HOME
2022년 06월 18일 인기기사
- 국제성모병원 정태섭 교수, 엑스레이 아트 기증
- 2022-06-18 17:15
- 가톨릭관동대 국제성모병원 정태섭 교수(영상의학과, 왼쪽에서 4번째)가 지난 15일 병원에 본인의 엑스레이 아트 작품 4점을 기증했...
- 김정일 기자 공감0 | 비공감0
- 병원약학교육연구원, 병원약사 미래발전 교육워크숍
- 2022-06-18 17:06
- 재단법인 병원약학교육연구원(이사장 이영희, 원장 한옥연)에서는 보건의료환경 및 제도의 변화, 국가전문약사제도 시행을 앞두고 ...
- 김정일 기자 공감0 | 비공감0
- 동성제약 '이지엔(eZn)', 말레이시아 총판 계약
- 2022-06-18 17:27
- 동성제약(대표이사 이양구)이 지난 15일 말레이시아 화장품 수출업체 ‘유원(U1) 인터내셔널 말레이시아 전문그룹’과 자사 ...
- 김정일 기자 공감0 | 비공감0
- 고려은단, 오는 20일 ‘여름맞이 JUNE비 완료’ 진행
- 2022-06-18 17:10
- 고려은단이 20일 단 하루, 다양한 건강기능식품을 특별 할인가에 선보이는 네이버 브랜드데이 ‘여름맞이 JUNE비 완료!’를 ...
- 김정일 기자 공감0 | 비공감0
- 대웅제약, 특발성 폐섬유증 신약 다국가 임상 2상 돌입
- 2022-06-18 17:21
- 대웅제약이 특발성 폐섬유증 신약 글로벌 임상 2상에 진입한다. 대웅제약(대표 전승호·이창재)은 미국 식품의약국(FDA)으로부...
- 김정일 기자 공감0 | 비공감0
| 인기기사 | 더보기 + |
-
1 “살은 빼도 근육은 지켜라”…초고령사회, 근감소 치료 경쟁 시작 -
2 [식이요법] 오늘의 식습관이 미래의 근육 결정 …단백질 섭취 중요 -
3 [약업분석] HLB그룹 종속기업 70% 적자…30여곳 손실 -
4 [기고] 김 변호사의 쉽게 읽는 바이오 ②알테오젠 -
5 상장 제약·바이오 2025년 총차입금의존도 코스피 23.53%·코스닥 21.04% -
6 상장 제약·바이오 2025년 누적 이자비용 코스피 94억원·코스닥 27억원 -
7 [약업분석]HLB그룹 지난해 매출 6750억·영업익 -1943억·순익 -3841억 기록 -
8 상장 제약·바이오 2025년 총차입금 코스피 2895억원·코스닥 640억원 -
9 메지온 “ ADPKD 치료제 임상,진행 중 전임상 종료후 2상 시작 가능” -
10 유통협회, '이지메디컴' 정조준…병원도매 합류로 대웅 압박 전면전
| 인터뷰 | 더보기 + |
| PEOPLE | 더보기 + |
| 컬쳐/클래시그널 | 더보기 + |
|
서울시 서초구 서초대로 115 정다운빌딩 4층 TEL : 02-3270-0114 FAX : 02-3270-0189 E-mail : webmaster@yakup.com |
발행일 : 1954. 03. 29 등록일 : 2016. 05. 02 대표이사 : 함태원 발행 · 편집인 : 함태원 등록번호 : 서울,아04071 |
사업자등록번호 : 106-81-10940 통신사업자신고번호 : 제2022-서울서초-2586호 청소년보호책임자 : 이종운
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
|
대웅제약, 특발성 폐섬유증 신약 다국가 임상 2상 돌입
미 FDA, ‘DWN12088’ 특발성 폐섬유증 환자 대상 임상 2상 IND 승인
- 김정일 기자
- 입력 2022-06-18 17:21
대웅제약이 특발성 폐섬유증 신약 글로벌 임상 2상에 진입한다.
대웅제약(대표 전승호·이창재)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해제 ‘DWN12088’이 특발성 폐섬유증 환자를 대상으로 하는 임상 2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 17일 밝혔다. 이에 대웅제약은 오는 9월부터 임상에 돌입한다는 계획이다.
이번 임상 2상은 미국과 한국에서 동시에 진행하는 다국가 임상 방식으로 진행되며, DWN12088의 안전성과 효능을 평가하게 된다. 총 102명의 특발성 폐섬유증 환자(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF)에게 24주간 시험약 또는 위약을 경구 투약 후 노력성 폐활량(FVC) 수치 악화가 얼마나 개선되는지 평가할 계획이다.
DWN12088은 호주 및 한국에서 진행된 다수의 임상 1상에서 총 162명의 건강인 대상자를 대상으로 안전성과 약동학적 특성을 확인해 임상 2상의 기반을 마련한 바 있다.
특발성 폐섬유증은 과도하게 생성된 섬유 조직으로 인해 폐가 서서히 굳어지면서 기능을 상실하는 폐질환이다. 치료가 쉽지 않아 진단 후 5년 생존율이 40% 미만인 희귀질환으로 알려져 있다. 현재 시판 중인 다국적 제약사의 특발성 폐섬유증 치료제는 질병 진행 자체를 완전히 멈추지 못하며 부작용으로 인한 중도 복용 포기율이 높아 여전히 미충족 의료 수요가 높은 상황이다.
DWN12088은 대웅제약이 자체 개발 중인 세계 최초 PRS 저해 항섬유화제 신약이다. PRS는 콜라겐 합성에 중요한 역할을 하는 효소로, DWN12088은 콜라겐 생성에 영향을 주는 PRS 단백질의 작용을 감소시켜 섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제하는 기전을 가지고 있다.
대웅제약은 지난해 5월 미국흉부학회 연례학술대회(ATS2021)에서 발표된 동물모델에서 DWN12088과 기존 치료제를 병용 투여 시 탁월한 항섬유화 효과 및 폐기능개선 효과를 입증한 바 있으며, 2019년에는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 특발성 폐섬유증에 대한 희귀의약품으로 지정됐다.
대웅제약은 이번 임상을 통해 사람에서의 PRS 저해제를 통한 항섬유화 효과(human Proof Of Concept)를 입증할 경우, 글로벌 블록버스터 신약으로 도약할 것으로 기대하고 있다. 또한 대웅제약은 폐섬유증 외에도 DWN12088의 피부, 신장, 간, 심장 섬유증 등 다양한 섬유 희귀질환에 대한 적응증을 확장해 나갈 계획이다.
전승호 대웅제약 대표는 “희귀질환으로 알려진 특발성 폐섬유 질환은 기존 치료제가 존재함에도 불구하고 여전히 미충족 의료 수요가 높은 질환 중 하나”라며 “대웅제약은 DWN12088를 통해 특발성 폐섬유증 환자들에게 혁신 신약을 제공해 미충족 의료 수요를 충족시키고 인류의 삶의 질 향상을 선도하고자 하는 기업 미션을 실현해가겠다”고 밝혔다.
한편, 글로벌 시장조사기관 기관 리서치앤마켓(Research And Markets)에 따르면 특발성 폐섬유증 치료제 시장은 매년 7%의 높은 성장율을 보이며 2030년에는 61억 달러에 이를 것으로 전망했다.
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.