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정책

제43회 보건의 날 기념식 개최

보건복지부(장관 문형표)는 7일 보건의료분야 유공자, 종사자 등 600여명이 참석한 가운데 '건강한 식습관'을 주제로, '식사는 천천히, 발걸음은 빠르게”를 슬로건으로 하여 제43회 보건의 날 기념식을 개최한다. 문형표 장관은 기념사에서 국민건강보험을 통한 보장성 확대, 해외 의료시스템 수출 등 의료접근성과 의료의 질적인 측면에서 발전된 우리 보건의료제도의 성과를 치하할 예정이다. 올해 보건의 날 슬로건인 ‘식사는 천천히, 발걸음은 빠르게’는 건강증진을 위해 올바른 식습관과 적절한 신체활동의 중요성을 알리는 것으로, 특히, 어릴 때부터 건강한 식단과 운동을 평생의 습관으로 만들어가는 것의 중요성을 공유하고, 건강생활 실천을 위한 사회적 관심과 참여를 제안하고 있다. 이를 위해 건강한 식습관․운동․금연과 절주 등 4대 건강생활의 실천을 독려하는 건강캠페인을 연중 전개하고, 보건소 산하에 건강생활지원센터를 확충하여 개인맞춤형 건강프로그램을 활성화 할 계획임을 밝힐 계획이다. 이날 행사에서는 국민의 건강증진과 보건의료분야 발전에 기여한 보건의료인, 공무원 등 개인 229명(훈장 7, 포장 5, 대통령표창 8, 국무총리 12, 보건복지부장관표창 199)과 단체 3개기관(국무총리표창 2, 장관표창 1)에 대해 포상한다. 훈장 수상자로 신영수 세계보건기구 서태평양지역 사무처장은 국내 의료관리학을 정립하여 의료기관의 운영합리화를 선도하고 건강보험제도 안정화 등 국가보건의료정책 발전은 물론 국제보건수준 향상에 기여한 공로로 국민훈장 무궁화장을 수상한다. 원희목 대한약사회 자문위원은 약사제도 발전에 기여한 공로로 국민훈장 모란장을 수상하며, 미국인으로서 우리나라 간호교육의 선구자였던 故 마가렛 제인 에드먼즈에게는 국민훈장 동백장을 추서한다. 성명훈 서울대학교 교수는 녹조근정훈장, 서홍관 한국금연협의회장과 이수백 열린치과봉사회 고문은 국민훈장 석류장, 이강현 연세대학교 교수는 옥조근정훈장을 수상한다. 주제영상, 슬로건 도안 등 홍보자료는 보건복지부 홈페이지(www.mw.go.kr) 및 한국건강증진개발원 홈페이지(www.khealth.or.kr)에서 내려받을 수 있다.

신은진 2015.04.06
글로벌

美, 18.9%가 정신ㆍ신경계 약물 거의 매일 복용

미국성인들 가운데 전체의 18.9%가 각종 정신‧신경계 약물을 거의 매일 복용하고 있는 것으로 드러났다. 반면 대다수인 62.2%는 그 같은 약물들을 전혀 복용하지 않고 있는 것으로 나타났다. 전체적으로 보면 10명당 2명 정도의 비율로 정신‧신경계 약물을 “드물게”(13.1%) 또는 “때때로”(5.0%) 복용하고 있는 것으로 파악됐다. 이 같은 사실은 리서치 컴퍼니 갤럽이 지난해 1월 2일부터 12월 30일까지 미국 내 50개州 및 컬럼비아 특별구(즉, 워싱턴 D.C.)에서 18세 이상의 성인 총 17만6,702명을 대상으로 전화 설문조사를 진행한 후 1일 공개한 연례 ‘미국의 실태’(State of the States) 시리즈 보고서를 통해 밝혀진 것이다. ‘갤럽-헬스웨이스 웰빙 지수’를 평가하기 위한 작업의 일환으로 진행된 설문조사는 각 州마다 최소한 450명이 참여토록 한 가운데 이루어졌다. 보고서에서 언급된 “정신‧신경계 약물”이란 처방용 의약품 뿐 아니라 유희를 목적으로 불법복용하는 기분전환용 약물(recreationd drugs), 그리고 알코올과 니코틴에 이르기까지 폭넓은 의미를 포괄하는 개념으로 사용된 것이다. 이에 따르면 웨스트 버지니아州가 정신‧신경계 약물을 거의 매일 복용하는 이들의 비율이 28.1%에 달해 가장 높은 수치를 나타냈다. 로드 아일랜드州가 25.9%로 뒤를 이었다. 아울러 정신‧신경계 약물을 거의 매일 복용하는 이들의 비율이 가장 높은 10개州 가운데 6개州가 남부지역에 위치한 州들이어서 눈길을 끌었다. 반면 알래스카州(13.5%)와 와이오밍州(15.5%), 캘리포니아州(15.8%)는 정신‧신경계 약물을 복용하는 이들의 비율이 가장 낮은 수치를 보였다. 또한 높은 정신‧신경계 약물 복용률은 웰빙지수와 반비례 상관성을 나타냈다. 켄터키州와 앨라배마州, 루이지애나州, 사우스 캐롤라이나州, 미시시피州, 미주리州, 인디애나州 및 오리건州 등은 정신‧신경계 약물을 거의 매일 복용하는 이들의 비율이 5명당 1명 꼴을 상회했다. 그렇다면 질병관리센터(CDC)의 통계에서 남부지역 州들이 마약성 진통제들을 처방받은 비율이 높게 나타난 바 있음을 상기케 하는 대목. 이번 조사에서도 남부지역 州들은 흡연률이 가장 높게 나타나 궤를 같이했다. 이에 비해 정신‧신경계 약물 복용률이 낮게 나타난 州들은 지역적으로 편중되지 않는 양상을 나타내 앞서 언급된 알래스카州, 와이오밍州, 캘리포니아州 이외에 일리노이州, 노스 다코타州, 뉴저지州, 텍사스州 및 유타州 등은 6명당 1명 정도의 비율을 보였다. 무엇보다 기분전환을 위해 매일 약물을 복용하는 이들은 평균적인 웰빙지수가 56.3점에 그쳐 “때때로” 복용하는 이들의 58.9점, “드물게” 복용하는 이들의 61.2점 및 “전혀” 복용하지 않는 이들의 63.6점에 미치지 못했음이 눈에 띄었다.

이덕규 2015.04.06
정책

문신 일반화, 관리 필요 vs 물감 등 안전성 담보 안돼

'문신사법 제정'을 놓고 국회 복지위에서 갑론을박이 벌어졌다. 찬성을 원하는 이들은 문신은 이미 보편화된 서비스로 일반화도나 상황에서 의료인 이외의 시술은 불법으로 규정하는 것은 불합리하다는 의견을 제시했고, 반대를 표하는 이들은 문신으로 인한 감염 등 부작용이 심각해 질수 있다는 의견으로 합법화 시킬 것이 아니라 오히려 규제해야한다는 입장이었다. 문신사법제정을 반대하는 성균관대의대 김원석 교수는 “피부 진피층에 바늘을 이용해 물감을 집어넣어 그림을 그리는 것이 문신이다. 그 과정에서 제대로 된 위생관리 없이 시술한다면 감염이 일어나게 된다”며 “국내 사용되는 문신물감의 성분이나 안전성을 알 수 없다. 일선 병원에서 부작용 사례를 많이 접한다. 시술 자체를 후회하는 이들도 많다”며 이를 합법화할 필요가 있는가를 되물었다. 또, “의사로서의 반대는 양심과 국민건강을 위한 것이다. 오히려 문신사법이 통과되면 오히려 피부과 수입이 늘어 날 것이라는 말을 듣는다”며 이익을 위한 반대가 아님을 강조했다. 한국보건의료연구원 박정수 부연구원은 문신에 대한 현황을 조사한 연구자료를 발표, 비위생적인 시술환경으로 인한 간염 등 부작용이 발생하고 있는 상황과 미국 FTA가 승인하는 문신염료는 아직 하나도 없고, 유럽은 문신용 염료를 규정하는 상황(들어가는 안되는 성분)이며, 일본과 대만은 규정법안이 없고, 필리핀은 시술규정과 금지대상 등 규정이 되어 있다고 설명했다. 반면, 문신사법 제정이 필요하다고 주장하는 장준혁 한국타투협회 회장은 “문신에 종류에 미용과 예술적 타투를 구분해야 한다”며 “눈썹이나 입술 등의 시술하는 미용문신과는 달리, 예술타투는 자기표현의 수단으로 일반적으로 사용된다”며 현실적인 상황을 고려해야한다고 말했다. 또 “타투에 대해 범법적인 수단으로 인식한다는 것이 문제이다. 법제화를 통해 우리나라에 있는 타투리스트들이 범법적인 행위로 실형까지 사는 것은 막아야 한다. 또 법제화를 통해 시술에 대한 위생 교육이나 관리를 하는 것이 더 합리적이라고 생각한다”고 말했다. 녹색소비자연대 조윤미 대표도 문신사법 제정에 대해 찬성을 표하며 “현재는 문사법이 없어 의료법이 적용 되는데, 대부분의 의료인은 문신서비스를 하지 않고 있다. 광범위하게 비의료인들에게 시행되고 있는데 문신 소비자와 문신사들은 늘고 있는 상황이다. 의료적 목적이 아닌 미용과 예술적 목적으로 시행되는데 관리의 사각지도로 두는 것이 타당하지 않다”는 의견을 제시했다. 조 대표는 “나아가 문신 면허자만이 시술소를 차리는 것이 아니라 일반인들도 시술소를 열수 있도록 하고 면허가 있는 시술자를 고용하는 방법도 열어 줄 수 있어야 한다”고 말했다. 보건복지위원회 위원들은 문신에 대한 관리에 필요성은 공감하면서도 피부에 영구적으로 하는 타투에 대한 안전성에 대한 담보가 부족하다는데 의견을 모았다. 특히, 미용시술과 예술시술의 차이가 애매해 사회적 합의가 필요하며, 시술 도구인 물감과 바늘 등의 비위생적인 사용과 인체에 유해성 등 안전성을 담보하기 어려워 제도적 설계에 신중을 기해야 한다는 의견을 제시했다.

최재경 2015.04.06
박혁수 서울시한의사회 회장 국회앞에서 1인시위

박혁수 서울특별시한의사회 회장이 4월6일 오후2시로 예정된 국회 보건복지위원회 '한의사의 의료기기 사용 확대 관련 공청회'를 앞두고 이날 아침부터 국회 앞에서 1인 시위를 진행하고 있다.

이종운 2015.04.06
산업 /

광동제약,스틱소포장 어린이 해열진통제 ‘키즈앤펜’출시

광동제약(대표이사 최성원)은 최근 스틱형 파우치 형태의 어린이 해열진통제 ‘키즈앤펜시럽’을 출시했다고 6일 밝혔다. 광동제약이 출시한 어린이 해열진통제 키즈앤펜시럽은 3~6세 어린이의 1회 복용 권장량 5ml 기준의 스틱형 파우치 개별 포장으로 소비자 편의성을 높였다. 기존의 대용량 병 시럽제가 개봉 후 변질, 오염 우려가 높고 용기 입구 주변의 끈적임 등으로 관리가 쉽지 않은 데 비해, 키즈앤펜시럽은 스틱 파우치로 복용, 휴대, 보관이 간편하다. 또한 어린이에게 안심하고 먹일 수 있는 무보존제, 무색소 제품이기도 하다. 광동제약 키즈앤펜시럽은 비스테로이드성 소염진통제(nonsteroidal anti-inflammatory drugs, NSAIDs) 계열 약물 중 해열 진통 효과가 우수하다고 알려진 이부프로펜을 주성분으로 하며, 어린이들이 좋아하는 오렌지 향을 첨가하여 쓴맛을 낮췄고, 파랑과 분홍 색상에 귀여운 디자인의 패키지를 적용하여 약 먹기 싫어하는 아이들도 거부감 없이 쉽게 복용할 수 있도록 배려했다. 광동제약 관계자는 “키즈앤펜시럽은 스틱파우치 형태의 장점인 편의성과 안전성, 경제성을 두루 갖춰 아이를 키우는 부모님들의 많은 관심을 받을 것으로 예상된다”고 밝혔다. 광동제약 키즈앤펜시럽은 약국에서 처방전 없이 구입할 수 있는 일반의약품이다.

이권구 2015.04.06
글로벌

獨 머크, 유망 말라리아 신약개발 MMV와 협력

독일 머크社의 제약사업 부문인 머크 세로노社가 마이크로소프트社의 빌 게이츠 회장이 말라리아 퇴치를 목적으로 지난 1999년 11월 설립한 말라리아 의약품 벤처재단(MMV)과 공동으로 말라리아 치료제 개발을 진행할 것이라고 지난 1일 공표했다. MMV측으로부터 말라리아 신약후보물질 ‘DDD107498’의 전권을 인계받아 개발을 진행키로 했다는 것. ‘DDD107498’은 MMV측이 이언 길버트 교수와 케빈 리드 박사가 주도하고 있는 영국 스코틀랜드 던디대학 신약개발팀과 손잡고 확보했던 신약후보물질이다. MMV는 국내의 신풍제약이 말라리아 치료제 ‘피라맥스’(아르테수네이트+피로나리딘)을 개발하는 과정에서도 협력을 아끼지 않았던 비영리 기관이어서 낯익은 이름이다. 머크 세로노社의 루치아노 로세티 글로벌 R&D 부문 부사장은 “이번 합의가 우리의 연구‧개발 프로그램 뿐 아니라 MMV측과의 협력에 한층 힘을 실어주는 일”이라며 기대감을 표시했다. 로세티 부사장은 또 “가장 고통받고 있는 환자들에게 혁신적인 말라리아 치료제를 공급할 수 있도록 하는 데 크게 기여해 온 것으로 잘 알려져 있는 MMV측의 목표를 머크 세로노가 공유하고자 한다”고 덧붙였다. ‘DDD107498’의 임상시험은 이 약물이 말라리아 원충의 라이프사이클 주기 동안 약효를 발휘할 수 있는지 여부, 그리고 가장 중증의 말라리아 균주에 1회 투여했을 때 체내에서 장시간 동안 활성을 유지할 수 있는지 여부를 입증하는 데 주안점이 두어질 예정이다. 개발 및 발매와 관련한 전권은 머크 세로노측에 주어지게 되고, MMV측은 임상시험을 비롯한 개발과정 전반에 걸쳐 전문적인 지식과 정보를 제공하는 동시에 말라리아가 풍토병으로 창궐하는 국가들의 민‧관 네트워크에 접근하는데 도움을 제공하게 된다. 이와 관련, 머크 세로노는 개발도상국 소아환자들에게 초점을 맞춘 가운데 말라리아와 주혈흡충증 등 소외질환들과 관련해 충족되지 못한 의료상의 니즈에 대응하는데 힘을 기울여 왔다. MMV의 티모시 웰스 최고 학술책임자는 “머크 세로노를 비롯한 제휴사들과의 협력이 말라리아 치료제 기대주 ‘DDD107498’의 개발에 중요한 진전을 가능케 해 줄 것”이라며 “우리는 세계 각국에서 가장 취약한 계층에 엄청난 부담을 초래하고 있는 말라리아를 퇴치하기 위해 보다 많은 신약후보물질들이 개발되어 나올 수 있도록 최선의 노력을 기울여 나간다는 복안”이라고 말했다. 특히 ‘DDD107498’이 매우 유망한 약물인 만큼 개발과정에서 머크 세로노측과 긴밀히 협력해 나갈 것이라고 덧붙였다. 한편 세계보건기구(WHO)에 따르면 말라리아는 지난 2013년 한해 동안에만 총 1억9,800만여건이 발생했을 뿐 아니라 개발도상국 소아환자들을 중심으로 58만4,000여명이 사망했을 것이라 추정되고 있다. 독일 튀빙겐대학 열대의학연구소의 페터 크렘즈너 소장은 “독일 제약업계가 새로운 말라리아 치료제 개발에 대한 참여도를 높이고 있는 현실은 매우 고무적인 일”이라며 기대감을 감추지 않았다.

이덕규 2015.04.06
산업 /

JW중외신약, 건선치료제‘자리오겔’ 출시

JW중외신약이 건선치료제를 통해 피부과 시장 공략을 본격화한다. JW홀딩스의 자회사인 JW중외신약(대표 김진환)은 겔타입 건선치료제 ‘자리오겔’을 출시하고 본격적인 마케팅 활동에 돌입한다고 6일 밝혔다. 자리오겔은 두피건선과 체부건선에 모두 사용할 수 있는 치료제로 비타민D 유도체인 칼시포트리올과 베타메타손 성분으로 구성된 복합제이다. 오리지널 제품이 독점하고 있던 건선치료제 시장에서 국내 제약사가 겔 타입 복합 건선치료제를 자체 기술로 개발해 출시 한 것은 이번이 처음이다. 이 제품은 각질의 과도한 발생을 완화시키고 피부세포 정상화에 작용하는 칼시포트리올과, 염증과 가려움증을 완화시켜주는 ‘베타메타손’ 성분의 효과적인 상호작용을 통해 질환을 치료한다. 무색, 무취의 겔 타입 치료제로 1일 1회 환부에 직접 적용하며 두피에는 4주간, 두피 외 체부에는 8주간의 사용이 권장된다. 이 기간 후에는 의사의 감독하에 간헐적으로 반복 사용할 수 있다. JW중외신약은 자리오겔을 건선치료제 시장에서 리딩 브랜드로 육성한다는 전략이다. 김진환 JW중외신약 사장은 “자리오겔 출시로 피부과 시장에서 보다 점유율을 확대할 수 있는 제품 라인업을 갖추게 됐다”며, “피부과 시장을 중심으로 다각적인 마케팅 활동을 전개해 나갈 계획”이라고 말했다. 한편, 자리오겔은 처방이 필요한 전문의약품으로 50g 단위로 구성됐으며, 보험약가의 경우 기존제품보다 저렴하게 책정되어 환자의 부담을 줄여줄 수 있다.

이권구 2015.04.06
산업 /

메디톡스,히알루론산 필러 ‘뉴라미스’ 3종 시판허가

바이오제약 기업 메디톡스(대표 정현호)는 자사의 프리미엄 히알루론산 필러 ‘뉴라미스’에 국소마취 성분인 리도카인을 첨가한 신제품 3종이 식품의약품안전처의 시판 허가를 받았다고 6일 밝혔다. 이번에 허가된 제품은 ‘뉴라미스 라이트 리도카인’, ‘뉴라미스 리도카인’, ‘뉴라미스 볼륨 리도카인’ 등 총 3개의 히알루론산 필러로, 국소마취제 ‘리도카인(리도카인 염산염 0.3%)’ 성분이 함유되어 있어 시술 시 통증을 완화시킨다. 이로써 뉴라미스는 기존 제품라인(뉴라미스 딥, 뉴라미스 딥 리도카인)에 ‘뉴라미스 라이트 리도카인’, ‘뉴라미스 리도카인’, ‘뉴라미스 볼륨 리도카인’ 등 3개 제품을 추가해 시술 목적 및 부위별로 선택할 수 있는 총 5개의 제품라인을 완성했다. 회사 측에 따르면 뉴라미스는 메디톡스의 순수 자체기술인 SHAPE™(Stabilized Hyaluronic Acid & Purified Enahncement) 기술로 만들어진 히알루론산 필러다. 뉴라미스는 SHAPE 기술을 통해 히알루론산 가교반응의 효율을 높여 지속성을 증대시켰으며, 정제과정을 향상시켜 BDDE(부탄디올 디글리시딜 에테르) 잔존물을 기준치 이하로 제거해 안전성을 강화했다. 또한 미국 식품의약국(FDA)에 등재되고 유럽 의약품 품질위원회(EDQM)의 승인을 받은 고순도 히알루론산을 원료를 사용해 품질을 높였다. 메디톡스 정현호 대표는 “메디톡신을 필두로 한 보툴리눔 톡신 시장 선점의 노하우를 필러 시장에서도 활용, 빠른 성장세를 이뤄내고 있다”며, “향후 뉴라미스 전 제품의 본격적인 출시 및 마케팅 강화를 통해 시술자와 피시술자에게 최적의 솔루션을 제공하고, 시장의 입지를 더욱 강화해 나갈 것”이라고 말했다. 한편 메디톡스는 연구개발 기반의 바이오제약 기업으로 보툴리눔 톡신 A형 제제인 ‘메디톡신(해외 상표명: 뉴로녹스)’과 히알루론산 필러 ‘뉴라미스’를 중심으로 사업을 펼치고 있다. 지난 2013년 신제형 보툴리눔 톡신 제품에 대한 미국 앨러간사와 대규모 라이선스 계약을 체결한 바 있으며, 지난해 6월 세계 최초로 액상형 보툴리눔 톡신 제품 ‘이노톡스’를 국내에 출시했다.

이권구 2015.04.06
산업 /

이금기 일동후디스 회장, 대한민국 글로벌 리더 선정

일동후디스의 이금기 회장이 ‘2015대한민국 글로벌 리더’에 선정됐다. 이금기 회장은 오랜 기간 일동제약을 이끌며 국내 10대 제약기업으로 성장시키고, 현재는 유아식업계 빅3 ‘일동후디스’를 진두지휘하며 대한민국 경제발전에 일조한 공로를 인정받았다. 일동후디스 이금기 회장은 1960년, 의약품을 내 손으로 만들어 보겠다는 마음으로 일동제약의 평사원으로 입사해 아로나민, 큐란 등 히트상품을 내며 눈부신 활약으로 제약업계에 돌풍을 일으켰다. 또한 전문경영인 최초로 한국제약협회 회장으로 추대돼 우리나라 제약업계 역사에 큰 족적을 남겼다. 이어 1996년에는 국내 최초의 종합이유식 ‘아기밀’ 브랜드를 갖고 있던 ‘남양산업’을 인수해 ‘일동후디스’로 사명을 바꾼 후 철저한 경영혁신으로 기업의 성장을 일궈냈다.일동후디스는 국내 최초로 <산양분유>와 초유성분이 함유된 분유 <트루맘>를 출시한 데 이어2012년 그리스 전통 홈메이드 방식으로 만든 그릭요거트 <후디스 GREEK>을 출시해, 현재 대한민국 발효유 시장의 건강 요거트 트렌드를 이끌고 있다. 이금기 일동후디스 회장은 “50년동안 전문경영인으로 일할 수 있었던 것은 창업주, 오너 만큼이나 큰 꿈과 책임의식이 있었기 때문에 가능했다. 젊은 시절 규모는 작아도 내실이 있는 회사에서 내 꿈과 비전을 달성하고자 마음먹었고 오랜 노력을 통해 그 꿈을 하나씩 이루어왔다. :며 " 현재도 일동후디스와 함께하는 도전을 즐기고 있으며, 앞으로도 더 큰 목표에 도전하며 성장해 나가겠다”고 밝혔다. 한편, ‘2015 대한민국 글로벌 리더’는 미래창조과학부, 산업통상자원부, 전국경제인연합회, 대한상공회의소, 한국무역협회, 동반성장위원회 후원으로 4월 2일 밀레니엄 서울힐튼에서 진행됐다.

이권구 2015.04.06
산업 /

씨알에스큐브, 의약품 안전성 정보관리 시스템 출시

전자 의료임상시험 소프트웨어 솔루션 전문회사인 ㈜씨알에스큐브(대표이사 김기돈)는 최근 국내 사용자를 위해 편의성을 대폭 향상시킨 의약품 안전성 정보관리 시스템(Safety Database) 큐브세이프티(cubeSAFETY®) v2.0을 출시했다. 이번에 출시된 큐브세이프티 v2.0은 특정 정보 수집에 초점을 두었던 이전 제품을 한층 더 업그레이드시켜 국내 안전성 정보관리 기준에 맞게 사용자 편의 기능을 향상시킨 제품이다. 회사 측에 따르면 현재 몇몇 다국적 IT사에서 의약품 안전성 정보관리 솔루션을 제공하고 있지만, 도입 및 운용 비용이 고가일 뿐 아니라 규정 변경에 따른 대응이 어렵고, 국내 안전성 규정에서 제시한 보고 양식이 출력되지 않는 등 국내 사용자들이 불편을 감내해야 하는 부분이 있었다. 반면 씨알에스큐브의 큐브세이프티는 이러한 해외 솔루션들의 단점을 보완하여 국내 실정에 맞게 개발된 솔루션이다. ICH E2B 가이드라인에 따른 정보 수집에 역점을 두었던 v1.0에 비해 새롭게 출시된 큐브세이프티 v2.0은 사용자 편의성을 향상시켜 ▲한국의약품안전관리원(KIDS) 별지 양식 및 일괄보고 양식, 중대한 약물유해반응(SADR) 국외사례 자료 XML로 불러오기/내보내기 등 국내 안전성 규정에 맞춘 편의 기능을 포함하고 있다. 또 ▲기존에 관리하던 자료에 대한 큐브세이프티로의 이관 기능을 강화했고 ▲cubeCDMS®와의 완벽한 연동을 통해서 임상시험 중 발생된 약물 유해사례(AE)/중대유해사례(SAE) 정보를 큐브세이프티에서 중복 입력 없이 손쉽게 관리할 수 있도록 했다. 임덕상 본부장은 “의약품의 안전성 정보 관리는 제품의 연구개발뿐 아니라 급격히 늘어나고 있는 라이선스 인 또는 아웃 시에도 매우 중요해 새로워진 큐브세이프티가 많은 사용자들에게 혜택을 줄 수 있을 것으로 전망한다”며 “제품 사용자들은 의약품의 안전성 관리를 보다 체계적으로 할 수 있을 뿐만 아니라 궁극적으로 관련 비용도 절감할 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다. 2010년 설립된 씨알에스큐브는 의료임상시험 전 과정에서 필요한 소프트웨어를 개발해 제공하는 의료임상시험 솔루션 전문 회사다.

이권구 2015.04.06
풀무원건강생활 그린체 체중조절식 '로하스라인' 출시

풀무원건강생활의 건강기능식품 브랜드 그린체에서 체중조절식 제품을 출시했다. 풀무원건강생활(대표이사 여익현)의 프리미엄 건강기능식품 브랜드 그린체(www.pulmuoneha.com)는 슈퍼푸드 4종을 담은 균형있는 체중조절식 '로하스라인'을 출시한다고 6일 밝혔다. '로하스라인' 제품에는 국제연합식량농업기구(FAO)에서 미래식량으로 발표한 퀴노아와 렌틸콩, 치아시드, 수수 슈퍼푸드가 함유되어 있다. 또, 아미노산과 단백질이 풍부한 대두, 유청, 완두, 잉카인치 등 단백원료 4종을 함께 담고 있다. 이밖에 비타민 8종과 미네랄 3종도 함유해 영양을 챙겨준다. 그린체 정종희 제품담당(PM)은 "'로하스라인'은 체중조절은 물론 균형 잡힌 영양으로 건강한 다이어트를 도와주는 체중조절식"이라고 소개하고 "퀴노아·렌틸콩·수수·치아시드가 들어있어 질리지 않고 꾸준히 섭취할 수 있다"라고 설명했다. 이어 "건강한 다이어트를 원하거나, 균형 잡힌 식사 대용식을 원하는 분들에게 추천한다"라고 덧붙였다. 제품은 1일 1~2회, 1회 1포를 저지방 우유나 두유 200ml에 타서 섭취하면 된다. 가격은 11만원(37g X 28포). 전국 그린체 가맹점이나 헬스어드바이저(Health Advisor)를 통해 구매할 수 있다.

임채규 2015.04.06
산업 /

한국MSD, 항암사업부 공식 출범

한국 MSD(대표 현동욱)는 국내 최초의 항 PD-1 면역항암제 키트루다TM(성분명 펨브롤리주맙)를 필두로 하는 항암사업부를 1일자로 신설하고, 영업 및 마케팅 총괄책임자로 김지윤 상무를 임명했다고 밝혔다. 한국MSD 항암사업부는 최근 국내 시판허가를 획득한 항 PD-1 면역항암제 키트루다TM를 포함, 기존 스페셜티 사업부 담당의 항암 및 항암보조 약물 관련 업무를 총괄한다. 신임 김지윤 상무는 2003년 한국MSD에 입사 후 일반의약품, 백신, 컨슈머 헬스케어 등 다양한 사업분야의 영업 마케팅을 담당했으며, 최근 2012년부터 MSD 컨슈머 사업부(MCC)를 총괄한 바 있어 폭넓은 경험과 전문성을 바탕으로 한국 MSD 항암사업부의 수장을 역임하게 된다. 항암사업부 총괄하는 김지윤 상무는 “MSD는 페니실린 대량생산, 최초의 수두 백신 및 암 예방 백신 개발에 이어, 오늘날 가장 큰 경제적 사회적 부담으로 대두되는 국내 암환자들에게 보다 혁신적인 항암치료를 제공할 수 있게 되어 기쁘다" 며, "한국 MSD 항암사업부는 국내 최초의 항 PD-1 면역항암제 키트루다TM를 필두로 항암분야의 전문화를 통해 혁신적인 항암제의 연구지원과 국내 환자의 치료 접근성 확대를 위해 총력을 다할 것이다”라고 밝혔다.

신은진 2015.04.06
산업 /

노바티스 세쿠키누맙, 우스테키누맙보다 효과 우수

노바티스의 건선치료제 세쿠키누맙(상품명 Cosentyx ™)이 건선 치료 환자의 피부를 완전하게 또는 상당 수준 개선하여 현재 생물학적 치료제로 널리 사용 중인 우스테키누맙보다 우수한 효과를 입증했다. 세쿠키누맙은 성인환자의 중등도 및 중증 판상형 건선 치료제로 허가 받은 최초이자 유일한 인터루킨 17A(IL-17A) 저해제이다. CLEAR 제3상 후기 임상연구 결과, 피부가 거의 깨끗해졌음2을 의미하는 PASI 90 (건선 부위 면적 및 중증도 지수)를 기준으로 치료 16주차 시점에서 세쿠키누맙이 우스테키누맙보다 치료효과가 우수한 것으로 나타났다. EMA에서는 ‘PASI 90’ 도달하는 것을 치료성공을 가늠하는 중요한 척도이자 환자에게 최상의 치료 목표로 삼고 있다. 또한, 치료 16주차에서 완전히 깨끗한 피부를 의미하는 척도인 PASI 100에 도달한 환자도 우스테키누맙 투여군보다 세쿠키누맙 투여군에서 유의하게 더 많은 것으로 나타났다. 본 임상연구 결과는 최근 미국 샌프란시스코에서 개최된 제73차 미국 피부 의학회(AAD) 연례 학술회의에서 발표된 바 있다. 노바티스 본사의 바산트 나라시만 의약품 개발 부문 대표는 “세쿠키누맙으로 인한 건선 치료의 변화와 환자의 피부 개선 효과는 이번 CLEAR 연구에서 더욱 명확하게 입증됐다. 이미 많은 국가에서 본 약물에 대한 허가를 받고 있으며 노바티스는 앞으로 건선 환자들의 전반적인 삶의 질 개선에 최선을 다해 노력할 것”이라고 말했다. 더불어 세쿠키누맙은 신속한 약효 발현 및 16주까지의 결과에서도 우수한 효과를 보였다. 치료 4주차에 이미 세쿠키누맙 투여군의 약 50%가 PASI 75를 달성하여 우스테키누맙보다 우수한 효과를 보였다. 안전성프로파일에서도 세쿠키누맙이 우스테키누맙 대비 차이가 없었으며, 이전에 제3상 임상연구결과에서 보고된 이상반응과도 일치했다.

신은진 2015.04.06
그린스토어 관절 건강 관련 '관절엔플러스' 출시

건강기능식품 전문업체 그린스토어가 관절 건강 관련 제품을 출시했다. ㈜그린스토어는 관절과 연골 건강에 도움을 줄 수 있는 건강기능식품 '관절엔플러스'를 출시했다고 최근 밝혔다. '관절엔플러스'는 관절과 연골 건강에 도움을 줄 수 있는 건강기능식품이다. MSM(디메틸설폰)을 주원료로 1,500mg 함유하고 있다. MSM은 관절의 연골을 구성하는 성분으로 관절을 튼튼하게 해주는 역할을 한다. 무릎 골관절염 환자에게 12주간 MSM 1,500mg을 섭취하게 한 다음 통증과 관절기능이 유의하게 개선되는 등 다양한 연구 자료를 통해 관절 기능 개선에 대한 효과가 보고되고 있다. 관절엔플러스는 이밖에도 동결건조한 녹색입홍합도 함유하고 있다. 녹색입홍합은 뉴질랜드 해안가에 거주하는 마오리족의 관절 건강 비결로 알려져 있다. 박영창 ㈜그린스토어 대표는 "관절엔플러스는 관절의 통증과 불편을 개선해 줄 뿐만 아니라 관절 연골 조성 성분을 제공한다"라고 설명하고 "관절 건강에 복합적인 효과를 볼 수 있는 제품"이라고 덧붙였다. '관절엔플러스'는 정제로 1일 2회, 1회 1정을 물과 함께 섭취하면 된다. 소비자가격은 1개월분 4만원(1,449mg x 60정), 2개월분 박스 세트 8만원이다. 전국 가맹 약국에서 구입할 수 있다. 한편 ㈜그린스토어는 전국 5,800여개 약국에 입점되어 있는 건강기능식품 전문 기업이다.

임채규 2015.04.06
정책

업계 관계자 위한 한중FTA 설명회 개최

보건복지부(장관 문형표)는 한-중 자유무역협정FTA)의 연내 국회비준 및 발효가 예상됨에 따라 한-중 FTA 협정문의 주요내용과 활용방안을 설명하는 ‘한-중 FTA 활용 활성화를 위한 업계 설명회’를 6일 대한상공회의소에서 개최한다. 이번 설명회는 우리나라 최대 교역국인 중국과의 FTA를 보다 선제적으로 준비해 나갈 수 있도록 의약품·의료기기·화장품 등 관련 협회 및 기업체 담당자를 대상으로 개최된다. 또한 업계의 주요 관심사인 양국 상품양허 현황 및 관세철폐 스케줄 등 협상결과를 설명하고 기존 FTA와 달라지는 원산지 증명방법, 분쟁해결절차 등을 안내할 예정이다. 최근 한류 등에 힘입어 연평균 15.9%로 급성장중인 對중국 보건산업 교역을 한-중 FTA를 계기로 더욱 활성화하기 위하여 중국 내수시장 전망 및 진출전략, 업계 성공사례 등 관련 정보를 제공할 계획이다. 현재 중국 내 소득수준 향상과 건강에 대한 관심 증가로 보건산업 시장규모도 빠르게 성장하고 있어, 우리기업의 중국 내수시장 진출 모멘텀을 확보하기 위해 민·관협력을 통한 사전대응 필요성이 제기되어왔다. 이번 설명회를 계기로 한-중 FTA 협정문상의 전문용어와 내용에 대한 업계의 이해도를 제고하고, 주로 중소기업 위주인 우리 보건산업의 경쟁력을 강화하기 위한 FTA 활용전략도 모색할 수 있을 것으로 기대된다. 이번 설명회를 주관하는 보건복지부 권기창 국제협력관은 “최근 동시다발적으로 체결되고 있는 FTA에 대한 업계의 관심을 유도하고, FTA의 파급효과 등에 대한 현장의 목소리를 수렴하여 한중일 FTA, RCEP(Regional Comprehensive Economic Partnership)등 향후 협상에 적극 반영하겠다.”고 밝혔다. 한편 한-중 FTA는 양국 정부의 정식서명 및 국회의 비준 동의 절차를 거쳐 연내 발효될 예정이다.

신은진 2015.04.06
정책

식품의약품안전처 김승희 신임처장 임명

식품의약품안전처 2대 처장에 김승희 신임처장이 4월 6일자로 임명됐다. 김승희 처장은 경기여고, 서울대 약학과 출신으로 1988년 국립보건안전연구원 보건연구관으로 공직생활을 시작했다. 이후 생물의약품국장, 국립독성과학원장, 식품의약품안전평가원장을 거쳤다. <주요경력> 1988. 07. 01 국립보건안전연구원 독성부 일반독성과 (보건연구관) 1989. 09. 28 국외훈련파견(미국 국립독성연구소 : 1989.9.28～1989.12.28) 1991. 07. 25 약리부 생화학약리과 1996. 04. 10 식품의약품안전본부 독성연구소 약리부 생화학약리과 1996. 08. 23 제47차 WHO서태평양지역회의 업무지원( ～1996. 09. 15) 1997. 06. 12 생화학약리과장 1998. 03. 12 국립독성연구소 약리부 생화학약리과장 2001. 01. 01 국립독성연구소 병리부 종양병리과장 (2001. 03. 29 일반독성부 위해도평가과장) 2001. 08. 01 약리부 생화학약리과장 2002. 06. 12 국립독성연구원 생화학약리과장 2002. 11. 19 식품의약품안전청(교육파견 준비) 2002. 12. 21 미국 국립보건원 파견( ～ 2004. 06. 23 ) 2004. 06. 23 식품의약품안전청 2004. 07. 23 국립독성연구원 유효성연구부 생명공학지원과장 2005. 01. 21 국립독성연구원 독성연구부장 2006. 07. 01 (고위공무원단) 2007. 10. 15 국립독성과학원 독성연구부장 2008. 08. 13 생물의약품국장 2009. 04. 10 국립독성과학원장 2009. 04. 30 식품의약품안전평가원장 2011. 12. 30 식품의약품안전청 차장

신은진 2015.04.06

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