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유전자재조합식품 전문가 심포지엄 개최

식약청은 시민단체인 “가정을 건강하게 하는 시민모임” 및 “동아시아식생활학회”, “용인대학교” 등과 공동주관으로 유전자재조합식품에 대해 소비자를 교육시킬 전문강사 대상 심포지엄을 개최한다고 밝혔다. 5월 7일 실시되는 이번 심포지엄에서는 △식탁위의 생명 공학 △GMO의 안전성과 표시제도 △유전자재조합식품의 안전성 △"GMO 넌 누구니?“ 등의 주제로 대학교수 등 전문가들의 강연이 있다. 효과적인 소비자 교육을 위한 교육 자료와 교육방법에 대해 심도 있는 소비자 교육 전문 강사 연수프로그램도 함께 진행된다. 식약청은 이번 심포지엄을 통해 유전자재조합식품의 최신 정보와 효과적인 강의 교육 방법을 제시함으로써 유전자재조합식품 전문교육강사 양성의 좋은 기회가 될 것이라고 밝혔다. 또한 식약청은 앞으로도 소비자단체와 학계, 정부의 지속적인 협력을 통해 정보의 투명성과 쌍방향 소통을 실현하는데 노력을 기울이겠다고 전했다.

임세호 2010.05.06
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규정 속 부패요인, 끝까지 찾아 '개선'

식품ㆍ의약품 등의 각종 고시에 포함된 모호하거나 자의적인 해석으로 부패가 발생할 소지가 있는 규정을 자체적으로 개선하는 제도가 마련되어 민원 행정의 투명성과 청렴성이 크게 높아질 것으로 전망된다. 식약청은 지난 4월말부터 식품, 의약품 등의 관련 고시를 대상으로 ’부패영향평가‘를 의무적으로 실시한다고 밝혔다. ‘부패영향평가’란 모호한 규정으로 인해 부패가 발생하지 않도록 규정의 명확성 등을 높이고 정책의 신뢰성을 제고하기 위해 실시하는 제도로서, 고시 제·개정 담당 사업부서는 행정예고 전에 고시 내용 중에 불명확하거나 비현실적인 기준 등이 포함돼 있는 지를 사전 준비된 체크리스트에 따라 집중 평가하게 된다. 또한 담당 사업부서의 형식적 평가를 방지하기 위하여 평가 결과를 다시 검증 하는 이중점검 시스템을 운영하여 평가에 대한 내실화도 기할 방침이다. 식약청은 제도 시행으로 인해 모호한 규정 해석으로 인한 민원 불만이 크게 줄 것이라며, 앞으로도 행정의 투명성을 높이기 위하여 다양한 제도를 시행할 계획이라고 밝혔다.

임세호 2010.05.06
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한국인에게 맞는 영양소 섭취수준 과학적 평가

식약청은 '한국인 영양섭취기준' 개정(안)에 대한 정보교류와 의견수렴을 위한 공청회를 오는 7일 한국여성정책연구원에서 개최한다고 밝혔다. '영양섭취기준' 은 질병이 없는 대다수의 사람들이 건강을 유지하고 질병을 예방하는데 도움이 되는 영양소의 섭취 기준을 말한다. '한국인 영양섭취기준' 개정은 외국의 영양섭취기준, 2005년도 국민건강영양조사, 국내외 관련 문헌을 반영해 기준을 재검토하고 2007-2008년의 국민건강영양조사의 섭취량 추정치를 포함, 최근의 자료를 반영했다. 또한 영양소 섭취기준이 설정되지 않았던 포화지방, 트랜스지방, 콜레스테롤 등 섭취를 제한해야 할 필요가 있는 일부 위해가능 영양소 기준도 이번 섭취기준 개정에 포함했다. 식약청은 영양섭취기준 개정작업은 9월부터 새롭게 시행되는 국민영양관리법령을 근거로 보건복지부와 더불어 추진할 예정이다. 한편 '한국인 영양섭취기준'은 국민들의 식생활에 대한 과학적 평가 및 국가 영양정책 수립에 활용되며, 5년 주기로 개정된다.

임세호 2010.05.06
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식품 사용 금지 한약재 한방차 판매 업자 적발

서울지방식약청(청장 이희성)은 식품의 원료로 사용할 수 없는 ‘목단’ 등 5종의 한약재로 차(茶)를 만들어 만병통치약으로 광고, 노인ㆍ부녀자들을 상대로 방문 판매한 3명을 불구속 송치했다고 밝혔다. 이번에 적발된 3명은 방문판매업체인 자무생활건강 대표 박모씨(남, 54세)와 광고자 강모씨(여, 67세), 원료공급자 하모씨(남, 44세)다. 조사결과 원료공급자 하모씨 등은 ‘09년 5월경에 충남 금산군 진산면 소재 임가공 식품제조업체에서 ‘목단, 택사, 방풍, 백지, 향부자’ 등 한약재를 사용해 ‘육미골드(고형차)’ 제품 230박스(3g × 90포, 270g) 9천만 원 상당을 제조ㆍ판매했다. 또한 “염증을 제거해 암치료에 효과가 있다”고 허위ㆍ과대광고하면서 ‘육미골드’ 제품 423박스(90포, 270g/박스), ‘영비초’ 제품 666박스(90포, 270g/박스), ‘비파차’제품 60박스(90포, 270g/박스), ‘뷰티퀸’제품 83박스(90포, 270g/박스), ‘오즈킹’제품 44박스(90포, 270g/박스) 총 4억5천만 원 상당을 제조, 판매했다. 아울러 ‘육미골드’ 제품의 실제 유통기한은 ‘11년 5월 1일까지이나 ’11년 6월 10일로 약 1개월 연장했다. 이미 유통기한이 경과한 ‘영비초’ 제품의 유통기한을 ‘08년 5월까지에서 ’10년 8월 25일까지로 28개월, ‘비파차’제품은 ‘08년 5월까지에서 ’09년 10월 28일까지로 18개월, ‘뷰티퀸’제품은 ‘08년 5월까지에서 ’09년 12월 10일까지로 각 제품의 유통기한을 짧게는 1개월에서 길게는 28개월까지 변조한 혐의도 받고 있다. 식약청은 이번에 적발된 ‘육미골드’ 제품은 장기간 과량 복용 시 심각한 혈압상승, 두통, 간헐성 경련 등을 일으킬 수 있어 제품을 함부로 구입하지 말고 반드시 식약청에 신고해 줄 것을 당부했다.

임세호 2010.05.06
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식약청, ‘식중독 예방 특별 비상근무’ 돌입

식약청은 여름철인 7~8월에 식중독이 많이 발생 할 것이라는 일반적인 생각과 달리 통상 5~6월에 식중독이 집중 발생하고 있다며 식중독 예방요령을 담은 국민 행동요령을 발표했다. 5~6월은 하루 중 일교차가 큰 시기로 국민들이 식중독에 대한 주의를 소홀히 할 경우 식중독 균이 증식돼 식중독 위험이 여름보다 오히려 더 클 수 있다. 식약청은 최근 5년간 월별 평균 식중독 발생 동향을 분석한 결과, 5~6월에 발생한 식중독(68건, 2,932명)이 한 여름철인 7~8월(65건, 1,209명)보다 환자수가 배 이상 많은 것으로 조사됐다. 이는 5~6월에 단체관광 및 야외 수련활동이 많이 늘어 여행지 주변 음식점에 많은 사람들이 몰리기 때문으로 분석된다. 식중독 발생장소별 발생건수는 음식점(29건, 43%), 학교와 기업체 등 집단급식소(23건, 34%) 순으로 높았으며, 환자 수는 집단급식소(2,075명, 71%)와 음식점(455명, 15%)이 전체 86%를 차지했다. ‘식중독 예방을 위한 국민행동요령’의 주요 내용은 △도시락을 준비할 때는 밥과 반찬류는 충분히 식힌 후에 용기에 담고, 김밥 속재료도 가열 조리한 다음 식힌 후에 사용한다. △음식물 조리 시에는 내부까지 충분히 익을 수 있도록 74℃에서 1분 이상 조리해야 하며, 식재료 및 조리된 음식물은 식중독균이 증식할 수 없도록 5℃이하 냉장 또는 60℃이상 온장 보관 등 온도관리를 철저히 해야 한다. △교차 오염되지 않도록 고기류와 채류의 칼·도마·용기 등은 구분하여 사용하고, 야외에서 고기를 구워 먹을 경우 집게나 가위 등은 생고기용과 익힌 고기용으로 구분해 사용하는 것이 바람직하다 등 이다. 식약청은 또한 식중독이 급격히 증가하기 시작하는 5월부터 10월까지 ‘식중독 예방 특별 비상근무’ 태세에 돌입한다. ‘식중독 예방 특별 비상근무’는 중앙식중독대책본부(식중독예방관리과)를 중심으로 6개 지방청과 전국 16개 시·도 등 지방자치단체가 함께 실시하게 된다. 학교에서 식중독이 발생하거나 50인 이상의 집단 식중독 사고가 보고되면, 식약청 원인조사반이 즉시 출동해 원인을 조사한다. 한편 식약청은 제9회 식품안전의 날(5월 14일)을 맞이해 국민에게 ‘손씻기 문화’를 확산시키기 위해 ‘식중독 예방 및 손씻기 체험 교육’을 실시한다고 밝혔다. 교육참여를 원하는 지자체와 초등학교는 식약청 홈페이지를 통해 교육을 신청하면 ‘식중독제로서포터’와 함께 손씻기 체험 교육을 받을 수 있다.

임세호 2010.05.06
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단일제 허가 약 복합제 개발 시 제출 자료는?

복합제 개발 시 제출자료 범위와 서방성 복합제의 생동성시험은? 동일 주성분 다른 제형의 시험방법 밸리데이션 실시여부는? 또 제조소 이전에 따른 동등성 시험 수준은? 먼저 복합제 개발 시 제출 자료는 기본적으로 ①기원 또는 발견 및 개발경위에 관한 자료, ②품질에 관한 자료, ③안정성에 관한 자료, ④독성에 관한 자료, ⑤효력시험자료, ⑥임상시험성적에 관한 자료, ⑦외국의 사용현황 등에 관한 자료, ⑧국내 유사제품과의 비교검토 및 당해 의약품등의 특성에 관한 자료 등이다. 또한 서방성제제의 경우 단회투여시 식이에 의해 약물의 생체이용율이 영향을 받는지 여부를 평가하기 위해 '생물학적동등성시험기준'(식약청고시) 제16조제2항에 따라 공복시험 외에 식후시험을 추가로 실시해야 한다. 만약 식전ㆍ후에서 약동학 프로파일에 차이가 있는 경우 시험약 성분 자체가 음식물의 영향을 받는 것인지, 제제화에 의해 음식물의 영향을 받는 것인지 확인한 후 필요하다면 시험약의 용법을 식후로 할 것인지 식전으로 할 것인지를 결정해서 치료적 확증임상시험을 수행하여야 하며 식전ㆍ후 차이로 인한 임상적 유의성 여부를 판단하는 것이 필요하다. 동일 주성분 다른 제형의 시험방법 밸리데이션 실시여부는 이미 허가 받은 의약품과 원료의약품의 종류, 제형, 시험방법은 동일하나 주성분의 분량만 다른 경우, 검액 및 표준액의 농도를 포함한 모든 시험방업이 동일할 때 시험방법 밸리데이션 자료를 면제할 수 있다. 하지만 원료의약품의 종류와 제형이 상이한 경우에는 전처리 과정과 매트릭스 등이 달라지기 때문에 제품별로 시험방법 각각을 밸리데이션 해야 한다. 다음으로 제조소 이전에 따른 동등성 시험 수준은 생동성입증 품목의 완제 제조원을 변경하고자 하는 경우(자사 또는 위탁업체로 변경 혹은 위탁업체 변경)에는 공고된 대조약과의 생동성시험자료를 제출해야 하며, 자사제품이 대조약인 경우에도 동일하다. 이 같은 의약품 개발 및 생산과 관련한 궁금증 400여 가지와 해답을 모아 논 질의응답집이 나와 관련사들의 적극적인 활용이 필요할 것으로 보인다. 최근 식약청 식품의약품안전평가원 제품화지원센터 2009년도 상담내용을 정리, 2010 자주 묻는 질의응답집(FAQ)집을 발표했다. 현재 식약청의 적용방향을 담고 있는 FAQ집은 총 418개의 질의와 응답이 담겨있으며 구성은 의약품 허가신고를 비롯해 GMP, 의약품 기준 및 시험방법(품질), 의약품 안전성ㆍ유효성, 원료의약품신고(DMF) 및 수입원료품목허가(신고), 임상시험계획서승인, 의약품동등성, 생물의약품의 허가심사, 생약(한약)제제, 체외진단의약품까지 망라하고 있다. 제품화지원센터 관계자는 "이번 FAQ를 잘 활용하면 상담 답변을 기다릴 필요 없이 빠르게 궁금증을 해결할 수 있을 것"이라며 "FAQ는 주로 일반적인 사항을 다루고 있는 만큼 좀 더 구체적인 문의사항은 제품화지원센터를 이용해주기를 바란다"고 밝혔다. 의약품 제품화 관련 418개 FAQ

임세호 2010.05.06
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APEC 국가 대상 의약품 안전관리 논의 장 마련

식약청은 '의약품 원료에서 제품까지 안전관리' 를 주제로 APEC 규제조화센터(AHC) 1차 워크숍을 12일부터 14일까지 서울 홍은동 그랜드힐튼호텔에서 개최(주관 보건산업진흥원)한다고 밝혔다. 이번 AHC 워크숍은 세계 각국의 규제 담당자 및 제약관련 전문가들이 참석해 의약품 개발, 허가, 유통의 규제조화 필요성 및 의약품 공급ㆍ품질관리에 대한 규제정보를 교환하고자 마련됐다. 이번에 논의되는 주요 내용으로는 △전세계적으로 공급되는 의약품 유통시장의 안전관리와 부정의약품 관리 규제조화에 대해 미FDA 및 미국제약협회의 발표 △한국의 의약품 유통·공급체계 및 관리에 대한 발표 △유럽의약산업협회(EFPIA), 브라질 의약연구산업협회(INTERFARMA)에서 수행되고 있는 의약품 유통 관련 시범 프로젝트 현황과 안전관리에 대한 소개 등이다. 아울러 의약품 유통채널관련 특별 규제를 주제로 △의약품 제조에서의 품질관리 △마약류 유통관리 △국내 원료의약품신고지침(DMF)과 관리 △다(多)지역임상에 사용되는 의약품 관리에 관한 논의 및 의약품 안전관리체계에 규제조화 협력 방안이 모색될 예정이다. APEC 규제조화센터는 의약품, 의료기기 등의 생산, 유통, 품질 및 안전관리체계에 대한 규제조화를 위한 교육프로그램을 개발하고 워크숍 교육을 제공하는 국제 공인 상설기구로서 지난해 6월 개소식을 갖고 다(多)지역 임상시험, 동등생물의약품(Biosimilar), 의약품 GMP 밸리데이션 등을 주제로 워크숍 을 개최한 바 있다. 특히 아시아ㆍ남미 등 보건의료가 취약한 회원국과 미국ㆍ캐나다 등 의료선진국 간의 규제조화를 위한 매개체로서의 활동을 긍정적으로 평가받았다. 식약청은 이번 국제워크숍이 APEC 국가간 의약품ㆍ의료기기 분야 규제 표준화와 보건의료기술 선진화에 기여할 것으로 기대하고 있으며, 국내 제약사가 많이 참여하여 APEC을 포함한 해외시장으로 진출하는데 많은 도움이 되기를 바란다고 밝혔다. 올해에는 한중일 임상개발 및 다국가 임상(9월), 의료기기에서의 임상시험(11월) 등을 주제로 교육 프로그램을 제공될 예정이다. 한편 이번 행사의 참가신청은 5월 7일까지 AHC 홈페이지(www.apec-ahc.org)를 통한 온라인 신청만 가능하며, 참가비는 무료이다.

임세호 2010.05.04
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초기임상시험 글로벌 경험 나눔의 장 마련

식약청 식품의약품안전평가원은 초기 임상시험(phase 0)의 국제적 기준 등을 공유하고 국내에서의 관련 지침을 마련하기 위해 7일 서울 서대문구 소재 그랜드힐튼 호텔에서 ‘초기 임상시험(phase 0)의 신약 개발 활용을 위한 워크숍’을 개최한다고 밝혔다. 0상 임상시험은 신약 후보물질 중 신약개발 가능성이 높은 후보군을 선택하는 데 필요한 정보를 초기에 확보할 수 있어 미국 등 선진국에서는 신약개발의 성공률을 높일 수 있는 기술로 꼽고 있다. 이번 워크숍에서는 △외국에서의 0상 임상시험 수행 경험 △유럽과 미국의 규정 소개 △국내 0상 임상시험 인프라구축을 위한 국내외 동향 분석 및 국내 경험에 대한 주제발표가 있다. 또한 국내 도입단계에 있는 0상 임상시험을 수행하는 연구자들의 어려움을 공유하고 국내의 초기임상시험에 필요한 인프라 및 관련지침 마련을 위한 심도 있는 논의가 이루어질 예정이다. 안전평가원은 ‘0상 임상시험’ 지침이 마련되면, 비약적으로 증가하고 있는 국내 임상시험 수준을 한 단계 도약시켜 임상시험 강국으로서 입지를 강화시킬 수 있을 것이라고 설명했다.

임세호 2010.05.04
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마약류 의존성 연구…현재와 미래 밝혀

식약청 식품의약품안전평가원은 국내 마약류관련전문가들의 마약류 의존성 연구 활성화와 마약류 정책의 과학적ㆍ기술적 지원을 위해 오는 7일 서울 홍제동 소재 그랜드 힐튼 호텔에서 ‘마약류과학정보연구회 워크숍’ 을 개최한다고 밝혔다. 이번 워크숍은 수면마취제 프로포폴 등 새로운 오남용 물질의 지속적인 등장과 비만치료제 등 마약류의 오남용우려의약품에 대한 사회적 우려가 커지고 있는 데 따른 것이다. 워크숍에서는 ‘마약류 의존성 시험의 현재와 미래’라는 주제로 병원, 학계 등의 권위 있는 전문가들이 초청돼 △메스암페타민을 중심으로 한 마약중독자들의 임상연구 결과 △핵의학을 이용한 최신 신경계 바이오이미징 기술 △정신적 의존성 시험의 최신동향이 소개된다. 또한 △평가원의 의존성 시험 연구결과 △미국 마약청의 마약류 관리현황 발표 △신약의 의존성 시험 평가방향에 대해 발전방안이 모색될 예정이다. 안전평가원은 이번 워크숍을 통해 약물의 의존성 평가기술에 대한 현재의 연구동향과 미래의 연구방향에 대해 정보를 제공하고, 오남용약물의 안전관리에 필수적인 과학적 근거 마련을 위한 선도적 역할 수행에 최선을 다할 것이라고 밝혔다.

임세호 2010.05.04
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부산청, 초등학생 대상 현장 방문 교육 실시

부산지방식약청(청장 박전희)은 5월 가정의 달을 맞이해 화장품 및 의약품의 잘못된 사용으로 인해 피해를 예방하기 위해 어린이를 대상으로 7일부터 12일까지 용호초등학교 등 부산ㆍ울산ㆍ경남지역 3개교(약 600여명)에서 현장 방문 교육을 실시한다고 밝혔다. 이번 교육은 초등학교 주변 문구점 등에서 화장품 등을 손쉽게 구입할 수 있는 어린이들에게 불량 화장품 등에 대한 경각심 및 안전에 대한 관심을 고조시키고자 하는 취지에서 마련됐다. 특히 불량 화장품 및 완구용 화장품의 부작용 사례, 안전하고 효과적인 어린이 약물복용 10계명 등 어린이 눈높이에 맞는 교육자료를 시각화해 보다 쉽게 정보를 제공할 예정이다. 부산식약청은 앞으로 어린이뿐 아니라 정보취약 계층을 위해 찾아가는 맞춤식 교육으로 의료제품의 올바른 선택 능력을 향상시켜 의료제품 안전에 대한 인식 제고 등 소비자의 피해 사례가 발생하지 않도록 지속적으로 현장 방문 교육을 실시할 계획이라고 밝혔다. 한편 현장방문 교육을 원하는 기관은 부산청 의료제품안전과 다음카페(http://cafe.daum.net/bskfda)'소비자 안전교실'에서 언제든지 신청이 가능하다.

임세호 2010.05.04
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어린이치약 구입 시 ‘불소함유량’ 꼭 확인해야

식약청은 충치예방성분인 불소를 함유한 어린이용 치약을 구입할 때 “이 치약의 불소 함량은 ○○ppm임”이라는 문구를 반드시 확인할 것을 당부했다. 이는 불소를 함유한 치약을 어린이가 사용할 때, 삼키거나 먹었을 경우 반상치※ 등의 부작용이 나타날 수 있기 때문이다. 어린이용 치약의 구입과 사용상 주의사항으로는, 불소성분이 치아의 내산성을 높혀주어 충치를 예장하는 효과가 있으나 어린이용 치약의 경우 불소함량(ppm)과 6세 이하 어린이의 사용과 관련한 주의사항을 반드시 확인해 구입해야 한다. 현행 보건복지부 고시 '의약외품 지정고시'는 치약제의 불소함량을 1,000ppm이하로 제한하고 있으며, 이를 초과하는 경우 의약외품이 아닌 의약품 허가대상으로 하고 있다. 또한 치약을 사용할 때에도 어린이의 잇몸과 치아가 약하므로 자극이 적은 어린이 치약을 완두콩 크기만큼을 덜어 사용해야 한다. 아울러 어린이의 올바른 칫솔질을 위해서는 치아를 가볍게 다문 후 위아래 원을 그리며 부드럽게 구석 구석 닦아주도록 하고 입안의 청결과 입냄새 예방을 위하여 혀를 닦아주도록 해야 한다. 식약청은 어린이날을 맞이해 어린이의 올바른 치약 사용 및 치아 관리에 대한 홍보물을 엘-홀더의 형태로 제작하여 초등학교에 배포하고, 교육인적자원부 및 시도교육청 등에도 적극적인 홍보 협조를 요청할 계획이라고 밝혔다. 한편 이번에 제작된 홍보자료는 식약청홈페이지(http://www.kfda.go.kr/)정보자료→KFDA분야별정보→의약외품 정보방에서 찾아볼 수 있다.

임세호 2010.05.04
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‘불소’ 함량 높은 무허가 치약 수입ㆍ판매업자 적발

식약청은 불소 함량이 기준치(1,000ppm) 초과해 의약품으로 허가받아야 하는 외국산 치약을 국내에 들여와 판매한 경기 라고씨앤브이 대표 전○○씨(남·52세·치과의사)를 약사법 위반혐의로 검찰에 송치했다고 밝혔다. 이번에 적발된 제품은 전씨가 정식으로 허가를 받지 않고 기존에 수입하던 의약외품을 통관하는 방법으로 수입된 이탈리아산 치약이다. 해당 제품은 ‘07년 2월부터 ’10년 3월까지 인터넷 오픈마켓 등을 통해 총 44,004개(75㎖, 개당 18,000원 상당), 시가 총 7억 9,000만원 상당이 소비자에게 판매됐다. 특히 이들 제품은 불소 함유량이 1,305~1,552ppm을 함유하고 있었으며, 일부는 사용기한이 지난 제품도 포함되어 있는 것으로 확인됐다. 식약청은 이들 제품에 불소함량이 높아 반상치등의 부작용이 나타날 수 있는 만큼 해당 제품을 구입한 경우 사용을 중단하여 줄 것을 당부했다. 또한 앞으로도 식‧의약품 위해사범에 대해 강도 높게 수사할 것이라고 밝혔다.

임세호 2010.05.04
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식약청, 화장품 민원상담과 안전홍보 나들이

오는 5월 6일부터 9일까지 서울 삼성동 코엑스에서 개최되는 ‘2010 서울 화장품ㆍ미용 박람회’에 참가하면 화장품 민원상담을 받을 수 있고 안전한 화장품 사용정보도 얻을 수가 있다. 국내외 화장품ㆍ미용 산업 및 제품 전반을 소개하는 이번 행사는 보건복지부, 식품의약품안전청, 지식경제부, KOTRA, 한국보건산업진흥원가 후원한다. 식약청은 이를 위해 박람회에 부스를 설치하여 운영한다고 밝혔다. 부스에서는 화장품업체가 궁금해 하는 기능성화장품 심사 등 민원 업무 절차를 식약청 업무담당자가 실시간 맞춤형으로 설명해 줄 계획이다. 또한 피부에 맞는 화장품 사용, 허위과대광고 사례 설명, 성분 표시기재사항 등 화장품을 안전하게 사용하기 위해 반드시 알아야 할 주의사항도 적극 홍보한다. 식약청은 앞으로도 적극적으로 찾아가는 화장품 행정을 구현하기 위한 지속적인 노력을 다하겠다고 밝혔다.

임세호 2010.05.03
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카본블랙, 프탈레이트류, 디옥산 등 기준 마련

식약청은 마스카라, 아이라이너 등에 사용되는 검정색 색소인 ‘카본블랙’의 사용기준과 화장품에 배합하지 않았음에도 비의도적으로 생성되는 유해물질에 대한 검출허용 한도를 설정하는 ‘화장품 원료지정에 관한 규정’ 고시를 4월 30일자로 개정했다고 밝혔다. 아이라이너, 마스카라에 사용되는 검정색 색소인 ‘카본블랙’은 벤조피렌, 디벤즈(a,h)안트라센, 다환방향족탄화수소류(PAHs) 등의 불순물을 함유할 가능성이 있어 그동안 사용이 금지돼 왔다. 하지만 벤조피렌 등의 불순물 함유량을 검사할 수 있는 시험방법이 과학의 발전으로 확립됨에 따라 위해 우려가 없는 카본블랙의 사용을 유럽, 미국, 일본 등 선진국처럼 허용토록 했다. 프탈레이트류 등도 식약청 위해성 평가 결과를 토대로 안전한 한도 내에서 허용하는 것으로 규정에 반영했다. 식약청은 이번 ‘화장품 원료지정에 관한 규정’ 개정에 따라 그 간 논란이 됐던 성분의 과학적 안전기준 확보 및 막연한 소비자 불안감 해소뿐만 아니라 다양한 제품개발도 기대한다고 밝혔다. 또한 앞으로도 식약청에서는 과학적 평가에 근거한 관리기준을 지속적으로 마련하는 등 화장품 안전 사용 기반 구축을 위해 노력하겠다고 덧붙였다.

임세호 2010.05.03
정책

표시기준 여러번 바뀌어도 포장지는 한번만 교체

앞으로 식품 포장지에 표시되는 식품정보가 1년에 한번 연초에만 바뀌게 된다. 이에 따라 식품업계는 식품 표시기준의 변경에 따른 잦은 포장지 교체로 발생하는 부담이 줄어들고 소비자들은 식품정보가 바뀌는 날짜가 명확해져 식품선택에 도움이 될 전망이다. 식약청은 식품 표시기준의 개정 횟수나 시기에 관계없이 표시기준 시행일을 1년에 한번 매년 같은 날짜(예 : 1월 1일)에 통합 시행하도록 '식품 등의 표시기준'을 개정 고시한다고 밝혔다. 이번 ‘식품표시기준 시행일 통합 운영 제도’는 그동안 활자크기, 표시위치 및 방법 등 관련 내용이 바뀔 때마다 포장지의 표시를 수정해야 하는 기업의 불편과 소비자에게 전가될 수 있는 비용 부담을 개선하고자 시행한다. 이번 제도는 '식품 등의 표시기준'고시 개정 즉시 시행되며, 가열유리제 용도 구분 및 취급 주의사항 표시, 해동한 빵류 및 젓갈류 주의문구 표시등 규제가 강화되거나 신설되는 사항은 시행 전 유예기간을 최소 1년에서 최대 2년까지 제공한다. 식약청은 이번 표시 기준 개정으로, 새로운 포장지 제작 등 생산 비용증가에 따른 제품 가격상승으로 인한 소비자 장바구니 물가를 낮추고, 예측 가능한 행정으로 규정을 준수할 수 있도록 하는 등의 효과를 기대했다.

임세호 2010.05.03
정책

어린이 식생활안전관리…고ㆍ저식품 비율 '낮아져'

식약청은 어린이 날을 맞이해 ‘09.3월 세계 최초로 시행한 ’어린이 식생활안전관리 특별법‘ 1년간의 주요성과와 향후 정책방향을 밝혔다. ‘어린이 식생활안전관리 특별법’은 소아 청소년 비만율이 10년 새 2배 증가(‘97:5.8%→’07:10.9%)하고 있는 추세에서 어린이의 올바른 식습관 정착과 안전하고 영양을 고루 갖춘 식품을 제공하기 위해 마련됐다. 주요 내용은 △어린이 식품안전보호구역 지정ㆍ관리 △어린이 기호식품관리 △올바른 식생활 정보 제공 △어린이급식관리지원센터 설치ㆍ운영 △식생활 안전관리체계 구축을 핵심 사업으로 하고 있다. 식약청은 어린이 기호식품이 판매되는 학교 주변 전체(8,051개소)를 보호구역으로 지정ㆍ운영하고 있으며, 보호구역에 전담관리원 지정(전국 6,305명)을 통해 상시 감시 실시하고 있다. 식약청에 따르면 ‘어린이 기호식품관리’ 운영 결과, 어린이 기호식품 중 고저식품의 비율은09.7월 32%에서 22%로 낮아진 양상을 보였다. 또한‘식생활 안전관리체계’ 운영 결과, 전체적으로는 서울이 평균 53.4점(100점 만점)으로 가장 높았으며 식생활안전지수는 대전이 20.4점(40점 만점), 식생활영양지수는 강원도가 23.3점(40점 만점), 식생활인지ㆍ실천 지수는 경북이 12.0점(20점 만점)으로 분야별로 가장 높은 점수를 나타냈다. 한편 식약청은 내년 상반기에는 소비자가 식품을 구매할 때 고저식품 확인이 가능하도록 ‘신호등 표시제’를 도입하겠다고 밝혔다. 어린이날 대비 전국 특별점검 결과

임세호 2010.05.03

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