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산업 / 제약·바이오

고바이오랩, 면역·대사 파이프라인 중국 특허 등록

마이크로바이옴 신약 개발 전문 기업 고바이오랩은 면역·대사 파이프라인에 대한 글로벌 특허들이 등록 결정됐다고 26일 밝혔다.고바이오랩의 인체 마이크로바이옴 유래 면역질환 치료 소재 ‘KBL697’ 및 ‘KBL693’은 중국 특허 등록이 결정됐다. KBL697은 한국인 여성에게서 확보한 마이크로바이옴 신약 소재로, 면역 피부질환 치료제로 개발하고 있다. 고바이오랩에 따르면 다양한 비임상 동물모델 시험을 기반으로 알레르기 및 염증 증상 완화, 면역 조절 등에 대한 높은 효과를 입증했다. 현재 만성 염증 질환인 판상형 건선에 대한 미국/호주 글로벌 임상 2상 데이터를 분석하고 있다. 중국 내 판권은 상해의약그룹의 ‘신이(SPH Sine Pharmaceutical Laboratories)’가 보유하고 있다. 또한 KBL693은 한국인 여성에게서 확보한 마이크로바이옴 신약 소재로, 천식 등 알레르기질환 치료제로 개발하고 있다. 비임상 동물모델 시험을 통해 뛰어난 알레르기 및 염증성, 면역성 질환 개선 효능을 확인했다. 글로벌 임상 1상 및 인체적용시험 등을 통해 안전성 및 기능성을 검증 완료했다.특히 고바이오랩은 2021년 중 KBL697 및 KBL693의 전임상 및 임상시험 결과를 바탕으로, ‘신이’에 중국, 홍콩, 마키오 및 대만 지역 기술이전을 실시, 중국 지역 임상 시험 준비 등 후속 개발 및 논의를 공동으로 진행하고 있다.루미노코쿠스(Ruminococcus spp.) 속 기능성 균주를 활용한 간손상 치료 소재는 러시아 특허가 등록 결정됐다. 탁월한 혈중 ALT/AST 농도 및 섬유화 유전자 발현, 체중 대비 간 무게 비율 감소 효과를 보였으며, 유의미한 맹장 내 2차 담즙산 농도 증가 효과 역시 있어 향후 경구형 제제로써 적절한 치료방안이 부족한 MASLD 시장에 적절하게 차별화할 수 있을 것으로 보인다.또한 고바이오랩이 자체 보유하고 있는 락토바실러스 애시도필러스(Lactobacillus acidophilus) KBL409는 요독 물질 혈중 농도 및 신장염증, 단백뇨, 신장 섬유화 등의 감소 효과가 있는 만성신장질환 예방·치료용 소재로, 일본 특허가 등록 결정됐다. 현재까지 적절한 경구형 예방·치료 방안이 부재한 만성신장질환을 보다 근본적으로 개선할 수 있는 조성물로써 개발할 수 있다.고바이오랩은 향후 본 특허들을 포함하여 핵심 면역·대사 파이프라인들에 대한 글로벌 권리를 조기에 확보, 면역·대사 파이프라인 개발에 속도를 낼 예정이다.고바이오랩 관계자는 “당사 핵심 파이프라인들에 대한 주요국 특허들을 빠르게 확보하여, 시장 내 독점배타적 권리를 갖출 것”이라면서 “글로벌 특허 권리 구축에 적극 나설 것”이라고 말했다.

권혁진 2023.12.26
산업 / 뷰티

코스맥스그룹, 2024년 정기 임원 인사 단행

코스맥스그룹(회장 이경수)은 2024년 정기 임원 인사를 단행했다고 26일 밝혔다. 이번 인사는 그룹의 연구개발, 생산, 마케팅, 지원 등 총 24명이다. 이번 인사에선 박명삼 코스맥스비티아이 GCC(Global Corporate Center)사장을 코스맥스차이나 R&I(Research & Innovation)센터 원장에 임명했다.박 사장은 올해 상반기까지 코스맥스 R&I센터를 총괄해오며 쿠션 파운데이션, 립 틴트 등 코스맥스 대표 제품을 개발해왔다. 이어 글로벌 법인 지원을 위한 신설 조직인 GCC의 센터장을 맡아 초기 안정화를 맡았다. 회사 측은 박 사장이 코스맥스차이나 R&I센터를 총괄하며 중국 현지 시장을 겨냥한 전략 신제품들을 선보일 것으로 기대하고 있다.임원 승진 명단에는 총 23명이 이름을 올렸다. 연구 부문에서는 이준배 코스맥스 기반기술랩장과 이화영 코스맥스 CF랩장이 Fellow1(상무급)으로 승진했다. 또한 코스맥스 R&I센터 소속의 최석원 MN 랩장, 임현주 CL 랩장 등이 신규 임원으로 선임됐다. 마케팅·지원 부문에서는 이경훈 코스맥스비티아이 HR 그룹장, 김경록 코스맥스비티아이 IT 본부장, 신봉철 코스맥스 경영관리그룹장이 상무로 승진했다. 윤상호 코스맥스비티아이 경영진단실 실장과 윤성현 코스맥스 영업관리그룹장은 상무보로 승진하며 신규 임원이 됐다.그룹의 SCM 강화를 위해 생산 부문에서는 박형근 코스맥스 생산본부장이 상무로, 코스맥스 박래혁 물류그룹장이 신규 임원으로 승진했다. 해외 법인에서는 이영하 코스맥스인도네시아 공장장이 전무로 승진했다. 정윤성 코스맥스차이나 품질 담당임원이 상무로 승진했으며, 박상식 코스맥스광저우 경영기획 담당, 이용현 코스맥스인도네시아 패키지연구 담당, 서동하 코스맥스차이나 재무회계 담당, 이광수 경영기획 담당 등이 신규 임원으로 선임됐다.건강기능식품 부문에서는 안재식 코스맥스엔비티 미국법인장이 부사장으로 승진했다. 임재연 마케팅 본부장, 김세혁 해외마케팅 본부장이 전무 승진을, 김관용 코스맥스엔비티 중국법인 법인장이 상무로 승진했다. 김호기 코스맥스바이오 공장장, 조형근 코스맥스네오 공장장은 신규 임원으로 선임됐다. 이번에 눈길을 끄는 것은 ‘Global One Cosmax’를 위한 그룹 전체의 운영체계 개선과 함께 효율성 강화를 위한 조직 변경을 동시에 실행했다는 점이다. 이를 위해 올해 추진된 인사컨설팅 결과를 반영, 단일화된 그룹 통합 조직 관리체계를 도입해 해외 법인까지 확장할 예정이다. 이와 동시에 직책 중심의 역할 기반 임원인사 체계로 점진적인 변화를 추진할 계획이다. 또한 올해 하반기에 신설된 GCC 조직을 중심으로 해외 법인 성장 지원 및 그룹 차원의 매트릭스 협업 체계 운영을 위한 기반도 마련했다. 박명삼 사장이 이동하면서 GCC 운영 총괄은 코스맥스비티아이 대표이사가 직접 맡기로 했다. 기존의 공장 조직 역시 변화를 주었다. 구매·물류 조직은 구매본부와 물류본부로 분리했으며, SCM 관점으로 구매 - 생산 - 품질 - 물류 순으로 본부 단위 조직을 신규 편성해 전문성과 생산 공급 대응 역량을 강화했다. 코스맥스그룹 관계자는 “연구, 마케팅, SCM, 지원 등 전 부문에 걸쳐 글로벌화를 위한 조직 개편을 단행해 효율성 강화와 기업의 지속가능 성장을 도모하고자 했다”며 “이로 인해 한국을 비롯해 해외 법인의 화장품, 건강기능식품 조직 간 융합과 상승효과를 기대하게 됐다”고 말했다.

두유진 2023.12.26
산업 / 제약·바이오

한국제약바이오헬스케어연합회 제6차포럼 개최

한국제약바이오헬스케어연합회(이하 연합회)는 다음달 11일 서울 정동 1928아트센터 이벤트홀에서 제6차 포럼을 개최한다고 26일 밝혔다.2023년 1월 출범한 연합회는 국내 제약바이오 헬스케어 관련 산업계의 혁신 성장을 가속화 하고 공동 발전 방안을 발굴하기 위해 6개 단체가 번갈아가며 격월 단위로 주관하는 포럼을 개최하고 있다.이번 제6차 포럼은 ‘한국제약바이오기업의 글로벌 시장 진출을 위한 제언(Nevertheless We go to the Global Market)’이라는 주제로 한국의약품수출입협회(회장 백승열)가 주관한다.포럼에서는 ‘한국제약바이오기업의 글로벌 시장 진출을 위한 제언’(이동희 한국의약품수출입협회 상근부회장)과 ‘규제과학을 업고 글로벌을 향한다’(박인숙 한국규제과학센터 원장)의 2개 주제 발표가 진행된다. 이어 한국의약품수출입협회 이동희 상근부회장이 좌장을 맡는 패널 토론이 있으며, 정부, 산업계, 언론계 전문가 6명이 여기에 참여한다.한국의약품수출입협회는 “제약바이오 및 디지털헬스 등의 산업분야가 중요한 미래 먹거리 산업이자 국가 전략산업으로 국내 수출시장을 이끄는 첨병이 될 것으로 기대한다”면서 “이번 포럼은 글로벌 진출에 대한 제약바이오산업의 과거와 현재 그리고 미래에 대한 고민과 노력을 같이 확인할 수 있는 자리”라고 밝혔다.

최윤수 2023.12.26
글로벌

바이오엔테크 ADC 후보물질 FDA ‘혁신 치료제’

독일 생명공학기업 바이오엔테크社(BioNTech)와 중국 생명공학기업 듀얼리티 바이올로직스社(Duality Biologics‧映恩生物)는 ‘BNT323/DB-1303’이 FDA에 의해 ‘혁신 치료제’로 지정됐다고 21일 공표했다.‘BNT323/DB-1303’은 면역 관문 저해제들을 사용해 치료를 진행 중이거나 진행한 이후에 종양이 악화된 진행성 자궁내막암 환자들을 위한 치료제로 개발이 진행 중이어서 ‘코로나19’ 백신 이후를 대비하는 데 박차를 가하고 있는 바이오엔테크의 새로운 기대주 가운데 하나이다.양사는 지난 4월 항체-약물 결합체(ADC)의 개발, 제조 및 발매를 공동으로 진행하기 위해 전략적 제휴계약을 체결한 파트너들이다.‘BNT323/DB-1303’은 휴먼 상피세포 성장인자 수용체 2(HER2)를 표적으로 작용하는 차세대 항체-약물 결합체의 일종이다.‘HER2’란 일부 유형의 종양에서 발현되는 세포표면 단백질의 일종을 말한다.‘혁신 치료제’ 지정은 HER2를 나타내는 진행성 자궁내막암 환자들을 위한 치료제로 ‘BNT323/DB-1303’의 효과를 평가한 임상 1/2상 시험에서 확보된 고무적인(encouraging) 주요자료를 근거로 이루어진 것이다.자궁내막암 또는 자궁암은 세계 각국에서 두 번째로 빈도높게 발생하고 있는 부인암이어서 매년 40만명 이상의 새로운 환자들이 발생하고 있을 뿐 아니라 유병률과 사망률이 갈수록 증가하고 있는 추세이다.종양이 국소적으로 나타난 발암 초기단계에서는 수술을 통해 완치가 가능하지만, 종양이 진행성, 전이성 또는 재발성을 나타내는 환자들의 5년 생존률은 18.4%에 불과한 형편이다.바이오엔테크社의 외즐렘 튀레치 최고 의학책임자는 “FDA가 ‘BNT323/DB-1303’을 ‘혁신 치료제’로 지정한 것은 일부 전신요법제를 사용해 치료를 진행한 후에도 종양이 진행된 진행성 HER2 발현 자궁내막암 환자들에게서 현재 사용 중인 치료제들이 직면하고 있는 도전요인들에 대응하는 데 우리의 항체-약물 결합체 후보물질이 나타낼 수 있는 잠재력을 입증해 보인 것”이라는 말로 환영의 뜻을 표시했다.튀레치 최고 의학책임자는 뒤이어 “진행성 HER2 발현 자궁내막암 환자들의 생존률이 여전히 낮게 나타나고 있는 데다 새롭고 보다 효과적인 치료제를 필요로 하는 의료상의 니즈 또한 변함없이 높게 나타나고 있다”며 “이번에 FDA로부터 ‘혁신 치료제’로 지정받은 것은 계기로 ‘BNT323/DB-1303’의 후속개발을 가속화해 나갈 것”이라고 덧붙였다.듀얼리티 바이올로직스社의 비비안 구 최고 의학책임자는 “이번에 FDA가 ‘혁신 치료제’ 지정을 결정한 것이 우리가 HER2를 표적으로 작용하는 새롭고 차별화된 항체-약물 결합체 후보물질을 개발하는 과정에서 도출된 중요한 성과의 하나라 할 수 있을 것”이라면서 “HER2 단백질의 과다발현과 유전자 증폭이 전체 자궁내막암 환자들의 17~38% 정도에서 나타나고 있을 뿐 아니라 HER2 과다발현을 동반한 후기단계 환자들의 50% 이상에서 나타나고 있다”고 설명했다.비비안 구 최고 의학책임자는 또 “우리는 HER2를 고도로 또는 저도로 나타내는 환자들을 포함한 HER2 발현 진행성 자궁내막암 환자들에게서 ‘BNT323/DB-1303’이 새로운 치료대안으로 각광받을 수 있을 것이라는 잠재력에 믿음을 갖고 있다”며 “후기단계 자궁내막암 환자들에 대한 치료결과를 개선한다는 목표에 따라 ‘BNT323/DB-1303’의 개발을 진행하는 데 사세를 집중해 나갈 것”이라고 다짐했다.‘BNT323/DB-1303’은 ‘혁신 치료제’로 지정됨에 따라 FDA와 빈도높게 협의를 진행하는 등 여러모로 혜택을 받을 수 있게 될 전망이다.FDA와 빈도높게 협의를 진행하면 개발을 가속화하는 데 필요로 하는 최적의 자료를 수집하는 데 도움을 받을 수 있을 뿐 아니라 관련기준을 충족할 경우에는 ‘신속심사’ 대상으로 지정될 가능성에도 한층 더 무게를 실을 수 있게 된다.임상 1/2상 시험에서 도출된 자료는 지난 6월 2~6일 미국 일리노이州 시카고에서 개최되었던 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 학술회의와 9월 28일~10월 1일 열렸던 유럽 부인암학회(ESGO) 연례 학술회의에서 발표됐다.발표된 내용을 보면 ‘BNT323/DB-1303’은 집중적인 치료를 진행한 전력이 있는 진행성 자궁내막암 환자들에게서 고무적인(encouraging) 항 종양 활성이 입증됐다.최종적으로 확인된 것은 아니지만(unconfirmed) 58.8%의 객관적 반응률과 94.1%의 종양 억제율을 나타냈을 정도.또한 ‘BNT323/DB-1303’은 평가를 거친 전체 진행성/전이성 고형암 환자들에게서 양호한 내약성과 관리할 수 있는 안전성 프로필을 내보였다.‘BNT323/DB-1303’의 개발 프로그램은 지난 1월 FDA에 의해 자궁내막암 치료제로 ‘패스트 트랙’ 심사대상에 지정되기도 했다.

이덕규 2023.12.26
산업 / 제약·바이오

휴젤 "웰라쥬, 각종 뷰티 어워즈에서 5관왕 수상"

휴젤은 클리니컬 더마 코스메틱 브랜드 ‘웰라쥬(WELLAGE)’가 각종 뷰티 어워즈에서 5관왕을 수상했다고 26일 밝혔다.수상한 제품은 웰라쥬 대표 수분 라인인 ‘리얼 히알루로닉’ 시리즈의 ‘블루 100 앰플’과 ‘100 토너’로 △화해 뷰티 어워드 앰플/에센스/세럼 부문 및 효능·효과 수분 부문 스킨/토너 부문 △코리아 유튜버스 어워즈 앰플/에센스/세럼 부문 △올리브영 어워즈 앰플/에센스/세럼 부문 MD’s Pick △글로우픽 어워드 워터토너 부문에서 각각 1위를 차지했다.회사에 따르면 ‘리얼 히알루로닉 블루 100 앰플’은 3차 정제로 불순물을 걸러낸 고순도 히알루론산 성분 ‘Real HATM’과 9중 멀티 히알루론산을 함유해 피부 보습과 결 개선에 도움을 준다. 이 제품은 속건조 개선 효과로 입소문이 나면서 2020년 출시 이래 브랜드 스테디셀러로 자리매김했으며, 지난 9월 누적 판매량 100만개를 돌파하기도 했다.‘리얼 히알루로닉 100 토너’는 고순도 히알루론산을 미세하고 균일하게 쪼갠 웰라쥬 독자 성분 ‘히알水TM(하이드롤라이즈드하이알루로닉애씨드)’를 93% 함유한 제품이다. 1회 사용으로 피부 각질층 20층까지 보습개선에 도움을 주며, 특히 ‘리얼 히알루로닉 블루 100 앰플’과 병행 사용 시 보습률이 116.56% 개선됨을 확인했다.웰라쥬 관계자는 “리얼 히알루로닉 100 앰플과 100 토너가 소비자 구매 및 리뷰 데이터에 기반한 공신력 있는 뷰티 어워즈에서 5관왕을 수상하며 유종의 미를 거둬 기쁘다”며 “소비자들의 사랑에 보답할 수 있도록 내년에도 보다 뛰어난 기능성 제품들을 지속적으로 선보일 예정”이라고 말했다.

이상훈 2023.12.26
글로벌

사노피, 항암제 투사미타맙 라브탄신 개발중단

사노피社는 항암제 후보물질 투사미타맙 라브탄신(tusamitamab ravtansine)의 글로벌 임상개발 프로그램을 중단한다고 21일 공표했다.투사미타맙 라브탄신은 사노피가 지난해 8월 중국의 암, 대사계 질환 및 자가면역성 질환 치료제 개발, 제조, 발매 전문 제약기업 이노벤트 바이올로직스社(Innovent Biologics‧信達生物制葯)와 제휴계약을 체결하면서 확보했던 기대주이다.개발중단은 임상 3상 ‘CARMEN-LC03 시험’과 관련해서 사전에 예정되었던 중간분석에서 도출된 결과를 근거로 결정된 것이다.‘CARMEN-LC03 시험’은 종양이 암종배아 항원 관련 세포부착물질 5(CEACAM5)를 고도로 나타내고, 앞서 치료를 진행한 전력이 있는 전이성 비편평(NSq) 비소세포 폐암 환자들을 대상으로 투사미타맙 라브탄신 단독요법 또는 ‘탁소텔’(도세탁셀)을 사용한 치료요법을 진행하면서 비교평가한 시험례이다.그런데 사외자료모니터링위원회(IDMC)가 검토한 결과를 보면 투사미타맙 라브탄신 단독요법은 ‘탁소텔’과 비교했을 때 무진행 생존기간과 관련한 두가지 일차적 시험목표가 충족되지 못한 것으로 분석됐다.총 생존기간의 개선 추이가 눈에 띄었지만, 최종분석에서 무진행 생존기간의 개선이 확인되지 못한 것으로 나타남에 따라 임상개발 프로그램의 종료가 결정된 것.이와 함께 투사미타맙 라브탄신은 앞서 ‘탁소텔’과 비교했을 때 다양하고 중요한 임상영역의 부작용 발생률이 낮게 나타났던 것과 유사한 안전성 프로필을 내보였다.이에 따라 피험자들은 유익성이 나타났을 경우 현행 치료법을 계속 유지하거나 적절한 표준요법제로 전환할 수 있는 선택권이 부여됐다.사노피 측은 일부 유형의 암들을 대상으로 항체 투사미타맙 기반 항체-약물 결합체(ADCs) 및 암종배아 항원 관련 세포부착물질 5의 잠재성을 탐색하기 위한 연구를 지속한다는 방침이다.사노피社의 디트마르 베르거 최고 의학책임자 겸 글로벌 연구‧개발 담당대표는 “연구결과가 우리가 원했던 것은 아니었지만, 그 동안 진행한 연구작업이 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈가 존재하는 영역의 암 환자들을 위한 전환적인(transformative) 치료제들을 선보이고자 하는 우리의 노력은 결코 중단되지 않을 것”이라고 강조했다.그는 뒤이어 “고도로 발현되는 유형의 암에서 생체지표인자의 하나로 암종배아 항원 관련 세포부착물질 5의 잠재성을 지속적으로 탐색해 나갈 것”이라고 덧붙였다.암종배아 항원 관련 세포부착물질 5는 12 당단백질의 일종으로 세포부착 및 이동을 촉진할 수 있는 데다 세포사멸을 억제할 수 있고, 다수 유형의 암에서 과잉발현될 수 있는 것으로 알려져 있다.

이덕규 2023.12.26
산업 / 제약·바이오

에스바이오메딕스, JP모건 헬스케어 콘퍼런스 참가…"글로벌 빅파마에 기술 홍보"

에스바이오메딕스(공동대표 강세일, 김동욱)가 내년 1월 8일부터 11일까지 미국 샌프란시스코에서 개최되는 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’에 참가한다.에스바이오메딕스는 2024 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에 초청돼 파킨슨병 세포치료제 기술을 글로벌 빅파마에게 소개할 계획이라고 26일 밝혔다.JP모건 헬스케어 콘퍼런스는 매년 50여개국 1500여개 글로벌 헬스케어 기업과 투자사 약 1만4000여명이 모이는 세계 최대 헬스케어 산업계의 투자 행사다. 올해 주최 측은 참석자에 대해 엄격한 선별을 통해 초청을 진행한 것으로 알려졌다. 이에 따라 국내에서 초청받은 기업의 숫자는 팬데믹 이전 대비 현저히 낮은 것으로 파악됐다.에스바이오메딕스 관계자는 “지난 10월 '셀앤진 미팅 온더 메사'(Cell & Gene meeting on the mesa)에 참석해 파킨슨병 치료제의 치료 기전 및 효능을 발표했다”며 “이 자리에서 글로벌 제약사로부터 많은 관심을 받았고, 올해 JP모건 헬스케어 참가로 이어졌다”고 설명했다.에스바이오메딕스의 TED-A9은 배아줄기세포로부터 중뇌 특이적 도파민 신경전구세포를 고수율로 만들어 파킨슨병을 근본적으로 완치하는 기전으로 개발되는 파킨슨병 세포치료제다. 최근 TED-A9의 효력 시험 및 치료기전의 연구 결과를 줄기세포 최고 권위 학술지인 '셀 스템 셀'(Cell Stem Cell, IF=23.9)에 게재했다. 회사 관계자에 따르면 연구에서는 △임상용 배아줄기세포에서 최고 수율의 도파민 신경세포 생산 성공 △대규모 비임상 동물실험에서 안전성과 유효성을 확인했다. 이와 더불어 TED-A9의 임상시험도 순항 중이며, 내년 상반기 임상시험 대상자에 대한 투여를 모두 완료할 계획이다.회사는 파킨슨병 치료제 외에도 신경계 질환인 아급성 척수손상 및 말초혈관 질환인 중증하지허혈 등 파이프라인을 다수 보유하고 있으며, 현재 관련 임상시험도 순조롭게 진행하고 있다.에스바이오메딕스는 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 다수의 글로벌 제약사 및 바이오 업체들과 활발한 기술 교류 및 사업 협력을 논의할 계획이다.에스바이오메딕스 관계자는 “JP글로벌 제약사들의 관심 분야 및 의문점을 자세히 설명하고, 현재 임상 진행 중인 파킨슨병 치료제를 적극 홍보할 계획”이라며 “향후 기술이전 및 글로벌 공동연구 계획과 관련된 논의도 본격화할 예정”이라고 말했다.

권혁진 2023.12.26
산업 / 제약·바이오

룬드벡, 취약계층 아동 위해 ‘산타원정대’진행…1천만 원 기부

한국룬드벡(대표 오필수)은 지난 22일, 연말을 맞아 취약계층 아동의 소원을 들어주기 위해 초록우산 어린이재단이 주관하는 ‘2023 산타원정대 캠페인’에 참여해 기부금 1천만 원을 전달했다고 26일 밝혔다. 한국룬드벡은 매년 연말마다 취약계층에게 산타가 돼 따뜻한 연말을 선물하는 ‘산타원정대’를 진행하고 있다. 올해는 보다 많은 아동이 즐거운 연말을 보낼 수 있도록 초록우산 어린이재단과 함께했다. 초록우산 어린이재단은 한국룬드벡과 3회째 산타원정대 활동에 동참하고 있다.전달된 기부금은 경기도 광주시에 위치한 한사랑장애영아원 아동 40명의 크리스마스 선물 구매 및 홈 파티 지원금으로 사용됐다. 특히 한국룬드벡은 해당 영아원 아동이 크리스마스에 가장 받고 싶은 선물이 무엇인지 사전에 파악하고 소원 선물을 전달해 의미를 더했다.또 아동이 직접 크리스마스 파티 음식을 만들어보고 파티를 즐길 수 있는 환경을 제공해 정서적 안정감을 높이는 것은 물론 특별한 추억까지 선물했다. 한국룬드벡 오필수 대표는 “연말과 크리스마스를 앞두고 지역 내 취약계층 아동에게 희망과 응원의 메시지를 전달하기 위해 기부금을 전달했다”라며, “이번 기부 활동을 통해 아이들이 정서적 소외감을 해소하고 크리스마스를 떠올렸을 때 행복하고 따뜻한 기억을 떠올릴 수 있기를 바란다”고 말했다.

최윤수 2023.12.26
산업 / 제약·바이오

팜젠사이언스, 송년 파티와 종무식 마치고 전직원 겨울휴가 돌입

팜젠사이언스(대표 박희덕, 김혜연)는 2023년 마지막 주를 전직원 겨울휴가로 보내며 2023년을 마무리한다고 26일 밝혔다.지난 21일 서울 방배캠퍼스에서 열린 송년 파티는 음주 위주의 회식 같은 분위기를 탈피해, 다양한 레크레이션과 즐길 거리를 포함한 스탠딩 파티 형식으로 진행됐다. 이를 위해 방배캠퍼스 1층 사옥을 공연장 느낌으로 꾸미고, 참여한 직원들은 크리스마스 장식의 머리띠를 하며 즐거운 송년 파티를 보냈다.박희덕, 김혜연 대표이사 체제 출범이후 수평적이고 유연한 조직문화를 도입한 팜젠사이언스는, 다양한 복지제도 도입과 더불어 형식적인 행사를 지양하고 젊은 직원부터 경영리더까지 함께 즐길 수 있는 프로그램을 운영해 호응을 얻고 있다는 게 회사 설명이다.송년파티 이튿날에 열린 종무식 또한 강당에 모여 대표이사의 이야기를 듣고 한해 성과를 보고하는 PT 발표시간이 아닌, 각 캠퍼스의 직원들이 화상회의로 참석해 새해 덕담과 한 해 노고에 대해 격려하는 시간으로 짧게 진행 후 겨울휴가를 맞이했다.팜젠사이언스는 직원들이 더 행복한 연말을 보낼 수 있도록, 연차를 소진하던 겨울휴가를 올해부터는 유급휴가로 전환하기로 했다. 팜젠사이언스는 △근속 10~30년 포상금 400~1600만원 지급 및 유급휴가 5~15일 부여 △본인 결혼 유급휴가 10일 부여 등 다양한 복지제도 운영으로 최근 여성가족부로부터 ‘가족친화기업’ 인증을 받은 바 있다. 팜젠사이언스 박희덕 부회장은 “유연하고 창의적인 기업문화는 팜젠사이언스의 중요한 가치이자 성장동력”이라며 “회사의 고속성장을 견인하고 있는 모든 임직원들이 충분히 휴식하고, 함께 웃으며 열심히 일하는 일터를 가꾸고 있다”고 전했다.

이상훈 2023.12.26
산업 / 제약·바이오

디엑스앤브이엑스, JP모건 헬스케어 파트너링 미팅 및 바이오텍 쇼케이스 발표

디엑스앤브이엑스(DXVX)는 다음달 8일부터 10일(현지시간)까지 미국 샌프란시스코에서 개최되는 ‘2024 JP모건 헬스케어 컨퍼런스’와 ‘바이오텍 쇼케이스 2024’에 참여하는 기업들과 파트너링 미팅을 현지에서 진행한다고 26일 밝혔다. 바이오텍 쇼케이스에서는 프레젠테이션을 진행할 예정이다.JP모건 헬스케어 컨퍼런스는 글로벌 제약바이오 업계 최대 투자 행사다. 50여개국 이상의 전 세계 투자자와 업계 관계자 및 기업 등이 참여하는 행사로, 미국 투자은행 JP모건이 매년 1월 개최한다. 바이오텍 쇼케이스는 세계적인 바이오 파트너링 포럼을 개최하는 EBD그룹이 매년 진행하는 투자자 컨퍼런스로서 JP모건 헬스케어 컨퍼런스와 매년 비슷한 일정으로 개최된다. 전 세계 3200명 이상의 바이오 의약품 관계자들이 참석하며, 1000명 이상의 투자자와 340개 이상의 바이오 혁신 기업들이 참가하여 6000건 이상의 1:1 미팅이 이뤄지는 대규모 행사다.글로벌 무대 진입을 지속 추진하는 디엑스앤브이엑스는 지난 CPHI World Wide 바르셀로나에 이어 메이져 글로벌 컨퍼런스인 JP모건 컨퍼런스와 바이오텍 쇼케이스에 처음으로 참가하여 회사의 신약개발 역량과 신규 파이프라인의 오픈을 홍보한다는 계획이다.회사는 이번 행사에서 신약 개발을 위한 글로벌 파트너 발굴, 자사 제품의 해외시장 공급 등 다양한 사업적 협력 방안을 논의할 예정이다. 특히 이번 바이오텍 쇼케이스에서는 DXVX가 발표기업으로 참여해 항암백신, 마이크로바이옴 기반 항암신약, 박테리아 기반 호흡기 백신, 동반진단 기술 및 서비스, 유전체 데이터 분석 등 DXVX의 핵심 사업분야에 대해 설명할 예정이다.또한, 옥스포드 백메딕스(Oxford Vacmedix)로부터 인수를 추진 중인 암백신 OVM-200, 이탈리아 로마의 가톨릭대(Università Cattolica del Sacro Cuore) 의대 종합병원인 제멜리 종합병원(Policlinico Universitario Agostistino Gemelli)의 임상시험, 대사질환 관련 정밀의료 진단 및 디지털 치료제를 통한 관리 등 Coree 그룹과의 R&D 시너지에 대해서도 설명할 계획이다.디엑스앤브이엑스 권규찬 대표는 “이번 샌프란시스코의 행사 기간 동안 회사 설립 후 최초로 바이오텍 쇼케이스에서 발표와 파트너링 미팅을 진행할 예정으로 글로벌 시장에서 당사의 홍보효과가 매우 클 것으로 기대한다”면서 “JP 모건 헬스케어에 참가한 세계 유수의 제약바이오 기업 및 투자사들과의 1:1 미팅을 통해 당사의 R&D 프로젝트들을 집중 논의하고 글로벌 파트너사 발굴에 박차를 가할 계획”이라고 말했다

최윤수 2023.12.26
산업 / 제약·바이오

레고켐바이오, 얀센과 최대 2조2400억원 규모 기술이전 계약

레고켐바이오사이언스(이하 레고켐바이오)는 존슨앤존슨의 자회사인 얀센 바이오텍(Janssen Biotech, Inc., 이하 ‘얀센’)과 LCB84(Trop2-ADC)의 개발 및 상용화에 대한 기술이전 계약을 체결했다고 26일 밝혔다.이번 계약으로 레고켐바이오는 얀센에 LCB84의 전 세계 개발 및 상용화에 대한 권리를 부여하게 된다. 레고켐바이오는 선급금 1억불(약 1300억원)과 단독개발 권리행사금 2억불(약 2600억원) 그리고 개발, 허가 및 상업화는 발생하는 단계별 마일스톤을 포함해 최대 17억불(약 2조2400억원) 및 순매출 발생에 따라 별도의 로열티를 받게 된다. 양사는 현재 진행 중인 1/2상 임상시험을 공동으로 진행하며, 단독개발 권리행사 이후에는 얀센이 전적으로 임상개발 및 상업화를 책임지게 된다.LCB84는 레고켐바이오의 차세대 ADC플랫폼기술과 메디테라니아로부터 기술도입한 Trop2항체가 적용된 ADC약물이다. 최근 미국에서 임상1/2상에 진입했으며, 다른 경쟁약물과 달리 암세포 특이적으로 발현되는 잘린 형태의 Trop2 항원을 타깃한다는 차별점을 가진다. 전임상 데이터를 통해 다양한 암종에 걸쳐 차별화된 안전성 및 효능데이터를 보여주어 Trop-2 ADC로서 LCB84의 가능성을 보여준 바 있다.레고켐바이오의 김용주 대표이사는 “레고켐의 첫 단독임상개발 ADC약물인 LCB84에 대해 얀센과 협력하게 돼 기쁘다”라며 “지속해서 글로벌 임상개발 역량 강화 및 후속 ADC프로그램들의 임상단계 진입을 가속하겠다”고 말했다.

권혁진 2023.12.26
병원·의료

국립암센터 정형외과 의공학연구소, 대한3D프린팅융합의료학회 우수구연상 ‘금상’ 수상

국립암센터(원장 서홍관) 정형외과 의공학연구소는 최근 대한3D프린팅융합의료학회 2023 추계학술대회에서 ‘3D 프린팅 기술을 이용한 대퇴부 절단골 삽입형 임플란트 시스템 개발’에 대한 발표로 우수구연상 금상을 수상했다고 최근 전했다.사지를 절단하면 국내는 소켓형 의족을 착용하지만 해외에서는 마치 치과의 틀니 대신 임플란트를 적용하는 것과 같이, 절단된 뼈에도 임플란트를 삽입하고 그 끝단에 의수족을 연결하는 시스템이 활발하게 적용되고 있다.이번 학회에서 발표한 ‘3D 프린팅 기술을 이용한 대퇴부 절단골 삽입형 임플란트 시스템 개발’연구는 치과 임플란트와 유사한 방식으로서 다리 절단 환자의 뼈에 금속을 삽입하고 그 끝단에 의족을 연결하는 방법에 관한 연구이다. 해외에서는 이미 이 기술이 활발하게 적용되고 있으나 국내에는 아직 도입되지 않아 절단 장애 환자들은 기능 회복에 어려움을 겪어왔는데, 이번에 국립암센터가 국내에 최초로 도입한 것이다. 이는 암 환자뿐만 아니라 모든 절단 환자의 기능 회복과 삶의 질 향상에 기여할 것으로 전망되어 촉망받는 기술이다. 절단 장애 환자의 기능 회복에 지속적으로 관심을 기울여온 국립암센터 정형외과 의공학연구소는 육종암으로 인한 절단 환자를 위해 대퇴골에 적합한 3D 프린팅 임플란트를 설계해 이를 적용했다. 이 과정에서 시뮬레이션을 통한 검증 과정을 수차례 거쳐 절단 후 오랜 기간 동안 변형된 환자의 뼈와 주변 근육에 맞는 바이오-인테그레이션(bio-integration) 3D 프린팅 절단골 임플란트 시스템을 개발해냈다. 국립암센터 정형외과 의공학연구소는 3D 프린팅 임플란트 개발과 완성까지의 전 과정에 대해 학계의 높은 평가를 받아 이번 수상의 영예를 안았다.이수연 국립암센터 의공학연구과 연구원은 “3D 프린팅 기술을 활용한 환자 맞춤형 임플란트 분야를 선도하고 있는 국립암센터가 이번 수상을 하게 되어 의미가 크다”며 “그동안 연구 개발에 매진한 결과, 절단이 필요치 않은 환자의 골재건 기술은 어느 정도 완성 단계에 이르러 이제는 절단 환자의 기능회복을 위해 앞장서고 있는 만큼 앞으로 절단 환자에게 희망을 줄 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.강현귀 국립암센터 희귀암센터장(정형외과, 의공학연구과)은 "이 연구는 절단 장애를 가진 모든 환자에게 새로운 기능 회복의 가능성을 제시하며, 의료 분야 발전에 큰 기여를 할 것"이라며 “이 연구는 또한 첨단 로봇 기술 및 미래 전자로봇 의수족 연결을 위한 필수적인 기반으로서의 역할을 할 것으로 기대한다”고 말했다.이번 연구는 2019년 특허에 의거하여 이를 기반으로 국립암센터 공익적 암연구 사업의 지원으로 수행돼왔다. 이번 연구의 성공적인 발표와 수상을 계기로 관련 분야 연구 및 개발에 대한 국가적 차원의 지원과 관심이 촉구되고 있으며, 국립암센터 정형외과는 3D 프린팅 기술과 관련된 환자 맞춤형 의료 분야의 발전을 위해 연구와 개발을 지속할 계획이다.

최윤수 2023.12.26
산업 / 제약·바이오

셀트리온, 휴미라 시밀러 'CT-P17' 오리지널과 상호교환성 동등성 입증

셀트리온이 26일 자가면역질환 치료제 ‘CT-P17(성분명: 아달리무맙, 이하 유플라이마)’과 오리지널 의약품 휴미라 간 상호교환성(interchangeability) 확보를 위한 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다.셀트리온은 중등도 내지 중증 판상형 건선 환자 367명을 대상으로 글로벌 3상 임상시험을 진행했다. 유플라이마와 휴미라 간 다회교차 투약군과 휴미라 유지 투약군 간의 약동학, 유효성, 안전성 등을 비교 검증했다.셀트리온에 따르면 임상 결과에서 상호교환성 허가를 위한 1차 약동학 평가 변수가 사전에 정의된 동등성 한계 범위 내에 포함돼 동등성이 입증됐으며, 약동학, 유효성 및 안전성을 평가하는 2차 평가지표에서도 두 투여군 간 유사한 결과가 확인됐다.셀트리온은 해당 임상 결과를 바탕으로 오리지널 의약품과 상호교환이 가능한 바이오시밀러로서 지위를 확보하기 위해 미국 식품의약국(FDA)의 상호교환성 허가 절차에 돌입할 예정이다. 상호교환성을 인정받으면 오리지널 의약품을 사용하던 환자들이 동일한 효능과 안전성으로 유플라이마와 교차 처방을 받을 수 있을 전망이다. 또한 의사 개입 없이 약국에서 오리지널 의약품 대신 처방이 가능하므로 유플라이마의 시장 침투력이 가속화될 것으로 기대된다. 셀트리온은 앞서 류마티스관절염 환자를 대상으로 한 유플라이마 글로벌 3상 임상을 통해 휴미라와 유사한 유효성 및 약동학, 안전성 결과를 확인한 바 있다. 셀트리온은 해당 임상을 바탕으로 유럽의약품청(EMA) 및 미국 식품의약국(FDA)으로부터 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 유플라이마 판매 허가를 획득, 공급을 진행 중이다. 셀트리온이 개발한 유플라이마는 최초의 고농도 휴미라 바이오시밀러로, 저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(Citrate, 구연산염)을 제거한 것이 특징이다. 셀트리온은 유플라이마가 고농도 제형 바이오시밀러라는 장점에 이어 용량 및 제형 차별성까지 확보해 휴미라 시장에서 경쟁 우위를 다지고 있다.실제 지난 9월에는 FDA로부터 유플라이마의 80mg/0.8mL와 20mg/0.2mL 용량제형 허가를 추가 획득해 기존 40mg/0.4mL 포함 총 3가지 용량제형의 고농도 아달리무맙 제품 라인업을 갖추게 됐다. 유플라이마의 오리지널 의약품인 휴미라는 블록버스터 자가면역질환 치료제로 지난해 기준 약 212억3700만 달러(한화 약 27조6081억원)의 매출을 기록했다. 특히 최대 시장으로 꼽히는 미국 시장에서만 글로벌 매출의 87% 이상인 약 186억1900만 달러(한화 약 24조2047억원)의 매출을 기록했다.셀트리온 관계자는 “이번 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 고농도 인터체인저블 바이오시밀러 지위 확보를 위한 허가 절차에도 속도를 낼 계획”이라며 “셀트리온은 앞으로도 꾸준한 제품 차별화 전략을 통해 시장 내 경쟁력을 강화하고 점유율을 빠르게 확대해 나갈 방침”이라고 말했다.

권혁진 2023.12.26
산업 / 제약·바이오

삼성바이오로직스, '2024 JP모건 헬스케어 콘퍼런스' 참가

삼성바이오로직스(대표이사 존 림)는 미국 최대 제약바이오 투자 콘퍼런스인 '2024 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(J.P. Morgan Healthcare Conference·JPMHC)'에 참가한다고 26일 밝혔다.내년 1월 8~11일(현지시간) 미국 캘리포니아주 샌프란시스코에서 열리는 제42회 JPMHC는 제약 바이오 투자 업계의 최대 규모 행사로, 올해는 600개 제약바이오·헬스케어 기업과 8000여명의 기업 및 투자자 등이 한자리에 모일 것으로 전망된다.올해로 8년 연속 JP모건으로부터 공식 초청을 받은 삼성바이오로직스는 JPMHC의 핵심인 '메인 트랙(Main Track)'에서 발표를 진행한다. 존 림 대표는 현지시간 9일(화) 오후 3시 45분, 그랜드 볼룸(Grand Ballroom)에서 '혁신을 뛰어넘는 또 한 번의 도약 (Leap Forward, Beyond the Reach of the Past)'을 주제로 2023년 주요 성과 및 2024년 전망, 중장기 비전 등을 설명할 예정이다.삼성바이오로직스의 발표 일자는 지난해 3일차에서, 올해 2일차로 하루 앞당겨지며 높아진 위상을 보여줬다. JPMHC는 통상 업계를 선도하는 기업 순으로 메인 트랙 발표 순서를 정하는 것으로 알려졌다.삼성바이오로직스 관계자는 “행사기간 동안 투자자 및 잠재 고객사와 미팅을 진행하며, 삼성바이오로직스만의 차별화된 글로벌 CDMO 경쟁력을 알리고 파트너십을 확대하는 데 주력할 계획”이라고 밝혔다.

권혁진 2023.12.26
정책

식약처, 온라인 자율관리 시범사업 수행 결과 1만 7270건 개선

식품의약품안전처(처장 오유경)는 올해 5부터 11월까지 온라인 ‘식·의약품 등의 온라인 자율 준수사항 현장 적용 시범사업’을 한국온라인쇼핑협회와 함께 실시한 결과, 해외 위해 우려 식품과 의약품의 온라인 불법유통 및 식품‧건강기능식품‧화장품‧의료기기 등 허위·과대광고 총 1만 7270건에 대해 자율판매 중단하는 등 개선 조치하는 효과를 거뒀다고 26일 밝혔다.해당 시범사업은 온라인 시장이 급성장함에 따라 ‘판매업자’와 ‘온라인 중개 플랫폼 사업자’의 책임과 역할을 자율적으로 강화하여 온라인 부당광고 등 불법행위로부터 소비자를 보호할 수 있는 자정 환경을 조성하기 위해 마련됐다.한편, 이번 시범사업에는 네이버, 롯데온, 인터파크, 위메프, 지마켓(옥션 포함), 카카오, 쿠팡, 티몬, 11번가 등 통신판매중개업자 9개 사와 공영쇼핑, 더겔러리아, 더블유쇼핑, 롯데홈쇼핑, 마켓컬리, 신세계라이브쇼핑, 에스에스지닷컴, 에스케이스토아, 엔에스홈쇼핑, 정관장몰, 지에스숍, 케이티알파쇼핑, 현대홈쇼핑, 홈엔쇼핑, 홈플러스, 씨제이온스타일, 쇼핑엔티 등 통신판매업자 17개 사가 참여했다.지난 2월 제정한 식품·의약품 등의 온라인 자율 관리 가이드라인에서 안내한 통신판매업자와 통신판매중개업자의 자율 준수사항을 실제 현장에 적용하고 개선이 필요한 부분 등을 점검했다.

최윤수 2023.12.26
산업 / 제약·바이오

[2023년 10대뉴스] ④ 당뇨·비만치료제 새 패러다임

올해 의약품 시장에서 가장 큰 화두는 단연 '당뇨병치료제'와 '비만치료제'가 꼽힌다. 대웅제약의 당뇨병 신약 출시부터 수백개의 제네릭이 쏟아지면서 국내 당뇨병치료제 시장은 그야말로 북새통을 이뤘다. 여기에 의약품 시장의 새로운 역사를 쓰고 있는 비만치료제 파급력도 상당했다.대웅제약은 당뇨병치료제 '엔블로정'을 지난 5월 1일 출시했다. 엔블로정은 대웅제약이 자체 개발한 SGLT-2(sodium glucose cotransporter 2) 억제제 계열의 국내 36호 신약이다. 엔블로정은 기존 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병치료제 대비 30분의 1 이하 함량인 0.3mg만으로도 우수한 혈당강하 효과와 안전성이 입증됐다. 특히 인슐린을 조절하는 기존 치료제와 달리 소변으로 포도당을 배설하는 새로운 기전으로 다른 약제와 병용 시 효과적인 게 특징이다.이러한 엔블로정의 우수성은 매출과 병의원 입성 성과로 이어졌다. 엔블로정은 출시 3개월만에 전국 주요 대학병원과 종합병원 등, 40여개 병원의 약사위원회 심의를 통과하며 처방 리스트에 이름을 올렸다. 현재는 국내 전역을 넘어 브라질, 멕시코, 러시아 등 글로벌로 영역을 확장하고 있다. 여기에 대웅제약은 엔블로정에 메트포르민을 함유한 복합제 '엔블로멧'도 지난 11월 출시하며, 엔블로 품목으로만 3년 내 매출 1000억원을 달성하겠다고 밝혔다.당뇨병치료제 제네릭도 대거 출시됐다. SGLT-2 억제제 계열 '다파글리플로진'과 DPP-4 억제제 계열 '시타글립틴'의 특허가 지난 9월 최종 만료됐다. 이에 따라 이 성분들의 단일제와 이 성분들과 다른 당뇨병치료제 및 고혈압치료제의 성분들이 조합된 다양한 복합제가 400여 품목이 넘게 허가됐다. 특히 복합제의 품목허가가 많았다. 이는 복합제의 약물 우월성, 경제성, 다중 치료 효과에 따른 것이다. 실제 보건복지부는 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항'을 지속해서 개정하며 2제, 3제 복합제 급여 대상 범위를 확대했다. 최근엔 당뇨, 고혈압 이상지질혈증에 대한 4제 병용 처방의 급여까지 논의하는 것으로 알려졌다.당뇨병치료제만큼이나 비만치료제 시장도 뜨거웠다. 공교롭게도 이 비만치료제들의 모태는 당뇨병치료제다. ‘GLP-1(Glucagon-like peptide-1)’ 유사체 기반 비만치료제 시장은 역사상 최단 기간 1000억 달러(약 130조5000억원)를 돌파할 것이라고 평가되고 있다. 현재 국내에서 이 계열의 비만치료제는 노보노디스크의 ‘삭센다’만 판매되고 있다. 그러나 지금과 같은 비만치료제 돌풍은 엄밀하게 따지면 삭센다로 시작된 것은 아니다. 정확하게는 노보노디스크의 ‘위고비(당뇨병치료제 제품명: 오젬픽)’과 일라이릴리의 ‘젭바운드(당뇨병치료제 제품명: 마운자로)’다. 이 두 회사는 기존 1일 1회 투여해야 하는 용법·용량을 주 1회 투여로 획기적으로 늘렸다. 여기에 강력한 체중감소 효과가 더해지며 글로벌 메가트렌드를 일으켰다. 위고비와 젭바운드는 빠르면 2024년 하반기 국내 출시될 예정이다.국내 제약바이오 기업들도 비만치료제 개발에 속도를 올리고 있다. 한미약품은 대사질환치료제로 개발 중인 '에페글레나타이드'가 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 임상시험에서 체중이 감소되는 효과를 확인, 위고비와 젭바운드와 동일한 주 1회 투여하는 비만치료제로 개발하고 있다. 특히 에페글레나타이드도 GLP-1과 관련됐다. 에페글레나타이드는 GLP-1 호르몬을 활성화시켜 궁극적으로 체중 감소 효과를 불러온다. 한미약품은 지난 7월 식품의약품안전처에 임상 3상 IND를 제출, 2025년 내 판매를 목표로 하고 있다.동아에스티도 GLP-1 수용체와 글루카곤(Glucagon) 수용체에 동시에 작용하는 주 1회 투여 비만치료제 'DA-1726'를 개발 중이다. 이 밖에도 유한양행, 대원제약, 라파스, 나이벡, 일동제약, 유한양행, 펩트론, LG화학 등이 비만치료제 개발에 매진하고 있다.

권혁진 2023.12.26

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