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테바, 백반증 치료제 가속개발 최대 5억弗 수혈
테바 파마슈티컬스社가 미국 뉴욕에 소재한 제약 전문 투자기업 로열티 파마社(Royalty Pharma)와 자금지원 합의 계약을 체결했다고 11일 공표했다.현재 테바 파마슈티컬스가 진행 중인 항-인터루킨-15 항체 ‘TEV...2026-01-13 10:59 -
프랑스 향료기업 ‘만’(MANE), 중국 제조시설 증축 활기
프랑스의 글로벌 향료‧향수기업 ‘만’(MANE)이 지난해 10월 31일 중국 저장성(浙江省)의 산업도시 핑후(平湖)에서 공식적으로 건립을 개시한 자사의 2단...2026-01-13 06:00 -
[기업분석] 제일약품, 9월 ROE-유보율 전년동기비 큰폭↑..'수익성 대폭 개선'
제일약품의 2025년 3분기 매출은 전기(2025년 2분기) 대비 소폭 감소, 전년동기(2024년 3분기) 대비 396억원 감소했다. 2025년 3분기 누적 매출은 전년...2026-01-13 06:00 -
동화약품, 에크락겔 런칭 심포지엄 개최...“겨드랑이 다한증 치료 공백 해소”
동화약품(대표이사 윤인호∙유준하)은 겨드랑이 다한증 치료제 ‘에크락겔(ECCLOCK Gel)’의 출시를 앞두고 런칭 심포지엄을 개최했다.에크락겔 런칭 심포지엄 ...2026-01-12 11:14
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동국제약, 콜라겐과 비타민을 한 번에! ‘엘리나C 핑크로제’ 출시
엘리나C 핑크로제. 사진제공=동국제약동국제약(대표이사 송준호)이 콜라겐과 비타민을 함께 섭취할 수 있는 건강기능식품 ‘엘리나C 핑크로제’를 출시했...2026-01-12 11:11
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지오영, 2026년 국가 희귀·필수의약품 통합물류 맡는다
지오영 천안물류센터 전경. ©지오영지오영이 올해도 국가 희귀필수의약품 공급을 담당한다.국내 1위 의약품 유통기업 지오영(대표이사 조선혜 회장)은 한국희...2026-01-12 10:50
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닥터지, 공병 수거 캠페인 3년 성과 공개… 이산화탄소 1070kg 감축
닥터지가 2023년부터 3년간 운영해온 ‘닥터지 공병 수거 캠페인’의 성과를 12일 밝혔다.닥터지가 3년간의 공병 수거 캠페인을 통해 이산화탄소를 1070kg 감축...2026-01-12 09:04
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뉴패러다임인베스트먼트, 2026 아기유니콘 참가기업 모집
혁신 창업기업 성장 전문 스케일러 액셀러레이터인 뉴패러다임인베스트먼트(공동대표 배상승·박제현, 이하 뉴패러다임)가 디지털 헬스케어, 뷰티테크, 실버테...2026-01-12 08:50
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파로스아이바이오, ‘EW 바이오파마 서밋 2026 서울’ 발표 기업 선정
인공지능(AI) 기반 신약 개발 전문기업 파로스아이바이오(대표 윤정혁)는 글로벌 바이오 투자 컨퍼런스 ’EAST-WEST 바이오파마 서밋(EW Biopharma Summit) 20...2026-01-12 08:37
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비만 치료제 마운자로, 면역질환 영역 확장 모색
일라이 릴리(Eli Lilly)가 비만 치료제 젭바운드(터르제파타이드, 국내 제품명 마운자로)와 자사의 건선성 관절염 치료제 탈츠(이세키주맙) 병용요법이 비만...2026-01-12 06:00
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HLB, ASCO GI서 리라푸그라티닙 임상 결과 발표
리라푸그라티닙 ASCO GI 구두발표 현장.©HLBHLB의 자회사인 엘레바 테라퓨틱스는 9일(현지시간) ASCO GI의 '구두 초록 발표(Oral Abstract Session)'에서 FGF...2026-01-11 14:26
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2025 화장품 수출 114억 달러, 美 22억·中 20억·日 11억
화장품 수출액 및 수출국 변화 추이 인포그래픽. ⓒ식품의약품안전처지난해 국내 화장품 수출이 또 새로운 기록을 갈아 끼웠다. 통계 이래 최대 수출액을 기록...2026-01-09 17:46
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에이블리, 뷰티 행사 ‘에이블리 뷰티 페스타’로 개편
에이블리가 기존 뷰티 정기 행사 ‘뷰티 그랜드 세일’을 ‘에이블리 뷰티 페스타’로 개편하고 혜택을 대폭 강화했다고 9일 밝혔다.‘뷰티 그랜드 세일’은 2023년...2026-01-09 10:29
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"암 정밀의료 시대, NGS 급여 확대 논의 국회서 열린다"
대한암학회(이사장 라선영)는 더불어민주당 남인순 국회의원이 주최하고 대한암학회와 대한혈액학회가 공동주관하는 ‘암 정밀의료 향상을 위한 차세대염기서...2026-01-09 09:03
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[최기자의 약업위키] 발작성 야간 혈색소뇨증 치료제 '파발타'
발작성 야간 혈색소뇨증 치료제 ‘파발타’ 제품이미지. © 한국노바티스발작성 야간 혈색소뇨증(Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria, PNH)은 조혈모세...2026-01-09 06:00
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[최기자의 약업위키] 발작성 야간 혈색소뇨증 치료제 '파발타'
하루 2회 알약 복용, 혈관 내·외 용혈 동시 조절
일관된 헤모글로빈 수치 개선 및 수혈 회피 효과 확인
- 최윤수 기자
- 입력 2026-01-09 06:00 수정
발작성 야간 혈색소뇨증 치료제 ‘파발타’ 제품이미지. © 한국노바티스발작성 야간 혈색소뇨증(Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria, PNH)은 조혈모세포의 후천적 돌연변이로 인해 적혈구가 비정상적으로 파괴되며 발생하는 희귀 혈액 질환이다. 파괴된 적혈구에서 헤모글로빈(Hemoglobin, Hb)이 주변 혈액으로 유출되는 ‘용혈’이 지속되면 빈혈과 피로를 비롯해 혈전증, 신부전, 골수부전 등 다양한 합병증으로 이어질 수 있다.전 세계 인구 백만 명당 약 10~20명이 PNH를 앓고 있는 것으로 추정되며 일반적으로 경제 활동이 활발한 30~59세가 진단되는 경우가 많고 효과적인 치료와 증상 관리가 환자의 삶에 큰 영향을 미칠 수 있다.항-C5 치료에도 EVH·피로·수혈 부담 여전...‘해결되지 않은 과제’PNH 치료의 핵심은 적혈구의 만성 용혈을 효과적으로 조절하고 Hb 수치를 정상화하는 것이다. 용혈은 발생 위치에 따라 혈관 내 용혈(Intravascular Hemolysis, IVH)과 혈관 외 용혈(Extravascular Hemolysis, EVH)로 구분되며, PNH 환자의 치료는 증상의 중증도와 용혈의 정도에 따라 결정된다.오랜 기간 표준 치료법으로 사용된 C5 억제제는 PNH 환자의 전반적인 생존율을 크게 개선했지만, 보체 말단 경로만을 차단하는 기전적 한계와 투여 방식의 불편함으로 인해 치료 미충족 수요가 존재한다. 실제로 항-C5 치료 환자의 최대 50%에서 EVH이 지속됐고, IVH 역시 약 15% 환자에게서 남아 있는 것으로 보고됐다. 이러한 잔존 용혈은 환자의 증상 해소를 어렵게 해, 항-C5 치료 환자의 최대 82%가 여전히 빈혈을 경험하고 32%는 수혈에 의존해야 했다. 피로 역시 광범위하게 지속돼 최대 89%의 환자에서 지속된 것으로 알려져 있다.또한 C5 억제제는 정맥주사 형태로 투여해 정기적인 병원 방문과 투여 시간으로 인해 환자의 경제활동과 일상에 상당한 치료 부담을 초래했다.파발타 작용 기전B인자 억제로 보체 상류 차단… IVH·EVH 동시 조절 첫 경구 치료 옵션한국노바티스의 파발타(입타코판)는 기존 항-C5 치료의 한계를 보완하기 위해 개발된 국내 최초로 허가된 B인자 억제제로 보체 대체 경로의 상류 단계에서 작용해 혈관 내·외 용혈을 동시에 효과적으로 조절한다. 또한 하루 2회, 200mg 알약을 경구로 복용한다는 점이 특징이다.파발타는 2023년 12월 글로벌 최초 허가 이후 2024년 8월 국내 허가를 획득했고, 2025년 7월 건강보험 급여 적용으로 치료 접근성이 크게 향상됐다.파발타 주요 임상연구 결과APPLY·APPOINT 연구서 일관된 Hb 개선·수혈 회피 효과 확인파발타의 유효성은 기존 C5 억제제 치료 경험이 있는 환자를 대상으로 한 APPLY-PNH 3상 연구와 C5 억제제 치료 경험이 없는 환자를 대상으로 한 APPOINT-PNH 3상 연구에서 일관되게 확인됐다. 파발타로 전환한 환자군은 수혈 없이 Hb 수치가 기저치 대비 2g/dL 이상 증가한 비율이 82%, Hb≥12g/dL 이상을 유지한 비율이 69%로 나타났다. 초치료 환자군에서도 각각 92%, 63%에 달해 치료 경험과 관계없이 안정적인 Hb 개선 효과를 보였다.두 연구에서 수혈을 회피한 환자 비율은 APPLY-PNH 95%, APPOINT-PNH 98%로 대부분의 환자가 수혈 의존성에서 벗어났으며, LDH와 ARC 수치도 정상 범위로 감소해 혈관 내외 용혈을 포괄적으로 조절하는 효과가 확인됐다.또한 만성질환 환자의 피로 부담을 평가하는 FACIT-Fatigue 점수는 24주 차에 43.2점으로 상승해, 두 임상 모두에서 정상인 평균(약 44점)에 근접하는 수준까지 개선됐다.장기 추적에서도 유지된 지속 효과와 양호한 내약성APPLY·APPOINT 연구에서 두통, 설사, 비인두염 등이 흔하게 보고된 이상반응에 포함됐으며, 두 연구 모두에서 이상반응으로 인해 치료를 중단한 사례는 없었다. 최근 발표된 파발타의 장기 추적 연구(Roll-over Extension Program, REP)에서도 최대 5년의 평가 기간 동안 새로운 안전성 신호는 확인되지 않았다.APPULSE-PNH로 확장된 근거… 더 넓은 환자군서 효과 확인최근 발표된 APPULSE-PNH 3b상에서는 항-C5 치료에도 Hb 수치가 10~12g/dL 수준에 머물며 증상이 지속되는 환자군을 대상으로 파발타의 효과가 재확인되며, 실제 진료 환경에서 마주하는 보다 넓은 환자군에서의 치료 근거가 확장되고 있다.
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