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산업 / 건강기능식품

김남주바이오, 임산부 위한 건기식 ‘태임선 胎妊善 맘케어’ 출시

프리미엄 건강기능식품 브랜드 김남주바이오(대표 김연정)가 임산부의 건강을 위한 올인원 프리미엄 건강기능식품 ‘태임선 胎妊善 맘케어’를 출시했다.‘태임선 胎妊善 맘케어’는 임산부 영양과 태아의 건강 증대를 위한 14가지 기능성 원료를 사용, 23중 복합 기능성을 갖춘 식품안전의약처의 기능성 인정 건강기능제품이다. 태아 신경관의 정상적인 발달 및 세포 분열, 건강한 혈액, 세포와 뼈 형성을 돕는 등 임산부 및 태아를 복합적으로 고려했으며, 김남주바이오가 엄선한 14종의 프리미엄 부원료를 함유하고 있다.기능성 원료는 유기농 난각 칼슘, 유기농 건조효모-엽산, 셀렌, 비타민B12, 비타민D 등 총 14종으로 구성했다. 이중 비타민D는 체내 흡수율과 활성도가 높은 비타민D3 형태이며, 별도의 첨가물은 전혀 사용되지 않았다. 또한, 임산부와 태아를 위한 제품인 만큼 기능성 원료의 원산지를 모두 공개해 신뢰도를 높였다.‘태임선 胎妊善 맘케어’는 임산부의 건강관리와 태아의 튼튼한 성장에 종합적으로 도움을 주는 ‘올인원 케어(All-in-one)’ 제품인 만큼 임신 준비부터, 임신 기간 그리고 출산 후 영양 관리까지 원하는 가임기 여성에게 최적화된 제품이다. 특히, 태아와 임산부를 위한 균형 있는 영양소들을 담고 있으며, 엽산과 철이 포함되고 첨가물이 없는 멀티비타민과 미네랄이 들어가 있어 온 가족이 함께 섭취할 영양제를 찾는 이들에게 적합하다.또 ‘태임선 胎妊善 맘케어’는 건강기능식품, GMP(의약품 제조 품질 관리 기준) 및 ISO(국제 표준화 기구) 등의 인증을 획득한 제조시설에서 안전하게 생산되어 임산부와 태아의 건강에 대한 걱정 없이 안심하고 복용할 수 있다.김남주바이오의 김연정 대표는 “임산부와 태아의 건강을 위한 최상의 영양 공급을 목표로 개발한 ‘태임선 胎妊善 맘케어’는 모두가 안심하고 복용할 수 있도록 엄격한 기준을 준수했다”며, “김남주바이오는 46년 전통의 노하우로 몸의 근본적인 건강 개선하는 프리미엄 건강기능식품 브랜드로서의 소비자를 위한 제품을 계속 개발해 나갈 것”이라고 말했다.

전하연 2024.09.02
글로벌

‘비라토비’+‘멕토비’ 비소세포 폐암 EU서 승인

프랑스 제약기업 피에르 파브르 라보라뚜아社는 항암제 ‘비라토비’(Braftovi: 엔코라페닙)와 ‘멕토비’(Mektovi: 비니메티닙)의 병용요법이 EU 집행위원회의 허가를 취득했다고 30일 공표했다.‘비라토비’와 ‘멕토비’의 병용요법은 BRAF V600E 유전자 변이를 동반한 성인 진행성 비소세포 폐암 환자들을 위한 치료제로 허가관문을 통과했다.EU 집행위는 임상 2상 ‘PHAROS 시험’에서 도출된 결과를 근거로 ‘비라토비’와 ‘멕토비’의 병용요법을 승인한 것이다.이 시험은 치료를 진행한 전력이 없거나 앞서 치료를 진행한 전력이 있는 BRAF V600E 유전자 변이 동반 전이성 비소세포 폐암 환자들을 대상으로 ‘비라토비’와 ‘멕토비’의 병용요법이 나타내는 효능과 안전성을 평가하기 위해 설계된 글로벌, 개방표지, 다기관, 피험자 비 무작위 분류 시험례이다.피에르 파브르 라보라뚜아社의 에릭 뒤쿠르노 대표는 “유럽 각국에서 BRAF V600E 유전자 변이를 동반한 성인 진행성 비소세포 폐암 환자들을 위한 치료제로 ‘비라토비’와 ‘멕토비’의 병용요법 사용대상을 확대할 수 있게 된 것을 기쁘게 받아들인다”고 말했다.그는 뒤이어 “현재 BRAF V600E 유전자 변이 동반 비소세포 폐암 환자들을 위한 표적치료제 대안을 제한적인 형편”이라며 “따라서 이번 승인은 ‘비라토비’와 ‘멕토비’의 병용요법이 환자들에게 효과적인 또 하나의 표적치료제로 자리매김할 수 있는 기회를 제공하는 것이어서 괄목할 만한 성과라 할 수 있을 것”이라고 강조했다.EU 집행위의 결정에 앞서 지난 7월 25일 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 임상 2상 ‘PHAROS 시험’에서 도출된 결과를 근거로 허가를 지지하는 긍정적인 심사결과를 제시한 바 있다.시험에서 지난 2022년 9월 22일 현재 컷-오프 시점에서 이루어진 일차적 분석결과를 보면 사외 방사선학심사(IRR)에서 정한 일차적 시험목표가 충족된 것으로 나타났다.치료전력이 없는 피험자 그룹에서 15%의 완전반응과 59%의 부분반응을 포함해 75%의 객관적 반응률이 도출되었던 것.아울러 치료를 진행한 전력이 있는 피험자 그룹에서는 46%의 객관적 반응률이 집계됐다.그 후 추가로 10개월에 걸친 추적조사에서 확보된 자료를 보면 64%의 환자들이 최소한 12개월 동안 반응을 유지한 것으로 나타난 가운데 평균 반응지속기간을 보면 40개월로 집계됐다.한편 ‘비라토비’와 ‘멕토비’ 병용요법은 화이자社가 미국, 캐나다, 중남미, 아프리카 및 중동 각국에서 발매를 진행할 수 있는 독점적 권한을 보유하고 있다.한국과 일본에서는 일본 오노약품이, 이스라엘에서는 메디슨社(Medison)가, 유럽 및 아시아‧태평양 각국을 포함한 기타 세계 각국에서는 피에르 파브르 라보라뚜아社가 발매를 진행할 수 있는 전권을 보유 중이다.

이덕규 2024.09.02
산업 / 제약·바이오

GC녹십자·한미약품, 파브리병 혁신신약 美 FDA 임상 1/2상 IND 승인

GC녹십자는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 파브리병 치료제 ‘LA-GLA(개발코드명 GC1134A/HM15421)’의 임상 1/2상 시험계획서(IND) 승인을 받았다고 2일 밝혔다.LA-GLA는 GC녹십자와 한미약품이 ‘세계 최초 월 1회 피하투여 용법’으로 공동 개발중인 파브리병 치료 혁신신약이다. 이번 임상 시험에서 파브리병 환자를 대상으로 LA-GLA의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 등을 평가한다.파브리병은 성염색체로 유전되는 진행성 희귀난치질환으로 리소좀축적질환(LSD)의 일종이다. 불필요한 물질을 제거하는 세포 내 소기관 ‘리소좀’에서 당지질을 분해하는 효소 ‘알파-갈락토시다아제 A’가 결핍됐을 때 발생한다. 체내 처리되지 못한 당지질이 지속적으로 축적되면서 세포독성 및 염증 반응이 일어나고 이로 인해 다양한 장기가 서서히 손상돼 심하면 사망에 이르는 진행성 희귀난치질환이다.현재 대부분의 파브리병 환자는 유전자 재조합 기술로 개발한 효소를 정맥주사하는 방식인 효소대체요법(enzyme replacement therapy, ERT)으로 치료받고 있다. 이러한 1세대 치료제는 2주에 한번씩 병원에서 오랜 시간 정맥주사를 맞아야 하는 불편함이 있고, 정맥 주입에 따른 치료 부담, 진행성 신장질환 억제에 대한 효능 부족 등의 한계점이 있다.LA-GLA는 이러한 기존 치료제들의 한계점을 개선한 ‘차세대 지속형 효소대체요법 치료제’로 주목 받고 있다. 또한, 월 1회 피하 주사 요법으로 편의성을 대폭 개선했으며 기존 치료제 대비 신장기능, 혈관병, 말초신경 장애 개선 등 우수한 효능을 비임상 연구로 입증했다. 이를 바탕으로 지난 5월 FDA으로부터 희귀의약품(ODD)으로 지정됐다.GC녹십자와 한미약품 관계자는 “FDA에서 요구하는 최신 임상 프로토콜을 반영하고 양사의 전문화한 기술력을 바탕으로 협업한 결과, 임상 단계로 신속하게 진입할 수 있었다"며 “리소좀 축적 질환 치료제 개발 경험과 지식, 노하우를 바탕으로 파브리병으로 고통받는 환자들에게 새로운 치료 옵션을 줄 수 있도록 신약 개발에 최선을 다하겠다”고 강조했다.

이상훈 2024.09.02
약사·약학

김종환 약사 “대체조제 통보 EDI 시스템으로 개선 촉구”

대한약사회 회장 선거에 출마한 김종환 약사는 현재 대한약사회가 방치하고 있는 대체조제 통보 시스템의 비효율성을 강하게 비판하며, 즉각적인 시스템 개선을 촉구했다.김 약사는 현행 대체조제 통보 방식이 2000년도 의약분업당시의 통보방식으로 팩스와 전화에 의존하고 있다는 점을 지적하며, "이 방식은 2024년도인 오늘날 약국과 의료기관 모두에게 불필요한 업무 부담을 가중시키고 있다"고 주장했다. 그는 "현 회장이 이러한 문제를 충분히 인지하고도 개선책을 마련하지 않은 것은 명백한 직무 유기"라며 현 집행부의 무책임함을 강하게 비판했다.김종환 약사는 이번 출마 선언과 함께 구체적인 개선안을 제시했다. 그는 약국에서 대체조제 정보를 입력하면, 해당 정보가 건강보험심사평가원(HIRA) 서버로 자동 전송되고, 이를 의료기관의 프로그램으로 실시간 전송하는 전자 데이터 전송(EDI, Electronic Data Interchange) 시스템의 도입을 강력히 주장했다.김 약사는 "비효율적이고 오류 가능성이 높은 구시대적 전달방식인 팩스와 전화 대신 EDI 시스템을 통해 신속하고 정확한 정보 공유를 가능하게 하고, 오류 발생률을 제로에 가깝게 줄일 수 있다“고 강조했다.그는 "이러한 시스템이 도입되면 약국과 의료기관 간의 통보 절차가 대폭 간소화되어, 불필요한 행정적 부담을 줄일 수 있을 뿐 아니라 전자 전송으로 인한 보안을 강화할 수 있다"고 강조했다.또한, 그는 "의료기관은 실시간으로 최신 정보를 받아볼 수 있어, 대체조제에 대한 정확한 기록을 유지할 수 있게 된다"며, "이는 궁극적으로 양측의 업무 효율성을 크게 향상시키고, 환자들에게는 보다 신속하고 정확한 약물 조제와 서비스를 제공할 수 있게 할 것"이라고 주장했다.김 약사는 “EDI 시스템 도입은 기술적으로 충분히 구현 가능하며, 이미 다른 산업 분야에서 성공적으로 운영되고 있는 사례가 많다”면서, “이러한 시스템 개선이 약사와 의료기관 모두에게 이익을 제공하고, 궁극적으로 환자들의 안전과 편의를 증대시키는 중요한 조치”라고 거듭 강조했다.김 약사는 “대한약사회는 29일 민병덕 의원이 발의한 DUR 대체조제 사후통보 간소화법과 면밀히 비교 분석하고, 이에 따른 실질적인 대책 마련에 적극 앞장서야 한다”고 주장했다.또한, 김종환 약사는 “전자 데이터 전송(EDI, Electronic Data Interchange)을 통해 심평원과 처방 의사에게 대체조제를 통보하는 것으로 약사의 대체조제 고지 의무가 완료되는 것뿐만 아니라 약사가 환자에게 고지하고 동의를 받도록 하는 조항은 ’복약지도로 대신한다‘로 완화 해야한다”고 주장했다.그는 동일성분 대체조제는 의사가 동일성분의 의약품 중에서 하나의 상품을 선택하는 것과 동등하게 약사도 처방된 의약품 중 약국에 준비된 의약품으로 대체할 수 있는 권한을 부여하는 것이므로 이것이 약사법에 더 부합한다고 설명했다.결론적으로 김 약사는 약사의 대체조제 행위가 환자에게 고지하고 동의 받을 필요 없이, EDI를 통해 심평원과 처방 의사에게 통보하는 것으로 완료되어야 한다는 주장이다.또한, 그는 약사회가 약사사회 전반을 더 세심하게 살펴보고 적극적으로 대처해야 한다며, 이번 약사회장 선거가 약사의 삶을 본질적으로 바꾸는 계기가 되어야 한다고 목소리를 높였다.

전하연 2024.09.02
산업 / 제약·바이오

동아쏘시오, 에코바디스 지속 가능성 평가 ‘실버’ 등급 획득

동아쏘시오홀딩스(대표이사 사장 김민영)는 글로벌 ESG(환경, 사회, 지배구조) 평가 기관인 에코바디스(EcoVadis)로부터 실버 등급을 획득했다고 2일 밝혔다.2007년 프랑스에서 설립된 에코바디스는 글로벌 기업을 대상으로 사회적 성과, 공급망 등 지속 가능성을 평가한다.에코바디스는 국제 지속 가능 표준에 기반 △환경 △노동 및 인권 △윤리 △지속 가능한 조달 4개 항목을 짚어본다. 평가에 따라 플래티넘(상위 1%), 골드(5%), 실버(15%), 브론즈(35%) 등급을 부여한다.동아쏘시오홀딩스는 노동 및 인권, 윤리, 환경 분야 순으로 우수한 점수를 받아, 첫 평가에서 상위 15%에 해당하는 실버 등급을 받았다.동아쏘시오홀딩스는 환경 항목에서는 환경경영시스템 국제 표준인 ISO 14001 인증을 기반으로 기후변화, 온실가스, 폐기물 등 경영활동에서 발생할 수 있는 주요 환경이슈에 대응체계를 마련하고, 환경영향을 최소화하기 위한 환경방침 및 목표를 확립해 나가고 있다.노동 및 인권 분야에서는 인권 및 다양성에 대한 구성원들의 인권 감수성 향상과 인권존중 문화 내재화를 위해 △직장 내 성희롱 예방 △직장 내 괴롭힘 예방 △장애인 인식 개선 등 인권교육을 실시하고 있다. 또 육아 휴직, 유연 근무제, 패밀리데이 등 가족친화제도를 운영하고 있다.윤리 항목 부문에서는 정보보호경영시스템 국제 표준이 ISO 27001인증 보유, 국제 지속가능성 보고 기준인 GRI(Global Reporting Initiative), SASB(Sustainability Accounting Standards Board)를 토대로 통합보고서 가마솥을 발행하고 있다.지속가능한 조달 분야에서는 협력사와의 상생경영을 바탕으로 사회책임경영 실행을 강화하고자 그룹 공급망 관리 프로세스를 수립하고, 지난해 ‘동아쏘시오그룹 공급망 관리 행동강령’을 제정해 공표했다.동아쏘시오홀딩스 관계자는 “이번 등급 획득으로 고객사 요구에 선제적으로 대응하고, 기업 신뢰도 제고 및 글로벌 경쟁력이 강화될 수 있기를 기대한다”며 “해당 결과를 종합적으로 분석해 그룹 공급망 ESG관리에 도움이 될 수 있는 활동을 전개해 나가겠다”고 말했다.

이상훈 2024.09.02
병원·의료

신테카바이오, 글로벌 화합물 공급 ‘에나민‘과 AI 기반 합성신약 개발 협력

신테카바이오가 AI 합성신약 개발과 글로벌 시장 공략에 나선다.인공지능(AI) 신약개발 전문기업 신테카바이오(대표 정종선)는 2일 오전 대전 둔곡 AI 바이오 슈퍼컴센터(ABS 센터)에서 글로벌 화합물 기업 에나민(Enamine)과 화합물 공급 및 합성, AI 기반 신약개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다이번 협약에 따라 에나민은 광범위한 합성 화합물 라이브러리를 제공하고, 신테카바이오는 AI 신약 플랫폼 ‘딥매처’ 후보물질 발굴 서비스에 해당 화합물 라이브러리를 적용해 약물 개발을 위한 최적화된 선도물질을 도출할 계획이다. 또 AI 합성신약 발굴 서비스와 관련하여 공동 마케팅을 진행해 양사 글로벌 시장 진출을 가속화할 예정이다.에나민은 우크라이나에 본사를 두고 있는 대표적인 글로벌 화합물 공급 업체로, 화합물 공급 뿐만 아니라 결합력 테스트, ADMET 스크리닝 등 in vitro 효능 검증 서비스도 포괄적으로 제공한다. 최근 미국, 독일, 폴란드에 지사를 설립하고 글로벌 네트워크를 확장하고 있다. 이번 협약을 통해 에나민은 유기 합성, 맞춤형 화합물 생산, 전임상 생물학 서비스 분야 전문성을 발휘해 신테카바이오의 AI 기반 분자 설계 능력을 활용한 약물 최적화, 선도물질 도출 등에 협력할 예정이다.한편, 신테카바이오는 딥매처(DeepMatcher)를 활용한 합성신약 후보물질 발굴 서비스 외 네오-에이알에스(NEO-ARS)와 에이비-에이알에스(Ab-ARS)를 활용한 바이오신약 연구에도 적극 진행하고 있다. 특히, 개인 및 공유 신생항원 예측 서비스인 NEO-ARS와 신규 항체 발굴 및 최적화 연구 서비스인 Ab-ARS는 여러 글로벌 컨퍼런스를 통해 소개되었으며 글로벌 잠재 고객사에 주목받고 있다.에나민 Iaroslava Kos 사업개발 이사는 “신테카바이오와 협력해 에나민의 광범위한 화합물 라이브러리를 신테카 AI 플랫폼에 적용할 수 있게 되어 기쁘다”며 “이번 파트너십을 통해 최적화된 선도 물질 발굴을 가속화하고, 신약개발 효율성과 효과를 높일 수 있을 것이다. 양사 강점을 결합해 합성신약 개발 분야에 의미 있는 성과를 만들 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.신테카바이오 조혜경 경영총괄 사장은 “신테카바이오는 딥매처를 활용한 합성신약 후보물질 발굴 서비스를 국내외 고객사에 제공하는 것을 주 사업모델로 삼고 있어 화합물 라이브러리 확보는 우수한 후보물질 발굴 기반이 된다”며 “이번 협력을 통해 에나민이 제공하는 대규모 화합물 라이브러리를 딥매처에 반영하면 더욱 향상된 AI 신약 서비스를 제공할 수 있게 돼 글로벌 시장 경쟁력도 강화될 것으로 기대한다”고 밝혔다.

이권구 2024.09.02
산업 / 제약·바이오

일동제약, 청주공장에 친환경 태양광 발전 설비 구축

일동제약(대표 윤웅섭)은 환경 문제 해결에 동참하고 ESG 경영을 확대를 위해 충북 청주시 자사공장에 태양광 발전 설비를 구축했다고 2일 밝혔다.일동제약 청주공장은 올해 초 ‘2024년도 충북 청주 스마트그린산단 촉진 사업’에 참여해 대상자로 선정됐으며, 공사 기간을 거쳐 지난달 100kWh급 자가 소비형 발전 시설을 준공하고 가동에 들어갔다.회사는 기후 등 환경 문제를 고려해 공장 운영 시 에너지 효율성 제고 및 온실 가스 저감 등의 방안을 모색해오다 청주공장 옥상 공간을 활용한 태양광 발전 시스템을 도입했다고 설명했다.자가 발전 시설 운영으로 일동제약은 향후 전기 요금 절감 등의 경제적 이익은 물론, 태양광 패널의 차광 역할에 따른 사업장 온도 관리상의 이점과 같은 부수적 효과도 얻을 수 있다고 전했다.뿐만 아니라, 한 해 540그루의 나무를 심는 것과 맞먹는 연간 72톤 가량의 이산화탄소 배출 감소 효과 등 재생 에너지 비율 확대로 인한 온실가스 감축에도 보탬이 될 것으로 기대하고 있다.일동제약은 ‘지속 가능한 글로벌 헬스케어 기업’이라는 비전 실현을 목표로 시장과 이해관계자들의 요구에 부응하기 위한 ESG 경영 고도화에 전사적 역량을 기울이고 있다.지난 6월에는 회사의 ESG 경영 현황과 미래 방향성 등을 담은 ‘2024년도 일동그룹 지속가능경영보고서’를 발간하고, 공동체의 구성원으로서 사회적 책무를 다하기 위한 의지를 다지기도 했다.특히, 환경 측면에서 일동제약은 지구촌 문제로 당면한 기후 위기에 대응해 2030년 온실가스 배출량을 2020년 대비 20%까지 감축하고, 2050년에는 탄소 중립을 이룬다는 계획을 보고서에 반영했다.일동제약 관계자는 “타 사업장에 대한 추가 도입을 비롯해 다양한 에너지 효율화 방안을 지속적으로 강구할 계획”이라며 “더 나은 미래를 향한 환경 친화적 활동, ESG 경영 확산 등에 더욱 힘쓸 방침”이라고 강조했다.

이상훈 2024.09.02
산업 / 제약·바이오

한미약품, 임종윤 대표 선임안 부결…박재현 대표 유지

한미약품은 2일 열린 이사회에서 임종윤 사내이사의 단독 대표이사 선임 안건과, 북경한미약품 동사장 교체 및 동사 선임 안건 모두 부결됐다고 밝혔다.한미약품 이사회 멤버이자 감사위원장인 김태윤 사외이사는 “전문경영인 체제는 한미 뿐만 아니라 글로벌 스탠다드에 걸맞는 경영을 하는 회사라면 당연히 지향해야 할 목표이자 비전”이라며 “매 분기마다 최대 실적을 기록하면서 임직원 모두 세계 최고의 R&D 중심 제약회사를 지향하는 한미약품이 안정적 경영을 이루고 거버넌스를 공고히 할 수 있는 계기가 됐다는 면에서 오늘 이사회 결의가 의미가 있다”고 말했다.한미약품은 이번 이사회 결의를 시작으로 본격적인 글로벌 한미를 위한 사업 추진에 매진한다는 계획이다. 거버넌스 이슈와 무관하게, 한미가 현재 추진 중인 신약개발과 국내 영업, 수출 등 다양한 비즈니스가 산적해 있기 때문이다.한미약품 관계자는 “한미를 성원해 주는 주주들에게 보답할 수 있도록, 혼란한 상황을 빠르게 정리하고 본연의 사업에 매진하겠다”며 “창업 회장 타계 이후 벌어지는 여러 혼란한 상황을 빠르게 정리할 수 있도록 대주주들과도 긴밀하게 소통해 나가겠다”고 강조했다.

이상훈 2024.09.02
글로벌

노바백스, ‘코로나19’ 개량백신 FDA서 ‘EUA’

미국 메릴랜드州 게이더스버그에 소재한 첨단 단백질 기반 백신 개발 전문 생명공학기업 노바백스社는 자사의 2024~2025년 시즌용 ‘코로나19’ 항원보강 백신 ‘NVX-CoV2705’가 FDA로부터 ‘긴급사용 승인’(EUA)을 취득했다고 30일 공표했다.‘NVX-CoV2705’는 12세 이상의 소아, 청소년 및 성인들에게서 ‘코로나19’ 감염을 예방하기 위한 능동면역을 확립하는 백신으로 ‘긴급사용 승인’을 취득했다.앞서 미국 질병관리센터(CDC)는 지난 6월 27일 ‘NVX-CoV2705’와 관련, 접종을 받도록 권고한 바 있다.프리필드 시린지 제형의 이 백신은 약국 뿐 아니라 지역 식료품점(regional grocers)을 포함해 수 천여 곳에 이르는 장소에서 공급이 이루어질 수 있을 전망이다.노바백스社의 존 C. 제이콥스 대표는 “오늘 ‘긴급사용 승인’으로 노바백스가 최신(updated) '코로나19‘ 백슨을 프리필드 시린지 제형으로 미국시장에 공급할 수 있게 됐다”면서 “우리는 소비자들이 미국 내 다수의 장소에서 백신을 접종받을 수 있도록 뒷받침하기 위해 최선을 다할 것”이라고 말했다.우리의 최신 백신은 현재 창궐하고 있는 각종 변이들의 모균주(parent strain)인 ‘JN.1’을 표적으로 작용하는 것으로 ‘KP.2.3’, ‘KP.3’, ‘KP.3.1.1’ 및 ‘LB.1’ 등을 포함해서 ‘JN.1’ 계통 바이러스들에 대응해 견고한 교차반응을 나타낸 것으로 입증됐다고 덧붙이기도 했다.앞서 CDC 예방접종자문위원회(ACIP)는 지난 6월 바이러스 균주와 무관하게 생후 6개월 이상자들을 대상으로 사용토록 ‘긴급사용 승인’ 또는 허가를 취득한 2024~2025년 시즌용 ‘코로나19’ 백신을 사용할 수 있도록 전원일치로 권고하는 표결결과를 도출한 바 있다.지난 6월 FDA 백신‧생물학적 제제 자문위원회(VRBPAC) 회의에서 논의된 바와 같이 현재 가장 빈도높게 창궐하고 있는 변이들의 모균주인 ‘JN.1’을 표적으로 작용하는 백신은 공중보건에 유익성을 제공해 줄 수 있을 것으로 보인다.노바백스 측은 FDA 뿐 아니라 유럽 의약품감독국(EMA), 세계보건기구(WHO) 등의 ‘JN.1’ 관련 지침에 따라 이번 가을 ‘JN.1’ 계통을 표적으로 작용하는 백신에 대한 허가신청서를 제출한 바 있다.‘긴급사용 승인’은 노바백스의 최신 백신이 ‘KP.2.3’, ‘KP.3’, ‘KP.3.1.1’ 및 ‘LB.1’ 등을 포함한 ‘JN.1’ 및 ‘JN.1’ 계통 바이러스들에 대응해 감염을 예방하고 교차반응을 유도한 것으로 입증된 비 임상자료를 근거로 결정됐다.임상시험에서 노바백스의 ‘코로나19’ 원형백신 ‘NVX-CoV2373’을 접종했을 때 가장 빈도높게 수반된 부작용들로는 두통, 구토 또는 구역, 근육통, 관절통, 주사부위 압통, 주사부위 통증, 피로 및 권태감(malaise) 등이 보고됐다.

이덕규 2024.09.02
산업 / 건강기능식품

그래디언트, 건기식 브랜드 ‘래디웰’ 론칭 1주년 이벤트 진행

그래디언트(대표 이기형)는 프리미엄 유산균 브랜드인 래디웰(Radiwell)의 론칭 1주년을 맞아 고객 감사 이벤트를 진행한다고 2일 밝혔다.오는 30일까지 래디웰 공식몰 및 네이버 스마트스토어에서 진행되는 이번 프로모션에서는 상위 구매자 10명을 대상으로 추첨을 통해 금 1돈(골드바) 등을 증정하는 ‘도전! 구매왕’를 실시한다.또한 카카오톡으로 회원가입을 한 신규 회원 모두에게는 적립금 3000 포인트와 추첨을 통해 래디웰 프로바이오틱스 선물세트를 비롯해 배스킨라빈스 파인트 기프티콘, 스타벅스 아메리카노를 제공하는 ‘신규 회원 증정 이벤트’도 진행한다. 이와 함께 래디웰 첫 구매 고객에게는 프로바이오틱스 밸런스 10일 치를 100원에 구매할 수 있는 이벤트도 제공한다.더불어 래디웰의 시그니처 유산균 3종인 프로바이오틱스 밸런스, 센시티브, 클리어런스 구매자에게는 밸런스 제품을 최대 20일 치 추가로 증정한다. 여기에 오는 8일까지 선착순 100명 한정으로 키즈 유산균 블루베리맛과 베이비 유산균 D드롭 제품 구매 시1+1 혜택을 제공하며, 이후로는 기존 할인가에서 30% 추가 할인하는 파격 이벤트도 선보인다.이외에도 래디웰은 이번 주 내로 신제품 ‘자일로 프리바이오틱스’를 출시할 예정이다. 스틱 분말 타입의 블루베리 맛으로, 간편하고 맛있게 즐길 수 있는 것이 특징이다. 그래디언트에 따르면 프리바이오틱스는 유익균의 먹이가 되어 장 환경 개선에 도움을 주며 프로바이오틱스와 함께 섭취 시 효과적이다. 제품의 주원료인 자일로 올리고당은 배변 활동과 유익균 증식을 도울 뿐만 아니라 유해균 억제 기능까지 가능한 개별인정형 원료로 알려졌다.래디웰 관계자는 “출시 1년 만에 많은 사랑을 받은 래디웰이 고객분들의 성원에 감사하는 마음으로 이번 프로모션을 준비했다”면서 “다양한 래디웰 제품을 풍성한 혜택과 함께 더 많은 분이 경험해 보길 바라며, 앞으로도 엄선한 프리미엄 원료를 기반으로 제품 라인업을 계속해서 확대해 나갈 것”이라고 말했다.

권혁진 2024.09.02
글로벌

바이엘, lncRNA 표적 저분자 항암제 개발 제휴

바이엘社가 미국 매사추세츠州 보스턴에 소재한 생명공학기업 넥스트RNA 테라퓨틱스社(NextRNA Therapeutics)와 제휴 및 라이센스 합의를 도출했다고 28일 공표했다.항암제 분야에서 긴 비 암호화 RNA(lncRNA)를 표적으로 작용하는 저분자 치료제들의 개발을 진행하기 위해 손을 맞잡았다는 것.넥스트RNA 테라퓨틱스社는 긴 비 암호화 RNA에 의해 촉발되는 질환들에 대응하는 전환적인(transformative) 치료제들의 개발을 진행하는 데 초점을 맞추고 있는 생명공학기업으로 알려진 곳이다.lncRNA는 RNA 결합 단백질(RBPs)을 이용해 다양한 질병에서 병리학적 과정을 촉발시키는 방대한 계열의 치료표적들을 나타내는 것이다.저분자 치료제를 사용해 이 같은 lncRNA와 RNA 결합 단백질의 상호작용을 와해시키는 방식은 새로운 계열의 치료제들을 개발하기 위한 혁신적인 접근방법이 될 수 있을 것으로 기대를 모으고 있다.바이엘 및 넥스트RNA 테라퓨틱스 양사는 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈가 존재하는 적응증들과 관련한 2개 항암제 프로그램을 공동으로 진행키로 했다.이 중 첫 번째 프로그램은 현재 넥스트RNA 테라퓨틱스 측이 초기단계의 전임상 개발을 진행 중인 lncRNA 표적화 저분자 치료제 프로그램이다.두 번째 프로그램의 경우 넥스트RNA 테라퓨틱스 측이 이미 플랫폼을 통해 확인한 lncRNA 표적화를 진행할 예정이다.바이엘 측은 공동개발을 진행하기 위해 한가지 표적을 택할 수 있는 선택권을 갖기로 했다.바이엘社 전문의약품 사업부의 위르겐 에크하르트 사업개발‧라이센싱 담당대표는 “넥스트RNA 테라퓨틱스 측이 보유하고 있는 특출한(exceptional) 전문성과 lncRNA 플랫폼에 힘입어 새로운 계열의 암 관련 표적들에 대응하는 새로운 저분자 치료제들의 개발하겠다는 것이 우리의 목표”라면서 “양사의 제휴에 힘입어 제약업계에서 가장 전환적이고 다양한 항암제 파이프라인의 하나를 구축하고자 하는 우리의 소임을 이행하는 데 한층 더 힘을 실을 수 있게 됐다”는 말로 환영의 뜻을 표시했다.양사간 합의에 따라 바이엘은 저분자 치료제를 사용해 lncRNA와 RNA 결합 단백질 사이의 상호작용을 와해시켜 lncRNA의 기능을 억제하는 내용으로 넥스트RNA 테라퓨틱스 측이 보유하고 있는 차별화된 방법에 대한 접근권을 확보할 수 있게 됐다.이를 통해 바이엘은 넥스트RNA 테라퓨틱스 측이 독자보유한 플랫폼과 자사의 컴퓨터 엔진 ‘넥스트맵’(NextMap)을 결합시킬 수 있게 됐다.‘넥스트맵’은 lncRNA에 관한 심도깊은 생물학적 전문성과 다양한 생화학적, 생물물리학적, 화학적 역량을 내포하고 있는 컴퓨터 엔진이다.넥스트RNA 테라퓨틱스社의 도미니크 버헬리 대표는 “생명공학 뿐 아니라 항암제 혁신 분야의 리더기업 가운데 한곳으로 잘 알려진 바이엘 측과 손잡게 된 것을 환영해 마지 않는다”면서 “이번에 성사된 제휴에 힘입어 lncRNA들이 흥미로운 표적계열의 하나임이 인정받은 것이자 다양한 질병들에 걸쳐 전환적인(transformative) 저분자 치료제들을 개발할 수 있기를 원하는 기업들에 의해 선택될 수 있는 곳으로 한층 더 탄탄한 존재감을 구축할 수 있게 된 것”이라는 말로 의의를 강조했다.바이엘 측 조직과 긴밀하게 협력해 동종계열 최초 항암제들의 개발을 진행하는 동시에 우리가 보유한 항암제 및 신경의학 파이프라인을 구축하는 데 변함없이 사세를 집중해 나갈 것이라고 덧붙이기도 했다.양사간 합의에 따라 넥스트RNA 테라퓨틱스 측은 최대 5억4,700만 달러를 지급받기로 했다.이 금액에는 계약성사금과 함께 단기 성과금, 개발비용, 개발‧발매 성과금 등이 포함되어 있다.순매출액 대비 단계별 로열티를 수수할 수 있는 권한 또한 보장받았다.

이덕규 2024.09.02
산업 / 제약·바이오

동국제약, 2024 스마일 런 페스티벌 후원

동국제약(회장 권기범)은 1일, 여의도 한강공원에서 열린 치과인과 함께하는 얼굴 기형 환자 돕기 ‘2024 스마일 런(RUN) 페스티벌’을 후원했다고 2일 밝혔다.올해 14회를 맞이한 ‘스마일 런 페스티벌’은 하프(Half), 10km, 5km, 걷기 등 4개 코스로 진행했다. 치과계 단체 및 4000여명이 넘는 일반 시민, 마라톤 동호인 등이 참여했으며, 동국제약 임직원들도 대회에 직접 참가했다.페스티벌에 참여한 한 동국제약 직원은 “평소 달리기를 즐겨하는데, 좋아하는 운동도 하고 나들이도 할 겸 행사에 참여했다”며, “구강암이나 얼굴 기형 환자들에게 나눔도 실천할 수 있어 정말 뜻깊은 시간이었다”고 말했다.‘스마일 런 페스티벌’은 대한치과의사협회가 일반인들을 대상으로 구강암 조기 예방의 중요성을 알리고, 저소득층 구강암 환자들을 돕기 위해 기획한 사회공헌활동으로, 동국제약은 인사돌 브랜드로 지난 2010년 1회 행사부터 매년 후원사로 참여 중이다. 행사를 통해 마련한 기금 전액은 구강암, 얼굴기형 등으로 어려움을 겪고 있는 저소득층 환자들을 위한 수술비로 사용한다.한편, 동국제약은 ‘스마일 런 페스티벌’ 후원 외에도 인사돌 브랜드 수익금으로 다양한 나눔을 실천하고 있다고 전했다. 그 하나로 ‘부모님 사랑·감사 캠페인’을 통한 독거노인종합지원센터 후원과, 치과 진료가 어려운 이웃들을 위한 대한치주과학회의 ‘사랑의 스케일링’ 활동에도 참여하고 있다.

이상훈 2024.09.02
산업 / 제약·바이오

종근당, 듀얼 멀티캡 숙취해소제 깨노니 땡큐샷 출시

종근당(대표 김영주)은 최근 이중제형 숙취해소제 ‘깨노니 땡큐샷’을 출시했다고 2일 밝혔다. 깨노니 땡큐샷은 숙취해소에 우수한 효능을 입증한 주성분 노니트리(Nonitri)와 활력 증진을 위한 고함량 비타민을 함유한 제품이다. 노니트리는 간 염증 지표를 개선하고 장 내 유익균 증가 및 유해균 억제에 효과가 있어 간 보호와 음주 후 장 트러블 완화에 도움을 준다. 이 제품은 주성분 외에도 비타민B군 5종과 비타민C를 1일 영양성분 기준 대비 최대 500% 배합했으며 헛개나무열매농축액, 밀크씨슬추출물, L-아르지닌, 타우린, 건조효모(글루타치온 함유) 등 다양한 원료를 함유해 숙취해소는 물론 소비자의 건강까지 고려했다는 게 회사 설명이다.깨노니 땡큐샷은 흡수력이 빠른 액상과 비타민 및 밀크씨슬추출물을 함유한 정제로 구성한 이중제형 제품으로 물 없이도 정제를 간편하게 섭취할 수 있다. 종근당 관계자는 “깨노니 땡큐샷은 편의점에서 처음 선보이는 멀티캡 형태의 숙취해소제로 소비자 섭취편의성을 높인 제품”이라며 “지난해 출시한 젤리 타입 숙취해소제 깨노니 스틱과 함께 깨노니 브랜드 라인업을 강화하며 숙취해소제 시장을 확대해 나갈 것”이라고 말했다.깨노니 땡큐샷은 가까운 편의점과 약국, 종근당 공식 온라인몰 ‘종근당몰’, 네이버 스마트 스토어에서 구매할 수 있다.

이상훈 2024.09.02
정책

식약처, 추석 맞이 의약품 불법 표시·광고 집중점검

식품의약품안전처(처장 오유경)는 병·의원, 약국 등과 온라인상에서 2일부터 6일까지 5일간 17개 지방자치단체와 함께 의약품·의약외품에 대한 불법 표시·광고에 대한 집중점검을 실시한다고 2일 밝혔다.이번 집중점검은 추석 명절, 환절기, 코로나19 유행 등을 틈타 의약품·의약외품의 불법 표시·광고로 인한 소비자의 피해를 예방하기 위해 마련됐으며, 식약처는 지자체와 연계해 병·의원, 약국에 대한 ‘현장점검’과 누리집, 소통 누리집(SNS) 등에 대한 ‘온라인 점검’을 동시에 진행한다.주요 점검내용은 △제품 용기·포장의 표시 사항 적정성 △허가받은 효능·효과를 벗어난 표시·광고 △소비자 오인 우려 광고 △전문의약품의 불법 대중 광고 등이다.점검 결과 적발된 누리집은 방송통신심의위원회 등에 신속히 접속 차단을 요청하고, 고의적인 불법 표시·광고 행위에 대해서는 업무정지 등 행정처분과 함께 필요한 경우 형사고발을 병행하는 등 엄중히 조치할 계획이다.참고로 의약품과 의약외품은 국민의 건강·보건·안전을 위해 사용되는 제품으로 식약처는 제품별로 안전성과 효과성, 품질 기준 등을 엄격히 심사해 효능·효과, 용법·용량 등을 허가하고 있다.따라서 소비자가 의약품안전나라에서 효능·효과 등 식약처가 허가한 사항을 꼼꼼하게 확인하면 의약품·의약외품을 구매할 때 불법 표시·광고에 따른 피해를 예방할 수 있다.식약처는 "특히 의약품은 반드시 의사, 약사와 상담한 후 약국 등에서 구매해야 한다"고 강조했다.

최윤수 2024.09.02
산업 / 건강기능식품

휴온스푸디언스, 9일까지 '홍삼젤리스틱' 추석 프로모션 전개

휴온스푸디언스(대표 손동철)는 오는 9일까지 ‘더 진한 홍삼 젤리스틱’을 이너셋 공식몰 대비 최대 24%까지 할인하는 이벤트를 진행한다고 2일 밝혔다.추석 명절을 맞이해 카카오메이커스에서 선보이는 ‘더 진한 홍삼 젤리스틱’은 기존 홍삼 특유의 쌉싸름한 맛을 줄이고 소비자들의 선호도를 고려해 젤리 형태로 만든 제품이다.또 홍삼 5대 기능성에 난소화성말토덱스트린(이하 식이섬유)을 더한 6중 복합기능성 건강기능식품이다. 6년근 국내산 홍삼농축액(홍삼근 70%, 홍미삼 30%)과 식이섬유를 기반으로 부원료 백포도, 푸룬, 석류 등의 과일농축액을 휴온스푸디언스만의 공법으로 배합한 것이 특징이다.휴온스푸디언스 관계자는 “홍삼과 인삼이 유명한 금산에 대형홍삼유통센터를 보유한 휴온스푸디언스가 다가오는 추석을 맞아 건강과 실속을 담은 홍삼 제품 행사를 마련했다”며 “앞으로도 고객을 위한 맞춤형 프로모션을 지속 선보이겠다”고 전했다.한편, 이너셋은 휴온스푸디언스의 건강기능식품 전문 브랜드로 2017년 브랜드 론칭 이래 '건강한 내일을 여는 브랜드'라는 모토를 가지고 다양한 건강기능식품 및 건강식품들을 선보이고 있다.

이상훈 2024.09.02
글로벌

노바티스, 다중표적 약물전달 기술 전략적 제휴

미국 노스 캐롤라이나州의 주도(州都) 롤리에 소재한 혁신적인 약물 제제화 및 약물전달기술 특화 생명공학기업 린디 바이오사이언스社(Lindy Biosciences)가 노바티스社와 다중표적 독점적 글로벌 라이센스 합의 및 전략적 제휴 계약을 체결했다고 28일 공표했다.양사의 제휴는 노바티스 측이 보유하고 있는 혁신적인 의약품 포트폴리오 가운데 선택적 이전 절차를 거쳐 린디 바이오사이언스 측이 독자보유한 미세유리화 용액(microglassification suspension) 기술을 적용해 사용이 간편한 자가투여 피하주사제로 개발하는 데 초점을 맞추기 위한 취지에서 성사된 것이다.이 기술은 고용량의 생물학적 제제들을 체내에 전달할 때 피하주사제로 1회 투여할 수 있는 최대용량을 크게 늘릴 수 있도록 해 줄 것으로 보인다.의료비 절감 뿐 아니라 환자 편의성과 복약준수도를 크게 향상시킬 수 있을 것이라는 예상을 가능케 하는 부분이다.이와 관련, 현재 사용 중인 항체 치료제들은 절반 이상이 임상현장에서 정맥주사제로 투여되고 있는 것이 현실이다.피하주사제들의 경우 고용량으로 제제화하는 데 어려움이 따르고 있기 때문.린디 바이오사이언스 측이 독자보유한 미세유리화 플랫폼 기술은 프리필드 시린지 또는 자가주사기를 통해 집에서 자가투여가 가능토록 함으로써 이 같은 패러다임을 전환하는 데 보탬이 될 수 있을 전망이다.린디 바이오사이언스社의 데보라 비터필드 대표는 “노바티스 측과 협력을 심화시키기로 한 것에 상당히 고무되어 있다”면서 “이 같은 협력이 환자 치료의 향상을 도모하고, 우리가 보유한 제제화 기술이 임상현장에서 이용되도록 하기 위한 공통의 헌신을 방증하는 것”이라고 말했다.이를 통해 약물전달 기술을 개선하고 환자들을 위한 치료과정을 향상시키는 데 우리의 목적이 있다고 덧붙이기도 했다.양사간 합의에 따라 린디 바이오사이언스 측은 2,000만 달러의 계약성사금을 받기로 했다.이와 함께 차후 개발, 허가취득 및 발매 등과 관련한 성과금으로 최대 9억3,400만 달러를 추가로 지급받을 수 있는 자격을 부여받았다.제품화되었을 때 매출액 단계별 한자리 단위 로열티 수수 또한 약속받았다.무엇보다 양사의 제휴는 가정에서 자가투여할 수 있는 환자 친화적인 치료대안을 필요로 하는 니즈에 부응하는 데 괄목할 만한 진일보를 가능케 해 줄 수 있을 전망이다.린디 바이오사이언스 측이 보유한 혁신적인 기술과 노바티스의 글로벌 마켓 존재감 및 전문성이 결합되면서 약물전달에 신기원을 열어줄 수 있을 것으로 보이기 때문이다.

이덕규 2024.09.02

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