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검찰,태반주사제 무자료 거래도매상 줄줄이 소환

마포구 합정동 소재 의약품도매상인 J사와 관련, 26일부터 도매상 관계자들이 서부지검에 줄줄이 소환돼 오늘(27일)까지 이어지고 있는 것으로 알려졌다. 업계에서는 검찰이 이 도매상과 함께 이 도매상으로부터 태반주사제 제품을 받은 도매상들을 대상으로 집중적으로 조사를 진행 중인 것으로 파악하고 있다. 이에 앞서 식약처 위해사범중앙조사단은 세미급병원 입찰 및 군병원 납품 등을 하는 J사의 태반주사제 거래와 관련한 조사를 진행했다. 업계 한 관계자는 “지난 2002년 쯤에도 이 제품은 무자료로 미용 등 쪽으로 흘러나가며 큰 문제가 된 적이 있었다”며 “ 브로커 등을 포함해 이 회사로부터 무자료로 약을 받아간 도매상들이 있는데, 검찰이 이들을 집중적으로 소환조사하고 있는 것으로 안다. 한번 들어가면 5,6시간씩 받고 나온다고 하는데 강도가 높다. 파장이 상당히 커질 수 있다”고 전했다. 한편 J사는 원주에도 지점을 개설하는 등 활발한 영업을 해 왔다는 점에서 지방까지도 파장이 미칠 가능성을 배제할 수 없을 전망이다.

이권구 2015.03.27
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'대웅 병원경영혁신대상',장석일 성애병원장 선정

(주)대웅(대표이사 윤재춘)이 후원하고 서울특별시병원회(회장 김갑식)가 수여하는 제 9회 대웅 병원경영혁신대상에 장석일 성애병원장이 선정됐다. 시상식은 27일 서울 여의도 63빌딩 주니퍼룸에서 제 37차 서울시병원회 정기총회 및 제 12차 학술대회와 함께 개최됐다. 이 상은 서울시병원회 전•현직 회원 중 국민 보건의료 향상과 병원경영 혁신 발전에 기여한 병원장과 이사장에게 수여하는 상으로 2007년 서울시병원회와 대웅이 공동 제정했다. 장 병원장은 국민 보건 향상에 대한 열정과 사명감으로 고관절클리닉, 심장병클리닉, 알레르기클리닉, 미숙아클리닉, 복강경수술 클리닉 등의 효과적인 의료체계를 구축하였으며 2008년 성애병원을 의료기관 평가에서 2회 연속 우수병원으로 이끌며 국내 의료 발전에 기여했다. 또한 불우한 이웃을 돕는 지속적인 사회봉사 활동 등으로 타의 귀감이 되었으며, 몽골과의 신뢰 및 협력 관계를 구축하는 등 모범을 보인 공로를 인정받아 올해 수상자로 선정됐다고 대웅 측은 밝혔다. 장 병원장은 중앙대 의대 출신 내과전문의로 청와대 의무실장, 대통령 주치의, 한국알레르기 협회 사무총장 등을 역임했다. 몽골과 의료 협력 관계의 공로를 인정받아 2011년 4월 몽골로부터 몽골개국 90주년 기념훈장을 수훈했다.

이권구 2015.03.27
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씨젠, 미국법인 설립…세계 최대 분자진단 시장 공략

씨젠이 세계 최대 분자진단 시장인 미국 시장 공략에 속도를 낸다. 분자진단업체 씨젠(대표이사 천종윤)은 미국 샌프란시스코에 현지 법인을 설립하고 본격적인 미국 시장 공략에 나선다고 27일 밝혔다. 이를 통해 글로벌 분자진단 시장의 45%이상을 차지하고 있는 미국 시장에서의 매출을 활성화 시키겠다는 전략이다. 회사 측은 “미국 법인 설립을 통해 현지에 있는 기존 고객을 직접 관리하고, 신규 고객과의 접점도 강화하는 등 보다 적극적인 영업∙마케팅을 진행 할 방침”이라며, “주요제품에 대한 추가적인 FDA 승인도 본격적으로 추진해 가장 큰 시장인 미국에서의 입지를 더욱 확고히 다져나갈 계획”이라고 말했다. 씨젠은 최근 글로벌 기업 다나허(Danaher)와 제품 공급 계약을 체결함으로써 중장기 성장 동력을 확보하였고, 추가적인 ODM 계약으로 미국을 포함한 글로벌 시장에 제품 공급을 확대해 나갈 전망이다. 또한 호흡기 및 설사증 검사제품 등 주요 제품에 대해 미국 FDA를 준비하고 있어, 이에 대비하여 현지 제조 및 공급 시스템을 단계적으로 구축해 나갈 계획이다. 천종윤 대표이사는 “그 동안 연구개발을 통해 TOCE, MuDT 등 분자진단의 패러다임을 바꿀 신기술 개발에 성공했고, 이제는 이러한 기술력을 기반으로 한 제품을 내세워 글로벌 시장 확대에 총력을 다 할 시점”이라며, “이러한 차원에서 미국 법인 설립은 씨젠이 글로벌 분자진단 기업으로 도약하기 위한 첫 걸음으로 큰 의미가 있다.”고 말했다.

이권구 2015.03.27
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국내 첫 당뇨신약,토종신약 해외진출 본격화

경구형 당뇨치료제는 현재 약 4,500억원의 시장을 형성하고 있으며 그 규모는 해마다 더욱 크게 증가하고 있다. 그중 DPP-4 저해제 계열의 경구형 당뇨치료제는 다른 경구형의 시장이 축소되는 가운데 유일하게 성장을 하고 있는 class이다. LG생명과학은 자체기술로 개발 및 상업화에 성공한 DPP-4 저해계열의 당뇨신약 제미글로를 시장선도 제품으로 육성하고, 당뇨치료제 복합제인 "제미메트서방정"과 당뇨 고지혈증 치료 복합제 등의 추가적인 제품 패키지화를 통해 대사질환 분야에서 국내 1위의 마켓리더가 되고자 하며, 더불에 해외 시장 진출도 진행 중에 있다. LG생명과학은 종합병원 코딩 증가 및 일반 병의원 제품 마케팅 강화를 통해 출시 2년만인 2014년에 약 140억원 대의 매출(복합제 포함, 전년대비 200%성장)을 달성함으로써 외자사가 선점하고 있는 국내 당뇨치료제 시장에 유일한 토종신약으로 우수한 효능과 기술력을 인정받고 있다. 해외시장 본격 진출에도 박차 LG생명과학은 당뇨치료제 분야의 이머징 마켓 및 글로벌 리딩 컴퍼니인 사노피와 사업제휴를 통해 이 제품의 본격적인 해외 매출 수익을 기대하고 있다. LG생명과학은 사노피와의 제휴로 "제미글로"와 복합제의 원제, 완제를 공급하고, 당뇨치료제에 대한 글로벌 마케팅역량과 판매 네트웍을 보유한 사노피는 러시아, 중동, 인도, 아프리카 등 해외 79개 국가에서 허가 및 판매를 담당해 2015년부터 세계 당뇨치료제 시장진출이 본격화될 전망이다. 한편 LG생명과학은 사노피와의 협력과는 별도로 전략적 거점국가인 터키, 중국, 및 남미에서도 현지 제휴사와의 협력을 진행중이다. 터키는 현지 파트너사인 노벨 (Nobel)사를 통해 2014년 내 허가 및 발매 예정이고 중국은 파트너사인 쌍학제약을 통해 올해 하반기중 임상3상 시험에 진입할 계획이다.중남미지역은 멕시코의 스텐달사와의 제휴를 통해 베네수엘라, 콜럼비아등 총 23개국에서 허가 및 판매할 예정이다. LG생명과학은 동남아 등 미확정 국가에 대한 추가적인 사업개발도 진행중이어서, 향후 이 제품이 피크세일즈 기준 연간 5억불 (파트너사 매출포함) 이상의 글로벌 매출 품목이 될 것으로 기대하고 있다. 한국인에 최적화된 우수한 제품력 국내 당뇨치료신약 1호인 제미글로는 최근 전세계적으로 가장 앞선 당뇨치료제로 각광받고 있는 DPP-4 저해제 계열의 치료제로, 그동안의 국내외 임상결과 혈당 조절작용이 우수하고 기존 당뇨병 치료제의 부작용인 체중증가와 저혈당의 위험이 없는 것으로 나타났다. 또한 경쟁품 대비 DPP-4 효소에 대한 저해선택성이 우수하고 하루에 한번 복용하기 적합한 반감기(17~21시간)와 함께 뇨배설과 간대사의 균형있는 약물소실기전을 특징으로 한다. 이에 따라 제미글로는 모든 제2형 당뇨환자에게 식사유무에 관계없이 1일 1회 50mg 단일 용법으로 사용 가능해 환자의 복용 편의성을 크게 증대시킨 제품으로 평가받고 있다. 이 제품은 제2형 당뇨병 환자에게 실시한 임상 3상시험에서 단독요법으로 52주까지 우수한 혈당강하 효능을 보였을 뿐 아니라, 메트포르민만으로 충분한 혈당조절이 되지 않는 환자에게도 메트포르민과 병용요법으로 치료시 경쟁제품 대비 빠르고 강력한 혈당강하 효능과 췌장 베타세포 기능개선 효능을 나타내었다. 또한 최근에 진행된 임상시험에서 제미글로는 혈당변동폭을 감소시켜, 고혈당이나 저혈당에 머무는 시간을 최소화하여 안정적으로 혈당을 조절하였으며, 이 결과로 인해 혈당이 급변하면서 증가하는 산화스트레스로 인한 혈관질환 합병증을 예방할 수 있는 가능성을 보여주었다. 그 외에도 신장애 3상임상, 간장애 3상임상, Metformin 초기 병용요법 등과 관련된 임상자료가 발표될 예정으로, 다양한 임상데이터를 보유해 나가고 있다. 회사 관계자는 “ 제미글로가 다국가 임상과 함께 국내에서도 많은 환자들을 대상으로 임상을 진행하여 탄생한 유일한 당뇨치료 신약인 만큼 특히 우리나라의 당뇨환자들에게 더욱 적합하고 다양한 치료기회와 고객가치를 제공할 것으로 기대되고 있다”고 전했다.■ 제미글로 소개- 주성분: 제미글립틴 - 개발비: 470억원- 개발기간: 9년- 허가일: 12년 6월 (출시일:13년 1월)- 매출: 2013년 약 60억원,2014년 121억원(제미메트 포함 140억원) 2015년 300억원 예상(제미글로, 제미메트 합산)-지식경제부 바이오스타사업으로 선정돼 2005년부터 5년간 총 57억원의 연구비 지원.

약업신문 2015.03.27
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국내 최초 세계 3번째 상용화,임상 순항

백신은 질병을 차단하기 위한 가장 효율적인 방법이다. 백신은 질병 자체를 지구에서 아예 없애 버릴 수도 있다.대표적인 예가 천연두다. 20세기에 천연두로 인한 사망자는 5억 명에 달했다. 그러나 이제는 천연두라는 병명 자체가 생소하다. 인간은 백신으로 천연두를 정복한 것이다. 백신의 역사는 질병과의 싸움에서 인류가 거둔 승리의 역사다. 지난 2014년 12월 26일 우리나라도 백신 개발의 역사에 당당히 한 획을 긋게 됐다. 식약처가 차세대 백신 생산 방법인 세포 배양 백신으로 SK케미칼이 생산한 독감 백신인 ‘스카이셀플루’의 판매허가를 내린 것이다. 국내 최초, 세계 3번째의 상용화 성공이다. SK케미칼이 국내 최초로 상용화한 세포 배양 백신은 백신 생산의 패러다임을 바꾼 혁신적인 백신이다. 기존에는 백신 생산을 위해 계란이 필수적이었다. 백신을 만들기 위해 고도로 관리된 닭이 낳은 유정란을 사용하는 이 방식은 50년 이상 사용된 전통적 방법이다. 그러나 유정란에 의존해야 한다는 점이 한계로 지적돼 왔다. 닭이나 유정란이 없으면 백신도 만들 수 없고 닭 혹은 유정란 둘 중 하나에 오염이 발생하면 백신도 오염이 될 우려가 있다. 조류 독감 같은 외부 오염 상황이 발생할 때마다 정부가 긴장하는 이유 중 하나이기도 하다. 기존 유정란 방식 대비해 출시까지 절반 이상 단축 질병 유행에 신속하게 대응할 수 없는 점도 한계로 지적된다. 실제로 2009년 신종플루 대유행 당시에 국내에 백신이 공급되기까지는 5개월 이상이 소요됐다. 그러나 SK케미칼의 세포 배양 방식을 활용하면 긴급 상황이 발생하면 즉각 생산에 착수해 2개월의 짧은 기간 내에 백신 공급이 가능하다. SK케미칼은 차세대 기술을 도입해 백신 생산에 필수적이라는 유정란을 아예 사용하지 않는다. 대신 2,000리터 규모의 배양 탱크가 유정란을 대신한다. 배양 탱크 속에서 바이러스는 세포를 영양분 삼아 자라고, 백신으로 완성될 때까지 외부와의 접촉이 완벽히 차단된 공간 속을 이동한다. 외부와의 접촉이 완벽히 차단된 무균상태에서 제조되므로 항생제나 보존제같은 약품의 사용이 불필요하다. 그만큼 순수하다. 계란을 사용하지 않으므로 계란 알레르기가 있더라도 안심하고 접종할 수 있다. SK케미칼의 스카이셀플루 백신은 안전을 위협하는 최소한의 가능성도 모두 배제 시킨 완벽에 가까운 무결점 백신이다. 유정란을 쓰지 않기 때문에 생산량과 생산 품목을 자유롭게 조절해 탄력적으로 대응할 수 있는 것도 장점이다. 예상하지 못한 질병이 유행하더라도 즉시 생산에 착수해 1~2개월이면 제품을 공급할 수 있다. 회사 관계자는 “ 최첨단 방식의 백신 생산기술은 신종 플루 사태 극복 후 우리 정부가 국민 안전을 위해 마련한 대책 중 하나이기도 하다.”고 강조했다.안동 L HOUSE (백신 공장,박스) GMP 승인 획득 SK케미칼은 2010년 경상북도와 안동시가 출연하고 (재)경북바이오산업연구원이 추진하는 ‘인플루엔자 등 백신원료 맞춤형 생산지원사업’ 참여 기업으로 선정됐다.이 사업은 국민보건 증진 및 백신 주권 수호를 위해 국가 필수예방백신 등의 개발, 생산을 정부의 지원 하에 민간 사업자가 수행하는 사업이다.SK케미칼은 정부와 지자체로부터 일부 지원을 받아 세포 배양방식을 활용한 백신 생산 기지인 L하우스(House)를 경북 바이오 산업단지 내(안동시 풍산읍 매곡리)에 2011년 6월 착공해 2014년 8월 식약처로부터 GMP 승인을 획득했다.국제 규격 축구장(7,140 ㎡) 약 9개에 달하는 부지 63,000㎡에 원액 및 완제 생산시설부터 제품 검증 시설(QC/QA)을 비롯해 물류창고 등의 부대 시설을 모두 갖춰 백신 국산화와 수출을 주도하게 된다.특히 완제 생산 시설에는 세포 배양 방식, 발효 배양 방식, 유전자 재조합 방식 생산 설비를 모두 갖춰 현존하는 모든 백신을 생산할 수 있다.세포배양 기술 세포 배양 방식은 바이러스 배양을 위해 동물 세포 주(株)를 사용하는 백신 생산 방식이다. 세포 주(株)는 적절한 환경이 주어지면 무한하게 증식하는 세포를 가리킨다. SK케미칼은 부유 배양에 적응한 MDCK 세포 주 및 부유 배양 공정을 자체 개발해 바이러스 투입량 대비 생산물의 양을 늘렸다.SK케미칼은 2009년부터 본격적으로 개발에 착수해 6년간 세포배양 독감 백신 제품 개발에 약 205억원을 투자했다.△ 부유 배양 기술=세포 주를 배양기(바이오리액터)내에 띄운 상태에서 배양하는 기술이다. 배양탱크 내부 벽면에 붙어서 증식하는 흡착 세포 주에 비해 작은 공간에서도 보다 많은 바이러스를 얻을 수 있다. 또한 공정이 단순화되므로 오염 위험이 낮다.△싱글유즈시스템=1회용 플라스틱 주머니를 이용해 기존의 배양탱크를 대체하는 백신 생산 방식이다. 이 방식은 멸균된 1회용 플라스틱 주머니를 사용하므로 오염으로부터 세포주와 바이러스를 완벽하게 차단한다. 또한, 플라스틱 주머니만 교체하면 탱크 세척, 준비 등의 공정 없이 생산 제품을 변경할 수 있으므로 위기 상황 시에 즉각적으로 대응할 수 있다.

약업신문 2015.03.27
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이성질체 개량신약으로 성장세 지속

개황 안국약품은 최근 대표 품목인 ‘시네츄라시럽’의 이란 진출로 화제를 모았다. 이란의 유력 제약기업 ‘쿠샨파메드’와 독점공급계약을 통해 중동진출을 실현 할 시네츄라시럽은 국내에서 이미 300억대의 매출을 기록하고 있는 호흡기 시장의 강자로서 안국약품이 자체 연구·개발한 천연물신약이다. 시네츄라시럽은 2011년 출시 이후 국내 진해거담제 시장에서 독보적인 1위 자리를 지키고 있는 안국약품의 대표 품목이자 성장세를 뒷받침하는 효자품목이기도 하다. 그리고 시네츄라시럽은 이란 진출 말고도 지난 2013년 미국의 그라비티바이오사와 라이선스 계약으로 미국, 유럽등 선진국 시장에서의 임상시험 및 개발·등록, 상용화를 앞두고 있다. 최근 안국약품의 꾸준한 성장의 중심에 시네츄라가 큰 몫을 했다는 점에는 이견이 없다. 하지만 시네츄라의 선전만으로 안국약품의 성장과 비전을 설명하기엔 뭔가 부족해 보인다. 이는 시네츄라 외에도 ‘숨은 조력자’들의 선전이 없었더라면 불가능했기 때문이다. 이성질체 개량신약 안국약품의 성장과 함께한 숨은 조력자는 바로 이성질체 개량신약이다. 안국약품의 이성질체 개량신약은 라세믹체의 단점을 극복해 용량을 절반으로 줄이면서 동등한 효과를 나타내고 이상반응을 감소시킬 수 있다는 장점이 있다. 안국약품이 지금까지 출시한 이성질체 개량신약 주요 제품은 고혈압치료제 ‘레보텐션’, 프로톤펌프억제제(PPI) ‘레토프라’, 고혈압치료 복합제 ‘레보살탄’ 등이다. 안국약품에 따르면 2006년 출시한 레보텐션은 지난해 약 150억원(UBIST 처방실적 기준)의 매출을 기록하면서 일괄 약가인하 및 제네릭 경쟁이라는 악재 이후에도 안정적인 성장세를 기록하고 있다. 발매 초기 화이자와 특허 소송을 겪으며 일시적으로 판매가 중단되는 상황을 맞았지만, 대법원 판결 끝에 최송 승소하면서 발매 3년만에 매출 100억원을 돌파했다. 본격적으로 블록버스터제품으로 성장하게 된 것이다. 또한 한-미 FTA에 대비해 특허이슈를 극복한 모범 사례로 평가받으면서 국내 제약사의 새로운 성장모델로도 주목받으며, 현재 여러 회사에서 레보텐션과 동일한 성분인 S-암로디핀 제품을 출시하고 있다는 점에서 레보텐션은 안국약품의 개량신약역사의 선구자라 할 수 있다. 2012년 9월 출시한 레토프라는 에스(S)판토프라졸을 주성분으로하는 역류성식도염치료제 개량신약이다. 이 제품은 라세믹(RS) 판토프라졸에 비해 절반 용량을 복용함에도 동등한 효과와 이상반응 감소를 기대할 수 있다. 레토프라는 작년 4월 위궤양, 십이지장궤양 적응증을 추가하기도 했다. 올해에는 비미란성식도염(NERD) 적응증 추가할 계획이다. 현재 이에 대한 임상이 진행중에 있다. 2013년 후반 출시한 레보살탄은 CCB계열로 국내에서 가장 먼저 개발된 이성질체 S-암로디핀과 ARB계열에서 전세계적으로 가장 많이 처방되는 발사르탄을 조합한 고혈압치료 복합제이다. 기존 약물을 2~3가지 병용해야 하는 고혈압 환자들은 복합제제의 개발로 약물 순응도와 복용 편이성을 높였다. 안국약품 관계자는 “최근 출시한 개량신약이 시장에서 좋은 반응을 얻으며 실적 상승에 큰 역할을 하고 있다”며 “또 다른 이성질체 개량신약 출시를 앞두고 있고, 새로운 제형 및 제제 개선 연구에 박차를 가하고 있다”고 말했다.

약업신문 2015.03.27
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투약수 획기적 줄여 글로벌신약 꿈 실현 기대주

CJ헬스케어는 지난 30년간 제일제당 제약사업 담당부문의 역할을 충실히 해오며 축적한 R&D역량을 바탕으로 ‘신약개발’과 ‘글로벌 진출’을 가속화하기 위해 지난해 CJ그룹의 제약전문계열사인 “CJ헬스케어”로 출범했다. CJ헬스케어는 오픈이노베이션 역량을 기반으로 신약 후보물질 발견기간을 단축하고, 신약개발의 리스크를 사전에 판단할 수 있는 C&D(Connection & Development) 방식을 통해 시장성 있는 신약 후보물질들을 도입하고 있다. CJ헬스케어가 글로벌 신약으로 개발 중인 위 식도 역류질환 치료신약 CJ-12420(코드명)은 CJ-12420은 CJ헬스케어가 C&D를 통해 선보일 첫 글로벌 신약이다. 새로운 P-CAB기전의 약물로, 국내 제약업계의 숙원인 ‘글로벌 신약’의 꿈을 실현해 줄 약으로 평가받고 있다. PPI와 P-CAB 전세계 위산관련질환 환자들에 처방되고 있는 PPI 제품들은 신체 내 흡수 및 대사에 의해서만 약효를 발휘하는 작용원리의 한계로 인해 발현 시간이 느리고 식후 투약 시 위산 분비 억제 효과가 감소한다는 단점을 갖고 있다. 이로 인해 환자들은 식사 1시간 전에 복용해야 하는 불편함을 감수해야 한다. 또 개인별 약효 차이가 크기 때문에 항상 충분한 수준의 약효를 발휘하지 못하는 결과가 보고되고 있어 이 단점들을 뛰어넘는 새로운 치료제를 향한 needs가 높아졌다. 반면 CJ-12420은 P-CAB (칼륨 경쟁적 위산분비억제제) 계열의 위 식도 역류질환 치료 신약으로, P-CAB은 1회 복용만으로도 빠르고 최대 수준의 위산억제효과를 발휘하며 약효지속시간이 길어 야간위산분비 억제 효과도 기대할 수 있다. 기존 시장 1위 제품 대비 우수한 효능, 효과2010년 도입하여 임상 1상, 2상을 진행하였으며, 현재까지 진행된 임상1, 2상 결과 기존의 대표적 위 식도 역류질환 치료제인 PPI제제 (넥시움;아스트라제네카社)보다 뛰어난 효과를 보이고 있어 차세대 약물로 주목 받고 있다. 또한 아시아인에게 주로 발생하는 유전자 다양성에 따른 약물대사의 차이가 발생하지 않아, 모든 환자에게서 우수한 약효를 기대할 수 있을 것으로 예상된다. CJ-12420과 동일 기전 (P-CAB)약물로는 다케다의 vonoprazan이 있다. (2014년 2월 일본 내 승인 완료) 다케다는 오츠카와 공동판촉 계약을 체결하였는데, 계약금이 200억엔(2천억원 상당) 규모인 것으로 알려지면서 이 약에 대해 거는 기대가 크다는 것을 짐작할 수 있다. 현재까지의 임상결과로 보아 CJ-12420이 다케다의 vonoprazan보다 약효발현 시간(rapid onset)이 더욱 빠르고, 지속시간이 길어 야간위산분비 증상을 효과적으로 억제하는 것으로 확인돼 경쟁우위를 확보할 것으로 예상되고 있다. CJ-12420은 기존 PPI 제품들이 갖고 있는 적응증 (위식도역류질환, 위∙십이지장궤양, NSAIDs 병용 시 위궤양 예방, H. pylori 감염자에 대한 제균)뿐만 아니라, PPI가 들지 않는 위 식도역류질환의 치료제로도 처방되는 것을 목표로 임상을 진행하며 차별화를 꾀하고 있다. CJ헬스케어는 2018년 국내 출시 후 2020년에 곧바로 중국시장에 진출한다는 계획으로, 올 1월 국내 임상3상 승인을 받고 글로벌 블록버스터를 향한 순조로운 행보를 진행 중이다. 회사 관계자는 “발 빠른 글로벌 시장 진출 전략으로, 현재 글로벌 시장진입 시기를 단축시킬 수 있는 장기독성연구 수행 및 중국 내 임상개발을 진행중”이라며 “25조라는 큰 시장을 가진 적응증으로, 상업적인 성공 가능성도 담보하고 있다.”고 밝혔다.P-CAB와 PPI 비교△약효 발현까지의 시간(Onset of action): P-CAB : 약1.5시간 이내 신속한 약효 발현. PPI : 약 4~5시간 경과 후 약효 발현. △ 약효 지속시간 및 야간 위산분비 억제 효과: P-CAB - 1일 1회 투여로 12시간 약효 지속/ 야간 위산 분비 억제 PPI - 1일 1회 투여 시 4~6시간 동안 약효 지속/ 야간 위산 분비 억제 안됨△ 기타 (투약시간) P-CAB: 식전, 식후 언제든지 복용 가능 PPI: 대부분의 제품들이 식전 복용을 권고하고 있어 환자들이 약 복용 시간을 놓치는 경우 발생. 2세대 EPO ‘CJ-40001’ EPO는 보통 만성신부전 환자의 빈혈 치료제로 사용된다. CJ헬스케어는 1998년 국내 최초, 세계 3번째로 EPO(제품명 에포카인)를 개발하여 의약품 국산화에 앞장 서왔다. 작년 국내에서만300억 대 규모로 처방되며 관련 치료제 시장을 리딩하고 있다. EPO 개발로 축적해온 기술력을 바탕으로 CJ헬스케어는 현재 자사 제품인 ‘에포카인’ 대비 투약 수를 줄여 편의성을 대폭 개선시키고 높은 효능을 보이는 2세대 EPO를 개발 중이다. CJ헬스케어의 2세대 EPO는 비임상에서의 품질 동등성을 확보하여 임상 1상을 순조롭게 진행하고 있다. 올 상반기 말 임상 1상 결과가 도출될 것으로 예상된다. 글로벌 성과창출을 위해 2세대 EPO는 선진국 라이센싱아웃도 활발히 추진 중이며, 2019년 출시되어 매출에 기여할 것으로 기대된다.

약업신문 2015.03.27
산업 /

천연성분 추출물로 차별화된 제품력

삼일제약의 '글립타이드'는 발매 10년이 지났지만 아직까지 동일성분 제네릭이 없을만큼 차별화된 제품이다. 글립타이드가 경쟁이 치열한 소화성궤양용제 시장에서 독자적인 시장을 확보하고 있음을 보여주는 부분이기도 하다. 이는 글립타이드가 차세대 블록버스터로 주목받는 이유다. 천연성분 방어인자 증강제 '글립타이드' 글립타이드는 인체의 mucin과 유사한 구조로 안전성이 입증된 약제로, 돼지 십이지장에서 추출한 글립타이드를 반복적으로 정제, 황산화하여 반합성한 동물 유래 물질이다. 이는 인체 위점액 구성물인 뮤신(mucin)과 구조적으로 유사하여 체내에서 자연스럽게 점막 구성물로 작용하게 된다. 다른 약들과 달리 위장관에서 흡수되지 않고, 가역적으로 위벽에 흡착하여 약리작용을 나타내므로 소화기관, 전신적 차원에서 부작용이 없는 안전성이 입증된 약제다. 공격인자 저해부터 방어인자 증강효과까지 글립타이드는 공격인자 저해와 방어인자 증강 효과를 지닌 이중효과(dual action) 제제로 위염환자의 점막 상피세포 손상을 효과적으로 감소시킨다. 라이소좀막 안정화, 위액 내에서 중탄산염의 분비증가와 프로스타글란딘의 분비증가 등을 통한 세포보호 및 궤양치료효과가 확인되었으며, 또한 전체 위염의 원인 인자 중 80% 이상을 차지하는 헬리코박터 파이로리(H.pylori)에 대한 저해효과도 가지는 것으로 밝혀졌다. 특히 글립타이드는 기존 제품들과 달리 공격인자 저해와 방어인자 증강효과를 모두 가지고 있다는 점에서 차별화된 제품이다. 유파탈린(Eupatilin)군과 비교한 임상에서도 방어인자 증강과 공격인자 저해라는 듀얼액션의 장점을 가지고 있어 위내시경 검사 완치율, 위내시경 검사 유효율, 자각증상 개선율 모두 유효성이 입증되었다. 강화된 항생제 향균활성으로 위염치료도 효과 글립타이드(Sulglycotide)는 헬리코박터 파이로리균의 위점막 부착을 저해하여 제균 요법 시 병용되는 항생제의 항균활성을 강화시킨다. 이 같은 차별화된 글립타이드의 장점은 다른 치료제에 비해 위염치료에 있어 도움도 된다. 차별성 내세운 차세대 블록버스터 글립타이드 삼일제약은 글립타이드의 '차별화된 제품의 우수성'을 강조한다. 일반적인 마케팅 전략은 원가우위 전략과 차별화 전략으로 구분할 수 있지만, 글립타이드의 경우에는 제품의 우수성을 기반으로 한 차별화 전략을 시행하고 있다는 설명이다. 실제로 글립타이드는 발매한지 10년이 지났고 특허가 만료되었음에도 불구하고 단 하나의 제네릭도 만들어지지 못한 제품이다. 임민지 PM은 "글립타이드는 돼지의 췌장에서 추출한 천연성분의 방어인자 증강제로서 높은 제조 원가와 고난도의 제조 공법을 요하는 제품이다"라며 "차별화된 고품질의 방어 인자 증강제로서 입지를 더욱 공고히 하고 활발한 학술 및 근거 중심의 디테일을 강화하여 보다 많은 임상 증례 및 자료를 확보하는 것을 목표로 하고 있다"고 말했다. 임 PM은 "글립타이드는 현재까지 국내에 동일 성분의 제제가 없으며, 안전성과 유효성를 모두 갖춘 방어인자증강제다"고 강조하며 "앞으로 삼일제약은 소화기제품에 마케팅을 강화하고 다양한 방법을 통해 메시지를 전달할 계획이기에 2015 블록버스터 품목이 될 것으로 생각된다"고 밝혔다.

약업신문 2015.03.27
병원·의료

신상신고비 카드 결제 보편화될까?

약사가 신상신고를 진행할 때 신용카드로 결제할 수 있도록 하는 경우가 늘어날 것인가. 의약품 대금을 결제하는 카드로 신상신고비를 납부하도록 하면 편리하지 않겠는가. 서울 강동구약사회가 도입한 신상신고비 카드 결제가 확실하게 자리를 잡는 모습이다. 다른 지역 약사회에서도 조금씩 반응이 나타나고 있어 확대 여부에도 관심이 높은 상황이다. 6년째 서울 강동구약사회는 신용카드로 회비 납부가 가능하도록 하고 있다. 박근희 회장이 취임 무렵 공약으로 제시한 '회비 신용카드 납부'는 매년 약사회원이 회비를 납부할 때 편의를 제공하기 위해 시작됐다. 특히 의약품대금 결제와 관련해 제휴를 맺은 카드 뿐만 아니라 일반 신용카드로도 납부가 가능하도록 하고 있다. 회원이 원할 경우 단말기를 들고 약국을 방문하기도 한다. 처음 카드 결제를 시작한 2010년에는 절반 정도 수준에 머물렀지만 차츰 이용하는 회원이 늘어나 지금은 대부분의 경우 카드로 회비를 납부하고 있다. 신용카드 결제에 따른 수수료는 위원회 사업비에서 지출한다. 연간 200만원 정도가 된다. 박근희 강동구약사회 회장은 "회원들이 의약품 대금을 결제할 때 대부분 카드를 사용하고 있다"면서 "회비도 시대 상황에 맞춰 카드 결제가 가능하도록 전환할 필요가 있지 않겠느냐는 판단에서 시작했다"라고 말했다. 주변의 우려가 없던 것은 아니다. 카드수수료로 적지 않은 금액이 발생하기 때문이다. 하지만 회원의 경우 카드 결제에 따라 포인트 등으로 받을 수 있는 혜택도 있어 그대로 진행했다. 박 회장은 "회비를 카드로 결제하면 1만 5,000원 정도의 수수료가 발생한다"면서 "회원의 입장에서 혜택을 준다고 생각하면 이 정도 수수료를 약사회가 부담하는 것이 어려운 것은 아니라고 본다"라고 말했다. 회비 카드납부에 대한 인식은 서서히 나아지고 있다. 다른 지역 약사회에서도 신용카드로 납부가 가능하도록 하는 경우가 늘고 있다. 카드결제에 따른 수수료 부분에 대한 생각이나 해결방법을 찾는다면 더 확대될 가능성이 있다. 박근희 회장은 "수수료 때문에 일부 거부감을 가진 경우도 있지만 회비를 카드로 납부하는 방식이 일반화되기를 기대한다"면서 "회원을 위한 회무라면 수수료를 감수하는 것은 큰 문제가 되지 않을 것이라고 본다"라고 말했다.

임채규 2015.03.27
글로벌

지난해 제약ㆍ생명공학 M&A 총 2,120억弗 규모

지난해 글로벌 제약‧생명공학업계에서 총 2,120억 달러 규모에 달하는 크고 작은 M&A가 성사되면서 돋보이는 한해를 장식했던 것으로 나타났다. 이와 함께 상장(上場) 또한 활기를 띄어 총 87건이 성사된 것으로 나타난 가운데 상장규모의 경우 총 63억 달러 상당에 달했던 것으로 집계됐다. 이는 게놈 버블이 일었던 지난 2000년 이래 가장 괄목할 만한 수치의 하나에 해당하는 것이다. 영국 런던에 소재한 제약‧생명공학 전문 컨설팅업체 이밸류에이트社는 지난 19일 공개한 ‘2014년 제약‧생명공학 리뷰’ 보고서에서 이 같이 밝혔다. 보고서에 따르면 지난해 11월 악타비스社가 엘러간社를 660억 달러에 인수한 것을 필두로 글로벌 제약업계에서 지난 한해 동안 M&A 광풍(frenzy)이 불었던 것으로 평가됐다. 잇단 빅딜이 성사되었던 지난 2009년의 1,520억 달러 규모를 상회했을 정도. 상장 또한 면역요법제 관련업체들에 관심이 쏠린 가운데 지난해 성사된 87건은 한해 전이었던 2013년의 44건과 비교했을 때 2배에 해당하는 것일 뿐 아니라 금액 측면에서 보면 29억 달러에서 63억 달러로 더 높은 증가율을 기록했음이 눈길을 끌었다. 이와 관련, 보고서는 영국 제약기업 서카시아社(Circassia)가 3억3,200만 달러 규모로 주식시장에 상장해 기록을 경신했다고 설명했다. 보고서는 또 지난해 벤처캐피털 투자환경에도 괄목할 만한 향상이 눈에 띄어 가장 기억할 만한 해의 하나로 손꼽아 볼 수 있을 것이라고 풀이했다. 전년도에 비해 33%나 늘어난 65억 달러의 벤처캐피털이 조성되었기 때문이라는 것. 지난해 주식시장에서 가장 주목할 만한 “베스트” 성적표를 손에 쥔 메이저 제약기업으로 보고서는 주가가 35% 뛰어오른 일라이 릴리社를 지목했다. 반면 주가가 15% 떨어진 글락소스미스클라인社는 “워스트” 케이스로 꼽았다. 이밸류에이트社의 에이미 브라운 애널리스트는 “2013년을 제약업계에서 최고의 해 중 하나로 생각하고 있다면, M&A가 최고의 기록(record highs)을 나타낸 2014년은 더 나은 성적표를 거둔 한해였다”고 평가했다. 브라운 애널리스트는 “올들어서도 기업과 금융권, 벤처캐피털 투자자들이 뉴욕증시에서 제약‧생명공학업계에 대해 변함없는 투자욕구(appetite)를 드러내고 있다”며 “1월 한달 동안 기발행 증시매출(secondary offerings)만 약 30억 달러 규모에 달할 정도”라고 언급했다. 아울러 이 같은 투자욕구가 지속될 수 있을지 여부가 차후의 관전 포인트가 될 것이라고 덧붙였다. ‘기발행증시 매출’이란 이미 주식을 발행한 바 있는 기업이 주식매각을 통해 추가적인 자금조달에 나서는 것을 의미한다.

이덕규 2015.03.27
정책

식약처, 의약외품 표준제조기준 제정

식품의약품안전처는 안전성과 유효성이 확보된 의약외품 성분의 종류와 규격 등을 표준화한 '의약외품 표준제조기준'을 27일 제정한다고 밝혔다. 이번 규정은 기존에 '의약품등 표준제조기준'에 있던 의약외품 관련 내용을 별도로 분리하여 품목허가·신고 심사에 적정을 기하기 위해 마련했다. 제정된 세부 품목은 △염모제 △치약 △저함량 비타민 및 미네랄제제 △모기기피제 △외용소독제 등 14개 품목군에 대한 성분, 용량, 제형 등에 대한 것이다. 식약처는 이번 제정고시를 통해 의약외품에 대한 표준제조기준을 보다 쉽게 안내할 수 있게 됨과 동시에 성분이나 제형 등의 확대와 표준화를 통해 제품 개발과 품목관리의 효율성 향상에 도움이 될 것이라고 전했다. 자세한 내용은 홈페이지(www.mfds.go.kr)에서 확인할 수 있다.

신은진 2015.03.27
글로벌

日, 세계 최초 주 1회 복용 DPP-4 저해제 허가

다케다社는 일본 후생노동성이 자사의 2형 당뇨병 치료제 ‘자파텍’(Zafat다: 숙신산염 트렐라글립틴)을 허가했다고 26일 공표했다. ‘자파텍’은 주 1회 복용하는 디펩티딜 펩티다제-4(DPP-4) 저해제이다. 특히 주 1회 복용하는 디펩티딜 펩티다제-4 저해제가 허가를 취득한 것은 이번이 세계 최초이다. 다케다社의 뒤를 이어 지난해 11월 머크&컴퍼니社가 일본에서 주 1회 복용형 디펩티딜 펩티다제-4 저해제 오마리글립틴(omarigliptin)의 허가신청서를 제출한 바 있다. ‘자파텍’은 성인 2형 당뇨병 환자들이 100mg 용량을 주 1회 경구복용하면 된다. 다케다측은 지난해 3월 ‘자파텍’의 허가신청서를 일본 후생노동성에 제출했었다. ‘자파텍’은 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1)의 불활성화를 유도하는 효소의 일종인 디펩티딜 펩티다제-4와 혈당 조절에 중요한 역할을 하는 글루카곤 의존성 인슐린 분비촉진 폴리펩타이드(GIP)를 선택적‧지속적으로 저해하는 기전을 통해 혈당 수치를 조절하는 약물이다. 후생노동성은 일본에서 2형 당뇨병 환자들을 대상으로 진행되었던 여러 건의 다기관 임상 3상 시험을 통해 입증된 효능 및 안전성을 근거로 이번에 ‘자파텍’의 발매를 승인했다. 이들 시험에서 ‘자파텍’은 예외없이 효능이 입증되었을 뿐 아니라 안전성과 내약성 측면에서도 좋은 평가가 도출됐다. 다케다측은 ‘자파텍’이 복약준수도를 높이고 환자들의 지속적인 치료에 기여하면서 새로운 치료대안으로 어필할 수 있을 것이라 전망했다. 아울러 다케다에도 ‘자파텍’의 허가취득이 매우 중요한 의미를 갖는 일이라 할 수 있을 것이라고 덧붙였다. ‘자파텍’은 다케다측이 미국 노스캐롤라이나州 모이스빌에 소재한 제약기업 퓨리엑스 파마슈티컬스社(Furiex)와 라이센싱 제휴계약을 맺고 확보했던 제품이다. 퓨리엑스 파마슈티컬스社는 지난해 2월 악타비스社에 의해 인수됐다.

이덕규 2015.03.27
산업 /

일화 춘천GMP공장서 '완제의약품 제조업체 교류회’

㈜일화(대표 이성균)는 강원도 춘천시 소재 일화 춘천GMP공장에서 서울지방식품의약품안전청(이하 서울식약청)의 ‘2015년 완제의약품 제조업체 교류회’를 26일 진행했다고 밝혔다. 이날 행사에는 조기원 서울식약청장을 비롯해 일화 이성균 대표와 박용덕 제약사업본부장 외 서울식약청 관내 11개 GMP설비 기업 관계자들이 참석했으며, 첨단 설비를 자랑하는 일화 춘천GMP공장 현장 견학과 함께 진행됐다. 서울식약청 주최로 마련된 이번 교류회는 서울식약청이 강원 및 경기 북부 소재 GMP 대상 완제의약품 제조기업의 책임자들과 만나 관련 업무에 대한 업체들의 현안을 청취하고, 제도개선 사항 등을 논의하기 위해 마련됐다. 일화 이성균 대표는 “지역을 대표하는 완제의약품 제조업체들과 제약업계의 발전과 안전한 의약품 제조에 대해 논의하는 교류의 장을 일화에서 진행하게 되어 기쁘게 생각한다. 앞으로도 서울식약청 및 기업들과 적극적인 업무 교류를 통해 우수 의약품 제조 기업이 될 수 있도록 노력해 나가겠다”고 전했다. 한편, 일화 춘천GMP공장은 KGMP의 엄격한 기준을 의약품 및 품질관리 기준으로 삼아 제품을 생산하고 있다.

이권구 2015.03.27
병원·의료

연수교육비 관련 약사회 임직원 4명 '경고'

연수교육비 회계 문제와 관련해 약사회 임직원 4명에게 경고조치가 내려졌다. 3번의 인사위원회를 열어 내린 결론이다. 대한약사회(회장 조찬휘)는 연수교육비 회계자료와 관련해 책임이 있는 임직원 4명에게 연대책임을 물어 경고조치를 내렸다고 밝혔다. 경고 조치가 내려진 임직원은 회계 담당 팀장과 담당 국장, 사무총장, 담당 상임이사 등이다. 무거운 조치가 필요하다는 의견이 있었지만 이미 6명의 관련 임직원이 책임을 통감한다며 사표를 제출했고, 징계 보다는 재발방지가 중요하다는 판단에 따른 조치다. 약사회는 이번 조치와 관련한 자료를 통해 '그동안 논란이 된 연수교육비 관련 문제를 조속히 종결하고 정상적인 회무집행을 위해서는 연수교육비 원상회복과 부실한 회계자료 제출에 대한 책임자 문책 조치가 남아 있었다'면서 '연수교육비 원상회복 문제는 직원들의 자진 반납과 이를 수용함으로써 일단락됐다'라고 설명했다. 또, '최종적으로 관련자 문책에 대한 조치가 남아 있었다'면서 '사안에 대한 신중한 판단을 위해 3차례에 걸친 인사위원회를 통해 의견을 수렴했다'고 덧붙였다. 더불어 '인사위원들의 의견은 엄중한 조치가 필요하든 의견이 많았으나 조찬휘 회장은 이미 6명의 관련 임직원이 책임을 통감하고 사표를 제출한 바 있으며 아울러 엄중한 조치보다는 재발방지가 더욱 중요하다는 판단과 또한 침체된 직원들의 사기 진작에 대한 고심 끝에 경고 조치로 결론냈다'고 밝혔다. 한편 이번 조치에서 이미 사표를 제출한 2명의 국장에 대해서는 해당 업무와 관련이 없다는 판단에 따라 징계 대상에서 제외됐다.

임채규 2015.03.27
산업 /

비타민C 산학연구회, 비타민C 최신 지견 공유

비타민C 산학연구회(위원장 백형희 단국대 교수)는 26일 광동제약(대표이사 최성원) 본사에서 제3회 비타민C 산학연구회 세미나를 개최하고, 비타민C에 대한 연구결과를 발표했다. 비타민C 산학연구회 세미나는 비타민C를 연구하는 학계와 산업 관계자들이 모여 최신 지견을 교류하고자 마련된 학술행사로, 지난 2013년부터 한국식품과학회(회장 노봉수 서울여대 교수) 산하 비타민C 산학연구회가 주최하고 광동제약이 후원해왔다. 행사 시작에 앞서 비타민C 산학연구회를 후원하고 있는 광동제약 김현식 사장은 "광동제약과 한국식품과학회는 지난 2013년부터 비타민C 효능연구과제를 공모, 여러 연구들을 진행해 오고 있다"며, "앞으로도 연구에 대해 물심양면의 지원을 아끼지 않겠다"고 축사를 전했다. 한국식품과학회 노봉수 회장은 "한국식품과학회 산하 최초의 산학연구회인 비타민C 산학연구회의 세번째 세미나 개최를 축하하며, 비타민C 관련 학술교류의 장을 마련해 주신 광동제약에 감사하다"고 말했다. 이번 세미나에서는 서울대학교 식품생명공학과 장판식 교수가 '유화능/항산화능/항균력을 동시에 갖는 비타민C 유도체 신규소재(erythorbyl laurate) 개발'이라는 주제로 발표를 진행했다. 장 교수는 주제 발표에서 "효소 합성으로 생산된 안정성이 높은 비타민C 유도체(erythorbyl laurate)는 항산화 활성이 높은 유화제로서의 역할 뿐만 아니라 항균제 등 다양한 분야에 활용할 수 있을 것으로 예상된다"고 밝혀 비타민C의 활용에 대해 새로운 가능성을 제시했다. 비타민C 산학연구회의 백형희 위원장은 "일정기간 꾸준히 고용량 비타민C를 섭취한 사람이 감기 빈도수 및 유지기간이 감소됐다는 연구나, 비타민C가 피로회복과 연관성이 있다는 연구 등 전 세계적으로 비타민C의 순기능에 대한 활발한 연구가 진행되고 있다"며 "우리 국민들이 높은 관심을 가지고 있는 비타민C에 대한 최신 지견을 공유할 수 있는 자리를 지속적으로 만들어 갈 것"이라고 밝혔다. 한편 비타민C 산학연구회는 비타민C에 대한 과학적 연구를 통해 국민건강증진을 목표로 2013년 3월 설립된 이래, 비타민C에 대한 국내외 연구 동향 공유 및 학술 정보 체계화에 힘쓰고 있다. 현재 한국식품과학회 산하 30여 명의 학자와 광동제약 등 관련 산업 전문가들이 활동하고 있다.

이권구 2015.03.27
산업 /

허가특허연계제도 집중조명 '바이오의약품 포럼' 개최

3월부터 시행중인 의약품 허가·특허 연계제도에 따른 제도 변화를 파악하고 특허전략 정보와 미국의 최근 특허소송 사례 등을 공유하는 포럼이 열린다. 한국제약협회는 오는 4월2일 한국바이오협회, 코리아 헬스포럼과 함께 ‘허가·특허연계제도의 이해와 미국 특허소송 절차 및 전략’을 주제로 제18차 바이오의약품 포럼을 개최한다. 르네상스 서울호텔 3층 다이아몬드홀에서 진행되는 이번 포럼은 지난 15일부터 시행된 허가·특허 연계제도와 우선판매 품목허가제에 따른 특허 전략과 바이오의약품 분야의 최근 소송사례, 국내 제약회사들의 미국 진출에 따른 소송 대비 전략과 미국의 신규 천연물 특허에 대한 대응방안 등을 다룰 예정이다. 포럼에서는 국내 유명 법인 소속의 변호사, 변리사 등과 함께 미국내 5대 로펌으로 알려진 수그루 마이온(Sughrue Mion)의 법률·특허 전문가들이 연자로 나설 예정이다. 오전 세션에서는 약식신약신청(ANDA)소송전략, 한국 제네릭 회사들의 소송전략, 미국내 허가·특허 연계제도인 해치-왁스만법과 미국 특허 소송 대비 전략 등을 다룬다. 오후 세션에서는 의약품 허가특허연계제도 소개, 국내의약품 허가특허연계제도에 따른 특허 전략, 국내 바이오·의약 분야 최근 소송 사례, 의약품 해외 진출 및 특허 사업화 관련 계약 전략 등의 발표가 이어질 예정이다. 최근 미국 FDA의 바이오시밀러 첫 승인과 더불어 대형 바이오의약품의 잇딴 특허만료로 바이오시밀러 시장의 급성장이 전망되는 가운데 바이오시밀러 시장의 진입 저해를 위한 오리지널사의 보호조치로 관련 특허소송 사례가 지속적으로 증가하고 있는 상황이다. 제약협회와 바이오협회 등은 이같은 흐름을 감안, 국내 제약·바이오기업들의 허가·특허연계제도 관련 대응과 미국 시장 진출을 지원하기위해 이번 포럼을 개최하게 됐다. 두 단체의 회원사는 기업별 최대 2인까지 무료로 참가 가능하며, 비회원사는 1인당 5만원의 참가비를 내야 한다. 행사의 원활한 진행을 위해 사전참가 신청을 해야 하며 참가 신청은 한국제약협회 홈페이지(www.kpma.or.kr) →세미나 신청 → 해당 행사명 클릭 → 페이지 하단 ‘신청’을 클릭하여 작성, 등록하면 된다.

이권구 2015.03.27

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