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멀츠코리아, 의료진 대상 필러 안전캠페인 전개

멀츠코리아(대표 유수연)는 24일 필러 시술 부작용 및 응급상황 발생 시 대처를 위해 필러 시술을 하는 전문의 대상으로 최소침습성형연구회(MIPS)와 ‘필러 안전캠페인’을 진행한다고 밝혔다. 멀츠의 ‘필러 안전캠페인’은 최근 필러 시술의 대중화로 인해 부작용 문제들이 대두되면서 시술 도중 혹은 시술 후 응급상황에 제대로 대처하기 위한 캠페인이다. 필러 시술 시 갑작스러운 응급상황이 생겼을 경우, 의료진이 바로 대처할 수 있도록 응급키트 활용법에 대한 동영상과 전국 거점병원 비상연락망 안내가 되어 있어 유용하다. 멀츠는 필러 시술 부작용에 대한 사회적 관심이 커짐에 따라 이에 대한 올바른 정보를 전달하고 필러 시술 시 응급상황 발생 대처 시스템이 필요하다는 판단 하에 ‘멀츠 안전보안관’ 이라는 컨셉을 도입, 미용성형의학 발전을 선도해 온 최소침습성형연구회와 함께 캠페인을 진행하게 됐다. 최소침습성형연구회 이선우 원장은 “쁘띠성형은 간단한 주사요법이지만 주사바늘이 신체부위에 직접 삽입되는 만큼 위험성도 간과할 수 없다”며 “이번에 제작된 응급 키트가 만일의 상황이 발생 했을 때 의료진들이 신속히 참고해 대처할 수 있는 매뉴얼로써 빠른 진단 및 처치와 함께 안전성 강화에 큰 도움이 될 것으로 기대한다”고 말했다. 필러 응급상황 발생 시 대처방법이 소개된 이번 응급키트와 동영상은 전국 500개 병원을 대상으로 배포 중이다. 또한 최소침습성형연구회와 논의를 통해 응급키트를 배치한 거점 병원으로 전국 3개 병원을 1차로 지정했다. 멀츠코리아 유수연 대표는 “필러 시술에 대한 대중들의 높은 관심만큼 지속성과 효과뿐 아니라 안전성에 대한 문제도 매우 중요하다”며 “멀츠가 의료진과 환자들의 안전한 필러 시술을 책임지는 안전보안관 역할에 앞장서고, 응급상황 발생 시 제대로 대처하기 위한 방법을 알리기 위해 이번 캠페인을 진행하게 되었다”고 취지를 밝혔다.

신은진 2015.02.24
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동아ST ‘시벡스트로’,대한민국신약개발상 수출상 수상

동아에스티(대표이사 사장 박찬일)는 오는 2월 27일, 역삼동 삼정호텔에서 한국신약개발연구조합이 주최하는 '제 16회 대한민국신약개발상' 시상식에서 수퍼항생제 ‘시벡스트로(SIVEXTRO)’로 기술수출부문 기술수출상을 수상한다. 이번 기술수출상은 시벡스트로가 기존 치료제 대비 효과와 부작용 등이 크게 개선돼 기술적 혁신성과 함께, 기술 수출에 따른 기술료와 향후 매출에 따른 로열티 수입의 높은 경제적 가치를 인정받아 수상하게 됐다. 대한민국신약개발상은 고부가가치의 신약을 개발한 기업과 신기술의 창출 및 기술을 수출한 기업에 신약개발부문 (대상/우수상/기술상)과 기술수출부문(기술수출상)으로 나눠 수여하며, 동아에스티는 신약개발부문에서 지난 2003년 4회째에 위염치료제 ‘스티렌’으로 우수상, 2007년 7회째에 발기부전치료제 ‘자이데나’로 대상을 수상한 바 있다. 시벡스트로는 매년 전세계 수백만 명이 항생제에 내성을 나타내는 수퍼박테리아에 감염되어 수십만 명의 환자가 목숨을 잃는 상황에서, 우수한 효과와 안전하고 경제적인 차세대 약물을 목표로 지난 1999년부터 개발이 시작됐다. 이후 동아에스티는 보건복지부로부터 보건의료기술연구개발사업의 일환으로 지원받아 후보물질을 도출하고 2004년에 전임상 시험을 진행했다. 2006년 전임상 시험을 완료하고 2007년 1월 미국 트리어스(Trius Therapeutics, 트리어스는 큐비스트에, 큐비스트는 머크에 인수)에 기술 수출했다. 큐비스트(Cubist)는 미국 및 글로벌 임상 개발을 진행하여 지난해 6 월에 미국 FDA로부터 급성 피부 및 연조직 감염(ABSSSI)에 효과로 최종 신약 허가 승인을 받아 발매했다. 수퍼항생제 시벡스트로는 옥사졸리디논계 항생제로, 박테리아의 단백질 합성을 저해함으로써 내성균 포함 그람 양성균으로 인한 피부감염증 치료에 효과를 나타낸다. 현재 임상시험을 통해 폐렴에 대한 치료효과를 추가로 검증하고 있으며, 향후 이 부분에 대한 효능효과가 추가될 예정이다. 특히, 기존 치료제의 위장관계 부작용과 혈소판 감소 부작용 등이 개선되었고, 투약횟수와 치료기간이 하루 한 번 6일간으로 개선돼 투약의 편의성과 경제성 측면에서 환자들에게 큰 이득이 될 것으로 기대를 받고 있다. 동아에스티 박찬일 사장은 “동아에스티는 시벡스트로의 개발과정을 통해 항생제 개발에 필요한 인프라 및 기술 플랫폼을 완성했으며, 미국 신약개발 및 허가 과정을 같이 진행 하면서 글로벌 시장 진입의 절차 및 노하우를 알게 되어 향후 신규 항생제 및 글로벌 신약연구에 귀중한 경험을 확보할 수 있었다”며 “이번 수상을 계기로 동아에스티는 R&D 중심의 글로벌 제약사가 되기 위한 노력에 더욱 박차를 가해 나가겠다”고 밝혔다. 한편, 시벡스트로는 최근 유럽 EMA에 제출된 판매허가신청서에 대해 유럽 의약품인체사용자문위원회(CHMP)가 허가 지지 의견을 표명함으로써 상반기 내 유럽허가가 예상돼 유럽 각국에서 올해 출시가 가능할 것으로 기대되고 있으며, 큐비스트가 머크(Merck)에 인수 합병되며 향후 미국 및 유럽에서의 판매 확대가 기대되고 있다.

이권구 2015.02.24
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영진약품,경구용 COPD치료제 ‘범부처신약사업’ 과제 선정

영진약품(대표이사 사장 류병환)의 차세대 경구용 COPD(만성폐쇄성폐질환) 치료제 ‘YPL-001’이 ‘범부처전주기신약개발사업’ 과제로 선정됐다. 영진약품은 23일 경기도 성남시 판교 소재 (재)범부처신약개발사업단(단장 주상언)과 차세대경구용 COPD 치료제 ‘YPL-001'의 미국 FDA 임상 2상 개발과 관련한 협약을 체결했다. 이번 협약으로 영진약품은 범부처신약개발사업단의 지원을 받아 글로벌 COPD 치료제 후보물질인 ‘YPL-001'에 대한 미국 FDA 임상 2a 시험 진행에 박차를 가한다. 영진약품은 이 과제 협약 이전 2011년부터 2014년까지 3년 동안 산업통상자원부의 지원을 받아 글로벌천연물신약인 ‘YPL-001’의 국내 천연물신약 최초로 미국 임상IND 승인, 임상 1상 시험 완료 및 임상 2a 시험 승인을 받았다. 현재 ‘YPL-001’은 IRB(임상시험 심사위원회) 승인을 통한 미국 내 임상 2a 시험을 진행 중이다. 영진약품에 따르면 ‘YPL-001’은 경구제형으로 스테로이드제 감수성을 증가시키는 First in class 기전 약물로 기대하고 있으며, COPD 환자의 직접적인 원인치료와 함께 안정성과 복용편리성을 증대한 제품으로 시장에서 성공 가능성이 높게 평가 되고 있다. 영진약품 류병환 대표이사 사장은 “성공적인 과제수행을 통한 미국 FDA 임상 2a 시험 결과를 바탕으로 미국, 유럽, 일본 등의 글로벌 제약사에 기술이전 추진 및 공동 임상시험을 진행할 계획” 이라고 밝혔다. 만성폐쇄성폐질환(COPD)은 원인이 되는 폐질환이나 심장질환이 없이 기도폐쇄가 발생하여 기류의 속도가 감소하는 질환으로 COPD 및 천식 치료제의 세계시장 규모는 2013년 기준 42조 원에 달하며, 국내시장 규모는 3,000억 원 수준이다.

이권구 2015.02.24
산업 /

휴메딕스, 화장품용 신기능성 복합비타민 3종 개발

㈜휴온스의 자회사인 ㈜휴메딕스(대표 정봉열)가 화장품용 비타민C, E 복합제와 비타민C, B3 복합제의 국내특허등록 및 비타민B3와 E 복합제의 국내특허출원을 마쳤다고 24일 밝혔다. 또 휴메딕스는 3종의 원료를 비타펙(Vitapeg) B3E, CB3, CE란 상품명으로 미국 화장품공업협회의 국제화장품성분명명법(INCI, International Nomenclature Cosmetic Ingredient)에 등록하고, 국제특허출원(PCT)도 완료해 국내외 화장품 원료 시장 진출을 위한 사전준비를 마쳤다. 3종의 신소재는 대표적인 항산화 물질로 알려진 비타민 E와 미백 효과를 가진 비타민 C 및 비타민 B3를 휴메딕스의 생체고분자 접합 기술을 통해 두 개의 비타민을 하나로 접합시킨 기능성 비타민 복합체다. 각 비타민 특유의 복합적인 효능뿐만 아니라 지용성 및 수용성 비타민의 물성적 상호 보완작용까지 기대할 수 있다는 것. 회사측이 실시한 연구 결과, 3종의 원료 모두 각 비타민들의 물성에 관계없이 물과 오일에 모두 잘 녹는 것을 확인했으며, 단독으로 존재할 때보다 세포증식 및 독성감소 효과가 더 우수했다고 한다. 이번에 개발된 복합비타민 첨가제는 지원금 129억원 규모의 글로벌 화장품 신소재, 신기술 연구개발 사업(보건복지부)의 일환으로 진행됐으며, 휴메딕스는 이중 8억원을 지원받아 '생체고분자 기술을 이용한 다효능 비타민 신소재 개발 및 사업화'에 나서고 있다. 휴메딕스 정봉열 대표는 "복합비타민 신소재인 비타펙 B3E, CE 및 CB3 뿐만 아니라 생체고분자 응용기술이 접목된 자체 개발 신소재들을 국내외 유수 화장품 브랜드와 제휴에 나서겠다"며 "이와 함께 자체 브랜드인 휴온(HU:ON)을 통해서도 다양한 제품을 개발해 시장에 출시하겠다"고 말했다.

김용주 2015.02.24
뷰티 전문가 꿈 이루기 위한 '오감 집중'

한국메이크업전문가직업교류협회(회장 안미려)는 최근 한국문화예술전문학교 다산아트홀에서 제18회 1급 기술 강사 세미나를 개최했다. 230여명이 참석한 이번 행사는 한메직협 안미려 회장의 오리엔테이션 및 국내외 취업 전략, 웨딩스타일리스트, 뷰티스타일리스트 강의, 한국직업연구진흥원 박진성 회장의 인성교육이 진행됐다. 이미지메이킹 교육은 CMK이미지코리아의 이지연 팀장이, 뷰티스타일리스트·웨딩스타일리스트 메이크업은 권상민 교수(한메직협 교육이사), 헤어에는 한성진 회장(한국업스타일전문가협회), 패션에 이미옥 교수(전주기전대학교)가 이론 강의와 시연을 진행했다. 베네피트코리아 교육부 이선재 차장은 수입화장품 기업의 취업전략, 지원방법 설명과 함께 베네피트 코리아의 브랜드와 신제품 등을 소개했다. 한메직협 관계자는 “200여명의 참가자들은 주말 종일 세미나에도 불구하고 강사의 손끝하나, 스피치 하나하나에 귀와 눈을 집중했다”며 “1급 기술강사, 인증강사, 에어브러시 회원은 협회에서 분류해 신중히 관리 및 지도하고 있으며, 국내외 취업 및 다양한 분야의 아티스트로 지원하고 있다”고 말했다.

송상훈 2015.02.24
소비자 니즈 적극 반영으로 만족지수도 ‘쑥쑥’

헤어코스메틱 기업 세화피앤씨(대표이사 이훈구)의 프리미엄 헤나 브랜드 리체나(www.richenna.com)는 지난 2월 10일 서울 역삼동 삼정호텔에서 열린 소비자가 뽑은 ‘2015 한국소비자만족지수 1위’ 인증식에서 화장품(헤어코스메틱) 부문 1위를 수상했다. '한국소비자만족지수 1위’는 대한민국의 소비자 특성을 살려 각 산업별 상품 및 서비스의 소비자 인식에 따른 실질적인 만족도를 나타내는 지수로써 소비자가 각 분야별 상품 및 서비스 만족도를 직접 평가하는 지표다. 리체나는 지난 2011년부터 2013년까지 3년 연속 동일한 부문에서 1위를 수상했으며 올해 또 다시 소비자의 선택을 받았다. 지난 2007년 샴푸하듯 혼자서도 간편한 염색이 가능한 샴푸형 염모제를 선보이며 셀프 염색 시대를 연 리체나는 업계 최초로 자스민 꽃 향이 나는 퍼퓸 염모제 개발에 이르기까지 진화하는 소비자 요구를 반영한 트렌디한 제품으로 국내는 물론 해외 50여 개국에 달하는 소비자의 만족까지 이끌어내고 있다. 최근에는 롯데 홈쇼핑을 통해 커버가 필요한 비어 보이는 모발 부위에 뿌리면 3초 만에 볼륨감 넘치는 풍성하고 탱탱한 헤어 스타일을 연출하는 ‘리체나 탱탱볼륨 커버스프레이’를 런칭해 소비자로부터 뜨거운 반응을 얻고 있다. 세화피앤씨 관계자는 “오랜 기간의 연구개발을 통해 소비자가 원하는 제품을 선보여왔고 그러한 노력의 일환으로 이 상을 받았다고 생각한다”며 “소비자중심경영(CCM) 인증 기업으로써 품질은 물론 서비스에 이르기까지 항상 소비자 목소리에 귀 기울이는 기업이 되겠다”고 소감을 밝혔다. 한편 한경비즈니스가 주최한 이번 행사는 20세 이상의 일반소비자 총 3,582명을 대상으로 가구, 헬스, 의류, 서비스 등 산업 전반에 걸친 142개 부문, 430개 기업, 126개 지자체 브랜드 선호도를 조사했으며, 리서치 결과 및 공적서 심사를 통해 총 77개 브랜드가 인증 받았다.

송상훈 2015.02.24
에이블씨엔씨, 2014년 매출 4383억원 기록

브랜드숍 미샤와 어퓨 등을 운영하는 에이블씨엔씨가 지난해 4,383억원의 매출을 기록했다.에이블씨엔씨는 2014년 4분기 실적 공시를 통해 지난해 4분기 매출 1,318억원, 영업이익 122억원, 당기순이익 60억원을 기록했다고 밝혔다. 전년 같은 기간에 비해 매출은 2% 감소했지만 영업이익과 당기순이익은 각각 99%, 29% 늘어났다.이에 따라 2014년 에이블씨엔씨는 연결 기준으로 매출 4,383억원, 영업이익 67억원, 당기순이익 26억원을 올린 것으로 나타났다. 매출의 경우 2013년 대비 1% 감소했고, 영업이익과 순이익 역시 각각 49%, 79% 줄어든 수치다.에이블씨엔씨 측은 “연간 수치는 다소 감소한 것으로 나타났지만 4분기 실적이 크게 개선됐다”며 “하반기 들어 상반기 적자(영업손실 63억원, 당기순손실 44억원)를 상쇄하고 전체 흑자로 전환됐고, 지난해 하반기 고비용 점포 정리를 통해 체질 개선 작업을 완료하여 2015년에는 한층 개선된 실적이 기대된다”고 밝혔다.한편 미샤는 2013년 더페이스샵에 1위 자리를 내준 이후 2년 연속 1위 탈환에 실패했다. 특히 지난해에는 이니스프리에도 밀려 브랜드숍 업계 3위로 내려앉았다. 2014년 더페이스샵과 이니스프리는 각각 6101억원, 4567억원의 매출을 기록했다.

임흥열 2015.02.24
바스프(BASF), 2016 화장품업계 컬러 트렌드 공개

글로벌 화학기업 바스프는 자사의 이펙트 안료와 제형을 통합해 2016년 전세계 화장품 산업의 유행을 선도할 ‘2016 컬러 트렌드(2016 Color Trend)’를 공개했다. 바스프는 패션 스눕스(Fashion Snoops)와 함께 2016년 화장품업계를 이끌 4대 트렌드로 △화려한 색채(컬러풀: Color Full) △선조의 지혜(앤션트 위즈덤: Ancient Wisdom) △권력의 여성(워먼 오브 파워: Woman of Power) △인생 제 3막(써드 액트: Third Act)을 선정했다. 바스프의 퍼스널 케어 사업부문을 맡고 있는 발레리 피앙 패리슨(Valérie Pian-Parison) 마케팅 매니저는 “4대 트렌드는 고객사가 새로운 제품을 개발하는 과정에 영감을 불어넣고, 창의력을 진작하는 동시에, 혁신을 촉진시킬 것”이라고 예측했다. 우선 ‘화려한 색채(컬러풀: Color Full)’는 즐거움을 추구하는 외향적인 성향의 사람들이 선호하는 색상들로 구성돼 있다. 화려하고 강렬한 색에 블랙, 화이트, 메탈릭 실버톤으로 균형을 맞춘 색상이 주를 이룬다. 화려한 색감의 바스프 '인텐스 핑크 립스틱(Intense Pink Lipstick)' 제형은 이 트렌드의 대표적인 제품으로 이펙트 안료인 리플렉스 리치 레드(Reflecks™ Rich Red)와 키오네 HD 디지털 핑크(Chione™ HD Digital Pink)를 함유하고 있다. ‘선조의 지혜(앤션트 위스덤: Ancient Wisdom)’는 시대를 초월한 아름다움을 나타내는 것이 특징이다. 이상적인 여성미와 고대 이데올로기에 중점을 둔 이 트렌드는 낭만주의 시대 및 르네상스 시대의 주요 색상에서 영감을 얻었다. 올리브색, 산딸기류 열매의 붉은빛을 띠는 베리레드, 따뜻한 느낌의 밀키크림, 꽃분홍색에 갈색톤이 가미된 색상들이 이에 해당한다. 바스프 안료 키오네 HD 크리스프 골드(Chione™ HD Crisp Gold)와 리플렉스 디멘션 샤이니 골드(Reflecks™ Dimension Shiny Gold)를 사용한 매트 파우더 파운데이션 제형 리갈 글로우 베일(Regal Glow Veil)은 이 트렌드의 대표적인 제품이다. ‘권력의 여성(워먼 오브 파워: Woman of Power)’은 대담하면서도 연약한, 단도직입적이지만 따뜻한, 관능적이지만 강인한, 양면성을 띈 여성의 진실한 면모를 반영했다. 봄, 여름, 가을의 느낌을 담은 깊은 베리색, 짙은 감색, 피치 누드색과 핑크∙보라톤의 조화는 깊이를 더하고 힘과 관능미를 표현했다. 이를 대표하는 제품으로는 강렬하면서도 부드러운 연출이 가능한 '딥 사파이어 아이섀도우' 제형이 있다. 클루아조네 누 안티크 블루(Cloisonné® Nu-Antique Blue)와 티미카 테라 블랙(Timica® Terra Black) 안료가 조합된 제형을 통해 소비자들은 자신의 개성을 마음껏 표현할 수 있게 됐다. 마지막으로 ‘인생 제 3막(써드 액트: Third Act)’은 인구 고령화를 긍정적인 사회적 현상으로 재조명했다. 노화를, 현명함 또는 현대인이 자기 스스로를 수용할 수 있는 기회로 새롭게 의미 부여한다. 이 트렌드는 봄의 활기찬 색조를 절제된 성숙함으로 표현해냈으며, 가을의 깊은 색감을 쿨톤으로 보완해 사계절의 다양한 느낌을 나타냈다. 깊은 카라멜 색조는 따뜻함을, 파란색과 핑크색의 음영은 세련된 멋을 더해준다. 바스프는 이에 맞춰 부드러운 새틴 베일 느낌의 안료 티미카 테라 화이트(Timica® Terra White)와 키오네 HD 메트릭 바이올렛(Chione™ HD Metric Violet)을 이용해 빛나는 피부 연출이 가능한 가벼운 질감의 에멀젼 ‘그레이스풀 레디언스 세럼(Graceful Radiance Serum)’을 개발했다.

김재련 2015.02.24
화장품 샘플·비매품에도 '사용기한' 기재

화장품 겉포장(2차포장)에 ‘사용기한’ 표기를 의무화하는 개정안이 발의됐다. 견본품이나 소용량 제품에도 ‘사용기한’ 표기를 의무화했다.정호준 의원(새정치민주연합·서울 중구)이 지난 13일 대표발의한 ‘화장품법 개정안’에 따르면, 현행 1차포장(내포장)과 2차포장(외포장) 중 택일하여 표시하도록 하고 있는 각종 제품표시 사항을 1차포장과 2차포장으로 각각 구체화하고, 2차포장에는 ‘사용기한’ 기재를 의무화했다. 그동안 샘플제품이나 소량제품에는 기재되지 않았던 ‘사용기한’을 새롭게 기재하도록 했다.현재 화장품의 포장용기에는 소비자가 알아야 할 구성성분, 사용기한 등 필수적인 사항을 표시하도록 규정하고 있으나, 용기를 직접 포장하고 있는 1차포장과 겉박스 등 2차포장 중 어느 한 곳에만 표시하도록 하고 있고, 몇 가지 항목에 대해서만 1차 용기에 표시하도록 규정하고 있다.그러나 정작 화장품의 중요한 사항인 ‘사용기한’ 표기가 겉포장에 누락되는 일이 많아 포장을 뜯어본 후에야 사용기한 확인이 가능한데다, 특히 인터넷을 통한 구매 시 개봉 시 반환이나 환불이 불가하여 이로 인한 소비자 피해가 야기되어 왔다. 또한 구매 전에는 화장품의 부패나 변질된 상태를 확인할 길이 없어 피부질환 등 안전사고를 유발하기도 했다.그동안 현행법상 사용기한 표기를 하지 않아도 되는 샘플제품이나 소용량 제품의 경우에도 사용기한 확인이 어려워 소비자 보건위생에 취약하다는 지적을 받아 왔다.정호준 의원은 “화장품은 국민 생필품으로서 한류산업의 주요 품목으로 자리잡아 왔고 소비자 보호의 중요성이 부각되면서 위생에 대한 관심이 높아져 가고 있다”고 말하며 “이번 개정안을 통해 안전한 화장품 이용과 소비자의 알권리를 보다 확대해 나가는 계기가 되기를 바란다”고 말했다.앞서 지난 2월 초 국민권익위원회(위원장 이성보·국민권익위)는 화장품의 겉포장(2차 포장)과 견본제품 등에 사용기한 표기가 없어 국민의 보건안전을 위협하고 상품반환, 환불 등 민원이 발생하고 있어 ‘소비자 권익보호를 위한 화장품 의무표시 강화방안’을 마련, 관계기관인 식품의약품안전처에 권고한 바 있다.

안용찬 2015.02.24
산업 /

엔지켐생명과학, 범부처신약개발사업단 협약

(주)엔지켐생명과학(대표이사 손기영)은 (재)범부처신약개발사업단(단장 주상언)과 신약후보물질 ‘EC-18’의 '항암화학요법으로 유발되는 호중구감소증 치료를 위한 경구용 신약 개발'을 위한 연구개발 협약을 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 협약에 따라 엔지켐생명과학은 사업단으로부터 연구비를 지원받아 국내 임상 1상시험 및 미국에서의 글로벌임상을 위한 IND 승인절차를 진행한다. 특히 이번 엔지켐의 과제협약 선정 자체는 중소 규모의 회사에서 의욕적으로 추진하는 신약과제에 대해 정부가 그 가치를 인증해 준 좋은 사례로 어려운 여건에서 신약개발에 임하고 있는 여타 기업들에게도 기대감을 높여줄수 있는 계기가 될 것으로 관련업계는 판단하고 있다. 글로벌시장에서 항암제 시장은 연간 약 100조원 정도 규모로 대부분의 항암제는 호중구감소증을 일으키는 것으로 알려지고 있다. 엔지켐생명과학이 현재까지 확보한 전임상 및 Pilot 임상 연구결과에 따르면, EC-18은 항암제 투여로 인해 흔히 생기는 호중구감소증에 예방 및 치료효과가 뚜렷하여 기존 치료제를 보완 및 대체할 만한 확실한 경쟁력을 갖고 있는 것으로 평가받고 있다. 현재, 임상현장에서는 호중구감소증에 G-CSF 제제들이 광범위 하게 사용되고 있으나 모두가 주사제라서 사용이 불편하고 값이 비싸며 발열, 통증, 비장파열 위험 등의 부작용이 뒤따르는 데다가 열이 수반되는 호중구감소증에만 사용하는 제한이 있다. 이에 반해 EC-18은 경구용이라는 장점 외에 G-CSF가 갖고 있는 근본적인 부작용이 없으며 발열성 및 비발열성 호중구감소증 모두에 사용할 수 있고 경제적이라, 개발에 성공할 경우 G-CSF를 넘어서는 글로벌신약이 될 것으로 보인다. 연구책임자인 한용해 사장은 "이번 지원과제 선정은 엔지켐생명과학의 글로벌 신약 개발 가능성과 기술력을 인정 받은 것"이라며 "EC-18은 항암치료의 기존 패러다임을 근본적으로 바꿀 수 있는 신약후보물질이어서 글로벌제약사들로부터 많은 글로벌라이센싱 요청을 받을 것"이라고 내다봤다. 한편, 최근 한국식약처는 EC-18의 임상개발과 관련하여 팜나비 사업대상으로 선정하여 제품화 촉진 및 글로벌 진출을 적극적으로 지원하기로 했다. 한편 (재)범부처신약개발사업단(Korea Drug Development Fund. KDDF)은 신약개발 분야를 지원해 온 미래창조과학부, 산업통상자원부, 보건복지부가 부처 간 R&D 경계를 초월한 범부처 전주기 국가 R&D사업으로, 2020년까지 총 9년간 1조600억 원(정부 5,300억 원, 민간 5,300억 원)이 투자되는 글로벌 신약개발 프로젝트다. 2020년까지 글로벌 기술이전 10건 (또는 기술이전액 2,000억 원) 이상 달성하여 향후 글로벌 신약 3개 이상 출시에 그 목적을 두고 있다.

이종운 2015.02.24
병원·의료

"6년제 약사, 적절한 처우 개선 필요하다"

약사회가 6년제 약학대학을 졸업한 약사들에 대한 적절한 처우개선을 각 제약사에 주문했다. 대한약사회(회장 조찬휘)는 23일 제약회사 인사책임자 초청 간담회를 갖고, 제약사 인사관리 현황과 약사 인력 처우 개선 등에 대해 논의했다. 조찬휘 회장은 인사말을 통해 사회에 첫발을 제약회사 영업부에서 시작한 자신의 소회를 전했다. 조 회장은 "올해 6년제 약사들의 배출과 함께 우수한 약사 인력들에 대한 처우개선의 필요성과 R&D 개발 등 연구 분야 뿐 아니라 영업이나 마케팅에서도 약사들이 활약할 수 있도록 약대생들에게 직역에 대한 많은 정보들이 제공되어야 한다"라고 밝혔다. 이날 간담회에는 대한약사회에서 조찬휘 회장, 이영민 부회장, 이규삼 총무위원장, 윤영미 정책위원장, 한갑현 사무총장이 자리를 함께 했다. 특히 26곳의 제약회사 인사 담당자들이 참석해 각 회사별 올해 채용현황이나 6년제 약사들에 대한 처우 방침 등에 정보를 공유했다. 아울러 실제 취업을 준비하고 있는 졸업생 대표와 전국약학대학학생회협의회 의장, 임원이 함께 참석해 제약회사 취업과 관련한 학생들의 고민과 기대감 등을 전달해 현실감 있는 논의가 진행됐다. 약사회는 "이번 간담회는 6년제 약사배출과 함께 제약사에서의 약사 처우 개선에 대해 함께 고민하기 위해 자리를 마련했다"면서 "이미 여러 제약사에서 6년제 약사들에 대한 석사급 대우를 추진하는 등 우수한 약사인력 확보를 위해 여러 방안을 모색하고 있는 상황"이라고 설명했다. 이어 "앞으로도 제약사에서 약사들이 역량을 제대로 발휘할 수 있는 환경 조성을 위해 지속적으로 간담회를 갖고 우리나라 제약산업 전체가 더불어 발전하는 상생의 길을 위해 노력해 나갈 것"이라고 덧붙였다.

임채규 2015.02.24
병원·의료

'반품불가' 해결방안을 찾아주세요

"전자상거래 사이트를 통해 제품을 주문할 때 '반품불가'라고 표시된 경우는 어떻게 해야 할까요?" 유통기한이 경과하지 않았거나, 개봉을 하지 않았는데도 반품을 받아주지 않는 이른바 '반품불가' 제품에 대한 약국의 불만이 높다. 주문 단계에서부터 반품이 불가능하다는 점 때문에 약국에서 적지 않은 문제가 발생하고 있다. 최근 약사회 게시판에는 이와 관련한 회원약국의 불만이 접수됐다. 반품을 받아줄 수 없다는 공지 때문에 의약품 거래에 불편이 있다는 주문이다. 이에 대해 대한약사회는 법령에 따른 문제를 지적하면서, 적절한 개선에 나서겠다고 밝혔다. 전자상거래법 등에 따라 적절한 대응과 협의에 나서겠다는 것이다. 대한약사회는 최근 '반품불가'를 명시한 다국적 제약사 제품 때문에 전자상거래사이트를 이용한 의약품 거래에 불편이 따른다는 회원민원에 대해 개선을 위한 조치에 나서겠다는 점을 분명히 했다. 일부 다국적제약사 제품을 주문하는데 있어 개봉하지 않은, 유효기간이 남은 의약품인데도 불구하고, 반품이 불가능하다는 점 때문에 의약품을 결제하는데 불편이 있다는 회원의 문제제기에 따른 것이다. 전자상거래법 등에 따르면 교환이나 반품 보증과 관련한 조건과 절차를 공지하도록 돼 있는 만큼 이에 따른 절차를 명시하지 않았다면 법률 위반 소지가 있다는 것이다. 전자상거래 등에서의 소비자 보호에 관한 법률에 따르면 '재화의 교환과 반품, 보증과 환불'에 대해서는 배상금 지급 조건과 절차를 공지하도록 돼 있다. 가입단계에서 이용약관에 반품조건과 처리절차를 정하도록 되어 있고, 만약 이러한 절차를 따르지 않았다면 문제가 있다는 판단이다. 약사회 관계자는 "사전에 전자상거래 사이트를 가입할 때 약관에 반품이나 이에 따른 절차가 반영돼 있어야 한다"면서 "약관에 이러한 내용이 반영돼 있지 않다면 더욱 문제"라고 지적했다. 이 관계자는 "법령에 따라 적절한 대응에 나설 예정"이라면서 "직접 회사와 접촉해서 개선될 수 있도록 조치하도록 할 계획"이라고 밝혔다.

임채규 2015.02.24
산업 /

제약계,국산 의약품 '대국민 신뢰회복' 나선다

올해 리베이트를 확실하게 뿌리뽑고, 해외진출을 적극적으로 밀어붙인다는 야심찬 계획을 세운 제약계와 제약협회가 국산 의약품 신뢰 확보에도 강한 ‘드라이브’를 건다. 제네릭(특허만료 의약품)을 포함해 국내 제약사가 개발한 의약품이 국민에게 신뢰를 받아야 제약산업과 제약사들이 지속 성장하며, 국민보건과 국가경제에 기여할 수 있다는 판단 때문이다. 그간 리베이트 등을 포함해 제약산업을 위기에 빠뜨린 요인들을 해결하는 것도 중요하지만, 국산 의약품에 대해 국민들로부터 인정을 받지 못하면 ‘백약이 무효가 될 수 있다’는 시각이다. 이 같은 시각은 대다수 토종 제약사들이 연구개발에 전사적으로 나서며 품질 좋은 의약품을 개발 생산하고 있음에도, 제네릭을 포함한 국산 의약품이 낮은 평가를 받는 현실에도 기인한다. '오리지날은 되고 제네릭은 우습다'는 류의 시각이 지금도 있다는 것. 실제 '한국 브랜드'를 단 의약품이 일부 인사들 때문에 저평가되고 있다는 불만의 목소리도 제약계 내에서 나오고 있다. ‘리베이트 근절-연구개발 매진’의 결과물들이 서서히 나오고 있지만 일부에서 여전히 제네릭을 포함한 국산 의약품을 폄하하고 있고, 이것이 토종 제약사들의 발목을 잡고 있다는 지적이다. 제약업계 한 인사는 "외국에서도 인정하는 국산 의약품에 대해 오히려 자국에서 무조건 '카피'라는 점만 내세워 밀어붙이며 폄하하는 분위기가 있는데, 일각의 이런 분위기가 확대 재생산되며 국내 제약사들의 앞길을 막는 측면이 있고 안좋다"고 말했다. 때문에 소수의 시각이라도 긍정적으로 작용하지 않느니만큼 신약이든 제네릭이든 국산 의약품에 대한 신뢰도를 제고해야 하고, 대국민 신뢰회복이 전제돼야 한다는 판단이다. 업계에서는 일단 분위기는 무르익고 있다고 보고 있다. 제약업계 다른 인사는 “제약사들도 문제점을 보완하려는 노력들을 하고 있다. 특히 PICS 가입은 식품의약품안전처나 국내 기업의 생동성 확보에 중요한 무기가 되고, 생동성시험이 엄격하게 관리된다는 것을 보여주는 것”이라며 “ 신뢰회복을 위해 생동성 결과 공인된 자료를 공개하는 방법 등 여러 가지가 있고 이 같은 노력과 결과물들에 대해서는 믿고 인정해줘야 한다”고 말했다. PICS(국제실사상호협력기구) 가입은 식약처의 품질관리 능력과 제약사의 생산 능력을 국제적으로 공인 받는 것으로, 이제는 무조건 제네릭을 폄하해서는 안된다는 지적이다. 이 인사는 “ 신약이든, 신약이 아니라도 외국에서 인정하고 있고 팔아달라고 하는데 우리만 '오리지날이 아니면 안된다'고 하면 안된다.”며 “미국도 제네릭이 올라가고 있는데, 우리도 자신이 있기에 인정해 달라는 것이다. 잘하는 부분은 화끈하게 밀어줄 수도 있어야 한다”고 말했다. 또 다른 인사는 "왜 외국의 제네릭은 인정해주면서 우리 것은 안좋은 시각부터 깔고 가는 지 모르겠다. 이전에는 그럴 수도 있겠지만, 품질이 경쟁력인 지금은 아니라고 봐야 한다"며 "잘못된 부분에 대해서는 채찍을 들어야 하지만, 무조건 제동을 걸면 안되고 제약사들도 이제는 이전과 다르다는 것을 적극적으로 알려야 한다"고 지적했다.

이권구 2015.02.24
산업 /

경기침체 여파로 일반의약품 시장 위축

경겨침체로 일반의약품이 축소되면서 제약사들에게 타격을 주고 있다는 지적이다. 제약업계에 따르면 최근 2-3년전부터 지속된 경기침체로 인해 소비자들의 지갑을 닫게 되면서 일반의약품 시장이 급속도로 위축되고 있다. 지난해 영업실적을 공개한 일부 제약사들의 경우 일반의약품 부문의 매출 감소로 2013년에 비해 역성장을 한 것으로 파악되고 있다. 조아제약은 2014년 매출이 감소한 원인으로 일반의약품 부문 매출 감소를 지적하기도 했다. 일반의약품 부분의 매출 감소를 대중광고 확대로 극복하고자 하는 움직임도 나오고 있지만 이는 수익성 악화로 이어지고 있다는 지적이다. 지난해 영업이익이 적자를 기록한 삼일제약은 적자원인으로 광고선전비 지출 증가를 들기도 했다. 일반의약품 부문의 침체는 제약사들이 다국적제약사와의 코마케팅 증가로 이어지고 있다. 상당부 제약사들이 노력(?)에 비해 성과가 나지 않는 일반의약품 시장을 사실상 포기하고 다국적제약사의 오리지널 의약품 도입에 적극 나서고 있는 것. 실제로 유한양행, 제일약품 등 매출 상위권 제약사들의 상당수가 자기 제품이 아닌 타회사 상품 도입을 통한 성장을 하고 있는 것으로 파악되고 있다. 지속되고 있는 경기침체의 여파로 소비자들이 지갑을 닫게 되면서 제약사들의 일반의약품 부문 매출이 감소하는 어려움을 겪고 있으며, 매출 감소를 극복하기 위해 다국적제약사의 의약품 도입이 확대되는 시장 왜곡 현상으로 이어지고 있다.

김용주 2015.02.24
산업 /

바이오산업계, '3월은 나고야의정서 인식 제고의 달'

‘생물유전자원의 접근(Access) 및 이익공유(Benefit Sharing)에 관한 나고야의정서’에 대한 바이오업계 인식제고 설명회가 3월 3개 지역에서 한주 간격으로 개최된다. 한국바이오협회, 춘천바이오산업진흥원/경기과학기술진흥원/충북테크노파크는 지역 소재 중소 바이오기업들을 대상으로 나고야의정서에 대한 인식을 제고하는 설명회를 개최한다. (3월 5일 강원 춘천 ,3월 11일 경기 수원,3월 19일 충북 오창) 환경부와 국립생물자원관이 후원하는 이 설명회에서는 나고야의정서에 대한 이해(국립생물자원관), 국내이행법률안(환경부),나고야의정서와 특허(특허청), 중국 생물유전자원 대외교류협력 정책(한국법제연구원),생물유전자원 이익공유 성공/실패 사례(숭실대) 등이 다뤄진다. 주최 측은 해당 지역에서 바이오기업을 지원하는 기관과 공동으로 개최되는 이 설명회를 통해 지역의 다양한 기업들에 대한 홍보 및 정보 전파 등 시너지 효과가 날 것으로 기대하고 있다. 한국바이오협회 이승규 본부장은 “지난해 말 포스텍 생물학연구정보센터가 생명과학관련 연구자 1,132명이 참여한 온라인 설문조사를 실시한 결과 올해 바이오뉴스 키워드 3개 중에 하나가 ‘나고야의정서’로, 관심은 많아지고 있으나 아직 국내 많은 기업들이 대비를 못하고 있는 상황”이라며, “중국 등 유전자원 제공국 뿐 아니라 대표적인 유전자원 이용국인 EU에서도 나고야의정서 국내이행에 속도를 내며 우리 기업들의 인식 제고가 필요한 상황에서 지역 설명회를 개최하게 됐다"고 말했다. 한편 최근 국내외적으로 나고야의정서에 대한 정부 및 산업계의 대응이 활발하게 진행되고 있다. 환경부 국립생물자원관에서 발행하는 ABS 뉴스레터에 따르면 우리나라 생물유전자원의 최대 수입국인 중국에서는 2014년 10월 30일 ‘대외교류협력에서의 생물유전자원 이용 및 공유 관리 강화에 관한 통지’를 공시했다. 환경보호부, 과학기술부, 농업부, 교육부, 임업국, 중국과학원 뿐만 아니라 각 성 자치구 및 직할시 각 직속 단위에게 통지한 내용은 대외 제공 생물유전자원의 사업 계약시 유전자원의 출처, 연구목적, 향후 이용 등에 대해 정보를 밝히고 이익공유 배분을 강화하는 내용 등을 포함하고 있다. 일본바이오산업협회에서는 지난해 제정된 EU의 나고야의정서 관련법(‘EU ABS 규칙’)에 따라 EU 역외에서 유전자원을 이용하여 EU 시장에 출시할 경우 신고의무가 부여된다는 점에서, 지난 2월 19일 ‘EU ABS 규칙 및 산업계 대응 세미나’를 개최하는 등 자국 바이오업계의 적극적인 대응을 지원하고 있다. 바이오분야 최고 선진국 중 하나인 프랑스는 현재 의회에서 EU ABS 규칙을 자국에 맞게 이행하기 위한 신규 법안을 검토하고 있는 것으로 알려지고 있으며, 이 법안에서는 R&D에서 유전자원 접근 및 이용, 이익공유 등에 대한 내용과 더불어 불이행시 15만 유로(약 1억 8천만원)의 벌금 또는 1년 이하의 징역, 부정한 상업적 이용시 1백만 유로(약 12억원)에 처하도록 규정하고 있다. 국내에서도 나고야의정서 국내이행법률(안)이 지난해 10월 국회에 제출됐고 올해 세부적인 이행내용을 포함하는 하위법률이 제정될 것으로 예상된다.

이권구 2015.02.24
정책

X선 조영제 이오비트리돌·이오버솔 이상반응 신설

조영제 부작용 보고사례가 증가하는 가운데 X선 조영제로 사용되는 이오비트리돌과 이오버솔 함유 제제 이상사례로 혈관부종 등이 추가 보고됐다. 식품의약품안전처는 해당 제제들을 비롯해, 모사프리드, 록소프로펜 등의 허가사항 변경지시를 마련하고 의견조회를 실시한다고 23일 밝혔다. 먼저 이오비트리돌은 국내 자발적 이상사례 보고자료를 분석한 결과, 이상사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 이상사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례로는 홍조, 눈충혈이 있었다. 이오버솔은 혈관부작용, 소화기관용약 모사프리드는 졸림, 해열·진통·소염제 록소프로펜은 혈관부종 및 얼굴부종(눈주위부종, 구강부종)의 이상반응이 보고됐다. 다만 위의 해당성분과 이상사례간의 인과관계가 입증된 것은 아니다. 해당 함유 제제 허가사항 변경지시와 관련해 검토의견이 있는 경우 오는 3월 9일까지 사유 및 근거자료를 포함한 의견서를 식약처에 제출하면 된다. 한편 새정치민주연합 인재근 의원에 따르면 조영제 부작용은 지난 2010년 3682건을 기록한 이후 2014년 6월 기준 6523건으로 매년 증가추세다. 기존 보고된 부작용으로는 두드러기, 가려움증, 구토, 오심, 발진 등이 있다.

신은진 2015.02.24

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