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산업 / 제약·바이오

디티앤씨 바이오그룹, ‘BIO KOREA'서 비임상서 임상까지 통합 CRO 소개

디티앤씨 바이오그룹이 BIO KOREA 2026 전시 참가를 마무리했다. 회사는 이번 행사에서 통합 CRO 역량을 소개하고, 현장 참여형 프로그램을 통해 브랜드 메시지에 대한 업계 반응을 확인했다. 국내외 제약·바이오 기업과의 파트너링 미팅을 통해 향후 협업 가능성도 논의했다.디티앤씨 바이오그룹은 지난 4월 28일부터 30일까지 서울 코엑스에서 열린 ‘BIO KOREA 2026’ 전시 참가를 성료했다고 4일 밝혔다.이번 전시에서 회사는 ‘One CRO. All Solutions. – From Lab to Life’를 핵심 슬로건으로 내세웠다. 비임상부터 임상, 분석, AI 기반 솔루션까지 이어지는 통합 CRO 역량을 집중적으로 소개했다.부스에서는 신규 브랜드 방향 수립을 위한 현장 참여형 슬로건·이미지 투표 프로그램도 운영했다. 회사는 방문객과 직접 소통하며 브랜드 메시지에 대한 업계 관계자들의 인식을 확인했다. 해당 프로그램은 단순 전시를 넘어, 실제 고객과 업계 관계자의 반응을 기반으로 브랜드 방향성을 점검하는 데 의미를 뒀다.전시 기간 동안 회사는 국내외 제약·바이오 기업 및 파트너들과 다수의 미팅을 진행했다. 비임상-임상 연계 서비스, Central Lab, AI 기반 임상 데이터 솔루션 등에 대한 관심도 확인했다고 설명했다.디티앤씨 바이오그룹 전략기획실 임윤아 사장은 “이번 BIO KOREA 2026 참가는 회사 인지도 제고, 신규 슬로건에 부합하는 브랜드 이미지 조사, 파트너링 미팅을 통한 비즈니스 기회 발굴을 주요 목적으로 진행됐다”고 말했다.이어 “행사 기간 동안 다수의 업계 관계자들이 부스를 방문해 그룹의 통합 CRO 역량에 높은 관심을 보였다”며 “현장에서 진행한 슬로건 및 이미지 서베이를 통해 ‘One CRO. All Solutions.’가 시장과 고객에게 차별화된 가치로 인식되고 있음을 확인할 수 있었다”고 밝혔다.임 사장은 또 “파트너링 미팅을 통해 다양한 협업 가능성을 논의했으며, 일부는 구체적인 비즈니스로 이어질 것으로 기대하고 있다”고 덧붙였다.디티앤씨 바이오그룹은 이번 BIO KOREA 2026 참가를 계기로 그룹 통합 역량을 기반으로 한 ‘One CRO’ 전략을 강화할 계획이다. 이를 통해 글로벌 시장을 겨냥한 비즈니스 확장을 지속해 나간다는 방침이다.

권혁진 2026.05.04
산업 / 유통

"거점도매 철회하라" 국회 앞 선 박호영…유통협, 릴레이 시위

한국의약품유통협회가 대웅제약 ‘블록형 거점도매’ 정책 철회를 요구하며 국회 앞 릴레이 1인 시위에 돌입하고, 박호영 회장이 첫 주자로 나섰다.4일 오전 서울 여의도 국회 정문 앞. 국회의사당을 배경으로 노란색 어깨띠를 맨 박호영 회장이 피켓을 들고 섰다. 피켓에는 “대웅제약 유통 갑질 즉각 철회하라”는 문구가 크게 적혔다.이번 시위는 서울 강남구 대웅제약 본사 앞 1인 시위를 국회 앞으로 옮긴 것으로, 정책·입법 문제로 확장하겠다는 의지를 드러낸 것으로 해석된다. 유통업계는 국회와 정부가 거대 제약사의 독점적 지위 남용을 즉각 저지해 줄 것을 호소했다.박 회장은 이날 대웅제약의 ‘블록형 거점도매’ 정책을 “의약품판 배달 플랫폼의 횡포”에 비유하며 강하게 비판했다. 그는 “특정 소수 업체에만 유통권을 몰아주는 구조는 나머지 유통사들에게 사실상 ‘통행세’를 내라는 것과 다르지 않다”며 “유통 혁신이 아니라 제약사가 유통 마진을 통제하는 전형적인 갑질 모델”이라고 주장했다.이어 “거대 제약사가 유통망을 사유화하는 순간, 수십 년간 유지돼 온 의약품 공급망의 공공성이 무너질 수 있다”며 “오직 제약사의 이윤만 남는 '독점의 시대'가 열릴 것”이라고 우려했다.박 회장은 특히 이번 사안을 유통업계 내부 문제가 아닌 ‘국민 보건’ 차원의 문제로 규정했다. 그는 “약국이 거래처를 선택할 수 없게 되면 특정 품목의 공급 지연이나 품절 상황에서 대체 조달이 어려워진다”며 “거점도매 구조로 인한 병목 현상은 결국 환자에게 피해로 돌아갈 수 있다”고 말했다.정치권을 향한 메시지도 이어졌다. 박 회장은 “플랫폼 산업의 갑질 문제에는 적극 대응하면서도 의약품 유통 구조에서 벌어지는 독점 문제에는 대응이 미흡하다”며 “국회와 정부가 제약사의 우월적 지위 남용을 방지할 수 있는 제도적 장치를 마련해야 한다”고 입법 지원을 촉구했다.아울러 제약사의 일방적 유통망 재편 제한과 공정거래위원회 차원의 조사, 의약품 수급 안정성을 위한 다원적 유통 구조 보장 등을 요구했다.박 회장은 “오늘 시위는 의약품 유통의 공공성과 가치를 지키기 위한 행동이자 전국 유통업계의 절규를 대변하는 발걸음”이라며 “대웅제약이 이 반(反)시장적 정책을 철회하지 않을 경우, 1인 시위를 넘어 전 회원사들의 총력 투쟁과 불매 운동까지 확대하겠다”고 밝혔다.

전하연 2026.05.04
산업 / 유통

지오영, '온그레이스케어' 고도화…클리닉 유통 플랫폼 확장

지오영이 병·의원 대상 온라인 의약품 유통 플랫폼을 고도화하며 클리닉 중심 유통 체계 강화에 나섰다.지오영은 병·의원 전용 온라인몰 ‘온그레이스케어’를 확대 개편하고, 클리닉 진료 환경에 최적화된 의약품 유통 플랫폼으로 운영을 고도화한다고 4일 밝혔다.이번 개편의 핵심은 기존 일부 품목 중심에서 벗어나, 클리닉 병·의원 진료에 필요한 전반적인 의약품으로 취급 범위를 대폭 확장한 점이다. 이를 통해 진료 현장에서 필요한 의약품을 보다 효율적으로 주문·관리할 수 있는 환경을 구축했다.그동안 클리닉 병·의원의 의약품 거래는 대형병원이나 약국과 달리 영업직원을 통한 오프라인 주문 비중이 높은 구조였다. 온그레이스케어는 이러한 특성을 반영해 온라인 기반 주문 환경을 강화하고, 의료기관의 접근성과 편의성을 높이는 데 초점을 맞췄다.특히 지오영이 오프라인에서 취급하는 약 2만6000여 종의 의약품을 온라인에서도 동일하게 주문할 수 있도록 하며 상품 구색을 확대했다. 일부 병·의원 대상 온라인몰이 비급여 의약품 중심으로 운영되는 것과 달리, 급여 의약품과 일반의약품까지 함께 취급해 진료 전반을 포괄하는 공급 체계를 구축한 점도 특징이다.공급 안정성도 강화했다. 지오영은 전국 61개 물류센터와 배송망을 기반으로 지역에 관계없이 일관된 공급 체계를 유지하고 있으며, 수요 변동이나 공급 상황 변화에도 안정적으로 대응할 수 있는 운영 기반을 갖췄다. 냉장·냉동 의약품과 생물학적 제제 등 온도 관리가 필요한 품목에 대해서도 콜드체인 시스템을 적용해 품질 관리 수준을 높였다.운영 방식에서도 차별화를 뒀다. 온그레이스케어는 다수 업체가 입점하는 단순 중개형 온라인몰과 달리, 지오영이 직접 의약품을 구매하고 재고 관리부터 배송까지 전 과정을 책임지는 구조로 운영된다. 이를 통해 중개 과정에서 발생할 수 있는 재고 불일치나 공급 지연 등의 불확실성을 줄였다는 설명이다.최근 일부 온라인몰에서 과도한 판촉 경쟁이나 끼워팔기 등 유통 질서를 훼손할 수 있는 사례가 지적되는 가운데, 온그레이스케어는 단기적 판매 확대보다 안정적인 공급과 지속 가능한 거래 환경 구축에 초점을 맞춘 운영 방식을 유지하고 있다고 강조했다.지오영 조선혜 회장은 “의약품 유통은 단순한 거래가 아니라 필요한 의약품을 적시에 안정적으로 공급하는 것이 핵심”이라며 “온그레이스케어는 오프라인에서 축적된 유통 역량을 온라인으로 확장한 플랫폼으로, 병·의원 진료 현장의 안정적인 운영을 지원하는 새로운 기준이 될 것”이라고 밝혔다.업계에서는 이번 온그레이스케어 고도화가 병·의원 의약품 유통의 디지털 전환을 가속하는 계기가 될 것으로 보고 있다. 특히 오프라인 중심이었던 클리닉 유통 구조가 온라인 플랫폼으로 확대되면서, 향후 제약사와 유통업체 간 거래 방식에도 일정한 변화가 나타날 수 있다는 관측이 나온다.

전하연 2026.05.04
정책

남인순 의원, 제22대 국회 후반기 부의장 출마 선언

더불어민주당 남인순 의원이 4일 오전 국회 소통관에서 기자회견을 열고 제22대 국회 후반기 국회부의장 출마를 공식 선언했다.남 의원은 "이재명 정부의 성공과 빛의 혁명 완수를 착실히 뒷받침하겠다"며 '더 강한 민주주의'와 '민생 중심 국회 개혁'을 전면에 내세웠다.남 의원은 출마 선언문에서 지난 2024년 12월 3일 비상계엄 사태를 '불법 내란'으로 규정하며, "위대한 국민의 뜻을 받들어 민주공화정의 헌정질서를 더욱 굳건히 지켜야 한다"고 강조했다. 또한 “당시 국회 정문 앞에서 윤석열 탄핵을 촉구하는 단식투쟁을 벌였던 점”을 언급하며, “후반기 국회에서 불법 계엄에 대한 국회 통제권을 대폭 강화하겠다”고 약속했다.핵심 공약으로는 '책임정치 강화'를 위한 개헌 추진을 꼽았다. 남 의원은 ▲대통령 4년 연임제 도입 ▲헌법 전문에 부마민주항쟁 및 5.18 민주항쟁 명시 ▲국민 기본권 확대 등을 골자로 한 개헌안을 추진할 계획이다.또한 '일하는 국회'를 위해 ▲초당적 민생법안 우선 처리를 위한 '민생 패스트트랙' 제도화 ▲시간끌기용 필리버스터의 합리적 개선 ▲법제사법위원회를 통과한 법안의 본회의 자동 부의제 도입 등 파격적인 국회 개혁안을 제시했다.남 의원은 자신의 정치적 자산으로 '험지에서의 생존력'과 '검증된 실력'을 강조했다. 보수 성향이 강한 서울 강남 3구(송파병)에서 민주당 후보로 내리 3번 당선된 점을 언급하며, "민주당의 지지 기반을 넓히고 중도층의 지지를 이끌어낼 수 있는 상징적 선택"이 될 것임을 부각했다.이와 함께 ▲초저출생·초고령화 대응을 위한 '인구전략특별위원회' 구성 지원 ▲'글로벌 사우스' 국가 중심의 테마가 있는 의원 외교 활성화 ▲이재명 정부의 '5극 3특' 균형발전 전략 지원 등을 통해 미래를 준비하는 국회를 만들겠다고 밝혔다.남 의원은 "30여 년간의 시민사회 활동과 4선 의원으로서 쌓아온 경륜, 강한 추진력을 바탕으로 국민께 희망을 주는 국회를 만들겠다"며 "2년 후 제23대 총선 승리의 든든한 디딤돌이 되겠다"고 지지를 호소했다.

김홍식 2026.05.04
산업 / 제약·바이오

강스템바이오텍 '오스카',골관절염 근원적 치료제 가능성 국제 학술지 통해 입증

강스템바이오텍(대표 나종천)은 자사가 개발 중인 무릎 골관절염 치료제 오스카(OSCA)의 임상 1상 연구 결과가 국제 학술지 ‘Experimental & Molecular Medicine(이하 EMM)’에 게재됐다고 4일 밝혔다.EMM은 Nature Publishing Group 계열 국제 학술지로 분자·세포 기반 의학 및 기초 연구와 임상 연구를 연결하는 혁신적 치료 전략을 주로 다루고 있다. 임팩트 팩터(IF)는 13 수준이다. 일반적으로 임팩트 팩터 10 이상 학술지는 학계에서 높은 영향력과 권위를 인정받는 것으로 평가받는다.이번 논문에는 무릎 골관절염 환자를 대상으로 관절강 내 단회투여 방식의 오스카 임상 1상 연구 결과가 보고됐다. 연구 결과 오스카는 우수한 안전성 뿐만 아니라 특히 중·고용량군에서 통증 및 기능 지표의 개선 경향이 확인됐다. 또 MRI 기반 분석에서 연골 구조 개선 신호가 관찰되어 단순 증상 완화를 넘어 질환 구조 자체를 개선할 가능성이 제시됐다.이는 현재까지 근본적 질환 치료제(DMOAD)가 없는 무릎 골관절염 영역에서 DMOAD로서의개발 가능성을 뒷받침하는 초기 임상 근거로 해석된다. 특히 세포 치료제와 연골 기질을 결합한 오스카의 기전 특성은 손상된 연골 미세환경을 개선하고 조직 재생을 유도할 수 있다는 점에서 기존 증상 완화 중심 치료와 뚜렷한 차별점을 가지고 있다.강스템바이오텍 임상개발본부장은 “이번 EMM 논문 게재는 오스카의 안전성과 잠재적 구조개선 효과를 국제 학술적으로 인정받았다는 점에서 의미가 크다. 향후 개발전략 및 글로벌 기술수출에도 중요한 역할을 할 것으로 본다”며 “최근 분석한 1상 24개월 팔로업 스터디(Follow-up study)에서 확인된 바로는 참여한 대상자들은 현재 투약 후 2년까지 통증 및 관절기능 개선이 확인되고 있다. 특히 영상의학적 평가지표에서 시간 경과에 따라 뚜렷한 구조적 개선이 강화되고 있음이 확인되고 있다. 이는 기존 약물과 명확한 차이점이라고 볼 수 있다”고 전했다.한편 현재 진행중인 오스카 2a상 임상은 1상 대비 약 10배 규모인 113명의 환자를 대상으로 실험약과 위약 병행투여를 통해 OSCA의 통계적 유의성 검증을 목표로 하고 있다. 2a상 임상은 지난 11월 환자 투약을 마치고 7월말 경 임상 톱라인 데이터 발표 일정이다. 기존 논문에 발표된 위약 효과를 통계적 시뮬레이션 반영한 경우 금번 2a상 임상 결과는 상당히 고무적인 결과가 기대된다고 회사측은 밝혔다.

이권구 2026.05.04
산업 / 유통

노벨티노빌리티, AGC바이오와 이중항체 후보물질 NN4101 생산 본격화

항체 신약 개발 전문기업 노벨티노빌리티(대표이사 박상규)는 자체 발굴한 이중항체 후보물질 NN4101이 GMP 생산 단계에 진입한다고 4일 밝혔다. 이번 발표는 NN4101 전임상 개발이 본격화되는 주요 이정표로, 노벨티노빌리티는 글로벌 CDMO 기업 AGC바이오로직스와 위탁개발생산 계약을 확대해 일본 치바 소재 AGC Biologics 시설에서 공정 개발 및 GMP 생산을 진행할 예정이다.NN4101은 신생혈관성 망막질환 치료를 목적으로 개발 중인 퍼스트인클래스(first-in-class) 이중항체 후보물질이다. 노벨티노빌리티 독자적 완전인간항체 발굴 플랫폼 PREXISE®-D를 기반으로 발굴된 물질로, c-Kit 타깃 단클론항체와 혈관내피성장인자(VEGF) 트랩을 결합해 염증 및 신생혈관 억제를 동시 표적한다.노벨티노빌리티 박상규 대표는 "이번 GMP 생산 진입은 단순한 계약 확대를 넘어, 당사의 플랫폼 기술이 치료용 항체 발굴 단계를 넘어 전임상 단계로 이어질 수 있음을 보여주는 사례"라며 "AGC Biologics의 글로벌 네트워크 기반 원활한 협력을 통해 NN4101의 추가적 진전을 조속히 공유할 수 있기를 기대한다"고 밝혔다.NN4101은 앞서 AGC바이오로직스 덴마크 코펜하겐 시설에서 세포주 개발을 성공적으로 완료했으며, 현재 치바 시설로 기술이전을 통해 GMP 생산 단계로 전환 중이다. 이번 협력은 지난 1년 사이 두 번째로, 양사 기술적 신뢰와 실행 역량을 바탕으로 한 전략적 파트너십이 강화되고 있음을 보여준다고 회사 측은 설명했다.AGC바이오로직스 알베르토 산타고스티노 대표는 "지난 30년간 400개 이상의 제품에 대해 GMP 제조 및 CMC 개발을 성공적으로 수행해 온 당사의 전문성을 바탕으로 NN4101의 가치를 실현하는 데 최선을 다할 것"이라며 "새롭게 구축 중인 요코하마 시설은 고객사와 협력을 강화하기 위한 핵심 거점으로, 노벨티노빌리티와 같은 고객사들이 임상과 상업화 단계에서 성공적인 성과를 거둘 수 있도록 파트너로서 함께하겠다"고 말했다.노벨티노빌리티는 완전인간항체 발굴 플랫폼 PREXISE®-D와 풍부한 단백질 엔지니어링 노하우를 활용해 단클론항체(mAb), 이중항체(bsAb), 항체약물접합체(ADC) 등 다양한 파이프라인을 개발하고 있다.

이권구 2026.05.04
산업 / 제약·바이오

지씨셀, 바이오코리아 2026 참가…세포·유전자치료제 CDMO 역량 선보여

지씨셀(대표 김재왕·원성용)은 지난달 28일부터 30일까지 개최된 ‘바이오코리아(BIOKOREA) 2026’에 참가해 세포·유전자치료제(Cell & Gene Therapy, CGT) CDMO(위탁개발생산) 서비스 역량을 선보이며 전시를 성료했다.바이오코리아 2026은 국내외 제약·바이오 기업 및 연구기관이 참여하는 글로벌 바이오 산업 행사로, 최신 기술과 비즈니스 협력 기회를 공유하는 자리다.지씨셀은 이번 행사에서 전시 부스를 운영하며 세포·유전자치료제 분야의 CDMO 역량과 규제업무 및 물류서비스 등 통합 서비스를 집중적으로 소개했다. 특히 초기 연구개발 단계부터 임상, 상업 생산에 이르는 전주기 지원 플랫폼을 강조하며, 고객 맞춤형 개발 및 생산 서비스를 기반으로 한 파트너십 전략을 부각했다.현장에서는 다수의 국내외 제약·바이오 기업 관계자들이 부스를 방문해 지씨셀의 CDMO 서비스에 대한 높은 관심을 보였으며, 다양한 비즈니스 미팅을 통해 신규 협력 기회를 모색했다.지씨셀은 그간 축적해온 세포·유전자치료제 개발 및 생산 경험을 바탕으로 글로벌 수준의 품질 관리 체계와 생산 역량을 구축해왔다. 이를 통해 다양한 고객사의 요구에 대응할 수 있는 유연한 CDMO 서비스를 제공하며, 첨단바이오의약품 분야에서 경쟁력을 강화하고 있다.원성용 지씨셀 대표는 “이번 바이오코리아 2026을 통해 지씨셀의 세포·유전자치료제 CDMO 역량과 통합 플랫폼을 효과적으로 소개할 수 있었다”며, “앞으로도 고객 맞춤형 서비스와 차별화된 기술력을 기반으로 글로벌 CDMO 시장에서 입지를 더욱 강화해 나가겠다”고 말했다.

김홍식 2026.05.04
산업 / 의료기기

보스톤사이언티픽 '파라펄스 PFA 플랫폼', 국내 급여 적용

보스톤사이언티픽은 심방세동 치료에 사용되는 펄스장 절제(Pulsed Field Ablation, PFA) 의료기기 FARAPULSE Pulsed Field Ablation Platform이 보건복지부 고시에 따라 5월 1일부터 국내 건강보험 급여를 적용받게 됐다고 4일 밝혔다.이번 급여 적용에는 시술 중 치료 부위를 2차원(2D)으로 확인할 수 있는 ‘Parawave PFA Catheter’와 치료 부위를 3차원(3D)으로 시각화할 수 있는 ‘Parawave NAV PFA Catheter’가 모두 포함됐다.급여 대상은 항부정맥 약물 치료에도 증상이 조절되지 않거나 약물 부작용으로 치료 유지가 어려운 환자 등 관련 고시에 따른 급여 기준을 충족하는 환자다. 다만 환자 상태에 따라 적용 범위와 급여 여부가 달라질 수 있어 의료진 및 관련 기관을 통한 확인이 필요하다.파라펄스 PFA 플랫폼은 고온 또는 저온을 이용해 심방세동 관련 심장 조직을 절제하는 기존 열 기반 절제술과 달리, 펄스 전기장을 활용해 조직을 선택적으로 절제하는 방식이다. 이를 통해 식도 등 주변 조직 손상 위험을 줄일 수 있도록 설계됐다.특히 ‘Paraview’ 소프트웨어 모듈은 Parawave NAV PFA 카테터의 위치와 형태, 회전 상태를 실시간으로 시각화할 수 있도록 지원하며, 단일 카테터를 통해 심장 맵핑과 PFA 치료를 동시에 수행할 수 있도록 구성됐다.보스톤사이언티픽코리아 정애리 대표는 “파라펄스 PFA 플랫폼은 전 세계적으로 다양한 임상 근거를 축적해 온 기술”이라며 “이번 급여 적용에 2D와 3D 기술이 모두 포함된 만큼 국내 임상 적용 확대와 환자 접근성 향상에 기여할 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다. 이어 “앞으로도 국내 심방세동 치료 환경에 필요한 솔루션을 지속적으로 제공할 수 있도록 정부 및 의료계와 협력해 나갈 것”이라고 말했다.

최윤수 2026.05.04
산업 / 제약·바이오

대웅제약 펙수클루, 헬리코박터 제균 허가… "항생제 내성 극복 새 대안 확인"

대웅제약(대표 박성수·이창재)은 식품의약품안전처로부터 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루정 40mg(성분명: 펙수프라잔염산염)’의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 적응증 허가를 획득했다.이번 적응증 추가로 펙수클루는 기존 ▲미란성 위식도역류질환의 치료 ▲급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 개선 ▲비스테로이드소염진통제(NSAIDs) 유도성 소화성궤양의 예방에 더해 ▲헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법까지 치료 영역을 확대하게 됐다. 대웅제약은 펙수클루의 임상 활용 범위를 넓히고, 소화기 질환 시장 내 경쟁력을 한층 강화해 나간다는 계획이다.헬리코박터파일로리 감염은 국내 유병률이 약 50% 수준으로 높은 편이며, 만성 위염, 위궤양, 십이지장궤양, 위암 등 다양한 위장 질환의 주요 원인으로 알려져 있다. 이에 따라 국내에서도 적극적인 제균 치료가 권고되고 있으나, 최근 항생제 내성률 증가로 기존 치료의 제균 성공률 저하가 중요한 문제로 제기되고 있다.특히, 1차 제균요법에 사용되는 주요 항생제인 클래리트로마이신에 대한 내성률이 증가하면서, 실제 진료 현장에서는 치료 약물 선택의 다양성에 대한 요구가 커지고 있다. 헬리코박터파일로리 제균 치료에서는 항생제가 충분히 작용할 수 있도록 위산 분비를 안정적으로 억제하는 것이 중요한데, 기존 PPI 기반 치료는 약효 발현까지 시간이 걸리고 복용 시점에 따라 효과 편차가 발생할 수 있다는 한계가 지적돼 왔다.펙수클루는 P-CAB 계열 차세대 위산분비억제제로, 빠르고 강력한 위산 억제 효과와 식사 여부와 관계없이 복용 가능한 편의성을 갖췄다. 이러한 특성은 항생제 병용요법에서 항생제가 충분히 작용할 수 있도록 위장 내 산성도를 안정적으로 조절해 제균 치료 효과를 높이는 데 기여할 수 있을 것으로 기대된다.이번 허가는 2024년 2월부터 2025년 4월까지 국내 다기관에서 진행된 임상 3상 결과를 근거로 이뤄졌다. 해당 임상은 헬리코박터파일로리 제균 치료가 필요한 환자를 대상으로 펙수프라잔 또는 기존 PPI 계열 약제를 항생제 2종과 함께 투여하는 방식으로 진행됐으며, 펙수클루 기반 항생제 병용요법의 유효성과 안전성을 확인했다.특히 항생제(클래리트로마이신) 내성이 있는 환자군에서 펙수클루의 차별화된 치료 효과가 두드러졌다. 클래리트로마이신 내성 환자군에서 펙수클루 기반 요법의 제균율은 54.76%로, 란소프라졸 기반 요법의 28.57% 대비 약 26%p 높은 제균 성공률을 보였으며, 통계적으로 의미 있는 차이를 확인했다. 이는 국내 항생제 내성률 증가로 기존 제균 치료의 효과 저하가 우려되는 상황에서 의미 있는 결과다. 실제 진료 현장에서는 내성 여부를 사전에 확인하지 못한 상태에서 1차 제균요법이 시행되는 경우가 많기 때문이다. 이번 연구 결과는 펙수클루가 이러한 진료 현장에서도 치료 성공 확률을 높일 수 있는 유효한 옵션이 될 수 있음을 보여준다.박성수 대웅제약 대표는 “이번 적응증 추가 허가는 펙수클루가 위식도역류질환과 위염을 넘어 감염 기반 위장질환인 헬리코박터파일로리 제균 치료 영역까지 활용 범위를 넓혔다는 점에서 의미가 크다”며 “앞으로도 축적된 임상 근거와 지속적인 연구개발을 바탕으로 환자들에게 다양한 치료 옵션을 제공하고, 펙수클루의 글로벌 경쟁력을 강화해 나가겠다”고 밝혔다.

김홍식 2026.05.04
산업 / 제약·바이오

테페자, 갑상선안병증 치료제로 국내 허가

암젠코리아(대표 신수희)는 갑상선안병증(Thyroid Eye Disease) 치료제 테페자가 4월 30일 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 4일 밝혔다.이번 허가에 따라 테페자는 ‘중등도에서 중증의 갑상선안병증을 가진 성인 환자(18세 이상)의 치료’에 사용할 수 있게 됐다.갑상선안병증은 면역체계 이상으로 인해 안와 근육과 지방 조직에 비정상적인 염증 반응이 발생하는 희귀 중증 자가면역질환이다. 안와 섬유아세포의 인슐린유사성장인자-1 수용체(IGF-1R)에 대한 자가항체가 활성화되면서 염증이 유발되고, 이로 인해 근육 및 지방 조직이 부어오르면서 안구돌출, 복시, 안구 통증, 충혈, 안검퇴축, 부종 등의 증상이 나타난다. 특히 안와 내 압력이 증가해 시신경이 압박될 경우 시력 저하가 급격히 진행될 수 있다.연구에 따르면 중등도~중증 갑상선안병증 환자 비율은 약 13.1% 수준으로 알려져 있으며, 해외(일본) 발생률을 국내 인구에 적용할 경우 국내 중등도~중증 환자 수는 약 2000명 수준으로 추정된다.중등도~중증 갑상선안병증은 자연 회복이 어렵고 시간이 지날수록 증상이 진행되는 특성을 보인다. 적절한 치료 시기를 놓칠 경우 영구적인 시각 기능 저하와 외형 변화, 심한 경우 실명까지 이어질 수 있다. 현재 국내에서는 승인된 표준 치료제가 없어 스테로이드 및 방사선 치료 등 증상 완화 중심 치료에 의존하고 있으며, 안구 기능 손상 및 비가역적 외형 변화를 회복하는 데 한계가 있었다. 일부 환자에서는 안와감압술과 같은 침습적 수술이 제한적으로 고려돼 왔다.테페자는 IGF-1R를 표적하는 단클론항체 치료제로, 갑상선안병증의 핵심 병태생리인 IGF-1R 매개 염증 반응을 차단해 질환 진행을 근본적으로 억제하는 기전을 갖고 있다.이번 허가는 글로벌 3상 OPTIC 연구와 일본인 환자를 대상으로 한 OPTIC-J 연구 결과를 기반으로 이뤄졌다. OPTIC 연구는 중등도~중증 활동성 갑상선안병증 환자를 대상으로 진행된 무작위 배정·이중맹검·위약 대조 임상시험으로, 24주 시점 안구돌출 반응률(2mm 이상 감소)은 테페자 투여군 83%, 위약군 10%로 나타나 1차 평가변수를 충족했다.또한 테페자는 염증 활성도를 평가하는 임상활성점수(CAS), 전체 반응률, 안구돌출 평균 변화, 복시 반응률, 삶의 질 평가(GO-QOL) 등 주요 2차 평가변수에서도 유의미한 개선을 보였다. 복시 반응률은 테페자군 68%, 위약군 29%로 확인됐으며, 염증이 없거나 경미한 상태를 의미하는 CAS 0~1 달성 비율은 각각 59%, 21%로 나타났다.안구돌출 평균 변화는 테페자군 -2.82mm, 위약군 -0.54mm로 확인됐으며, 삶의 질(GO-QOL) 점수 변화 역시 테페자군이 임상적으로 의미 있는 개선을 보였다. 주요 이상반응으로는 근육 경련과 탈모 등이 보고됐으며 대부분 경증 또는 중등도 수준이었다.일본인 환자를 대상으로 진행된 OPTIC-J 연구에서도 24주 시점 안구돌출 반응률은 테페자군 89%, 위약군 11%로 나타나 유의미한 차이를 확인했다. 약물 관련 중대한 이상반응이나 사망 사례는 보고되지 않았다.이 같은 임상 결과를 기반으로 미국 및 유럽 갑상선학회는 중등도~중증 염증성과 심한 안구돌출 또는 복시를 동반한 갑상선안병증 환자에서 테페자를 1차 치료 옵션으로 권고하고 있다.신수희 대표는 “중등도 및 중증 갑상선안병증 환자들은 복시와 안구돌출로 인해 일상 유지에 어려움을 겪을 뿐 아니라 정서적·사회적 부담도 크다”며 “질환 인식 부족으로 진단이 지연되고 치료 선택지가 제한적이었던 상황에서 테페자 허가는 질환의 핵심 병태생리를 표적하는 새로운 치료 옵션이 국내에 도입됐다는 점에서 의미가 있다”고 밝혔다.이어 “국내 중등도~중증 갑상선안병증 환자들의 치료 접근성을 높이고 의료진에게 새로운 치료 선택지를 제공하는 계기가 되기를 기대한다”고 말했다.

최윤수 2026.05.04
산업 / 의료기기

보험·제약·헬스케어 한자리에…디지털헬스 매칭데이 성료

한국디지털헬스산업협회(회장 김영웅, 이하 디산협)가 주최하고 생명보험협회, 손해보험협회, 경기도대학혁신플랫폼, 고려대 RISE사업단 캠퍼스타운이 공동 주관한 ‘제9회 디지털헬스 수요-공급기업 매칭데이(이하 매칭데이)’가 ‘AI로 확장하는 디지털헬스 생태계’를 주제로 지난 29일 역삼 드리움에서 개최됐다.이날 행사에는 삼성생명, 교보생명, 미래에셋생명, DB손해보험, 메트라이프생명, 라이나손해보험 등 보험사를 비롯해 대웅제약, 제일약품 등 제약사, LG생활건강, AAI헬스케어, 인바이츠바이오코아, 자식품안에통합돌봄센터 등 다양한 연관 수요기업들이 사전 신청을 통해 참여해 실질적인 협력 수요를 도출하고, 산업 간 연계 가능성을 구체화했다.공급기업으로는 △마크노바(시니어 케어 서비스) △메디에이지(디지털 헬스케어 데이터) △아이픽셀(동작 인식 운동 코칭 플랫폼) △픽셀로(안 건강 자가진단 솔루션) △하루하루움직임연구소(재활 운동 기반 O2O 서비스) △휴스파인(척추 헬스케어 솔루션) 등 6개 디지털헬스 전문 기업들이 선발돼 자사의 핵심역량과 비전, 제품 및 서비스를 소개했다.현장 상담은 수요기업과 공급기업 간 잠재적 파트너십을 상호 확인해보는 로테이션 파트너링과 일대일 심화 매칭 상담으로 내실 있게 진행됐으며, 총 16건의 상담이 이뤄졌다. 디산협은 행사에 앞서 사전 선발된 공급기업들에게 IR 역량 강화를 위한 전문가 피칭 컨설팅과 협회 공식 채널을 통한 홍보를 지원해 호응을 얻었다.디산협 김영웅 회장은 “데이터와 AX를 통해 산업구조를 근본적으로 재편해야 하는 골든타임에 직면해 있다”며 “디지털헬스를 통해 산업 간 경계를 허물고 AX 시대를 선도할 수 있도록 매칭데이 등 다양한 프로그램으로 기업의 구조 전환과 비즈니스 모델 수립을 지원하는 역할 강화에 더욱 힘쓰겠다”고 말했다.

김홍식 2026.05.04
산업 / 제약·바이오

오가논, 여성마라톤서 생애주기별 건강 캠페인 전개

한국오가논(대표 김소은)은 지난 2일 서울 마포구 평화의광장에서 열린 ‘제26회 여성마라톤’에 참가해 여성 생애주기별 건강관리 체크포인트를 알리고 실천을 독려하는 캠페인을 진행했다고 밝혔다.이번 캠페인은 여성 기대수명이 86.6세에 이르는 가운데, 여성들이 생애주기별 신체 변화와 건강 이슈를 미리 인지하고 평생 건강을 위한 실질적인 계획을 세울 수 있도록 돕기 위해 마련됐다.한국오가논은 행사 현장에 러닝트랙 형태의 체험 부스를 조성하고 방문객들이 자신의 생애주기에 맞는 건강 체크포인트를 확인한 뒤 맞춤형 퀴즈에 참여할 수 있도록 구성했다. 특히 올해는 대한약학대학생연합회 학생들이 운영 스태프로 참여해 참가자 눈높이에 맞춘 건강 정보를 제공하고 현장 소통을 지원했다.먼저 10~20대 여성을 대상으로는 일상을 지키기 위한 건강관리 요소로 ‘현대적 피임’의 중요성을 소개했다. 한국오가논은 유엔인구기금(UNFPA) 2025년 자료를 바탕으로 국내 15~49세 여성 중 현대적 피임법 사용률이 약 40% 수준에 머물고 있다는 점을 안내하고, 피하이식제·자궁내장치·경구피임약 등 대표적인 현대적 피임 방법과 질외사정·월경주기법 등을 비교할 수 있는 인포그래픽과 퀴즈 콘텐츠를 운영했다. 이를 통해 현대적 피임 실천이 여성 스스로 건강과 미래를 결정하는 자기결정권의 출발점이라는 점을 강조하고, 개인에게 적합한 방법을 찾고 실천할 수 있도록 독려했다.2030세대를 대상으로는 미래 준비를 위한 건강관리 항목으로 ‘가임력 보존’을 제시했다. 현장에서는 여성의 가임력이 35세 이후 급격히 감소할 수 있다는 점과 초산 연령 상승 등의 변화로 최근 10년간 난임 인구가 약 32.7% 증가했다는 내용을 소개했다. 참가자들은 자신의 생애 계획에 맞춘 가임력 관리 시기를 확인할 수 있도록 상담형 설명과 퀴즈 프로그램에 참여했으며, 20~49세 남녀를 대상으로 시행 중인 필수 가임력 검사비 지원사업 정보도 함께 제공받았다. 또한 난자 동결 등 가임력 보존 방법도 소개돼 미래 계획 수립에 도움을 줄 수 있도록 구성됐다.4050세대를 위해서는 건강한 인생 2막을 위한 체크포인트로 ‘폐경 관리’를 제안했다. 한국 여성의 평균 폐경 연령이 49.9세라는 점과 함께 여성호르몬 감소로 인해 골다공증·심혈관질환 등 만성질환 위험 증가뿐 아니라 결근이나 실직 등 사회경제적 활동에도 영향을 미칠 수 있다는 점을 소개했다. 부스에서는 안면홍조·발한·수면장애·기분 변화·골밀도 감소 등 폐경 단계별 신체 변화를 직관적으로 설명하는 콘텐츠와 함께 건강관리 방안이 제공됐다. 특히 호르몬 치료 등 자신에게 적합한 관리 방법을 적극적으로 찾고 실천하는 것이 건강한 노후 준비의 핵심이라는 메시지를 전달했다.한국오가논은 생애주기별 맞춤 퀴즈를 완료한 참가자를 대상으로 건강한 미래를 다짐하는 즉석 사진 촬영 프로그램도 운영했다. 참가자들에게는 촬영 사진과 함께 여성 건강 매거진 ‘VOICE’ 2호를 제공해 관련 정보를 보다 상세히 확인할 수 있도록 했다.캠페인에 참여한 대한약학대학생연합회 조시은 학생(이화여대 약학대학)은 “책에서만 접했던 여성 건강관리 방법과 질환을 직접 설명하면서 여성 건강이 일상과 밀접한 주제라는 점을 다시 체감할 수 있었다”며 “참가자들이 자신의 생애주기에 맞는 건강 정보를 확인하고 자연스럽게 질문하는 모습이 인상적이었고, 직접 소통할 수 있어 의미 있는 경험이었다”고 말했다.김소은 대표는 “많은 여성들이 자신의 생애주기에 맞는 건강 정보를 직접 확인하고 고민을 공유하는 모습을 보며 여성 건강이 일상 속에서 얼마나 중요한 주제인지 다시 느낄 수 있었다”며 “저출산·초고령화 시대에서 여성 건강은 사회 전반과 연결된 중요한 이슈인 만큼, 앞으로도 여성들이 생애주기별 변화를 스스로 돌봐야 할 ‘체크포인트’로 인식하고 실천할 수 있도록 관련 인식 제고와 환경 조성에 지속적으로 노력할 것”이라고 밝혔다.

최윤수 2026.05.04
산업 / 제약·바이오

누칼라 오토인젝터, 중증 호산구성 천식 급여 적용

한국GSK(대표 구나 리디거)의 항IL-5(인터루킨-5) 항체 치료제 '누칼라 오토인젝터'가 중증 호산구성 천식(SEA) 치료에 대해 건강보험 급여를 적용받게 됐다.건강보험심사평가원은 지난달 22일 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(보건복지부 고시 제2026-92호)’을 개정하고, 5월 1일부터 중증 호산구성 천식 환자를 대상으로 누칼라 오토인젝터의 건강보험 급여 기준을 적용한다고 밝혔다.고시에 따르면, 누칼라 오토인젝터는 고용량 흡입용 코르티코스테로이드-지속성 흡입 베타2 작용제(ICS-LABA) 및 지속성 무스카린 길항제(LAMA)를 투여했음에도 조절되지 않는 12세 이상 중증 호산구성 천식 환자에서 급여 적용이 가능하다.급여 기준은 치료 시작 전 1년 이내 혈중 호산구 수치가 300cells/㎕ 이상이면서 ▲1년 내 전신 코르티코스테로이드 투여가 필요한 급성 악화가 4회 이상 발생한 경우 ▲치료 시작 전 6개월 이상 경구 코르티코스테로이드를 지속 투여한 경우 등에 해당할 때 적용된다. 또한 치료 시작 전 1년 이내 혈중 호산구 수치가 400cells/㎕ 이상이면서 전신 코르티코스테로이드 투여가 필요한 급성 악화가 3회 이상 발생한 경우에도 급여가 인정된다.누칼라 오토인젝터는 자가주사 제형이라는 특성을 고려해 환자가 ‘환자 투약일지’를 작성하고 의료기관이 이를 관리하도록 했다. 장기처방 기준도 함께 마련돼 입원 또는 외래 진료 시 1회 처방 기간은 8~12주로 설정됐으며, 원내·원외 처방 모두 가능하다. 최초 투여 후 6개월 이상 질병 활성도가 안정적으로 유지되고 이상반응이 없는 환자의 경우 최대 24주분까지 장기 처방이 허용된다.누칼라 오토인젝터는 환자가 자택에서 직접 투여할 수 있는 자가주사 제형으로, 연구 결과 99%(102/103명)의 높은 자가 투여 성공률과 함께 사용 편의성과 선호도가 확인됐다. 또한 기존 동결건조(FD) 제형과 유사한 약동학적 특성과 안전성 프로파일도 확인됐다. 특히 환자의 96%는 사용이 쉽고 편리하다고 응답했으며, 자가 투여에 대한 신뢰 수준도 높게 평가한 것으로 나타났다.한국GSK 일반의약품 및 스페셜티 사업부 이동훈 전무는 “중증 호산구성 천식의 주요 치료제 중 하나인 누칼라의 자가주사 제형 오토인젝터가 급여를 적용받게 되면서 환자들이 자택에서 보다 편리하게 치료를 지속할 수 있을 것으로 기대한다”며 “특히 장기처방 기준이 함께 마련돼 환자들이 일상과 치료를 병행할 수 있는 치료 환경 조성에 도움이 될 것으로 기대한다”고 밝혔다.

최윤수 2026.05.04
산업 / 제약·바이오

자카비, 진성적혈구증가증 2차 치료 급여 적용

한국노바티스(대표 유병재)는 JAK 억제제 '자카비'가 보건복지부 고시에 따라 5월 1일부터 1차 치료에 실패한 진성적혈구증가증(PV) 환자를 대상으로 건강보험 급여 적용을 받게 됐다고 4일 밝혔다.이번 급여 적용으로 자카비는 하이드록시우레아(HU)에 저항성 또는 불내성을 보이는 진성적혈구증가증 환자에서 보험급여가 가능해졌다. 급여 대상은 HU 치료 이후 헤마토크릿(HCT) 조절이 충분하지 않거나 부작용으로 치료 지속이 어려운 환자로, 그동안 치료 선택지가 제한적이었던 2차 치료 영역에서 환자 접근성이 확대될 것으로 기대된다.진성적혈구증가증은 적혈구가 과도하게 생성되는 골수증식종양의 일종으로, 적절히 치료하지 않을 경우 혈전 및 심혈관질환 등 치명적 합병증으로 이어질 수 있다. 특히 1차 치료제인 HU에 저항성 또는 불내성을 보이는 환자군에서는 대체 치료 옵션에 대한 미충족 수요가 지속돼 왔다. 진성적혈구증가증 환자의 전체 중앙 생존기간은 약 14년으로 알려져 있으나, HU 저항성·불내성 환자의 경우 약 1.2년 수준까지 감소하는 것으로 보고되고 있다.이번 급여 등재는 글로벌 진료지침과 임상 연구 결과를 기반으로 마련됐다. 자카비는 미국 NCCN(National Comprehensive Cancer Network) 가이드라인에서 선호 요법(Category 1)으로 권고되고 있으며, ESMO(유럽종양학회), ELN(유럽백혈병네트워크) 가이드라인에서도 표준 치료 옵션으로 제시되고 있다.자카비의 임상적 유효성은 다수의 연구와 장기 추적 결과를 통해 지속적으로 확인됐다. 글로벌 3상 RESPONSE 연구에서는 32주 시점 기준 HCT 조절(HCT 45% 미만 및 최소 3개월 이상 사혈 불필요)과 비장 용적 35% 이상 감소를 동시에 달성한 환자 비율이 자카비군 22.7%, 최적 치료군(BAT) 0.9%로 나타났다. HCT 조절 단독 달성률 역시 자카비군 60%, 대조군 18.8%로 확인돼 주요 평가 지표에서 우수성을 보였다.비장비대가 없는 환자를 대상으로 한 RESPONSE-2 연구에서는 28주 시점 HCT 조절률이 자카비군 62.2%, 대조군 18.7%로 나타나 약 3배 높은 결과를 보였다.또한 RESPONSE 연구의 5년 추적 결과에서는 초기 반응을 보인 환자의 약 74%가 5년간 반응을 유지한 것으로 확인돼 치료 효과의 지속성이 입증됐다. 주요 합병증인 혈전·색전 사건의 환자 100인년당 발생률 역시 자카비군 약 1.2로, 대조군(8.2) 대비 낮게 나타났다.비장비대가 없는 환자를 대상으로 한 RESPONSE-2 5년 추적 결과에서도 약 69% 환자에서 사혈 없이 HCT 조절이 유지됐으며, 일부 환자에서는 백혈구 수치 및 혈소판 수치 정상화도 확인돼 전반적인 혈액학적 조절 효과가 관찰됐다.자카비는 질환 관련 증상 개선을 통한 삶의 질(QoL) 향상 효과도 확인했다. 다기관 무작위 2상 MAJIC-PV 연구에서 골수증식종양 증상부담 평가(MPN-SAF TSS)를 시행한 환자군 분석 결과, 자카비 치료군의 61%가 주요 증상 점수 50% 이상 개선을 보였으며, 이는 대조군 30% 대비 유의미한 차이를 나타냈다. 피로감, 소양증, 야간 발한 등 주요 증상에서도 장기 추적 기간 동안 지속적인 개선 경향이 확인됐다.같은 연구에서는 자카비가 질환의 근본 병태생리에 작용하는 치료 옵션으로서의 가능성도 확인됐다. 자카비군의 56%에서 JAK2 변이 부담이 50% 이상 감소하는 분자학적 반응이 관찰됐으며, 이는 대조군 25% 대비 두 배 이상 높은 수치였다. JAK2 변이는 진성적혈구증가증 환자의 99%에서 확인되는 주요 유전학적 특징으로 알려져 있으며, 이러한 분자학적 반응은 무진행생존기간(PFS), 사건 없는 생존기간(EFS), 전체생존기간(OS)과의 연관성이 보고됐다.한국노바티스 혈액암사업부 이지윤 전무는 “HU 치료에 실패한 환자들은 혈전 위험과 증상 부담이 지속되는 가운데 질환 조절에 어려움을 겪어왔다”며 “자카비는 혈액학적 조절뿐 아니라 일상 속 증상 개선 효과까지 지속적으로 확인된 치료 옵션으로, 이번 급여 적용을 통해 글로벌 가이드라인에 부합하는 표준 치료를 보다 많은 환자에게 제공할 수 있게 돼 의미가 크다”고 밝혔다. 이어 “앞으로도 중증 혈액암 환자들이 보다 건강한 삶을 이어갈 수 있도록 치료 환경 개선에 지속적으로 노력할 것”이라고 말했다.

최윤수 2026.05.04
약사·약학

"한국과 일본의 근대 의약학 형성 과정 심도 있게 짚어보는 학술의 장"

대한약학회 약학사분과학회(회장 김진웅)는 지난달 29일 오후 창립 12주년을 기념하는 제24회 춘계 심포지엄을 개최하고 한국과 일본의 근대 의약학 형성 과정을 심도 있게 되짚어보는 의미있는 시간을 가졌다.학회는 이날 오후 2시부터 서울 서초구 소재 한국제약바이오협회 4층 대강당 에서 열린 ‘근대 의약 도입의 역사’를 주제로 한 심포지엄은 동 아시아 근대 의약학의 발전 과정을 폭넓게 조망하고 한국 약학의 역사적 정체성을 정립하기 위해 기획했다고 밝혔다.김진웅 약학사분과학회 회장은 인삿말을 통해 “우리 학회는 지난 12년간 약학사의 학문적 기반을 다지기 위해 꾸준히 노력해 왔다”며 “이번 심포지엄은 서양 의술과 제도가 도입되며 근대화가 추진된 역사적 흐름을 성찰하는 소중한 자리가 될 것”이라고 했다.외빈으로 참석한 박윤재 전 대한의사학회 회장은 축사를 통해 작년 2월 3박4일간의 일본규슈 답사를 통해 일본근대의료사를 확인하는 과정에서 보여준 약학사분과학회 회원들의 열정과 전문성에 대해 감사하다고 전하며 향후 이같은 기회가 지속적으로 이어져 학문적 성과가 축적될 수 있기를 기원한다고 말했다. 이번 심포지엄에서는 한국과 일본의 근대 약학 교육 및 제도 형성을 주제로 세 명의 전문가 발표가 진행됐다.첫 번째 연자인 이영남 명예교수(충북대)는 ‘20세기 초반, 한국의 근대 약학 교육’ 주제발표를 통해 1876년 개항 이후 조선 사회가 일본과 제중 원을 통해 서양 약학 정보를 축적해 온 과정을 설명하고. 특히 1910년 설립된 대한의원 부속의학교 약학 과부터 조선약학교, 경성약학전문학교로 이어지는 한국 근대 약학교육의 기틀 마련 과정을 상세히 설명했다.두번째 연자인 장현석 연구원(전 대한의사학회 총무간사)은 ‘일본의 난학 수입과 서구 의학의 정착 - 규슈 답사의 발자취를 따라서’를 발표했다. 장 연구원은 2025년 진행된 대한의사학회 해외 답사 결과를 바탕으로 에도 시대 네덜란드를 통해 유입된 ‘난학’이 어떻게 일본 근대 의학의 제도화로 이어졌는지 분석하고 규슈 북부 지역이 서구 문물 수용의 핵심 거점으로서 수행한 역사적 역할을 거시적 관점에서 정리했다.마지막 연자로 나선 박종철 명예교수(국립순천대)는 ‘규슈, 일본 근대 약학의 문을 열다’라는 주제로 강연했다. 박 교수는 규슈 구마모토의 약초원인 ‘반지엔’이 오늘날의 약학부 로 계승된 과정과 지볼트의 ‘일본 식물지’ 저술 등 생생한 역사적 사례를 소개하고 일본 4대 매약 중 하나인 ‘다시로 매약’에 뿌리를 둔 히사미츠제약의 사례를 통해 근대 약학의 성장이 어떻게 산업적 결실로 이어졌는지도 조명했다.한편 이날 심포지엄에는 심창구 명예회장을 비록한 약학사분과학회 회원과 유관단체 인사 등 1백여명이 참석했다.

이종운 2026.05.04
산업 / 제약·바이오

퓨쳐켐 '프로스타뷰주사액' 신약 허가..'전이성 전립선암 환자 PET 사용'

퓨쳐켐이 '프로스타뷰주사액'([18F]플로라스타민)에 대해 식품의약품안전처로부터 신약 허가를 4월 30일자로 승인받았다. 대상질환은 '기존 영상검사에서 이상 소견이 확인되는 재발 또는 전이성 전립선암 환자 양전자방출단층촬영(Positron emission tomography, PET) 사용'(기존 영상검사에서 이상 소견이 확인되지 않고 혈청 전립선 특이 항원(PSA) 수치 상승으로 전립선암 재발이 의심되는 경우는 해당하지 않음)으로, 재발 또는 전이성 전립선암 환자를 대상으로 국립암센터 외 10개 기관 (총 11개 기관)에서 진행한 임상3상시험을 바탕으로 품목허가를 2025년 7월 10일 신청했다.회사는 이번 품목허가를 통해 '확진 진단(Confirmatory Imaging): 기존 영상검사에서 이상 소견이 확인된 환자에서 병변 실제 존재 여부를 보다 정확히 판단하는 진단 수단 활용', '초기 진단 및 병기 설정(Staging): 근치적 치료 전 미세 전이를 조기 발견함으로써 수술이나 방사선 치료 범위 등 치료 전략을 변경하는 핵심 진단 도구 사용'을 기대하고 있다.또 병기 재설정(Restaging:재발 또는 전이 여부가 의심되는 환자에서 병기 재평가를 통해 치료 전략(국소 치료 vs 전신 치료) 결정 기여)과 불필요한 치료 감소(높은 양성예측도를 기반으로 위양성에 따른 과잉 치료 가능성을 줄이고, 환자 맞춤형 치료 접근 유도)도 예상하고 있다. 퓨쳐켐은 향후 보험 등재 및 수가 전략을 구체화(건강보험심사평가원에 요양급여/비급여 대상 여부 확인 신청을 통해 기존 행위 범주 적용 가능성 검토)화하고 시판 후 사용조사(PMS) 및 임상 연구를 확대(허가 적응증 내 실제 진료환경에서 진단 정확도, 안전성 및 임상적 유용성 데이터 확보)할 방침이다.회사 측은 " 추가 적응증 및 활용 범위 확장 기반도 마련할 것"이라며 “향후 해외 임상 데이터를 추가로 확보해 국가별 허가를 계획하고 있다”고 밝혔다.

이권구 2026.05.04

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