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2018년 03월 18일 인기기사
- 금천구약 여약사위, 취약계층 15명 매달 지원
- 2018-03-18 17:30
- 금천구약사회(회장 이명희)는 지난 13일 관내 식당에서 제1차 여약사위원회를 개최하고 올해 사업계획 등을 논의했다.이날 회의에서는...
- 김정일 기자 공감0 | 비공감0
- 금천구약우회 3월 정기월례회 성료
- 2018-03-18 16:56
- 금천구약우회는 지난 13일 금천구약사회관에서 3월 정기월례회를 개최했다.이날 이명희 금천구약사회장은 “한 달 한 달이 너무 빠르게...
- 김정일 기자 공감0 | 비공감0
- 금천구약, 초도이사회서 사업계획·예산 등 승인
- 2018-03-18 16:41
- 금천구약사회(회장 이명희)는 지난 10일 구약사회관에서 2018년도 초도이사회를 개최하고, 2018년도 사업계획 및 세입·세출 예산(안) ...
- 김정일 기자 공감0 | 비공감0
- LG화학, 첫 항체 바이오의약품 ‘유셉트’ 판매허가 획득
- 2018-03-18 09:32
- LG화학이 국내 항체 바이오의약품 시장을 본격 공략한다. LG화학은 식품의약품안전처로부터 자가면역질환 치료 성분 ‘에타너셉트(etanercept)’ 기반 바이오시밀러 제품...
- 이권구 기자 공감0 | 비공감0
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LG화학, 첫 항체 바이오의약품 ‘유셉트’ 판매허가 획득
자가면역질환 치료 성분 ‘에터너셉트’ 기반 바이오시밀러 제품
- 이권구 기자
- 입력 2018-03-18 09:32
LG화학이 국내 항체 바이오의약품 시장을 본격 공략한다.
LG화학은 식품의약품안전처로부터 자가면역질환 치료 성분 ‘에타너셉트(etanercept)’ 기반 바이오시밀러 제품인 ‘유셉트(Eucept, 국내 제품명)’의 판매허가를 16일 획득했다고 밝혔다.
유셉트는 LG화학의 첫 항체 바이오의약품으로 ▲류마티스 관절염 ▲건선성 관절염▲축성 척추관절염 ▲건선 등의 적응증에 사용할 수 있도록 허가를 받았다.
LG화학은 차별화된 경쟁력을 바탕으로 외산 브랜드가 장악 중인 약 300억원 규모 국내 에타너셉트 성분 시장을 본격 공략할 방침이다.
LG화학에 따르면 ▲한국인 대상 대규모 임상시험 통한 신뢰성 확보와 ▲ 자가 주사(환자 스스로 주사) 사용자 환경을 고려한 주사 편의성 향상이 유셉트의 경쟁력이다.
실제 LG화학은 2014년부터 국내 약 30개 종합병원에서 185명의 환자들을 대상으로 임상 3상을 진행했다. 한국 환자 대상의 대규모 임상으로 더욱 신뢰할 수 있는 유효성 및 안전성 데이터를 확보, 빠르게 국내 시장에 침투할 수 있을 것으로 기대된다.
LG화학은 주사 편의성 향상에도 초점을 맞췄다. 환자가 직접 자가주사 하는 제품 특성상 손이 불편한 류마티스관절염 환자들이 더욱 편리하게 투여할 수 있도록 오토인젝터(autoinjector) 타입으로 주사기를 디자인 했다.
또한 오리지널 의약품보다 더욱 가는 주사바늘을 적용하여 주사 시 통증 감소 효과가 대폭 개선될 것으로 예상된다.
LG화학 손지웅 생명과학사업본부장은 “한국인 대상 대규모 안전성 결과 확보 등 차별화된 경쟁력을 바탕으로 국내 시장에서의 입지를 넓혀갈 것”이라며 “류마티스관절염환자들의 삶의 질 향상과 경제적 부담을 줄이는데 기여하겠다”고 밝혔다.
한편 LG화학은 2012년 일본의 ‘모치다제약(Mochida Pharmaceutical Co. Ltd.)’과 ‘유셉트’ 공동 개발 및 판매 계약을 체결, 국내와 일본 시장 진출을 동시에 준비해왔다. 지난 1월 ‘에타너셉트’ 기반 바이오시밀러 제품 최초로 일본 판매 허가를 획득했다.
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