HLB는 진짜 FDA 승인받을 수 있을까? '기본 중의 기본' 품질조차 무너진 현실③

2025-04-11 06:00

품질관리 절차가 제대로 이뤄지지 않은 주사제를 표현한 이미지.©DALL-EHLB는 중국 항서제약의 '영업비밀'을 이유로 FDA의 2차 지적사항...

권혁진 기자  공감0  |  비공감0

"미국 FDA 승인, 과학만으론 부족하다…인허가 전략이 성공과 실패 좌우"

2025-04-11 05:05

©DALL-E도널드 트럼프 미국 대통령 재집권 이후, 미국 FDA 정책 기조에 변화의 조짐이 뚜렷해지고 있다. 규제 완화와 절차 간소화를 앞...

권혁진 기자  공감0  |  비공감0

코스피 제약바이오 영업익 증가율 톱5 ‘유유제약 파미셀 영진약품 명문제약 경보제약’

2025-04-11 06:00

©약업닷컴지난 한 해 상장 제약바이오기업의 평균 영업이익을 분석한 결과, 코스피는 전년대비 0.2% 감소한 반면, 코스닥은 16.7% 증가...

이주영 기자  공감0  |  비공감0

[알고 먹는 건기식] 어! 건강기능식품 아니라 사탕이었네

2025-04-11 10:25

 경기도에 거주하는 김영애씨(가명)는 관절이 좋지 않은 부모님을 위해 보스웰리아 제품을 구매했다.건강 방송에서 보스웰리아가 ...

이주원 기자  공감0  |  비공감0

FDA, 동물실험 축소 정책.."아이빔테크 생체현미경, 대체기술 가치 부각"

2025-04-11 14:28

미국 FDA가 단클론항체(mAb)를 포함한 바이오의약품 및 기타 신약 개발에서 동물실험 의무 조항을 줄이기 위한 단계적 계획을 발표하면...

이권구 기자  공감0  |  비공감0

유한양행, 남성 전립선 건강 위한 ‘카리포맨’ 출시 2025-04-11 14:36

피알지에스앤텍, 신경섬유종증 치료제 'PRG-N-01' 임상디자인 변경 식약처 승인 2025-04-11 11:43

미국 FDA, 의약품 개발 동물실험 폐지 추진...궁극적 의약품 가격↓ 2025-04-11 10:20

씨엔알에스엠오, 인제대학교 부산백병원과 임상연구 협력 강화 나선다 2025-04-11 11:40

미국 제약 관세 현실화되나…글로벌 제약기업들 ‘초긴장’ 2025-04-11 06:00

한미약품, 제약사 신약 개발 관심도 1위...'톱5'는? 2025-04-11 08:36

[푸드 테라피] 우울증을 의미하는 증상 4가지 2025-04-11 09:15

시지메드텍, 지디에스 5월 합병...의료기 시장 선도 위치 확보 2025-04-11 10:51

지에프씨생명, '인-코스메틱 글로벌 2025'서 식물 miRNA 기술력 선보여 2025-04-11 09:58

바이엘, ‘아일리아’ 3번째 적응증 EU 허가신청 2025-04-11 06:00

OREON,'Dubai Derma 2025'서 차세대 하이브리드 필러 ‘i·NOVA’ 첫 공개 2025-04-11 06:00

중증 근무력증 치료제 자가주사 제형 FDA 승인 2025-04-11 10:46

코젠바이오텍, 대한진단검사의학회 심포지엄서 분자진단 기술력 선봬 2025-04-11 10:21

바이오플러스, 중국 하이난 의료관광특구 내 공장 GMP 승인 2025-04-11 09:33

유한양행, 비판텐‧카네스텐 판매 호조 2025-04-11 09:35

병원협회 "지속가능한 의료시스템 만드는 데 중추적 역할할 것" 2025-04-11 17:42

신약조합, 제1회 유망 바이오벤처·스타트업 투자포럼 개최 2025-04-11 11:35

單클론 항체 등 동물실험 요건 FDA 단계적 폐지 2025-04-11 14:52

바이엘, 희귀암 치료제 6년여 만 허가지위 격상 2025-04-11 11:37

마이크로니들융합연구회, ‘융합제품 글로벌 사업화 촉진 전략' 세미나 개최 2025-04-11 16:05

HLB제약, 건기식 브랜드 2개 잇달아 론칭 ‘ 2025-04-11 09:51

보건장관 수돗물 불소 지침 변경 지시..“깨네”디! 2025-04-11 16:58

케어젠, 세계 최대 화장품 원료 전시회서 펩타이드 기술력 과시 2025-04-11 09:41

瑞 노바티스, 美 환자用 의약품은 美서 만든다! 2025-04-11 13:38

티앤알바이오팹 ‘3D 프린팅 맞춤형 인공뼈’, 안와골절 치료 유효성 입증 2025-04-11 08:27