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산업 /

보령제약 HC사업부 ‘대약진’...14개월 연속 100% 달성

보령제약 HC사업본부가 주목받고 있다. 사업본부에 따르면 2014년 1월부터 2015년 2월까지 14개월 연속 매월 매출목표 100%를 달성했다. 지난해 '겔포스'와 '용각산' 등 일반의약품 브랜드 확장과 매출 확대를 위해 영업조직 중 독립된 부서인 ‘HC사업본부’를 출범시킨 이후 고속성장하고 있는 것. 실제 최근 3년 내 출시된 신제품의 시장점유율 확대로 헬스케어사업부의 제품 포트폴리오가 강화되며, 제품들의 성장세도 가파르다. '듀오덤'은 제품의 인지도 증대를 위한 광고캠페인 활동으로 단기간에 제품 인지도와 매출 성장 등 두마리 토끼를 모두 잡았다는 평가다(2014년 50억 달성) '트란시노'도 트란시노 약사 강사를 선정해 꾸준한 소규모 세미나를 통해 제품의 효능을 알리고 트란시노에센스도 출시하며 매출이 크게 성장했다. 이외 다른 제품들도 기대 이상의 몫을 했다. 회사는 여기에 겔포스엠과 용각산도 수년 내 매출을 2배 이상 늘린다는 목표를 세웠다. 이를 위해 마케팅과 제품 리뉴얼작업을 진행, 헬스케어사업부를 더욱 키운다는 방침이다. 우선 겔포스엠은 4월부터 새로운 CF를 통해 젊은층을 공략하는 활동을 진행하고, 6월 발매 40주년을 맞아 다양한 홍보활동도 계획 중이다. 용각산도 황사와 미세먼지가 기승을 부리는 봄철에 맞춰 용각산 '목건강 캠페인'을 진행할 예정이다. 사업본부 관계자는 “헬스케어 사업부는 2014년 매출목표를 100% 달성했다”며 “ 간판 브랜드 육성을 위한 마케팅 강화와 소속 임직원 간 소통을 통해 올해도 매출목표를 100% 달성, 연말에는 해외에서 워크숍을 진행하려고 한다”고 전했다.

이권구 2015.03.04
정책

‘허가특허 연계제' 전면 시행... 제약업계 준비는?

오는 3월 15일 ‘허가-특허 연계제도’의 전면시행을 앞두고 국회 본회의는 지난 3일 '우선판매품목허가제'도입과 ‘판매금지’ 내용을 담은 약사법개정안을 통과시켰다. ‘어린이집 CCTV 설치’와 ‘김영란법’ 등 민감한 내용을 심의한 법안심사소위원회는 3일 오전 10시부터 오후 4시까지 장시간 회의를 거쳐 가까스로 본회의에 약사법개정안을 상정, 가결했다.'허가특허 연계제도' 시행과 ‘우선판매품목허가제’ 도입 한미FTA 이행 조항인 '허가-특허 연계제'는 지난 2012년 도입됐다. 제네릭 의약품 시판 허가 시 오리지널사에 의약품에 대한 특허권의 존속기간이 남은 동안, 특허권자 등에게 신청 사실을 통지하고(통지의무화), 특허권자가 이의를 제기하면 허가절차 과정동안 시판이 중지(판매금지조치)되는 내용을 담고 있다. 이중 시판중지조항은 국내 제약산업의 보호를 위해 3년간 유예기간을 거쳐 올 해 전면 시행이 되는 것이다.이번 약사법개정을 통해 ‘허가-특허 연계제도’ 가 전면 시행되면, 오리지널 의약품의 품목허가를 받은 자 또는 특허권자는 제네릭 업체가 자신의 특허에 도전하는 내용의 품목허가를 신청한 사실을 즉시 인지하게 되며(통지), 품목허가 신청사실을 통지받은 경우 일정기간 내 특허 쟁송을 제기하고, 시판금지조치를 통해 판매를 보류시킴으로써 특허권을 보다 용이하게 보호할 수 있게 된다. 제네릭 의약품 업체는 특허도전에 성공하는 경우 후발 의약품에 대한 판매 독점 이익을 얻게 된다. 약사법개정안에 포함된 '우선판매품목허가제'는 특허권 도전에 따른 제네릭 조기도입을 촉진하기 위한 제도장치 마련이 필요하다는데 의견을 모아 독점기한을 9개월로 조정하고 도입을 마쳤다.우선판매품목허가제도는 한미FTA조항에는 없지만 허가-특허 연계제도 도입에 수반하여 국내 제약사의 제도 수용성을 높이고 제약산업의 경쟁력을 강화하기 위한 것으로, 특허권자와 제네릭 의약품 신청인간 이익을 균형 있게 충족시킬 수 있는 제도로 기대를 모으고 있다. 우선판매품목허가로 일명 ‘제네릭 독점권’을 가질 수 있는 대상은 △오리지널 의약품의 품목허가나 품목변경을 가장 먼저 신청하거나, 가장 먼저 신청한 자 △ 심판을 청구한 자 중 등재특허권에 관해 특허의 무효, 존속기간 연장등록의 무효 또는 해당 의약품이 특허권리범위에 속하지 아니한다는 취지의 심결 또는 판결을 받은 자이다(시판금지기간 9개월 내). 이때 대상이 되는 심판청구자는 최초 심판을 청구한 자, 최초 심판이 청구된 날부터 14일 이내에 심판을 청구한자이다. 즉, 심판 청구를 가장 먼저 한 제약사와 그 제약사가 심판을 청구한 날부터 14일 이내에 심판 청구를 한 제약사가 모두 대상이 될 수 있다는 것이다. 또 이들보다 먼저 특허 소송에서 승소하거나 심결을 받아도 대상이 된다. '특허소송' 제약사 흥망 결정, 제약업계 변화의 바람 오는 3월 15일 전면 시행을 앞둔 ‘허가특허연계제’는 국내 제약산업에도 상당한 변화의 바람을 몰고 올 것으로 예측되고 있다. 특허관련 전문가들은 허가특허연계제가 전면 시행이 되면서 제네릭 의약품을 생산하는데 있어 특허소송이 상당히 중요해 질 것임을 강조한다. 우선판매품목허가제에 따른 제네릭 독점권을 따내기 위한 국내 제약사들의 특허도전은 당연한 결과라는 것.특히, 특허소송이 제약업계의 흥망을 좌우하는 중요한 사업으로 부각되면서 국내 제약사의 내부 권력지형에도 변화를 점치고 있다. 기존에는 영업조직의 영향력이 가장 컸으나 앞으로는 특허와 연구개발 분야의 무게 중심이 바뀌게 되면서 허가특허연계제도 도입에 따른 준비를 제대로 하지 못한 제약사보다는 발 빠른 준비를 한 제약사가 시장을 주도하게 될 것이라는 분석이다. 오리지널 의약품 특허 만료 시 해당 의약품의 우선판매품목허가권을 확보하지 못하면 허가권을 확보한 제약사보다 제품 출시가 9개월 늦어지게 된다. 이로 인해 회사의 경쟁력이 떨어지게 되고 결국은 존립까지 영향을 미칠 수 있다. 제네릭 우선판매품목허가권을 확보하기 위해서는 품목 선정과 품목 맞춤형 특허전략 개발이 요구되고 있어 업계의 움직임에 관심이 모아지고 있다.

최재경 2015.03.04
병원·의료

'세이프약국' 150곳 정도로 확대 운영

약력관리와 금연프로그램 운영 등에 초점을 맞춘 세이프약국이 150곳 가량으로 확대·운영될 전망이다. 서울시약사회에 따르면 올해 운영될 세이프약국 사업에는 대략 12개 지역에서 150곳 정도의 약국이 사업에 참여할 것으로 예상된다. 지난 2013년 처음으로 시작된 세이프약국 시범사업은 첫해 48곳의 약국이 참여한 것을 비롯해, 이듬해인 지난해는 모두 88곳의 약국이 사업에 참여했다. 강서 지역 약국 16곳을 비롯해 동작 17곳, 구로 16곳, 도봉 15곳, 강북 10곳, 중구 14곳 등 6개 지역 약국이 사업에 동참했다. 올해는 참여 범위가 2배 가까이 늘어나 동대문과 성동, 서초, 관악, 영등포 등의 지역 약국에서도 세이프약국 사업에 동참할 예정이다. 이들 지역을 비롯해 모두 12곳 지역에서 사업에 참여할 것으로 전망된다. 서울시가 확보한 예산도 6억원에 가까운 5억 8,800만원에 이른다. 지난해 관련 예산이 2억원이었다는 점을 감안하면 3배 가까이 늘어난 규모다. 서울시약사회 차원에서는 별도의 TF팀도 마련됐다. 확실한 세이프약국 제도 정착을 위해 필요한 부분이 무엇이며, 개선해야 할 문제점이 무엇인지 TF팀을 통해 해결하겠다는 것이다. TF팀장에는 권영희 서울시약사회 부회장이 임명됐다. 그동안 다섯차례에 걸쳐 관련 회의를 진행했고, 세이프약국 운영과 관련한 세부적인 내용을 논의했다. 또, 매뉴얼을 제작하고, 체계적인 지원방안에 대해서도 논의할 예정이다. 서울시약사회 관계자는 "첫해 4개 지역 48곳의 약국이 참여한 세이프약국 시범사업은 지난해에는 6개 지역 88곳의 약국이 참여했다"면서 "확정된 것은 아니지만 올해는 12개 지역에서 모두 150곳 정도의 약국이 사업에 참여할 것으로 예상된다"라고 설명했다. 이 관계자는 "사업에 대한 체계적인 지원을 위해 TF팀도 구성됐다"면서 "필요한 것과 개선방향에 초점을 맞춰 세이프약국이 제대로 정착될 수 있도록 하는데 힘을 집중할 것"이라고 덧붙였다. 새롭게 사업에 참여할 예정인 서초구약사회 관계자는 "확정된 것은 아니지만 처음으로 사업에 참여하면서 12곳의 회원 약국이 세이프약국 사업에 동참하기로 했다"라고 말했다.

임채규 2015.03.04
산업 /

수입 1위 의약품은 폐렴구균백신 '프리베나'

지난해 우리나라 수입 의약품 1위 품목은 폐렴구균백신인 '프리베나'로 집계됐다. 한국의약품수출입협회가 집계한 2014년 수입실적에 따르면 지난해 46개 국가에서 완제의약품 35억 2,799만 달러가 수입됐다. 이중 수입국 1위는 미국으로 총 221개 품목 5억 7,116만 달러가 수입됐다. 미국에서 수입된 1위 의약품은 B형간염바이러스치료제인 바라크루드였다. 이중 수입국 1위는 미국으로 나타났다. 미국으로부터는 총 221개 품목 5억 7,116만 달러가 수입됐다. 미국에서 수입된 1위 의약품은 B형간염바이러스치료제인 바라크루드였다. 미국의 뒤를 이어 영국 4억 7,973만 달러, 스위스 4억 4,803만 달러, 독일 4억 775만 달러, 네델란드 1억 8,983만 달러, 벨기에 1억 8,381만 달러, 일본 1억 3,024만달러 등의 순이었다. 지난해 수입된 의약품은 총 1,961품목이었으며. 이중 수입 1위 의약품은 폐렴구균백신인 '프리베나'로 8,152만 달러였다. 뒤를 이어 B형간염바이러스치료제 '바라크루드 0.5mg'이 6,260만 달러, 유방암치료제 '허셉팁 주'가 5,574만 달러. 대상포진치료제 '조스타박스 주'가 4,596만 달러. B형간염바이러스치료제 '비리어드'가 3,462만 달러, 콜레스테롤조절제 '크레스토 10mg'이 3,448만 달러, 당뇨병치료제 '크라젠타'가 3,252만 달러, 관절염치료제 '셀레브렉스'가 3,159만 달러. 면역억제제 '프로그래프 1mg'이 3,149만 달러, 혈우병치료제 '애드베이트 주' 2,745만 달러 등의 순이었다. 지난해 수입된 의약품중 약효군 1위는 항악성종양제(188품목)로 4억 5,524만 달러였으며, 뒤를 이어 백신(40품목) 2억 8,806만 달러, 당뇨병치료제(71품목) 2억 2,050만 달러, 혈압강하제(79품목) 2억 1,980만 달러. 동맥경화용제(36품목) 1억 6,668만 달러 등이었다.

김용주 2015.03.04
정책

PIC/S 이해도 부족? 중복정책 펼치는 복지부

보건복지부가 PIC/S 등 제약산업 시스템에 대해 제대로 이해하지 못하고 중복정책을 펼치고 있어 비판을 피하기 어려울 것으로 보인다. 지난해 PIC/S 가입국이 되면서 국내 GMP가 국제조화를 이룬 선진시스템임을 인정받았음에도, 복지부가 EU-GMP, cGMP와 같은 일부 국가한정 GMP시스템을 갖추겠다며 관련 정책을 진행하고 있는 것. PIC/S가입은 제약분야의 국제 신인도 상승과 안전관리 강화 측면에서 경제협력개발기구(OECD)에 비견된다. 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)과 실사의 국제조화를 주도하는 국제협의체인 PIC/S가 가입국의 의약품 제조·품질이 일정 수준이상에 도달했음을 보증하기 때문이다. 즉, PIC/S 가입을 통해 한국 GMP가 국제수준을 갖췄음을 국제적으로 인정받은 상태다. EU가입국과 미국에 한해 인정되는 EU-GMP나 cGMP보다 높은 차원의 시스템을 이미 갖추고 있다는 얘기다. 그러나 복지부는 국내 제약사의 EU-GMP, cGMP 도입 지원을 주요사업으로 지정하고 관련 정책 시행을 위한 작업을 진행중이다. 제2호 글로벌 제약산업 육성펀드의 상당부분이 국내 제약사 글로벌 진출을 위한 EU-GMP, cGMP 등 선진 생산시스템 구축에 사용하겠다는 계획이 공개된 바 있다. 최근 문형표 장관은 모 제약사를 방문해 국내 제약업체의 수준이 이렇게 뛰어난 줄 몰랐다며, 더 많은 업체들이 cGMP, EU-GMP 등 생산시스템을 갖출 수 있게 지원하겠다는 뜻을 밝히기도 했다. 문 장관의 발언과 글로벌 제약 육성펀드 사용계획은 복지부의 PIC/S에 대한 낮은 이해도를 단적으로 보여준다. 이는 국제조화가 된 GMP를 갖추고도 다시 일부 국가 한정 GMP 시스템 도입을 위해 예산을 사용하겠다는 얘기이기 때문이다. EU 주요국가와 미국 등은 이미 PIC/S 가입국이기도 하다. 업계 관계자는 "PIC/S 가입국이 됐다는것 자체가 우리 GMP 수준을 세계에서 인정했다 것을 의미한다"며 "더욱이 PIC/S에 이미 유럽과 미국이 중심축을 이루고 있으며, 국내 GMP는 그들에게 이미 인정을 받았는데 왜 복지부가 cGMP나 EU-GMP같은 해당 국가에서만 인정받는 시스템으로 다시 시스템을 구축하겠단 것인지 이해가 잘 되지 않는다"고 말했다. 이어 "글로벌 제약사 성장을 위한 지원을 해준다며 대대적으로 홍보를 했지만 실질적으로는 기본적인 내용에 대한 이해가 부족한 것 같아 제대로 된 정책 지원이 이뤄질 수 있을지 우려가 된다"고 덧붙였다.

신은진 2015.03.04
"암 유발 프탈레이트, ‘의료기기’ 사용 전면 금지해야"

수액세트에서 프탈레이트(DEHP, DBP, BBP) 사용이 오는 7월 1일부터 전면 금지될 예정인 가운데 이를 의료기기로까지 확대해야 한다는 논의가 이뤄지고 있다. 수액세트에서와 같이 의료기기에 DEHP DBP BBP 등 3종 사용만을 금지할 것인지, 모든 프탈레이트류로 확대할 것인지 등에 대한 논의가 한창인 것. 식품의약품안전처 의료기기정책과 손미정 주무관은 최근 ‘프탈레이트류 함유 의료기기 안전관리 협의체(이하 협의체)’를 지난 1월 구성해 현재 운영 중에 있다고 확인했다. 국회와 언론의 요구에 따라 수액세트 이외에 ‘의료기기’까지 프탈레이트류 사용을 금지, 국민의 안전을 지키겠다는 게 식약처 의도다. 논의가 한창인 가운데 협의체에 참가하고 있는 전문가들이 의료기기에 프탈레이트류 사용을 이번에 전면 금지해야 한다고 주장하고 나섰다. 중앙대학교병원 예방의학과 홍연표 교수는 “프탈레이트 모두를 의료기기에 사용하지 못하도록 해야 한다”며 DEHP, DBP, BBP 3개 만을 사용 금지하려는 움직임에 강한 거부감을 나타냈다. 발암성, 변이독성, 재생독성 등이 확인된 DINP, DIDP, DOP 등을 포함해 모든 프탈레이트류를 의료기기에서 사용할 수 없도록 해야 한다는 것. 홍 교수는 “오는 4월 말까지 관련 내용이 최종 결정될 것으로 안다”며 “의료용 폴리우리탄 등 대체 가능한 가소제들이 나와 있는 만큼 모든 프탈레이트류가 의료기기에 사용돼서는 안된다”고 강조했다. 삼성서울병원 방사익 교수도 “정말 부적합 한지,대체제는 있는지 등을 제대로 따져서 혼란 없는 결정을 해야 하고, 앞으로 회의 공청회 등이 진행 예정인 만큼 좀 더 지켜볼 필요가 있다”면서도 “프탈레이트류 문제 있다. 이게 이미 나와 있다”며 조심스런 입장을 피력했다. 업계에서도 전면 금지 목소리가 나오고 있다. 관련업계 한 관계자는 “(의료기기에서) 인체에 악영향을 미치는 프탈레이트계 사용이 전면 금지돼야 한다”고 밝히고 “선진국처럼 TOTM 등과 같은 가소제를 사용하면 된다”고 제안했다. 구입․생산 원가에 차이가 없고 생산에도 문제가 없는 대체제가 있는 만큼 프탈레이트류 사용 전면 금지돼야 한다는 것. 이 관계자는 “법 개정이 쉽지 않고 향후 문제가 될 게 뻔한데 묻고 간다면 두고두고 문제가 될 것”이라며 “쉽지 않겠지만 이번에 반드시 매듭을 짓고 가는 게 현명할 것”이라고 강조했다. 이어 " 3개 만 사용 금지토록 하는 것은 국민 보건 위해요소 차단이라는 법 개정 취지와 정면으로 배치된다”고 주장했다. 한편, 식약처는 프탈레이트류 함유 의료기기에 대해 어떻게 할 것인가 하는 정책 수립을 위해 산업계 의료계 업계 학계 등 전문가 22명이 포함된 협의체를 구성, 운영중이다. 협의체는 오는 4월 중 최종합의안을 마련하고 이를 토대로 공청회를 진행, 관련법을 손질한다는 계획이다.

이권구 2015.03.04
글로벌

베링거, ‘프라닥사’ 해독제 EUㆍ美ㆍ加서 허가신청

베링거 인겔하임社는 유럽 의약품감독국(EMA)과 미국 FDA, 그리고 캐나다 보건부(HC)에 이다루시주맙(idarucizumab)의 허가신청서를 동시 제출했다고 3일 공표했다. 이다루시주맙은 항응고제 ‘프라닥사’(다비가트란 에텍실레이트)의 항응고 작용을 신속하게 역전시킬(reversal) 필요가 있는 환자들에게 사용하는 용도의 해독제(antidote)로 이번에 허가신청이 이루어진 것이다. 해독제란 혈액응고를 저해하는 약물인 항응고제를 복용하고 있는 환자들에게서 지혈이 어려운 출혈이 나타났거나 응급수술을 필요로 하게 되었을 때, 기타 침습성 치료를 받아야 하게 되었을 때 등과 같이 오히려 혈액응고플 필요로 하는 상황이 불거졌을 때 사용하는 약물을 말한다. 베링거 인겔하임社 심혈관계 치료제 부문의 외르크 크로이처 부사장은 “이다루시주맙의 허가신청서가 제출될 것이 새로운 경구용 항응고제의 가역제에 대한 허가신청이 이루어진 최초의 사례임을 의미하는 일”이라며 의의를 강조했다. 크로이처 부사장은 또 “우리가 자체적으로 이다루시주맙을 개발한 것은 항응고 관리 부문에서 발전과 혁신을 실현하고자 기울이고 있는 베링거 인겔하임의 현신을 방증하는 하나의 사례라 할 수 있을 것”이라고 덧붙였다. 이다루시주맙은 이에 앞서 지난해 6월말 FDA로부터 ‘획기적 치료제’(Breakthrough Therapy)로 지정받은 바 있다. 베링거 인겔하임측은 이다루시주맙이 EMA와 FDA 및 캐나다 보건부에서 모두 빠른 시일 내에 심사절차가 진행될 수 있기를 요망했다. 한편 이다루시주맙의 허가신청은 고령자들과 신장기능이 손상된 환자들을 포함한 자원들을 충원한 가운데 진행되었던 임상시험 결과를 근거로 이루어졌다. 이 중 임상 1상 시험에서 이다루시주맙은 투여 후 ‘프라닥사’의 항응고 작용에 대해 신속하고 완전하면서 지속적인 역전반응을 나타냈을 뿐 아니라 항혈전 작용은 관찰되지 않았음이 입증됐다. 허가신청서에는 이와 함께 현재도 진행 중인 임상 3상 시험의 중간평가 결과가 포함되어 있다. 이 시험은 ‘프라닥사’를 복용하던 중 갑작스럽게 응급중재를 필요로 하기에 이르렀거나, 통제불가 또는 치명적인 출혈이 발생한 환자들에게 이다루시주맙을 투여했을 때 나타난 효과를 평가하는 데 주안점이 두어진 가운데 현재도 진행 중이다.

이덕규 2015.03.04
산업 /

대웅제약, 보통주 주당 700원 총 72억 현금 배당

대웅제약은 3일 이사회를 개최하고 보통주 주당 700원씩 총 72억 2,460만 9,000원의 현금배당을 의결했다. 또 3월 20일 주주총회를 개최하기로 했다

김용주 2015.03.03
산업 /

대웅, 보통주 주당 500원 총 42억 6,046만원 현금 배당

대웅은 3일 이사회를 개최하고 보통주 주당 500원씩 총 42억 6.046만 1,500원의 현금배당을 의결했다. 또 3월 20일 주주총회를 개최하기로 결정했다.

김용주 2015.03.03
산업 /

대웅제약 이종욱 사장 재선임

대웅제약은 3일 이사회를 개최하고 이종욱 대표이사 사장의 연임을 의결했다. 이종욱 대표이사는 1949년 서울출신으로 서울대학교에서 학사(1971년). 석사(1977년), 박사(1983년)학위를 취득했다. 1974년 유한양행에 입사해 중앙연구소장(1991년), 유한화학 사장(2003-2006년)을 거친 후 2006년부터 대웅제약 대표이사 사장을 역임해 오고 있다.

김용주 2015.03.03
정책

우선판매허가 도입 약사법개정안 본회의 통과

판매금지제도와 우선판매품목허가를 포함한 약사법 일부개정법률안이 국회 임시회 마지막날인 3일 본회의에서 재석 158인 중 찬성 155인, 기권 3인으로 최종 통과됐다. 이로써 한미FTA에 따라 이행해야 하는 의약품 판매금지제도를 비롯, 의약품 특허권 등재제도 개선, 우선판매품목허가제도가 가결됐다. 김용익 의원과 정부안을 통합조정해 최종 수정된 주요 내용은 다음과 같다. ◇ 품목허가 신청사실 통지 제도 보완 품목허가 통지 대상과 효력발생 시점에 대한 명확한 규정이 이뤄졌다. 품목허가 신청사실 통지는 특허권등재자에게는 경쟁사의 시장진입을 인지할 수 있게 하고, 통지받은 날부터 판매제한을 신청할 수 있는 등재특허권자에게는 판매제한 신청의 기산점으로 기능하는 의미가 있다. 때문에 통지의 대상과 효력 발생 시점 등에 관해 명확히 규정하지 않으면 이와 관련된 분쟁이 발생할 가능성이 있음을 고려, 해석상 논란이 발생하지 않도록 의미가 규정됐다. ◇ 판매 '제한' 신청 용어 판매 '금지'로 수정 당초 일정 기간 동안 판매를 금지한다는 의미로 판매 제한이라는 용어를 사용하였으나, 개정안에 금지 기간이 명시되어 있어 의미를 명확하게 하기 위하여 ‘판매 제한’을 ‘판매금지’로 변경했다. ◇ 진술서 제출 의무 부과 및 위반에 대한 처벌조항 삭제 진술내용이 허위라는 이유로 행정상 불이익을 주는 조항과 진술서를 허위로 작성한 자를 처벌하는 조항은 삭제하는 것으로 최종수정됐다. 진술서를 허위로 작성시 형벌을 부과하기 위해서는 구성요건이 명확해야 하는데, 진술서에 기재하여야 하는 내용으로서 '선의', '승소 전망','불합리' 등 불명확한 용어를 사용해 형벌법규의 명확성 원칙에 위배될 우려가 있다는 점을 고려한 결과다. 또한 사후에 진술서 제출 당시의 당사자의 주관적 사정을 입증하는 것은 거의 불가능해 처벌 규정의 실효성이 없을 것으로 보인다는 전문위원의 판단이다. '특허법'에 따라 특허청이 등록한 특허를 전제로 판매제한제도가 운영되므로 정당하게 특허를 등록받은 것이 전제되는 것으로 볼 수 있고, 사법 절차 상 소송 절차 연기 등의 절차는 재판장이 판단하여 결정하는 것으로 당사자에 의해 결정되는 것으로 볼 수 없다는 것도 고려했다. 한편 이 날 본회의에서는 식품안전기보법 일부개정법률안, 아동복지법 일부개정법률안, 영유아보육법 일부개정법률안 등이 함께 통과됐다.

신은진 2015.03.03
산업 /

나노팜 창립37주년 "창조경영으로 업그레이드"

㈜나노팜(대표이사 이승용/왼쪽사진)은 3월3일 창립 37주년 창업을 맞아 '창조경영을 통한 회사가치 업그레이드'를 다짐했다. 지난 1978년 ‘아름다운 피부, 아름다운 세상’을 창업이념으로 피부과학 외길을 전념해온 나노팜의 올해 비전은‘국내에서 브랜드 가치를 확고히 함과 동시에 가장 신뢰받는 글로벌 헬스케어 전문기업으로 성장하는 것이라고 밝혔다. 이승용 대표는 회사창립37주년을 맞아 “기존 브랜드의 프리미엄화를 신속하게 만들어야한다”며, 앞으로 나노팜중앙연구소에서 많은 시간을보내고, 제품 및 시장 정보 파악은 현장에서 고객과 소통하는 기회를 자주 가져 피부로 직접 느끼겠다.”고 하였다. 그동안 나노팜이 지속적으로 연구 • 개발함으로써 타업체와 차별화한 부분은 기저세포층까지 유효물질을 원활하게 침투시켜 효능을 극대화시키는 것으로 축적된 기술을 바탕으로 피부외용제 및 기능성 화장품 100여 가지를 만들었으며, 계속적으로 코스메슈티컬 제품 개발에 힘쓰고있다. 나노팜제품은 현재 7개 라인(기능성, 여드름, 아토피, 건성피부,두피 및 모발케어,피부활성, 개별제품)으로 구성돼 있다. 나노팜은 피부전문 기업의 위상을 더 높이기 위해 이승용 대표는 취임 첫해인 2011년부터 전국 1,000여개 피부과, 소아과, 산부인과에서 세미나 및 제품 홍보를 지속해, 제품력에 대한 높은 호응을 이끌어 내고 있다. 나노팜의 주력 제품은 국내 최초로 개발한 효소세안제 ‘파워엔자임’과 ’아크네자임’으로 소비자들에게 인기가 높다. 특히 최근 업계의 주목을 받고 있는 ‘나노팜 탈모제품’은 치료제 ‘나녹시딜액 2%, 5%’(일반의약품), 미네랄제제‘나노카퍼’, 세포대사활동 촉진제 ’프로좀에이0.02%’(전문의약품), 두피 및 모발 보호제인 ‘아젤라인’, 강력한 항산화제인 ’OPC 토닉’, 보습제 ‘나노댄 모이스춰 두피로션’, 비듬샴푸인 ’댄테라피’, 지루성 피부염 약용샴푸 ‘진크피 현탁액(일반의약품)등이 있다. 이 중 ‘나녹시딜액’은 모발 생성 줄기세포를 활성화시키는 원리를 토대로 개발됐으며, 미국 FDA 승인을 받은 주성분인 ‘미녹시딜’을 나노팜만의 기술로 접목시킨 것이다. 이밖에 이 대표는 제품력 향상을 위한 노력과 함께 조직역량 혁신을 위해 기존 업무의 고정관념 탈피와 창조마인드 무장을 꼽으며 창조경영 수행을 예고하였다. 하나의 예로 나노팜 기능성 라인인 ‘나노바이탈 레쥬베네이션 크림’, ‘나노바이탈 화이트닝크림’, ‘나노바이탈opc에센스’제품을 업그레이드 시켜 ‘엔클라덤 레쥬베네이션크림’, ‘엔클라덤 화이트닝 크림’, 엔클라덤 스페셜 에센스’로 만들어 이번 창립기념일을 맞아 시장에 선 보이게 하였다. 한편 나노팜은 피부미용관리사를 대상으로 ‘나노팜 무료피부강좌를’ 운영하고 있다. 무료강좌는 총 12가지 주제로 구성돼 매월 한 가지씩, 1년 단위로 진행된다. 강의 내용은 최신 피부 관련 이론교육 1시간과 신 기술 소개 2시간, 총 3시간으로 구성돼 있으며 오는 3월 8일 72회째를 준비하고 있다.

이종운 2015.03.03
병원·의료

약력관리·투약관리 돕는 스마트폰 앱 출시

휴베이스가 스마트폰을 이용해 약력관리와 투약관리가 가능한 애플리케이션을 출시했다. 약국경영지원 그룹 휴베이스(대표 홍성광)는 최근 스마트폰을 활용해 안전한 투약을 돕는 휴베이스 앱 1.0을 출시했다고 밝혔다. 그동안 일부 약국에서 복약수첩이나 서면 사전상담 설문지를 사용해 환자의 약력관리를 진행해 왔지만 이용이 불편하다는 점 때문에 외면받는 경우가 적지 않았다. 휴베이스 앱에는 스마트폰으로 이러한 기능을 대신해 안전 처방설문 기능이 기본적으로 탑재돼 있다. 약국을 방문한 환자가 손쉽게 자신의 약력과 알레르기, 만성질환의 유무를 입력할 수 있다. 이렇게 입력된 정보는 약국의 조제현황 화면을 통해 약사가 바로 확인이 가능해 더 정확하고 안전한 투약이 가능하도록 돕는다. 바쁜 약국에서 환자와 약사간의 쌍방향 소통을 도와줄 수 있는 기능이라는 것이 휴베이스 관계자의 설명이다. 체계적인 약력관리를 위해서는 단골약국을 중심으로 한 약국 이용이 필수적이다. 환자 입장에서는 한곳의 약국을 단골약국으로 정해 두고 이용하는 것이 쉽지 않다. 거주지에서 거리가 있는 병원에서 처방전을 받을 경우 집 근처 약국에 약품 재고가 있는지를 확인하기 어렵다. 휴베이스 앱은 처방전 전송 기능을 통해 이러한 문제에 대한 해결책을 제시했다고 회사측 관계자는 설명했다. 고객이 처방전을 사진으로 촬영해 자신의 단골약국으로 전송하면 약사는 조제실 컴퓨터에서 환자가 전송한 처방전을 확인하고 환자의 방문에 대비할 수 있도록 서비스를 연동시켰다. 단골약국 한곳에서 종합적 약력관리를 받기 원하는 환자의 필요를 충족시키면서도 약사 업무의 부담을 줄일 수 있도록 설계된 기능이다. 앞으로 출시될 휴베이스 앱 2.0 버전에는 약품과 부외품 진열 구획별로 내방객의 필요에 맞춘 정보를 제공할 수 있는 비콘 기능이 추가된다. 정재훈 휴베이스 대외협력이사는 "약물 부작용과 약의 안전한 사용에 대한 국민적 관심이 높아지고 있다"면서 "현장 약사들의 아이디어를 구체화한 휴베이스 앱 출시를 계기로 앞으로 IT를 이용한 환자 상담도구가 더욱 다양하게 발전할 수 있을 것으로 기대된다"라고 밝혔다. 휴베이스 앱은 현재 안드로이드폰에서만 제공되며, 구글 앱스토어에서 무료로 다운로드받아 설치하면 바로 이용할 수 있다. 약국 찾기와 처방전 전송과 안전처방설문 등의 앱 주요 기능은 휴베이스 멤버십 약국의 고객만 이용이 가능하다. (https://play.google.com/store/apps/details?id=kr.co.appgate.hubase)

임채규 2015.03.03
씨젠,시약 강세 매출 644억원, 전년比 9.2% 증가

씨젠이 올해 글로벌 분자진단 기업들과 추가적인 공급계약으로 성장동력을 확보해 나갈 전망이다. 분자진단업체 씨젠(대표이사 천종윤)은 3일 잠정실적 공시를 통해 지난해 연결기준 매출액 644억원, 영업이익 111억원, 당기순이익 91억원을 기록했다고 밝혔다. 매출액은 전년대비 54억원 증가해 약 9.2% 증가했으며, 영업이익과 당기순이익은 다소 감소한 기록이다. 회사 측은 “지난해에는 주력사업인 시약 매출이 전년대비 약 30%대 성장하며 매출액 증가를 견인했다.”며 “영업이익의 경우 해외시장 개척 및 신제품 상용화에 따른 일시적인 비용증가로 다소 감소했으나, 올해에는 그 동안 분자진단 대중화의 큰 걸림돌이었던 국내외 인허가 및 보험수가 이슈가 해결돼 매출성장과 이익개선에 긍정적으로 작용할 전망”이라고 밝혔다. 특히, 지난해 11월 글로벌 체외 진단 시장 5위 업체인 베크만쿨터사와 제품공급계약에 이어 올해 다수의 글로벌 진단회사들과 B2B사업을 추진하고 있어 추가적인 공급계약이 있을 것으로 내다보고 있다고 밝혔다. 한편, 씨젠은 최근 미국 FDA 인증과 캐나다 인증을 잇따라 획득하며 글로벌 시장 진출의 발판을 마련했다. 또 이를 바탕으로 ‘MuDT’ 기술기반의 신제품 상용화를 통해 분자진단 주요시장인 미국 및 유럽시장 점유율을 높여나갈 계획이다.

이권구 2015.03.03
산업 /

안국약품 시네츄라시럽, 중동시장 첫 진출

안국약품(대표 어진)은 이란 쿠샨 파메드(Koushan Pharmed)와 시네츄라시럽의 이란 독점 공급계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약은 지난 2일 안국약품 본사에서 양사 대표가 참석한 가운데 진행됐다. 시네츄라시럽은 안국약품이 자체 연구 개발한 새로운 조성의 천연물 신약으로 2011년 10월 국내 발매 이후 진해거담제 시장의 리딩 품목으로 자리 매김하고 있다. 시네츄라시럽은 2013년 미국 그라비티바이오사와 라이선스계약으로 미국과 유럽시장 진출을 앞두고 있으며 이번 쿠샨 파메드와 계약 체결로 중동시장에 처음으로 진출하는 성과를 이뤄냈다. 쿠샨 파메드는 이번 계약에 따라 시네츄라시럽의 이란 내 모든 허가 및 판매를 책임지게 된다. 안국약품은 향후 2년 이내 제품 발매가 가능할 것으로 예상하고 있으며, 5년간 약 300만 달러에 달하는 수출이 발생할 것으로 기대하고 있다. 안국약품 어진 사장은 “안국약품이 자체 개발한 비마약성 기침억제제 신약인 애니코프와 함께 시네츄라시럽의 글로벌 시장 진출이 가속화되고 있음을 긍정적으로 생각하고 있으며, 향후에도 지속적으로 해외 시장을 적극 개척할 계획이다”고 말했다. 한편, 쿠샨 파메드(Koushan Pharmed)는 이란 내에서 호흡기 분야에 특화된 매출 10위권 제약회사로, 이번 시네츄라시럽의 독점 공급계약을 통해 이란 내 호흡기 시장의 리딩 제약사 자리를 견고히 할 것으로 기대하고 있다.

이권구 2015.03.03
루트로닉, 연결기준 매출액 650억…전년 比 24.7% ↑

루트로닉(대표이사 황해령)은 연결 기준 지난해 매출액이 650억원으로, 전년 대비 24.7% 증가했다고 3일 밝혔다. 같은 기간 영업이익은 전년 대비 163.9% 증가한 27억8천만원을, 당기순이익은 흑자 전환했다. 회사 관계자는 "지난해 내수와 수출의 동반 성장으로, 설립 이래 꾸준한 매출 증가세를 기록했다”며 “올해 새로운 에스테틱 플랫폼의 시장 진입을 위해 준비 중”이라고 밝혔다. 다만 100% 자회사인 미국법인과 신경외과를 위해 인수한 바이오비전, 루트로닉이 2대 주주로 있는 강스템바이오텍의 손실이 일부 반영됐다고 설명했다. 루트로닉은 지난해 ▲황반 치료 스마트 레이저 ‘AM10’ 중심성장액맥락망막병증(CSC, Central Serous Chorioretinopathy) 적응증 추가 ▲무역의 날 ‘3천만불 수출탑’ 수상 ▲프로스트&설리번 2014년 에스테틱 의료기기 부문 올해의 기업상 수상 등의 성과를 이뤘다. 회사는 이날 열린 이사회에서 총 발행 주식 중 자사주 4.64%(481,605주)를 제외한 주식을 대상으로 보통주 1주당 25원의 결산배당을 결정했다. 황해령 대표는 "지난 기간 새로운 분야에 대한 준비로 꾸준한 연구개발 투자를 이어오며 이익 측면을 고려하지 못했으나, 올해 많은 부분 실적 개선을 이뤘다”며 “오랜 기간 루트로닉을 믿고 투자해준 주주들께 감사함을 표하고자 작은 규모의 현금 배당을 결정하게 됐다”고 설명했다. 배당금 지급은 정기 주주총회가 열리는 오는 26일 이후 1개월 내 지급될 예정이다. 한편, 회사는 지난달 11일 별도 기준 매출액이 전년 보다 24.82% 증가한 638억1400만원, 영업이익과 당기순이익은 각각 266.67% 증가한 61억7100만원, 597.32% 증가한 52억200만원이라고 공시했다.

이권구 2015.03.03

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