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아프리카 여행시 열대열 말라리아 예방 '주의'

말라리아 예방을 목적으로 항말라리아제를 사용할 때는 말라리아 감염 위험지역으로 여행하기 전부터 복용해야 하며, 돌아온 후에도 1주에서 4주간 계속해서 복용을 해야 한다. 식약청은 최근 나이지리아, 남아프리카공화국 등 아프리카 일대를 방문한 여행객 중에서 열대열 말라리아에 감염, 중증환자로 치료 중인 사례가 보고됨에 따라 이 같은 지침을 밝혔다. 월드컵 관람 등을 위해 남아공 지역을 여행하는 국민들은 열대열 말라리아 등 전염병 감염에 주의하고 특히 여행 전 말라리아 예방약을 처방받아 복용할 것을 당부했다. 말라리아는 예방백신이 따로 없는 만큼 치료를 위해서는 여러 종류의 항말라리아제 중에서 여행지역에서 유행하는 말라리아 원충 종류와 내성여부를 반드시 확인하고 사용해야 한다. 식약청은 남아공 지역은 클로로퀸(항말라리아제)에 내성인 열대열 말라리아가 유행하고 있어 항말라리아제 중 ‘메플로퀸(제품명 라리암정)’, ‘아토바쿠온·염산프로구아닐 복합제(제품명 말라론정)’을 처방받도록 유의해야 한다고 설명했다. 특히 항말라리아제를 처방받을 때는 약물 부작용 경험과 함께 금기, 신중투여나 주의사항이 있는지 확인해야 하며, 용법·용량에 따라 정확히 복용할 경우 말라리아 예방에 효과적이지만 경우에 따라 심각한 부작용이 나타날 수 있으므로 부작용이 발생하면 즉시 의사의 진찰을 받아야 한다. 아울러 말라리아의 초기 증상은 경미할 수도 있으므로 말라리아 위험 지역에 들어간 뒤 1주일이 지나서 원인 미상의 열이 나면 반드시 말라리아 감염 여부에 대해 의사의 진찰을 받도록 한다. 식약청은 항말라리아제 의약품을 가까운 병ㆍ의원에서 의사의 처방을 받아 인근 약국에서 구입할 수 있으며 이와 관련된 문의나 구매가 곤란한 경우에는 해당 의약품 공급사로 연락하면 안내받을 수 있다.

임세호 2010.06.16
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원료의약품 신개념 관리방안 이달 내 ‘윤곽’

원료의약품의 효과적 관리를 위해 '원료의약품 등록제'가 추진, 고려되고 있는 가운데 이와 관련해 허가 사항 전체에 대한 밑그림이 다시 그려질 수 도 있을 것으로 보인다. 식약청은 최근 DMF와 원료의약품 사전 GMP제도의 중복 등의 문제를 해결하고자 원료의약품 제조업체 사전인증을 통한 등록제 전환을 고려하고 있다. 이 경우 DMF 대상 범위는 대폭 확대가 불가피해 기허가 품목과 신규 품목 등에 대한 인증작업에 있어 상당한 시간이 소요될 것으로 예상된다. 이 같은 변화 움직임에 대해 식약청은 전반적으로 DMF 제도 개선을 위해 고심할 뿐만 아니라 DMF 제도를 허가 전체와 맞물려 다각적으로 검토하고 있다고 밝혔다. 미국이나 유럽, 일본 같은 경우는 현재 DMF뿐만 아니라 원료의약품에 대해 완제의약품 검토 시 함께 검토하고 있다. 전 세계적으로 원료의약품을 개별로 검토하기 보다는 완제약 허가 시 일괄적으로 함께 검토하는 시스템이 현재 대세인 셈이다. 하지만 이 경우 허가시스템 전반적인 변화로까지 이어져, 식약청이 급진적으로 제도를 변경할지 미지수다. 식약청 관계자는 "DMF는 자료보호 성격인 제도인데 국내에서는 다소 다르게 변형됐다" 며 "원료 관리 개선에 대해 계속해 논의를 진행 중이며 진행되는 부분은 이번 달 정도에 윤곽이 드러날 것"이라고 밝혔다. 또한 "원료약 관리 방안이 아직 DMF 일원화로 결정된 것이 아니다. 원료 쪽만 보지 않고 완제약 부분까지 검토 중이다" 라며 "경우에 따라 전체적인 인허가 제도가 바뀔 수도 있으며, 조만간 종합적인 관리 시스템을 내놓을 예정이다"라고 덧붙였다. 특히 "이 모든 게 단기간에 갈 수 있는 부분은 아니다. 관리 등 현실적인 부분도 고려돼야 하는 만큼 시스템 구축을 위해 다양한 의견과 논의를 거칠 것"이라고 말했다. 실제 제도가 시행됨에 있어 신규 품목과 함께 기허가 품목을 끌어안는 부분도 만만치 않기 때문에 인력 충원 및 조직 정비 등의 부차적인 문제도 세심하게 따져봐야 할 것으로 보인다.

임세호 2010.06.16
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소포장 공급요청 시스템, 약국 '5%이상' 참여 관건

소량 포장 단위 수요와 공급이 적절하게 유지되기 위해서는 소량포장 공급요청/ 보고시스템 활성화가 전재돼야 하는 가운데 무엇보다 일선 약사들의 적극적인 참여가 뒤따라야 할 것으로 보인다. '공급요청 보고 시스템'은 현재 의약품 소량포장 단위 공급 및 수요를 공유, 문제를 해결할 수 있는 유일한 창구이자 상호간을 이어주는 채널이다. 하지만 일선 약국의 참여 부족으로 해결 창구 또한 아직 문제를 해결하지 못한 채 골칫덩어리로 여겨지고 있다. 15일 한국과학기술회관에서 개최된 소포장 민원시스템 설명회에서 식약청 김춘래 사무관은 “시스템 시범운영 시 참여약국은 210개에 불과했다”며 “소포장 제도가 원활하게 운영되기 위해서는 최소한 5% 이상 약국이 참여해야 수요를 정확히 파악, 문제를 해결해 나갈 수 있을 것”이라고 밝혔다. 김 사무관은 “시범운영 결과 일일 평균 340건이 접속됐으며, 소량포장단위 공급요청은 일일 평균 42건이 이뤄졌다. 또한 전체 공급 요청 처리율은 85%에 이렀으며 지역별로는 경기, 서울, 전북, 제주, 대구지역이 80%를 차지한 반면 대전, 광주 지역은 참여율이 저조했다”고 설명했다. 또한 “소포장율 의무율 조정은 공급요청에 대한 업계의 빠르고 명확한 대처가 기준이 될 것” 이라며 이 부분에 대한 업계의 적극적인 참여를 당부했다. 이어 “수요자와 공급자간의 신뢰와 소통으로 자율적 수요ㆍ공급 균형이 확보되면 연고제, 점안제 등의 제형에 대해서도 소포장을 실시할 것”이라고 밝혔다. 특히 “소포장제도의 원활한 정착은 불용의약품 절감 금액이 약 800억 원으로 추정 된다” 며 “궁극적으로 소포장 제도는 시장여건에 따른 자율적 소량 포장 공급관리 기반이 조성되는 것”이라고 강조했다. 업계 관계자는 “소포장 제도는 현재 업계가 일방적으로 강요를 받고 있는 실정이다. 게다가 시스템에 대한 약사들의 활용이 극히 저조한 것도 큰 문제이다”라며 “우선적으로 공급요청 시스템이 활성화 돼야 문제에 대한 정확한 해답이 나올 수 있을 것이다. 식약청이 이에 대한 부분을 먼저 해결해야 할 것”이라고 지적했다. 다른 관계자는 “운영이 계속돼 봐야겠지만 공급 요청이 계속해 저조하다면 약국가에서 소포장을 실제로 필요한가에 대한 즉각적인 검토도 필요할 것”이라고 말했다. 한편 식약청은 이날 7월 1일 마이페이지 기능 구현, 제품건의 컨텐츠 구현, 제품 공급일정 계획 컨텐츠 구현, SMS연계, 약국청구프로그램 연계 기능이 추가된 '소량포장 의약품 공급안내 시스템' 2차 오픈을 실시할 것이라고 밝혔다.

임세호 2010.06.15
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톡톡 튀는 국민공모 제안 5건 선정

식약청은 식약청의 미션인 국민에 안심을 주고 산업에 활력을 주기 위해 실시한 규제개선분야 및 녹색 생활공감정책 아이디어 공모(3.11~4.10)결과를 발표했다. 이번 국민공모 제안에는 전국의 학생, 공무원 등 83건의 제안이 접수됐고, 소관부서의 심사와 국민제안심사위원회의 최종 심사를 거쳐 우수제안 5건(우수2, 장려3)을 선정했다. 우수상(2건)은 대전시 대덕구 박희용씨가 제안한 “휴업중인 영업장에 대한 식품위생교육 면제”와 성남시 수정구 이희봉씨 가 제안한 “봄나물-독초 구별법을 제작해 식중독 예방을“ 이 선정되어 각각 50만원의 부상금과 상장을 수여했다. 장려상(3건)은 경기도 평택시 서동기 씨가 제안한 “ 부정불량식품등의 신고포상금 제도개선”과 연대 의공학과 학생 조은애 외 3인이 공동제안한 “개인소유의 의료기기 폐기처분에 관한 명시”와 대전시 동구 하OO 씨가 제안한 “의료기기 부품 등 재활용과 관련한 규제개선” 이 선정, 각각 10만원의 부상금과 상장을 수여받았다. 식약청은 이번 국민공모로 채택된 제안을 식의약품규제사업과 업무에 적극 반영해 추진할 방침이며 주기적으로 국민들의 생생한 아이디어를 정부 정책으로 적극 발굴해 나갈 예정이라고 밝혔다.

임세호 2010.06.15
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식약청, 제약업계와 GMP 실사사례 공유

식약청은 오는 17일부터 18일까지 충북 제천 소재 청풍리조트에서 제약업체 제조․품질관리 부서책임자 80명을 대상으로 워크숍을 개최한다고 밝혔다. 이번 워크숍에서는 '08년 새 GMP제도 도입이후 품목별 사전 GMP평가 및 DMF 관련 국․내외 제조소 실사사례에 대한 분석ㆍ평가 결과를 설명하며 그간, 품질 및 제조환경 관리 등 보완이 필요한 부분에 대해 업체의 적극적인 개선을 유도해 나간다는 방침이다. 또한 ▲ 최근 GMP 관리기법에 대한 외부강사 초청 강연 ▲효과적인 컴퓨터시스템 밸리데이션 방법 ▲주요 원자재 제조업자 평가 등 올해부터 전면 시행된 새 GMP제도 관련 주제를 정해 토의하고 상호 정보교류 및 해결방안을 모색하는 시간도 가질 예정이다. 식약청은 앞으로도 지속적으로 워크숍, 설명회 등을 개최함으로써 제약산업 발전과 국제 경쟁력 강화를 위해 제약업계와 공동 노력해 나갈 것이라고 설명했다.

임세호 2010.06.15
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국내 식품첨가물 역사 50년 '한 눈에'

우리나라의 식품첨가물은 국내 식품위생법이 '62년에 최초로 제정ㆍ공포되면서 처음으로 식품첨가물 217품목이 지정됐으며 현재 607품목의 식품첨가물에 대한 기준ㆍ규격이 각각 관리되고 있다. 식품첨가물의 산업 규모도 '60년대 29개 제조업체 규모이던 것이 '00년대 319개 업체 6천5백억 원으로 성장했고, '08년도에는 545개 업체, 생산실적 9천9백억 원의 규모로 커졌다. 이 같이 식생활과 관련된 환경이 변화됨에 따라 가공식품의 비율이 증가하고 있으며 이들 가공식품 제조 시에 사용되는 식품첨가물에 대한 과학적인 안전관리를 위해 '62년부터 현재까지 112회에 걸쳐 제ㆍ개정이 작업이 지속적으로 진행돼 왔다. 또한 우리나라의 식품첨가물 관리 정책의 기조는 전 세계적 추세인 국제 기준과의 조화 및 유해물질에 대한 안전관리 체계 구축을 위한 정책으로 변화돼 왔다. '66년 11월에는 합성감미료인 '둘신', '73년 1월에 합성보존료인 '살리실산', '91년 5월에 훈증제인 '에틸렌옥사이드', '04년 7월에 '꼭두서니색소' 가 각각 지정취소 된 바 있다. 또한 최근 5년간 국내 사용실적이 없거나, 제외국에서도 식품첨가물로 사용되고 있지 않은 '콘색소, 땅콩색소, 누리장나무색소'가 '09년 7월에 지정취소 됐다. 아울러 탤크를 포함한 국내 식품첨가물 전반에 대해 납, 카드뮴 등 개별 유해중금속, 잔류용매, 미생물 등 유해물질 안전관리 기준을 선진국 수준으로 제ㆍ개정한 바 있다. 식약청은 이 같은 식품첨가물에 대한 기준ㆍ규격 주요 개정내용과 경과조치 등 시간의 흐름에 따른 국내 식품첨가물의 관리 역사를 체계적으로 집대성한 '식품첨가물 주요 제ㆍ개정 편람' 을 발간하고 식품첨가물 정보방 홈페이지(http://fa.kfda.go.kr)에 게재한다고 밝혔다. 한편 편람은 식품첨가물 관련 담당자들에게 실용매체로서 업무 효율성 제고 및 식품발전에 기여할 수 있을 것으로 기대된다.

임세호 2010.06.15
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한글 미 표시 부정식품 구입 자제 당부

서울지방식약청은 서울시 중구 소재 남대문시장 내 수입식품 판매업소 17개소를 점검한 결과 수입신고를 하지 않은 과자류 등 제품을 판매한 13개소를 적발, 고발조치 했다고 밝혔다. 이들 업소는 식약청에 수입 신고를 하지 않아도 되는 여행자 휴대물품을 일명 “보따리상”으로부터 구입해 시중 정상가 보다 저렴하게 판매해오다가 적발됐다. 이번에 적발한 제품은 정식 통관되지 않아 한글표시사항이 없는 외국산 과자류, 주류, 장류, 조미식품 등 총 44개 품목 총 99,660만원 상당이다. 서울식약청은 수입식품의 안전 관리를 위해 통관·유통 단계의 검사를 강화하고 있다고 설명하고, 수입식품을 구입할 때에는 반드시 한글표시사항을 확인해 불법식품 구매로 인한 피해를 당하지 않도록 주의할 것을 당부했다.

임세호 2010.06.15
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다음주 식욕억제제 등 기획 합동감시 전개

약국, 병의원 등 의약품 판매 업소에 대한 대대적인 기획 합동감시가 다음 주 한 주간 전국에서 전개된다. 식약청에 따르면 지방청과 지자체 인력 100여명이 동원, 600여개에 달하는 업소에 대한 점검이 일제히 실시된다. 이번 점검에서는 병의원 및 약국 불법 유통을 비롯해 식욕억제제, 화장품, 의료기기 등에 대한 종합적인 감시가 전개될 예정이다. 특히 다이어트의 계절인 여름철을 맞아 오남용으로 인한 심각한 부작용을 초래할 수 있는 향정신성 식욕억제제에 대한 집중적인 감시가 예상된다. 식약청 관계자는 "기획 감시는 주로 민원사항 등 어느 정도의 정황을 가지고 진행하는 것"이라며 "감시에 있어 올해는 수시 및 기획 감시가 확대될 것"이라고 밝혔다. 실제로 식약청은 2010년 의약품분야 감시방향을 '자율적 감시체계 정착 및 취약업체 위주의 집중감시 강화' 로 정했다. 이는 현재 시행중인 자율점검제의 이행결과에 따른 사후관리 강화 및 수시ㆍ기획 감시를 확대하는 등 약사감시를 선택과 집중방식으로 효율성을 강화한다는 복안이다. 의약품분야 외에 화장품, 의료기기 분야 감시에도 이러한 방향성은 동일하게 적용ㆍ추진된다. 한편 현재 의약품의 제조 및 품목 허가 등 품질관리는 식약청에서 담당하고 있지만 의약품 유통과 관련된 판매행위 등에 대해서는 지자체가 주로 담당하고 있다. 이 같은 상황으로 의약품 제조 및 유통 단계에서 품질관리는 체계를 갖추고 있으나, 부정불법 의약품 유통행위에 대해서는 관리가 취약한 실정이다.

임세호 2010.06.15
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의약품표시기재 다중라벨 사용 법적 ‘문제’

의약품 외부 용기나 포장에 주요정보를 기재하는 표시기재가 오는 20일부터 의무화되는 가운데 일부 업체들이 활용하고자 하는 다중라벨이 당분간은 사용이 어려울 것으로 보인다. 15일 한국과학기술회관에서 개최된 '의약품 표시기재' 설명회에서 식약청 김춘래 사무관은 "다중라벨은 법률적 위반 소지가 다분하다"고 밝혔다. 김 사무관은 "직접 용기가 보이지 않는 경우 외부용기는 표시기재가 잘 보이는 내용으로 적게 돼 있는데 다중라벨은 내용을 한눈에 볼 수 없어 문제가 있다"고 설명했다. 다만 "일부 업체들이 다중라벨 사용을 고민하고 있는 만큼 복지부와 협의를 통해 검토를 해보겠다"고 밝혔다. 결국 표시기재의 현실성 문제를 감안, 다중라벨 등의 방식을 고민했던 업체들은 당분간 다중라벨을 사용해서는 안 될 것으로 판단된다. 또한 김 사무관은 전문의약품 수입 시 원제조자가 자재를 국내 표시기재 기준에 맞게 제작 수입해야 재포장 문제의 소지가 없을 것이라고 밝혔다. 한편 6월 20부터는 분류번호 100번대(100ml이하 내용액제 외부 병 포장 제외)해열진통제에 대해 외부포장에 용법용량, 사용상의 주의, 원료약품 및 분량, 유효기한 표시 등 주요정보를 기재해야 한다.

임세호 2010.06.15
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유전자치료제 생체분포시험방법 고려사항 지침 추진

식품의약품안전평가원은 ‘유전자치료제의 생체분포 시험법 고려사항’ 지침(안) 논의를 위해 16일 홍은동 그랜드힐튼호텔 비지니스센터 회의실에서 ‘산ㆍ학ㆍ연ㆍ관 워크숍’을 개최한다고 밝혔다. 유전자치료제란 일반적으로 질병치료 등을 목적으로 유전물질 또는 유전물질을 이입한 세포를 인체에 투여하는 의약품으로 현재 불치병의 예방 및 치료에 사용되고 있다. 개발을 위해서는 의약품을 생체에 투여하여 체내 동태를 파악해야하며 합성의약품과는 다른 차별화된 생체분포 시험을 거쳐야 한다. 현재 전 세계적으로 유전자치료제는 중국 자체적으로만 허가된 1건 외에 개발된 신약이 없으며, 세계적으로 총 1,571건의 임상시험만 진행 중에 있고 우리나라의 경우 이중 13건을 차지하고 있다. 이번 워크숍에서는 국내 유전자치료제 개발업체, 한국 유전자치료학회 및 식품의약품안전청 관계자가 참여하여 지침의 내실화 및 실용화를 위한 의견을 상호 교환하게 된다. 특히 ▲바이오의약품 약동학 시험 시 고려사항 ▲Adenovirus 유전자치료제 검출법 ▲DNA 유전자치료제 임상 및 검출법 밸리데이션 ▲정량 PCR을 이용한 유전자치료제 생체분포 시험방법 밸리데이션 고려사항(안) 등에 대한 관련분야 전문가들의 발표도 있을 예정이다. 안전평가원은 생체분포 시험방법 수립 시 고려사항 및 평가방법에 대한 설명과 구체적인 예시 등을 내용으로 하는 지침을 관련 업계 및 전문가 의견수렴을 거쳐 올해 안에 제정할 계획이라고 설명했다. 또한 선진국 수준의 유전자치료제 안전성·유효성 평가기술 습득 등 국내 유전자치료제업계의 신약개발에 큰 도움이 될 것으로 기대한다고 밝혔다.

임세호 2010.06.14
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인체조직 관련, 용어 명확 등 세부적 내용 보완

식약청은 우수인체조직가이드라인(안)의 개선을 위해 ‘인체조직 안전관리 선진화 추진 민ㆍ관 실무협의체’를 구성하고 15일 첫 회의를 개최한다고 밝혔다. ‘우수인체조직가이드라인(안)(GTP : Good Tissue Practice)’은 식약청이 2009년 12월, 국내 현실에 부합하도록 발간한 것으로 올해 조직은행을 대상으로 시범운영 중에 있다. 현재 가이드라인(안)에는 인체조직과 관련된 다양한 용어의 정의를 비롯해 조직은행의 시설ㆍ장비ㆍ인력 및 품질관리체계에 대한 세부적인 사항, 정도관리 업무 등의 내용이 포함돼 있다. 협의체는 의료기관 조직은행 관련자, 가공처리업자, 수입업자 및 식약청 업무담당자들로 구성되며 정도관리 전문기관 지정 등 인체조직관련 주요 현안에 대한 관련 업계의 의견을 수렴하게 된다. 식약청은 이번 협의체 회의를 통해 인체조직별 세부적인 내용을 보완하고 용어를 명확히 정의하는 등 주로 우수인체조직가이드라인(안)의 보완 및 수정 사항에 대하여 논의할 예정이고 밝혔다. 이는 그동안 심장판막, 혈관, 피부 등 상이한 조직별로 보다 구체화된 가이드라인이 필요하고 조직은행마다 용어가 다르게 사용되고 있다는 여러 조직은행의 의견 반영에 따른 것이다.

임세호 2010.06.14
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중국산 수입 한약재 '아교' 회수조치 및 출하중지

식약청은 동경종합상사(주) 보은지점이 지난해 10월과 12월 수입한 중국산 ‘영풍약업유한공사 아교’ 1,125kg(품목명 동경아교)에 대해 6월 11일자로 잠정 출하중지 및 회수 조치했다고 밝혔다. 이번 조치는 중국 하북성의 ‘영풍약업유한공사’에서 제조한 아교의 저질 원료사용여부에 대한 중국 식품약품감독관리국의 특별조사 실시(‘10.6.9)에 따른 것이다. 현재 중국 식품약품감독관리국은 해당 제품에 대해 아교원료의 출처, 아교의 생산단계 및 유통단계 등을 조사를 진행 중이다. 식약청은 중국 식품약품감독관리국의 ‘아교’ 제품에 대한 조사결과가 나올 때까지 이번 조치를 잠정적으로 적용할 계획이라면서 대한한의사협회 등 관련 협회, 한방의료기관 및 유통 업소 등에도 해당 제품 사용을 중단할 것을 당부했다. 또한 식약청은 안전하고 유효한 의약품을 공급하기 위해 앞으로도 수입 ‘아교’ 제품을 포함한 한약재의 유통 검사 및 지속적인 모니터링을 강화해 나가겠다고 밝혔다.

임세호 2010.06.14
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동등생물의약품 심사 기간 '단축' 기대

생물학적제제 등 품목허가 신청 전 단위별 심사 신청 대상에서 배제돼왔던 동등생물의약품이 새롭게 포함될 것으로 보인다. 식약청은 최근 생물학적제제 등 제조판매ㆍ수입품목 허가 신청 전 단위별 심사가 가능한 품목범위에 동등생물의약품을 포함시킬 것이라고 밝혔다. 이유는 첨단바이오제품에 대한 신속한 제품화를 지원하고 민원편의를 증대시키고자 하기 때문. 그동안 생물학적제제 등 품목허가 신청 전 단위별 심사 신청 대상에는 유전자치료제, 세포치료제만 정하고 있어 동등생물의약품은 심사기간 단축 효과가 미치지 않고 있었다. 이에 식약청은 단위별 심사 신청 대상품목으로 동등생물의약품을 포함시키는 내용을 골자로 하는 '생물학제제 등 품목허가 신청 전 단위별 심사 규정 일부개정고시안'을 발표했다. 한편 고시는 고시한 날부터 시행하며, 고시 시행일 이후 생물학적제제 등 품목허가 신청 전 단위별 심사를 신청한 자부터 적용한다.

임세호 2010.06.14
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루코테어과립 등 생동시험계획 승인

식약청은 지난주(‘10.5.31~6.4) 루코테어과립4mg 등 5개 품목에 대해 생물학적동등성시험계획서를 승인했다. 업소명 제품명 성분명 승인일 시험기관명 ㈜엘지생명과학 루코테어과립 4mg 몬테루카스트나트륨 2010-06-03 ㈜바이오인프라 ㈜엘지생명과학 루코테어츄정5mg 몬테루카스트나트륨 2010-06-03 녹십자의료재단 ㈜엘지생명과학 루코테어츄정4mg 몬테루카스트나트륨 2010-06-03 ㈜바이오인프라 ㈜엘지생명과학 루코테어정10mg 몬테루카스트나트륨 2010-06-03 녹십자의료재단 삼남제약㈜ 올사탄정 올메사탄메독소밀 2010-06-04 ㈜바이오인프라

임세호 2010.06.14
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식약청ㆍ관세청, 유해식품 원천 차단 공조

식약청과 관세청은 부정 유해 수입식품 등의 반입을 원천적으로 차단하기 위해 유해식품 등의 정보공유, 불법유통 공동단속 등 긴밀한 공조체계를 유지하는 내용의 업무협약(MOU)을 체결했다. 양 기관이 수입식품에 대한 불법유해 정보공유체계를 구축함으로써 유해ㆍ부정식품등 반입 시 즉각적인 ‘통관보류’ 조치는 물론, 유해식품의 신속폐기ㆍ회수가 가능하게 된다. 이와 동시에 수입신고의 One-stop서비스가 가능한 통관단일창구 (Single Window)를 본격적으로 운영, 수입업체의 물류비용이 줄일 수 있다. 식약청과 관세청의 이번 MOU체결로 불법 수입식품에 대해 선제적 안전관리가 강화돼 국민에게 수입식품의 안전에 믿음과 안심을 줄 수 있을 것으로 기대된다.

임세호 2010.06.14
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학교주변 저가 어린이기호식품 관리 강화

식약청은 학교 주변에서 저가로 유통 판매되는 어린이 기호식품 제조업체에 대한 일제 지도·점검을 실시할 계획이라고 밝혔다. 현재 학교주변에서 유통 판매되는 어린이 기호식품 중 저가 어린이 기호식품인 1,100여개 품목 중 60%가 100원 이하의 저가 식품이다. 이번 점검은 제조업체 총 200여개 업체를 대상으로 1차로 6월 15일부터 6월 25일, 2차로 7월 12일부터 7월 24일까지 점검을 실시하며, 올해 연말까지 점검을 완료한다고 밝혔다. 특히 이번달에 실시하는 점검에서는 어린이, 학부모 등의 불안감을 해소하기 위해 ▲허용외 첨가물 사용 여부 ▲유통기한이 경과한 원료 사용 여부 등 ▲담배·화투·복권 모양 등 어린이의 사행심을 조장하는 정서저해식품을 단속하게 된다. 식약청은 앞으로도 소비자식품위생감시원으로 구성된 전담관리원을 적극 활용, ‘어린이 식품안전보호구역’에서 판매되고 있는 ‘어린이 기호식품’에 대한 안전성 확보를 위하여 지속적으로 관리해 나갈 계획이라고 밝혔다. 또한 어린이들이 안전하고 올바른 식품 선택을 할 수 있도록 식품 구매 시 제품포장지의 한글표시 및 유통기한 등을 확인하고 식품을 선택하여 줄 것을 당부했다. 한편 앞서 식약청은 총 15차례에 걸쳐 안전·품질 관리 강화를 위해 업계를 상대로 교육, 워크숍 등을 실시한 바 있다.

임세호 2010.06.14

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