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마스크팩 시트에 불고 있는 ‘검은 바람’

산성앨엔에스리더스코스메틱(사장 박철홍, 이하 리더스코스메틱)이 숯을 원단에 방사해 만든 ‘블랙 마스크’를 출시하며 마스크팩 시장에 변화를 예고했다. 현재 시트 마스크팩 시장은 목화솜을 이용한 셀룰로오스 시트(부직포 원단), 하이드로겔시트, 과일수를 발효해 만든 바이오 셀룰로오스 시트로 나뉘어져 있다. 그 중 셀룰로오스 시트는 가격이 저렴할 뿐 아니라 사용법이 편리해 가장 대중화되어 있지만 천편일률적으로 흰색 시트를 사용하고 있다. 리더스코스메틱이 출시한 ‘스텝솔루션 블랙 마스크 시리즈’는 숯의 일종인 비장탄을 원단에 방사해 만든 시트를 사용해 기존 흰색 마스크 시트와 차별화했다. 비장탄은 너도밤나무를 비장가마에서 구워낸 숯의 일종으로 치밀한 미세구멍들이 주변 물질들을 흡착하며, 다량의 원적외선과 음이온을 방출하여 피부 순환과 피부정화, 청결함 유지에 도움을 준다. 또한 물분자 집단을 작게 만드는 역할을 하여 섬유 사이사이에 많이 침투할 수 있게 해주며 농축된 미네랄을 함유하여 생기있는 피부관리에 도움을 준다. 이와 함께 보습, 미백, 탄력, 진정 등 각 기능에 시너지 효과를 부여한다는 것이 리더스코스메틱 측의 설명이다. 이번에 출시된 블랙 마스크는 주름개선을 위한 링클 오프, 달팽이 점액 성분이 함유되어 있는 AC 드레싱, 미백을 위한 멜라톡스, 피부 수분을 충전해주는 아쿠아링거 총 4종으로 피부 컨디션에 맞게 골라 사용할 수 있도록 구성되어 있다. 리더스코스메틱은 “고객들의 사랑을 받던 리더스만의 독자적인 성분과 고유의 천연 방부시스템은 유지하면서 숯시트를 사용해 새로운 것을 찾는 고객들을 만족시킬 수있 을것으로 기대한다”며 “스텝솔루션 블랙 마스크 시리즈는 천편일률적이던 기존 마스크팩 시장에 변화를 가져올 것”이라고 말했다. 한편 최근 중화권 미녀 배우인 ‘안젤라베이비’가 한 TV프로그램에 출연해 블랙 마스크팩을 사용하면서 중화권 시청자들이 ‘무슨 제품이지?’라는 궁금증을 자아내게 만들었다. 이에 중국에서 인기를 누리고 있는 리더스코스메틱 제품 가운데 블랙마스크 제품도 ‘안젤라베이비’의 특수를 누리며 덩달아 중화권 시장에서의 판매가 급상승하고 있다.

송상훈 2014.12.29
아모레퍼시픽 에어쿠션 '특허' 미소

아모레퍼시픽(대표이사 심상배)이 특허심판원의 무효심판 기각 심결을 통해 ‘에어쿠션’ 관련 특허의 유효성을 인정받았다. 특허심판원 제7부(심판장 주영식)는 특허등록 제1257628호(발명의 명칭: 화장료 조성물이 함침된 발포 우레탄 폼을 포함하는 화장품)에 대해 LG생활건강이 아모레퍼시픽을 상대로 낸 무효심판(제2013당1389호)에서 청구인 LG생활건강에게 패소 심결을 지난 10월 24일 내렸다. 이는 해당 특허의 신규성과 진보성에 대하여 이의를 제기한 LG생활건강의 주장은 부당하다는 것으로 아모레퍼시픽의 등록 특허에 대한 유효성을 인정한 것이다. 이번 심결을 통해 그 권리의 유효성을 인정받은 아모레퍼시픽의 특허는 ‘화장 도구에 묻혀 사용하는 화장료 조성물이 함침되는 에테르폴리머 타입이고 망상형 구조를 가지는 발포 우레탄 폼을 포함하는 화장품’에 대한 것이다. 특허는 2011년 3월 출원되어 2013년 4월 등록되었고, ‘화장료 조성물을 장기간 함침하고 있어도 화장료 조성물의 제형과 함침재의 안정성이 유지되어 우수한 사용감과 편의성을 제공하는것’을 주요한 특징으로 한다. 이 특허권은 아모레퍼시픽의 여러 브랜드에서 출시한 제품에 적용되었으며, 대표 제품으로는 아이오페의 ‘에어쿠션’이 있다. 아모레퍼시픽 측은 “이번 심결을 통해 아모레퍼시픽은 ‘에어쿠션’ 제품에 대한 특허권을 다시금 인정받았다”면서 “앞으로도 ‘에어쿠션’ 제품에 관한 권리를 보호하기 위해, 특허권을 침해하는 제품에 대해 적극적으로 제재 조치를 이어가겠다”고 밝혔다. 실제로 아모레퍼시픽은 지난 7월에는 더페이스샵의 ‘쿠션 스크린 셀’을 대상으로, 9월에는 LG생활건강의 ‘비욘드 엔젤 스노우 비비쿠션’을 대상으로 특허권 침해 금지 소송을 제기한 바 있다. 현재 아모레퍼시픽이 ‘에어쿠션’과 관련해 출원한 국내외 특허는 114건(등록 13건)에 이른다. 한편, 이번 심결에 대해 LG생활건강은 다시 항소한 상태다.

안용찬 2014.12.29
병원·의료

체외진단기기·동물용의약품 '시기 놓치면 안된다'

"체외진단용 의료기기나 동물용의약품에 대해 시기를 놓치지 말고 적극적으로 대응해 약사의 영역과 역할을 확대해야 한다." 조찬휘 대한약사회장이 체외진단용 의료기기와 동물용의약품을 통해 약국경영 활성화를 도모해야 한다는 뜻을 강조했다. 조찬휘 회장은 최근 진행된 제3회 '락통'을 통해 이같은 내용을 강조했다. 대회원 회무보고 형태의 '락통'은 '회원과 즐겁게 소통하자'는 취지에서 진행중인 동영상으로, 인터뷰 형태로 회무를 보고하면서 회원에게 취지와 배경, 앞으로의 계획 등을 전달하고 있다. 세번째 '락통'에서 조 회장은 건강기능식품이 활성화되는 시점에서 약사가 시장변화를 선도했다면 하는 아쉬움을 표현했다. 건강기능식품의 주된 유통처가 약국이 되고, 그 중심에 약사가 자리하면 약국경영활성화에 도움이 됐을 것이라는 설명이다. 체외진단용 의료기기와 동물용의약품에 대해 시기를 놓치지 말고 적극 대응해 약사의 영역과 역할을 확대해 가야한다는 의지를 다지게 된 배경이 됐다는 것이다. 약사가 취급할 수 있는 진단시약을 개발하고, 약사회원이 전문적으로 이를 활용할 수 있도록 교육하고 홍보하는 점도 함께 강조하고, 앞으로 체외진단용 의료기기 활성화를 위한 강좌를 지속적으로 운영하고 수준별 교육과정을 마련하겠다는 뜻도 전달했다. 업체와의 협의에도 적극 나서겠다고 덧붙였다. 전문적으로 취급할 수 있는 제품 출시를 꾸준히 요청함으로써 국민 건강 편익 향상을 위해 노력하겠다는 것이다. 이달부터 진행중인 포털사이트 네이버 전문가 답변은 약사사회에 대한 인식제고에 도움이 될 것이라는 점도 언급했다. 사이버상에서 약사회원이 활발하게 활동하게 되면 직능 전문가로서 약사의 위상이 높아지는 만큼 회원의 적극적인 참여가 필요하다는 설명이다. 조찬휘 회장은 "최근 네이버 전문가답변에는 150여명의 약사회원이 참여하고 있다"면서 "약사회원의 활발한 활동을 통해 직능전문가로서 약사의 위상이 한층 높아질 것으로 기대된다"라고 말했다. 이어 "국민건강증진에 상당한 기여가 될 것임은 두말할 나위가 없을 것"이라면서 "많은 회원의 자발적인 참여를 부탁한다"라고 덧붙였다. 약사의 직능에 대한 도전에는 강하게 대처하겠다는 뜻을 전했다. 보건의료체계의 근간을 저해하는 시도나 약사직능에 대한 도전에 대해서는 단편적인 현상으로 파악하는 것이 아니라 제반 상황을 예의주시하면서 동향을 파악해 대응하고 있다고 조 회장은 설명했다. 의약분업의 안정적 정착을 위해 제도적 개선을 지속적으로 추진해 가겠다는 말도 덧붙였다. 최근에는 이러한 약사회의 주장과 흐름에 부응해 대체조제 활성화 방안에 대한 국회입법 발의가 진행되고 있다고 말했다.

임채규 2014.12.29
정책

"의약품 생산부터 처방·조제, 투약, 재고까지 관리"

2015년 1월 1일부터 시행되는 '전문의약품 일련번호제도' 도입으로 의약품 유통과정이 보다 투명하게 관리된다. 의약품의 생산부터 출고와 입고, 처방·조제를 비롯해 투약까지 모든 정보가 한 곳에서 관리되면서 건강보험심사평가원 '의약품관리종합정보센터(이하 의약품정보센터)'의 역할이 주목되고 있다. 이에 송재동 센터장을 만나 일련번호제도 도입에 따른 의약품정보센터의 역할을 들어 봤다. - ‘전문약 일련번호 제도’ 시행 후 달라지는 의약품 유통관리 기전에 대해 설명해 달라 우선 의약품 유통관리가 보다 강화되고 투명해 진다. 입출고 관리가 가능해지기 때문에 제약사와 유통업체, 요양기관의 의약품 흐름이 한눈에 보이게 된다. 2015년 하반기까지 모든 전문약에 일련번호가 의무화가 되는데 일련번호가 붙지 않으면 약이 아닌 것이다. 일련번호 없이 시장에 출시된 약은 판매가 되도 공급량이 규명이 안되고 청구도 할 수 없게 된다. 샘플에도 일련번호를 도입해야 하는 이유도 투명한 의약품 유통관리를 위해서라는 기본 취지를 생각하면 당연히 해야 한다. - 제도 도입으로 의약품 입출고 관리가 가능해지면서 파생되는 효과는 지금까지는 의약품 공급시기와 보고시기, 청구시기 등이 정확하지 않아 의약품정보센터에서 재고관리를 할 수 없었지만, 일련번호제도가 안착되면 재고 파악을 한눈에 알 수 있게 된다. 생산부터 모든 과정이 관리되는 것이다. 2016년 1월부터는 제품이 출시되면 제약사가 어느 도매회사에 어떤 의약품이 입고 됐는지가 선보고가 되고, 이 내역을 도매에 보내 이를 맞춰볼 수 있도록 함으로써 일련번호 정보 활용 시스템을 운영할 계획이다. 이 시스템이 실시되면 출고와 동시에 보고가 된다. 때문에 공급가가 전월대비 비교가 가능해져 앞으로 공급가와 구입가를 비교할 수 있도록 매월 요양기관 내려주고 가중평균가를 계산해 전달, 확인할 수 있도록 하는 시스템을 개발할 계획이다. 2015년은 일련번호제도도입으로 제약업계나 유통업계가 혼란을 겪을 수 있지만, 처벌이 우선이 아닌 제도 안착을 위한 과정이 될 것이다. - 유통업계는 낱알반품 문제로 거래현장에서 문제 발생을 고민하고 있는데 사실 낱알반품 자체가 금지된 형태이다. 관행처럼 이루어지고 있던 것인데, 당장은 금지가 어렵 겠지만 일련번호제도가 도입되면 자연스럽게 사라지게 될 것으로 보인다. 장기적으로 보면 유통업계에서 낱알반품으로 인한 비용부담에서 벗어날 수 있는 방법이라고 생각한다. - 일련번호제도를 이용해 요양기관 투약시스템까지 활용한다는데 일련번호제도가 결국은 투약관리까지 진행 될 수밖에 없다. 예를 들어 처방조제 시, DUR 점검을 하면 e-처방전(심평원 서버)으로 연결이 가능하다. 약국에서 조회를 통해 처방조제를 실시하게 되고, 바로 청구로 연결되면 원스톱으로 진행되는 것이다. 이 과정에서 청구가 바로 연결되면 사전심사 기능도 가능해 진다. 즉, 환자가 안 먹어도 되는 약에 대한 관리가 일련번호제도 도입을 통해 가능해 질수 있다.일련번호제도를 도입해 시행하고 있는 덴마크의 경우, 처방을 내리고 입력하면 스캐너로 처방 약이 읽혀진다. 조제하면서 확인이 되고 환자 투약 시에도 스캐너를 통해 처방한 약이 맞는지 확인된다. 때문에 투약관리까지 가능해지는 것이다. - 일련제도뿐만 아니라 약제 실거래가 조사 등에 따른 약가 조정 시, 의약품관리종합정보센터의 의약품 공급자료 등을 활용하고 현지조사권을 센터가 갖게 되는데 2015년 변화는? 센터에서 하는 일도 많아져 인력 충원이 불가피하다. 현재 22명의 인원에 15명 정도의 인원이 더 추가될 예정이며 기존 부서 명칭이 기획부와 운영부로 변경되고, 조사부가 신설될 계획이다.

최재경 2014.12.29
산업 /

제네릭의약품,아시아 -라틴아메리카 중심 지속 성장

향후 제네릭의약품 시장이 지속적으로 성장할 것으로 전망됐다. 생명공학정책연구원은 'Bioindustry' 최근호(글로벌의약품 시장 전망- IMS Institute에서 발간한 'Global Outlook for Medicines Through 2018( 2014.11)' 보고서 재구성)에서 향후 의약품 시장은 제네릭의약품과 혁신의약품 및 특수의약품이 시장에서 지속적으로 큰 영향력을 보일 것이라고 전망했다. 보고서에 따르면 제네릭의약품은 라틴아메리카 및 아시아 아프리카 지역 등에서 높은 비중을 차지하고, 혁신의약품 및 특수의약품은 선진국에서 2018년까지 지속적으로 높은 비중을 차지할 것으로 전망됐다. 치료부문별로는 백신, 심혈관질환, 항암제가 파이프라인 마지막단계(임상 2상~등록 대기)에서 높은 비중을 차지하고 있으며, 이들은 절반 가까이가 혁신의약품과 관계가 있다(미국 FDA로부터 승인된 항암제의 46%가 획기적 치료제-Breakthrough Theraphy-를 획득) 이 중 항암제와 C형간염 치료제는 선진국 및 개발국 시장에서 높은 성장률이 예측됐다. 한편 글로벌 의약품 시장은 2013년 이후 글로벌 경제 회복기조 지속과 고령화 인구(65세 이상) 급속 증가, 만성질환 진단 및 치료기술 발달, 개발국 보건의료 서비스 접근성 향상 등으로 2018년까지 최대 1.31조 달러에 이를 것으로 전망됐다. 지역별로는 북아메리카가 의약품 시장 성장을 지속적으로 이끌고, 향후 아시아/호주지역 비중이 높아질 것으로 예측됐다. 미국은 강력한 경제 회복기조 및 헬스케어법 수정의 영향으로 2013년 37%에서 2018년 38%로 의약품소비가 늘어날 전망. 유럽은 약한 경제 회복기조와 낮은 인구성장, 헬스케어 등에 대한 국가 빚을 줄이기 위한 정책으로 시장 성장은 제한돼 있으며, 이에 따라 의약품 소비 비중은 2013년 24%에서 2018년에는 19%로 크게 하락할 것으로 예측됐다. 특히 세계 경제의 회복으로 인해 한국 인도 등을 포함한 아시아 국가의 수출이 증가함에 따라, 아시아 국가들의 의약품 소비가 크게 늘어나 2013년 29%에서 2018년 36%로 증가할 것으로 전망됐다. 그러나 최근 러시아와 우크라이나 사이의 갈등 및 태국 홍콩 등의 정치 불안은 세계 경제의 안정성을 위협하고 있으며, 정부의 개입으로 인한 인위적인 약가 조절 또한 세계 의약품 소비시장의 성장을 제한하는 요인이 될 수 있을 것으로 분석됐다.

이권구 2014.12.29
산업 /

유통업계-한국노바티스, 유통비용 갈등 해소

의약품유통업계와 한국노바티스간의 의약품 유통비용을 둘러싼 길등이 물리적 대립립없이 협상으로 해소됐다. 한국의약품유통협회(회장 황치엽)는 최근 한국노바티스와 의약품 유통비용과 관련한 협상을 완료하고 이를 회원사들에게 공문을 통해 안내했다. 황치엽 회장은 "한국노바티스와 거래 업체별로 상이할 수 있지만 그동안 유통업계가 주장해온 유통비용 인상이라는 큰 틀에서는 협의했다"며 "또 쥴릭을 통한 거래에서도 이번 인상안이 어느 정도 포함될 수 있도록 했다"고 밝혔다. 또 황치엽 회장은 "세부 인상안에 대해서는 정확히 밝힐 수는 없지만 유통업계가 요구해 온 금융비용 일부를 인정받았다"며 "한국노바티스와 거래 계약 진행과정에서 문제가 발생되면 협회로 연락해 달라"고 덧붙였다. 의약품유통업계는 한국노바티스와 대화와 협상으로 유통비용 인상에 협의한 것에 큰 의미를 부여하는 분위기이다. 향후 국내에 진출한 다국적 제약사. 국내 토종제약사들과 물리적 충돌없이 대화와 협상으로 유통비용과 관련된 이견을 해소할 수 있는 계기를 마련했기 때문이다. 이로 인해 의약품 유통업계로부터 유통비용 인상 압박을 받아 온 한국화이자가 어떤 선택을 할지에 관심이 모아지고 있다.

김용주 2014.12.29
산업 /

위너스약품 박호영대표, 서울의약품유통협회장 출마

한국위너스약품 박호영 사장<사진>이 서울시의약품유통협회장 선거 출마를 선언했다. 한국위너스약품 박호영 대표이사(한국의약품유통협회 부회장)는 최근 기자간담회를 개최하고 협회발전을 위해 온몸을 던져 일하는 회장이 되겠다며 서울시의약품유통협회장 선거 출마의사를 밝혔다. 박호영 대표이사는 "의약품유통업계가 위기에 직면해 있는 만큼 봉사한다는 자세로 협회를 꾸려나가야 한다"며 "앞장서서 모든 것을 바쳐 일하는 사람이 되겠다"고 강조했다. 박호영 대표이사는 “새로운 변화는 약속이 아니라 실천이라 생각하고 지켜야 할 것을 반드시 지키고 바꿔야 한다면 확실하게 바뀌는 강한 신념을 갖고 있다”며 “이번에 3년간 봉사할 수 있는 기회가 주어진다면, 우리 업권 수호를 위해 희망을 갖고 우리 업계가 결코 둘로 갈라서지 않는 오직 하나로 단합되는 강한 서울시의약품유통협회를 만들겠다”고 강한 포부를 밝혔다. 또 박호영 대표이사는 "OTC-에치칼, 대형업체-중소형업체로 분열되는 것을 막고 이들 업체들간 상생할 수 있도록 회무를 집중할 것"이라며 "그동안 약업계에서 받은 경험을 토대로 초심을 잃지 않고 회원사 모두에게 희망을 불어 넣겠다"고 말했다. 이와 함께 박호영 대표는 “현재 의약품 유통업계는 양극화 현상이 점점 심화되고 약자들이 양산되고 있는 게 상황이다”며 “양극화 해소를 위해 상호간의 입장을 이해 협력할 수 있도록 조율하고 회원사가 정말 가려워 하는 곳을 찾아서 시원하게 긁어주는 회장이 되도록 노력하겠다”도 덧붙였다. 특히 박호영 대표이사는 "생존을 위협하는 적정 유통비용 보상 문제를 비롯해 약국 불용재고 반품, 국공립병원 입찰 시장 정화, 국산약 살리기 운동, 분회 활성화 등을 추진하겠다"며 “문제가 있으면 답이 있다는 생각을 갖고 반드시 그 해법을 찾겠다”고 다짐했다. 박호영 대표이사는 유통업계에서 제기되고 있는 협회장 추대론에 대해 회원사들간 분란을 방지하고 업계 발전을 위해서는 반드시 필요하다는 입장을 표명했다. 박 대표이사는 “그동안 업계 어르신인 원로 고문, 자문위원들과 만남을 통해서 약업계 전반에 대한 충분한 대화를 가졌으며 선거방법에 있어서도 선거후유증으로 인한 분열보다는 화합과 결속을 위해 추대를 했으면 하는 마음을 느낄 수 있었다”며 말했다. 한편, 박호영 대표는 연세대 보건대학원 MBA(경영학 석사) 1979년 현대약품 병원영업마케팅 본부장역임, 1997년 학국위너스약품(주) 설립 이후 서울시 의약품 유통 협회 부회장, 한국의약품유통협회 총무이사, 세계의약품도매연맹(IFPW) 사무부총장을 역임했으며 현재는 서울시 의약품유통협회 감사 한국의약품 유통협회 부회장직을 맡고 있다.

김용주 2014.12.29
정책

2015년 보건의료분야 이렇게 달라진다

새로운 한해가 며칠뒤로 다가온 가운데 정부는 2015년 상반기부터 달라지는 제도와 법규사항을 정리해 '2015년 상반기부터 이렇게 달라집니다' 책자를 발간한다. 26개 부처 총 263건의 달라지는 제도 등에 대해 국민적 관심사항이나 중요사항을 분야별로 재구성하여 설명한 이번 책자는 각 부처별로 달라지는 제도를 변경 전·후로 비교해 알아보기 쉽게 정리했다. 보건복지부의 주요 2015년 변경 정책은 다음과 같다. ◇ 어린이·노인 국가예방접종 지원 확대 우선 2014년부터 무료시행 되고 있는 만 12세이하 어린이 국가예방접종 항목에 2015년 5월부터 ‘A형간염’이 추가된다. 그동안 전액 본인부담이었던 ‘A형간염’이 국가예방접종 대상에 포함돼 접종비용 전액을 국가에서 지원할 예정이다. A형간염 무료접종 대상은 12~36개월 어린이로 전국 7천여 지정의료기관에서 주소지에 관계없이 무료접종 받을 수 있다. 또한 만 65세 이상 노인의 경우 인플루엔자 예방접종을 일반 병의원에서도 무료로 받으실 수 있도록 했다. 2015년 10월경부터는 보건소뿐만 아니라 가까운 일반 병·의원에서도 무료로 독감 예방접종을 받을 수 있다. ◇ 희귀질환치료제 환자 접근성 강화 희귀질환치료제에 대한 환자의 접근성 제고를 위해 경제성평가 특례제도를 신설된다. 대체제가 없거나 환자수가 적어 상대적으로 통계적 근거생성이 곤란한 희귀질환치료제의 경우 경제성 평가가 곤란하여 보험등재가 지연되는 경우가 있었던 것을 개선한 것. 앞으로 이러한 희귀질환약제는 제약사 신청가격이 ‘A7국가 최저 약가’ 이하 수준이면 경제성이 있는 것으로 인정하고, 이후 약가 협상을 거쳐 보험등재 된다. 이렇게 보험등재가 빨라지면 희귀질환자의 치료에 큰 도움이 된다. 특례 대상 약제는 대체약제가 없고, 생존을 위협하는 심각한 희귀질환치료제로 환자수가 소수인 경우다. 또한 등재 후 더 낮은 A7국가의 약가가 확인되면 국내 약가를 조정하여 환자 부담도 계속 낮추도록 할 예정이다. 특례제도는 관련 규정을 정비해 내년 3월 중에 시행할 예정이다. ◇ 4대 중증질환 건강보험 적용 확대 암·심장·뇌혈관·희귀난치질환 등 4대 중증질환 진단과 치료에 필수적인 의료서비스에 대해 건강보험이 지속적으로 확대될 예정이다. 고액 의료비를 발생하여 가계에 큰 부담을 주는 4대 중증질환 보장강화를 위해, 지난 2년간 검사·시술·약제 125항목에 대해 건강보험을 적용하거나 보장 범위를 확대한 바 있다. 2015년에는 항암제, 유전자 검사법, 유방재건술 등 고비용 검사·시술·약제 등 200여 항목에 대해 건강보험을 혜택을 늘려갈 예정이다. 1월부터 청성뇌간이식술, 안구광학단층촬영 검사, 암환자 방사선 치료 등 5 항목에 대해 건강보험 급여가 확대된다. 더불어 2월부터는 수술을 받지 않았으나 중증인 심장·뇌혈관질환자도 본인부담률을 경감 받는 산정특례가 적용될 예정이다. ◇3대 비급여 개선 2015년에도 3대 비급여 부담이 단계적으로 줄어든다. 선택진료비는 병원의 선택진료의사 비율을 현행 80%에서 65%로 낮춰 원하지 않는 경우 선택진료를 받지 않을 기회를 확대할 예정이다. 상급종합병원 등 대형병원의 경우 건강보험이 적용되는 일반병상 확보 의무를 현행 50%에서 70%까지 강화해, 원하지 않는 상급병실 이용을 최소화 할 예정이고, 별도의 간병 부담 없이 입원 치료를 받을 수 있는 ‘포괄간호서비스’ 병동을 현재 28개 병원에서 지방 중소병원 중심으로 더 확대하고 건강보험도 적용할 예정이다. ◇어르신 임플란트 대상자 70세 이상으로 확대 내년 7월부터는 건강보험 지원을 받는 임플란트 대상자 범위가 70세 이상으로 확대·적용될 예정이다. 그 동안 임플란트는 건강보험 적용이 안 되어 그 비용을 본인이 전액 부담하다 2014년 7월, 75세 이상 어르신을 대상으로 지원(건강보험 급여화)을 시작한 바 있다. 정부는 2016년 65세까지 적용 대상을 확대해 의료비 부담을 완화한다는 방침이다. ◇ 모든 음식점 전면 금연 내년 1월 1일부터 국민건강증진 및 간접흡연 피해 예방을 위해 시행해오던 금연구역이 면적에 관계없이 모든 음식점으로 확대된다. 이를 위반할 경우 음식점 이용자에게 10만원의 과태료가 부과될 수 있다. 또한 커피전문점 등 일부 음식점내 설치되어 운영되었던 ‘흡연석’도 특례기간이 금년 12월말로 종료된다. 업소 소유자·점유자 및 관리자는 내년 1월부터는 영업장내 흡연석을 운영할 수 없으며, 업소 내 전면금연을 준수해야하며 위반시 170만원의 과태료가 부과된다. 한편 해당 책자는 전국의 시군구청, 읍면동사무소, 세무서, 공공도서관, 점자도서관 등 일반인이 쉽게 접근할 수 있는 장소에 배포·비치할 예정이며, 우리부 홈페이지 및 각 부처 홈페이지에서도 확인 가능하다.

신은진 2014.12.29
글로벌

노바티스 건선 치료제 신약 日서 세계 첫 허가

노바티스社는 일본 후생노동성이 자사의 ‘코센틱스’(Cosentyx: 세쿠키뉴맙 또는 ‘AIN457’)을 심상성(尋常性) 건선 및 건선성 관절염 치료제로 승인했다고 26일 공표했다. 이에 따라 ‘코센틱스’는 생물의약품을 제외한 전신 요법들에 충분한 반응을 나타내지 않은 일본 내 성인 심상성 건선 및 건선성 관절염 환자들에게 사용이 가능케 됐다. 특히 ‘코센틱스’가 허가를 취득한 것은 일본이 세계 최초이다. 아울러 일본에서 심상성 건선 및 건선성 관절염을 적응증으로 인터루킨-17A(IL-17A) 저해제가 승인된 것은 ‘코센틱스’가 처음이다. ‘코센틱스’는 건선 환자들의 피부 내에서 고농도로 눈에 띌 뿐 아니라 건선 및 건선성 관절염을 포함한 염증성 질환들의 발병에 주요한 역할을 하는 단백질의 일종으로 알려진 IL-17A의 작용을 저해하는 기전의 약물이다. 또한 전 세계적으로 건선 환자들 가운데 30% 정도에서 건선성 관절염 증상이 나타나는 것으로 알려져 있다. 노바티스社 제약 사업부의 데이비드 엡스타인 사장은 “일본이 ‘코센틱스’가 건선 및 건선성 관절염 치료제로 허가를 취득한 세계 첫 국가로 자리매김한 것을 환영해마지 않는다”고 말했다. 일본 내 건선 및 건선성 관절염 환자 수가 총 40만명을 상회하는 만큼 ‘코센틱스’가 중요한 대체요법제의 하나로 각광받을 수 있으리라 기대되기 때문이라는 게 엡스타인 사장의 설명이다. 게다가 건선 및 건선성 관절염 환자들 가운데 절반에 가까운 이들이 기존의 치료제들에 만족하지 못하고 있는 형편이어서 ‘코센틱스’가 그 동안 충족되지 못했던 의료상의 니즈에 부응하면서 환자들의 삶의 질 향상에 실질적인 격차를 유도할 수 있을 것이라 기대한다고 덧붙였다. 실제로 건선 환자들을 대상으로 진행된 임상시험에서 ‘코센틱스’ 300mg을 투여받은 환자들의 70%가 처음 16주 이내에 증상이 소실되었거나(clear) 거의 소실된(almost clear) 데다 대다수에서 그 같은 상태가 최대 52주 동안 유지된 것으로 나타나 엡스타인 사장의 기대감이 충분한 근거를 두고 나온 것임을 시사했다. 건선성 관절염 환자들을 대상으로 진행되었던 임상시험에서도 ‘코센틱스’ 투여群은 플라시보 대조群과 비교했을 때 증상 및 징후 개선에 괄목할 만하고 지속적인 효과가 눈에 띄어 궤를 같이했다. 즉, 건선 치료제들의 효능을 평가하는 표준기준의 하나로 받아들여지고 있는 미국 류머티스학회(ACR)의 반응기준 ‘ACR 20’을 잣대로 평가했을 때 ‘코센틱스’ 투여群의 증상 및 징후 개선도가 괄목할 만하고 지속적인 수준을 보였다는 것이다. ‘ACR 20’이란 미국 류머티스학회가 정한 기준에 미루어 볼 때 증상이 20% 개선되었음을 의미하는 표현이다. 2건의 임상시험에서 ‘코센틱스’ 투여群은 50~54%가 최소한 ‘ACR 20’에 도달한 것으로 파악됐다. 일본 후생노동성의 경우 총 4,000명에 육박하는 중등도에서 중증에 이르는 판상형 건선 환자들을 대상으로 진행되었던 10건 이상의 임상 2상 및 3상 시험결과와 총 1,000명 이상의 건선성 관절염 환자들을 대상으로 진행된 2건의 임상 3상 시험결과들에 근거를 두고 이번에 ‘코센틱스’의 발매를 승인했다. 한편 ‘코센틱스’는 유럽 의약품감독국(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 지난달 중등도에서 중증에 이르는 판상형 건선 치료용 1차 선택약으로 허가를 권고한 데다 FDA 피부과‧안과 약물 자문위원회(DODAC) 또한 지난 10월 전원일치로 허가권고 결론을 도출한 상태여서 내년 초에 후속승인이 잇따를 수 있을 전망이다.

이덕규 2014.12.29
대전성모병원 이동수 송민종 교수 '마르퀴즈 후즈 후' 등재

가톨릭대학교 대전성모병원 소화기내과 이동수 교수(사진 왼쪽)와 산부인과 송민종 교수가 세계 3대 인명사전 중 하나인 ‘마르퀴즈 후즈 후 인 더 월드(Marquis Who’s Who in the World)’ 2015년판에 등재됐다. 이 교수는 현재 대전성모병원 진료부장을 맡고 있으며, 대한소화기학회 정회원, 대한소화기내시경학회 대전충청지회장 등 활발한 대내외 활동을 비롯 최근 국내외 학술지에 다수의 연구논문을 게재했다. 송 교수는 단일공 부인암 복강경 수술에 대한 업적과 독소의 자궁경부암, 난소암에 대한 항암 효과 규명 등 여성질환에 대한 연구활동을 펼치고 발표한 관련 논문을 인정받아 등재가 결정됐다.

이권구 2014.12.27
산업 /

굿모닝월드,사회복지법인에 8천만원 상당 건강식품 후원

(주)굿모닝월드(대표이사 김선명)는 지난 24일 세종시 조치원읍 수정웨딩홀에서 세종중앙재단, 한국청소년진흥재단, 에덴교회 주최로 열린 ‘2014년 성탄의 밤 하나됨의 울림’ 행사에서 사회복지법인 세종중앙재단(대표이사 민병원)에 굿모닝 실큐 티로신과 모닝락 등 건강식품 500개(7,700여만 원 상당)를 후원했다. 전달식에서 세종중앙재단 민병원 대표이사는 “아낌없는 후원을 해주신 굿모닝월드에 감사드리고, 후원 물품은 지역 어르신과 아동들의 건강 증진을 위해 뜻 깊게 사용하겠다”고 밝혔다. 김선명 대표이사는 “굿모닝월드는 지역 주민의 건강을 위해 항상 노력을 기울이고 있다."며 " 일회성이 아닌 지속적인 후원을 하도록 노력하고, 사회적 책임을 다하는 기업이 되겠다”고 말했다. 한편, 굿모닝월드는 세종중앙재단에 이어 매년 후원을 해오고 있는 사회복지법인 밀알복지재단(이사장 홍정길)에도 7,700여만원 상당의 건강식품을 후원했다. ㈜굿모닝월드는 월드웨이(주)에서 생산하는 누에고치 실크에서 추출한 실크단백질을 주력 제품으로 건강식품, 생활·식품, 화장품, 침구류 등을 판매하는 전문유통기업이다.

이권구 2014.12.26
산업 /

김동진 성광제약 대표, 철탑산업훈장 수훈

성광제약㈜ 김동진 대표이사가 12월 23일 고용노동부 주최로 영등포타임스퀘어에서 열린 ‘2014 고용창출 우수기업 정부포상’ 시상식에서 국가 산업 발전에 기여한 공로로 철탑산업훈장을 수상했다. 김동진 대표이사는 중장년 고용 및 경력이 단절된 여성인력 일자리 창출 등으로 고용을 확대하고,근무환경 및 처우 개선 공로를 인정받아 개인 훈장을 받았다. 성광제약은 지난 1957년 창사 이래 지속적인 연구개발로 고부가가치 의약품을 개발 생산, 글로벌 수출과 ODM사업이 성장하고 있다. 특히 2011년 천안으로 사업장 이전 후 지역 일자리 창출 및 지역경제 활성화에 기여하고 있으며, 한국장애인공단을 통한 장애우 채용도 활발히 진행하고 있다. 또한 청년인턴 제도 및 인턴십 제도를 마련하고, 이를 통한 신규인력 채용 기회도 확대 시행하고 있다. 이러한 제도 도입을 통해 청년 인재들에게 취업할 수 있는 다양한 접근 경로를 제공하고 구직의 어려움 해소와 동시에 검증된 인재를 채용, 상호 발전을 이뤄내고 있다. 김동진 대표이사는 "향후 글로벌 제약회사 성장과 함께 추가적인 고용창출이 될 수 있도록 노력하겠다"고 전했다.

이권구 2014.12.26
정책

대유행 인플루엔자백신 품질 평가 가이드라인 개정

식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 2008년에 마련한 ‘대유행 인플루엔자백신 품질 평가 가이드라인’을 과학적 근거와 최신 기술을 반영하여 개정본을 마련한다고 밝혔다. 이번 개정은 대유행 인플루엔자백신의 품질 평가 기준 및 심사를 선진화하고 백신을 개발하는 국제 제약사 등을 지원하기 위해 마련했다. 주요 내용은 △백신의 품질 관리 △백신 제조에 사용되는 바이러스 종류 △국내·외 백신 현황 △관련 용어의 정의 등이다. 또한, 2013년 중국에서 유행한 조류인플루엔자(H7N9) 등 총 6개 후보 백신 바이러스주에 대한 정보를 제공한다. 안전평가원은 이번 가이드라인 개정을 통해 대유행 인플루엔자백신의 연구·개발에 실질적인 도움이 될 것이며, 2014년에는 임상시험 관련 내용도 업데이트하겠다고 전했다.

신은진 2014.12.26
정책

식약처, 세포배양 인플루엔자 백신 허가

식품의약품안전처(처장 정승)는 인플루엔자 예방 백신에 국내 최초로 세포배양방식을 이용하여 개발한 ‘스카이셀플루프리필드시린지’를 허가했다고 밝혔다. ‘스카이셀플루프리필드시린지’의 효능·효과는 만 19세 이상 성인의 인플루엔자 예방이며, 특징은 인플루엔자 예방을 위한 면역반응에 사용하는 바이러스를 특정 세포(MDCK 세포)에서 대량으로 증식시킬 수 있는 세포배양방식을 통해 개발된 점이다. 세포배양방식은 바이러스 배양에 필요한 특정 세포를 사전에 대량으로 준비할 수 있어 인플루엔자 유행 시 짧은 기간에 백신을 대량 공급할 수 있는 있는 동시에 계란 알레르기가 있는 사람도 접종 받을 수 있다는 장점이 있다. 참고로, ‘스카이셀플루프리필드시린지’는 국내에서 개발한 세 번째 인플루엔자 예방 백신으로 인플루엔자 예방 백신 중 최초로 세포배양방식을 이용했다. 식약처는 이번 제품의 개발과 허가를 지원하기 위해 ‘글로벌 백신 지원단’을 통해 허가·심사, 임상시험, 의약품 제조 및 품질관리(GMP) 등에 대해 맞춤형으로 컨설팅을 제공했다고 전했다. 또한, 국내에서 세포배양방식을 이용해 개발 중인 로타바이러스 백신이나 대상포진 백신 등에 대한 개발을 지원하고, 2020년까지 백신 자급률을 80%까지 높일 계획이다.

신은진 2014.12.26
산업 /

조아제약, '2014 프로야구대상' 시상식 TV 방영

조아제약(대표이사 조성환, 조성배)이 개최한 ‘2014 조아제약 프로야구 대상’ 시상식이 케이블채널 MBC스포츠플러스를 통해 전국에 방영된다. ‘영광의 그날’이라는 타이틀로 60분간 방영될 이번 방송에서는 올 한해를 빛낸 프로야구 선수들의 경기 활약상은 물론 시상식 현장 비하인드 스토리, 프로야구 선수들의 재치넘치는 수상소감을 볼 수 있다. 또한 2014년 페넌트레이스 기간동안 수상선수들의 ‘영광의 그날’은 언제였는가에 대한 인터뷰가 방송을 통해 공개된다. 12월 27일 토요일 아침 8시 본방이 방송되며, 재방송은 오는 30일 새벽 1시 30분 방영예정이다. 한편 이날 조아제약 프로야구대상 영예의 대상은 넥센히어로즈의 서건창 선수가 수상했다. 이날 서건창 선수의 대상 수상은 2012∙2013 대상 수상자인 박병호 선수에 이어 넥센히어로즈 선수가 3년 연속 대상을 수상하는 진기록을 만들었다. 서건창 선수는 올해 한국 프로야구 최초로 200안타를 돌파하고, 0.370의 타율로 타격왕과 135개의 득점으로 득점왕을 차지하는 등 타격 3관왕을 차지했다. 그간 김상현(2009년), 이대호(2010년), 윤석민(2011년), 박병호(2012, 2013년) 등 걸출한 스타플레이어들이 조아제약 프로야구대상을 수상했다. 또한 최고투수상 양현종(기아타이거즈), 최고타자상 박병호(넥센히어로즈), 최고수비상 김상수(삼성라이온즈), 최고구원투수상 안지만(삼성라이온즈) 등 총 17개 부문별 시상이 이루어졌다. 특히 그라운드 안팎에서 가장 활력 넘쳤던 선수에게 주는 ‘조아바이톤상’은 LG트윈스 이병규 선수와 넥센히어로즈 손승락 선수에게 돌아갔다. 한편 일본 프로야구에서 뛰고 있는 오승환 선수(한신타이거즈)와 이대호 선수(소프트뱅크호크스)가 특별상을 수상하여 눈길을 끌었다. 지난 2009년부터 거행된 ‘조아제약 프로야구 대상’ 시상식은 조아제약과 일간스포츠가 공동으로 제정한 프로 및 아마야구인 모두의 축제로 프로야구 시즌 동안 뛰어난 성적을 기록한 선수를 선정해 대상 수상자 1명을 비롯, 각 부문별 우수선수를 선정하는 행사다.

이권구 2014.12.26
산업 /

'칼바람' 의약품도매,'매출 노예' 벗어나야 생존한다

의약품유통업계에 칼바람이 불고 있다. 전반적으로 ‘휘청’되는 모습이다. 일각에서는 오히려 각종 리베이트로 곤혹을 치른 제약사 보다 사정이 심하면 심했지, 덜하지는 않다는 푸념을 쏟아내고 있다. 하지만 자성론도 대두되고 있다. 당장 모 도매상에 대한 압수수색 이후, 제약계와 도매업계의 촉각이 곤두선 가운데 내년부터는 '매출의 노예'에서 벗어나야 한다는 목소리가 나오고 있다. 매출경쟁 만큼은 올해도 제약사보다 덜하지 않았다는 게 유통가 일각의 시각이다. 실제 의약품유통업계는 올해도 매출경쟁 몸살에 시달렸다. 큰 도매상들의 외형 욕심에서 불거진 경쟁이 전 도매상을 힘들게 만들었다는 지적이 끊이지 않았다. 자정노력이 없었던 것은 아니지만 공허한 메아리로 그쳤고, 경쟁은 연쇄작용을 일으키며, 업소 간 갈등과 마찰도 야기시켰다. 한 도매상 사장은 “ 전반적으로 도매상 경영이 어려운데 마진, 금융비용 문제 등도 있지만 외형 경쟁으로 인한 면도 컸다. ”며 “누가 누구를 탓할 수는 없지만, 뺏기 위해서 또는 빼앗기기 않기 위해서 서로 치고 나가는 양상이 연출되며 전체적으로 힘들어졌다.매출경쟁은 당연하지만 정도껏 진행돼야 한다.”고 진단했다. 부도 등을 동반하며 올 초부터 계속 이어져 온 경영위기 바탕에는 제살깎아먹기 경쟁도 한 몫했고, 이 과정이 도매업계 전체를 바라보는 시각과 개별 도매상들의 경영에 좋지 않은 영향을 미쳤다는 지적이다. 실제 업계 내에서는 이 같은 모습이 제약사와 마진 투쟁에서 역작용을 일으키기도 했다고 보고 있다. 한쪽에서는 경영 어려움을 하소연하면서도 출혈경쟁을 계속 이어가고 한쪽에서는 마진인상을 요구하며, 제약사들로부터 당위성을 인정받고 공감대를 얻어내는데 어려움이 있었다는 것. 다른 도매상 사장은 “한창 마진 문제를 놓고 제약사와 대립할 때 제약계 인사들로부터 안좋은 얘기도 들었다. 마진, 경영 어려움과 별도로 도매 내부에서 벌어지는 일을 거론하면 할 말이 없었다. ”고 말했다. 때문에 업계에서는 경영위기를 호소하면서도 끝없는 매출경쟁에 나서지 말고, 이제는 내실 경영에 나설 때가 됐다고 말하고 있다. 또 다른 도매상 사장은 “ 내년에도 제약사들 경영 장담을 못한다. 어려워지면 또 나설 수 있고 이 경우 도매상은 더 어려워질 수 있는데 싸우면 무조건 얻어낼 수 있다는 생각에 앞서 우선적으로 정도 내실경영에 나서야 한다”고 지적했다.

이권구 2014.12.26

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