약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

2025년 05월 21일 인기기사

05-23(금) | 05-22(목) | 05-21(수) | 05-20(화) | 05-19(월)

달력으로 날짜검색

연세대 약대 황성주 교수,정년퇴임…35년 제약학 교육·연구 헌신 조명: 2025-05-21 09:34; 연세대학교 약학대학 황성주 교수 정년퇴임을 기념하는 행사가 16일 저녁 서울 프레지던트 호텔에서 성황리에 열렸다. 이번 행사...; 이권구 기자 공감0 | 비공감0

신영에어텍 김용희 대표 "혁신 플라즈마 살균 기술로 숨 쉬는 공기 지킨다": 2025-05-21 06:00; 신영에어텍 김용희 대표.(왼쪽부터)공기살균기 부루테 WULUTE Day, TB-300.©약업신문코로나19 이후, 공기 자체가 '위험'이 됐...; 권혁진 기자 공감0 | 비공감0

신약개발 성공 이끄는 씨엔알리서치와 '숨은 영웅들': 2025-05-21 06:00; 신약개발 성공의 빛나는 결실 뒤에는 어떤 숨은 주역들이 있을까. 바로 국내 최초 CRO(임상시험수탁기관) 씨엔알리서치와, 이를 굳건한 ...; 권혁진, 이권구 기자 공감0 | 비공감0

[알고먹는 건기식] GLP-1 유사 기능? 넌 위고비가 아니야!: 2025-05-21 18:28; 서울 마포구에 거주하는 한해연 씨(가명) 최근 다이어트에 돌입했다. 올여름에는 꼭 비키니 수영복을 입고 해변에서 멋진 사진을 ...; 이주원 기자 공감0 | 비공감0

"치매 더 정밀하게 찾는다" 아밀로이드 '혈액·PET 진단' 공존시대 개막: 2025-05-21 09:55; ©DALL-E최근 치매 진단 분야에 가장 큰 변화를 몰고 온 기술은 단연 ‘혈액 바이오마커’ 검사다. 간단한 채혈만으로 알츠하이머병의 병리...; 권혁진 기자 공감0 | 비공감0

1분기 화장품 ODM, 상위사 집중 현상 심화 2025-05-21 06:00

일동제약, 상처보호·오염제거 ‘메디터치 운드 솔루션’주요 병원 입성 2025-05-21 10:57

2025 올리브영 페스타, '테마형 뷰티테인먼트'로 새로운 길 연다 2025-05-21 12:00

아모레퍼시픽 건기식, 초산에틸 검출 판매 중단 2025-05-21 14:10

오토텔릭바이오, 혁신 신약 'ATB-320' 호주 1상 IND 승인…"코스닥 상장 추진" 2025-05-21 09:31

휴베이스, '데일리베이스 칼마디+K2' 리뉴얼 출시...흡수율·기능성↑ 2025-05-21 09:54

우정바이오, 천희정 대표이사 선임 2025-05-21 16:30

[기업분석] HRS 1Q 매출· 영업익·순익 전년比 하락 2025-05-21 06:00

美 크래프트 하인즈, 잠재적 전략계약 검토 중 2025-05-21 17:10

아이진, 엠브릭스 차세대 보툴리눔 톡신 'MBT-002' 기술이전 및 판권 계약 2025-05-21 11:13

[기업분석] 메디앙스 1Q 순손실 54억원 …전년比 적자전환 2025-05-21 06:00

슈파인세라퓨틱스, 셀렉트USA 피칭 대회 ‘세계 1위’ 댓글1개 2025-05-21 11:30

“AI 신약개발과 융복합 의료기기‧의약품, CMC 대응 방안 중요성 커질 것” 2025-05-21 06:00

의약품유통협회, 얀센 마진 인하에 '최후통첩'..."철회 외 협의 없다" 2025-05-21 06:00

에이테크아이엔씨,리엔젠에 PFS 자동 체결기-블리스터 포장설비 성공적 납품 2025-05-21 14:18

LP.8.1 변이 표적 ‘코로나19’ 백신 개량 권고 2025-05-21 10:33

식약처, 방사성 요오드 부족 "일시적 원료 문제" 2025-05-21 06:00

KEY NOTES for MANAGEMENT: 2025년 4월 2025-05-21 06:00

미국 리제네론 파마, 파산 ‘23앤드미’ 인수자 낙찰 2025-05-21 06:00

디어드라세나, 북촌에 세 번째 컨셉 스토어 오픈 2025-05-21 09:13

원스글로벌-전남대 약대, 업무협약...임상약학 연구 발전 도모 2025-05-21 09:13

우인에프씨씨, 레노마 수영복(RENOMA SWIM) 뮤즈로 가수 '소유' 발탁 2025-05-21 10:27

대원제약-바이엘코리아, 폐경기 여성호르몬 치료제 2종 유통‧판매 파트너십 체결 2025-05-21 11:51

미국, 1/4분기 매출..매스마켓用이 고급화장품 추월 2025-05-21 06:00

희귀 신장병 일종 FSGS 최초 치료제 나올까? 2025-05-21 10:02

인기기사

더보기 +

1	[스페셜리포트] 인벤테라, 혁신 MRI 조영제 넘어 글로벌 나노의약품 기업 도약

2	학회 모멘텀·약가 압박 교차…제약바이오 '엇갈린 변수'

3	석정호 대표 "우울증 조기진단,자살위험 낮추는 디지털의료기 널리 활용 노력"

4	흥아기연 “친환경·초고속 융합 라인, 제약포장의 새로운 100년 연다”

5	삼원약품 창립 52주년 “2026년, 지역 최고 의약품 유통 기업 원년”

6	곽순헌 보건의료정책관 "간병비·PA 아우르는 보건의료 로드맵 짠다"

7	사후 인간 뇌로 여는 CNS 신약개발…“유전자 넘어 기능 데이터로”

8	미국, 특허의약품 100% 관세 도입…글로벌 제약시장 영향 확대

9 베링거, ADC·TCE 중심 R&D 확대…차세대 플랫폼 본격 가동

10	SK바이오사이언스, 연구지원 조직 정비-핵심 인재 영입.. R&D 실행력 강화

인터뷰

더보기 +

석정호 대표 "우울증 조기진단,자살위험 낮추는 디지털의료기 널리 활용 노력"

흥아기연 “친환경·초고속 융합 라인, 제약포장의 새로운 100년 연다”

[인터뷰] 이재홍 서울아산병원 신경과 교수

PEOPLE

더보기 +

인사	메디톡스, 개발본부 총괄에 이태상 상무 영입

인사 일동제약그룹 정기 승진 인사

팜플러스
오피니언

더보기 + 더보기 +

심창구 교수의 약창춘추

신재규 교수의 'From San Francisco'

한상훈 박사의 건강한 성형이야기

[사설] 초읽기 들어간 대선정국, 보...

[사설] 초고령사회 진입과 일반의약...

[사설] 한국약업사(韓國藥業史) 보정...

[사설] 글로벌시장 진출 위한 유능...

[사설] 도전과 실패를 반복하며 얻어...

컬쳐/클래시그널

더보기 +

원종원의 커튼 콜

안현정의 컬쳐포커스

박병준의 클래스토리

서울시 서초구 서초대로 115 정다운빌딩 4층
TEL : 02-3270-0114 FAX : 02-3270-0189
E-mail : webmaster@yakup.com

모바일 버전

발행일 : 1954. 03. 29 등록일 : 2016. 05. 02
대표이사 : 함태원 발행 · 편집인 : 함태원
등록번호 : 서울,아04071

사업자등록번호 : 106-81-10940
통신사업자신고번호 : 제2022-서울서초-2586호
청소년보호책임자 : 이종운

[]희귀 신장병 일종 FSGS 최초 치료제 나올까?

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

위의 '개인정보 수집·이용'에 동의 합니다.

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)

보내는 사람 이름
보내는 사람 이메일	@

취소 보내기

희귀 신장병 일종 FSGS 최초 치료제 나올까?

‘필스파리’ 적응증 추가 신청 FDA 접수..腎부전 주요 원인

이덕규 기자
입력 2025-05-21 10:02

미국 캘리포니아州 샌디에이고에 소재한 희귀질환 치료제 전문 제약기업 트래비어 테라퓨틱스社(Travere Therapeutics)는 자사의 면역글로불린 A 신병증(IgAN) 치료제 ‘필스파리’(Filspari: 스파센탄)의 적응증 추가 신청 건이 FDA에 의해 접수됐다고 15일 공표했다.이에 따라 ‘필스파리’의 국소 분절 사구체 경화증(FSGS) 치료 적응증 추가의 승인 유무에 대한 FDA의 본격적인 심사절차가 개시될 수 있게 됐다.FDA는 처방약 유저피법(PDUFA)에 따라 내년 1월 13일까지 ‘필스파리’의 적응증 승인 여부에 대한 결론을 도출할 수 있을 전망이다.또한 FDA는 ‘필스파리’의 적응증 추가 신청 건을 접수하면서 자문위원회를 소집해 논의를 진행할 예정임을 통보해 왔다고 트래비어 테라퓨틱스 측은 설명했다.국소 분절 사구체 경화증은 신부전의 주요한 발병원인 가운데 하나로 알려진 희귀 단백뇨 신장장애의 일종으로 미국과 유럽의 환자 수가 각각 40,000명을 상회하는 것으로 추정되고 있다.국소 분절 사구체 경화증이 나타나면 신장에 진행성 손상이 발생하고, 신부전으로 이어질 위험성이 높은 것으로 알려져 있다.트래비어 테라퓨틱스社의 에릭 듀브 대표는 “오늘이 희귀 신장병 환자들에 대한 치료법을 바꿔놓고자 하는 우리의 소임을 이행하는 데 중요한 성과가 도출된 날이라 할 수 있을 것”이라면서 “최초의 국소 분절 사구체 경화증 치료제를 선보이는 데 한 걸음 더 성큼 다가선 것이기 때문”이라는 말로 환영의 뜻을 표시했다.국소 분절 사구체 경화증이 신부전 발생의 주요한 원인 가운데 하나이자 새로운 치료대안을 절실히 필요로 하는 파괴적인 증상의 하나라고 덧붙이기도 했다.듀브 대표는 뒤이어 “우리는 효과적인 치료제를 너무나 오랜 기간 동안 학수고대해 온 국소 분절 사구체 경화증 커뮤니티를 위한 헌신을 지속해 나갈 것”이라며 “FDA가 심의절차를 진행하는 동안 긴밀한 협력을 아끼지 않고자 한다”고 덧붙였다.‘필스파리’는 엔도텔린 A 수용체(ETAR)와 안지오텐신 Ⅱ 아유형 1 수용체(AT1R)를 최적으로 차단해 사구체 족세포(podocyte) 손상을 직접적인 표적으로 작용하는 유일한 경구용 비 면역 억제제이다.현재 성인 면역글로불린 A(IgA) 신병증 환자들에게서 신장 기능의 감퇴속도를 둔화시키는 용도의 치료제로 허가를 취득해 발매되고 있다.면역글로불린 A 신병증은 신부전의 주요한 원인 가운데 하나로 손꼽히고 있다.‘필스파리’의 적응증 추가 신청서는 임상 3상 ‘DUPLEX 시험’과 임상 2상 ‘DUET 시험’에서 도출된 결과를 근거로 제출되었던 것이다.‘DUPLEX 시험’과 ‘DUET 시험’은 소아 및 성인 국소 분절체 사구체 경화증 환자들을 대상으로 지금까지 직접적인 비교평가 방식으로 이루어진 최대 규모의 중재시험례들이다.‘DUPLEX 시험’과 ‘DUET 시험’에서 ‘필스파리’를 사용해 치료를 진행한 피험자 그룹은 소아 및 성인 국소 분절 사구체 경화증 환자들에게서 최적용량의 ‘아프로벨’(이르베사르탄)을 사용한 대조그룹과 비교했을 때단백뇨 수치가 신속하고 지속적으로 감소하면서 비교우위를 내보였다.이와 함께 ‘DUPLEX 시험’과 ‘DUET 시험’에서 ‘필스파리’는 양호한 내약성을 나타냈으며, 최적용량의 ‘아프로벨’에 비견할 만한 안전성 프로필을 나타냈다.또한 지금까지 진행되었던 전체 임상시험례들과 대동소이하게 결과가 나타났다.이 같은 시험결과는 국소 분절 사구체 경화증에서 단백뇨 수치 감소의 중요성을 뒷받침하는 것이다.관련 시험례의 하나인 ‘PARASOL 시험’에서 24개월여 동안 나타난 단백뇨 수치의 감소가 신부전 발병 위험성의 감소와 밀접한 관련이 있는 것으로 입증되었던 것은 한 예이다.‘필스파리’의 국소 분절 사구체 경화증 적응증 추가 여부를 주의깊게 지켜볼 일이다.

취소 인쇄하기