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캡사이신 체중증가 억제효과 동물실험서 시사

멕시코 등에서 널리 재배되고 있는 매운맛이 매우 강한 고추의 일종으로 알려진 칠리페퍼(chilli peppers)로부터 추출한 캡사이신 성분을 고지방 식품에 첨가해 섭취토록 한 결과 체중증가가 억제되었다는 요지의 동물실험 결과가 나와 기대감을 부풀리고 있다. 미국 와이오밍대학 PES 기술연구소의 비벡 크리슈난 박사 연구팀은 7~11일 메릴랜드주 볼티모어에서 열리고 있는 생물물리학회(BS) 제 59차 연례 학술회의 석상에서 이 같은 내용의 연구결과를 발표했다. 이 보고서의 제목은 ‘캡사이신 섭취와 운동의 병행: 비만을 억제하기 위한 두가지 방법론의 분석’이다. 크리슈난 박사팀은 실험용 쥐들을 대상으로 고지방 사료에 캡사이신을 첨가해 제공하면서 운동을 병행하거나 병행하지 않도록 했을 때 체중증가도에 미친 영향을 평가하기 위한 실험을 진행했었다. 이 과정에서 고지방 사료에 첨가된 캡사이신은 전체 고지방의 0.01%에 해당하는 것이었다. 운동의 경우 실험용 쥐들은 일주일에 5일 동안 매일 12분씩 행하도록 훈련받았다. 그 결과 캡사이신을 공급했을 때 백색지방세포들과 갈색지방세포들에 관여하는 수용체들의 활발한 작용이 유도되면서 발열과 에너지 소모가 촉진되었음을 연구팀은 관찰할 수 있었다. 즉, 정상적인(wild type) 쥐들에서 고지방 사료 섭취에 따른 체중증가가 억제된 반면 ‘TRPV1’ 수용체가 결핍되도록 유전자 조작을 거친 쥐들의 경우에는 그 같은 효과가 관찰되지 않았다는 것. 이에 따라 캡사이신을 섭취한 실험용 쥐들은 25주 후 체중이 11.5±2.1g 증가하는 데 그쳤지만, 대조그룹에 속했던 실험용 쥐들은 27.5±2.1g이 증가한 것으로 분석됐다. ‘TRPV1’(transient receptor potential vanilloid 1) 수용체란 고추의 매운 맛을 감각하는 수용체를 말한다. 또한 백색지방은 체내에서 지방을 저장하는 데 관여하는 까닭에 유해한 작용을 하는 데 반해 갈색지방은 에너지를 연소시키는 작용을 하는 것으로 알려져 있다. 크리슈난 박사팀이 도출한 이 같은 결론은 비만 뿐 아니라 2형 당뇨병, 고혈압, 심근경색 등 예방 및 조절하는 데 캡사이신이 유용하게 사용될 수 있을 것임을 시사하는 것이다. 다만 엄격하게 설계된 임상시험을 통해 사람들에게서도 효과적으로 사용될 수 있을 것임을 입증하는 일이 차후의 과제가 될 것으로 보인다. 크리슈난 박사는 이번 연구결과가 비만을 억제하는 용도의 천연의 기능식품을 개발하는 데 접목될 가능성에 대해서도 언급한 것으로 전해졌다.

이덕규 2015.02.10
정책

식약처, 의료기기 분야 민원설명회 개최

식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 오는 10일 ‘의료기기 분야 민원설명회’를 개최한다고 밝혔다. 이번 설명회는 의료기기의 생물학적 안전에 관한 시험을 대체하는 성적서를 인정하는 기준을 마련하고, 이에 대한 민원인의 이해를 돕기 위해 마련하였다. 주요내용은 △의료기기의 생물학적 안전에 대한 대체 시험성적서 인정기준 △심사원칙과 심사방법 △질의 및 응답 등이다. 안전평가원은 이번 설명회가 의료기기업체의 제품개발 비용부담을 낮추고 신속한 제품화에 기여할 것이라며, 앞으로도 의료기기 허가·심사 관련 기준을 합리적으로 개선해 나가겠다고 밝혔다.

신은진 2015.02.10
산업 /

의약품유통협회 예산 17억 편성…불용재고약 해결 총력

한국의약품유통협회가 회원사들의 경영 어려움을 가중시키는 불용재고의약품 적체 문제 해결을 위해 총력을 기울이기로 했다. 한국의약품유통협회는 10일 팔레스호텔에서 제53회 정기총회를 개최하고 2015년도 예산안 및 주요 사업계획안에 대해 심의했다. 조선혜 회장 직무대행은 인사말을 통해 "의약품유통업계도 만물이 소생하는 봄처럼, 아무 걱정없이 경영에만 전념할 수 있는 환경이 조성되어야 한다"며 "대한민국 의약품 유통의 중추적인 역할을 담당할 수 있는 한해가 되자"고 말했다. 총회는 이는 전년 17억 5,300만원 대비 소폭 감소한 2015년도 예산안 16억 6,700만원을 통과시켰다. 또 회원사 고충처리를 위해 △회원복지 및 회원관리의 효율화 △유통산업 위상제고 및 공정경쟁 강화 △유통관련 정책개발 및 연구 △환경변화에 대한 대응전략 수립 △관련기관 및 단체 유대강화 및 교류업무 △현안문제 해결을 위한 지원체계 구축 △▲공정거래 및 유통투명화 추진 등의 사업계획안을 확정했다. 정기총회에 참석한 내외귀빈들도 의약품유통협회의 위기상황 해결을 위해 적극적으로 협력하겠다고 약속했다. 총회에는 새누리당 류지영 의원, 식약처 정승 처장, 건강보험심사평가원 이성원 상임개발이사, 한국제약협회 이경호 회장, 한국제약협동조합 조용준 이사장, 한국병원약사회 이광섭 회장, 한국한약유통협회 채상영 회장, 한국다국적제약산업협회 이상석 상근부회장, 한국의약품유통협회 임완호 진종환 이희구, 대한약사회 조찬휘 회장 등이 참석했다. <정기총회 수상자 명단> △보건복지부장관 표창 - 권기진(명진약품), 나채량(한주매디칼), 백서기(두산약품), 김장선(훼밀리팜), 나상경(보람약품)△식품의약품안전처장 표창 - 권영인(금정약품), 주원식(부산약사신용협동조합), 이제진(고려약품), 위성열(에스알메드), 고종원(유림약품), 정종진(남경메디칼), 김형호(아큐텍파마), 장한보(녹원메디칼), 김중한(한창화학)△국회 보건복지위원장 표창 - 김재복(광산약품), 김영복(푸른약품), 정선태(수빈팜), 홍성대(영남약품), 이정임(에이팜메디팜), 유경희(예일약품), 나종면(한강약품), 현기학(현일약품), 박찬웅(성우약품), 이종만(세진메디칼약품), 윤석준(중헌메디텍)△건강보험심사평가원장 감사패 - 강재근(석원약품), 조선혜(지오영네트웍스), 박상준(성십자약품), 주호민(세화약품), 김안식(백제약품 경남), 김정선(제이팜), 허영(영우의약품물류), 김구연(유진약품), 최주양(경성약품), 조규완(피앤아이), 김홍숙(에이치피앤씨)△한국의약품유통협회장 감사패 - 이선희(식품의약품안전처 의약품안전총괄과 사무관), 김태현(건강보험심사평가원 의약품관리종합정보센터 과장), 이경권(법무법인 엘케이파트너스 대표변호사)△한국의약품유통협회 모범 회원패 - 정진팜(강대관, 정영호), 신창약품(우재임), 오령(김창윤), 토경약품(이용기), 금호약품(고종기), 비전약품(황봉태), 우림약품(이영세), 엠케이팜(김봉관), 세명약품(양선영), 태원약품(도응태), 세기사(김문철), 금강약품(이정길), 제삼바이오(오성문), 한국호텍스(유성재)△한국의약품유통협회 모범세일즈맨상 - 류용규(유한양행 차장), 유승렬(동화약품 부장), 원용민(한독 상무)

김용주 2015.02.10
산업 /

한국의약품유통협회장 선거서 황치엽회장 연임 성공

한국의약품유통협회장 선거에서 황치엽 후보가 60%의 지지를 받고 연임에 성공했다. 이에 따라 횡치엽 회장은 지난 31대(2006-2008년)에 이어 33대(2012-2014년)와 34대(2015-2017) 한국의약품유통협회를 이끌고 나가게 됐다. 한국의약품유통협회는 10일 팔레스호텔에서 제53회 정기총회를 개최하고 앞으로 3년간 협회를 이끌고 갈 회장에 기호 2번 황치엽 후보를 선출했다. 488명의 선거인단중 78%인 382명이 투표한 선거에서 황치엽 후보는 유효투표의 60%인 231표를 얻어 151표를 얻는데 그친 이한우 후보를 물리쳤다. 이번 선거에서 맞붙은 이한우, 황치엽 후보는 그동안 2차례(31대, 32대)의 한국의약품도매협회장 선거에서 맞붙어 1승1패씩을 기록했으며, 이번 선거에서는 사활을 건 마지막 대결을 벌여 왔다. 황치엽 회장 당선자는 이번 선거에서 ‘회무 연속성’을 캐치프레이즈로 내걸고 △작지만 강력한 힘있는 협회 △회원사 고충을 함께 하는 협회 △상생하는 협회를 만들겠다는 방침을 밝혔다. 지난 3년간 협회를 이끌고 가면서 의약품도매업체 창고평수 완화 등의 성과를 이끌어 냈고, 의약품 결제대금 의무화와 위수탁시 관리약사 면제 등 국회 심의 과정중에 있는 의약품 유통관련 법안의 통과를 위해서는 회무 연속성이 필요하다는 점을 강조했다. 특히 손익분기점에도 못미치는 의약품유통비용을 제공하는 다국적 제약사에 맞서 유통업계의 요구를 관철하고, 국내 제약사들의 유통비용 인하 움직임을 저지하는 등 유통업체들의 생존권 확보를 위한 정책을 추진한 것이 압도적 지지로 이어졌다는 분석이다. 황치엽 회장은 당선 소감을 통해 향후 3년간은 민생중심의 회무에 주력하겠으며, 의약품 유통업권을 침해하는 행위에 대해 강력 대처하겠다고 강조했다. 한편, 이한우 후보는 지난 6년전의 패배를 만회하기 위해 이번 34대 한국의약품유통협회장 선거에 출마해 1년여의 긴 선거운동을 실시했지만, 현직 활동 부재 등의 한계를 극복하지 못하고 사실상 한국의약품유통협회 회무에서 쓸쓸히 퇴장하게 됐다.

김용주 2015.02.10
산업 /

셀트리온제약, 전환사채 발행 검토 중

셀트리온제약은 9일 전환사채 발행 추진설에 대한 조회공시에 대해 "충청북도 오창에 준공을 완료한 신 공장 투자에 필요한 자금조달 목적으로 전환사채발행을 포함한 여러가지 방법에 대해 내부 검토 중"이라고 답변했다.

함택근 2015.02.10
산업 /

인트론바이오,바이오신약 논문 'F1000Prime' 추천논문 선정

인트론바이오 (대표 윤성준)는' N-Rephasin® SAL200'(이하 SAL200) 논문이 온라인 우수논문 검색시스템인 'Faculty of 1000 Prime(이하 F1000Prime)’에 선정됐다고 10일 밝혔다. F1000Prime은 생물학 및 의학 분야에서 세계적으로 권위 있는 수천 명의 전문가들이 각 전문분야 별로 관련 논문들을 매월 평가한 후, 중요성과 영향력이 크다고 판단되는 논문만을 선정해 발표한 것으로, F1000Prime 선정은 세계적인 전문가들로부터 중요성을 인정받았다는 것을 의미한다. 앞서 인트론바이오는 SAL200의 유효성 및 안전성 결과를 항생물질 분야의 세계적 권위지인 ‘Antimicrobial Agents and Chemotherapy'에 발표한 바 있다. SAL200은 박테리오파지 엔도리신에 기반한 'first-in-class' 바이오의약품으로, 서울대학교병원 임상1상시험이 완료됐고, 올해 상반기 후속 임상2상시험이 진행될 예정이다. 인트론바이오는 SAL200의 글로벌 라이센싱도 추진 중이다. 인트론바이오 생명공학연구소 전수연 센터장은 “SAL200은 감염성 질환 치료의 패러다임을 바꿀 수 있는 바이오신약으로 기대를 받고 있다. 이번 F1000Prime 선정은 SAL200에 대한 세계적 관심을 보여주는 것이라 생각한다”고 밝혔다. 한편 이 논문은 국가지정 생물학연구정보센터(Biological Research Information Center, BRIC)의 '한빛사(한국을 빛낸 사람들)' 추천논문으로도 선정됐다. '한빛사’는 해외 주요학술지에 게재된 한국과학자들의 우수한 논문들을 국내 연구자들에게 알리고자 기획됐다.

이권구 2015.02.10
산업 /

비알네트콤-SK브로드밴드 보건의료정보화 사업 MOU

보령제약그룹 가족사 비알네트콤(대표 이훈규)과 SK브로드밴드(사장 이인찬)가 6일 보령빌딩에서 B2B솔루션 및 보건의료정보화 사업협력을 위한 MOU를 체결했다고 밝혔다. 양사는 비알네트콤의 도서관 솔루션, 의료분야 융복합 서비스 및 DSC(digital space convergence)와 SK브로드밴드의 유무선 통신망 기반의 Core Biz 솔류션’등 양사가 보유한 특화 기술을 결합해 보건의료정보화 사업을 공동으로 추진할 예정이다 우선 양사는 공공도서관의 유무선 통신서비스 및 B2B 고객의 IOT(Internet of Things)지원에 대한 기술협력 및 공동 마케팅을 진행하고, 향후 보건의료정보화, 헬스케어 등에 대한 업무를 확대 협력해 나갈 계획이다. 협약식에서 비알네트콤 이훈규 대표는 “중장기적인 전략과 투자가 필요한 헬스케어 산업에서 협력 강화는 매우 의미 있는 출발”이라며 “미래의 융합형 보건의료정보화 시장에서 혁신적인 서비스 모델 제시를 위해 모든 역량을 집중할 것”이라고 밝혔다. 비알네트콤은 보령제약그룹 IT계열사로 1996년 설립돼 제조, 서비스, 유통, 물류 등의 다양한 IT 프로젝트를 수행하고 있다. 2005년 유비쿼터스 환경 기반의 공공기관 IT 서비스 솔루션을 개발해 정보통신부장관상을 수상한 바 있고, 현재 기업 정보화사업과 공공기관 정보화사업, 의료 정보화사업, 스마트 콘텐츠사업 등을 전개하며 IT 융합 서비스 전문기업으로 성장하고 있다.

이권구 2015.02.10
정책

심평원, 노조합의 채용공고 '변경' …직급·조건 동일

직급상향 신규직원 채용으로 노조와 갈등을 겪어온 심평원이 기존 채용공고를 철회, 전년도와 동일한 조건으로 직원을 채용한다.건강보험심사평가원(원장 손명세 이하 심평원)은 지난 2월 2일 공고한 ‘2015년도 정규직 채용공고’ 중 일부 내용을 2월 10일 변경 공고했다. 변경된 내용은 채용 직급 및 자격조건을 전년도인 2014년도와 동일하게 수정한 것이며, 당초 채용공고를 통해 의도했던 장기적 조직 발전방안 및 전문성 제고 등과 관련한 사안은 향후 충분한 내·외부 의견수렴을 거친 후 2016년 이후 추진할 예정이다. 상세한 내용은 심평원 홈페이지(www.hira.or.kr)를 참조하기 바라며, 변경공고 이전에 응시원서를 작성하거나 제출한 분에게는 개별 안내 및 수정을 통해 불편함이 없도록 할 것이라고 밝혔다.

최재경 2015.02.10
병원·의료

안전상비약 판매자교육 이수자 얼마나 될까?

지난해 안전상비의약품 판매자 교육을 이수한 사람이 3,000명 가량인 것으로 집계됐다. 예년 보다는 감소한 수치지만 여전히 편의점 등에서 취급을 위해 안전상비의약품 판매자 교육을 받는 경우가 적지 않은 것으로 파악됐다. 약사회 집계에 따르면 2014년 1월부터 12월까지 1년동안 안전상비의약품 판매자 교육을 이수한 사람은 모두 2,998명으로 집계됐다. 한해 동안 모두 33회 걸쳐 교육이 진행됐다는 점을 감안하면 한번에 90명 가량이 교육을 이수한 것으로 나타났다. 서울에서 1년동안 11회 교육에 1,473명이 수료한 것을 비롯해 부산과 광주, 대전에서 각각 네번씩 교육이 진행됐다. 한편 지난 2012년 11월 안전상비의약품 편의점 판매가 시작되면서 동시에 진행된 판매자 교육에는 그동안 2만 5,000명 가까운 인원이 참여한 것으로 파악됐다. 지난 2012년 시행 첫해에 1만 8,239명이 교육을 이수했으며, 2013년에는 3,686명이 교육을 수료했다. 여기에 지난해 2,998명을 더하면 지난 3년간 모두 2만 4,923명이 교육을 이수했다는 수치가 나온다.

임채규 2015.02.10
산업 /

상장제약사 회사채·기업어음 신용평가 대체로 '양호'

상장제약사들이 회사채나 기업어음 발행을 위해 실시한 신용등급 평가에서 대다수가 원리금 상환 능력이 양호하다는 평가를 받고 있다. 하지만 일부 제약사의 회사채 및 기업어음은 원리금 지급 능력이 부족해 투기적이라는 부정적인 지적도 받고 있다. 약업닷컴(www,yakup.com)이 회사채 또는 기업어음을 발행했거나 발행을 추진중인 상장제약사들이 신용평가기관으로부터 평가받은 신용등급을 조사한 결과, 상당수 업체들이 원리금 상환 능력이 우수하다는 평가를 받은 것으로 나타났다. 신용등급이 공개된 22개업체중 가장 우수한 평가를 받은 업체는 대원제약으로 AA+이었다. AA+은 원리금 지급능력이 매우 우수하지만 최상위 등급인 AAA보다는 낮은 것이다. 유한양행·대웅제약·일동제약은 AA-, LG생명과학·동아쏘시오홀딩스·동아에스티는 A+, 동국제약·경동제약·한미사이언스·한미약품·종근당은 A, 한독·광동제약·종근당홀딩스는 A- 신용등급을 받았다. 신용등급 A는 원리금 상환능력이 우수한 업체에 대한 평가이다. 이와는 달리 조아제약, 삼성제약, 슈넬생명과학 등 3개업체는 원리금 지금 능력이 부족해 투기적이라는 부정적인 평가를 받고 있다. <신용등급 정의>△AAA : 원리금 지급확실성이 최고 수준이다.△AA : 원리금 지급확실성이 매우 높지만 AAA등급에 비하여 다소 낮은 요소가 있다.△A : 원리금 지급확실성이 높지만 장래의 환경변화에 따라 다소의 영향을 받을 가능성이 있다.△BBB : 원리금 지급확실성이 있지만 장래의 환경변화에 따라 저하될 가능성이 내포되어 있다.△BB : 원리금 지급능력에 당면 문제는 없으나 장래의 안정성 면에서는 투기적인 요소가 내포되어 있다.△B : 원리금 지급능력이 부족하여 투기적이다.△CCC : 원리금 채무불이행이 발생할 위험요소가 내포되어 있다.△CC : 원리금의 채무불이행이 발생할 가능성이 높다.△C : 원리금의 채무불이행이 발생할 가능성이 지극히 높다.△D : 현재 채무불이행 상태에 있다.

김용주 2015.02.10
산업 /

제약협, 불법 리베이트 '무기명 조사' 정례적 실시한다

한국제약협회는 10일 2015년도 제1차 이사회를 열어 지난해 사업실적 및 결산보고를 승인하고, 올해 사업계획 및 예산안을 의결했다. 제약협회는 오는 25일 오후2시30분 서울 방배동 제약회관 4층 강당에서 정기총회를 열어 2015년도 사업계획과 예산 등을 최종 확정할 예정이다. 이사회는 협회 창립 70주년을 맞는 올해 사업 목표로 ‘달려온 70년, 100년을 향한 새 출발, 국민 신뢰 확보와 글로벌 역량 강화’로 정했다. 목표를 달성 5대 핵심 전략으로 ▲ 대국민 산업홍보 강화 ▲ 윤리경영 확립 ▲ R&D 지원환경 조성 ▲ 글로벌 진출 뒷받침 ▲ 사회공헌과 사회적 책임 수행을 설정했다. 이경호 회장은 이사회에서 “한국 제약산업이 국민의 건강과 생명을 지키기위해 노력해온 경제·사회적 기여도와 검증된 글로벌 경쟁력을 제대로, 당당하게 국민들로부터 평가받을 수 있는 기반을 구축, 신뢰받고 존경받는 제약산업의 위상을 확보할수있도록 최선을 다하겠다”고 말했다. 이사회는 5대 핵심전략의 기조아래 ▲ 창립 70주년 기념사업과 대국민 홍보 ▲ 윤리경영 시스템 구축과 자율준수 환경 조성 ▲ 보험약가제도 개선·운영을 위한 정책 활동 전개 ▲ 약무행정 선진화에 따른 산업정책 제안 ▲ R&D 혁신 및 신약개발 지원 ▲ 글로벌 시장 진출 지원 및 국제교류 협력 강화 ▲ 바이오의약품 개발 지원과 규제 개선 ▲ 제약산업 전문인력 양성 및 정보제공 서비스 강화 ▲ 사회공헌 활성화와 사회적 책임 수행노력 지원 ▲ 위원회의 회무 참여 활성화 ▲ 협회 사무국 경쟁력 강화와 평가시스템 도입 등 11개 부문별 중점 추진사항을 의결, 관련 예산안과 함께 총회에 회부했다. 협회 창립 70주년 기념사업과 관련, 사업계획안에는 ▲ 한국 제약산업의 경제·사회적 기여도 연구 ▲ 연구소, 공장, 기념관(박물관), 임상시험 현장, 물류센터 등 회원사들의 선진 제약산업 시설과 업무현장을 국민들에게 공개, 신뢰도를 높이는 ‘제약산업 오픈하우스’ 개최 등이 포함됐다. 이사회는 또 윤리경영 시스템 구축과 자율준수 환경 조성과 관련, 불공정거래행위를 사전에 점검·관리하기위한 목적으로 윤리위원회 산하 자율준수관리위원회가 제안한 무기명 조사를 정례적으로 실시하는 방안도 의결했다. 조사는 이사회 개최시 무기명으로 ‘협회 회원사들중 불법 리베이트 행위가 여전한 것으로 추정되는 제약회사 3개’의 명단과 그 이유를 적어내도록 하고 이를 취합, 다수 이사사들에 의해 지적된 회사에 대해 협회가 비공개 경고하고, 이같은 경고에도 불구하고 불공정거래행위를 지속하다 사법당국에 적발될 경우 협회 차원에서 가중처벌을 탄원하는 조치를 밟도록 하는 등 엄중 대처하는 내용이다. 이사회는 이와 함께 정례 이사회를 자주 열어 이사사들의 의견을 적극 수렴하는 등 활성화하고 기획·정책위원회와 연구개발위원회, 일반의약품위원회 등 각 위원회(17개)도 주도적으로 사업기획과 예산편성을 하도록 하는 등 위원회 중심의 협회 운영 기조를 정착시켜 가기로 했다.

이권구 2015.02.10
정책

허가특허연계제 교육프로그램 개발 1억규모 용역 공고

허가특허연계제도 시행을 위한 약사법 개정안 통과여부 결정일이 다가온 가운데 허가특허연계제도 교육프로그램 개발이 시작됐다. 식품의약품안전처는 조달청을 통해 '의약품 허가특허연계제도 교육프로그램 개발' 용역 공고를 실시한다고 10일 밝혔다. 1억원 규모로 진행되는 이번 공고는 기술평가(80%)와 가격평가(20%)를 통해 최종입찰업체가 결정된다. 입찰에 참여하고자 하는 업체는 견적서를 12일까지 제출해야 하며, 입찰마감은 25일이다. 한편 국회 보건복지위원회는 오는 11일 법안심사 소위를 열고 우선품목판매허가제 포함여부와 등재의약품관리원 운영여부를 결정하는 약사법 개정안을 심사할 예정이다.

신은진 2015.02.10
글로벌

와파린 대항마 ‘사바이사’ 美 약국시장 공급착수

와파린보다 우수하거나 최소한 동등한 수준의 약효를 발휘할 항응고제로 기대를 모으고 있는 신약인 ‘사바이사’(Savaysa: 에독사반)이 미국 내 약국시장에서 공급이 착수됐다. 다이이찌 산쿄社는 경구용 1일 1회 복용형 선택적 Xa팩터 저해제의 일종에 속하는 ‘사바이사’가 미국에서 본격적인 발매에 들어갔다고 9일 공표했다. 그렇다면 ‘사바이사’가 지난달 8일에야 FDA의 허가를 취득했던 신약임을 감안할 때 상당히 이례적으로 신속한 발매착수가 뒤따른 셈이어서 눈길을 끈다. ‘사바이사’는 비 경구용 항응고제로 5~10일 동안 최초의 치료를 진행한 비 판막성 심방세동(NVAF) 환자들에게서 뇌졸중 및 전신성 색전증(SE) 발생률을 감소시키고, 심부정맥 혈전증(DVT) 및 폐 색전증(PE)을 치료하는 용도의 약물로 FDA의 허가관문을 넘어선 바 있다. 특히 ‘사바이사’는 비 판막성 심방세동 또는 정맥 혈전색전증 환자들을 위한 새로운 경구용 항응고제와 관련된 것으로는 사상 최대 규모이자 최장기간 동안 진행되었던 단일 비교분석 임상시험을 거쳐 FDA의 허가를 취득한 제품이다. 각각 총 2만1,105명 및 8,292명의 환자들을 피험자로 충원한 가운데 대규모 임상시험이 진행되었을 정도다. 다만 FDA로부터 승인받은 ‘사바이사’의 제품라벨을 보면 클레아티닌 청소율(CrCL)이 분당 95mL를 상회하지 못하는 비 판막성 심방세동 환자들의 경우 ‘사바이사’ 복용대상에 포함되어선 안된다. 여기에 해당하는 환자들의 경우 와파린을 복용할 때에 비해 허혈성 뇌졸중이 발생할 위험성이 증가하기 때문. 다이이찌 산쿄社의 하워드 러트먼 의무(醫務) 담당부회장은 “비 판막성 심방세동 환자들에게서 와파린에 비해 주요출혈 수반률이 낮으면서 뇌졸중과 전식선 색전증 발생률을 감소시켜 주는 효과가 입증되었을 뿐 아니라 역시 와파린에 비해 훨씬 낮은 출혈 발생률을 보이면서 정맥 혈전색전증을 치료하는 약물인 ‘사바이사’가 환자와 의사들에게 새로운 항응고제로 어필할 수 있을 것”이라며 높은 기대감을 감추지 않았다. 러트먼 부회장은 무엇보다 이처럼 복잡한 증상을 나타내는 환자들에게 새로운 치료대안이 제시된 것이야말로 매우 중요한 일이라 할 수 있을 것이라고 강조하기도 했다. 다이이찌 산쿄社의 미국시장 영업을 총괄하고 있는 켄 켈러 사장은 “미국시장에서 이미 FDA의 허가를 취한 치료제 7개를 보유한 우리의 심대사계 제품력이 ‘사바이사’의 발매 착수로 한층 확대될 수 있게 됐다”고 말했다. 덕분에 비 판만성 심방세동과 정맥 혈전색전증을 포함한 심혈관계 질환 환자들의 니즈를 충족시키기 위한 우리의 노력에도 한층 힘이 실리 수 있게 될 것이라고 켈러 사장은 덧붙였다. 이밖에도 켈러 사장은 안전성과 효능이 입증된 데다 1일 1회 복용하는 편리성, 그리고 정기적인 혈액 모니터링을 필요로 하지 않으면서 식사와 병행 또는 병행하지 않으면서 복용이 가능하다는 유연함 등 ‘사바이사’가 여러모로 장점이 많은 치료제임을 부각시켰다. 한편 다이이찌 산쿄측은 ‘사바이사’의 미국시장 공급에 착수하면서 월별 본인부담금을 4달러만 부담하면 되는 세이빙 카드를 등록된 환자들에게 제공하고, 일부 환자들에게는 무료로 복용이 가능한 할인권(vouchers)을 지급하는 등 다양한 지원 프로그램을 마련했다.

이덕규 2015.02.10
글로벌

글락소 ‘레볼레이드’ EU서 적응증 추가 신청

글락소스미스클라인社는 자사의 혈소판 감소증 치료제 ‘레볼레이드’(엘트롬보팍)과 관련, 적응증 추가 신청서를 유럽 의약품감독국(EMA)에 제출했다고 지난 6일 공표했다. ‘레볼레이드’는 미국시장의 경우 ‘프로막타’라는 이름으로 발매되고 있는 제품이다. 이번에 허가가 신청된 ‘레볼레이드’의 새로운 적응증은 코르티코스테로이드 또는 면역글로불린에 충분한 반응을 나타내지 않은 1세 이상의 소아 만성 면역 특발성 혈소판 감소성 자반증(紫斑症) 환자들에게 사용하는 용도이다. 특발성 혈소판 감소성 자반증(ITP)은 혈소판 수가 비정상적으로 감소하면서 출혈성 혈액질환을 일으키는 질환을 말한다. 매년 소아인구 10만명당 5명 정도의 비율로 발생하고 있지만, 아직까지 특발성 혈소판 감소성 자반증을 적응증으로 한 치료제가 허가를 취득한 전례는 전무했던 형편이다. 급성 특발성 혈소판 감소성 자반증 환자들 가운데 대부분은 별도의 치료를 행하지 않더라도 증상이 해소되지만, 전체 환자들 가운데 최대 30% 정도는 12개월이 경과할 때까지도 증상이 지속되면서 만성증상으로 진단받기에 이르는 것으로 알려져 있다. 소아 만성 특발성 혈소판 감소성 자반증 환자들은 중증출혈을 동반할 위험성이 높다는 것이 전문가들의 지적이다. 글락소스미스클라인社는 소아 만성 특발성 혈소판 감소성 자반증 환자들을 대상으로 진행되었던 1건의 임상 3상 시험과 1건의 임상 2상 시험결과를 근거로 이번에 적응증 추가 신청서를 제출한 것이다. 이들 시험에는 25mg 분말 경구용 현탁액 제형과 12.5mg 용량의 정제 제형이 사용됐다. 한편 유럽시장에서 ‘레볼레이드’는 지난 2010년 3월 다른 치료제들에 반응을 보이지 않았고 비장절제술을 받은 만성 면역 특발성 혈소판 감소성 자반증 성인환자들을 위한 치료제로 처음 EU 집행위원회의 허가를 취득한 바 있다.

이덕규 2015.02.10
서울프로폴리스 화장품시장으로도 영역 확대

서울프로폴리스가 기초화장품을 비롯한 신제품을 출시했다. 한국원자력연구원 연구소기업 서울프로폴리스㈜(이승완 대표)는 수용성프로폴리스 추출물과 자연유래성분이 첨가돼 유수분 밸런스케어에 도움을 주어 피부의 영양 공급과 피부를 촉촉하고 윤기 있게 가꾸어 주는 프로폴리스 전문 기초화장품인 '프로비 에센스스킨, 에멀전, 크림 기초화장품 3종'과 '프로비 프로폴리스 슬리핑 팩' 신제품을 출시했다고 밝혔다. '프로비 기초화장품 3종'은 유기물과 미네랄이 풍부한 수용성 프로폴리스 추출물을 함유하고 있으며, 석류나무추출물과 마치현 추출물 등 자연유래 성분을 함유하고 있다. '프로비 크림'은 자체 수분 보유력이 큰 황백추출물과 칡뿌리 추출물의 천연 보습성분인 NA-히알루론산(Hyaluronate)을 첨가해 탄력 있는 막을 형성해 피부에서의 수분 손실을 최소화하고 유수분 밸런스케어에 도움을 준다. 또, '프로비 스킨, 에멀전'은 마치현추출물과 편백나무 추출물이 함유돼 피부 트러블케어에 도움을 주고, 히알루론산 성분이 피부에 수분공급을 하여 촉촉한 피부를 유지시키는데 도움을 준다. 함께 출시한 '프로비 프로폴리스 슬리핑 팩'은 미백과 주름개선의 기능성을 식품의약품안전처로부터 인정받은 프로폴리스 수면 팩이다. 피부미백의 주요성분인 크리신을 다량 함유한 프로폴리스 추출물과 천연 장미꽃 70%를 함유한 에센스 타입의 고보습 수면 팩으로 끈적임 없이 흡수되며, 잠자는 사이 피부에 충분한 수분과 영양을 공급해 피부를 맑고 촉촉하게 가꾸어 준다. 인공향료와 정제수를 전혀 쓰지 않고 12가지의 자연유래성분인 아세로라, 아사이야자, 인도유향수지, 블루베리, 달팽이점액 등의 아데노신을 함유하고 있다. 프로폴리스전문회사 서울프로폴리스㈜ 관계자는 "이번에 새롭게 출시된 신제품 '프로비 기초화장품 3종'과 '프로비 프로폴리스 슬리핑 팩'을 통해 수용성 프로폴리스의 원천 기술을 바탕으로 건강기능식품 분야 뿐만 아니라 화장품 시장으로 영역을 확대해 나간다는 방침"이라면서 "특히 9월 대전에서 개최하는 제44회 세계양봉대회(Apimondia)를 대비해 해외 시장을 겨냥한 프로폴리스 화장품을 출시하게 되었다"라고 설명했다.

임채규 2015.02.10
산업 /

동화약품, ‘맑은바람 캠페인 수칙’ 발표

동화약품(회장 윤도준)이 가정과 사회의 밥상 위 건강한 소통을 위한 ‘맑은바람 캠페인 수칙’을 발표했다. 이번 수칙은 밥상 위 소통의 직접 실천을 돕기 위해 만들어졌으며, 동화약품과 ‘맑은바람 캠페인 실천단’인 이현아 교수(University of California, Irvine 사회학과, 前 서울대학교 생활과학연구소)와 정신건강의학과 전문의이자 아이 키우는 ‘육아빠’로 잘 알려진 정우열 원장(생각과느낌 클리닉)이 함께 제정했다. ‘맑은바람 캠페인 수칙’은 사회와 가정에서 실천할 수 있는 실제적 방법 위주로 구성되어 있다. 소통을 가로막는 요소들을 없애고, 서로 존중하는 식사 문화를 만들기 위한 다양한 방법들이 포함되었다. 맑은바람 캠페인 실천단의 이현아 교수는 “우리나라는 근로 시간과 학업 시간 모두 OECD 평균을 크게 웃도는 등 가족이나 직장 구성원이 함께 식사하기 어려운 문화다. 일과 가정의 균형, 일과 생활의 조화를 이루기 위해 일하는 것만큼 가족과 함께하는 시간을 소중히 여길 필요가 있다”며, “함께 하는 식사시간을 마련하고, 서로 소통하기 위한 구체적인 대화 주제와 방법을 정하는 등 작은 부분부터 노력하는 것이 원활한 소통을 위한 효과적인 실천전략이 된다.”고 강조했다. ‘맑은바람 캠페인’은 우리 사회 소통을 위한 동화약품의 사회공헌 캠페인이다. 동화약품 로고인 부채표의 "종이와 대나무가 서로 합하여 맑은 바람을 일으킨다(紙竹相合生氣淸風, 지죽상합 생기청풍)"는 의미를 구현하여 우리 사회에 건강한 소통의 바람을 일으키고자 하는 의미를 갖고 있다. 동화약품은 2010년부터 ‘맑은바람 캠페인’을 펼치며 밥상에서의 소통의 중요성 강조를 위한 다양한 프로그램을 진행 중이다. 일반인을 대상으로 한 설문조사와 학부모를 위한 밥상머리 교육 강의 등을 진행했으며, 이 외에 ▲동화 쿠킹클래스 개최 ▲동화 도시락데이 ▲셀러브리티 가족 밥상 소개(탤런트 윤유선∙정은표, 국악인 오정해, 아나운서 박찬민) ▲맑은바람 캠페인 실천단 구성 등 프로그램을 진행했다. 2015년에도 캠페인을 이어가며 우리 사회 전반의 소통을 위한 다양한 프로그램을 펼칠 예정이다.

이권구 2015.02.10

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