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수입식품 안전관리 강화 '영문 e뉴스레터'발간

식품의약품안전처(처장 정승)는 우리나라 시험검사기관 관리제도를 널리 알리고 국외검사기관과의 활발한 소통을 통한 수입식품 안전관리 강화를 위해 ‘영문 e-뉴스레터 제1호’를 4월 8일 발간·배포한다고 밝혔다. 영문 e-뉴스레터는 연 2회 발간될 예정이며 미국 등 총 9개국 55개 식약처가 인정한 국외 검사기관, 해외 주재 한국대사관 및 주한 외국 대사관 등에 배포될 예정이다. 주요 내용은 ▲ 식약처 출범소식(처장 인사말) ▲ 농약 기준·규격 관리 현황 및 향후계획 ▲ 식약처의 우수 시험검사기관(오송라카스) 운영시스템 중장기 계획 ▲ 수입식품 검사명령제 ▲ 식약처가 인정한 국외 검사기관의 활동소식 등이다. 자세한 내용은 영문홈페이지 (www.mfds.go.kr/eng/index.do?nMenuCode=78)에서 확인 가능하다.

이혜선 2013.04.08
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정승 처장, 소비자단체 및 축산단체 대표와 간담회

식품의약품안전처장(정승)은 5일(금) 서울지방청에서 11개 소비자 단체장들과 간담회를 갖고, 불량식품 근절을 위한 '시민감시단'과 '불량식품 근절 캠페인' 운영방안에 대해 협의했다. 우선 시민감시단 운영의 경우 식품위생에 전문성이 높거나 식품위생에 관심이 많은 초등학교 학부모 등 1,300명을 시민감시단으로 위촉하는 등 소비자 참여 확대방법 등을 논의했다. 또한 불량식품 안 사먹기, 안전문화 개선 등 불량식품 근절 캠페인을 오는 5월 민·관 합동으로 전개하는 방안도 협의했다. 정승 처장은 지난 3월 23일 정부조직 개편으로 출범한 식약처는 식의약품 안전의 컨트롤 타워로서 “국민 개개인의 행복시대를 열기 위한 불량식품 근절에 전 국민의 관심을 유도하고 소비자 참여를 확대하여 식의약 안전강국으로 만들어 나갈 것”이라고 말했다. 또한 “정부가 현재 추진하고 있는 먹을거리 안전정책과 소비자단체의 활동이 소비자 보호라는 점에서 일맥상통하다”며 소비자단체의 협력을 당부했다. 정승 처장은 이날 소비자단체장 간담회에 이어 진행된 30개 축산관련단체 대표들과 간담회에서는 “불량식품의 근절과 식·의약 안전 강국의 선행 조건은 무엇보다 생산자의 높은 안전의식에 달려 있다”고 강조했다.

이혜선 2013.04.05
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식약처, 중외제약에 리베이트 행정처분

JW중외제약이 자사 의약품의 판매 촉진을 위한 리베이트를 제공해 해당 품목 판매업무정지 1개월의 행정처분을 받았다. 식약처는 지난 2일 중외제약의 피시바닐1케이이주사에 대해 4월 17일부터 5월 16일까지 해당 품목의 판매업무를 1개월 정지하는 행정처분을 내렸다. 중외제약은 해당 품목 판매촉진을 위해 지난 2010년 8월 병원에 경제적 이익을 제공했다. 한편, 식약청은 지난 2월 3월에도 중외제약에 리베이트 행정처분 조치를 취한 바 있다.

이혜선 2013.04.03
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소아 천식환자 마스크 등 보조 사용 바람직

식품의약품안전처(처장 정승)는 꽃가루 또는 황사로 인해 천식 환자가 증가하는 봄철을 대비하여 올바른 천식치료제의 선택과 사용법을 소개한다고 밝혔다. 천식은 정확한 조기진단이 중요하므로 기침, 가슴 답답함, 쌕쌕거리는 거친 소리, 숨쉬기 힘든 증상 등이 나타날 때는 임의로 판단하지 말고 의사 등의 전문가와 상담하여 증상과 연령에 적합한 치료제를 선택하는 것이 중요하다. 현재 국내 천식치료제는 흡입제, 패취제, 정제 등이 있다. 흡입제는 흡입장치를 이용하여 약물이 폐까지 전달되어 부작용을 최소화할 수 있는 장점이 있다. 사용하는 경우에는 의사 또는 약사와 상의하여 사용법을 정확히 숙지하고 사용해야한다. 어린이의 경우에는 보호자의 감독이 필수적이며, 특히 흡입이 어렵고 장치를 작동하는 것이 미숙한 6세 이하는 안면마스크나 스페이서 등을 보조적으로 사용하는 것이 바람직하다. 스페이서 등은 감염을 막고 다음 사용을 위하여 사용 후 매번 세척 및 건조가 필요하고 정기적으로 교환해야 한다. 스테로이드를 함유한 흡입제는 사용 후 입안에 백색 또는 연한 노란색의 반점이 나타나는 칸디다감염이 발생할 수 있으므로 흡입 후 입안을 물로 씻어 주어야 한다. 패취제는 흡입을 잘 못하는 소아나 심한 기침으로 토할 수 있는 경우에 사용이 적합하다. 패취제를 사용하는 경우 사용법에 따른 부착부위를 확인 후 상처가 없는 피부에 붙이고 부착부위를 변경하는 것이 바람직하다. 어린이의 경우 떼어낼 수 있어 손이 닿지 않는 부위에 붙이는 것이 좋다. 식약처는 천식의 예방·치료를 위해서는 올바른 약물 사용뿐 아니라 집먼지 진드기, 곰팡이 등의 알레르기 원인물질을 잘 제거하고 실내에서 동물을 기르지 않는 등 생활 속 환경개선도 중요하다고 설명하였다. 또한 외출 시에는 마스크를 착용하고 감기에 걸리지 않도록 주의할 것을 당부했다.

이혜선 2013.04.03
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식약처, "논란되는 천연물의약품 안전"

천연물의약품 일부 제품에서 검출된 포름알데히드와 벤조피렌이 검출된 것에 대해 안전하다는 입장을 밝혔다. 식품의약품안전처(처장 정승)는 채널A가 보도한 천연물의약품 안전성 논란에 대해 천연물의약품의 안전성에 대한 모니터링 결과, 일부 제품에서 포름알데히드는 불검출되거나 15.3 ppm까지, 벤조피렌은 불검출되거나 16.1 ppb까지 검출됐다고 지난 1일 밝혔다. 이번에 검출된 2개 성분의 양은 극미량으로 인체에 노출되더라도 매우 안전하다는 것이 식약처의 설명이다. 식약처는 "포름알데히드는 식물 등 생체 내에서 자연적으로 생성되어 존재하는 물질로서 사과(17ppm)나 배(60ppm) 등에도 존재하며 검출된 양이 극미량인 것으로 볼 때, 원료 한약재에서 유래한 것으로 판단된다"고 설명했다. 또한 지난해 라면스프에서 검출돼 논란이 됐던 물질인 벤조피렌의 경우 모니터링 대상 제품의 제조공정 중 고온 가열하는 과정이 없는 것을 고려할 때, 원료 한약재를 불에 쬐어 건조하는 과정에서 생성된 것으로 추정했다. 식약처는 "이번에 모니터링한 2성분의 검출량에 대해 위해평가 및 중앙약사심의위원회의 자문을 거쳐 검토한 결과 인체에 안전한 수준"이라고 설명했다. 포름알데히드가 가장 많이 검출된 제품의 노출량(0.02631 ㎎)을 WHO에서 정한 1일 섭취 한계량(성인기준 9 ㎎)과 비교했을 때 0.29% 수준으로, 매일 1,368캡슐을 평생 먹어도 안전한 수준이고, 벤조피렌의 경우 최대 검출된 제품의 노출량(0.01639 ㎍)을 WHO에서 정한 최대무독성용량에 상응하는 값(벤치마크용량, 성인기준 6 ㎎)과 비교 시 3.7×10-5배 낮은 수준으로 안전하다고 언급했다. 식약처는 해당 업체에 유해물질 저감화를 위해 공정을 개선하고 원료 관리에 만전을 기하도록 지시하고 이행상황을 점검할 예정이라고 밝혔다. 또한 향후 모니터링을 통해 잔류기준설정 여부 등을 검토할 예정이다.

이혜선 2013.04.02
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건강기능식품 전문가 양성 과정 개최

건강기능식품 전문가 양성 과정이 오는 17일부터 19일까지 이틀간 개최된다. 식품의약품안전처(처장 정승)는 건강기능식품의 인허가 제도 등에 대한 산업계의 올바른 이해와 산업 활성화에 도움을 주기 위해 ‘건강기능식품 전문가 양성(중급) 과정’을 충북 청원군 소재 한국보건복지인력개발원에서 오는 17일부터 19일까지 실시한다. 이번 교육 대상은 건강기능식품 개별 인정 신청을 준비 중인 산업계 관계자, 기능성 소재 원료 연구 개발자 등 관련 분야 2년 이하 종사자 35명이다. 주요 교육내용은 ▲건강기능식품 관련 규정에 대한 기본 개념 이해 ▲주요 외국의 건강기능식품 관련 법규 및 관리체계 이해 ▲기능성 원료 허가/심사 과정 이해 ▲기능성 원료 평가 및 토론 ▲다양한 사례연구 등이다. 자세한 내용은 ‘식품나라 홈페이지 (http://www.foodnara.go.kr/hfoodi)> 자료실> 새소식’ 또는 건강기능식품기준과(☏ 043-719-2462~63)에서 확인할 수 있다.

이혜선 2013.04.02
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프로포폴 중독시, 우울ㆍ충동공격 발생

프로포폴을 반복 투약해 중독되면 불안, 우울, 충동공격성 등이 발생해 주의해야 한다. 식품의약품안전처(정승 처장)는 일반 국민들이 프로포폴의 위험성과 중독성을 올바르게 인식하고 경각심을 가질 수 있도록 대한의사협회와 협조하여 안전사용가이드인 ‘프로포폴, 이런 점 주의하세요!’를 책자로 발간한다고 밝혔다. 프로포폴은 국내에서 지난 2011년 2월 마약류의 일종인 향정신성의약품으로 세계 최초로 지정됐다. 정신적 의존성이 강해 의도하지 않게 중독상태를 일으킬 수 있으며, 중독되면 불안, 충동공격성 등이 발생하고 신체적․경제적 파탄에 이를 수 있다. 이번 책자의 주요 내용은 ▲프로포폴의 용도 ▲부작용 발생 안내 ▲정신적 의존성이 강한 특성 및 의존자들의 증언 ▲약물중독 예방 상담 및 치료보호 기관 안내 등이다. 프로포폴 주사제는 수술 및 진단에 사용하는 전신마취제로서 불면증이나 불안장애 치료 및 피로회복의 용도로 사용되는 약물이 아니다. 안전역(Safety margin)이 좁아 호흡기계 이상으로 인한 무호흡 또는 심혈관계 이상으로 인한 저혈압과 같은 치명적인 부작용이 나타날 수 있다. 또한 반복적으로 탐닉하게 되면 주체할 수 없는 갈망이 생기며, 내성으로 투약량이 계속 늘어나고 중독되면 불안, 우울, 충동공격성 등이 발생한다. 특히 오·남용 하는 경우 호흡기능과 심장기능이 저하되어 심하면 사망에 이를 수도 있다. 중독되는 경우 치료보호에 드는 비용은 국가에서 전액 지원한다. 오·남용 또는 중독 등의 상담을 원하는 경우에는 전국 12개 한국마약퇴치운동본부를 통해 연락할 수 있으며 치료보호는 전국 19개 병원에서도 가능하다. 식약처는 이번 책자를 통해 국민들이 프로포폴에 대한 이해를 높여 오·남용을 예방하는데 도움이 되기를 기대하며 책자를 전국 250여개 보건소 등에 배포할 예정이라고 밝혔다. 자세한 내용은 홈페이지(www.mfds.go.kr) → 정보자료 → 홍보물자료 → 일반홍보물에서도 확인할 수 있다.

이혜선 2013.04.02
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남성 성기능 특효 허위과대광고 일당 적발

남성 성기능에 특효가 있는 것처럼 허위과대광고한 판매자가 적발돼 식품위생법 위반혐의로 불구속 송치됐다. 식품의약품안전처(처장 정승)는 식품을 남성 성기능에 특효가 있는 것처럼 허위 과대·광고한 이모씨(만 54세) 등 판매자 3명과 해당 제품의 유통기한을 임의 연장한 식품제조·가공업자 ‘자연공학바이오텍’ 대표 유모씨(만 49세)를 식품위생법 위반 혐의로 불구속 송치했다고 밝혔다. 조사 결과, 이들은 2012년 11월부터 2013년 2월까지 주요 일간지에 192회에 걸쳐 산수유, 구기자, 복분자 등을 원료로 한 식품인 ‘씨알엑스’ 제품(식품유형:기타가공품)을 남성 성기능 개선에 탁월한 효과가 있는 것으로 허위 과대·광고하여 6억5천만원 상당을 판매했다. 특히, 이모씨는 ‘씨알엑스’ 제품 판매가 잘되자 이와 유사한 ‘씨알엑스 골드’를 직접 기획, 생산 의뢰해 같은 방법으로 허위 과대·광고하여 판매해 온 것으로 조사됐다. 또한, ‘씨알엑스’ 제조자 유모씨는 일부 제품 중 유통기한 표시가 잘못된 것을 알면서도 그대로 생산·판매해 온 것으로 밝혀졌다. 아울러, 식약처는 유통기한을 연장한 ‘씨알엑스’(유통기한:2014.12.26.)에 대해 관할 지자체에 회수 조치를 취하도록 통보하고, 해당 제품을 구매한 소비자는 판매업체나 구입처에 반품하여 줄 것을 당부했다.

이혜선 2013.04.01
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근육이완제 성분 '톨페리손', 판매 중지 및 회수폐기

근육이완제로 사용되는 '톨페리손'성분을 함유한 의약품 19품목이 판매 중지 및 회수폐기된다. 식품의약품안전처(처장 정승)는 근육이완제로 사용하는 ‘톨페리손’ 성분 함유 주사제인 한림제약(주) ‘미도캄주사’ 등 19개 품목(19개 제약사)에 대해 판매중지 및 회수폐기를 지시했다고 밝혔다. 식약청의 이번 조치는 전문가 학회, 중앙약사심의위원회 자문결과 등을 종합 검토한 결과로, 발진 등의 과민반응이 시판 후 보고됐고 일부 적응증은 유효성이 불충분한 것으로 판단해 실시됐다. 또한, 경구제인 ‘미도캄정150밀리그람’ 등 8개 품목에 대해서는‘성인의 뇌졸중 후 강직 증상 치료’로 적응증을 제한하는 허가사항 변경을 지시했다고 밝혔다. 앞서 유럽의약품청(EMA)는 지난해 동일 성분 주사제에 대해 적절한 대체 치료제로 전환하고 경구제는 적응증을 ‘성인의 뇌졸증 후 경직’으로 제한할 것을 권고하는 안전성 검토결과를 권고한 바 있다. 또한 식약처도 국내 의약전문가 및 환자에게 과민반응 발생 가능성 등을 알리는 의약품 안전성 서한을 배포했다. 식약처는 의약전문가에게 주사제를 더 이상 사용하지 말고 경구제 적응증이 ‘성인의 뇌졸중 후 강직 증상 치료’로 제한되었음을 알리고 회수조치에 적극 협조해 주기를 밝혔다. 환자에게는 과민반응이 나타나면 복용을 중단하고 의약전문가과 상의하여 필요시 적절한 치료제로 전환 할 것을 당부했다.

이혜선 2013.03.29
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'살카토닌' 폐경후 골다공증에 사용 금지

식품의약품안전처(처장 정승)는 고칼슘혈증 등에 사용되는 합성연어칼시토닌 성분인 ‘살카토닌(Salcatonin)’ 함유제제에 대하여 허가사항을 강화하는 안전조치를 실시한다고 밝혔다. 이번 조치 내용은 국내외 사용현황, 중앙약사심의위원회 자문결과 등을 종합 검토한 결과로 ▲적응증 중 ‘폐경 후 골다공증’ 삭제 ▲파제트병 치료에는 3개월 이내(예외적인 상황에서 6개월까지 연장 가능)로 사용을 제한하는 것이다. 이에 앞서 유럽 의약품청(EMA)은 지난해 ‘살카토닌’ 제제의 ‘폐경 후 골다공증’ 치료 효과가 암 발생률 등의 위해성을 상회하지 못한다고 판단해 동 적응증을 삭제하고 파제트병 치료 등 다른 적응증에는 최소용량을 최단기간 사용토록 권고한 바 있다. 또한 식약처도 국내 의약전문가에게 ‘폐경 후 골다공증’에 사용을 자제하도록 하는 등의 내용을 담은 의약품 안전성 서한을 배포했다. 파제트병(Paget's disease)은 뼈의 생성과 파괴가 비정상적으로 반복되는 만성질환으로서 신생 뼈는 견고하지 못하고 변형된 뼈의 부피가 증가하는 골염이다. 식약처는 이번 조치와 관련해의약전문가들에게는 ‘살카토닌’ 함유제제를 사용하는 경우 적절한 대체 치료법으로 전환토록 하고 환자들에게는 의약품의 사용을 임의로 중단하지 말고 의약전문가와 상의할 것 등을 당부했다.

이혜선 2013.03.29
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식약처,출범식 개최...본격 '출범'

식품의약품안전처(처장 정승 이하 식약처)는 29일 오송 식약처에서 식약처 출범 제막식을 개최했다. 정승 처장을 비롯해 김승희 차장 등은 제막식 및 기념 식수 행사를 진행했다. 식약처는 앞으로 식품의약품안전관리 콘트롤타워로서 행보를 시작한다.

이혜선 2013.03.29
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외식할 때, 영양성분 확인하자

식약처는 외식시 영양성분을 확인할 수 있는 자료집을 발간했다. 식품의약품안전처(처장 정승)는 국민들이 건강한 식품을 선택하고 개인의 건강상태에 맞게 섭취를 조절할 수 있도록 ‘외식 영양성분 자료집 제2권’을 발간한다고 밝혔다. 이번 자료집은 2010년 국민영양조사 결과를 바탕으로 선정된 우리나라 국민의 섭취 빈도가 높은 외식 음식 108종에 대한 실측치를 제공하고 있다. 지난해는 섭취 빈도가 높은 외식 음식 130종에 대한 자료집을 발간한 바 있다. 올해는를 제외한 108종에 대한 영양성분 정보가 제공된다. 주요 내용은 외식 음식 108종에 대한 ▲열량, 나트륨, 당류 등 영양성분 33종 함량 제공 ▲지방산 26종 및 아미노산 17종 정보 제공 ▲건강한 식생활 실천 가이드 수록 등이다. 특히, 음식별로 지방, 나트륨 등 영양성분 종류별 1일 영양소 기준치 비율을 별도로 제시해 적정 섭취량을 쉽게 확인할 수 있도록 한 것이 특징이다. 이번 자료집은 전국 보건소 및 교육청 등에 배포될 예정이며, 영양표시정보 사이트(http://www.mfds.go.kr/nutrition/index.do) 및 식품영양성분 데이터베이스(http://www.foodnara.go.kr/kisna/index.do)나 스마트폰용 앱 ‘칼로리 코디-II'에서도 확인 가능하다.

이혜선 2013.03.29
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차곡차곡 쌓이는 의약품 그린리스트, 867건 등록

의약품의 특허를 등재하는 그린리스트에 등재된 특허목록이 867건을 넘어섰다. 3월에 새롭게 등재된 특허 품목 중 눈에 띄는 품목은 한국베링거인겔하임의 차세대 경구용 항응고제 프라닥사, 한미약품의 아모잘탄과 아모디핀, 대웅제약 아리셉트 등이다. 지난 2월에는 일반의약품인 개비스콘도 특허 목록에 이름을 올리며 그린리스트가 꽉꽉 채워져 가는 중이다. 차곡차곡 쌓여가고 있는 그린리스트는 하나의 의약품에 대한 물질특허, 용도특허, 조성물특허, 제형특허 등을 등록한 것이다. 한미FTA 체결로 도입되는 의약품의 허가특허연계제도에 따라 특허목록을 정비한 것인데 비슷한 것으로 미국에는 오렌지북이라는 특허리스트가 있다. 그린리스트가 본격적으로 업계에 영향을 미치는 것은 2015년부터다. 한미FTA로 도입된 허가특허연계제도 중에 시판금지조항이 2015년부터 적용되기 때문이다. 아직까지는 오리지널 의약품에 대한 제네릭 판매 시 원개발사가 판매금지를 요청할 수는 없다. 허가특허연계제도는 국내 제약 환경에 변화를 가져올 것으로 예측되고 있다. 오리지널의약품을 다수 보유하고 있는 다국적제약사의 특허권 방어가 한층 강화될 것으로 보이기 때문이다. 원개발사는 특허를 침해한 것으로 보이는 제네릭 개발사에 제동을 걸 수 있어 한미 FTA체결 당시, 국내 제약사들의 반발과 걱정은 컸다. 그러나 국내 제약사들이 그동안 다국적제약사와 수많은 특허 소송에서 승소한 경험이 있는데다 오히려 특허를 회피해 제네릭을 개발할 수 있어 무조건 국내제약이 불리한 것만은 아니라는 인식이 생긴 상태다. 또한 860여건이 넘게 등재된 그린리스트에는 국내 제약사의 이름도 다수 올라가 있다. 동아제약, 한미약품, LG생명과학 등 다국적제약사와 비교하면 그 수가 적지만 국내 제약사들도 특허 목록을 올리고 있는 중이다. 한편, 점차 빨라지는 그린리스트 등재 속도를 감안하면 상반기 중에 1,000건은 넘어설 것으로 보인다.

이혜선 2013.03.28
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심평원, 한국윤리학회 '윤리 우수기업' 선정

건강보험심사평가원(원장 강윤구)이 26일 오후 5시 서울 삼청각 일화당에서 열린 '2013 한국에서 가장 윤리적인 기업'시상식에서 공기업 부문 우수기업으로 선정됐다. 이 상은 모범적인 윤리경영 사례를 발굴하여 투명성과 윤리의식을 높이고 국내기업의 글로벌 경쟁력을 강화하는 취지로 마련되었다. 시사저널과 한국윤리학회가 공동주관(지식경제부 후원) 하는 행사로 올해가 3회째이다. 공모에 참여한 기업을 대상으로 경영 투명성, 사회적 책임이행 2개 분야를 심사해 최종 10개 기업이 선정되었다. 건강보험심사평가원은 경영 투명성, 보건의료계 기여, 일자리창출 의지, 다양한 사회봉사 등 사회적 책임활동 전반을 인정받아 공기업부문 수상의 영예를 안았다. 그간 건강보험심사평가원은 국가 정책사업을 수행하는 준정부기관으로서 법적 책임준수 뿐만 아니라 사회가 요구하는 윤리적 기준을 경영활동 전반에 반영하여 공공기관의 역할 수행에 노력하여 왔다. 특히 지속적인 나눔경영으로 2012년에는 올해의 CEO 대상(사회공헌부문)을 수상한 바 있다.

최재경 2013.03.27
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정승 식약처장, 수입축산물 검역소 점검

정승 식약처장이 식품의약품안전콘트롤타워 수장으로 첫 역할을 시작했다. 식품의약품안전처(처장 정승)는 3월 27일 경인지방청 용인수입식품검사소를 방문해 수입축수산물 검사현장을 점검했다. 이번 현장 점검은 정승 식약처장이 2013년 3월 23일 정부조직법이 개정‧시행되면서 농림축산식품부에서 이관된 수입 쇠고기와 돼지고기 등 축산물 및 수산물에 대한 검사업무가 차질 없이 수행되어 민원인들의 불편이 없는지 확인하기위해 마련됐다. 이날 행사에는 장기윤 농축수산물안전국장, 전은숙 경인식약청장, 이수두 검사실사과장 등 10여명이 참석했다. 식약처는 지난 21일에 대통령 업무보고 한 4대 행복약속인 “국내외 불량 식품 근절대책”의 일환으로 먹을거리 안전관리 일원화 이후 수입식품에 대한 현장의 안전관리 실태를 직접 챙기는 한편, 검사기관 변경에 따른 민원불편을 최소화하면서도 안전한 수입축수산물이 국내 소비자에게 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다고 밝혔다. 특히, 우수 수입자에게는 통관절차를 간소화 하도록 하고 불량 수입자에 대해서는 블랙리스트를 작성하여 상시 공개하며 문제 품목은 집중검사 대상으로 특별관리 하는 등 수입식품 관리를 강화한다. 정승 식약처장은 대통령 업무보고 정책 내용이 현장에서 충분히 이행되고 있는지를 확인하고, “국내 최일선의 식품안전기관으로서 국민의 기대에 부응할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다. 그는 이어 점검 현장에서 “국민에게 행복을 줄 수 있는 식품 안전정책을 충실히 이행해 나가도록 노력해 줄 것”을 관계자에게 당부하고, “식품 안전을 기반으로 한 식품산업 발전을 위해 식약처가 앞장서야 할 것”을 강조했다.

이혜선 2013.03.27
정책

의약품안전국 개편, 의약품안전관리업무 효율화 도모

식약처 조직개편에 따라 의약품심사부가 빠져나간 의약품안전국 조직도 재정비됐다. 이번 의약품안전국의 조직개편은 보다 효과적이고 효율적인 의약품안전관리를 도모하기 위한 것으로 보인다. 기존에 의약품안전국은 의약품심사부(허가심사조정과, 의약품기준과, 순환계약품과, 종양약품과, 소화계약물과, 약효동등성고)와 의약품안전정책과, 의약품안전정보팀, 마약류관리과 및 의약품관리과, 의약품품질과로 이뤄져있었다. 이번 조직개편에 따라 의약품심사부는 식품의약품안전평가원으로 이관됐다. 이에 따라 남아있는 과의 조직 개편도 이뤄졌는데 우선 기존에 위해예방정책국 산하에 있던 임상제도과가 의약품안전국 소속으로 변경됐다. 의약품 등의 임상시험 단계부터 안전관리를 철저히 하겠다는 의지로 풀이된다. 또한 일부 과의 명칭 변경 및 조직의 흡수 통합도 이뤄졌다. 의약품안전정책과는 안전을 분리하고 의약품정책과로 변경됐으며 마약류관리과는 마약정책과로 명칭이 변경됐다. 의약품관리과는 의약품관리총괄과로 변경되면서 기존에 있던 안전정보팀을 흡수했다. 의약품품질과는 변경없이 명칭을 유지했다. 이번 개편에서 기존에 팀으로 존재했던 의약품안전정보팀은 의약품관리총괄과에 통합되며 의약품정보평가TF팀으로 명칭이 변경됐다. 자칫 의약품안전정보팀이 통합되며 의약품안전관리 업무가 축소된 것으로 오해할 소지가 있다. 이에 대해 식약청 관계자는 "안전정보팀은 의약품정보평가TF팀으로 업무가 그대로 유지되며 이번 통합으로 보다 효과적인 의약품안전관리업무가 이뤄질 수 있을 것으로 기대한다"고 설명했다. 의약품정보평가TF팀으로 의약품관리총괄과에 통합되며 명칭이 변경됐으나 업무는 그대로 맡아하며 이름만 변경됐다는 설명이다. 의약품관리총괄과에서 의약품 안전성 업무를 포괄적으로 맡아 하면서 빠른 안전관리 업무를 진행하겠다는 의지로 풀이된다. 한편, 정 승 식약처장은 오늘(27일) 용인검역소 시찰을 시작으로 식품의약품 안전관리 콘트롤타워인 식약처의 처장으로서 첫 공식적인 행보를 시작할 예정이다.

이혜선 2013.03.27

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