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병원·의료

도봉·강북구약사회 가정 폐의약품 수거 작업

도봉·강북구약사회가 구청 청소차량을 이용해 가정내 폐의약품 수거를 진행했다. 도봉·강북구약사회(회장 최귀옥)는 지난 5일 회원약국을 통해 모인 가정내 폐의약품을 수거하는 작업을 진행했다. 구청과 보건소의 업무협조를 통해 진행되는 수거 작업은 약국에 모인 가정내 폐의약품을 구청 청소차량이 매월 약국을 방문해 진행하고 있다. 회원약국에서는 약국에 모인 폐의약품을 수거일자에 청소차량 접근이 쉬운 길을 중심으로 지정된 인근 수거거점약국으로 전달하면 된다. 최귀옥 회장은 "회원의 불편을 고려해 청소차를 이용한 수거를 진행하게 됐다"면서 "의약품의 안전한 관리와 약물 오남용 예방, 어린이 약화사고 예방, 환경오염 방지 차원에서 폐의약품을 약국에서 수거하고 있는데 그동안 보관과 전달 등 회수절차에 대한 회원의 불편이 있었다"라고 전했다. 수거 작업은 약국수를 감안해 강북구는 매월 2,4주 수요일, 도봉구는 매월 1주 수요일에 진행하고 있다. 비가 올 경우 일정은 바뀔 수 있다.

임채규 2014.09.12
글로벌

아스텔라스 ‘엑스탄디’ 전립선암 1차 약제 격상

항암화학요법을 진행한 전력이 있는 전립선암 환자들에게 사용되어 왔던 약물인 ‘엑스탄디’(Xtandi; 엔잘루타마이드)가 치료전력이 없는 환자들을 대상으로도 사용될 수 있는 1차 선택약으로 지위가 격상됐다. 아스텔라스 파마社와 메디베이션社(Medivation)는 FDA가 ‘엑스탄디’의 새로운 적응증을 승인했다고 10일 공표했다. 다시 말해 ‘탁소텔’(도세탁셀)로 치료한 전력이 없는 전이성 거세저항성 전립선암 환자들에게 사용될 수 있도록 적응증 추가를 승인받았다는 것. FDA는 양사가 지난 3월 ‘엑스탄디’의 적응증 추가 신청서를 제출하자 ‘신속심사’ 대상으로 지정해 검토작업을 진행해 왔다. 안드로겐 수용체 저해제의 일종에 속하는 경구용 항암제인 ‘엑스탄디’는 원래 ‘도세탁셀’로 치료한 전력이 있는 전이성 거세저항성 전립선암을 치료하기 위해 1일 1회 복용하는 용도의 약물로 지난 2012년 8월 31일 FDA의 허가관문을 통과했었다. ‘전이성 거세저항성 전립선암’이란 종양이 전립선 이외의 부위로 전이됨에 따라 테스토스테론 수치를 낮추기 위해 고나도트로핀 방출 호르몬 치료를 진행했거나 고환을 제거했음에도 불구, 증상의 진행이 지속되었음을 의미하는 개념이다. 아스텔라스 파마社의 세프 커스트젠스 최고 의학책임자는 “FDA가 신속심사를 거쳐 ‘엑스탄디’의 적응증 추가를 승인한 덕분에 우리는 암이 몇 기(期)까지 진행되었는지 여부에 구애받지 않고 모든 전이성 거세저항성 전립선암 환자들에게 중요한 약물치료를 행할 수 있게 됐다”는 말로 환영의 뜻을 표시했다. 미국 캘리포니아州 샌프란시스코에 소재한 제약기업으로 ‘엑스탄디’의 개발 및 마케팅을 공동으로 진행하기 위해 지난 2009년 10월 아스텔라스 파마社와 제휴관계를 구축했던 메디베이션社의 데이비드 헝 회장 또한 이번 적응증 추가 허가결정에 무척 고무된 반응을 감추지 않았다. 적응증 추가가 승인됨에 따라 메디베이션社는 아스텔라스 파마측으로부터 9,000만 달러의 성과금을 지급받을 수 있게 됐다. 한편 FDA가 적응증 추가를 승인하는 데 근거자료로 검토한 임상 3상 시험은 ‘엑스탄디’와 고나도트로핀 방출 호르몬(GnRH) 요법을 병행한 결과 플라시보 및 GnRH 요법을 병행한 대조群과 비교했을 때 총 생존기간 뿐 아니라 방사선 진단상 증상진행 또는 사망에 이르기까지 소요된 기간이 통계적으로 유의할 만하게 연장되었음을 입증했던 연구사례이다. 즉, ‘엑스탄디’ 복용群의 경우 방사선 진단상 증상진행 또는 사망에 이른 비율이 플라시보 대조群에 비해 83% 감소한 데다 사망률로 범위를 좁히더라도 대조群보다 29% 낮게 나타났을 정도. ‘엑스탄디’ 복용群은 아울러 항암화학요법에 착수하거나 골 관련증상이 나타나기까지 소요된 시간 또한 대조群에 비해 유의할 만한 수준으로 지연되었던 것으로 파악됐다. 임상 3상 시험을 주도했던 오기건 보건과학대학 암연구소의 토마슈 M. 비어 부소장은 “호르몬 요법이 별다른 효과를 나타내지 못하는 거세저항성 전립선암 단계에서 ‘엑스탄디’가 생존기간과 증상 진행기간을 괄목할 만한 수준으로 연장시켜 줄 것임이 입증됐다”고 강조했다. 한 예로 ‘엑스탄디’ 복용群은 항암화학요법에 착수하기까지 소요된 기간이 플라시보 대조群과 비교했을 때 평균적으로 17개월까지 연장되었을 정도라는 설명이다. 이 정도라면 환자들이 항암화학요법을 필요로 하지 않으면서 증상을 조절하는 데 매우 유의미한 기간이라 할 수 있을 것이라고 비어 부소장은 덧붙였다.

이덕규 2014.09.12
병원·의료

서울시마약퇴치운동본부 전문강사 양성교육

서울시마약퇴치운동본부가 약물 오남용 예방 전문강사 양성교육을 진행했다. 서울시마약퇴치운동본부(본부장 박규동)는 지난 8월 26일과 27일 이틀간 서울시약사회 회의실에서 지역사회 약물남용 예방을 위한 '약물예방 전문강사 양성교육'을 실시했다. 교육에는 청소년 관련 단체 실무자와 사회복지 상담학을 전공하고 있는 대학원 재학생 등 30여명이 참여했다. 첫날인 26일 교육에는 신양호 원장(12단계치료공동체)의 '약물중독자와 가족의 특징' 강의를 시작으로, 조성남 원장(강남을지대병원)의 '약물중독의 치료 및 회복과정', 최재호 경감(서울지방경찰청 마약수사대)의 '우리나라 마약류 남용실태와 신종마약류 확산'에 대한 강의가 진행됐다. 27일에는 윤흥희 경감(성북경찰서 형사과)의 '마약류 투약자 조기발견 및 반응검사 실습', 원유수 시설장(서울다르크)의 '회복과 재활', 김상철 소장(파이오니아21 연구소)의 '다큐 영상물을 활용한 마약류 문제의 심각성과 대책'에 대한 강의가 이어졌다. 박규동 본부장은 "이번 교육은 우리나라 마약류 남용 문제의 실태에 대해 관련 단체 실무자들과 공유하기 위해 마련됐다"면서 "중독자와 가족이 어떤 고통을 갖고 있는지 이해함으로써 현장에서 적절한 서비스 연계가 가능하도록 해야 한다"라고 전했다. 이어 "약물중독으로 고통받는 사람들이 치료와 재활, 회복에 이를 수 있도록 돕는데 목적을 뒀다"라고 전했다. 또, 박 본부장은 "중독은 전문가의 도움을 받아야 할 질병이며, 단순히 너나 나만의 개인 문제가 아니다"면서 "많은 사람들이 관심을 갖고 함께 극복해 나가야 할 우리의 문제인 만큼 서울시마약퇴치운동본부가 앞장서겠다"라고 각오를 밝혔다.

임채규 2014.09.12
산업 /

일동제약, 하반기 영업부문 70여 명 규모 채용

일동제약(대표 이정치)이 70여 명 규모의 영업부문 신입 및 경력사원을 모집한다. 전공 제한 없이 4년제 대학 졸업자 또는 2015년 2월 졸업예정자이면 지원 가능하며, 선발된 인원은 전국 병•의원과 약국 등의 영업을 담당하게 된다. 전형 절차는 서류전형, 1차면접 및 직무적성검사, 2차면접, 신체검사, 최종합격자 발표순으로 진행되며, 국가유공자 및 보훈대상자는 관계법에 따라 우대한다. 모집기간은 9월 21일까지이며, 지원방법은 일동제약 홈페이지(www.ildong.com)상의 채용정보 메뉴를 통해 입사지원서를 작성, 인터넷으로 접수하면 된다. 기타 자세한 사항은 회사 인사총무팀(02-526-3156)과 홈페이지 등을 통해 확인할 수 있다.

이권구 2014.09.12
글로벌

항당뇨제 ‘빅토자’ 비만 치료제로도 “빅토리”

항당뇨제 ‘빅토자’(리라글루타이드)가 가까운 시일 내에 비만 치료제로도 선을 보일 수 있을 전망이다. 노보노디스크社는 FDA 내분비계‧대사계 약물 자문위원회(EMDAC)가 ‘삭센다’(Saxenda; 리라글루타이드)의 허가신청 건과 관련한 미팅을 종결지었다고 11일 공표했다. ‘삭센다’는 ‘빅토자’의 약효성분인 리라글루타이드 3mg을 1일 1회 투여하는 지속적인 체중관리 용도의 약물로 허가해 달라며 노보노디스크측이 신청서를 제출할 당시 정한 제품명이다. 리라글루타이드는 체내에서 생성되는 휴먼 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 호르몬과 97%까지 동일한 GLP-1 유사체이다. 노보노디스크는 지난해 12월 20일 FDA 및 유럽 의약품감독국(EMA)에 ‘빅토자’를 비만 치료제로도 사용할 수 있도록 해 달라며 허가신청서를 제출했었다. 이와 관련, 노보노디스크측에 따르면 FDA가 이번 미팅에서 ‘삭센다’를 지속적인 체중관리 용도로 사용했을 때의 효능 및 안전성이 제출된 자료를 통해 충분히 입증되었는지 여부를 자문위원들에 질의했다. FDA는 아울러 당뇨병 환자들을 대상으로 리라글루타이드를 1일 최대 1.8mg 용량까지 투여하는 내용의 임상시험 및 시판 후 조사가 진행되었던 것과 관련해 자문위원들에게 ‘삭센다’를 지속적인 체중관리 용도로 투여할 때의 안전성 데이터베이스 자료에 대해서도 논의를 진행토록 했다. 특히 이날 노보노디스크는 ‘삭센다’의 전체적인 효용성-위험성 평가와 관련해 자문위원들이 표결을 진행한 결과 찬성 14표‧반대 1표로 허가를 지지하는 결론을 도출했다고 강조했다. 즉, 체질량 지수(BMI) 30mg/m² 이상의 비만환자 또는 BMI 27kg/m² 이상이면서 최소한 한가지의 체중관련 병발질환을 나타내는 과다체중자들의 지속적인 체중관리를 위해 ‘산센다’를 사용할 수 있도록 자문위가 허가를 권고했다는 설명이다. 노보노디스크社의 마즈 크로그스 가르트 톰센 부회장 겸 최고 학술책임자는 “자문위가 명확한 허가권고 결론을 도출한 것을 환영해마지 않는다”며 “FDA가 ‘삭센다’의 허가 검토절차를 하루빨리 마무리지을 수 있도록 긴밀한 협의를 진행해 나갈 것”이라고 말했다. 그는 또 비만이 미국에서 중대한 공중보건 현안의 하나로 부각되고 있는 현실을 유념하면서 ‘삭센다’가 성인 비만환자들을 위한 새로운 치료대안으로 자리매김할 수 있도록 최선의 노력을 기울여 나갈 것이라고 덧붙였다. 자문위의 허가권고 결정은 BMI 30kg/m² 이상의 비만환자 또는 BMI 27kg/m² 이상이면서 병발질환을 동반한 과다체중자 총 5,000여명이 피험자로 참여한 가운데 진행되었던 대규모 임상 3상 시험결과를 근거로 도출된 것이다. 처방약 유저피法(PDUFA)에 따른 FDA의 최종결론은 다음달 20일까지 도출되어 나올 수 있을 것으로 보인다.

이덕규 2014.09.12
산업 /

세포치료제 1위 테고사이언스, 상장예비심사 승인

세포치료제 국내 매출 1위 기업인 테고사이언스㈜(대표이사 전세화)가 11일 상장예비심사를 통과했다. 지난 2001년 3월 설립된 테고사이언스는 국내 최초로 세포치료제 상용화에 성공한 바이오 의약품 전문기업으로, 월드클래스의 피부줄기세포 배양기술을 보유하고 있다. 이 기술은 피부 손상 치유, 각막재생, 주름개선 등 조직복구부터 미용까지 다양한 분야에서 폭넓게 사용할 수 있다. 주력 제품으로는 화상 및 피부재생에 사용되는 자기유래 세포치료제인 ‘홀로덤’과 동종유래 세포치료제인 ‘칼로덤’이 있다. 또한, 신약개발, 화장품 원료개발, 기초연구 등 다양한 목적에 맞게 사용되는 실험용 배양 피부 모델인 ‘네오덤’도 생산하고 있다. 전세화 대표는 “시장에서 이미 탁월성이 입증된 세포치료제 개발 기술과 노하우를 기반으로 기존 제품의 적응증을 확대해 나갈 계획이며, 줄기세포 치료제 개발에도 본격적으로 박차를 가할 것”이라며, “안정적 재무구조를 바탕으로 향후에도 지속적인 성장세를 이어갈 것이며, 상장을 통해 제2의 도약을 이루겠다”고 밝혔다. 테고사이언스의 공모 주식수는 53만 2,699주로, 우리투자증권의 주관하에 연내 상장 예정이다.

이권구 2014.09.12
산업 /

광동제약, ‘V라인 시네마데이트’140명 선정 초대장 제공

광동제약(대표이사 최성원)이 매달 개최하는 문화캠페인인 ‘V라인 시네마데이트’의 참가자를 모집한다. 광동 옥수수수염차와 함께 하는 ‘V라인 시네마데이트’가 이번에 선보일 영화는 믿고 보는 코미디 배우 ‘차태현’ 주연의 ‘슬로우 비디오’다. 남들이 보지 못하는 찰나의 순간까지 볼 수 있는 동체시력을 가진 주인공이 대한민국 CCTV 관제센터의 에이스로 활약한다는 내용의 ‘슬로우 비디오’는 특유의 유쾌함으로 무장한 차태현의 연기가 기대되는 작품이다. 시사회 참여를 원하는 사람은 광동제약의 광동 옥수수수염차 브랜드 페이지(www.oksusutea.com)에 접속해 ‘시네마데이트’ 메뉴에서 ‘시네마데이트 신청하기’ 배너를 클릭하고 영화를 보고 싶은 이유나 사연을 등록하면 된다. 참가신청은 9월 28일까지, 결과는 9월 29일에 광동 옥수수수염차 브랜드 페이지에 공개된다. 등록된 사연 중 140명을 선정하여 1인 2매씩 초대장을 제공하며, 시사회는 10월 1일 저녁 7시 30분 왕십리 CGV에서 개최된다. 광동제약 관계자는 “‘V라인 시네마데이트’는 광동제약이 2009년부터 지금까지 꾸준히 진행해 온 문화행사”라며 “앞으로도 광동 옥수수수염차를 사랑하는 많은 소비자들과 함께 호흡할 수 있는 다양한 기회를 만들 계획”이라고 밝혔다. 한편, 올해 초 배우 김수현을 모델로 선정하고 신규 광고를 시작한 광동 옥수수수염차는 특유의 수수하고, 순수한 맛과 세련된 이미지를 강점으로 내세워 젊은 여성들의 V라인을 응원하는 역할을 계속 해나갈 예정이다.

이권구 2014.09.12
정책

당뇨병 치료제 주의사항은 무엇?

식품의약품안전처(처장 정승)는 소비자에게 최근 개발된 당뇨약의 안전하고 올바른 사용법을 안내하고 당뇨병 관리에 도움을 주기 위해 '의약품 안전사용매뉴얼-경구용 혈당 강하제 복용 시 이점에 주의하세요’를 개정한다고 11일 밝혔다. 이번 개정판은 최근에 개발되어 사용되고 있는 다파글리플로진, 카나글리플로진, 엠파글리플로진 등과 기존에 사용되는 당뇨약의 작용 기전과 사용 시 주의사항 및 당뇨병 원인과 증상 등을 안내하기 위해 마련하였다. 주요 내용은 △당뇨병과 증상 안내 △최근 개발된 당뇨약(SGLT-2 억제제)과 기존 당뇨약의 종류 △사용 시 주의사항 △다른 약물과 병용 시 주의사항 △치료 중 저혈당 관리 등이다. 식약처는 당뇨병은 지속적인 자기관리가 필요한 만성 질환으로 치료약의 종류가 다양하고 개인 별로 유효성과 부작용 차이가 날 수 있어 의사나 약사의 상담 후 복용하는 것이 중요하다고 강조했다. 자세한 내용은 온라인 의약도서관(http://drug.mfds.go.kr) ebook 리스트에서 확인 할 수 있다.

신은진 2014.09.12
병원·의료

용산구약사회, 주한미군 용산부대내 불용의약품 수거

용산구약사회(회장 이병난)는 용산구보건소와 함께 지난 5일 주한미군 용산부대 내에서 미군부대 가정 내 불용의약품 안전관리에 관한 업무협의 간담회 및 캠페인을 진행했다고 밝혔다. 용산구약사회와 보건소는 주한미군 용산부대 내 병원 환경관리팀과 불용의약품 수거처리에 관한 업무협의차 간담회를 실시함으로써 미군가정 내 불용의약품의 수거를 원활히 하여 의약품의 안전한 관리에 더욱 철저를 기할 예정이다. 아울러 간담회 실시 후 용산부대 내 주한미군 및 미군가족들에게 올바른 의약품 사용과 불용의약품의 안전한 폐기 방법에 대한 캠페인 을 실시하고 관련 홍보물을 배포가 이뤄졌다. 용산구약사회는 "미군부대 가정 내 불용의약품 방치로 인한 약물 오남용 및 약화 사고를 방지할 수 있길 바란다"고 말했다.

신은진 2014.09.12
산업 /

나고야의정서 한달후 발효 바이오업계 '초비상'

‘생물유전자원의 접근 및 이익공유에 관한 나고야의정서’가 앞으로 30일 후(10월 12일)에 발효된다. 나고야의정서가 발효되면 생물유전자원을 해외로부터 들여와 이용할 때에는 그 나라(비준국)의 법에 따라 승인을 받고 이익을 공유해야 한다. 이에 따라 바이오산업계가 대책 마련에 분주한 가운데, 한국바이오협회가 적극 대응에 돌입했다. 협회에 따르면 나고야의정서 발효에 대비해 나고야의정서에 대한 이해도모와 유전자원 최대 수입국인 중국의 나고야의정서 이행법 추진현황 등을 공유하고, 국내 유용생물자원을 소개함으로써 해외에서 유전자원을 수입해 이용하는 국내 기업이 대응할 수 있도록 지원하고 있다. 특히, 그간 주로 서울에서 개최한 나고야의정서 관련 세미나에서 벗어나 지역에 소재한 바이오산업 지원기관과 공동으로 해당지역에서 개최, 지역에 소재한 중소 바이오기업이 나고야의정서에 대응할 수 있도록 지원할 계획이다. 이를 위해, 9월 15일 경기과학기술진흥원 천연물신약연구소와 공동으로 나고야의정서 산업계 대응 세미나를 수원 광교에서, 9월 22일 제주테크노파크 생물종다양성연구소와 공동으로 제주에서 세미나를 각가 개최할 예정이다. 협회는 지난 8월 27일 충북테크노파크 바이오센터와 공동으로 충북 제천에서 세미나를 개최한 바 있다. 협회 이승규 본부장은 “아직 국내 많은 기업들이 나고야의정서에 대한 대비를 못하고 있지만 이미 EU가 법을 만들어 비준했고, 또 우리나라 최대 유전자원 수입국인 중국이 내년 초 비준할 것으로 전망됨에 따라, 이제는 기업이 회사내 담당자를 지정하고 자사의 유전자원 수입국 동향을 파악하는 등 더 적극적으로 대응할 필요가 있다”고 말했다. 또 "한국바이오협회는 나고야의정서에 우리 산업계가 적의 대응할 수 있도록 향후 각국의 비준 동향 및 법령제정관련 정보 등을 수집 제공하고, 산업계의 의견 수렴을 통한 정부정책 건의와 지속적인 산업계 대상 컨설팅을 추진할 예정"이라고 강조했다. 한편 나고야의정서는 동식물 등 생물유전자원은 물론 관련 지식까지도 이를 제공한 국가로부터 사전허가를 받고 발생한 이익에 대해서는 상호협의된 조건에 따라 공유해야 한다는 것으로, 2010년 생물다양성협약 제10차 당사국회의에서 채택됐다. 11일 환경부 한국환경정책평가연구원과 서울여대 류기현 교수의 '나고야 의정서(ABS)채택에 따른 산업계 파급효과 및 경쟁력 강화방안 마련을 위한 연구'에 따르면 올해 국내 바이오산업 시장규모(9조3435억원)에서 국내 부담 규모는 연간 최대 5069억원으로 추정됐다. 이는 국내 바이오기업들이 원산지 국가와의 이익공유율을 5%로 설정했을 때 나온 수치다.

이권구 2014.09.12
중국 내 인기 한류 화장품 사기 ‘조심’

중국 내에서 한국산 화장품의 인기가 높아지면서 화장품과 관련된 사기가 일어나고 있어 주의가 필요하다. 경기 고양경찰서는 최근 국내에 입국한 중국인들을 상대로 한국산 화장품을 싸게 판다고 속여 돈을 편취한 조선족 김모씨(23세)를 사기혐의로 구속했다고 밝혔다. 김씨는 중국판 카카오톡 ‘웨이씬’을 이용해 리더스코스메틱의 마스크팩을 시중가보다 35% 할인된 가격에 판매한다고 광고한 뒤 다수의 중국인들에게 2억2,000만원 상당을 송금받아 편취했다. 이와 관련해 산성앨엔에스리더스코스메틱(사장 박철홍, 이하 리더스코스메틱)은 “자사 제품이 중국 내에서 인기가 치솟으면서 이를 악용한 사기가 벌어지고 있다”며 주의를 당부했다. 리더스코스메틱은 “기존 거래처를 위주로 제품을 출고하고 있으니 구매 전 관련 서류와 제품, 판매 이력을 꼼꼼하게 확인하는 절차가 필요하다”며 “오픈 마켓이나 SNS를 통해서는 제품을 판매하고 있지 않으니 이를 유념해 피해가 없기를 바란다”고 덧붙였다.

송상훈 2014.09.12
지난해 화장품 해외직접투자 ‘반토막’

지난해 국내 화장품산업의 해외직접투자 규모가 전년 보다 반토막 수준으로 떨어지고 해외직접투자는 중국 등 아시아 지역에 편중된 것으로 나타났다. 국내 화장품 주문자상표부착생산(OEM) 기업이 늘면서 현지 제조는 2012년보다 240% 이상 증가했다. 한국보건산업진흥원의 ‘국내 화장품산업 해외직접투자 동향 분석’ 최신 자료에 따르면 지난해 화장품산업 해외직접투자 규모(신고 기준)는 전년 1억6,694만 달러(약 1693억 원) 대비 55% 감소한 7,435만달러(약 754억원)였다. 해외직접투자액은 송금액 기준으로 6,369만 달러(약 646억 원)를 기록해 전년 1억6330만달러 대비 61% 감소했다. 신고액 대비 송금액 비율은 85.7%로 최근 5년간 실제로 송금된 금액은 신고금액보다 낮았다. LG생활건강의 경우 2012년 일본 시장 진출을 위해 ‘긴자 스테파니’를 약 1,300억 원에 인수하며 많은 투자가 이루어져 이에 따른 기저효과가 나타난 것으로 알려졌다. 업종별로는 도·소매업 해외직접투자가 4,244만달러(약 430억원), 제조업 부문이 3190만 달러(약 323억원)로 2010년부터 4년간 제조업 부문보다 도·소매 비중이 높았다. 하지만 지난해 화장품 제조업 부문의 해외직접투자 증가율은 전년 대비 240.3%로 크게 증가했다. 이는 국내 화장품 OEM 사들이 아시아 지역에 활발한 설비투자를 하기 때문인 것으로 분석됐다. 지역별로는 아시아 지역에서 6,910만 달러(약 700억원)를 투자해 전체 투자액의 92.8%라는 높은 비중을 차지했다. 그 뒤로 북미 512만 달러(약 51억원), 대양주 15만 달러(약 1억5,214만원), 중동 6만 달러(약 6,085만원)순이었다. 국가별로는 중국이 3,494만 달러로 가장 많이 투자했고 이어 △싱가포르(1561만 달러) △홍콩(1069만 달러) △미국(482만 달러) △인도네시아(359만 달러) 등으로 나타났다. 우리나라의 2013년대 중국 해외직접투자는 전반적으로 감소해 전년 대비 26.5% 감소한 48억 달러로 집계됐다. 지난해 현재 투자 목적으로는 현지시장진출(93.7%)이 압도적으로 높았고, 수출촉진(5.7%), 기타(0.5%) 등이 주요한 투자 목적으로 나타났다.

김재련 2014.09.12
병원·의료

"아시아권 국가 약사 연수교육 강화 추세"

아시아 주요 국가에서는 유럽이나 미국 처럼 약사 연수교육을 강화하는 추세인 것으로 파악됐다. 일부 국가에서는 약사면허 갱신제도를 채택하고 있는 것으로 나타났다. 대한약사회는 이달초 태국 방콕에서 진행된 세계약학연맹(FIP) 총회 기간 동안 중국을 비롯해 일본과 대만, 싱가포르 약사 회장단과 만나 현안 문제에 대해 논의했다. 또, 2017년 FIP 서울총회 개최와 관련해 협조를 부탁했다. 먼저 중국과는 자매결연을 추진하기로 했다. 대한약사회는 중국약사회 회장을 대신해 FIP 총회에 참석 중인 Wang Xiao-Liang 부회장과 만나 앞으로 양국 약사회와 긴밀한 협력을 하기로 했다. 자매결연도 추진하기로 했다. 중국약사회는 개국약사와 병원약사, 공직약사, 제약회사, 학계 등 모든 약사를 구성원으로 하고 있다. 왕 부회장은 "중국은 의약분업은 안되어 있지만 정부에서 많은 관심을 갖고 준비중에 있다"면서 "한국의 성공적인 의약분업 사례를 배우고 싶다"고 의견을 전했다. 중국은 현재 의약분업을 시행하고 있지는 않지만 특정의약품의 경우 의사 처방전이 필요한 상황이다. 특정의약품은 마약이나 항생제, 항암제 등 독성이 있는 의약품이 해당된다. 의사의 처방에 의해 구입할 수 있도록 하고 있다. 특히 중국에서는 최근 법인약국인 체인약국이 많이 생겨 활성화되는 추세를 보이고 있다. 약사 연수교육은 관리수준이 높다. 연간 20시간 이상 연수교육을 이수해야 하며, 매 4년마다 국가에서 시행하는 시험에 합격해야 면허를 유지할 수 있다. 싱가포르 대표단과도 간담회를 가졌다. 조찬휘 회장은 전 싱가포르 약사회장이자 현재 싱가포르약학대학 학장인 Prof. WK Chui와 간담회를 가졌다. 싱가포르는 지역약국의 경우 대부분이 체인약국이다. 약사 연수 교육의 경우 2년에 50학점을 이수해야만 약사 면허가 갱신된다. 연수교육은 강의와 인터넷 교육, 학술저널 구독 등 다양하게 실시하고 있는 것으로 전해졌다. 특히 전문약사와 병동약사 제도를 채택해 4년제 약학대학 졸업 후 1년의 실습과정을 거쳐야 약사가 될 수 있다. 이후 1-2년의 특수 과정을 마치면 정신과나 순환기, 감염질환, 노인병 등의 전문약사로 활동할 수 있다. 대만의 경우 최근 연수교육 관련 제도가 변경됐다. 약사 연수교육은 2012년까지 2년에 48시간의 연수 교육을 받던 제도를 금년부터 6년에 150시간을 받도록 규정을 개정했다. 약사 연수교육은 60-70%가 강의로 진행되고 30-40%가 인터넷과 저널 교육으로 실시되고 있다. 약학대학은 4년제를 채택하고 있다. 1년간 추가로 한방 등 천연약물에 관해 공부하는 학교와 6년제 Pharm D 과정의 약학대학도 있다. 지역약국의 경우 방문 약사 제도도 실시하고 있어 32시간의 특별 교육과 실습과 구두시험을 거쳐 자격이 주어진다. 일본 대표단과도 만남을 가졌다. 일본약사회 Yamamoto 회장과 Abe 상임이사와 만난 자리에서는 일본의 약사 연수교육제도 등에 대한 설명을 들었다. 일본의 경우 연수교육이 의무적인 것은 아니지만 일본약사회가 일본약사연수센터와 협력해 자율적인 연수교육을 실시하고 있으며 많은 약사들이 적극 참여하고 있다고 설명했다. 특히 약학대학은 생약제제에 대해 1년간의 전문 과정을 이수하는 학제를 운영하는 경우도 있고, 전문약사 제도를 도입해 일정한 교육과 실습과정을 마친 후 자격시험을 거쳐 8개 분야별 전문약사로서 활동할 수 있다. 또, 의사의 제네릭의 처방이 증가하고 있고 의원의 경우 특별히 의사가 대체조제 불가를 표시하지 않고 처방하는 경우가 많으며 이 경우 약국에서 자유롭게 대체조제할 수 있도록 규정되어 있어 대체조제를 하는데 큰 어려움이 없다고 밝혔다.

임채규 2014.09.12
산업 /

제약계,실거래가상환제 비상 '약가관리 해야 산다'

제약사들이 약가관리 쪽으로 급이동하고 있다. 그간 ‘리베이트 투아웃제’ 에 초점을 맞춰 왔지만, 최근 들어 실거래가상환제를 통한 가격인하를 우려하는 분위기가 확산되고 있다. 이 같은 기류의 바탕에는 리베이트로 걸릴 경우에도 ‘투아웃제’로 큰 타격을 입지만, 장려금제도가 시행되면서 등장한 실거래가상환제에 따른 가격인하는 생존과 직결돼 있다는 강한 우려가 깔려 있다. 실제 업계 내에서는 2012년 시행된 약가일괄인하 이후 특별한 약가인하 기전이 없었던 정부가 새로운 가격인하 기전을 만들 것이라는 얘기들이 자주 나오고 있다. 건강보험재정에 문제가 오면 다시 약가인하를 위한 방법을 모색할 수 있고, 이것이 실거래가 파악이라는 분석이다. 업계 한 인사는 “기등재약 인하는 전체 약가에서 얼마 안 된다. 사용량을 통한 인하도 일부 품목이다. 이것으로는 건보재정 확보 안된다. 건보재정에 문제가 오면 약가인하 얘기가 나올텐데 무엇이겠는가”라며 “장려금제를 시행하면서 실거래가 파악을 정확히 하겠다는 게 정부 의지고, 의약품유통정보센터에 이미 구축돼 있는 것으로 알고 있다. ”고 전했다. 정부가 저가구매인센티브제도를 통해 가격을 내리는 정책을 폈지만, 앞으로는 실거래가를 통해 내리고, 반발의 소지를 없애며 정책을 추진하기 위해 철저한 실거래가 파악에 나선다는 분석이다. 당장 제약사들 사이에서는 실거래가를 통한 가격인하는 평균가가 아닌, 하한가로 할 수 있다는 얘기들도 나오고 있다. 분위기가 심상치 않게 흐르며 업계 내에서는 가격관리에 적극적으로 나서야 한다는 목소리가 확산되고 있다. 제약과 병원의 직거래 가격, 제약사가 도매에 주는 출하가격 등 전반적인 관리에 나서야 한다는 것. 가격인하를 위한 실거래가 파악을 위해 제약사가 도매상 병원 등에 공급하는 가격 등을 정부가 모두 체크할 것이기 때문이라는 지적이다. 이 인사는 “ 내년 하반기 가격인하 해야 되지 않겠는가라는 얘기가 정부 일각에서 나오는 데 그 자료는 금년이나 내년에 입찰 등에서 나온 낙찰가 출하가 공급가 등이 될 것이다. 단독품목은 물론이고 경쟁품목도 너무 낮은 가격에 공급되면 나중에 가격인하라는 큰 문제가 올 것"이라며 " 최근 다국적제약사들도 의약품 공급과 관련해 가장 고민하는 것이 뭐냐 하면 가격인하다. ”고 지적했다. 제약사들이 의도하지 않은 가격임에도 병원과 도매상 간 저가로 계약된 가격에 공급하고 5배수 7배수까지 제공하는 지금까지의 관행(?)을 계속하면 매출 이상의 큰 부메랑을 맞을 수 있다는 지적이다. 업계에서는 도매상들도 조심해야 한다고 지적하고 있다. 지금까지는 제약사의 뜻이 아닌 저가 낙찰도 무리없이 넘어갔고(제약사가 공급) ,더욱이 1원낙찰을 해놓고도 제약사로부터 5배수 7배수까지 받으며 이익을 챙기는 경우가 있었지만, 앞으로는 이익이 아니라 책임을 지는 시점이 온다는 것. 다른 인사는 “ 만약 100원 짜리 약을 도매가 병원에 10원 20원에 계약했음에도 제약사가 공급했다면 제약사가 가격인하를 감수하고 하는 것으로 밖에 볼 수 없다. 그러나 제약사가 원치 않았는데 도매가 제약사와 협의 없이 계약하면 도매가 책임져야 할 시점이 분명이 온다."며 " 앞으로는 약가인하를 위해 정부가 제약이 유통에 주는 가격을 철저히 조사할 수 밖에 없고, 제약사도 회사의 존망이 걸린 문제기 때문에 지금과는 분명히 다를 것”이라고 말했다. 또 다른 인사는 “ 일괄약가인하 이후 제약사들이 매출을 위해 유통가격 문란행위를 방조하며 동참해 왔고 크게 당한 예도 많지 않지만, 앞으로는 가격관리를 등한시하고 유통정책을 철저히 확립하지 않으면 큰 부메랑을 맞을 것"이라며 " 제약사들이 소탐대실하지 말고 새로운 판을 확실히 짜야 할 것”이라고 지적했다.

이권구 2014.09.12
정책

'둘록사정' 등 18품목조합 저함량 배수처방 신설

일동제약 둘록사정 등 18품목 조합이 저함량 배수처방목록에 새롭게 올랐다. 건강보험심사평가원(원장 손명세)은 최근 약제급여목록 및 급여상한금액표의 고시 개정에 따라 변경된 저함량 배수처방·조제 대상 의약품 목록 총 1,809개 품목 조합(경구제 1,389개, 주사제 420개)을 공개했다. 첨부한 약제 목록은 DUR에 의한 정보제공 및 요양급여비용 청구 명세서 심사 시 전산 자동 점검 대상이 된다. 9월 목록에 신설된 품목조합을 살펴보면, 동광제약 '동광돌록세틴캡슐' 등 '둘록세틴염산염' 성분의 9개 품목조합 약제가 저·고함량 신설로 목록에 올랐다. 반면, 초당약품공업 '탈로마캡슐'과 유니메드제약 '아피졸정' 등은 약가변동으로 목록에서 삭제됐다.

최재경 2014.09.12
산업 /

의약품유통업계, GSK 유통마진 해법찾기 골몰

의약품유통업계가 손익분기점에도 못미치는 유통비용을 제공하고 있는 글락소스미스클라인(GSK)과의 대결구도에서 해법 찾기에 골몰하고 있다. 의약품유통업계와 GSK는 지난해 말부터 도매업체에 제공하는 유통비용을 놓고 지리한 줄다리기를 하고 있다. 도매업체들이 주장하는 손익분기점 수준의 유통비용은 8%후반인데 GSK가 제공하는 유통비용은 6%대에 불과한 실정이다. 이에 따라 의약품유통업계는 30여 종합도매업체가 참여하고 있는 약업발전협의회가 주도해 GSK에 유통비용을 현실화해줄 것을 압박하고 있다. 의약품 유통업계의 거센 압박에 밀려 GSK는 유통비용을 0.5% 인상하겠다는 방침을 제시했지만 약업발전협의회측이 거부했다. 이에 GSK는 의약품 유통업계에 제시한 유통비용 인상안을 철회한채 대화창구를 닫고 의약품 유통업계의 항복(?)만을 기다리고 있는 모양새이다. 다국적제약사중 대표적으로 낮은 유통비용을 제공하는 업체인 GSK를 대상으로 일전을 벼르던 의약품 유통업계가 현재로서는 궁지에 몰려 있는 상황이다. GSK측에 철회한 유통비용 인상안을 다시 제시해 줄 것을 요청할 수도, 그렇다고 GSK를 대상으로 집단행동에 돌입하기 어려운 상황에 처했기 때문이다. 당초 의약품 유통업계는 GSK측이 유통비용 인상 요구를 수용하지 않을 경우 제품 취급 거부 등의 집단행동에 돌입할 방침이었다. 하지만 매출 상위권 일부 업체들이 집단행동에 부정적인 입장을 표명한 것으로 전해지면서 GSK와의 유통비용 대결구도에서 끌려다니는 형국이라는 분석이다. 이같은 상황에서 9월 15일 열릴 약업발전협의회 월례회가 GSK와의 유통비용 협상에 중요한 고비가 될 전망이다. 약업발전협의회가 의약품도매업계의 입장을 대변하고 협상 테이블에 나섰던 만큼 지리하게 이어져 온 GSK와의 유통비용 대결 구도를 어떤 식으로든 마무리짓기 위한 책임이 있기 때문이다. GSK와의 유통비용 대결상황이 뚜렷한 결론을 맺지 못하고 지지부진한 상황이 지속되면 약업발전협의회의 역할론에 대한 비판의 목소리가 분출됨은 물론 의약품 유통협회까지 그 책임의 여파가 미칠 수 있다는 것이 관계자들의 분석이다. 이로 인해 약업발전협의회는 실리를 찾기 위해 GSK측이 제시한 유통비용 인상안을 받아 들이기 위해 협상 테이블에 나서던지, 아니면 제품취급 거부 결의를 할 수 밖에 상황에 놓이게 됐다. 하지만 어떤 결론을 내리던간에 의약품 유통업계 내부에 미칠 후폭풍이 만만치 않다는 점에서 약업발전협의회 관계자들의 고심이 적지 않은 것으로 전해졌다. GSK와의 유통비용 대결구도를 종식시키기 위한 해법을 찾기 위해 의약품 유통업계의 고민이 깊어지고 있다는 지적이다.

김용주 2014.09.12

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