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산업 / 제약·바이오

미국 '생물보안법', 글로벌 생명공학기업 중국 기업 신뢰도 대폭↓영향

미국 생물보안법안 발의 이후 중국 기업에 대한 신뢰도가 하락한 것으로 나타났다. 글로벌 전략컨설팅기업인 L.E.K. Consulting이 2024년 6월 바이오제약기업, CRO/CDMO, 투자자 등 73개 생명과학 관련기업 대상으로 실시해 2일 발표한 설문 결과에 따르면 응답 분석 결과, 중국 기업에 대한 글로벌 생명과학기업들 신뢰도가 크게 하락했으며, 사전예방적 조치를 취하기 시작했다. 특히 미국에 본사를 둔 기업들 경우 중국 기업과 협력에 대한 신뢰도가 30%~50% 하락했으며, CDMO가 가장 큰 타격을 입을 것으로 예상됐다. 미국 이외 지역에서도 우려하고 있지만 그 정도는 덜했다.반면 , 여전히 중국 기업과 협력을 원하며 실질적 조치를 취하지 않는 기업들도 있는 것으로 나타났다. 생물보안법안이 발의되기 전과 후에 중국 파트너사에 대한 신뢰도를 0(매우 낮음)에서 10(매우 높음) 구간으로 응답자들이 평가한 이 조사에서 생명과학기업 중 26%는 현재 중국 공급업체에서 탈피하는 방안을 모색하고 있지만, 2%만이 실질적인 변경 조치를 취하고 있었다. 생명과학 기업 11%는 의사 결정에 영향을 미치지 않는다고 응답했다. 특히 임상 연구, 개발 및 제조 분야에 있어 중국 서비스 제공업체와 협력이 완전히 배제된 것은 아니며, 응답자 약 30%는 향후 3년 이내 이러한 파트너십을 맺을 가능성이 있다고 생각하고 있는 것으로 나타났다. 이는 이 법 통과에 대한 아직 불확실한 성격을 반영하는 것으로 보인 것으로 분석됐다.그럼에도 기업들은 이미 몇 가지 예방 조치를 취하고 있는 것으로 나타났다. 생명과학 기업 68%는 법률 및 규정 준수 요구 사항을 강화하고, 공급업체를 다각화할 계획이며, 기존 파트너에 대한 배경 조사(신원 조회)를 추가하는 등 활동을 하고 있는 것으로 조사됐다. 한편 올해 1월 25일 미국 의회는 소위 ‘외국의 적대적 바이오기업’이 미국 연방자금을 받는 것을 방지하기 위해 이들 기업과 거래를 제한하는 ‘생물보안법안’을 발의했다.법안이 통과될 경우 법안에서 언급된 우시앱텍과 우시바이오로직스 등은 사실상 미국 시장에서 퇴출될 가능성이 높은 상황에서, 6월 11일 개최된 하원 규칙위원회에서 생물보안법안이 국방수권법 개정안에 포함되지 않으며, 우시를 비롯한 중국 바이오기업들은 한숨 돌렸다.올해 1월 생물보안법안이 발의된 이래 우시앱텍, 우시바이오로직스를 비롯해 생물보안법안 규제대상으로 명시된 중국 기업들은 의회를 대상으로 로비하고 자발적 공지문 등을 통해 자사를 법안 규제대상에서 제외하기 위해 적극 노력해 왔다.

이권구 2024.07.04
산업 / 제약·바이오

한독, 약국용 '훼스탈골드' 출시

한독(대표이사 김영진, 백진기)은 훼스탈 플러스 대비 가스제거 성분을 강화한 소화제 ‘훼스탈 골드’를 약국용으로 출시했다고 4일 밝혔다. ‘훼스탈 골드’는 편의점에서 판매하던 안정상비의약품으로, 이번 약국용 제품은 포장단위를 30정으로 늘렸다.회사에 따르면 훼스탈 골드는 복합소화제로 가스제거 성분인 시메티콘을 의약품 표준제조기준상 1회 최대 분량인 60mg(1정 당)함유한 것이 특징이며 위부팽만감 완화에 효과적이다. 훼스탈 골드는 시메티콘 외에도 탄수화물, 지방, 단백질을 소화하는 판크레아틴 150mg과 섬유질을 소화하는 셀룰라제 9mg, 쓸개즙 분비를 촉진해 지방의 소화를 돕는 우르소데옥시콜산(UCDA) 20mg 등을 함유하고 있어 다양한 소화불량 증상에 복용할 수 있다. 약국용으로 출시한 ‘훼스탈 골드 30정은’ 병포장으로 휴대와 보관이 간편하다.한독 일반의약품 사업실 김미연 상무는 “안전상비의약품으로 판매하던 훼스탈 골드를 찾는 사람들이 많아져 이번에 포장단위를 늘려 약국용 제품으로 출시했다”며 “훼스탈 제품이 다양해짐에 따라 약국에서 복약지도를 통해 증상에 맞는 소화제를 추천할 수 있을 것”이라고 기대했다.훼스탈은 1958년 국내 최초로 출시한 정제형 소화제다. 훼스탈은 대한민국 식생활 변화에 맞춰 계속해서 제품을 개선해 왔다고 회사는 전했다. 이번에 출시한 훼스탈 골드30정 외에도 5중 복합 소화제 훼스탈 슈퍼자임과 판크레아틴을 고단위(315mg)로 함유한 훼스탈 플러스가 있다.

이상훈 2024.07.04
글로벌

발네바 치쿤구니야열 백신 기후변화 EU서 승인

프랑스의 감염성 질환 예방백신 개발‧발매 전문기업 발네바社(Valneva SE)는 자사의 1회 주사용 치쿤구니야열 예방백신 ‘익스치크’(Ixchiq‧‘VLA1553’)가 EU 집행위원회의 허가를 취득했다고 1일 공표했다.‘익스치크’는 18세 이상의 성인들에게서 치쿤구니야 바이러스에 의한 감염을 예방하는 용도의 1회 주사용 백신이다.앞서 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 지난 5월 말 ‘익스치크’의 허가를 권고하는 긍정적인 의견을 도출한 바 있다.EU 집행위 승인으로 ‘익스치크’는 지난해 11월 FDA와 지난달 캐나다 보건부에 이어 3번째로 허가관문을 통과했다.발네바 측은 올해 4/4분기 중으로 유럽에서 ‘익스치크’의 첫 번째 공급이 개시될 수 있을 것으로 예상했다.‘익스치크’는 충족되지 못한 의료상의 니즈가 존재하는 치쿤구니야열 감염을 예방하는 데 사용하는 백신으로는 현재까지 유일하게 허가를 취득한 제품이다.국제 인정절차(IRP)에 따라 발네바 측은 영국 보건부 산하 의약품‧의료기기안전관리국(MHRA)에도 ‘익스치크’의 허가신청서를 제출한 상태이다.이와 함께 브라질 식품의약품관리국(ANVISA)이 심사를 진행 중이다.ANVISA가 연내에 허가를 결정할 경우 ‘익스치크’는 일부 중‧저소득 국가들에 공급될 수 있을 전망이다.발네바社의 후안 카를로스 하라미요 최고 의학책임자는 “EU 집행위가 허가를 결정한 것이 최대한 많은 수의 유럽 각국민들에게 ‘익스치크’가 공급될 수 있도록 하기 위한 여정에서 중요한 성과가 도출되었음을 의미하는 것”이라는 말로 환영의 뜻을 표시했다.그는 뒤이어 “최근들어 기후변화로 인해 치쿤구니야열과 뎅그열의 매개체 가운데 하나로 알려진 숲모기(Aedes mosquito)의 분포가 이전까지 영향이 미치지 않았던 유럽 각국으로 확산되고 있다”며 “백신 솔루션을 공급하는 것은 비단 중남미 또는 아프리카 등과 같이 치쿤구니야열이 풍토병으로 창궐하는 지역을 여행하는 유럽 각국민들 뿐 아니라 침습성 모기들의 공격을 경험하고 있는 유럽 토착민들을 위해서도 대단히 중요한 일”이라고 의의를 강조했다.우리의 노력을 지원해 준 전염병대비혁신연합(CEPI: 또는 글로벌 감염병 혁신연합) 등에 감사의 뜻을 전하고 싶다고 덧붙이기도 했다.전염병대비혁신연합의 리차드 해쳇 대표는 “우리 CEPI와 EU 기금의 지원에 힘입어 ‘익스치크’가 세계 최초의 치쿤구니야열 백신으로 선을 보이기에 이른 것”이라면서 “CHMP의 허가권고에 뒤이어 신속한 승인결정이 나온 것은 치쿤구니야열이 빠르고 폭넓게 확산되기에 이른 유럽 각국민들의 삶을 보호하기 위해 역사적인 순간이라 할 수 있다”고 단언했다.하지만 싸움은 아직 끝나지 않았다고 해쳇 대표는 지적했다.풍토병으로 발생하는 국가들에 거주하는 까닭에 치쿤구니야열로 인한 위험도가 가장 높은 사람들에게 ‘익스치크’의 접근성이 확대될 수 있도록 하는 일이 중요한 과제이기 때문이라는 것이다.EU 집행위는 의학 학술지 ‘란셋’誌에 게재된 본임상 3상 시험에서 확보된 자료를 근거로 ‘익스치크’의 발매를 승인한 것이다.시험결과를 보면 ‘익스치크’를 1회 접종한 후 28일차에 평가했을 때 98.9%에 달하는 혈청전환률이 입증됐다.게다가 이 같은 면역반응은 97%의 피험자들에게서 24개월차까지 유지되었고, 연소자들이나 고령자들에게서 동등하게 나타났다.이와 별도로 발네바 측은 지난달 ‘익스치크’를 1회 접종한 후 6개월이 지난 시점에서 청소년 피접종자들을 관찰한 내용의 긍정적인 자료를 공개한 바 있다.발네바 측은 12~17세 연령대 청소년들이 ‘익스치크’의 접종대상에 포함될 수 있도록 하기 위한 허가 신청절차을 밟는다는 방침이다.한편 ‘익스치크’가 브라질에서 허가를 취득하면 치쿤구니야열이 풍토병으로 발생하는 국가에서 최초로 승인받은 사례로 자리매김할 수 있을 전망이다.발네바 측은 중‧저소득 국가에서 ‘익스치크’의 접근성이 확대될 수 있도록 하기 위해 전염병대비혁신연합 및 브라질 국립생명공학연구소 등과 긴밀하게 협력하고 있다.

이덕규 2024.07.04
산업 / 제약·바이오

더블유에스아이, 박정섭 회장 자사주 취득

더블유에스아이는 박정섭 회장이 장내 매수를 통해 자사주식 6만 8,515주를 취득했다고 4일 밝혔다. 매입 규모는 약 1.23억원이다.이로써 박 회장 보유 주식 수는 총 14,469,727주로 늘어났다. 지분율은 48.19%다.이번 자사주 매입에는 박 회장 책임경영 실천 및 주주가치 제고에 대한 의지가 반영됐고, 박 회장을 포함한 주요 임원진들이 자사주 추가 매입을 고려하고 있다고 회사 측은 설명했다.박 회장은 "현재 주가가 저평가돼 있다는 판단 아래 책임경영 의지를 실천하고자 자사주 매입을 결정했다"며 "주가 저평가가 지속된다면 회사 성장에 대한 자신감을 바탕으로 추가적인 자사주 매입도 고려 중”이라고 말했다.한편 더블유에스아이는 신성장동력 확보를 위해 사업 다각화에 적극 나서고 있다. 지난 6월 의약품 연구개발 및 제조 전문기업 인트로바이오파마 인수를 완료했다. 이를 통해 기존 의약품 유통에서 의약품 연구개발 및 제조까지 사업 영역을 확대할 계획이다. 자회사 이지메디봇을 통한 수술용 로봇 사업도 진행 중이다. 이지메디봇은 지난 1일 20억원 규모 시리즈A 투자유치에 성공했다.

이권구 2024.07.04
병원·의료

국립암센터, 룩셈부르크 국립보건원과 업무협약 체결

국립암센터(원장 서홍관)는 룩셈부르크 국립보건원(원장 울프 네르바스)과 지난 1일, 인력 교류, 암 공동 연구 등 협력을 위한 협약을 체결했다고 4일 밝혔다.이번 협약을 통해 양 기관은 보건의료 데이터, 바이오뱅크 등 공동의 관심 분야에 대한 의견을 교환하고, 공동 암 연구를 위한 가능성을 타진했다.구체적으로 양 기관은 △학술 및 인적 교류 △암 예방, 등록, 임상 연구 △학술 행사 공동 개최 등의 분야에서 협력하기로 했다. 서홍관 국립암센터 원장은 “이번 협약을 계기로 양 기관이 학술 및 인적 교류뿐만 아니라 암 예방 및 연구 분야에서도 협력을 약속해 양국 보건의료 활성화에 앞장서게 됐다”며 “이러한 긴밀한 협력을 바탕으로 향후 양 기관의 동반 성장뿐만 아니라 양국의 보건의료 강화에 기여하고, 암 정복의 새로운 지평을 열어가는 파트너로서 상호 발전적인 관계를 지속해 나가겠다”고 말했다.울프 네르바스 룩셈부르크 국립보건원 원장은 “국립암센터와의 협력을 통해 보건 데이터 활용을 기반으로 한 맞춤형 항암 치료 시대를 앞당기는 것을 목표로 한다”면서 “양 기관의 협력을 통해 시너지를 창출하고, 암 치료 분야에서 가시적인 성과를 달성할 것”이라고 전했다.

최윤수 2024.07.04
산업 / 건강기능식품

일화, 소비자웰빙환경만족지수 3년 연속 1위 달성

일화(대표 김윤진)가 한국표준협회에서 주최하는 ‘2024 소비자웰빙환경만족지수(KS-WEI)’ 스파클링워터 부문에서 3년 연속 1위를 달성했다고 4일 밝혔다.올해로 21회째인 소비자웰빙환경만족지수(KS-WEI)는 한국표준협회와 연세대학교가 공동 개발한 '웰빙 만족도' 평가 모델이다. 소비자들이 이용하는 상품 및 서비스 웰빙 정도를 △건강성(Health) △환경성(Environment) △안전성(Safety) △충족성(Satisfaction) △사회성(Social Responsibility) 등 5개 분야로 측정해 산업부문별 웰빙 만족도 1위를 선정한다.스파클링워터 부문 1위에 선정된 초정탄산수는 1986년 처음 선보인 국내 최초 탄산수로 세계 3대 광천수인 초정리 광천수로 제조됐다. 국내외 유수한 유명 브랜드와 경쟁 속에서 지금까지 원조의 명성을 이어오고 있는 제품이다. 탄산수 특유의 톡톡 튀는 맛을 그대로 느낄 수 있는 플레인 제품을 첫 출시한 이후 과일 본연의 달콤한 맛을 살린 레몬향, 라임향 등 다양한 플레이버를 꾸준히 확장해 왔다. 최근에는 영국 프리미어리그 명문 축구 구단 ‘토트넘 홋스퍼 FC’와 협업한 한정판 패키지를 출시하며 색다른 즐거움을 선사하기도 했다.또 일화는 2021년 ESG 경영 일환으로 무라벨 버전 탄산수를 출시하며 지속가능성을 위한 제품 개발에도 노력을 아끼지 않았다. 라벨 제거를 통해 플라스틱 사용을 최소화하고 분리수거 편의성을 개선해 고객들이 보다 손쉽게 환경을 보호할 수 있도록 해 친환경 산업 발전에 앞장서고 있다.일화 한현우 식품사업본부장은 “ 일화 초정탄산수가 소비자들의 선택으로 이번 소비자웰빙환경만족지수 평가에서 또 한 번 1위를 수상하게 되어 기쁘다”며 “앞으로도 고객의수요를 반영한 상품을 지속적으로 개발하며 친환경 활동에도 앞장서는 일화가 되겠다”고 전했다.한편 일화는 지난 6월 세계적 권위의 국제 품평회 '2024 몽드 셀렉션'에서도 대표 음료 및 건강기능식품 6종 등 출품작이 모두 수상을 하며 10년 연속 수상했다. 특히 건강식품 부문에서 대상인 그랜드 골드상을 수상한 천수삼 농축차는 이번 수상으로 9년 연속 대상이라는 기록을 달성했다. 초정탄산수, 천수삼S, 진스트15 소프트캡슐은 금상, 맥콜과 천연사이다는 음료 부문 은상을 수상했다.

이권구 2024.07.04
산업 / 의료기기

베스티안재단, 제22회 의료기기 혁신 세미나 성료

베스티안재단은 3일 베스티안병원 임상시험센터에서 '의료기기 홍보&매출 전략'을 주제로 제22회 의료기기 혁신 세미나를 개최했다고 4일 밝혔다.세미나는 의료기기기업의 커뮤니케이션 전략, 광고심의 전략, CSO활용 전략등을 살펴보기 위해서 마련됐다.첫 번째 발표는 '의료기기 기업을 위한 기업 커뮤니케이션 및 I/PR전략'을 주제로 더컴퍼니즈 문경미 대표가 발표를 진행했다.문 대표는 기자출신으로 의료기기회사에서 경험한 커뮤니케이션의 중요성과 전략에 대해서 발표했다.그는 "소규모 기업일수록 커뮤니케이션이 더욱 중요하다"며, "향후 기업과 함께할 수 있는 인재발굴에도 실질적인 기회가 된다"고 말했다.이어 '글로벌 소통'을 강조하며, 관련 방안에 대한 발표를 진행했다.두번째 발표는 '의료기기기업의 CSO활용 전략'을 주제로 프로엠알 김현준 대표가 발표에 나섰다.김 대표는 60개 제약회사가 활용중인 의약품 판매대행 영업 CSO 인력을 통한 의료기기 기업의 판매 전략에 대해서 소개했다. 그러면서 영업환경의 변화에 따라 기업의 영업에 대한 정책도 변해야 한다는 점을 지적했다.세번째 발표는 뷰팩토리 김미선 대표가 '의료기기 광고 전략(광고심의를 중심으로)'을 주제로 발표를 진행했다. 그는 발표를 통해 광고심의를 중심으로한 의료기기의 효과적인 광고전략 수립 방법 및 사례를 공유했다.김 대표는 "의료기기는 소비자의 안전을 중요시하는 규제산업분야이기 때문에 광고 역시 세심한 계획 및 시행이 필요하다"고 지적했다.

최윤수 2024.07.04
산업 / 제약·바이오

에이비온, 미국 정부와 '호흡기 바이러스 치료제' 공동개발 추진

에이비온은 미국 정부부처와 호흡기바이러스 치료제 ‘ABN101’ 공동개발을 추진한다고 4일 밝혔다.회사 측에 따르면 ABN101은 범용 항바이러스 치료제(Broad-spectrum antiviral drug)로 개발 중인 에이비온의 파이프라인이다. 차세대 인터페론 베타로서 기존 자연형 인터페론 베타 물질 안정성을 개선하고 생산수율을 500배 이상 높여 경제적인 비용으로 다양한 제형 연구 및 생산이 가능하다. 특히 운송, 보관, 투약이 유리한 건조 분말 제형으로 개발해 생물학적 활성이 자연형 대비 3배 이상 증가한 것을 확인했다.회사는 미국 정부부처와 공동개발을 위해 지난달 미국에서 열린 테크워치 포럼(Tech Watch Forum)에도 참석해 생체 내에서 호흡기바이러스에 대한 ABN101 항바이러스효능을 발표했다. 테크워치 포럼은 미국 국방위협감소국(DTRA)과 합동과학기술실(JSTO)이 주관하는 행사로, 산업계, 학계 및 미 연방 정부부처 간의 협력 촉진에 기여하고 있다.회사 관계자는 “군인과 시민들을 인플루엔자, 코로나19 등 다양한 바이러스 위협으로부터 지키기 위해 파이프라인 개발에 속도를 낼 것”이라며 “최근 미국 소재 전문평가기관 K사에 따르면 ABN101 파이프라인 가치는 7천억원을 웃돈다”고 말했다.

이권구 2024.07.04
산업 / 제약·바이오

네오이뮨텍, ‘다중항체 플랫폼 기술’ 국제특허 출원

T 세포 기반 면역치료 글로벌 선도 기업인 네오이뮨텍(대표이사 오윤석)은 이중 항체를 비롯한 다양한 형태의 다중항체를 개발할 수 있는 플랫폼 기술을 개발하고, 2024년 7월 3일에 이를 국제특허 (Patent Cooperation Treaty, 특허협력조약; PCT)를 출원했다고 4일 밝혔다.네오이뮨텍이 출원한 ‘이형이량체 Fc 단백질과 이의 용도(Heterodimeric Fc Molecules and Uses Thereof)’ 특허에는 이형이량체를 형성하도록 돌연변이 서열을 도입한 항체의 Fc 단백질 서열이 포함돼 있다. 네오이뮨텍과 포항공대가 2022년부터 이형이량체 Fc의 개발을 위해 협력한 결과로 본 성과를 도출했다. 전용실시권에 대한 합의로 인해 이후 본 특허에 대한 권리는 네오이뮨텍이 모두 보유한다.본 특허가 등록되게 되면 네오이뮨텍은 자체 플랫폼 기술을 보유하게 되며 이 플랫폼 기술을 기반해 다양한 파이프라인을 개발할 수 있다. ‘이형이량체 Fc’는 다중 항체 개발에 매우 중요한 기술로 여러 개의 생체 분자를 동시에 표적 하는 항체를 개발할 수 있어 기존 단가 항체로는 불가능했던 다양한 시도가 가능한 기술이다. 대표적으로 T 세포 인게이저(T cell engager), 다중 암항원 항체(EGFR/cMET 이중항체, HER2 바이파라토픽(biparatopic) 이중항체 등), 다중항체 ADC(Antibody-Drug Conjugate) 등의 다중 항체 개발에 본 기술이 사용될 수 있다.다양한 시도가 가능한 기술인 만큼 다중항체 플랫폼 기술은 시장에서 다양한 연구 협력 사례를 찾아볼 수 있는 기술이다. 본 특허의 보유에 따라서 이후에 네오이뮨텍의 연구 협력 기회가 증가할 것으로 기대된다.네오이뮨텍은 이미 본 특허 출원 기술로 자체 개발 파이프라인을 확대하고 있다. 본 특허 출원 기술은 네오이뮨텍의 신규 파이프라인 중 T세포가 암세포를 공격할 수 있도록 세포와 타깃 암을 연결해 주는 ”T 세포 인게이저(T cell engager)”인 NT30의 핵심 기술이다. NT30은 유효물질 발굴(Discovery) 단계에 있다.네오이뮨텍 오윤석 대표이사는 “본 플랫폼 기술을 미국, 유럽 등 세계 주요 의료 시장을 포함한 전 세계에서 적극적으로 보호해 자체 개발 파이프라인을 확대해 나갈 예정이다”라고 말했다.

권혁진 2024.07.04
산업 / 제약·바이오

프레스티지바이오로직스, 항체 제조공정 특허 취득

바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 프레스티지바이오로직스(대표 현덕훈)가 국내에서 ‘항체 집단의 제조 방법(Method for manufacturing a population of antibodies)’ 특허를 취득했다고 4일 밝혔다. 이번 한국 특허는 출원 국가 중 최초이며, 미국, 유럽, 일본에서도 특허 등록이 진행 중이다. 회사는 고품질 항체 제조공정 기술을 바탕으로 구현한 원가경쟁력을 기반으로 다수 바이오의약품 CMO(위탁생산) 수주 물량 확보에 나설 예정이다.프레스티지바이오로직스에 따르면 이번 특허는 고품질 항체 집단을 제조하고 가격경쟁력 우위를 점하기 위해 세포 배양 조건을 정교하게 조절해 항체 생산성, 품질 등을 개선하는 기술이다. 즉 항체를 발현시키는 재조합 세포의 배양 시, 배양 온도와 pH 차이 등에 따른 항체 발현 정도를 확인해 우수한 고품질 항체 집단을 생산할 수 있다.프레스티지바이오로직스 의약품 제조 기술은 모회사인 프레스티지바이오파마의 바이오시밀러 및 항체신약 생산 과정에서 큰 도움이 될 것이라고 회사 측은 설명했다. 앞서 지난 6월 28일 프레스티지바이오파마는 허셉틴 바이오시밀러 HD201에 대한 유럽의약품청(EMA) 품목허가 심사 절차가 순항 중이라고 밝혔다. HD201의 유럽 판매허가에 대비해 프레스티지바이오로직스는 이를 생산하기 위한 준비를 시작하고 있다. 프레스티지바이오로직스의 다양한 공정 특허 기술을 적용하면 프레스티지바이오파마가 개발한 바이오시밀러의 합리적인 단가 책정을 이끌어 낼 수 있다는 것이 회사 측 설명이다.프레스티지바이오로직스 관계자는 “이번 국내 특허 취득은 바이오시밀러 의약품 개발 과정에서 가장 중요한 고품질의 항체 제조 방법에 대한 그룹 내 원천기술 우수성을 확인받은 것”이라며 “모회사 바이오시밀러 제품 수주와 미국 생물보안법에 대비한 계약 협의들이 동시에 이뤄지고 있다”고 밝혔다. 한편, 프레스티지바이오로직스는 오는 10일(현지시간)부터 12일까지 태국 방콕에서 열리는 '2024 태국·동남아시아 의약품 박람회(CPhI SEA(South East Asia) 2024)에 처음으로 참여한다. 회사는 CDMO 인프라가 거의 없는 신규 시장에서 중국 기업들의 새로운 타깃이 되고 있는 동남아 시장에 선제적으로 침투하기로 했다.

이권구 2024.07.04
산업 / 제약·바이오

셀트리온, ‘램시마SC’ 유럽서 환자 맞춤 치료 옵션 확대 승인…점유율 상승 기대

셀트리온은 유럽연합집행위원회(EC, European Commission)로부터 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’의 투여 요법 추가 및 용량 증량 허용에 대한 최종 승인을 획득했다고 4일 밝혔다. 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP: Committee for Medicinal Products for Human Use)가 변경 허가 신청에 ‘승인 권고’ 의견을 제시한 지 약 한 달 만이다.램시마SC는 기존에 정맥주사(이하 IV) 제형으로만 존재하던 자가면역질환 치료제 ‘인플릭시맙’을 셀트리온이 세계에서 처음 피하주사(이하 SC) 형태로 개발한 제품이다. 장기간 처방되며 효능과 안전성을 입증한 인플릭시맙을 보다 간편히 투여할 수 있는 제형으로 개선해 글로벌 시장에서 주목받고 있으며, 작년 한 해에만 연 매출 약 3,000억원을 돌파했다. 미국에서는 차별성을 인정받아 지난 3월 신약으로 출시, 익스프레스 스크립츠(ESI) 같은 대형사를 포함한 처방약급여관리업체(PBM)와 잇따른 계약을 체결하며 제품 공급에 나서고 있다.셀트리온은 앞서 램시마SC를 출시한 유럽에서 투여 요법 추가 및 용량 증량을 승인받게 됨에 따라, 환자에 더 최적화된 맞춤형 처방을 제공하고 시장 점유율 확대를 모색할 수 있게 됐다. 이번 허가는 크론병(이하 CD) 및 궤양성 대장염(이하 UC) 환자를 대상으로 진행한 글로벌 임상을 토대로 이뤄졌으며, 크게 두 가지 치료 옵션이 추가됐다.먼저 투여 요법에서는 CD 및 UC 환자를 대상으로 한 IV 초기 요법에서 IV를 3회 투약하고 10주부터 램시마SC를 투약하는 방식이 추가됐다. IV를 2회 투약하고 6주부터 램시마SC 유지 요법을 시행하던 기존 방식에 새로운 옵션을 추가하면서 환자의 상태와 치료 상황을 고려한 맞춤형 치료가 가능해졌다.투약 용량 증가는 CD 환자 대상 램시마SC 유지 요법에서 필요하면 증량을 허용하는 것으로, 기존 램시마SC 120mg을 투약한 후 효력이 감소한 환자를 대상으로 240mg까지 증량 투여할 수 있게 됐다. 이에 따라 그동안 용량 증가가 라벨에 반영되지 않아 보험 혜택(payment coverage)을 받지 못한 환자들의 치료 접근성이 더욱 확대될 전망이다.치료 옵션이 추가되면서 유럽 내 램시마 제품군의 영향력이 더욱 강화될 전망이다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 4분기 기준 유럽 주요 5개국(EU5)에서 ‘램시마SC’는 점유율 21%를 기록했다. 램시마와 램시마SC 두 제품을 합산한 램시마 제품군 점유율은 EU5 기준 74%에 달한다.램시마 제품군의 동반 성장은 램시마SC와 램시마IV 각각의 특장점이 잘 반영된 결과다. 특히 빠르게 혈중 약물 농도를 높이는데 이점이 있는 램시마IV와 적정 혈중 약물 농도를 유지하는 역할에 최적화된 램시마SC를 병용해 치료하는 ‘듀얼 포뮬레이션(Dual formulation)’ 전략이 효과를 나타내고 있는 것으로 풀이된다. 특히 이번에 IV 초기 요법의 투약 옵션을 추가하고, 필요시 CD 환자 대상 용량을 증량할 수 있게 되면서 제품군의 시너지가 강화될 것으로 기대된다. 셀트리온 관계자는 “투여 요법 및 용량 증가에 따른 환자 맞춤형 처방 확대로 램시마SC의 경쟁력이 한층 강화되고 이는 시장 점유율 확대로 이어질 것”이라며 “유럽 내 환자들에게 더 유연한 선택권과 편리한 자가 투여의 기회를 제공할 수 있게 됐다”고 밝혔다.

권혁진 2024.07.04
산업 / 제약·바이오

태전그룹 에이오케이, 태전위산 출시..."효과 빠른 복합 소화제"

태전그룹 계열사 에이오케이(대표 강오순)는 복합 위(胃) 건강 솔루션 소화제 ‘태전위산’을 출시했다고 4일 밝혔다.에이오케이에 따르면 태전위산 제품명에는 태전그룹의 아이덴티티가 담겨 있다. 의약품 유통, 약국 플랫폼, PB 사업 등 토탈 헬스케어 전문 기업인 태전그룹처럼 생약 성분, 제산제, 소화효소 등으로 복합 배합해 다양하고 복합적인 위 질환 원인과 증상을 한 번에 관리하겠다는 의미다. 이번 신제품은 7가지의 생약과 제산제 4종, 소화효소 등을 함유한 것이 특징이다. 건위 생약, 제산제, 소화효소 등의 복합 작용으로 위를 건강하게 하고 소화 기능을 향상시켜 과식, 소화불량, 속쓰림, 구역·구토 등 다양한 소화 증상을 빠르고 효과적으로 개선해 준다.구체적으로 태전위산에는 육계, 회향, 육두구, 정향, 진피, 용담, 고목 등 7가지 생약이 약해진 위 기능과 위산 분비를 촉진시켜 소화 기능을 향상하고 위를 건강하게 한다. 속효성과 지속성 등 작용 시간이 다른 4종의 제산제로 과다하게 분비된 위산을 중화시켜주며, 소화효소가 탄수화물, 단백질, 섬유소 등을 분해하여 소화 기능을 돕는다.또 태전위산은 가루형(산제)으로 혀에 닿자 마자 빠르게 녹아 언제 어디서나 물 없이 간편하게 복용할 수 있다. 복숭아맛이며 멘톨을 함유하고 있어 먹는 순간 상쾌함을 느낄 수 있고, 가벼운 사면포 형태라 보관과 휴대가 용이하다는 게 회사 설명이다.태전위산 1포 용량은 3g이며, 30포 포장단위로 최대 10일 복용이 가능하다. 복용방법은 15세 이상 1회 1포를 1일 3회 먹으면 된다. 일반의약품으로 처방전 없이 약국에서 구입할 수 있다. 강오순 대표는 “이번에 출시한 태전위산은 태전그룹의 아이덴티티를 연상시키는 네이밍을 적용했다”며 “건위 생약 성분과 제산제, 소화효소가 합쳐져 현대인의 식습관과 스트레스 등으로 발생하는 다양한 위 질환 관리에 도움이 될 것”이라고 말했다.

이상훈 2024.07.04
산업 / 건강기능식품

티젠, 올리브영 대구 타운에 콤부차 팝업존 오픈...8월말까지 운영

티젠(대표 김병희, 신진주)은 여름 음료 시장 성수기를 맞아 8월 말까지 2개월간 대구 지역 최대 번화가 동성로 올리브영 대구 타운에서 콤부차 팝업존을 운영한다고 4일 밝혔다. 3층 규모 올리브영 대구 타운은 젊고 경쾌한 동성로 상권 트렌드를 선도하는 대표적인 매장이다.회사에 따르면 대구 타운 2층에 마련한 티젠 콤부차 팝업존은 티젠이 김태리와 함께 전개하고 있는 광고 캠페인 '콤부차 어디까지 타봤니' 콘셉트로 꾸몄으며, 방문 고객들이 여름철 ‘가볍게, 맛있게, 건강하게’ 즐길 수 있는 발효 탄산 음료 콤부차의 매력을 느낄 수 있도록 연출했다.팝업존에서는 출시 2주 만에 누적 판매량 100만 스틱을 돌파한 올봄 콤부차 신제품 매실, 청귤라임, 스트로베리키위 맛을 비롯해 스테디셀러 플레이버인 피치, 레몬, 파인애플 등 12종의 콤부차를 만날 수 있다. 구매 고객 모두에게 체험팩을 증정하며, 1만원 이상 구매 시 에코보틀, 2만원 이상 구매 시 하이볼 키트를 선물로 증정한다. 티젠은 팝업존과 함께 '올영픽' 프로모션에도 참여한다. 매월 올리브영이 선정한 이달의 브랜드 제품을 할인가에 선보이는 '올영픽'에 티젠 콤부차가 선정된 기념으로 올리브영 공식 온라인몰과 주요 오프라인 매장에서 7월 말까지 1+1 할인 혜택을 제공한다.티젠 관계자는 "여름 특수가 본격화하는 7월을 맞아 소비 트렌드를 이끄는 주요 도시의 핫플레이스 매장에서 팝업존을 운영해 고객들이 보다 다양하게 콤부차를 경험할 수 있도록 기획했다"며 "건강한 발효 탄산으로 맛있고 시원하게 폭염을 이겨내길 바란다"고 전했다.티젠 콤부차는 당류는 빼고, 칼로리는 1스틱당 15kcal로 낮아 ‘가볍게, 맛있게, 건강하게’ 즐기는 발효음료다. 12종의 유산균과 유산균의 먹이인 프리바이오틱스도 들어있다. 특히 티젠 콤부차의 부드러운 탄산은 어느 음식에나 잘 어울려 탄산음료의 건강한 대체제로 시원하게 즐길 수 있다.

이상훈 2024.07.04
산업 / 뷰티

아모레퍼시픽재단, 서평 공모전 '우주리뷰상' 후원

아모레퍼시픽재단이 인문학적 지평 확대와 폭넓은 서평 문화 확산을 위해 서평 공모전인 '우주리뷰상'을 후원한다고 4일 밝혔다.'우주리뷰상'은 대한민국을 대표하는 서평 전문 계간지 '서울리뷰오브북스'와 대중들의 지식 창구 역할을 하고 있는 인터넷 서점 '알라딘'이 공동 주최하는 서평 공모전이다.아모레퍼시픽재단은 아모레퍼시픽 창업자 장원(粧源) 서성환 선대회장이 인문학을 포함한 학술 연구의 저변을 넓히고 활성화하기 위해 설립했다. 설립 이래 50년이 넘는 기간 동안 다양한 학술연구 지원사업을 통해 연구물과 도서 출간을 지원해왔다.이번 서평 공모전 후원 역시 지원사업의 일환으로 독서 및 서평 문화의 정착과 확산을 위해 참여하게 되었다. 신진 서평가 발굴을 통해 적극적인 독서 문화를 장려하고 다양한 인문학에 대한 대중들의 관심을 유도해 도서 시장의 활성화에 기여하고자 한다. '우주리뷰상' 서평 공모전은 7월 1일~10월 4일까지 알라딘 홈페이지를 통해 접수 진행하며, 주최 측이 선정한 서평 추천 도서 300권을 포함해 자유롭게 도서를 선택해 지원할 수 있다. 분량은 200자 원고지 80매 이내를 원칙으로 하고, 1인이 복수의 서평을 제출할 수 있다. 총상금 규모는 1천만 원(최우수작 1편 300만 원, 우수작 7편, 각 100만 원)으로 10월 말 당선작을 발표할 예정이다.

김민혜 2024.07.04
산업 / 의료기기

이루다, 차세대 레이저 의료기기 ‘리팟’ 태국 식약처 인증 획득

피부미용 의료기기 전문기업 이루다( 대표이사 김용한)는 자사 차세대 레이저 장비 ‘리팟’이 태국 식약처로부터 판매 인증을 획득했다고 4일 밝혔다.이루다 '리팟'은 532nm 파장 Q-Switched ND:YAG 레이저 소스에 'VSLS' 기술이 적용된 기기로, 2022년 론칭했다. 지난해부터는 본격적인 해외 판매를 위한 준비 작업을 진행해왔다.태국은 주변 국가 대비 미용의료기기 시장 규모가 크고 다양한 시술이 이뤄지고 있다. 회사는 이번 판매 인증이 태국 및 주변 국가를 비롯한 아시아 시장 확대 교두보를 마련하는 중요한 의미를 갖는다고 평가했다.이루다는 그 동안 태국 현지에서 영업활동을 꾸준히 전개해 왔다. 지난 4월 국제학술대회인 ICLAS(International Conference of Laser, Aesthetic Medicine and Surgery) 참가했으며, 8월 ASLS(Aesthetic Surgery & Laser Society) 참가도 예정돼 있다. 현지 의사 70여명과 함께 심포지엄 및 HANDS ON 세미나, 리팟 유저들을 위한 가디언즈 개최도 계획하고 있다.특히 지난 6월 국내 미용의료기기 기업인 클래시스와 합병이 결정된 이후 이루다의 태국 시장 진출을 더 기대하고 있다. 태국은 클래시스 주력 시장으로 최근 3개년 연 평균 매출 성장률 63%을 기록하고 있다. 대표 제품 Ultraformer(국내명 슈링크) 시리즈는 지난해까지 누적판매대수 1000대를 돌파했다. 올해는 Volnewmer(볼뉴머)를 론칭, 대형 프리미엄 네트워크 클리닉을 고객으로 확보했다.클래시스 관계자는 "이번 리팟 태국 인증 획득을 통해 현지에서 최적 시너지 제품간 패키지 판매를 전개할 수 있는 플랫폼을 추가할 수 있게 됐다”며 “양사는 앞으로도 피부층 별로 특화된 적응증을 결합해 시너지를 극대화하는 복합 시술 프로토콜을 개발하고, 플랫폼을 확장하면서 시장지배력을 강화할 계획"이라고 말했다. 이루다 관계자는 “아시아 국가는 피부타입 및 질환이 국내 환자들과 유사한 만큼 당사에게 매우 중요한 시장”이라며 “이번 태국 인증을 계기로 주변국을 비롯한 아시아 시장 확장에 박차를 가할 것”이라고 밝혔다.

이권구 2024.07.04
산업 / 의료기기

진시스템, 인도 입찰 지연 해소…'End TB 프로젝트' 재개 ‘청신호’

신속 현장 분자진단 플랫폼 기업 진시스템(대표이사 서유진)이 인도 결핵 진단 시장에서 본격적인 입찰을 기대하고 있다. 4일 회사 측에 따르면 최근 인도 선거가 완료되면서 결핵퇴치를 위한 입찰 등이 활발하게 진행될 것으로 예상하고 있으며, 3월에 이어 이 달에도 분자진단장비 220대를 공급했다. 인도는 4월부터 6월까지 6주간 총선을 통해 나렌드라 모디 총리가 재신임을 받아 정치적 불확실성이 해소됐으며, 이에 따라 지연됐던 입찰이 재개될 것으로 보인다는 게 회사 판단이다. 진시스템은 현재, 인도 정부 결핵 퇴치 프로젝트 진척 상황을 고려해 'End TB 프로젝트'가 2027년까지 연장된 만큼 강력한 의지는 변함없을 것으로 보고 있다. 회사 관계자는 "인도 선거가 완료됨에 따라 결핵 퇴치를 위한 대규모 프로젝트가 본격적으로 재개될 것으로 예상된다"며 "재입찰 및 신규 입찰이 활발히 진행될 전망으로 이번 기회를 통해 인도 감염병 진단 시장에 적극적으로 진출할 수 있을 것"이라고 전했다.진시스템은 지난 3월 인도에 실시간 현장 분자진단장비 20대와 결핵 진단키트 6천명분을 공급했으며, 추가로 이번 7월 분자진단장비 220대를 공급해 향후 분자진단장비에 이어 진단키트 공급계약도 기대할 수 있는 토대를 마련했다. 향후 결핵에서 더 나아가 기허가 받은 B형·C형 간염과 허가 진행중인 HIV 등 다양한 질환 진단 키트로 인도 시장을 확대할 예정이다.

이권구 2024.07.04

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