메지온,'유데나필' 미국 특허 허가... 폰탄치료제 독점권 강화

2025-12-04 16:43

유데나필’(JURVIGO)의 폰탄치료제(폰탄 환자 운동능력 증가) 신약 승인을 위한 미국 FDA  임상3상시험 'FUEL-2'(추가 임상)를 진행...

이권구 기자  공감0  |  비공감0

아리바이오, K-치매 신약 'AR1001' 글로벌 블록버스터 도전

2025-12-04 06:00

아리바이오 하재영 부사장이 치매 신약 개발 관련 발표를 하고 있다. ©약업신문=김홍식 기자바이오 벤처기업 아리바이오가 경구용 치매 ...

김홍식 기자  공감0  |  비공감0

“왜 미국 중국 아닌, 송도를 바이오 생산 거점으로 택했나”

2025-12-04 06:00

싸토리우스코리아 김덕상 대표가 2일 인천 송도컨벤시아에서 열린 ‘2025 제약바이오 투자대전’에서 발표하고 있다.©약업신문=권혁진 기...

권혁진 기자  공감0  |  비공감0

파마리서치,PDRN 피부외용제 ‘리쥬비넥스크림’ 모델 배우 이주빈 발탁

2025-12-04 09:03

재생의학 전문기업 파마리서치(대표 손지훈)는 PDRN 성분 일반의약품 ‘리쥬비넥스크림’ 모델로 배우 이주빈을 발탁하고 신규 TV 광고를 ...

이권구 기자  공감0  |  비공감0

FDA 실사만큼 중요한 것은 답변서…'15 영업일' 전략 짜야 댓글1개

2025-12-04 06:00

미국 FDA의 OTC 제조소 실사에서 경고서한과 수입 경보를 피하려면, 현장 실사 이후 문서 심사 단계에 집중해야 한다는 조언이 나왔다....

박수연 기자  공감0  |  비공감0

파로스아이바이오, 바이오헬스케어 전문 대형 VC 투자 유치 성공 2025-12-04 09:17

화장품 기업 80개사 3분기 매출 평균 918억…전년比 9.5%↑ 2025-12-04 12:30

'베링거인겔하임이 찍은' 에임드바이오, 코스닥 데뷔 성공 2025-12-04 11:35

식약처, 항암제 임상시험 참여 기준 대폭 손본다…"환자 접근성 확대" 2025-12-04 06:00

‘2025년, 항암 분야 이중특이항체의 해’...기술거래 중심축 '우뚝' 2025-12-04 08:43

HLB그룹, 2026년 정기 임원인사 단행 2025-12-04 03:41

“류마티스관절염 치료 목적은 관해… 경구 JAK 억제제가 환자 여정을 바꾸고 있다” 2025-12-04 06:00

크레이버코퍼레이션, 개방형 B2B 모델로 유통 구조 전환 2025-12-04 10:21

동성제약, 직무집행정지가처분 또 기각…경영권 분쟁 종결 수순 2025-12-04 17:49

'한파'도 뚫었다...전국 약사 300명 국회 집결, "한약사 문제 해결 강력 촉구" 2025-12-04 16:42

셀트리온, ADC 항암 신약 'CT-P70' 미국 FDA 패스트트랙 지정 2025-12-04 07:49

"AI로 진화하는 바이오산업…글로벌 CEO 71% AI 최우선 투자 분야로 꼽아" 2025-12-04 10:53

복지부, 약가제도 개편 핵심 "혁신 지원· 임상 근거 중심 재평가 체계 확립" 2025-12-04 06:00

[기업분석] 신세계인터내셔날 3Q 영업손실 20억…적자전환 2025-12-04 06:00

에이비엘바이오, ESMO IO서 'PD-L1·4-1BB 이중항체' ABL503 포스터 발표 2025-12-04 11:30

SK바이오팜, 2026년 조직개편 단행 2025-12-04 15:10

한미그룹, 중장기 비전 발표..'듀얼 모멘텀' 전략-2030년 매출 5조원 목표 2025-12-04 17:45

"넥스트바이오메디컬,사상 최대 분기 3연속 경신…확고한 성장성 입증" 2025-12-04 07:00

이엔셀, 225억 규모 투자유치 성공…NH·BNH·파트너스 등 바이오 전문 투자기관 참여 2025-12-04 16:09

바이오의약품협 “바이오의약품 CDMO 특별법 국회 본회의 통과 환영” 2025-12-04 06:00

케어젠, 필리핀 대형 유통기업과 코글루타이드 독점공급계약 2025-12-04 09:11

2026년 중기부 예산 16.5조원 확정…K-뷰티 클러스터 포함 2025-12-04 09:59

릴리 혈액암 치료제 ‘제이퍼카’ FDA 적응증 추가 2025-12-04 13:32

FDA, 단클론 항체 영장류 독성검사 초안 공개 2025-12-04 06:00

종근당, 에이슬립과 디지털 수면무호흡 진단보조기 ‘앱노트랙’ 공동 판매 2025-12-04 11:28