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새로운 신종 인플루엔자 백신개발 지원 강화

고병원성인 조류 인플루엔자 바이러스(H5N1)와 같은 새로운 형태의 인플루엔자 바이러스 대유행 백신 개발 지원이 강화된다. 특히 대유행(pandemic) 백신은 질병의 대유행시 실제 유행하는 균주를 이용해 만드는 백신이기 때문에 신속한 생산 및 허가가 중요하다. 식약청은 이를 위해 2009년 신종 인플루엔자(H1N1) 백신 허가 경험을 바탕으로 향후 유행할 수 있는 인플루엔자 대유행 백신의 허가심사 가이드를 발간한다고 밝혔다. 가이드는 최단 시간 내에 백신의 품질, 안전성ㆍ유효성을 갖춘 백신을 확보하기 위한 신속한 허가심사절차와 방법을 내용으로 하고 있다. 평상시 향후 대유행이 예상되는 균주에 대한 모형백신을 만들어 실시하는 품질 및 안전성 유효성시험을 주된 내용을 하고 있다. 또한 식약청은 향후 대유행이 예상되는 바이러스 중 대비가 가장 시급한 바이러스는 고병원성인 조류 인플루엔자 바이러스(H5N1)로 현재 유럽, 미국, 일본 등이 조류 인플루엔자 바이러스(H5N1)에 대한 모형백신을 개발했으며 국내에서도 민ㆍ관협의체를 통해 백신개발에 박차를 가하고 있다고 설명했다. 식약청은 이번 대유행 인플루엔자 백신의 허가심사 가이드는 2014년까지 국내 생산 필수예방백신을 6종에서 9종을 목표로 하는 ‘백신 자급능력 확충 사업’의 일환이라고 밝혔다. 아울러 앞으로도 현재 진행중인 (주)녹십자 등 관련업체 백신개발 실용화 및 제조시설기술 지원에 더욱 박차를 가할 것이라고 밝혔다.

임세호 2010.06.29
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스티렌 조인스정 등 2012년까지 밸리데이션

동질성 확보 어려움 등으로 한약(생약)제제 밸리데이션이 상당 수 제외되고 있는 가운데 제외대상 품목이 명확해졌다. 결론적으로 스티렌, 조인스정 등은 밸리데이션을 실시해야 하고 청심환, 쌍화탕 등은 밸리데이션을 실시하지 않아도 된다. 식약청은 최근 생약제제 및 한약제제에 대한 밸리데이션 실시 여부에 대한 질의가 계속 이어짐에 따라 제외 대상을 분명히 했다. 제외대상에 따르면 우선 주성분이 모두 생약(한약)이며, 이를 분쇄ㆍ혼합한 것을 함유한 완제의약품. 예를 들어 우황청심환(사향대체물질 함유 포함), 평위산 등의 환ㆍ산제 등은 제외된다. 또한 우황청심환약, 방풍통성산정, 쌍화탕액 등 주성분이 생약(한약)을 '물'로 추출해 농축한 형태인 것을 함유한 완제의약품도 밸리데이션 실시가 면제된다. 반면 두 조건에 해당되더라도 제조방법에서 '추출' 등 단순공정 이외에 '분획', '한외여과' 등 특이공정이 있는 경우는 밸리데이션을 실시해야 한다. 식약청은 처리방안에 따라 밸리데이션 대상품목 중 허가(신고) 신청 품목은 밸리데이션 자료를 구비해 신청하고, 기허가 품목은 2012년까지 밸리데이션을 실시하고 그 결과를 보관(단 미 시판 품목은 시판 시 실시)하라고 밝혔다. 2012년까지는 동시적밸리데이션이 가능하나 2012년 이후에는 예측적밸리데이션으로 실시해야 한다. 특히 밸리데이션 대상이나 그동안 질의회신 등을 통해 밸리데이션이 제외된 스티렌정 및 후발의약품, 조인스정 및 후발의약품, 은행엽엑스제제(주사제 제외)등은 2012년까지 밸리데이션을 실시하고 결과를 보관해야 한다.

임세호 2010.06.29
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의약품 사고 위기대응 체계 점검

식약청은 의약품 위기상황에 대한 대응 체계를 점검하고, 위기대응 역량 강화를 위해 ‘2010 의약품 사고 위기대응 모의훈련(DET, Drug Emergency Training)’ 을 30일 실시한다고 밝혔다. 식약청이 주관하는 이번 모의훈련은 보건복지부, 질병관리본부 등 정부부처와 16개 지방자치단체, 제약업체 및 관련협회 등 총 25개 기관이 참여한다. 훈련은 ‘의약품 원료에서 환자에게 치명적인 유해물질이 검출됐다’는 상황을 가정해 “의약품 사고 위기대응 매뉴얼” 에 따른 식약청의 위기상황 대응능력 및 유관기관과 협조체계 등을 종합적으로 점검할 예정이다. 특히 ▲위해정보 수집에 따른 긴급경보시스템 운영 ▲식약청장이 직접 주관하는 긴급위기대응회의를 통한 의사결정 과정 등 초동조치 체계 점검 ▲긴급한 위기상황에서 신속하면서도 정확하게 대응할 수 있는 현장대응 훈련 ▲언론 브리핑 등 위기관리 커뮤니케이션 등을 집중 훈련한다. 아울러 ▲화상회의 시스템 운영 ▲의약품 회수관리 시스템 가동 ▲신속한 전문가 의견수렴을 위한 다자간 전화회의(컨퍼런스 콜) 등 위기대응 관련 시스템 점검도 실시할 예정이다. 식약청은 향후에도 위기상황에 대한 정기적인 모의훈련을 통해 식품, 의약품등 위기대응 체계를 지속적으로 강화해 나갈 것이라고 밝혔다.

임세호 2010.06.28
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해외 제조소 사후관리 본격화 되나

그동안 인력, 예산, 관련 규정 등 여러 이유로 실시되지 않았던 해외 제조소에 대한 사후관리가 전개될 것으로 보인다. 특히 국내 제약사의 제조소가 아닌 해외 제약사의 제조소에 대한 사후관리는 법적인 문제 해결을 비롯해 행정력을 갖기까지 상당한 시간이 걸릴 것으로 예상되나, 관리의 범위가 국외로 확대될 수 있다는 큰 의미를 지니고 있다. 업계에 따르면 최근 식약청은 인도와 일본 해외 제조소에 대한 실태조사를 실시할 예정이다. 이유는 미 FDA가 제니칼의 원료인 오를리스타트를 생산하는 인도 란박시에 대해 GMP상 문제를 지적했기 때문. 업계 관계자는 "이미 허가가 이뤄진 상태에서 실태조사가 이뤄진다는 게 다소 의아스럽지만 이번 기회에 확실하게 벤더오디트도 실시하는 등 여러 면에서 수입원에 대한 관리를 강화하는 기회로 삼겠다"고 밝혔다. 식약청 관계자는 "실태를 파악하는 정도이지 문제 여부에 따라 제제를 가한다거나 하는 행정조치가 뒤 따르지는 않는다" 며 "향후 제도가 정착되기 위해서는 많은 과정과 의견수렴이 필요할 것이다. 이번에는 시범적 성격으로 상황을 파악할 계혔이다"라고 말했다. 업계 다른 관계자는 "이번 실태조사가 식약청이 장기적으로 해외 공장 등록제를 비롯해 사이트에 대한 사후 관리를 염두에 두고 있는지 아니면 심각한 문제가 없다면 그냥 일회성으로 끝나게 될지 모르겠지만 업체 입장에서는 상당한 부담이 될 수밖에 없다"고 말했다. 특히 "이번 기회를 통해 업체가 먼저 자율적으로 원료 등 수입 품목에 대한 검증 작업을 치밀하게 구성하는 부분도 충분히 고민해야 할 것이다. 결국 벤더오디트에 대한 중요성과 강화가 다시 한 번 강조되는 계기가 될 것으로 보인다"고 밝혔다.

임세호 2010.06.28
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리리엔캡슐150mg 등 생동시험계획 승인

식약청은 지난주(‘10.6.14~6.18) 리리엔캡슐150mg 등 6개 품목에 대해 생물학적동등성시험계획서를 승인했다고 밝혔다. 업소명 제품명 성분명 승인일 시험기관명 근화제약㈜ 리리엔캡슐150mg 프레가발린 2010-06-15 (주)인터내셔널 사이언티픽스탠다드 대웅바이오㈜ 헵세루사정 아데포비어디피복실 2010-06-15 ㈜서울의약연구소 한국웨일즈제약㈜ 올메탄플러스정20/12.5mg 올메사탄메독소밀 히드로클로로티아지드 2010-06-18 ㈜바이오썬텍 유니메드제약㈜ 올탄플러스정20/12.5mg 올메사탄메독소밀 히드로클로로티아지드 2010-06-17 ㈜바이오썬텍 진양제약㈜ 오메탄플러스정20/12.5mg 올메사탄메독소밀 히드로클로로티아지드 2010-06-17 ㈜휴버트바이오 우리들제약㈜ 올멕스플러스정20/12.5mg 올메사탄메독소밀 히드로클로로티아지드 2010-06-17 ㈜휴버트바이오

임세호 2010.06.25
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고위험군 바이러스 진단 시약 품목허가 준비 가동

식약청은 오는 28일 오후 2시 한국여성정책연구원 국제회의장에서 고위험군 바이러스 관련 자동분석기용 체외진단용의약품 심사평가 가이드라인에 대한 민원설명회를 개최한다고 밝혔다. 고위험군 바이러스 관련 자동분석기용 체외진단용의약품은 핵산증폭기(PCR) 등 자동분석기를 이용하여 고위험군 바이러스를 진단하기 위해 사용하는 보조시약류을 말한다. 지난해 6월 ‘의약품등 품목허가·신고·심사 규정’ 개정에 따라 2012년 1월 1일자로 제조(수입) 품목허가대상이 된다. 식약청은 이에 따라 앞으로 예상되는 관련업계의 허가신청 시 애로사항을 해소하기 위해 가이드라인을 마련했다고 설명했다. 이번 설명회에서는 허가를 위한 심사 구비서류, 기준규격 설정 및 임상 시험 지침 등 가이드라인의 주요 내용에 대해 업계 의견을 최종적으로 수렴할 예정이다.

임세호 2010.06.25
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서울청장 유원곤ㆍ대구청장 주광수

식약청 서울청장에 유원곤 의료기기안전국장이, 대구청장에 주광수 감사담당관이 각각 임명됐다. 식약청은 이같은 내용의 승진 및 전보인사를 25일자로 단행했다. 또한 전은숙 식품안전국장은 의료기기 안전국장으로, 후임 식품안전국장에는 손문기 식품안전과장이 승진 임명됐다. △승진 : 주광수 감사담당관 → 대구지방청장, 손문기 식품안전과장 → 식품안전국장△전보 : 전은숙 식품안전국장 → 의료기기안전국장, 유원곤 의료기기안전국장 → 서울지방청장.

임세호 2010.06.25
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피자헛 등 불량 포장지 사용업체 행정처분

식약청은 피자전문점 등에서 사용하는 종이제 식품포장지 86개 제조업체 305건을 수거·검사한 결과 12개 업체 32건(10.5%)이 증발잔류물 기준초과 및 형광증백제가 검출, 해당 제조업체에 대해 관할 지방자치단체에 행정처분토록 했다고 밝혔다. 조사는 지난 5월 7일부터 6월 22일까지 전국 16개 시ㆍ도를 통해 피자, 치킨, 햄버거취급 전문점 등에서 사용되는 종이제 식품포장지에 대해 비소, 중금속, 포름알데히드, 증발잔류물, 형광증백제 등의 규격을 집중 검사했다. 종이제포장지 제조업체 86개소의 제품 305건(239개 음식점) 중 12개 업체 32건(32개 음식점)이 부적합 됐으며 부적합 내역은 ▲증발잔류물 기준초과(53～180㎎/ℓ) 30건, ▲형광증백제 검출 2건이었다. 하지만 305건 모두 비소, 중금속, 포름알데히드는 규격에 적합했다. 식약청은 앞으로 식품 포장지제조업체 및 사용업체를 대상으로 수거ㆍ검사 등 지도 관리를 강화하는 한편, 위반업체에 대해서는 특별관리 대상 업체로 지정, 관할 시·도(시·군·구)를 통한 집중 점검을 실시할 계획이라고 밝혔다. 아울러 식품과 직접 접촉하는 종이포장지를 사용하는 음식점 등에서는 반드시 품질검사 결과 적합품을 반드시 확인하고 안전한 포장지만 사용하여 줄 것을 당부했다.

임세호 2010.06.25
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'인체 줄기세포 배양액' 사용기준 마련

올해 안으로 인체에서 유래하는 세포ㆍ조직의 배양액을 원료로 함유하는 화장품의 안전기준이 마련된다. 식약청은 인체 유래 세포ㆍ조직 배양액의 안전기준을 담은 '화장품 원료지정에 관한 규정' 개정안을 6월 25일자로 행정예고 했다고 밝혔다. 개정안에 따르면 인체 세포ㆍ조직 배양액 안전기준에 적합하지 않은 배양액과 인체 세포ㆍ조직 그 자체는 화장품 원료로서 사용이 금지된다. 또한 안전기준에 공여자 적격성 검사항목, 시설ㆍ환경관리 기준(class 10,000), 안전성시험 자료 작성ㆍ보존 및 시험검사 의무 등을 포함하여 배양액의 안전성을 확보토록 할 방침이다. 식약청은 이번 고시 개정으로 안전기준에 적합한 인체 세포ㆍ조직 배양액을 화장품 원료로 사용토록해 제품 개발을 지원하고 관련 화장품 산업을 활성화할 수 있을 것으로 기대한다고 밝혔다. 아울러 고시 개정안에 대한 의견서를 ‘10년 7월 15일까지 식약청 화장품정책과로 제출할 수 있다고 밝혔다. 한편 개정안은 ‘식약청 홈페이지 → 뉴스/소식 → 행정예고란’에서 검색이 가능하다.

임세호 2010.06.25
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국내 GMP제도, EU GMP 기준 맞춰 조정

새 GMP가 2008년도부터 도입, 정착기를 맞고 있는 가운데 국내 GMP제도 방향이 EU GMP 기준에 맞춰 일부 조정될 것으로 보인다. 특히 PIC/S 가입 등 전체적인 국제조화를 위해서는 미국 쪽보다는 EU GMP 방향이 더욱 필요한 상황이라 식약청에서 이 같은 방향을 추진하고 있는 것으로 판단된다. 식약청에 따르면 국내 GMP 세부기준을 EU기준과 동일화 하는 작업을 진행할 예정이다. 식약청 관계자는 "별표 2내용은 동일하나 세부적 기준, 소프트웨어 부분에서 차이가 있다" 며 "EU GMP는 아무래도 세세하게 기준을 제시하다 보니까 국내 업체들이 기준을 삼기에도 편리할 것"이라고 밝혔다. 또한 "하드웨어 개별 기준은 같지만 운영하는 세세한 부분이 딱 부러지지 않다보니까 업체들이 어려움을 겪는 면이 있다"며 "규정에 대한 세세한 기준 제시는 전체적인 GMP의 업그레이드를 이룰 수 있을 것"이라고 설명했다. 특히 "식약청은 올해 프로코콜 등 GMP 규정에 대한 영문화 작업을 진행해 수입국이 우리나라 GMP규정 기준을 쉽게 이해, 수출을 보다 활성화시킬 수 있도록 하겠다. 이 작업은 빠르면 6월달 이내 마무리 할 것"이라고 밝혔다. 이 같은 움직임에 대해 업계 한 관계자는 "국내 현실을 감안하면 EU GMP를 지향하는 게 맞다" 며 "EU GMP는 이해하기 쉽게 표현이 돼있는 한편 정리하기도 쉽고 특히 구분, 구분이 구체적으로 요점정리가 잘돼있다"고 설명했다. 또한 "PICS 가입을 위해서도 EU GMP와 규제조화는 필수적으로 따라야 하는 방향"이라며 "세세한 기준 제시도 중요하겠지만 업계도 식약청도 계속해 지도와 교육을 통해 전체적인 수준을 향상시키는 게 더 큰 목적이 돼야 한다"고 밝혔다.

임세호 2010.06.25
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위 손상 간단한 소변 검사로 예측 가능해질 것

앞으로는 위내시경 진단을 받지 않고도 간단한 소변검사를 통해 약물로 인한 위 손상 정도를 예측하는 것이 가능하게 될 것으로 전망된다. 식약청 식품의약품안전평가원은 비 스테로이드성 소염진통제의 위장장애로 인한 체내 위 손상을 손쉽게 예측하기 위한 생체지표 물질 Acetoacetate 등 7개 물질을 도출했다고 밝혔다. 비 스테로이드성 소염진통제는 염증성 질환의 치료와 각종 급만성 질환에 동반되는 발열 및 통증의 완화를 위해 널리 쓰이는 약물로서 류마티스성 질환 뿐 아니라 신경질환, 종양, 알츠하이머병과 같은 질환에도 널리 사용되고 대표적인 물질로는 나프록센, 케토프로펜 등이 있다. 그러나 이러한 비 스테로이드성 소염진통제는 소화불량과 같은 경미한 이상반응부터 위장출혈, 심혈관계 이상반응(관상동맥 혈전 등)등 중대한 이상반응을 일으킬 수 있는 것으로 알려져 있다. 이번 연구는 비 스테로이드성 소염진통제인 나프록센, 케토프로펜, 에토돌락의 세 가지 약물을 대상으로 실험동물을 이용해 위 손상 정도와 생체 내 대사물질의 변화 패턴 간에 상관관계가 있음을 밝혀냈다. 도출된 생체지표 물질은 비 스테로이드성 소염진통제의 위장장애로 인한 위 손상 정도를 과학적으로 예측할 수 있는 생체 내 대사산물로 앞으로는 위내시경 진단의 도움 없이도 간단한 소변검사를 통해 위 손상정도를 예측하는 것이 가능하게 될 것으로 전망된다. 이를 통해 약물로 인한 부작용의 조기 진단이 가능해지고 신약 개발에도 큰 도움을 줄 것으로 전망된다. 안전평가원은 골관절염 치료제와 같은 장기 처방 약물의 부작용 주의를 당부하며 이번 연구 결과를 토대로 부작용을 조기진단하고 예방할 수 있는 발판이 마련됐다고 밝혔다. 또한 이번 연구 결과는 신체 내 극소량의 대사물질 변화를 신뢰성 있고 감도가 우수한 방법으로 검출함으로써 약제 효능을 예측해 신약후보물질의 개발에도 활용 가능할 것으로 기대된다.

임세호 2010.06.24
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의약외품 기준 및 시험방법 하나로 통합

식약청은 의약외품의 기준규격을 체계적으로 통합관리하고 민원 편의를 위해 식약청 고시 ‘의약외품에 관한 기준 및 시험방법’을 6월 24일자로 전부 개정했다고 밝혔다. 개정 고시 ‘의약외품에 관한 기준 및 시험방법’의 주요 내용으로는,「대한약전외의약품등기준(KPC)」에 수재된 181개 의약외품의 기준규격과 일반시험법 중 살충제시험법이 「의약외품에 관한 기준 및 시험방법」으로 통합 관리된다. 또한 1회용 멸균반창고, 에탄올겔, 복방니코틴산아미드ㆍ덱스판테놀ㆍ비오틴 액, L-멘톨ㆍ살리실산ㆍ덱스판테놀액 등 4품목의 기준규격도 신설됐다. 이미 품목허가(신고)를 받은 이들 4품목이 신설된 기준규격에 적합하지 않을 경우에는 고시 시행일로부터 3개월 이내에 동 기준규격에 적합하도록 해야 하므로, 해당 품목 제조업자ㆍ수입자는 품목허가증ㆍ신고필증 이면에 변경사항을 기재하고, 신설된 기준규격에 따라 품질관리를 해야 한다. 식약청은 앞으로도 의약외품 관련 규정을 지속적으로 정비하고 기준규격을 신설하는 등 우수한 품질의 의약외품이 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다고 밝혔다.

임세호 2010.06.24
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생체시료분석, 구체적인 세부지침 마련

식약청은 생물학적동등성시험의 생체시료분석법 적용을 위한 과학적이고 구체적인 세부지침을 제약업계와 생동성시험기관에 제공하기 위해 ‘생체시료분석법 밸리데이션 해설서’를 마련했다고 밝혔다. 생체시료분석법 밸리데이션은 인체를 대상으로 한 생물학적동등성시험 등에서 시험에 사용된 생체시료(혈액, 뇨) 중의 분석물질을 분석하는데 사용되는 방법이 신뢰성이 있다는 것을 증명하는 모든 과정을 말한다. 이번 해설서에는 ▲생체시료 분석법 밸리데이션 항목에 대한 정의 및 의미 ▲구체적인 시험방법 및 이에 대한 예시, 판정기준 ▲검증된 분석법의 적용방법 및 적합기준에 대한 구체적인 설명 등이 수록돼 있다. 지난 2003년 발간된 ‘생체시료분석법 밸리데이션’은 일반적인 권장사항만을 제시하고 있어 제약업계와 생동성시험기관 에서 활용 시 일부 어려운 점이 있어 이런 불편을 해소하고자, 안전평가원에서 실무작업반 회의를 통해 (안)을 마련하고, 학계, 제약업계 및 분석기관 등의 의견을 수렴하여 최종 발간했다. 식약청은 이번 해설서가 생체시료분석을 수행하는 시험기관에 실질적인 도움을 주어 국내 생물학적동등성시험에 대한 신뢰성이 향상될 것으로 기대한다. 또한 앞으로도 제약업계 및 분석 기관의 생물학적동등성시험 수행의 효율성을 제고하고 생물학적동등성시험 심사 업무의 전문성 향상을 위해 지속적으로 관련 가이드라인을 발간, 배포할 계획이라고 밝혔다. 한편 이번 해설서는 24일부터 식약청 홈페이지(http://kfda.go.kr)에서 확인할 수 있다.

임세호 2010.06.24
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마약류 수요 감축 위한 다양한 노력 전개

식약청은 26일 세계마약퇴치의 날을 맞이해 24일부터 25일까지 양일간 사학연금회관 등에서 ‘세계마약퇴치의 날 기념행사 및 심포지엄’ 을 한국마약퇴치운동본부와 공동으로 개최한다고 밝혔다. 올해 세계마약퇴치의 날 행사는 유엔에서 정한 ‘THINK HEALTH not drugs(마약이 아닌 건강을 생각하세요)’라는 슬로건 아래 문희 한국마약퇴치운동본부 이사장, 원희목 의원 등 내외 귀빈과 마약퇴치 예방활동가, 상담가, 관계 공무원, 재활 성공자 등 300여명의 관계자가 참석한다. 또한 예방활동 유공자 포상, 심포지엄, 포스터 전시회 등 다양한 행사를 통해 마약류 수요 감축을 위한 노력을 고양할 예정이다. 이날 기념식에서는 (재)한국마약퇴치운동본부 대전지부 홍종오 지부장에게 국민포장이 수여되며, 의료용마약류의 철저한 유통관리에 기여한 한국의약품도매협회 김진문 부회장이 대통령표창을 받게된다. 아울러 마약류 치료보호 및 사회복귀에 기여한 용인정신병원 백형의 과장이 국무총리표창을 받는 등 마약류 안전관리에 공로가 있는 각계 인사 51명에게 정부포상 및 표창이 수여된다. 기념식에 이은 심포지엄에서 노연홍 청장은 ‘식품의약품안전청 정책방향(마약류 관리방안)’이라는 주제로 ‘불법 마약류 신속 차단을 위한 임시마약류 지정제도, 원료물질 관리제도의 국제화, 청소년 홍보ㆍ교육 강화 등 마약류 관리방안’에 대해 특별강연을 진행할 예정이다. 식약청은 이날 행사에 이어 강원도 홍천에서 예방강사 양성 교육프로그램의 운영과 NA모임(회복자 모임) 등 워크숍 및 약물남용 방지 노력에 대하여 1박 2일 일정으로 ▲북한 이탈 주민의 마약류 범죄 실태와 대책 ▲마약류 치료재활정책에 대한 인식 연구 ▲마약류 중독자의 치료재활 기준 ▲미국의 약물법원 제도 현황 ▲오ㆍ남용우려의약품의 관리 현황 등에 대한 심포지엄이 계속될 예정이라고 설명했다.

임세호 2010.06.24
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노연홍 청장, 식탁안전 확보위해 최선의 노력 다짐

노연홍 식약청장은 22일 아침 정부중앙청사에서 위탁급식업체 CEO와 간담회를 갖고 “위탁급식업체가 어떻게 하면 식중독을 선제적으로 예방할 수 있나”에 대해 협력 증진 방안을 논의했다. 식중독 예방을 위한 주요 논의내용은 △식중독 경각심 고취를 위한 종사자 자체 교육 및 영업장별 수시 위생 점검 강화 △식재료 납품업체에 대한 철저한 관리 △샐러드 등 비가열 메뉴 제공 자재(제공시에는 반드시 염소 소독 실시) △영업장 별로 급식 제공 메뉴를 달리해 동일 식재료에 의한 동시 다발적 식중독 사고 방지 등 사전예방 관리방안에 대해 논의했다. 한편 위탁급식업체 CEO들은 노연홍 청장에게 현장의 목소리를 바로 전달 할 수 있도록 모임을 정례화해 줄 것을 요구하고 특히 지하수를 사용하는 식재료 공급업체에 대하여는 특별 관리 해 줄 것을 주문했다. 노연홍 청장은 국민을 위해 최고의 식탁안전을 확보하기 위한 방안을 마련하고 식품뿐만 아니라 의약품, 의료기기 등 분야별 현장의 소리를 듣기 위해 노력할 것을 약속했다. 또한 식약청이 개발한 식중독 예방 홍보 자료를 어린이, 주부, 학생, 조리종사자용 등 대상별로 분류해 이용하기 편리하도록 대국민 식중독예방홍보사이트(http://fm.kfda.go.kr)를 보다 간편하게 개선할 것임을 밝혔다.

임세호 2010.06.23
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코카콜라, '비타민 음료' 허용안된 식품첨가물 사용

식약청은 코카콜라음료(주)에서 제조ㆍ판매한 ‘글라소 비타민워터 Multi-V’ 혼합음료에 사용할 없는 “글루콘산아연(식품첨가물)”을 사용함에 따라 관할 경기도(여주군)에 행정처분 등 조치토록 했다고 밝혔다. 부적합 제품은 혼합음료에 사용할 수 없는 식품첨가물인 “글루콘산아연”을 사용한다는 정보를 입수, 특별 점검한 결과 위반사실이 확인됐다. 회수조치된 ‘글라소 비타민워터 Multi-V’ 제품은 '09.12.21일부터 ’10.6.17일까지 생산한 제품으로 총 2,878,944병(500ml×2,767,104병, 355ml×111,840병)이고, 유통기한은 제조일로부터 6개월이다. ‘글루콘산아연’은 식품첨가물로서 그 사용기준상 조제유류, 영아용조제식, 성장기용조제식, 영양소보충용 건강기능식품, 특수의료용도식품, 체중조절용 조제식품 및 시리얼류에는 사용이 허용되나 음료류 등에는 사용이 허용돼 있지 않다. 식약청은 앞으로 식품제조업체에 대해 식품첨가물 사용 등에 대한 지도ㆍ점검 등 안전관리를 강화하는 한편 해당 제품 판매자나 구매한 소비자는 즉시 구입처나 제조사인 코카콜라음료(주)로 반품해 줄 것을 당부했다.

임세호 2010.06.23

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