 그동안 한약재는 지난 96년부터 규격화 제도를 시행했으나 제도의 단계적 시행 및 산업 영세성 등으로 적절한 제조 및 품질관리기준을 마련하지 못해 유통 한약재의 안전성 및 품질에 대한 보증체계가 다소 미흡했다. 그러나 규격화 제도 정비가 2010년까지 완료될 예정이고 한방의료기관의 한약규격품 사용이 의무화되는 등 그간 한약규격품 유통기반이 조성되는 한편 규격품 제조의 전문화에 대한 요구가 증대되는 환경 변화에 따라 현재 산업여건과 한약재의 특성을 반영해 합리적인 한약규격품 GMP 제도의 도입을 추진하게 됐다. TF팀은 식약청ㆍ복지부 관계자, 한국한약제조협회, 한국의약품수출입협회, 한약재 제조업체 전문가로 구성됐으며, 앞으로 중국ㆍ일본 등 외국의 한약재 관리기준에 대한 비교ㆍ검토 및 한약재 산업의 환경여건과 문제점을 분석하는 역할을 하게된다. 식약청 한약품질과 권기태 과장은 "그간 축척된 한약재 표준제조공정지침 연구결과 자료 등을 종합해 올해 안에 한약규격품의 특성에 맞는 GMP기준(안)을 마련하는 한편 구체적인 제도 도입방안까지 마련하는 것을 목표로 운영할 계획" 이라고 밝혔다. 또한 "한약규격품 GMP 제도가 도입ㆍ시행되면 사전 예방적 제조ㆍ품질 관리체계의 구축으로 한약규격품 품질 보증을 통한 국민이 신뢰할 수 있는 한약재가 공급됨과 더불어 한약 산업육성 및 전문화를 유도함으로써 산업경쟁력이 한층 강화될 수 있을 것으로 기대한다"고 덧붙였다.

임세호 2009.02.27
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동국, 'Pio-Met정' 등 임상시험계획 승인

식약청은 지난주(‘09.2.16~2.20) 동국제약의 'Pio-Met정' 등 7건(의약품 4건, 생물의약품 2건, 의료기기 1건)의 임상시험계획을 승인했다고 밝혔다. 승인된 의약품 임상시험계획으로는 건강한 지원자에서 경구용 피오글리타존제제인 액토스정15mg과 메트포르민 서방형제제인 글루코파지엑스알서방정의 병용투여와 피오글리타존ㆍ메트포르민서방형제제 복합제 투여시 안전성과 약동학적 특성을 평가하기 위해 동국제약이 연세대 세브란스병원에 의뢰, 실시하는 건 등 4 건이다. 또한 퇴행성관절염 환자를 대상으로 세포매개성 유전자 치료법인 ‘티슈진-C'의 유효성 및 안전성을 평가하기 위해 코오롱생명과학가 서울대학교병원 등에 의뢰, 실시하는 생물의약품 임상시험계획 등 2건이 있다. 의료기기 부분에서는 상아질 지각과민증에 대한 저출력레이저 칫솔 'Laser-Toothbrush'의 안전성 및 유효성 평가를 위해 엠앤에치가 강남성모병원 등에 의뢰, 실시하는 의료기기 임상시험계획이 포함 됐다. 한편, 주간 의약품 임상시험 계획 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(KiFDA)의 의약품민원(http://ezdrug.kfda.go.kr)/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다. 자료받기 : 주간 임상시험 승인현황(‘09.2.16~2.20)

임세호 2009.02.27
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식약청장 제약업소 현장서 목소리 듣는다

식약청이 제약업계 현장과 목소리를 직접 보고 듣는 특별한 시간을 마련했다. 식약청은 다음달 3일 식약청장을 비롯해 의약품안전국장, 의약품품질과 과장등이 보령제약 안산공장에서 제약업계 현장의 애로사항 청취 및 개선방안 간담회와 제조지원설비 밸리데이션 자가 실시 모델 시연회를 개최한다고 밝혔다. 이번 현장 정책간담회는 식약청이 현장의 목소리에 최대한 귀기울이고 의견을 존중하겠다는 의지로 풀이된다.

임세호 2009.02.26
정책

생동성시험 운영 협의체 본격 가동

식약청은 생동성시험 대상 확대, 시험기관 관리 등 생동성시험 운영과 관련된 제도 개선을 위해 관련 단체와 협의체를 구성, 오는 2월 27일 1차 회의를 개최한다고 밝혔다. 이번 협의체는 한국제약협회, 한국다국적의약산업협회, 대한의사협회, 대한약사회, 대한임상약리학회, 한국약제학회 등 생동성시험과 관련된 단체로부터 총 12인을 추천받아 구성함으로써 업계ㆍ의계ㆍ약계ㆍ학계 대표성을 갖도록 구성했다. 앞으로 협의체는 복합제 등 생동성시험 의무화 추진 방법 및 일정, 생동성시험기관의 합리적 운영 방안 등을 심도 있게 논의할 예정이다. 한편 식약청은 협의체에서 논의된 의견을 충분히 수렴, 생동성시험 제도 개선안을 확정할 것이라고 하면서, 생동성시험 제도 개선을 통한 의약품의 안전관리 수준 향상에 최선을 다할 것이라고 밝혔다.

임세호 2009.02.26
정책

수입식품에서 인체 위해물질 다량 검출

국내 유통중인 수입식품에서 다량의 인체 위해물질이 검출되고 있지만, 국내외 기준이 없어 회수 폐기되지 못하고 있으며, 더욱이 식약청은 검출제품조차 공개하지 않고 있다는 의혹이 제기됐다.. 한나라당 임두성 의원은(보건복지가족위) 식품의약품안전청으로부터 제출받은 '위해물질 자체 모니터링 결과 보고서'를 검토하고 이같은 사실을 확인했다고 밝혔다. 임 의원은 다소비 식품에도 불구하고 위해물질에 대한 국내외 기준이 없어 암을 유발하며, 체내 중금속 축적으로 신체장애 유발 등의 우려가 있는 위해물질 검출 제품류가 2008년 한해에만 6만6천여톤이 수입됐다고 밝혔다. 임 의원실은 이같은 정보공개요구에 대해 식약청은 ‘제조사, 제품명 모른다’고 일관하고 1년치 자료에 대해 결과자료만 유지하고 있다며 식약청의 은폐 의혹을 강하게 제기했다. 임 의원은 이같은 사실 지적과 함께 국민들에게 위해물질 검출제품을 신속히 공개하고 주의를 당부하는 한편 국민 섭취량을 고려하여 국내기준부터 조속히 마련해야 한다고 주문했다. 한편 경기도 식품의약품안전청은 식품에 함유된 인체 위해물질들을 조사하기 위해 2008년 2월에서 6월까지 자체 모니터링을 실시한 바 있다. 14개 검사항목으로 나누어 총 500개 제품을 모니터링 하였는데, 이중 4개 검사항목 55개 제품에서 위해물질이 검출됐다. 향신료가공품 33개 제품 중 2개 제품에서 아플라톡신 1.2ppb, 2.2ppb 검출됐으며 차(茶) 23개 제품 중 19개 제품(82.6%)서 알루미늄 1.1 ~ 197.3ppm 검출됐고 로얄젤리제품 23개 제품 중 5개 제품에서 향균제가 2.0~25.6ppm 검출됐다고 밝혔다.

이종운 2009.02.26
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'유한양행' 과감한 투자로 도랑치고 가재잡고

투자, 투자의 개념은 일단 자본이든 시간이든 투여해야만 성립된다. 또한 투자라는 것은 리스크가 동반되기 때문에 무조건 투입된 만큼의 결실을 맺는다는 보장이 없다. 이러한 이유로 많은 기업들이 투자 앞에서는 작아지고 신중해 지는 것이다. 하지만 때로는 과감한 투자가 뜻한 것 이상의 결실을 가져다주기도 한다. 유한양행이 그렇다. 유한양행은 지난 2006년 충북 오창에 1,300억여 원을 들여 지상4층 지하1층 연건평 15,411평의 규모의 cGMP급 공장을 지었다. 하지만 유한양행은 군포 시대를 접고 충북 오창에 새로운 터전을 마련함과 동시에 앉은 자리에서 투자비 1,300억원을 모두 회수할 수 있는 약속된 티켓을 쥐었다. 당시 정부는 2005년 까지 수도권 공장을 이전하는 기업에 대해서는 최초 5년간 법인세 100% 차후 5년간은 50%씩 총 750%의 법인세 감면을 약속. 이 때문에 유한양행은 10년간 법인세 혜택으로 인해 투자비 전액을 회수할 수 있는 기회, 다시 말해 과감한 투자 결정으로 신 공장을 공짜로 지은 거나 다름없는 효과를 얻게 됐다. 실제로 지난해 법인세 감면액은 350억원 단순 계산으로 따져도 10년 동안 감면되는 법인세는 2,000억대로 공장 투자비용 1,300억원을 훌쩍 넘는다. 그렇다면 호박을 덩굴째 가져다 준 유한양행 오창공장은 어떠한 모습을 하고 있을까. 외부는 그저 평범한 공장이지만 내부는 마치 공상과학 영화 속의 한 장면을 연상케 하는 최첨단 자동화 시스템 그 자체다. 그도 그럴 것이 이곳의 수동생산은 전체 대비 10% 정도에 그칠 정도로 자동화 시스템 비율이 높다. 자동화 시스템 중에서도 백미는 단연 무인 로봇. LGV(Lager Guide Vehicle)라 불리는 이 로봇은 총 3대가 공장 내부를 누비며 동일한 라인을 한 치의 오차도 없이 완제품에서 인서트 페이퍼, 라벨 등 팔레트에 올려진 제품들을 이동시킨다. 공장 관계자는 “이 로봇은 국내에서는 유한양행이 처음 도입한 시스템” 이라며 “대당 1억 5천만 원 정도의 고가 제품이지만 오차와 실수로 최소화 하는 밸리데이션 시스템 아래에서는 효자 역할을 톡톡히 해낸다”고 밝혔다. 이 밖에도 유한양행 오창공장은 주사제에 있어 내용액이 새는지 여부를 확인하는 leak test기 비롯해 카메라가 장착된 기계를 통해 눈으로 따라가기 힘든 라벨링과 이물질 검사작업을 하는 등 곳곳에 자동화 시스템을 도입, 품질 관리에 최선을 넘어 최고의 노력을 기울이고 있다.

임세호 2009.02.26
정책

'제조지원밸리데이션 '자율과 인식'이 곧 "정답"

“정답은 없다. 하지만 GMP의식을 갖고 식약청이 제시하는 기본적 내용을 중심으로 개별 업체 특성에 맞게 경험과 실전을 쌓아 간다면 해법은 찾을 수 있을 것이다.” 공정밸리데이션에 이어 내년부터 의무화되는 제조지원설비 밸리데이션에 대해 아직 많은 중소 업체들이 방향을 제대로 못 잡고 있는 가운데 식약청이 제조지원설비 밸리데이션을 풀어가는 공식을 제시했다. 식약청 의약품품질과 성종호 주사는 지난 25일 유한양행 오창공장에서 실시된 제 1차 제조용수ㆍ공기조화장치 밸리데이션 현장실습 교육에서 이 같이 밝혔다. 성 주사는 “모든 밸리데이션이 그렇지만 제조지원밸리데이션도 정해진 정답은 없다. 고시도 단 두 줄로 구체적이지도 않다” 며 “결국 정답은 업소가 합리적인 운영방식에서 찾아야 할 것이다” 라고 말했다. 다만 “제조지원밸리데이션은 업소마다 거의 동일한 시스템이 적용, 식약청이 제시하는 모델과 양식을 잘 활용하면 얼마든지 자기화 할 수 있을 것”이라고 강조했다. 실제로 ‘의약품 등 밸리데이션 실시에 관한 규정’을 보면 ‘제조지원설비에 대해서는 그 사용 목적 및 적용범위를 구체적으로 설정하고 제 4조에 규정되어 있는 적격성 평가를 실시하여야 한다’ 라는 단 두 줄의 내용만 적혀있다. 다시 말해 밸리데이션 자체가 그렇듯이 제조지원밸리데이션도 하드웨어나 컨설팅에 의존하기 보다는 규모에 맞게 또 환경에 맞게 자기화 하려는 노력만 있다면 얼마든지 만점짜리가 될 수 있다는 것. 성종호 주사는 “제조지원밸리데이션을 한마디로 설명하면 깨끗한 물과 깨끗한 공조시스템에서 의약품을 생산해내는 것” 이라며 “방향성에 대해서는 식약청이 제시하는 만큼 업계는 최대한 자율적으로 자기화 할 수 있도록 노력을 해 달라”고 당부했다. 교육의 강사로 나선 유한양행 이영래 이사도 “제조지원밸리데이션에 있어 물론 중요 기본 항목이 있지만 회사별로 모두 틀리기 때문에 자율적 판단과 의지가 더욱 중요할 것”이라고 밝혔다. 특히 이 이사는 “제조지원밸리데이션은 자동 아닌 시스템을 기준으로 해서 하나의 모델을 만들어가는 것” 이라며 “16차 교육이 끝날 쯤에는 많은 업체들이 완성된 모습을 찾게 될 수 있을 것”이라고 말했다. 또한 “제조지원밸리데이션이 자율에 근간한다고는 하지만 자동화 시설에 많은 투자를 한다면 자연스레 시스템과 품질관리 수준이 높아지지 않겠냐” 며 “선택의 문제이긴 하지만 유한양행은 많은 투자를 통해 자동화 비율을 높여 시스템을 극대화 했다”고 설명했다. 한편 식약청은 올해 총 16곳의 제약사를 돌며 제조용수ㆍ공기조화장치 밸리데이션에 대한 현장 실습 교육을 전개한다.

임세호 2009.02.26
정책

위해사범중앙수사단 금지 색소 사용 업체 수사

식약청 위해사범중앙수사단은 어린이들이 즐겨먹는 탄산음료에 사용이 금지된 합성착색료인 '식용색소 적색2호'를 첨가해 제조 유통시킨 업체 1군데를 수사 중이라고 밝혔다. 식약청에 따르면 이 업체는 '적색2호'를 사용, 약 7억2천만원 상당의 음료를 제조ㆍ판매한 혐의를 받고 있으며, 2009.2.17. 위해사범중앙수사단에 적발된 이후부터 해당제품을 자진 회수 중이다. 미국 FDA에서도 사용을 금지하고 있는 '적색2호'는 어린이 먹거리 안전관리에 철저를 기하기 위해 우리나라에서도 지난해 5.10.부터 사용을 금지했다. 한편 올해 2월 9일 식ㆍ의약품 전반에 대한 고의적ㆍ상습적 범죄근절을 목표로 출범한 위해사범중앙수사단은 '적색2호' 공급업체로부터 관련 자료를 추가 확보해 어린이기호식품인 캔디, 과자류 등으로 수사범위를 확대해 나갈 예정이라고 밝혔다.

임세호 2009.02.25
정책

GMP 모든 궁금증 '질의ㆍ응답집' 하나면 O.K

식약청은 작년에 공식적으로 접수된 GMP 관련 질문을 정리한 결과 새 GMP 기준의 의미를 정확히 이해하지 못하고, 잘못 해석돼 적용되는 사례들이 있어 ‘의약품 GMP 관련 질의ㆍ응답집’ 책자를 발간했다고 25일 밝혔다. 이 책의 주요 내용은 △새로 도입된 GMP 기준에 대한 ‘08년도 접수된 약 500여건의 질문을 정리하여 약 330여 문항으로 구성 △ 목차는 새 GMP 해설서(제4개정판)의 순서에 따라 편집 △밸리데이션 부분은 편의를 위해 위ㆍ수탁 및 수ㆍ출입 관련 문항을 따로 분류 △원료의약품 관련 문항은 별도의 장으로 구성 등으로 이뤄졌다. 식약청 의약품품질과 이승훈 과장은 "이번 질의응답집이 우수 의약품 생산을 위해 현장에서 노력하는 제약업계 관계자들에게 많은 도움이 되기를 바란다"고 밝혔다. 한편 자세한 내용은 식약청 홈페이지 (http://www.kfda.go.kr >정보마당>자료실>간행물/지침)란을 통해 확인할 수 있다.

임세호 2009.02.25
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고소미ㆍ고래밥 등 멜라민 과자 또 다시 출현

고소미, 고래밥, 과일촌 주스 등 유명 과자 및 주스류에서 멜라민이 포함된 식품첨가물이 들어간 사실이 드러나 또 다시 멜라민으로 인한 충격을 주고 있다. 식약청은 24일 독일 회사(CFB)가 스페인 공장에서 생산한 철분강화제 첨가물 ‘피로인산제이철’에서 멜라민이 검출, 납품관계를 따진 결과 국내 6개 업체가 해당 첨가물을 음료, 과자, 건강기능식품 등 12개 제품에 사용한 사실을 확인하고 잠정 유통ㆍ판매를 금지했다고 밝혔다. 해덩 품목을 사용해 제조된 품목은 과일촌씨에이 포도(해태음료)를 비롯해 고소미(오리온), 고소미 호밀애(오리온), 고래밥매콤한맛(오리온), 고래밥 볶음양념맛(오리온), 왕고래밥 매운떡 꼬치맛(오리온), 왕고래밥 양념맛(오리온), 닥터유 골든키즈 100%(유통전문 판매 오리온), 복분자 플러스 양갱(대두식품), 멀티믹스분말(동은FC), 미니막스멀티비타민&무기질(딸기맛ㆍ포도맛, 유통전문판매업 : 동아제약) 등이다. 한편 식약청은 뉴질랜드 식약청이 지난 23일 해당 첨가물에서 멜라민이 나왔다는 사실을 발표한 직후 국내 수입 여부 확인에 들어갔다고 밝혔다. 또한 수입사인 엠에스씨가 국내에 수입(3회, 5400Kg)한 동일 제품을 검사한 결과 맬라민이 8.4~21.9ppm 검출됐다.

임세호 2009.02.24
정책

학교주변 음식 당ㆍ나트륨 함유 높아

식약청은 '어린이 먹을거리 종합대책' 의 일환으로 6개 교육청 및 지자체와 합동으로 2008년도에 실시한 학교급식 및 학교주변 길거리 음식 등에 대한 당, 나트륨 실태조사를 벌인 결과, 나트륨은 1회 급식 기준으로 평균 928mg, 당은 6.6g을 섭취하는 것으로 조사됐다고 밝혔다. 그리고 9개 지자체(보건환경연구원)와 합동으로 추진한 학교주변 길거리 음식의 전국 단위 실태조사 결과에서는 식품 100g당 나트륨이 342mg, 당은 평균 6g 수준으로 나타났다고 덧붙였다. 조사결과 학교주변 길거리 음식 중 도넛, 와플, 호떡, 떡볶이 등의 경우 식품 100g당 12~17g의 당이 함유돼 있었으며, 꼬치, 떡볶이, 핫도그에 나트륨이 410~462mg 함유, 간식을 통해 한끼 식사수준 이상 나트륨을 섭취할 수 있는 것으로 나타났다. 또한 식약청에서 자체적으로 실시한 2008년 백화점과 대형마트의 푸드코트 등에서 판매하는 음식별 나트륨 함량 조사 결과, 국물이 많은 찌개 및 탕류에서 나트륨이 영양소 기준치의 1.5배 수준인 2,871mg으로 나와 외식의 나트륨 저감화를 위한 노력이 시급한 것으로 드러났다. 식약청은 이번 조사 결과를 바탕으로 교육과학기술부, 지자체 등과 협력해 “웹기반 당, 나트륨 제공지수 산출프로그램”, “학교급식 저염식단” 개발ㆍ보급 등 영양관리 지원을 강화하고, 나트륨 섭취를 줄이기 위한 대국민 캠페인 등을 벌여 영양위해성분의 사전안전관리를 적극적으로 추진할 계획이라고 밝혔다.

임세호 2009.02.24

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