FDA CRL 뜯어보니, 최종 허가 가른 CMC…규격·제조소·완제공정 핵심

2026-07-13 06:00

셀트리온 박현수 CMC·RA 부서장이 9일 서울 마곡 서울창업허브 엠플러스에서 열린 ‘제2회 BIOCHINA Global Forum @ Korea’에서 발표하고...

권혁진 기자  공감0  |  비공감0

한태동 부회장 “디티앤씨알오, 신약 성공 함께 설계하는 진정한 파트너 될 것”

2026-07-13 06:00

디티앤씨 바이오그룹 한태동 부회장.©약업신문=권혁진 기자“의약품 개발은 좋은 후보물질 하나로 완성되지 않습니다. 무엇을 보완하며, ...

권혁진 기자  공감0  |  비공감0

로킷헬스케어, 이달 ‘최초’ 신장 재생 인체수술 돌입

2026-07-13 13:34

AI 초개인화 장기 재생 플랫폼 전문기업 로킷헬스케어(대표 유석환)가 첨단재생의료 분야에서 또 하나의 결정적 마일스톤을 달성했다. ...

이권구 기자  공감0  |  비공감0

공정위 "'창고형·성지' 표현 제한은 경쟁제한"…약국 광고 규제 논의 변수

2026-07-13 06:00

공정거래위원회가 약국 표시·광고 규제에 대해 경쟁 제한 우려를 제기했다. ⓒAI 생성 이미지공정거래위원회가 약국 표시·광고에서 '창고...

전하연 기자  공감0  |  비공감0

‘재생의학 첨단치료제’ 지정 2024년부터 급발진

2026-07-13 06:00

 FDA가 지난 2017년 처음으로 도입한 이래 2023년까지 상대적으로 두드러지지 못했던 ‘재생의학 첨단치료제’(RMAT) 지정제도가 202...

이덕규 기자  공감0  |  비공감0

미국 뉴욕주 법무장관, 3M‧듀폰 등 대상 소송제기 2026-07-13 06:00

이기일 전 차관 “백서에 없는 3년 4개월 코로나19 방역 사투 기록” 2026-07-13 06:00

대웅제약,‘나보타’ 누적 1조원 돌파..단일 품목 연매출 2000억 달성 2026-07-13 08:43

기대주 토미너센 또 좌절…로슈, 헌팅턴병 개발 전략 조정 2026-07-13 06:00

바이엘, 피임사업 지분 활용 30억 유로 조달 2026-07-13 06:00

국내사 美 자회사 간암 신약 FDA 허가신청 반려 2026-07-13 10:54

서울시약 "의약품은 공산품 아니다"…공정위 '창고형 약국' 해석 규탄 2026-07-13 18:38

FDA, 의약품 제조 등록요건 간소화 개정案 제시 2026-07-13 15:01

‘키트루다’+‘파드셉’ 근육침습 방광암 FDA 승인 2026-07-13 13:50

아크젠바이오, 시리즈 A 100억 유치..“다중항체 플랫폼, TCE 개발” 2026-07-13 10:30

지엔티파마,반려견 치매 치료제 ‘제다큐어’ 미국·유럽 허가 절차 본격화 2026-07-13 08:32

100% 플라스틱-프리 색조 브랜드 ‘세포라’ 입점 2026-07-13 06:00

페니트리움바이오, 면역항암제 병용 추가...첫 글로벌 임상 미국 2상 직행 2026-07-13 07:54

"고혈압 초기요법 패러다임 전환"… 한미약품 '아모프렐', 혈압 강하 효과 입증 2026-07-13 09:51

엔젠바이오, 순천향대 부천병원과 ‘NGS 토탈 솔루션’ 장기 공급 계약 2026-07-13 08:35

[K-뷰티 마스터피스] ⑫ 피엔케이피부임상연구센타 AI 임상 플랫폼 2026-07-13 06:00

아리바이오, 푸싱제약서 총 900억 확보… "AR1001 글로벌 상업화 속도" 2026-07-13 09:41

미생물실증지원센터-바이엘티, mRNA 의약품 개발·제조 협력 '맞손' 2026-07-13 14:41

[약식동원] 비타민A, 비타민C 많은 음식. 공심채 2026-07-13 08:07

종근당바이오, 보툴리눔 톡신 '티엠버스주' 출시 1주년 심포지엄 개최 2026-07-13 11:01

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사노피 ‘살클리사’ 웨어러블 주사제 FDA 허가 2026-07-13 12:08

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필립스코리아-용인세브란스병원, 글로벌 스마트병원 리더십 강화 MOU 체결 2026-07-13 09:15