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정책

12월부터 프레탈정 단독·병용투여시 급여인정

항혈전제인 프레탈정 등에 대한 급여가 12월부터 확대 적용될 예정이다. 보건복지부는 최근 요양급여 고시개정안 행정예고를 통해 일부 약제에 대한 급여기준을 변경하고 12월 1일부터 적용할 예정이라고 밝혔다. 우선 프레탈정 등 실로스타졸 경구제의 단독 투여 및 병용투여시 급여가 신설됐다. 현행기준에 따르면 프레탈정 등은 항혈소판 작용과 혈관이완 작용을 동시에 가지고 있으나, 경구용 항혈전제 급여기준에 따라 말초동맥성질환에 투여시 제한이 있었다. 개정안은 이를 고려하여 단독투여 및 타 경구용 항혈전제와 병용이 가능하도록 개별 고시로서 급여 인정했다. 더불어 경구용 만성 B형간염 치료제 사용시 12세 미만 소아에게는 투여소견서를 제외하도록 했다. 만 12세 미만 소아의 만성 B형간염에는 라미뷰딘 경구제가 유일한 치료제임을 고려한 것. 울티바주 등 염산레미펜타닐 주사제는 수술 중 용량조절이 빠른 마취가 중요한 신경외과 수술, 혈역학적 안정이 중요한 심장수술에 권유되고 있으며, 간·신부전환자 등에게 약물동력학이 변하지 않은 장점 등을 고려해 급여범위를 확대했다. 에스메론주 등 로쿠로늄브롬화물 주사제는 현행급여기준을 삭제해 급여대상을 확대했다. 빠른 작용발현 및 회복을 보이는 장점이 있는 점을 고려하여 허가사항 범위내 투여시 급여를 인정했다. 골다공증치료제는 방사선 촬영 등에서 골다공증성 골절이 확인된 경우로 투여대상 및 투여기간의 내용을 명확히 했다. 이 외에도 이미그란정, 오바지오필름코팅정 등에 대한 급역준이 변경돼 총 11개 항목에 대한 급여적용기준 변경, 1개 항목에 대한 급여 신설, 1개 항목 급여기준 삭제가 이뤄졌다. 한편 해당 개정안에 대해 의견이 있는 경우 이달 24일까지 의견서를 복지부로 제출하면 된다.

신은진 2014.11.17
병원·의료

선택분업 발언 관련 정의화 국회의장실 항의 방문

약사회가 선택적 의약분업 발언과 관련해 정의화 국회의장실을 항의 방문했다. 대한약사회(회장 조찬휘)는 정의화 국회의장이 지난 13일 '병원경영 국제학술대회' 축사를 통해 일본식 선택적 의약분업 발언을 한 것과 관련해 국회의장실을 지난 14일 항의 방문했다고 밝혔다. 약사회는 국회의장 김성동 비서실장을 만나 정 의장의 "일본식 선택적 의약분업" 발언은 우리나라 의약분업의 근간을 흔드는 발언이었다고 지적했다. 또, 약사회는 정 의장의 발언의 부당성에 대한 항의 서한과 이 발언에 대한 정 의장의 진의와 진정성 있는 답변을 듣기 위해 조속히 면담 자리를 마련해 줄 것을 요청했다. 이날 국회의장실 방문에는 대한약사회 이영민 부회장과 한갑현 사무총장, 윤영미 정책위원장이 참석했다.

임채규 2014.11.17
병원·의료

약의날 기념식에서 훈장 처음으로 수여

처음으로 약의날 기념식에서 수여되는 훈장 수상자가 공식 발표됐다. 조선혜 지오영 회장이 동탑산업훈장을 수상한다. 또, 박호현 대한약사회 감사는 산업포장을 수상한다. 약의날 추진본부(본부장 이영민 대한약사회 부회장) 오는 18일 오후 5시부터 웨스틴조선호텔 그랜드볼룸에서 진행되는 제28회 약의날 기념식장에서 처음으로 훈장이 서훈된다고 밝혔다. 추진본부는 약의날 첫 훈장의 주인공은 조선혜 ㈜지오영 회장으로 동탑산업훈장을 받는다고 밝혔다. 이와 함께 지난해 처음 수여된 산업포장은 박호현 대한약사회 감사가 수상하게 된다고 발표했다. 조선혜 회장은 우리나라 의약품 유통과 물류의 대형화, 투명화, 선진화를 통한 유통산업 혁신과 예방의학 학술 연구 세미나 등을 통한 국민건강증진에 기여한 공로를 인정받았다. 특히 아림장학재단과 숙명문화재단 등을 통해 육영사업과 사회봉사활동을 수행하는 등 국민보건향상에 기여한 점도 높이 평가됐다. 박호현 감사는 보건의료인으로서 국민 건강과 보건향상을 위해 노력하고 지역사회 봉사에 헌신하고 있다는 점이 긍정적인 평가를 받았다. 예년과 같이 약업 관련 8개 단체 공동주관으로 개최하는 이번 기념식에서는 약업 발전 유공자에게 대통령 표창과 국무총리 표창, 보건복지부 표창, 식품의약품안전처장 표창을 각각 시상하게 된다. 훈장 서훈과 관련해 이영민 추진본부장은 "정부는 약업계가 그동안 약업 발전은 물론 우리 사회 발전의 추동력으로 기여해 온 점을 평가한 것으로 본다"면서 "약업계가 사회적 위상을 높이는 계기가 될 것"이라고 평가했다. ▲ 수상자 명단 △동탑산업훈장:조선혜 ㈜지오영 대표이사 △산업포장:박호현 대한약사회 감사 △대통령 표창 (2명) 김윤종 마성상사 대표이사, 윤영미 대한약사회 정책위원장 △국무총리 표창 (3명) 김현태 대한약사회 부회장, 이영미 삼성서울병원 약제부장, 서동삼 세원셀론텍㈜ △보건복지부장관 표창 (6명) 정규형 대전시약사회 회장, 함삼균 경기도약사회 회장, 서동욱 JW홀딩스 부장, 이병규 덕일약품 대표, 정영훈 대한약학회 사무총장, 김주신 전북대병원 약제부장 △식품의약품안전처장 표창 (19명) 안혜란 대한약사회 정보통신위원장, 김동길 강남구약사회 회장, 신정섭 녹십자 부장, 기민효 종근당 부장, 김상종 한미약품 과장, 남희곤 한국오츠카제약 팀장, 하형성 성원약품 대표이사, 이순형 씨에라팜 대표이사, 박동호 피엔씨팜 대표이사, 허익수 한국코와 부사장, 이근복 한국의약품수출입협회 선임연구원, 송상엽 노보노디스크제약 부장, 최민기 한국로슈 부장, 김선영 젠자임코리아 상무, 강호진 한국먼디파마 상무, 이주영 대한약학회 영문지편집부위원장, 신동윤 대한약학회 학술위원, 곽경숙 영남대병원 약제부장, 백진우 순천향대 구미병원 약제팀장

임채규 2014.11.17
병원·의료

주변 처방전 모이는 약국, 입지아닌 무엇(?)이 있다

약국 문을 새롭게 열거나 이전 계획이 있다면 ‘어디서, 어떤 약국을 하나’를 고민할 것이다. 이미 포화상태인 대형병원이나 메디컬센터 자리에만 연연할 것이 아니라, 지역 특성과 요양기관 현황을 파악해 동네에 꼭 필요한 약국을 만들어 가는 것도 성공적인 약국경영에 필수요소이다. 이제 첫 단추를 끼는 의사와 약사들을 위해 약업신문에서는 건강보험심사평가원 빅데이터를 활용해 개국/개원에 필요한 지역별 (구/동별) 의료기관현황과 처방조제 상위 병의원 및 약국, 다빈도처방 성분을 분석해 연중기획으로 보도한다. - 편집자 주- 금천구는 서울특별시의 남·서단에 위치하여 동쪽으로는 관악구, 서쪽은 광명시, 남쪽은 안양시와 경계를 이루며, 북쪽은 구로구와 접해있다. 금천구는 서울의 대표적인 공업지역으로 꼽히며 토지용도가 공업지역과 주거지역으로 양분되었으나, 공업지역에 소규모 공장이 밀집되고 주택이 들어서면서 토지 이용이 혼재된 지역이다. 요양기관 수, 서울 25개 구 중 24번째건강보험심사평가원의 2013년 청구기준으로 서울 금천구의 요양기관 수는 총447개(상급종합병원, 종합병원 제외)로 병의원이 150개, 약국 122개, 치과 150개, 한의원은 70개이다. 서울 25개 행정구역 중 요양기관 수로 24번째에 해당된다. 금천구는 서울시의 2.1%에 해당되는 면적으로 시흥동, 독산동, 가산동으로 분류할 수 있다. 이 중 요양기관이 가장 많이 분포된 지역은 시흥동으로 병의원이 72개, 약국 56개, 한의원 42개, 치과 39개가 위치하고 있다. 독산동에도 병의원(59개)과 약국(53개)의 분포가 높았고, 약국이 병의원보다 6개소 정도 적은 것으로 나타났다. 시흥동에 비해 상대적으로 병의원에 비해 약국 수가 많은 것으로 분석될 수 있다. 가산동에는 병의원 13개 약국 19개에 비해 치과가 35개로 나타나 치과가 많이 위치한 것으로 나타났다. 약국, 처방조제는 얼마나 금천구에서 가장 많은 처방전을 발행한 병의원은 시흥동에 위치한 A의원(소아청소년과)로 2013년 7만여건의 처방을 한 것으로 나타났다. 금천구는 대형 의료기관이 없는 대신 의원급 의료기관의 진료가 높고, 내과뿐만 아니라 정형외과, 이비인후과, 안과 등의 청구가 높은 것으로 나타났다. 약국은 시흥동에 위치한 ㅂ약국이 가장 처방 조제를 많이 한곳으로 나타났다. ㅂ약국은 시장과 대형유통매장 인근에 위치해 있어 유동인구가 많은 지역이라는 특징이 있으나, 무엇보다 주거시설과 상업시설이 고루 위치한 곳이라는 장점이 있는 곳이다. 2013년 기준으로 16만건의 처방조제를 한 것으로 나타나 주변 처방전이 ㅂ약국으로 집중 됐음을 알 수 있다. 상위처방 성분은 금천구에서 가장 많이 처방된 의약품 성분은 streptokinase·streptodornase(streptokinase10000IU,streptodornase2500IU)으로 이 성분은 대부분 기침가래 등의 증상이 나타나는 감기약 등에 사용된다. 알레르기용약인 chlorpheniramine maleate 성분과 해열소염제로 쓰이는 loxoprofen sodium 등도 감기 등의 질환에 많이 쓰이는 성분이다. 또한, 안과 수술에서 세포의 보호, 조직간극의 유지, 조직윤활을 위해 사용되는 점성고분자 물질의 대표 물질이라 할수 있는 sodium hyaluronate의 성분도 처방이 높았다. 이 밖에 천식치료제 성분인 formoterol fumarate과 진해거담제 성분인 levodropropizine, 항히스타민제로 급성비염 치료제로 쓰이는 levocetirizine도 처방 상위 성분으로 나타났다.

최재경, 함택근 2014.11.17
산업 /

‘제약 10대강국 실현, 수출 의약품 지원 정책 절실’

국내 제약사들이 내수의 한계를 극복하고 해외진출을 통해 국가경제에 기여하기 위해 수출에 매진하고 있는 가운데, 정부가 수출 의약품 지원 정책을 강화해야 한다는 지적이 제기됐다. 이장호 LG생명과학 부장은 '제약협회 정책보고서 3호'에 기고한 ‘국내개발신약 경쟁력 확보를 위한 보험약가 사후관리 개선방안’에서 사용범위 확대 사전인하시 우대, 사용량-약가연동 협상시 우대, 실거래가 조사에 따른 약가조정시 우대 등을 통해 수출 의약품을 지원해야 한다고 제안했다. 이장호 부장은 우선 원개발국의 가격이 해외 수출시 참조가격으로 결정되다 보니 국내 등재가격이 수출시 판매 전략과 가격협상력에 중요한 요인으로 작용하고 있다며, 보험약가 측면에서 등재 당시 낮은 약가일 수도 있으나, 가장 현실적인 문제는 출시 이후의 지속적인 약가인하 기전에서 비롯된다고 지적했다. 일례로 국산신약 14호인 일양약품 ‘놀텍정 10mg’는 2009년 12월 발매 이후 시장형실거래가 상환제, 사용량-약가 연동제 유형1과 3, 사용범위 확대에 따른 사전인하의 기전에 따라 최초 1,405원에 등재된 약가가 현재 1,192원으로 조정됐고, 앞으로 사용범위 확대에 따른 약가 인하와 동일제제 출시에 따른 약가 인하가 예상된다는 것. 보령제약의 ‘카나브정’도 터키 진출을 준비하다가 낮은 약가로 인한 사업성 부족으로 수출을 포기한 사례가 있다. 정부의 보험재정 수급균형을 위해 약가 사후관리제도가 불가피하겠지만, 국내 의약품의 수출 경쟁력 확보를 위해 정부의 규제정책과 지원정책 간 균형이 절실히 필요하다는 진단이다. 이장호 부장은 이와 관련, 국내 제약기업의 수출 활성화를 위해, 수출을 목표로 하며 원개발국 약가를 참고해 등재되는 신약, 자료 제출의약품, 개량신약, 생물학적제제 등의 약가보전에 대한 정부의 지원방안이 마련돼야 한다고 지적했다. 특히 등재 당시 수출계약(수출계약서, MOU, CDA 체결 등)이 체결됐거나, 해외허가/임상을 진행중인 품목에 우선적으로 약가 우대 규정을 적용해줘야 한다고 제시했다. 이들 ‘지원품목’ 중 협상절차를 통해 등재되는 의약품은 신규 등재시 약제급여평가위원회에서 ‘지원품목’ 여부를 평가해 약제급여평가위원회 평가결과에 명시할 수 있으며, 산정절차를 통해 등재되거나 기등재된 의약품은 지원규정 시행 후 최초 약가조정대상이 되었을 때 평가 기준에 부합하는 의약품을 ‘지원품목’으로 지정해 지원제도 적용이 가능하다는 것. 이장호 부장은 구체적으로 ‘사용범위 확대 사전인하시 우대’와 관련, 등재 당시 대체약제의 적응증 범위내에서 사용범위가 확대될 경우에는 사전인하 대상에서 제외가 필요하고, ‘지원품목’에 대해서는 사용범위 확대에 따른 사전인하시 최종 결정된 사전 인하율의 일정 비율을 감면하거나 사전 인하를 면제하는 지원제도가 마련돼야 한다고 제안했다. ‘사용량-약가 연동 협상시 우대’와 관련해서도 현행 사용량-약가 연동 협상제도에 따르면, 국내에서 규모의 경쟁력을 갖추어 제품의 가치를 높이는 것이 사실상 불가능해지고, 이는 국내 제약산업의 하향평 준화와 제품의 국제경쟁력 약화로 이어지게 될 것이라고 지적했다. 때문에 ‘지원품목’으로 지정된 의약품에 대해서는 전년도 수출액 또는 등재 이후 R&D 투자비용을 고려하여 협상참고가격을 우대 적용하거나. 협상참고가격에서 일정 비율을 감면 또는 협상에서 면제하는 등의 지원 제도가 필요하다는 것. 이를 통해 블록버스터급 국내 의약품의 육성 과 적정가치의 보존이 가능하고, 해외 수출을 통한 R&D 투자의 선순환 궤도에 안착할 수 있다는 진단이다. 이장호 부장은 '실거래가 조사에 따른 약가 조정'도, 이 제도에 따른 지속적인 약가 인하로 수출시 의약품 가치가 저평가되어 가격협상력을 잃게 되는 결과를 가져오지 않을까 우려된다며, 적어도 ‘지원품목’에 대해서는 기존 R&D 투자액에 따른 상한 금액 인하의 최대 감면율만큼은 추가로 감면해주는 제 도 지원이 필요하다고 지적했다. 이장호 부장은 “ 정부의 국정과제중 하나인 ‘2017년까지 세계 10 대 제약강국 도약’의 실현을 위해, 정부가 지원을 강화하고 있지만, 원개발국의 약가를 기준으로 수출국의 약가가 결정되는 구조 속에서, 경쟁력 있는 약가 를 형성할 수 있는 지원책은 전무했으며, 대부분 진출 국가의 인허가획득지원, 인허가절차 간소화, 국제기구 조달시장 동향 등 보조적·행정적 지원에 그치고 있었다.”며 “제약사들은 체감지수가 높은 구체적이고 실질적인 약가 정책을 기다리고 있다 ”고 밝혔다.

이권구 2014.11.17
산업 /

현대약품, 사계절 가정상비약 ‘스토마신 캡슐’ 출시

현대약품은 사계절 인후통 가정상비약 ‘스토마신 캡슐’을 출시했다. 스토마신 캡슐은 한의학의 구풍해독탕으로 불리는 처방으로 인후와 항염에 처방되는 생약들을 적절히 배합해 편도염과 편도주위염, 인후염 등을 개선시켜 주는 제반 염증 치료제다. 구풍해독탕의 성분 중 방풍과 형개는 두통, 발열, 비염을 완화시키는 등 초기감기에 효과적이다. 강활은 해열작용과 진통작용을 하면서 감기로 인한 두통을 가라앉히고 항염 작용으로 피부 내 질환을 주로 치료하는 처방이다. 우방자와 연교는 목이 붓고 열이 나는 진통에 효과가 있어 인후염이나 편도선염에 좋으며, 길경은 기침으로 인한 화농성질환, 인후통에 사용되는 처방이다. 현대약품 약국마케팅 이혜림 약사는 “스토마신 캡슐은 일반적으로 인후통 치료제로 쓰이는 은교산 제제보다 급성인후염이나 편도염에 효과가 좋다고 알려진 구풍해독탕 제제를 사용한 제품이다”며 “스토마신 캡슐은 봄철의 황사나 여름철 냉방병, 가을과 겨울철 기온차 등으로 인한 목 따가움이나 염증에 효과가 있는 사계절 가정 상비약”이라고 전했다. 스토마신 캡슐은 10 캡슐 포장의 일반의약품으로 처방전 없이 약국에서 구매가 가능하다.

이권구 2014.11.17
산업 /

보험약가제도 개선과제 특집 정책보고서 제3호 발간

한국제약협회(회장 이경호)가 17일 신약가치반영 개선방안과 보험약가 사후관리 개선방안 등 보험약가제도 부문의 규제개선 과제를 특집으로 다룬 정책보고서 ‘KPMA Brief’ 3호를 발간했다. 보고서는 보험약가제도 부문을 집중적으로 다루면서도 나고야의정서 발효에 따른 파장, 보건의료분야 빅데이터의 활용현황 등에 대해서도 관련 전문가들의 진단도 게재했다. 이선영 복지부 보험약제과장은 '건강보험 약가제도 운영현황과 정책방향'에서 경제성평가제도 개선을 비롯한 가치 기반(value-based) 약가의 결정 및 관리체계 강화,사용량-약가연동제 운영 등 사용량 관리를 통한 총약품비 관리강화 방안에 대해 밝혔다. 이과장은 "급격한 고령화와 만성질환의 증가로 의약품 사용량은 지속적으로 증가할 것이 예상됨에 따라 약가의 관리뿐만 아니라 의약품의 사용량 관리를 통한 건강보험 재정 건전화와 약제비 관리가 요구된다"면서 "현재는 약가 사후관리의 한 방법으로 사용량-가격을 연계한 조정제도를 운영하고 있지만 장기적으로는 개별 품목의 약가 조정을 통한 약가 관리를 넘어 연간 총약품비 지출의 목표를 설정하고 이에 대한 책임을 사회적으로 공유하는 시스템을 모색할 필요가 있다"고 지적했다. 정형선 연세대 보건행정학과 교수는 'OECD 의약품비의 국제비교 :유의점과 시사점'에 대해, 이덕구 법무법인 세종 변호사가 '국민건강보험법상 제약기업의 법적 지위'에 대해 전문가로서의 견해를 밝혔다. 제약협회에서 구성, 운영중인 TFT 멤버나 일선 제약현장의 관계자들도 필진으로 대거 참여, 업계의 구체적인 사례와 의견을 밝혔다. 협회 국내개발신약TFT의 이장호 LG생명과학부장은 '국내개발신약 경쟁력 확보를 위한 보험약가 사후관리 개선방안'을 통해 보험등재 제도상의 불합리성 해소와 해외시장 판로 개척을 위한 정부의 실질적인 지원방안 마련이 절실하다고 지적했다. 그는 "국내 제약기업의 수출 활성화를 위해, 수출을 목표로 하며 원개발국 약가를 참고하여 등재되는 신약, 자료제출의약품, 개량신약, 생물학적제재 등의 약가보전에 대한 정부의 지원방안이 마련되어야한다"면서 "국내 의약품의 활발한 해외진출과 수익창출에 있어 경쟁력있는 약가협상이 가장 핵심이고, 본질적인 요소인만큼 정부가 업계의 건의를 진지하게 검토해달라"고 요청했다. 외자약가연구위원회 김경선 한국에자이 부장은 '신약가치반영 개선방안'에서 "현재의 신약등재제도로서는 신약가치반영에 어려움이 존재하며 이로 인해 신약의 환자접근성이 제한되고있다"면서 경제성 평가시 비교약제의 범위 축소, 희귀의약품 및 희귀난치성질환 치료제 경제성평가 대체 평가방안 마련 등을 제안했다. 또 약품비절감장려금제 TFT의 김민권 종근당 팀장은 '보험의약품 실거래 상환제도의 안착을 위한 제언'에서 "현행 의약품 상환제도를 부조리 개선과 동등하게 건강보험 재정의 효율적이고 합리적인 관리 측면을 대명분으로 설계할 필요가 있다"고 지적했다. 이외에도 '중복인하 해소를 위한 약가사후관리제도의 개선방안'(사용량약가연동제TFT소속 김보경 한국 다케다부장), '약제급여목록 규격단위 표준화 및 포장단위별 등재'(규격단위TFT소속 정진용 JW중외제약 부장) 등도 실렸다. 제약산업을 포함한 보건의료분야에서 중요성이 한층 부각되고 있는 빅데이터와 관련, 전문가들과 현장의 글도 실려 눈길을 끌었다. 황의동 건강보험심사평가원 보건의료빅데이터센터장은 '보건의료빅데이터와 제약산업의 만남과 과제', 이경아 CJ헬스케어 대리는 '보건의료 빅데이터의 국내외 활용현황과 기대효과'을 주제로 현황과 과제를 다루었다. 이밖에 최근 열린 나고야의정서 파장 관련 설명회 등에서 전문가로서의 식견을 소개한 이병희 국립생물지원관 국가생물다양선센터 연구관이 '나고야의정서 발효와 국내이행 사항의 중요성'에 대해 글을 게재했다. 이경호 제약협회 회장은 이번 정책보고서 3호에 실린 '발행인 편지'를 통해 "우리 국민은 보험의약품들을 싸게 구입하려는 욕구 못지않게 우수한 품질의 의약품, 새로운 의약품을 필요로 하며 정부 역시 보험재정을 잘 관리하는 한편으로 보건의료기술의 발전을 통해 국민 건강을 증진시켜야한다"면서 "이 점에서 보험재정 절감에치우친 약가정책은 의약품과 의료서비스의 질을 낮추는 원치않는 결과를 초래 할 수 있으며 제약협회가 보험재정의 지속가능성과 제약산업의 발전을 두루 감안하는 균형있는 약가정책을 요구하는 이유도 여기에 있다"고 강조했다. 협회가 현안 위주로 분기별로 발간되는 정책보고서는 인쇄물 형태로 전 회원사와 복지부 등 관계 부처에 배포되며 협회 홈페이지(www.kpma.or.kr)를 통해 전문을 공개하고 있다.

이권구 2014.11.17
산업 /

대형도매, 중소도매와 유통비용 이익 나눈다

의약품유통협회가 대형업체와 중소형업체들간의 상생 협력을 이끌어내기 위해 노력을 하고 있어 주목된다. 제약사들과의 협상을 통해 확보한 유통비용 인상분의 일부를 중소 도매업체와 나누기 위한 풍토를 조성하기로 한 것. 한국의약품유통협회는 의약품 유통비용 현실화와 관련해 거래 규모가 큰 대형업체에게만 혜택이 돌아 간다는 업계의 지적에 따라 중소형 유통업체(도도매)들도 유통비용 인상에 따른 효과가 파급될 수 있도록 적극 노력키로 했다고 18일 밝혔다. 이를 위해 의약품유통협회는 대형, 중소형 유통업체 상생협력 방안을 마련해, 참여를 독려한 바 있으며 총 73개 업체가 이에 동의하는 확인서를 제출했다고 설명했다. 또 참여업체는 지역별로 골고루 분포돼 각 지역별 도도매 업체들도 유통비용 인상에 따른 효과를 볼 수 있을 것으로 의약품유통협회는 기대하고 있다. 의약품유통협회는 대형 및 중소형 유통업계가 상생을 통해 국내 의약품 유통시장의 중추적 역할을 할 수 있는 환경을 구축하는데 노력하겠다고 강조했다.

김용주 2014.11.17
글로벌

FDA, ‘아바스틴’ 난치성 난소암 적응증 승인

로슈 그룹의 일원인 제넨테크社는 FDA가 항암제 ‘아바스틴’(베바시주맙)의 적응증 추가를 승인했다고 14일 공표했다. 이번에 추가된 ‘아바스틴’의 새로운 적응증은 백금착체 항암제 내성 재발성 난소암 환자들에게 항암화학요법제들과 병용투여하는 용도이다. FDA는 이에 앞서 지난 7월 ‘아바스틴’의 백금착체 항암제 내성 재발성 난소암 적응증 추가 건을 신속심사 대상으로 지정하고 관련절차를 빠르게 진행해 왔었다. ‘아바스틴’과 항암화학요법제들을 병용투여하는 적응증은 EU 집행위원회에서 지난 8월 허가관문을 통과한 바 있다. FDA는 ‘아바스틴’과 항암화학요법제들을 병용투여한 그룹의 경우 평균 무진행 생존기간이 6.8개월에 달해 항암화학요법제 단독투여群의 3.4개월을 크게 상회하는 등 사망률과 증상 악화율이 62% 낮게 나타났음이 눈에 띈 임상 3상 시험결과를 근거로 적응증 추가를 승인한 것이다. 부작용은 이미 승인받은 ‘아바스틴’의 다른 암들과 관련해 진행되었던 임상시험에서 관찰된 것과 대동소이한 수준을 보였다. 다만 이번 시험의 경우 고혈압과 통증, 홍반 또는 손‧발 부종 등이 일부에서 수반된 것으로 파악됐다. 난소암은 미국에서 각종 부인암 가운데 사망률이 가장 높게 나타나고 있는 암이다. 올해 미국에서만 2만2,000명 가까운 여성들이 난소암을 진단받고, 약 1만4,000명 이상이 이로 인해 사망할 것이라 추정되고 있는 형편이다. 새로운 적응증이 FDA의 허가를 취득함에 따라 ‘아바스틴’은 미국에서 6가지 다양한 유형의 암들에 사용이 가능한 항암제로 자리매김할 수 있게 됐다. 임상시험은 총 361명의 백금착체 항암제 내성 재발성 상피성 난소암, 원발성 복막암 또는 나팔관암 환자들로 앞서 2회의 항암치료를 받았던 이들을 충원한 가운데 진행됐다. 피험자들은 6개 그룹으로 무작위 분류를 거쳐 각각 ‘탁솔’(파클리탁셀), ‘하이캄틴’(토포테칸) 또는 페길化 리포좀 독소루비신을 ‘아바스틴’과 함께 병용투여받거나, ‘아바스틴’을 제외한 항암화학요법제들을 단독투여받았다. 제넨테크社의 산드라 호닝 최고 의학책임자는 “난치성 난소암으로 손꼽히는 백금착체 항암제 내성 재발성 난소암 환자들을 위한 새로운 치료대안이 허가를 취득한 것은 ‘아바스틴’ 및 항암화학요법제를 병용투여하는 요법이 15년여만에 처음”이라며 의의를 강조했다. 그는 또 임상시험에서 ‘아바스틴’과 항암화학요법제를 병용투여한 그룹의 증상 악화율 및 사망률이 62%나 낮게 나타난 데다 항암화학요법제들 가운데서는 ‘탁솔’이 가장 괄목할 만한 효과를 발휘한 것으로 분석됐다며 항암제 선택의 중요성을 지적했다.

이덕규 2014.11.17
산업 /

DHP제약,통증완화 자기칩으로 의료기시장 진출

(주)DHP제약(대표이사 이재수)이 (주)목편한세상 한의원 전국네트워크와 의료기기 “타이탄링 자기칩” 판매에 대한 MOU를 맺고, 11월부터 본격적인 판매에 나섰다 회사 헬스케어사업부에서 개발한 자기칩은 자석의 희토류에서 발생하는 미세한 전류를 이용하여 통증을 완화하는 자기칩 의료기다 DHP제약에 따르면 이 제품은 한의사들이 2년에 걸쳐 공동개발에 참여하여 완성된 제품으로, 2014년 12월부터 전국의 목편한세상 한의원 전국네트워크에서 침 치료와 함께 사용될 예정이다. 특히 이 제품은 지난 10월 부산 백스코에서 개최된 ‘세계 한상대회’에서 전 세계 한상인들에게 소개되어 좋은 호평과 함께 수출주문도 많이 받았다고 회사 측은 설명했다. 회사는 11월 개최되는 “한방 비만학회”에서도 ‘타이탄링 자기칩’을 소개할 예정으로, 현재 각 나라별로 수출상담도 진행 중이다 DHP제약 이재수 대표는 “그동안 공동개발에 참여해 주신 한의사님 들에게 감사하다”며 “ 자기칩 외에 이명치료용 잡음발생기 의료기를 한국에서 처음으로 12월부터 출시할 계획으로, 이 제품도 지난 10월 대한 이비인후과 추계학회에서 소개되어 뜨거운 반응을 받았다”고 전했다. 한편 DHP제약은 이 두 개 제품에 대해 전국 대리점 모집을 준비 중이다. 제품에 관한 문의는 (주)DHP제약 헬스케어사업부로 하면된다 (www.dhppharm.com) (주) DHP제약 02-858-5747

이권구 2014.11.17
한국인성교육정책연-JHM, 병원 인력 인성 교육 협약

JHM은 한국인성교육정책연구소는 지난 15일 수원 한국인성 교육정책연구소 사무실에서 ‘병원 인성 교육 맞춤 협약식’을 개최했다고 밝혔다. 이번 협약에서 양 기관은 실천적 교육을 통한 올바른 인성을 함양하고 모두의 인권을 존중하는 질서, 나눔, 배려, 공감의 마인드를 제고하는 협력을 하기로 했다. 인성과 서비스 마인드 교육을 꾸준히 실시해 온 한국인성 교육정책연구소(대표: 한운옥)는 이번 협약으로 병원을 진출하는 학생들에게 인성프로그램의 중요성을 알리는 프로그램을 지원할 예정이다. 한국인성교육정책연구소 한운옥 대표는 “ 인성교육 이야말로 인륜 근본의 정신이며 상대를 배려하고 포용하는 최고의 가치다. 이번 협약을 통해 병원 관계자들에게 올바른 가치관과 삶의 방식을 키워줄 것”이라고 밝혔다 JHM 남기두 실장은 “최근 일어나고 있는 의료사고 등은 타인의 인권을 소중히 하지 못하는 인성교육의 부재에서 시작된다"며 " 이번 협약을 통해 우리가 지향하는 ‘더불어 살아가는 평화로운 사회’의 기반이 될 인성교육의 중요성을 전파할 예정”이라고 말했다. 이 자리에 참석한 이찬열 국회의원 (수원 장안구)은 “사람을 사람답게 하는 근본은 가장 기본적인 관계인 사람-사람에 대한 예의, 관계에서 성심을 다해 서로에게 대할 때 길러지는 것으로, 앞으로 JHM과 한국인성교육정책연구소는 병원관계자들에게 올바른 인성프로그램을 제공해 우리사회의 밝은 빛이 되길 바란다.”고 밝혔다. 한편 JHM과 한국인성교육정책연구소는 인성교육 커리큘럼을 제공해 병원에서 일하는 직원들에게 서비스교육의 표준화를 만들 예정이다.

이권구 2014.11.17
정책

스케일링 보험 확대,'치주질환' 환자도 급증

국민건강보험공단(이사장 김종대)이 2009년부터 2013년까지 ‘치은염 및 치주질환’에 대한 건강보험 진료비 지급자료를 분석한 결과, 2013년 기준, 진료인원은 1,083만명(건강보험 적용인구의 21.7%)이며, 건강보험 진료비는 7,469억원(건강보험 진료비의 1.5%)으로 나타났다. 치주질환은 치아와 잇몸의 경계에서 시작되는 염증성 질환으로, 병세에 따라 치은염과 치주염으로 구분한다. 치은염은 비교적 가볍고 회복이 빠른 잇몸에만 국한되어 진행된 형태이며, 치주염은 잇몸과 잇몸뼈 주변까지 염증이 진행된 경우이다. 진료인원은 2009년 742만명에서 2013년 1,083만명으로 연평균 9.9%, 진료비는 2009년 4,020억원에서 2013년 7,469억원으로 연평균 16.7%로 증가했다. 전년대비 증가율의 경우, 2013년 기준 진료인원은 29.5%, 진료비는 38.5%로 나타나 이전년도(2012년)와 비교해서 급격히 증가했다. 2012년과 2013년의 월별 진료인원은 2013년 6월 1,073천명에서 2013년 7월에는 1,714천명으로 급증했다. 이는 2013년 7월부터 성인(20세 이상)을 대상으로 연 1회 스케일링(치석제거)에 대해 건강보험을 확대 적용하기 시작한 정책 영향 때문인 것으로 분석된다. 2013년 7월 이전에는 추가적 잇몸치료 및 수술을 동반한 치석제거에만 건강보험이 적용되었으나, 2013년 7월부터는 별도의 후속처치 없는 치석제거도 건강보험 적용을 받을 수 있게 되었다. 2013년 7월부터 보다 저렴한 비용으로 치석을 제거할 수 있게 되어, 치과 방문인원이 급증하면서 치주질환 진료인원도 급증한 것으로 추정된다. 2013년 기준, 인구 10만명당 진료인원을 연령대별로 비교해보면, 60대가 33,507명으로 가장 많고, 다음은 50대(31,463명), 70대 이상(25,867명), 40대(25,260명) 순으로 50대 이상의 비중이 큰 것으로 나타났다. 인구 10만명당 진료인원의 연령대별 연평균 증가율을 비교해보면, 30대가 12.6%로 가장 높고, 다음은 40대(9.0%), 20대 이하(8.2%), 50대(7.1%), 60대(6.2%), 70대 이상(5.0%) 순으로 나타나, 젊은 층의 증가율이 높았다.

최재경 2014.11.16
서울휴재활의학과 수험생 척추검진비용 '만원 이벤트'

서울휴재활의학과는 수능이 끝난 11월 13일부터 한 달여 동안 2015학년도 수학능력시험을 치르는 수험생들을 대상으로 척추검진 만원 혜택을 제공한다. 이번 행사는 수험생들이 그 동안 돌보지 못한 척추건강을 돌보기 가장 적합한 시기라는 판단에 따른 것으로,수학능력시험을 치룬 수험생들을 대상으로 자신의 척추상태를 알아볼 수 있는 척추검진 비용을 만원에 할인한다. 더불어, 평소에 척추건강에 좋은 자세 및 습관에 대해 상세히 안내해 줄 예정이다. 서울휴재활의학과 김동현 원장은 “청소년시기 척추측만증을 비롯한 척추 검사가 중요한 이유는, 2차 성징 이전에 교정치료를 받게 되면 척추의 휘어짐을 방지하고, 심각한 척추측만증으로 진행될 가능성을 낮출 수 있기 때문이다. 하지만 이미 성장기가 진행된 이후에 척추질환을 발견해도, 척추 교정에 필요한 생활습관이 형성되도록 도와주는 교정치료를 받는 다면, 충분히 척추의 휨을 개선해 척추건강을 지킬 수 있다.”고 설명했다.

이권구 2014.11.14
산업 /

인바디,'다이어트 수기 공모전' 시상식 성황리 개최

글로벌 체성분분석기 대표 업체 인바디(대표 : 차기철)가 2014 다이어트 수기 공모전, ‘변해서 온 그대’ 시상식을 13일 베스트웨스턴 강남 호텔에서 개최했다. ‘변해서 온 그대’ 공모전은 체성분 관리와 건강한 다이어트에 대한 주제로 인바디에서 처음으로 실시한 다이어트 수기 공모전이다. 지난 10월 7일부터 31일까지 인바디 페이스북 (www.facebook.com/myinbody) 을 통해 실시된 이번 공모전은 스토리, 체지방 감소량, 페이스북 호응도 등을 기준으로 평가가 이뤄졌으며 최종 11건의 다이어트 수기가 수상의 영예를 안았다. 1등 상인 ‘상상 그 이賞’의 수상자는 운동과 식단 조절로 1년 동안 체지방량을 33.9kg감량한 윤승진 씨가 선정돼 200만원의 상금을 받았다. 이외에 ‘나만의 비법賞’, ‘눈물샘 자극賞’, ‘페북스타賞’ 은 각 부문별로 3명씩 수상, 총 700만원의 상금이 전달됐다. 특히 퍼스널트레이너를 꿈꾸며 가정에서도 인바디다이얼로 꾸준히 체지방 관리를 하고 있는 문태근씨는 페이스북에서 많은 호응을 얻어 ‘페북스타賞’ 1등을 수상했다. 특별상은 초고도비만녀에서 건강한 여성으로 돌아온 전민영씨와 주기적인 측정으로 인바디 결과를 활용해 감량 목표를 이뤄낸 구건모씨가 받았였다. 인바디 홈헬스사업부 신종흔 차장은 "공모전을 통해 체지방량과 근육량의 변화를 중점적으로 하는 바람직한 다이어트에 대한 인식을 확산시키는 데에 도움이 되기 바란다” 며 “건강한 다이어트 문화 형성에 힘쓰겠다."고 전했다.

이권구 2014.11.14
양식으로 키운 연어는 ‘속빈강정’ 무늬만 연어?

연어가 서구의 식생활에서 레귤러 메뉴의 하나로 자리매김하기에 이른 가운데 영양학적 가치에 대해 좀 더 심도깊은 이해가 필요해 보인다는 지적이 나왔다. 오메가-3 지방산의 보고(寶庫)로 연어가 훌륭한 소재인 것은 맞지만, 여기에 함유된 아이코사펜타엔산(EPA)과 도코사헥사엔산(DHA)의 양과 식생활에서 권고되고 있는 섭취량에 대해 소비자들이 한층 명확하게 인식해야 할 것으로 보인다는 것. 특히 양식으로 키운 연어의 경우 EPA 및 DHA의 함량에 변화가 있을 수 있음에 유념해야 할 것이라는 지적이다. 영국 런던에 본부를 둔 국제적 수산업 진흥 비영리 기관인 국제수산기구(IFFO)는 12일 새로운 내용의 홍보용 비디오를 공개하면서 이 같은 지적을 내놓았다. 비디오에서 IFFO는 연어가 스스로 EPA와 DHA를 만들어 내는 능력에는 한계가 있다는 점을 상기시켰다. 다시 말해 연어의 EPA 및 DHA 함량은 연어들이 무엇을 먹고 자라는지와 직접적인 관련이 있을 수 밖에 없다는 것. 문제는 자연에서 자란 연어들의 경우 어유(魚油) 함량이 풍부하지만, 인공적인 환경에서 양식된 연어들의 경우 사료로 확보‧공급되는 어유량에 제한이 따를 수 밖에 없는 데다 양식농가 또한 갈수록 늘어남에 따라 식물성 유지로 대체되는 비중이 늘어나고 있다는 점이라고 IFFO는 강조했다. 그 결과 연어의 EPA 및 DHA 함량 또한 날로 떨어지고 있다는 것이다. 이에 따라 IFFO는 연어의 EPA 및 DHA 함량이 제각각으로 나타날 수 있다는 사실을 유념하고, 세계보건기구(WHO)가 권고하고 있는 1일 250mg을 부족함 없이 섭취할 수 있도록 해야 할 것이라고 언급했다. IFFO의 앤드류 맬리슨 사무총장은 “새로 제작된 비디오를 통해 유통업체들과 소비자들이 우리가 먹는 연어의 영양학적 가치를 직시할 수 있게 되기를 바란다”고 말했다. 무엇보다 양식된 어류의 영양학적 가치에 대해 소비자들과 보다 명확한 커뮤니케이션이 이루어질 수 있어야 할 것이라고 덧붙였다.

이덕규 2014.11.14
병원·의료

건조시럽 '맛이 이상하다' 약국에서 말썽

건조시럽 제품 하나가 약국가에서 말썽이다. 맛이 이상하다는 민원이 이어지고 있어서다. 14일 일부 약국에 따르면 C사의 건조시럽 ㅂ제품이 복용이 힘들 정도로 맛이 쓰다는 얘기가 나오고 있다. 그동안에는 맛과 관련한 별다른 민원이 없었는데 최근 공급된 제품부터 맛이 이상하다는 말이 나오고 있다는 것이 약국 관계자의 말이다. 어린이에게 주로 조제·투약하는 전문의약품인 건조시럽의 맛이 최근 변했고, 이와 관련한 환자 보호자의 민원이 있다는 설명이다. 어린이용 건조시럽은 보통 복용에 어려움이 없도록 맛도 쓰지 않게 하는 것이 보통이다. 맛이 쓰다면 복약을 거부하는 등 문제가 될 수 있기 때문이다. 인천의 A약국 ㄱ약사는 "어제 들어온 ㅂ제품부터 맛이 굉장히 쓰다는 얘기가 있다"면서 "실제 테스트 삼아 맛을 봤더니 사실"이라고 설명했다. ㄱ약사는 "C사에 연락했더니 교환해 주겠다는 얘기를 들었다"면서 "ㅂ제품 포장에 표기된 유효기간은 2017년 6월"이라고 말했다. 업체의 대응방식에도 이의를 제기했다. 단순히 제품을 교환할 일이 아니라 회수 등의 방법을 고려해야 한다는 것이다. 어린이 환자의 복약이 힘들 수 있고, 이 경우 보호자가 약국으로 민원을 제기할 가능성이 있기 때문이다. ㄱ약사는 "해당 C사에서도 이러한 내용을 알고 있더라"면서 "단순히 제품을 교환해 주겠다는 식이 아니라 회수할 문제라고 생각한다"라고 강조했다.

임채규 2014.11.14

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