HOME
전체기사
-
산업 /제약사,도매상 일탈로 '피해'-관리 강화 세게 나선다제약사들이 의약품도매상에 대한 관리 강화에 나서려는 기류가 형성되고 있다. 지금까지 도매상에 대한 압박이 도매상 경영위기에 따른 여신 강화 쪽에 초점이 맞춰졌다면, 최근 거래 부문에도 초점을 맞추고 있다. 신뢰를 지키지 못하는 도매상에 대한 견제 분위기다. 당장 최근 터진 의약품도매상 J사의 태반주사제 거래(연루 도매상 관계자들 검찰 소환조사 진행)와 관련해, 제약사들의 분위기가 심상치 않다. 믿고 제품을 거래했지만, 이 제품들이 무자료 등으로 다른 도매상이나 일반 유통 쪽으로 흘러나가며 난처한 상황에 처했기 때문. (상당량이 중국으로 흘러들어갔다는 얘기도 나오는 상황) 태반주사를 판매하는 제약사 관계자는 " 말도 하고 공문도 보내며 관리를 하고 있지만 이미 손을 떠난 제품에 대해 도매상에서 일이 발생하면 미리 알수도 없고 난감하다"고 말했다. 도매상의 '일탈'이 신뢰를 바탕으로 제품을 거래한 제약사들에게 선의의 피해를 주더라도 일이 터지기 전에는 파악이 어려울 뿐 아니라, 터진 후에도 뾰족한 수 없이 휩쓸릴수 밖에 없다는 지적이다. 실제 제약계에서는 이번 사건과 같이 노출된 건 외 내부적으로 도매상과 거래 관계에서 입는 선의의 피해가 꽤 있는 것으로 파악하고 있다. 때문에 제약계에서는 관리를 더 철저히 하거나 거래 관계를 더욱 철저히 하는 수밖에 없다고 말하고 있다. 한 제약사 관계자는 " 최근 J사에 대해 말들이 많은데, 이 도매상과 특정 제품 만의 문제가 아니라고 본다. 믿고 주는데 도매 쪽에서 제약사에게 피해를 주는 영업을 한다면 계속 믿고 거래할 수 있겠는가."라며 "제약사들도 도매상 규모에 관계없이 더욱 철저하게 관리할 필요가 있다"고 전했다. 유통가에서도 인식을 전환해야 한다고 말하고 있다. 유통가 한 인사는 " 일부 도매상의 잘못된 행동이 전체 도매상에 불이익을 줄 수 있다."며 "규모가 크든 적든 거래관계에서 신의와 신뢰는 지켜야 한다.그래야 상생하며 발전할 수 있는 것"이라고 지적했다.이권구 2015.03.31
-
산업 /식약처-제약사, 의약품 수출진흥 협의체 구성의약품 수출현장에서 각기 다른 온도차를 줄이고 서로가 가진 정보를 공유하기 위한 일환으로 식품의약품안전처와 제약회사 수출업무담당자들이 의약품 수출진흥 협의회를 구성한다. 한국의약품수출입협회는 30일 그랜드인터콘티넨탈호텔에서 '삭품의약품안전처와 제약업체 수출진흥 간담회'를 개최했다. 이번 간담회는 지난해 7월 PIC/s(의약품실사상호협력기구) 가입이후 제약사들이 수출현장에서 느끼는 애로사항을 파악하고 이를 정책에 반영하기 위한 취지로 마련됐다. 간담회에는 약 30여개 제약사 수출업무 담당자들이 참석해 △GMP 증명서 △GMP 실사보고서 △GMP 실사결과 상호 인증(MRA) △수출용 의약품 관련 개정 GMP 제도 등의 주제를 놓고 질의와 답변순으로 진행됐다. 참석한 제약업계 담당자들은 우라나라가 지난해 7월 PIC/s에 가입했지만 의약품 수출증가 등의 가시적인 효과가 나타나지 않고 수출관련 국가에서 규제가 강화되는 추세가 있다는 불만을 제기했다. 이에 대해 식약처 의약품품질과 김상봉 과장은 "의약품실사상호협력기구 가입으로 우리나라 의약품 품질의 국제신인도를 높이고 GMP 관련 해외 네트워크 등을 구축하게 됐다"며 "PIC/s 가입의 효과는 단기적인 아니라 중장기적으로 나타나게 될 것이다"고 전망했다. 또 김상봉 과장은 "식약처와 제약사들간에 수출현장에서 느끼는 인식의 온도차가 있는 것은 사실이다"며 "식약처와 제약사가 가진 정보를 공유하고 불확실한 정보를 정제하기 위한 방안으로 협의체를 구성 운영하자"고 제안헸다. 이에 따라 이날 참석자들은 식약처와 제약업체 수출 관련 업무 담당자들이 참여하는 '글로팜엑스(의약품 수출 해외 규제 이슈관리 협의체, GLOPHARMEX)'를 구성하고 상설적인 모임을 갖기로 했다. 의약품실사상호협력기구 가입에 따라 의약품 수출을 증가시키고 국제신인도를 높이기 위한 식약처와 제약회사의 공조가 본격화될 전망이다.김용주 2015.03.31
-
정책4월 중 '전문약 일련번호 부착'·'바코드' 실태조사 실시전문의약품 중 부분적으로 적용 중인 '일련번호 부착' 여부에 대한 일제 점검이 실시된다. 건강보험심사평가원(원장 손명세) 의약품관리종합정보센터(이하 의약품정보센터)가 정기적으로 실사하는 '2015년도 상반기 의약품 바코드 표시 및 RFID tag 부착관련 실태조사'가 오는 4월 중 실시될 예정이다. 이번 조사에서는 올 해부터 적용된 '전문의약품 일련번호제도'의 부분 이행 여부도 조사될 계획으로 의약품을 수입·생산하는 250~300여개 업체가 대상이 된다. '전문의약품 일련번호제도'는 2015년 1월부터 생산·수입되는 전문의약품에 대해 각 제약사가 일련번호를 부착하도록 할 계힉이었으나, 준비기간이 필요하다는 업계의 요구를 받아들여 사전 이행계획을 제출해 승인 받는 경우, 1년 이내에서 단계적으로 부착하는 것을 허용한 상태다. 이에 각 제약사는 자사 제품 중 매출액의 30%에 해당하는 품목에 대해 올 1월 일련번호를 부착하도록 하고, 나머지 전문의약품에 대한 부착은 오는 연말까지 완료해야 한다. 의약품정보센터 관계자는 "이번 조사를 통해 단계적으로 적용중인 전문약 일련번호 의무화 제도에 대한 제약사의 참여와 현황 파악이 가능해질 것으로 보인다"며 "오는 연말까지 모든 전문의약품에 일련번호가 부착될 수 있도록 조사 후, 전국적인 교육도 실시할 예정이다"고 말했다. 이번 조사를 통해 행정처분은 이루어지지 않을 방침이나 연말 전면시행을 목표로 하는 만큼, 실태조사를 대대적으로 실시한다는 방침이다.최재경 2015.03.31
-
정책"처방 점검, 제도적 장치 마련 시급하다"의사의 처방이 적절한지 점검할 수 있도록 제도적 장치를 마련해야 한다는 주장이 나왔다. 의약품 오남용 감소라는 의약분업의 가장 큰 목표를 달성하기 위해 필요한 조치라는 것이다. 이모세 대한약사회 보험위원장은 최근 발행된 2015년 대한약사회 봄호에 게재된 '의약분업 15년, 미완의 과제를 완성한다'는 글을 통해 이같이 강조했다. 이모세 위원장은 글을 통해 의약분업제도 도입 당시 목표로 했던 의약품 오남용 감소와 의약품 품질 향상, 의약품 사용 투명화, 소비자 알권리 보장 등은 일정 정도 효과를 발휘하고 있다고 판단했다. 의약분업은 전문의약품에 대한 소비자의 직접 구매를 금지하고, 의사의 진단과 약사의 조제를 분리해 전문의약품에 대해 진단 없는 약사의 조제를 금지했다. 결과적으로 소비자의 전문의약품 직접 사용이나 약사의 진단 없는 의약품의 사용이 금지됨으로써 오남용 효과는 달성되었다는 것이다. 하지만 의사의 처방 적절성에 대한 약사의 점검이 어느 정도 이뤄지고 있는지는 검토해 볼 문제라고 이 위원장은 지적했다. 의사의 처방 적절성에 대한 약사의 점검이 제대로 이뤄지고 있지 않다면 이를 보완하기 위한 제도적 조치가 뒤따라야 한다는 의견이다. 다른 나라 보다 의약품 사용량이 많고, 고가 의약품이 많이 사용된다는 연구 결과를 근거를 들었다. 항생제나 스테로이드, 향정신성의약품 등의 부적절한 사용이 많다면 의사의 의약품사용에 문제가 있는 것이고, 이에 대한 적극적인 검토가 필요하다는 것이다. 리베이트로 인한 오남용 가능성은 없는지, 오남용 가능성이 있다면 왜 약사에 의해 점검되고 수정되지 않는지 원인을 파악해 개선책을 마련해야 한다는 얘기다. 낱알 식별제도를 통해 의약품의 질적 발전을 이룬 점은 큰 성과라고 평가했다. 의약분업 이후 낱알 식별제도 도입으로 개별 의약품의 식별이 가능해졌고, 앞으로는 유통되는 의약품에 대한 점검을 강화해 불량의약품을 개선하는데 노력해야 한다고 이 위원장은 강조했다. 의약분업을 계기로 강화된 의약품에 대한 질 관리는 계속 유지되고 강화돼야 한다는 것이다. 의약품 사용이 투명화된 것도 긍정적인 부분으로 꼽았다. 의약분업을 통해 처방전을 공개하고, 처방한 기관이 아닌 다른 기관에서 조제하게 함으로써 의약품 사용내역이 투명화됐다는 설명이다. 의사나 약사도 환자의 약력을 보다 쉽게 파악할 수 있어 치료에 도움이 됐고, 개별 환자가 어떤 약을 사용하고 있는지 알 수 있게 되었다는 것이다. 이 위원장은 다만 주사제나 의약분업에서 예외로 두는 환자의 약 사용에 대한 투명화 요구도 증가하게 됐다고 강조했다. 주사제와 정신과 질환자, 국가유공자, 장애인 등 예외로 되어 있는 많은 영역 가운데 상당수가 분업 대상이 될 수 있음에도 불구하고 예외로 남아 있는 부분은 지속적으로 개선해 나가야 한다는 주장이다.임채규 2015.03.31
-
정책심바스타틴, 아시아인에 사용시 근육병 발현 주의심바스타틴의 사용시 아시아 환자에게 처방시 주의를 기율여야 하는 것으로 나타났다. 식품의약품안전처는 30일 심바스타틴 단일제정제 변경지시를 위한 의견조회를 실시하고 이 같은 내용을 공개했다. 변경내용에 따르면 심혈관질환의 위험성이 높은 환자들을 대상으로 심바스타틴 40 mg/일 또는 에제티미브/심바스타틴 10/40 mg/일을 투여한 임상시험에서, 근육병증 발현율은 중국인 환자에서 0.24%인 것에 비해, 비중국인 환자에서는 약 0.05%으로 나타났다. 해당 시험에서 분석한 아시아 피험자군은 중국인뿐이었으나, 이 약을 아시아 환자에게 처방할 때 주의를 기울여야 하고 필요로 하는 가장 낮은 용량만 사용해야 한다는 것. 또한 이상반응으로 괴사성 근육병증이 보고됐다. 괴사성 근육병증은 스타틴 투여 중단 후에도 지속되는 근위근 약화 및 혈청 크레아틴키나아제 상승, 근육 생검결과 유의한 염증이 없는 괴사성 근육병증 소견, 면역억제제에 의한 완화 등을 특징으로 한다. 다만 이 같은 증상은 반드시 심바스타틴에 의한 이상반응은 아니다. 더불어 투여금지 환자 대상에 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자가 추가됐다. 한편 해당 통일조정안에 의견이 있는 경우 오는 4월 10일까지 식약처에 의견을 제출하면 된다.신은진 2015.03.31
-
글로벌테바, 중추신경계 부문 강화 32억弗 M&A 합의테바 파마슈티컬 인더스트리스社가 자사의 중추신경계(CNS) 치료제 부문을 크게 확충할 수 있는 교두보를 구축했다. 미국 캘리포니아州 라졸라에 소재한 각종 운동장애 치료제 및 희귀질환 치료제 개발 전문 제약기업 오스펙스 파마슈티컬스社(Auspex)를 한 주당 101.0달러의 조건으로 공개매수 절차에 착수키로 합의했음을 30일 공표했기 때문. 합의조건은 기업가치를 기준으로 할 경우 약 32억 달러, 주식가치를 근거로 하면 약 35억 달러 상당의 금액에 해당하는 것이다. 이에 따라 테바 파마슈티컬 인더스트리스측은 매출 및 이익성장률을 상당정도 향상시킬 수 있을 뿐 아니라 자사의 핵심분야인 중추신경계 치료제 부문을 강화하는 성과까지 기대할 수 있게 됐다. 오스펙스 파마슈티컬스측이 각종 운동장애 치료제 분야에서 혁신적인 제품력을 보유하고 있기 때문. 테바 및 오스펙스측 이사회는 양사의 합의내용을 전원일치로 승인했을 뿐 아니라 전폭적인 지지를 표시했다. 이와 관련, 오스펙스 파마슈티컬스社는 효능 및 안전성을 향상시키는 새로운 치료제 개발에 적용되는 중수소화 화학(deuterium chemistry) 플랫폼 기술을 보유한 업체로 알려져 왔다. 선도물질은 무도증(舞蹈症: 몸의 일부가 갑자기 제멋대로 움직이거나 경련을 일으키는 증상)과 관련이 있는 헌팅턴병, 지연성(遲延性) 운동장애 및 투렛 증후군 치료제로 기대를 모으고 있는 ‘SD-809’(듀테트라베나진)이다. ‘SD-809’는 약물체내동태의 측면에서 볼 대 용량을 낮춰 안전성 측면에서 비교우위를 확보한 약물이라는 장점이 눈에 띈다. 지난해 오스펙스 파마슈티컬스측은 헌팅턴병 환자들에게서 ‘SD-809’가 나타낸 고무적인 임상 3상 시험결과를 공표한 바 있다. 이에 따라 오스펙스 파마슈티컬스측은 올해 중반경 헌팅턴병 치료제로 ‘SD-809’의 허가신청서를 FDA에 제출하고, 내년 중으로 허가를 취득해 발매에 들어갈 수 있도록 한다는 방침이다. FDA는 ‘SD-809’에 대해 이미 헌팅턴병 치료용 희귀의약품으로 지정한 상태이다. ‘SD-809’는 또한 아직까지 치료제가 부재한 지연성 운동장애 증상에 효과적임을 입증한 임상 3상 시험결과가 올해 중반경 도출되어 나올 수 있을 전망이다. 이밖에 특발성 폐 섬유증 치료제 피르페니돈(pirfenidone) 및 파킨슨병 치료제 레보도파(levodopa)의 중수소화 제형과 60여종의 특허를 보유하고 있다. 테바 파마슈티컬 인더스트리스社의 에레즈 비고드먼 회장은 “오스펙스 파마슈티컬스를 인수키로 합의한 것은 중추신경계 치료제 부문에서 우리의 리더십을 한층 강화하고 아직까지 개발이 미미한 운동장애 치료제 시장에 진입할 수 있는 중요한 진전이 이루어졌음을 의미하는 것”이라며 높은 기대감을 감추지 않았다. 비고드먼 회장은 또 중추신경계 치료제 부문에서 테바가 보유한 인프라와 역량, 강한 영업력 및 R&D 역량이 오스펙스 파마슈티컬스측이 보유한 포트폴리오의 개발과 발매에 가속도가 붙게 할 수 있을 것이라고 장담했다. 오스펙스 파마슈티컬스社의 마이클 헤이든 최고 학술책임자는 “우리가 보유한 중수소화 플랫폼 기술이 헌팅턴병에서부터 지연성 운동장애 및 투렛 증후군 등에 이르기까지 광범위한 신경계 장애와 운동장애 증상들에 걸쳐 유망한 신약의 개발을 약속케 하는 것”이라며 “선도물질인 ‘SD-809’의 경우 임상 3상 시험에서 괄목할 만한 효능 및 안전성이 입증되었다는 내용이 지난해 12월 공개된 바 있다”고 강조했다. 헤어든 학술이사는 또 “테바측이 보유하고 있는 탄탄한 후보신약 제품들과 관련해 보유한 지적재산권들이 우리의 중수소화 기술과 결합되어 현재까지 지속적인 증상개선이 어려웠던 환자들에게 획기적인 치료제들을 선보일 수 있도록 해 줄 것”이라며 높은 기대감을 감추지 않았다. 프라티크 샤흐 회장은 “테바 자체가 중추신경계 질환 치료제 분야에서 이미 글로벌 리더업체의 한곳으로 자리매김하고 있다”며 “이번 합의 덕분에 환자들에게 혁신적인 치료제들을 빠르고 효율적으로 공급해 줄 있게 될 것”이라고 단언했다. 한편 양사간 합의에 따른 공개매수 및 철회권 행사기간은 뉴욕 표준시간 기준으로 착수 후 21일째 낮 12시 1분에 종료될 예정이다.이덕규 2015.03.31
-
산업 /유유제약, 운전자금 30억 단기 차입유유제약은 30일 이사회를 열고 운전자금 30억원을 금융기관으로부터 단기 차입하기로 결정했다. 이에 따라 유유제약이 금융기관으로부터 단기 차입한 금액은 41억 8,900만원으로 늘어나게 됐다.김용주 2015.03.30
-
병원·의료강동구약사회, 상반기 주요 사업 일정 확정강동구약사회(회장 박근희)는 지난 3월 28일 워커힐 ‘더 뷔페’에서 초도이사회를 개최하였다. 초도이사회는 이사 보선과 서울마약퇴치운동본부 마약퇴치 성금과 관련해 납부시기는 전적으로 집행부에 위임하기로 했다. 또 4월 15일부터 10주간의 일정으로 임상약학 학술강좌 개최, 4월 26일 전지연수교육, 5월 14일 자선다과회 개최 등의 상반기 사업일정을 확정했다.김용주 2015.03.30
-
병원·의료경기도약사회, 초도이사회 열고 예산·사업안 확정경기도 약사회(회장 함삼균)는 지난 28·29일 양일간 대부도에서 초도이사회를 개최하고 정기총회에서 위임된 2015년 예산안 및 사업계획안을 확정했다. 이사회는 신축 10여년이 지난 약사회관에 대한 방수 및 회관 출입구 확장공사 등을 실시하고 했다. 또 동일성분 조제의 활성화를 위한 홍보용 포스터의 제작, 약국용 개인정보 제공 동의 서식(포스트 잇)과 명찰제작 등을 추진하기로 했다. 함삼균 회장은 "회원이 우선인 약사회, 국민과 소통하는 약사회가 되기 위해서는 이사의 역할이 매우 중요하다"며 "1년도 채 남지 않은 임기 동안 최선을 다해 초심을 잃지 않고 회무에 임하겠다"고 말했다.김용주 2015.03.30
-
산업 /일동제약,전인화 화장품 '고유에 리프팅 앰플' 론칭일동제약(대표 이정치)이 '고유에 울트라 필업 리프팅 앰플'을 출시하며, 지난해 선보인 '고유에 리프팅 마스크'의 돌풍을 이어간다는 계획이다. 이 앰플은 기존 고유에 리프팅 마스크 제품을 새롭게 리뉴얼한 제품으로, 기존 녹는실 그물망 리프팅의 효과에 탄력을 채워주는 필업캡슐이 추가됐다. 리프팅 복합성분이 담겨있는 이 특수 앰플의 상단부를 누르면, 천연유래 성분이 포함된 실과 필업캡슐이 특수 앰플에 녹아 겔마스크 형태로 제형이 바뀌게 된다. 이를 피부에 바르면 리프팅 작용을 하여 주름 관리에 도움을 준다. 앰플은 일동제약의 히알루론산, 특허받은 펩타이드, 비타민C가 풍부한 식물로 알려진 카카두플럼, 항산화성분 알파리포산 등 다양한 성분을 함유하고 있다. 또한 새롭게 추가된 필업캡슐은 순도 100%의 항산화 성분을 응축한 물질로 피부 탄력에 도움을 준다.특히 한국피부임상과학연구소에서의 17가지 부위별 임상을 통해 '고유에 울트라 필업 리프팅 앰플'이 리프팅, 주름, 탄력, 광채 등에 도움을 주는 것으로 나타났다. 고유에 리프팅 시리즈는 모델인 전인화가 개발단계에서부터 직접 참여한 화장품으로 지난해 GS홈쇼핑에서 15회 연속으로 조기 매진되는 등 화제를 모았다. 한편 일동제약은 신제품 발매를 기념하여 최근 반얀트리호텔에서 고유에 론칭쇼를 개최했다. 모델 전인화는 물론, 동료 배우들과 소비자 품평단 등이 참석하여 앰플을 소개하고 직접 사용해보는 자리를 가졌다. 고유에 울트라 필업 리프팅 앰플은 4월 중 GS홈쇼핑을 통해 처음 판매될 예정이다.이권구 2015.03.30
-
글로벌새 항생제 연구ㆍ개발 “풍요 속 빈곤의 악순환”현재 개발이 진행 중인 항생제가 총 741개에 달해 얼핏 매우 활기를 띄고 있는 것처럼 보임에도 불구, 이 중 대부분인 85%가 전임상 또는 전임상 이전의 단계에 머물러 있을 뿐이라는 지적이 나왔다. 다시 말해 앞으로 10여년 동안에도 새로운 항생제들이 꾸준히 개발되어 나올 것으로 보이지만, 지난 2000년 이래 새로 허가를 취득한 항생제 신약은 12개 뿐인 데다 개발 중인 항생제 신약후보물질들 가운데 계열별 최초 약물(first-in-class drug)은 10%에 불과하다는 것이다. 또한 10%에 속하는 항생제 계열별 최초 약물후보 75개 중에서도 3개가 임상 1상 단계, 8개가 임상 2상 단계에 있는 반면 임상 3상 단계에 진입한 케이스는 전무한 것으로 지적됐다. 미국 뉴욕에 소재한 국제적 시장조사기관 GBI 리서치社는 25일 공개한 ‘항생제: 계열별 최초 약물 개발 및 발매 혁신’ 보고서를 통해 이 같이 밝혔다. 보고서는 항생제 계열별 최초 약물후보 75개들이 겨냥하고 있는 표적 부위가 38개에 달하는 것으로 나타난 가운데 이 중 21개는 이미 발매 중인 39개 항생제들과 타깃이 겹친다고 지적해 다양성 측면에서 부족하다는 점을 꼬집었다. 예를 들면 8개가 넓은 의미에서 보면 단백질 합성 저해제에 해당하는 것이다. 아울러 RNA 및 DNA 합성 저해제, 세균 세포벽 및 세포막 교란제 등이 눈에 띈다고 덧붙였다. 반면 보고서는 유망성이 돋보이는 케이스들로 UDP2 에피머화효소 저해제, 메티오닌 tRNA 신타제, FtsZ 단백질, NDM-1 베타 락타마제 등을 언급했다. 그 사유로 보고서는 각종 세균의 게놈에 주목해 광범위 항생제로의 개발 가능성이 기대된다는 점과 함께 아직까지 세균감염증을 치료하는 데 이용되지 못하고 있는 작용기전들을 표적으로 겨냥하고 있다는 점을 꼽았다. 그럼에도 불구, 보고서는 지난 1990년대 이래 새로운 계열의 항생제가 허가를 취득한 사례는 4개가 전부여서 게놈 연구방법론의 실패와 항생제 개발을 위한 천연물 소재의 고갈로 인해 수많은 제약기업들이 항생제 신약개발에서 손을 놓았음을 상기시켰다. 이밖에도 보고서는 항생제 개발과 관련해 활발한 제휴가 진행되어 왔다는 점을 지적했다. 지난 2006~2014년 사이에만 총 266건의 항생제 개발 관련 파트너십이 구축되었을 정도라는 것. 이 중 64%는 라이센싱 제휴였고, 46%는 제품이 발매된 이후에 제휴관계가 구축된 것으로 나타났다고 보고서는 설명했다. 보고서는 이 같은 통계치들이 상대적으로 항생제 개발이 단순하다는 점과 이로 인해 유망한 선도물질이 성공적으로 개발되었을 때 후속단계에서 공동개발의 필요성이 높지 않은 현실을 방증하는 것이라고 풀이했다. 같은 맥락에서 제휴사례들을 금액 측면에서 보면 작게는 430만 달러에서 많게는 4억8,000만 달러에 이르기까지 광범위한 스펙트럼을 보이고 있지만, 대부분은 1억 달러 미만의 수준에서 성사되고 있다고 밝혔다. 이와 함께 임상시험 진입 전 단계에서 체결된 제휴사례는 19%에 불과해 항생제 개발이 엄청난 규모의 투자를 필요로 하지 않는다는 점을 뒷받침하고 있다고 풀이했다. 마찬가지로 계열별 최초 약물 개발과 관련해 체결된 제휴사례의 경우는 임상 1상 2건, 임상 2상 2건을 포함해 6건에 불과하다고 덧붙였다. 결론적으로 대부분의 항생제 개발사례들이 전임상 또는 전임상 이전의 단계에 머물고, 계열별 최초 약물이 일부에 불과한 연구‧개발 추세는 앞으로도 한 동안 이어질 수 밖에 없을 것으로 보고서는 전망했다.이덕규 2015.03.30
-
산업 /한국콜마홀딩스 윤상현 대표이사 선임한국콜마홀딩스는 27일 정기주주총회와 이사회를 열고 윤상현 부사장을 대표이사로 선임했다. 이로써 한국콜마 홀딩스는 윤동한, 윤상현 2명의 대표체제가 되었다. 윤상현 대표이사는 베인앤컴퍼니 이사와 한국콜마홀딩스 기획관리부문 부사장을 역임했다. 한국콜마도 같은 날 이사회를 통해 통합기술원 강학희 원장을 대표이사로 신규 선임했다. 한국콜마는 윤동한, 조홍구, 최현규, 강학희 4인 대표체제가 되었다. 강학희대표이사는 아모레퍼시픽 기술원장 출신으로 지난 1월 한국콜마 기술원 원장으로 취임했다. 윤상현 대표이사는 서울대 졸업, 런던 스쿨 오브 이코노믹 경제학 석사, 스탠포드 경영공학 석사 학위를 받았다. 베인앤컴퍼니 이사, 한국콜마홀딩스 기획관리부문부사장을 역임했다. 강학희 대표이사는 한양대 공대 화학공학과 졸업, KAIST 화학공학과 석사, 한양대 대학원 화학공학과 박사 학위를 받았다. 태평양 기술연구소 입사, 대한 화장품학회 이사, 아모레퍼시픽 기술연구원장 부사장, 한국콜마 기술연구원장을 역임했다.함택근 2015.03.30
-
“고순도 카페인 분말 소비자들에 판매 안돼”“고순도 카페인 분말(powdered pure caffeine)을 소비자들에게 직접적으로 판매해선 안될 것이다.” 미국 워싱턴 D.C.에 소재한 기능식품업계의 이익대변단체 CRN(Council for Responsible Nutrition)이 고순도 카페인 분말 보충제와 관련한 권고 가이드라인 개정안을 지난 26일 공개했다. CRN의 스티브 미스터 회장은 “우리의 회원사들은 FDA의 권고내용을 준수하고 소비자들이 고순도 카페인 분말을 대량으로 구입할 경우의 안전성 문제와 관련한 FDA 소비자 자문위원회의 의견을 지지함으로써 소비자들을 보호하기 위해 책임있는 조치를 취해야 할 것”이라고 강조했다. 이와 관련, CRN은 회원사들에게 고순도 카페인 분말을 직접적으로 판매하지 않도록 하는 내용의 카페인 가이드라인 조항을 추가로 삽입한 바 있다. 물론 이 조치는 고순도 카페인 분말의 대량판매와 관련한 B2B(업체들 사이의 전자상거래)의 경우 적용대상에 포함하지 않은 것이다. 미스터 회장은 “카페인이야말로 지금까지 가장 많은 연구가 이루어진 성분의 하나일 뿐 아니라 가장 안전한 성분의 하나이기도 하고, 고순도 카페인 분말 자체는 업체간 거래에서는 합법적인 성분이기도 하다”고 강조했다. 관련업체들의 경우 각종 보충제 완제품에 안전한 사용이 가능한 취급법을 100% 이해하고 있기 때문에 문제가 될 소지가 없기 때문이라는 것. 하지만 일반 소비자들의 경우에는 사정이 전혀 달라 고순도 카페인 분말을 직접 판매하는 것은 안전성 측면에서 문제가 될 소지가 다분해 보인다고 미스터 회장은 덧붙였다. 한편 FDA 소비자 자문위원회는 지난해 12월 티스푼 하나 분량의 고순도 카페인 분말을 섭취하면 25잔의 커피를 마셨을 때와 동등한 양의 100% 카페인을 섭취하게 된다며 유의를 촉구하는 의견을 제시한 바 있다.이덕규 2015.03.30
-
정책심평원, 2014년 의약품 주성분별가중평균가 공개건강보험심사평가원은 최근 총 '2014년 의약품 주성분별가중평균가'를 공개했다. 주성분별가중평균가는 의약품 경제성평가자료 등 작성 시 참고자료로 활용이 가능하다. 이번에 공개된 성분은 총 3,016로 2015년 2월 약제급여목록에 등재된 품목을 기준으로 2014년 연간 건강보험 EDI청구심사분으로 산출된 것이다.2014년도 상반기 청구실적이 없는 성분, 상한금액 산정불가 및 아미노산제제는 산출에서 제외됐다.최재경 2015.03.30
-
산업 /셀트리온헬스케어,홍승서 사장 대표이사 선임셀트리온헬스케어는 3월 27일 주주총회를 열고 홍승서 사장을 대표이사에 선임했다. 홍승서 사장은 서울대 농화학과를 졸업하고 동 대학원에서 식품공학 박사학위를 받은 후 미국 위스콘신대학교 박사후 과정을 이수했다. 삼양제넥스 R&D부문을 거쳐, 창립초기인 2002년 4월 셀트리온에 영입돼 생명공학연구소를 맡아 램시마 등 바이오시밀러 개발을 주도했고, 2014년 12월부터 셀트리온헬스케어 사장으로 자리를 옮겼다. 셀트리온헬스케어는 셀트리온 그룹에서 해외마케팅과 판매 담당하는 회사로 셀트리온이 개발한 항체의약품 바이오시밀러와 셀트리온제약이 개발하는 글로벌 제네릭의 해외 시장개척, 판매 및 해외파트너사와 협력을 책임지고 있다.이권구 2015.03.30
-
산업 /비씨월드제약,상장후 첫 주총 '글로벌시장 진출 박차'비씨월드제약(대표이사 홍성한) 은 3월 27일 경기도 여주시에서 상장 후 첫 주주총회를 개최했다. 홍성한 사장은 “지난해 어려운 대내외 여건속에서도 주주 여러분과 임직원 모두가 노력한 결과 코스닥 상장을 성황리에 완수했으며, 매출액은 356.9억원으로 전기대비 17.5% 증가헸고 영업이익은 52.6억원으로 전기대비 30% 상승한 괄목할 만한 성과를 이뤘다” 며 “코스닥 상장을 계기로 탄탄한 재무구조(부채비율 21.27%)를 바탕으로 기술경쟁력을 더욱 제고하고 적극적 R&D투자를 통해 해외시장을 공략해 DDS기술을 선도하는 존경받는 글로벌바이오벤처로 도약하자”고 당부했다. 또 "올해말 인증신청을 목표로 EUGMP/cGMP공장 건설에 박차를 가하고 있으며, DDS 원천기술을 활용한 신제품의 미국, 유럽등 선진제약시장 진출도 차질 없이 진행하고 있다."고 강조했다. 주총에서는 정관변경을 통해 감사위원회 제도를 도입하는 등 회사성장에 대비하는 사전조치를 했으며, 전만복 가톨릭관동대학교 대외협력부총장을 사외이사로 선임했다.이권구 2015.03.30
| 인기기사 | 더보기 + |
-
1 한미약품,GLP-1 비만신약 '에페' 우여곡절 끝 연내 상용화 착수 -
2 삼천당제약, 플랫폼 기술-파이프라인 발표 행사 정정공시 -
3 코로나19 신변이 'BA.3.2(매미)' 확산…유전체 분석 기업 셀레믹스 재조명 -
4 첫 국가바이오혁신위원회 회의서 나온 ‘말말말’ -
5 셀루메드, 이상인 경영지배인 선임 -
6 릴리, '파운다요' 안전성 논란 반격…임상 통한 안전성 입증 나서 -
7 국내 신약 파이프라인 2162개 '역대 최대'…'글로벌 갭' 줄일 넥스트 모달리티 관건 -
8 다이이산쿄, OTC 사업 매각…항암 중심 전환 -
9 디앤디파마텍,화이자와 경구 비만치료제 연구용역 계약 -
10 [DIA 2026] “AI는 선택 아닌 필수”…식약처 규제과학 혁신 전략 공개
| 인터뷰 | 더보기 + |
| PEOPLE | 더보기 + |
| 컬쳐/클래시그널 | 더보기 + |
|
서울시 서초구 서초대로 115 정다운빌딩 4층 TEL : 02-3270-0114 FAX : 02-3270-0189 E-mail : webmaster@yakup.com |
발행일 : 1954. 03. 29 등록일 : 2016. 05. 02 대표이사 : 함태원 발행 · 편집인 : 함태원 등록번호 : 서울,아04071 |
사업자등록번호 : 106-81-10940 통신사업자신고번호 : 제2022-서울서초-2586호 청소년보호책임자 : 이종운
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
|
비씨월드제약,상장후 첫 주총 '글로벌시장 진출 박차'
전만복 사외이사 선임-감사위원회 제도 도입
- 이권구 기자
- 입력 2015.03.30 수정
비씨월드제약(대표이사 홍성한) 은 3월 27일 경기도 여주시에서 상장 후 첫 주주총회를 개최했다.
홍성한 사장은 “지난해 어려운 대내외 여건속에서도 주주 여러분과 임직원 모두가 노력한 결과 코스닥 상장을 성황리에 완수했으며, 매출액은 356.9억원으로 전기대비 17.5% 증가헸고 영업이익은 52.6억원으로 전기대비 30% 상승한 괄목할 만한 성과를 이뤘다” 며 “코스닥 상장을 계기로 탄탄한 재무구조(부채비율 21.27%)를 바탕으로 기술경쟁력을 더욱 제고하고 적극적 R&D투자를 통해 해외시장을 공략해 DDS기술을 선도하는 존경받는 글로벌바이오벤처로 도약하자”고 당부했다.
또 "올해말 인증신청을 목표로 EUGMP/cGMP공장 건설에 박차를 가하고 있으며, DDS 원천기술을 활용한 신제품의 미국, 유럽등 선진제약시장 진출도 차질 없이 진행하고 있다."고 강조했다.
주총에서는 정관변경을 통해 감사위원회 제도를 도입하는 등 회사성장에 대비하는 사전조치를 했으며, 전만복 가톨릭관동대학교 대외협력부총장을 사외이사로 선임했다.
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.