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약사·약학

팜프렌즈, 피코이노베이션과 손잡고 '유통 서비스 활성화'

주식회사 팜프렌즈와 피코이노베이션이 ‘학술마케팅 및 유통 서비스활성화를 위한 협약’을 26일 서울 서초구 피코이노베이션에서 체결했다.‘팜프렌즈’는 약사 학술 교육과 더불어 약국에 근거기반 제품인 건강기능식품과 일반약을 유통하고 있고 ‘피코이노베이션’은 평택에 대형 의약품 전용 물류센터를 보유하고 있어 양사의 협력 하, 유통서비스 업계의 새로운 모델로 부상될 전망이다.특히 양사는 공동으로 커머스와 컨텐츠, PB제품의 유통 및 마케팅을 위한 최적의 운영 서비스를 제공하기 위해 원스톱 온엔오프라인 서비스를 내년부터 실행하기로 했다.조용준 피코이노베이션 대표는 한국이 “소위 오리지널이라는 외자제품 처방률이 50%를 넘지 않는 것은 전세계 의약품시장에서 한국제네릭 회사들의 의약품의 질과 유통의 강점 때문으로 자부심을 느낀다”며 “향후 대한민국 약국의 의약품 소비량도 제네릭의 사용이 훨씬 높아지기를 바란다”고 말했다. 또 “양사의 협력 하에 일반의약품 소비량에서도 국산 의약품의 점유률이 증대되기를 기대한다”고 전했다.팜프렌즈 양덕숙 회장은 “약국이 노력한 만큼 보상이 이루어지는 시스템을 구축하는데 일조하겠다”고 강조했다. 양 회장은 “고가의 외자 의약품의 사용은 고비용 저수익의 구조로 카드수수료도 나오지 않는 경우가 있다”면서 “이런 부분에서 피코와 팜프렌즈가 도움을 줄 수 있어 개국가의 큰 호응이 기대된다”고 말했다.이날 체결식에는 조용준 피코이노베이션 대표, 김정순 상무, 양덕숙 팜프렌즈 회장, 허선정 팜프렌즈 대표 등이 참석했다.

전하연 2024.12.26
산업 / 제약·바이오

유비플러스,마약류 중독 개선 DTx 'D-STOP' 확증 임상 착수

디지털 헬스케어 및 소프트웨어 의료기기 전문기업 ㈜유비플러스(대표 조재억)가 최근 식품의약품안전처로부터 마약류 사용장애 환자 중독 증상 개선 디지털치료기기(DTx) 'D-STOP'(Drug dependence Smart Therapy on Prescription) 확증임상시험계획을 승인 받아 임상시험에 착수한다. 마약류 중독 개선 디지털치료기기 분야 식약처 확증임상시험계획 승인 첫 사례다.유비플러스는 2023년 '범부처 전주기 의료기기 연구개발사업'에 선정돼 한림대학교춘천성심병원 정신건강의학과 이상규 교수 연구팀, 국립부곡병원 및 대구 대동병원 연구팀 등과 공동으로 'D-STOP'을 개발해 왔다. 임상시험은 이들 의료기관에서 마약류 사용장애 환자를 대상으로 중독증상 개선 디지털치료기기 ‘D-STOP’ 안전성 및 유효성을 평가할 계획이다.'D-STOP'은 스마트폰 애플리케이션을 통해 치료가 이뤄지는 디지털 치료기기로, 마약류 중독에 대한 치료 접근성을 높이고 친숙한 환경에서 효과적으로 중독 증상을 개선하는 것을 목표로 한다.유비플러스 조재억 대표는 "이번 확증임상시험 성공적 진행을 통해 D-STOP 상용화를 앞당기는 한편, 마약류 중독과 같은 물질사용장애 증상 개선과 회복에 도움을 주는 솔루션을 제공함으로써 미충족 의료 수요 해결에 힘쓰겠다"고 말했다.한편,유비플러스는 지난 8월말부터 한림대학교춘천성심병원과 알코올 사용 장애 환자 중독 증상 개선 디지털치료기기 ‘A-STOP’ 확증임상시험도 진행하고 있다.

이권구 2024.12.26
산업 / 제약·바이오

코아스템켐온, 기존 줄기세포 치료제 한계 극복 신기술 특허 출원

바이오 의약품 개발사 코아스템켐온은 인공 뇌척수액을 활용한 줄기세포 치료제 기술에 대해 국내 특허를 출원했다고 26일 밝혔다. 이번 기술은 기존 줄기세포 치료제의 한계를 극복하고 환자 편의성을 높일 수 있는 솔루션으로 평가받고 있다.줄기세포 치료제는 살아있는 세포를 주성분으로 하므로 동결건조나 화학적 완충액을 사용할 수 없는 한계가 있다. 이에 따라 치료제 전달 과정에서 환자의 뇌척수액을 현탁제로 활용하는 것이 일반적이며, 이러한 공정과정은 뇌척수액 채취 과정에서 환자에게 고통을 유발하고 의료진에게도 추가적인 부담을 주는 문제점을 안고 있었다.코아스템켐온이 출원한 이번 특허 기술은 뇌척수액 대신해 줄기세포의 안정성과 치료 효과를 유지하도록 설계됐다. 특히 냉장 보관 시에도 장기간 세포 안정성을 기존 기간 대비 크게 향상시켰을 뿐만 아니라 기존 치료제와의 동등한 수준의 효능을 입증했다는 게 회사 설명이다.코아스템켐온 관계자는 “이번 특허기술은 환자의 불편을 줄이고, 의료진의 작업 효율성을 높이는 동시에 치료제의 생산의 공정과 보관 및 활용 편의성을 크게 개선한 혁신적인 성과”라며 “이러한 기반은 앞으로의 줄기세포 치료제 개발과 상용화에서 크게 기여 할 것이라 생각한다”라고 전했다.한편 이번 기술은 루게릭병 치료제뿐만 아니라 코아스템켐온이 보유 중인 파이프라인 줄기세포 치료제에도 초기 단계에서부터 모두 적용될 예정이다. 코아스템켐온은 이번 특허를 통해 줄기세포 치료제의 글로벌 상업화 가능성을 높이고, 회사의 성장 전략에 중요한 전환점이 될 것으로 기대하고 있다.

권혁진 2024.12.26
산업 / 건강기능식품

加 농식품 수출 60% 對美 편중 트럼프 포비아?

내년에 캐나다의 식료품 가격이 3~5% 오르면서 4인 가구 기준 연평균 식료품 지출액이 1만6,833.67달러에 달해 2024년에 비해 최대 801.56달러 늘어날 것으로 전망됐다.2024년에 식료품 가격이 당초 예상했던 것에 비하면 천천히 인상된 것으로 나타났지만, 인플레이션이 지속적으로 가계소득을 잠식하고 있는 상황에서 식료품 구매능력이 캐나다 국민들의 주요한 걱정거리 가운데 하나로 부각되고 있다는 설명이다.캐나다의 주요 대학 가운데 한곳으로 손꼽히는 댈하우지대학 부속 농식품분석연구소(DAAL)는 지난 18일 공개한 ‘2025년 캐나다 식료품 가격 보고서’(CFPR)에서 이 같이 지적했다.댈하우지대학은 지난 15년 동안 브리티시 컬럼비아대학, 서스캐처원대학 및 궬프대학 등과 공동으로 연구‧조사를 진행하면서 '캐나다 식료품 가격 보고서‘를 작성‧발표해 왔다.2025년 보고서에 따르면 2024년에 인플레이션이 완화된 가운데서도 식량 불안정 문제가 지속적으로 다수의 캐나다 국민들에게 영향을 미친 것으로 나타났다.캐나다 통계청(SC)이 지난해 공개한 보고서를 보면 10개 주(州)에서 22.9%의 가정들이 식량 불안정에 직면한 것으로 나타났을 정도.이 수치는 인구 수로 보면 210만명의 어린이들을 포함해 총 870만여명이 식량불안에 시달리고 있음을 나타내는 것이다.식량 불안정 문제는 캐나다 동부지역의 노바 스코샤주(28.9%), 프린스 에드워드 아일랜드주(28.6%)에서 가장 높은 수치를 내보였다.이 때문일까? 푸드뱅크에 따르면 지난해 수요가 크게 뛰어올라 200만명 이상이 푸드뱅크를 방문한 것으로 나타나면서 지난 2019년과 비교했을 때 무려 90%나 급증한 것으로 집계됐다.특히 Z세대를 포함해 젊은층 캐나다 국민들이 심각한 금전적 압박에 직면해 있는 것으로 나타나 40%에 가까운 Z세대 소비자들이 식료품 구매를 위해 허리띠를 졸라매거나 대출을 받았던 것으로 집계되어 베이비붐 세대 소비자들의 20%를 크게 상회했다.한가지 위기감을 고조시키고 있는 요인으로 ‘2025년 캐나다 식료품 가격 보고서’는 도널드 트럼프의 미국 대통령 재선과 이에 따른 관세정책을 꼽았다.캐나다의 식료품 유통 시스템에서 유지되어 왔던 취약한 균형이 와해되게끔 할 수 있기 때문이라는 것.이 같은 우려감은 캐나다의 농식품 수출액 가운데 60%가 미국으로 수출되어 왔고, 이로 인해 캐나다의 농업 종사자들이 미국시장에 크게 의존해 왔던 현실에서 비롯된 것이라고 보고서는 지적했다.트럼프 당선자가 선거운동 기간 동안 내놓았던 워딩(rhetoric)에 미루어 볼 때 미국의 농업비용 감소와 환경 관련규제의 재개(rolling back), 보호주의 정책으로의 대전환 등이 예고되고 있기 때문이라는 설명이다.댈하우지대학 농식품분석연구소의 실뱅 샬르부아 박사는 “트럼프 당선자의 백악관 복귀가 캐나다의 식량안보에 새로운 불확실성을 조성하고 있다”면서 “캐나다 수입품에 대한 관세 또는 규제가 월경(cross-border) 무역에 불안을 초래할 수 있고, 캐나다 소비자들을 각종 가격인상에 직면케 할 가능성 또한 배제할 수 없어 보인다”면서 “캐나다 농업부문의 경제적 안전성 기반이 약화될 위험성이 높아 보이기 때문”이라고 지적했다.샬르부아 박사는 또 캐나다 서부지역의 가품과 철도교통을 마비시킨 대형산불이 육류와 기타 농작물 산출량을 감소시켜 소비자들에게 가격인상이라는 부담으로 귀결되었던 사례를 상기시켰다.마찬가지로 세계 각국의 농산물 흉작으로 인해 코코아와 오렌지 주스의 가격이 인상되고, 글로벌 식량 시스템의 취약성이 고조되고 있는 현실을 짚고 넘어갔다.이밖에도 캐나다 전역의 주요 철도와 항구에서 파업과 직장폐쇄가 발생하면서 유통망 와해라는 문제로 이어졌음을 환기시켰다.이 때문에 운송 병목현상이 빚어지면서 수출에도 악영향을 미쳤고, 농업 부문이 ‘코로나19’ 이후 전체적으로 노동력 부족에 시달리고 있다는 것이다.한편 보고서에 따르면 캐나다 소비자들은 식료품 가격인상 추세에 목소리를 크게 높이고 있는 것으로 나타났다.예를 들면 올해 이 나라 최대 소매유통기업 로블로(Loblaw)를 대상으로 한 구매거부(boycott) 사태로 기업의 탐욕 문제가 제기되었다는 것.이 같은 보이코트는 비록 실패로 귀결되었지만, 식료품 부문에서 가열되고 있는 경쟁에 주목해야 할 필요성을 제기시켰다고 보고서는 지적했다.중‧소 식료품 유통기업과 제조기업들에게 기울어진 운동장이 개선되도록 하기 위한 새로운 식료품 행동규약(Grocery Code of Conduct)이 도입된 것과 관련, 보고서는 소비자들에게 선택의 폭을 넓혀주는 성과가 눈에 띄었다면서 시장 안정화로 이어질 낙관적 전망에 신중하게 무게를 실었다.

이덕규 2024.12.26
병원·의료

아크릴, 정보통신산업진흥원장상 수상

㈜아크릴(대표 박외진)이 20일 열린 ‘의료AI 확산을 위한 디지털 헬스케어 성과보고회’에서 디지털 헬스케어 산업발전 유공 포상으로 ‘정보통신산업진흥원(NIPA) 원장상’을 수상했다. 과학기술정보통신부와 정보통신산업진흥원이 개최한 ‘의료AI 확산을 위한 디지털 헬스케어 성과보고회’는 닥터앤서 2.0, 닥터앤서 소아과 등 지난 4년 간 추진된 디지털헬스케어 R&D 사업 성과를 공유하고, 2024년 디지털헬스케어 산업 유공자를 포상하기 위해 마련됐다.인공지능(AI) 전문기업 아크릴은 닥터앤서 2.0 사업에 참여해 우울증, 전립선증식증 질환을 대상으로 AI 의료기기 소프트웨어 개발에 힘썼다. 해당 사업을 통해 AI 기반으로 의사와 환자 면담 내용 토대로 해당 질환을 진단 보조하고 원인을 분석하는 의료기기 소프트웨어를 개발했다. 특히, 우울증 진단 보조 소프트웨어 ‘에스더 디프렉스(Esther Deprex)’는 의료기기 2등급 품목허가를 획득했다. 또, 전립선증식증 진단보조 소프트웨어 ‘에스더 프로스텍스 1(Esther Prostex 1)’과 전립선증식증 약물 반응평가 소프트웨어 ‘에스더 프로스텍스 2(Esther Prostex 2)’는 임상시험을 완료해 허가 심사 단계다.아크릴 신현경 부대표는 "의료 AI 기술을 실제 의료 현장에 성공적으로 도입해 국내 디지털 헬스케어 산업 경쟁력 강화에 기여하고, 첨단 의료기술의대중적 활용을 위해 노력하겠다”고 전했다.

이권구 2024.12.26
병원·의료

이노진,추계･동계 피부미용 학회 연이어 참가 …병의원 입점 활성화

탈모치료, 피부재생 등 항노화 솔루션 개발기업 이노진(대표이사 이광훈)이 ‘2024 대한비만미용학회 KOAT 부산 동계학술대회’, ‘2024 제48차 추계 국제학술대회 대한레이저피부모발학회’ 등 국내 대표 피부미용 학술대회에 연이어 참가, 병의원 전용 메디컬 코스메틱 브랜드 ‘리셀바이’ 부스를 마련해 병의원 관계자에게 대표 제품 ISCE 등을 소개했다.이노진 측에 따르면 리셀바이 ISCE는 피부표피접합부(Dermal Epidermal Junction; 이하 ‘DEJ’)에 작용하는 앰플이다. ISCE는 차메디텍 인체표피줄기세포배양액(EPC-CM), CHA-hGH, VEGF, CHA-MD Exosome 기술을 적용했고, 이노진이 ‘코퍼 트리펩타이드’ 성분을 추가해 개발됐다. 이 앰플은 DEJ 강화에 도움을 줘 리프팅, 색소 침착 치료에도 효과적이다.이번 학회에서는 리셀바이 ISCE가 활용된 연구도 발표됐다. 그랑메디의원 김상혁 원장은 대한비만미용학회 동계학술대회에서 ‘기저막 개선을 통해 난치성 기미, rejuvenation의 새로운 tool 제시: 상피세포전구체 배양액’을 주제로 발표를 진행했다. 또 추계 대한레이저피부모발학회에서는 강남뷰베스트의원 이유석 원장이 ‘RF와 피부 줄기세포 배양액앰플 복합 시술의 임상적 의의’를 발표했다. 두 연구에서 ISCE는 기저막을 강화하고 피부 상피세포로 분화를 촉진하는 전구체 역할로 활용됐다.회사 관계자는 “ISCE를 활용한 주제 발표에 이어 현장에 설치한 부스에서 다수 병의원장, 업계 관계자에게 직접 제품을 선보여 많은 관심을 받았다”며 “국내 병의원 입점 활성화를 위해 앞으로도 국내 학회에 지속적으로 참여하는 것은 물론 입점 병의원 연구에도 적극 협조할 것”이라고 말했다.

이권구 2024.12.26
산업 / 제약·바이오

JW중외제약, 하반기 제약계 'AI' 관심도 1위...대웅-유한 순

JW중외제약이 올 하반기 국내 주요 제약사 중 '인공지능 신약 개발' 등 AI에 가장 많은 관심을 보인 것으로 나타났다. 대웅제약과 유한양행이 뒤를 이었다.26일 데이터앤리서치는 뉴스·커뮤니티·블로그·카페·유튜브·트위터·인스타그램·페이스북·카카오스토리·지식인·기업/조직·정부/공공 등 12개 채널 23만개 사이트를 대상으로 국내 10개 제약사에 대해 지난 7월부터 11월까지 온라인 정보량(포스팅 수=관심도)을 분석했다고 밝혔다.조사 대상은 임의 선정했으며 정보량 순으로 △JW중외제약 △대웅제약 △유한양행 △한미약품 △보령 △GC녹십자 △종근당 △동국제약 △광동제약 △동아제약 등이다.조사시 '제약사 이름'과 'AI' 두 키워드간 한글 기준 15자 이내만 결과값으로 도출하도록 했기 때문에 실제 정보량은 달라질 수도 있다.JW중외제약이 이번 분석 기간 1463건의 AI 키워드 관련 온라인 정보량을 기록하며 1위를 차지했다.JW중외제약은 지난 7월 자회사 C&C신약연구소가 개발한 전립선암 치료제가 국가신약개발사업단(KDDF)으로부터 '2024년도 1차 국가신약개발사업 신약 연구개발 생태계 구축 연구사업' 지원 과제로 선정됐다. 2021년 KDDF 출범 이후 5번째 쾌거다.당시 업계에서는 JW중외제약이 다수의 연구개발과제를 발굴,선정될 수 있었던 이유에 대해 C&C신약연구소가 AI 기반 자체 R&D 플랫폼 ‘클로버’ 역량을 적극 활용했기 때문이라고 분석했다.지난 8월 온라인 커뮤니티 한 유저는 JW중외제약에 대한 언론 뉴스를 공유했다. JW중외제약이 AI 기반 신약 연구개발 통합 플랫폼 '제이웨이브' 가동을 본격 시작한다는 내용이다. 해당 플랫폼은 JW중외제약이 기존에 운영하던 빅데이터 기반 약물 탐색 시스템 '주얼리'와 '클로벌'를 통합하고, AI 모델 적용 범위를 대폭 확장해 새롭게 자체 구축한 AI 신약 개발 플랫폼이다.지난 10월 JW중외제약은 AI 기반 정밀의료 분야 글로벌 기업 미국 템퍼스AI와 협력해 임상 데이터와 오가노이드를 활용한 항암 신약 개발에 착수하며 이목을 끌었다.JW중외제약은 템퍼스AI가 보유한 임상 기록, 병리 이미지 등 멀티모달 데이터와 환자 유래 오가노이드 모델을 활용해 자사의 신약후보물질을 정교하게 평가하고 치료 반응을 예측할 수 있는 바이오마커를 검증한다는 방침이다.분석 기간 대웅제약이 1370건의 AI 포스팅 수로 2위를 기록했다.대웅제약은 지난 7월 한국건강관리협회와 웨어러블 심전도 패치 '모비케어' 공급계약을 체결, 건협 17개 건강검진센터에 AI 심전도 검사 솔루션을 제공할 것을 약속했다. AI 심전도 검사는 부정맥 등 심장질환 검사 영역에 웨어러블 디바이스와 AI 기술을 더한 최신 의료 솔루션이다.이어 8월 대웅제약은 의료기기 전문기업 아크와 AI 실명질환 진단 보조 솔루션 '위스키(WISKY)', 안구 내부를 촬영하는 안저카메라 '옵티나제네시스(OPTINA Genesis)' 2개 제품에 대한 국내 유통 계약을 체결하며 주목을 받았다.유한양행이 850건의 AI 관련 온라인 포스팅 수를 기록하며 3위를 차지했다.지난 9월 한 네이버 블로거는 블로그에 "유한양행, 신약 출시로 새로운 도약·혁신·치료·미래·성장"이라는 제목으로, 유한양행에 대해 소개했다. 이 블로거는 유한양행 혁신적 행보에 대해 설명하며 “유한양행은 바이오 기술과 AI 기술을 활용해 신약 개발의 효율성을 높이고, 맞춤형 치료제 개발에 박차를 가하고 있다”고 말했다.한미약품이 정보량 692건으로 4위를 기록했으며 보령이 326건으로 5위를 차지했다.이밖에 △GC녹십자 233건 △종근당 143건 △동국제약 74건 △광동제약 29건 △동아제약 25건 순으로 나타났다.데이터앤리서치 관계자는 "국내 10개 제약사 최근 5개월간 전체 AI 관련 포스팅 수가 지난해 같은 기간에 비해 6.81% 증가한 가운데, JW중외제약이 2년 연속 선두를 차지했다"고 전했다.

이권구 2024.12.26
산업 / 제약·바이오

한국비엔씨,덴마크 '로포라'사 전략적 지분투자

㈜한국비엔씨(대표이사: 최완규)는 26일 2세대 Psychedelic(정신작용제) 우울증 치료 신약을 개발하는 덴마크 Lophora사(대표이사: Bo Tandrup)와 전략적 지분투자 계약을 체결했다고 밝혔다.회사는 기존 Psychedelic 약물이 5-HT2A 수용체 외 5-HT2B와 5-HT2C 수용체에 결합함으로써 약효와 부작용 문제점이 있는 반면, 로포라사는 5-HT2A 수용체에 선택적 결합력이 높아 효과가 우수하고 작용 시간이 길며 부작용이 대폭 감소돼 업그레이드 된 2세대 우울증 신약 ‘ LPH-5’를 개발하고 있어 전략적으로 지분을 투자하게 됐다고 설명했다.특히 기존 Psychedelic약물이 Psilocybin, LSD, DMT처럼 오랜된 약물로 특허 보호가 이뤄지지 않는 반면에 LPH-5는 신약물질로 특허보호가 20년 간 가능해 가치가 높은 약물이라고 밝혔다. 투자비용은 100만불이며 지분율은 약 4.9%다. 덴마크 로포라사는 덴마크대 교수이면서 로포라사 CSO인 제스퍼 크리스텐센이 발명한 LPH-5 물질을 이용한 우울증 치료 신약 개발과 상용화 전세계 사업권을 보유하고 있다.로포라 CEO인 Mr. Bo Tandrup은 “2세대 Psychedelic 우울증 치료 신약 LPH-5에 대해 글로벌 빅파마와 Psychedelic약물 개발사들이 관심을 보이고 있으며 임상1상시험을 성공적으로 마무리하면 글로벌 라이선스 아웃이 될 확률이 높고 성공시 높은 라이선스 아웃 수익을 창출할 수 있을 것으로 기대하고 있다”며 “ 한국비엔씨가 전략적 제휴 투자자로 합류해 기쁘게 생각하며, 라이선스 아웃 성공시 한국비엔씨는 주주로서 라이선스 아웃 수익 일정 부분을 주주로서 수익배당으로 받게 될 수 있다”고 밝혔다.한국비엔씨 최완규 대표는 “덴마크 로포라사에 전략적 지분투자를 하게 돼 기쁘다. 본 지분 투자를 통해 주주로서 이익배당 및 향후 높은 성장과 시장 가치를 갖는 LPH-5에 대한 개발 및 상업화 권리를 확보하게 돼 뜻깊다”라고 말했다. 한편 전세계 우울증 치료제 시장은 2023년 약 27조원 규모로 매년 7.7% 성장해 2032년 약 52조원으로 성장(S&S Insider보고서)하고, 이 중 Psychedelic 약물 시장은 2024년 2.5조원에서 2034년 8.9조원으로 성장할 것으로 전망된다.(Research & Markets 보고서)

이권구 2024.12.26
글로벌

다토포타맙 데룩스테칸 NSCLC 허가신청 취소

아스트라제네카社 및 다이이찌 산쿄社는 다토포타맙 데룩스테칸(Dato-DXd: datopotamab deruxtecan)의 허가신청 건을 자진취소했다고 24일 공표했다.양사가 허가신청을 자진취소한 다토포타맙 데룩스테칸의 적응증은 성인 국소진행성 또는 전이성 비 편평 비소세포 폐암(NSCLC) 환자들을 치료하는 용도이다.국소진행성 또는 전이성 비 편평 비소세포 폐암 치료 적응증에 대한 허가신청서는 임상 3상 ‘TROPION-Lung01 시험’에서 도출된 결과를 근거로 제출되었던 것이다.양사의 자진취소 결정은 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 제시한 의견을 검토한 후 이루어진 것이다.아스트라제네카 및 다이이찌 산쿄 양사는 유럽 각국에서 다토포타맙 데룩스테칸의 사용을 통해 유익성을 얻을 수 있는 환자들에게 공급될 수 있도록 하기 위해 지속적으로 심혈을 기울여 나간다는 방침이다.이와 함께 견고한 임상개발 프로그램을 통해 다토포타맙 데룩스테칸이 폐암을 치료하는 데 나타낼 수 있는 잠재성을 규명하는 데도 배전의 노력을 기울여 나가겠다는 복안이다.여기서 언급된 임상개발 프로그램 가운데는 다양한 단계의 폐암 환자들을 대상으로 진행된 7건의 본임상 시험례들이 포함되어 있다.다토포타맙 데룩스테칸은 다이이찌산쿄가 발굴한 유전자 변형 TROP2 단백질 표적 항체-약물 결합체이다.아스트라제네카와 다이이찌 산쿄 양사가 공동으로 개발을 진행하고 있다.한편 아스트라제네카와 다이이지 산쿄 양사가 호르몬 수용체(HR) 양성, 상피세포 성장인자 수용체-2(HER2) 음성 전이성 유방암 치료제로 제출했던 다토포타맙 데룩스테칸의 허가신청 건은 이번 결정과 무관한 것이어서 심사가 변함없이 진행 중이다.호르몬 수용체 양성, HER2 음성 전이성 유방암 치료 적응증에 대한 다토포타맙 데룩스테칸의 허가신청서는 임상 3상 ‘TROPION-Breast01 시험’에서 도출된 결과를 근거로 제출되었던 것이다.

이덕규 2024.12.26
산업 / 제약·바이오

박셀바이오, '에스에이치팜' 합병 종료

(주)박셀바이오가 에스에이치팜(주) 흡수합병을 26일 종료했다고 공시했다. 합병비율은 박셀바이오 '1.0000000' : 에스에이치팜 '0.0000000'으로, 이번 합병으로 박셀바이오는 존속회사, 에스에이치팜은 소멸회사가 된다. 앞서 박셀바이오는 11월 20일 개최한 주주총회 승인을 갈음하는 이사회에서 에스에이치팜과 소규모 합병을 승인(합병기일 12월 26일) 받았다. 합병은 상법 제527조의3에 따른 소규모합병 절차에 따라 진행돼 박셀바이오 주주의 주식매수청구권이 부여되지 않는다. 또 박셀바이오가 에스에이치팜 지분 100%를 소유하고 있고, 신주를 발행하지 않는 무증자 합병으로 진행돼 박셀바이오 최대주주 변경도 없다. 박셀바이오는 사업영역 확대를 통해 안정적 매출을 발생시켜 재무구조를 개선하고, 종속회사 유지에 따른 불필요한 자원과 비용 절감을 통해 경영 효율성을 높여 기업 가치를 제고하기 위해 10월 17일 이사회에서 합병을 결의했다. 박셀바이오는 에스에이치팜 흡수합병에 따라 신약개발사업 역량을 집중화고, 에스에이치팜의 의약품 의료용품 도매업 및 의약품 유통사업 등 관련 부대사업 인수를 통해 안정적 매출을 확보할 것으로 기대하고 있다.지난 2010년 기술특례로 코스닥에 상장한 박셀바이오는 NK세포 치료제와 CAR 치료제, 동물용 항암면역치료제 등을 개발하고 있고, 에스에이치팜은 병원과 약국 등에 의약품을 유통 및 판매하는 의약품 유통회사로 지난해 매출 31억 5천만 원, 당기순이익 5억 4천만 원을 기록했다.

이권구 2024.12.26
산업 / 제약·바이오

알보젠코리아 등 3개 제약사 '시나칼세트염산염' 영업자 회수 처분

식품의약품안전처는 알보젠코리아(주) '시나세트정(시나칼세트염산염)'과 (주)팜젠사이언스 '시나비엠정25밀리그램(시나칼세트염산염)'에 '불순물(N-nitroso-cinacalcet) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치'로 시중 유통품 영업자 회수 처분을 20일 자로 내렸다.또 한화제약(주) '시나파라정25mg(시나칼세트염산염)'에 불순물(N-니트로소시나칼셋) 한시적 허용기준 초과(우려)에 따른 영업자 처분을 20일자로 내렸다.회수 대상 제품 제조번호는 시나세트정은 ' 23003, 23002, 22002, 22001', 시나비엠정25밀리그램은 ' 2301, 2202, 2201',시나파라정25mg은 'TVJ301, TVJ202, TVJ3'에 한한다.

이권구 2024.12.26
산업 / 제약·바이오

이엔셀 "글로벌 유수 제약사와 CMO 계약 체결"

첨단바이오의약품 CDMO 및 신약개발 전문기업 이엔셀은 글로벌 유수의 제약사와 CMO 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 계약의 주요 사항은 양 사간 비밀 유지 협약에 따라 공개되지 않는다. 이엔셀은 이미 노바티스와 얀센 등 글로벌 탑티어 제약사들과 계약을 맺고 CMO 서비스를 제공해 왔다. 이번 계약으로 탄탄한 신규 고객사를 확보하게 됐다.이엔셀은 국내에서 유일하게 세포와 바이러스를 동시에 생산이 가능한 GMP 시설을 갖추고 있는 One-Stop(원스톱) 서비스와 함께 차별화된 생산 및 품질 관리 시스템을 통해 고객사에게 최적의 CDMO 솔루션을 제공하고 있다.이엔셀 장종욱 대표이사는 “글로벌 탑티어 제약사와의 이번 계약은 이엔셀의 진일보한 CDMO 서비스와 품질관리 시스템의 우수성을 재입증하는 계기가 됐다”면서 “지속해서 증가하는 CDMO 수요에 발맞추기 위해 더욱 최적화된 공정과 품질관리로 고객사에 최상의 서비스를 제공하겠다”고 밝혔다. 한편, 이엔셀은 12월부터 샤르코마리투스병 1A형 환자를 대상으로 한 EN001 임상 1b상 고용량군 환자 대상 투여를 개시한 바 있다. 이엔셀은 EN001의 저용량군 투여 시 안전성과 탐색적 치료효과 확인한 바 있어 2배 높은 용량의 고용량군에서도 동일한 수준의 효과 확인할 것으로 기대하고 있으며 연내 환자 투여 완료 후 결과 도출해 임상 2상 돌입에도 속도를 낼 계획이다.

권혁진 2024.12.26
산업 / 제약·바이오

뉴메코, 차세대 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스’ 태국 품목허가 획득

바이오제약기업 메디톡스(대표 정현호)는 계열사 뉴메코(대표 주희석)의 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스(NEWLUX)’가 태국 식품의약품청으로부터 품목허가를 획득했다고 26일 밝혔다.메디톡스 계열사 뉴메코가 개발한 차세대 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스(태국 수출명 메타톡스, Metatox)’는 글로벌 브랜드 도약을 위해 지난해부터 해외 허가 획득이 20여개국에서 동시 추진되고 있다. ‘뉴럭스’는 이번 태국 허가 획득으로 페루에 이어 두 번째 해외 허가 획득에 성공했다. 메디톡스는 보툴리눔 톡신 제제 ‘메디톡신’을 2013년부터 태국 1위 톡신 제제로 성장시켰으며, 지난해 메디톡신을 3년 만에 판매 재개했다.메디톡스와 뉴메코는 뉴럭스 허가 획득을 계기로 톡신 포트폴리오를 다각화하고, 최근 해외 품목허가를 획득한 히알루론산(HA)필러 ‘아띠에르’와 태국 시장에서 성장하고 있는 ‘뉴라미스’를 통해 복수의 필러 라인업을 구축, 시장 공략에 공격적으로 나설 계획이다.뉴메코 주희석 대표는 “뉴럭스가 페루에 이어 태국에서도 허가를 획득하며 글로벌 톡신 제제로 도약하기 위한 도전이 본격 시작됐다”며 “우수한 연구 개발 역량과 노하우로 개발된 ‘뉴럭스’가 해외 시장에서 빠르게 인정받아 성장할 수 있도록 계속 매진하겠다”고 말했다.한편, 뉴메코가 개발한 차세대 톡신 제제 ‘뉴럭스’는 뉴메코가 메디톡스로부터 차세대 톡신 후보물질 ‘MBA-P01’을 기술 이전 받아 개발한 차세대 보툴리눔 톡신 제제다. 최신 공정을 적용해 생산 수율과 품질을 향상시켰으며, 불순물에 의한 오염 가능성을 낮춘 것이 특징이다. 또 균주 배양 과정에서 비동물성 배지만을 사용해 알레르기 반응 가능성을 원천 차단했으며, 화학물질 처리 과정을 줄여 독소 단백질의 변성을 최소화함으로써 제품 안정성을 높였다. 대량 공급이 가능한 메디톡스 3공장을 중심으로 지난해부터 해외 국가별 등록 절차를 추진 중이다.

이권구 2024.12.26
산업 / 제약·바이오

아지노모도셀리스트코리아, 연말 임직원 연탄 봉사활동 진행

세포배양배지 브랜드 ‘셀리스트’(CELLiST) 개발 및 제조기업 아지노모도셀리스트코리아는 인천 동구 금곡동에서 인천연탄은행ㆍ밥상공동체와 연계해 에너지 취약 및 저소득층 가구 대상 ‘연탄 봉사활동’을 진행했다고 26일 밝혔다.연탄봉사활동에 참가한 임직원 30여 명은 동절기 난방이 어려운 가구를 방문해 온기를 전하며 지역 사회 상생 가치를 실현했다.인천연탄은행ㆍ밥상공동체는 에너지 소외 계층을 위해 연탄 지원과 생필품 나눔을 진행하는 비영리단체로, 해당 단체를 통해 아지노모도셀리스트코리아는 더 많은 가구가 혜택을 받을 수 있도록 지원했다.아지노모도셀리스트코리아 관계자는 “지역사회 일원으로서 따뜻한 나눔을 실천하게 돼 매우 뜻깊다”며 “앞으로도 다양한 사회공헌 활동을 통해 지역 주민과 함께하는 기업이 되겠다”고 밝혔다.아지노모도셀리스트코리아는 앞서 지난 9월 추석 명절을 맞아 임직원들과 인천 남동장애인복지관에 무료급식소 봉사활동을 진행하는 등 지속 가능한 사회적 책임을 실현하기 위해 다양한 사회공헌 활동을 진행하고 있다.

이권구 2024.12.26
글로벌

새 부갑상선 기능저하증 치료제 美 발매 스타트

덴마크 제약기업 아센디스 파마社(Ascendis Pharma A/S)는 자사의 성인 부갑상선 기능저하증 환자 치료제 ‘요비패스’(Yorvipath: 팔로페그테리파라타이드)가 미국시장에서 발매에 돌입했다고 19일 공표했다.지난 8월 FDA의 허가를 취득한 ‘요비패스’는 1일 1회 투여하는 부갑상선 호르몬(PTH [1-34])의 전구체 약물(prodrug)이다.24시간여 동안 부갑상선 호르몬에 지속적인 노출이 이루어지도록 개발된 대체요법제의 일종이 ‘요비패스’이다.FDA가 성인 부갑상선 기능저하증 환자 치료제를 승인한 것은 ‘요비패스’가 최초이자 유일하다.환자지원단체 부갑상선기능저하증협회(HPA)의 패티 키팅 회장은 “우리 커뮤니티의 구성원들이 ‘요비패스’의 임상시험에 참여하는 동안 그들의 삶에 긍정적인 변화가 수반되었음을 나타내는 수많은 이야기 거리들을 공유하고 있다”면서 “이제 ‘요비패스’가 미국에서 환자들에게 사용될 수 있게 된 것은 대단히 고무적인 일”이라고 말했다.이처럼 파괴적일 수 있는 호르몬 결핍증의 기저원인을 치료하는 새로운 치료방법을 환자와 의사들에게 선보일 수 있게 됐다는 말로 의의를 강조하기도 했다.아센디스 파마社의 얀 미켈센 대표는 “FDA의 허가를 취득한 최초이자 유일한 성인 부갑상선 기능저하증 치료제인 ‘요비패스’가 미국에서 발매에 돌입할 수 있게 된 것을 환영해 마지 않는다”고 말했다.그는 뒤이어 “우리는 부갑상선 기능저하증 커뮤니티에 충족되지 못한 의료상의 시급한 니즈가 존재한다는 사실을 인지하고 있는 만큼 환자들에게 가성비 있고 광범위한 접근성이 확보된 가운데 ‘요비패스’가 공급될 수 있도록 하기 위해 우리가 할수 있는 모든 일들을 진행하는 데 사세를 집중해 나갈 것”이라고 다짐했다.이를 위해 아센디스 파마 측은 미국에서 별도의 수련을 받은 간호사들로 ‘요비패스’ 전담팀을 구성했다.또한 아센디스 파마 측은 환자들의 치료여정을 지원하고 접근성이 확보될 수 있도록 뒷받침하기 위해 ‘시그니처 액세스 프로그램’(Signature Access Program)을 진행할 방침이다.

이덕규 2024.12.26
산업 / 유통

의료공백 속 심화되는 의약품 대금 결제 지연, 유통업계 우려 증폭

의료공백이 길어지면서 의료기관 의약품 대금 결제가 지연되거나 이를 악용하는 의료기관도 늘어나고 있어 의약품유통업체들의 우려가 커지고 있다.서울시의약품유통협회 산하 동부분회(회장 공인영)는 최근 서울 한 음식점에서 2024년 마지막 월례회를 개최하고 업계 현안 문제들을 논의했다고 26일 밝혔다.이번 월례회에서는 중앙회 박호영 회장을 비롯해 서울시 정성천 회장까지 참석해 의약품유통업계를 둘러싼 현안 문제에 대해 설명하는 시간을 갖고 회원사들의 적극적인 회무 참여를 독려했다.중앙회 박호영 회장은 "의약품유통업권을 위협하는 요소를 해결하기 위한 최선의 방법을 찾기 위해 노력할 것"이라며 "의료기관 대금 결제 문제 등은 협회 차원에서 심도있게 논의할 것"이라고 말했다.서울시의약품유통협회 정성천 회장은 "의료공백이 길어짐에 따라 회원사들의 고통은 커지고 있지만 내년에도 뾰족한 해결 방법이 보이지 않는다"며 "회원사들은 협회를 중심으로 단합해야 하고 협회는 회원사들의 목소리 청취에 열심을 다할 것"이라고 강조했다.동부분회는 약사법상 6개월 의약품 대금 결제를 악용하는 의료기관이 늘어나고 있고 다른 의료기관은 의약품 대금 결제일을 12개월로 명시하는 곳도 있다고 지적했다.예를 들면 6개월 회전에서 3개월 앞당기면서 카드결제를 통해 1.8%의 이익을 챙겨가는 식이다.동부분회 공인영 회장은 "오늘 동부분회에서 논의한 사항을 정리해 서울시의약품유통협회에 건의, 회원사들의 어려움을 해결할 수 있도록 노력할 것"이라며 "다가오는 2025년에는 회원사들간 단합을 도모해 현안 문제를 돌파하겠다"고 말했다.

이상훈 2024.12.26

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