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병원·의료

최대 회원 보유한 지역 약사회는 어디?

회원수가 가장 많은 지역 약사회는? 전국에서 회원 규모로 볼 때 가장 큰 지역 약사회는 서울 강남구약사회로 파악됐다. 또, 약국을 운영중인 개국회원이 가장 많은 곳은 수원시약사회인 것으로 조사됐다. 최근 대한약사회가 공개한 2014년 회원 신상신고 통계자료에 따르면 전국 지역 약사회 가운데 회원수가 가장 많은 지역은 서울 강남구로 집계됐다. 강남구약사회 회원은 모두 952명으로 조사됐다. 이어 경기도 성남시약사회가 680명으로 두번째 규모를 보였으며, 서울 송파구약사회 642명, 서울 서초구약사회 625명, 경기 고양시약사회 615명, 경기 수원시약사회 612명 순으로 회원수가 많았다. 회원 규모가 큰 지역 약사회의 대부분은 서울과 경기 등 수도권 지역 약사회가 많았다. 수도권 이외 지역 약사회 가운데는 전북 전주시약사회가 592명으로 전국 지역 약사회 가운데 일곱번째 규모를 보였으며, 경남 창원시약사회와 충북 청주시약사회도 각각 590명과 512명 규모로 500명이 넘는 회원 규모를 보였다. 신상신고를 마친 개국회원을 기준으로 규모가 큰 지역 약사회는 경기 수원시약사회가 최대 약사회로 꼽혔다. 수원시약사회의 개국회원 숫자는 모두 399명으로 전국에서 가장 많은 것으로 집계됐다. 또, 경기 성남시약사회가 383명으로 두번째 규모를 보였으며, 경기 고양시약사회가 352명 순이었다. 이어 경남 창원시약사회가 351명이었으며, 서울 강남구약사회는 332명 규모를 보였다. 전북 전주시약사회는 개국회원이 314명이었으며, 경기 부천시약사회도 306명으로 300명이 넘는 개국회원이 신상신고를 마쳤다.

임채규 2015.04.15
산업 /

다국적제약 28곳 매출4.5% 광고투입,100억이상 6개사

한국에 진출해 있는 다국적 제약사 한국법인중 지난해 광고선전비를 가장 많이 지출한 업체는 한국화이자로 454억 7,100만원으로 파악됐다. 또 지난해 광고선전비를 연간 100억이상 투입한 다국적제약사는 6개 업체로 조사됐다. 약업닷컴(www.yakup.com)이 12월 결산 다국적 제약사 28곳이 금융감독원에 제출한 2014년 감사보고서를 분석한 결과, 매출액의 평균 4.5%를 광고선전비로 지출한 것으로 나타났다. 다국적 제약사중 광고선전비를 가장 많이 지출한 업체는 한국화이자로 454억 7,100만원이었으며, 한국노바티스 316억 2,000만원, 글락소스미스클라인 291억 6,500만원, 사노피아벤티스코리아 208억 2,800만원, 한국메나리니 179억 7,000만원, 바이엘코리아 177억 1,300만원 등의 순이었다. 매출액 대비 광고선전비 비중이 가장 높은 업체는 한국메나리니로 27.5%였으며. 갈더마코리아 11.3%, 한국산도스 9.0%, 사노피아벤티스코리아 7.9% 등이었다. 2013년과 비교해 광고선전비 지출액이 가장 많이 늘어난 업체는 한국메나리니로 96억 8,200만원, 한국화이자 43억 3,400만원, 갈더마코리아 19억 800만원, 한국산도스 12억 8,800만원, 한국얀센 11억 7,000만원 등으로 파악됐다. 반면, 한국노바티스는 지난해에 2003년 대비 무려 141억 1,000만원의 광고선전비 지출을 줄였으며. 사노피아벤티스코리아 -26억 700만원, 글락소스미스클라인 -25억 2,100만원 등이었다.

김용주 2015.04.15
산업 /

MSD "키트루다, 자체 파이프라인 될 혁신적 항암제"

국내 최초 항PD-1 면역항암제인 '키트루다'에 대한 관심이 집중되고 있다. 한국MSD는 14일 키트루다TM (성분명 펨브롤리주맙)의 국내 식품의약품안전처 허가 획득 및 한국MSD 항암사업부 출범을 기념하여 새로운 항암제 패러다임으로서 면역항암제의 역할 및 임상적 혜택과 키트루다TM의 주요임상 연구결과를 소개하는 기자간담회를 개최했다고 밝혔다. 키트루다TM는 이필리무맙 투여 후 진행이 확인된 수술이 불가능하거나 전이성인 흑색종 환자, 다만BRAFV600E변이가 확인된 경우에는BRAF 억제제와 이필리무맙 투여 후에도 진행이 확인된 환자에 대해 약 2 mg/kg을 매 3주마다 30분 동안 정맥 점적주입하는 용법으로 국내 최초로 식약처의 허가를 획득한 항 PD-1 면역항암제이다. 흑색종은 2011년 국내 기준 477명에게 추가 발병했고 전체 암 발생건수의 0.2%를 차지한다. 진료인원이 2007년 대비 36% 증가하는 등 환자 증가추세인 질환이다. 특히 한국과 같은 아시아인의 경우 일반적으로 다리, 팔, 얼굴 등에 주로 발생하는 서양인과 달리, 눈에 띄지 않는 손톱 밑이나 발바닥 등에 주로 나타나는 경향이 있어 조기 진단이 어려워 5년 생존율이 낮다. 서울대학병원 혈액종양내과 방영주 교수는 “항 PD-1면역항암제는 우리 몸의 면역체계의 공격을 피하기 위해 암 조직이 발현하는 이상물질의 작용을 차단하여 우리 몸의 면역세포가 직접 암세포를 공격할 수 있는 환경을 만들어주는 역할을 하며, 표적치료제에 이어 또 하나의 혁신적인 치료법으로서 여러 암종에서 치료효과의 개선을 가져올 것이다”고 말했다. 이어 “항 PD-1 면역항암요법은 일부 환자에서는 큰 부작용 없이 효과가 장기간 지속되는 중요한 강점을 보여주고 있으며 보다 많은 환자에서 효과를 볼 수 있도록 보다 많은 연구가 필요하다”고 설명했다. 키트루다는 다기관, 단일군 제 1상 임상연구KEYNOTE-001 임상연구에서, 투여용량에 관계없이 26%의 객관적 반응률(ORR)을 나타냈고, 1년 전체 생존율에 대한 추정치는 2 mg/kg 투여 군에서 58%, 10 mg/kg 투여 군에서 63%로 뛰어난 치료효과를 보인 바 있다. 또한, 제2상 연구인 KEYNOTE-002에서 중증도3~5의 약물 유해반응을 보인 환자가 11~14% 이내로 나타나 구토, 탈모, 백혈구 감소증과 같은 전신 부작용이 더 적게 나타났다. 이 날 간담회에서는 키트루다의 추가 임상진행 상황에 대한 발표도 이뤄졌다. 키트루다는 흑색종과 비소세포폐암 외에도 현재까지 7개의 암에 대한 치료효과를 확인하기 위해 임상연구가 진행 중이다. 한국MSD 항암사업부 총괄 김지윤 상무는 “키트루다TM의 신속한 환자 접근성 확보를 통해 많은 암 환자들이 더 이상 암을 죽음의 질병이 아닌 만성질환처럼 인식하고 관리하며 살아가는 시대가 되길 바란다”며 “키트루다는 자체로써 파이프라인이 될 것이라 기대한다”고 말했다.

신은진 2015.04.15
글로벌

FDA 자문위, ‘온글라이자’ 안전성 표기 강화를...

아스트라제네카社는 FDA 내분비계‧대사계 약물 자문위원회(EMDAC)가 자사의 항당뇨제 ‘온글라이자’(삭사글립틴) 및 ‘콤비글라이즈 XR’(삭사글립틴+메트포르민 서방제)의 제품라벨 표기내용에 새로운 정보들을 추가하도록 권고하는 결론을 도출했다고 14일 공개했다. 즉, 찬성 14표로 심부전 및 사망 위험성과 관련한 제품라벨 표기내용 추가를 권고한 가운데 1표는 발매중단 의견을 제시했다는 것. FDA 자문위는 하지만 2형 당뇨병 환자들이 ‘온글라이자’를 복용했을 때의 심혈관계 안전성을 평가한 ‘SAVOR 시험’ 결과에 대해서는 찬성 13표‧반대 1표 및 기권 1표로 수용한다는 의견을 집약했다. 이날 아스트라제네카측은 ‘SAVOR 시험’에서 관찰된 심부전 입원징후와 관련한 내용을 좀 더 명확히 규명하기 위해 추가시험을 진행할 것이라고 설명했다. ‘SAVOR 시험’은 심혈관계 질환 위험성이 높은 성인 2형 당뇨병 환자들에게 기존의 2형 당뇨병 표준요법제들에 추가해 ‘온글라이자’를 복용토록 했을 때 심혈관계에 미칠 수 있는 영향을 평가하기 위한 목적으로 진행되었던 대규모 무작위 분류, 이중맹검법, 플라시보 대조 시판 후 조사 사례를 말한다. 자문위는 FDA에 제출된 ‘온글라이자’ 및 ‘콤비글라이즈 XR’의 적응증 추가(sNDAs) 신청내용을 검토한 끝에 이번 표결결과를 도출한 것이다. FDA는 자문위 권고내용을 반드시 받아들여야 하는 것은 아니지만, 적응증 추가 여부를 심사할 때 참작하는 것이 통례이다. 이날 아스트라제네카측에 따르면 ‘SAVOR 시험’을 통해 다른 항당뇨제 복용 유무와 관계없이 기존의 표준요법을 진행한 환자들에게 ‘온글라이자’ 복용을 병행토록 했을 때 플라시보 대조群에 비해 심인성 사망이나 치명적이지 않은 심근경색 및 허혈성 뇌졸중 위험성을 증가시키지 않았음이 입증됐다. ‘SAVOR 시험’ 결과를 근거로 적응증 추가 신청 건이 승인되면 의사와 환자들에게 ‘온글라이자’ 및 ‘콤비글라이즈 XR’의 효용성-위험성 프로필과 관련해 중요한 추가정보가 제공될 것으로 보인다. 한편 이날 아스트라제네카측은 이번 적응증 추가 신청 건에 대해 좀 더 심층적인 검토작업이 원활히 진행될 수 있도록 하기 위해 FDA와 변함없이 긴밀히 협의해 나갈 것이라고 밝혔다.

이덕규 2015.04.15
정책

건보공단, 2015년 청년인턴 634명 채용

국민건강보험공단(이사장 성상철)은 청년층 취업역량 강화 기회 부여 및 일자리 제공이라는 정부정책에 적극 동참하고자 청년층 미취업자를 대상으로 청년인턴 634명을 모집한다. 지원자격은 만 34세 이하의 고등학교 이상 졸업자로서, 서류전형 및 인성검사, 면접심사를 거쳐 최종합격자를 선발하며 2015. 5월 중 전국 지역본부(지사)에 배치할 예정이다. 보훈취업지원대상자, 장애인 및 사회적 취약계층은 채용전형에서 우대한다. 청년인턴으로 선발되면 약 5개월간 건강보험 및 노인장기요양보험 실무부서에서 행정업무 지원 등을 맡게 되며, 계약기간을 수료한 우수 청년인턴은 공단 신규직원 채용 시 가점부여(2016.12.31.까지 적용) 등을 통해 우대할 예정이다. 입사지원서 접수기간은 16일부터 24일 18시까지이며 공단 인터넷 홈페이지(www.nhis.or.kr) 채용 게시판을 통해 접수한다.

최재경 2015.04.14
모유 수유부 DHA 섭취 “모유 좋고 유아 좋고”

모유 수유부들에게 도코사헥사엔산(DHA)을 섭취토록 한 결과 모유의 필수지방산 함량이 증가했을 뿐 아니라 영‧유아의 혈중 오메가-6 및 오메가-3 지방산 비율이 개선된 것으로 나타났다는 요지의 연구결과가 애보트 뉴트리션社(Abbott Nutrition)의 연구진에 의해 공개됐다. 애보트 뉴트리션社의 크리스티나 L. 쉐리 박사 연구팀은 학술저널 ‘프로스타글란딘, 류코트리엔 및 필수지방산’誌(Prostaglandins, Leukotrienes and Essential Fatty Acids) 4월호에 게재한 보고서를 통해 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 ‘모유 수유부들에게 DHA를 섭취토록 한 결과 나타난 모유 및 혈중 도코사헥사엔산 수치의 증가 및 영‧유아의 오메가-6 및 오메가-3 지방산 비율 개선효과’이다. 쉐리 박사팀은 89명의 모유 수유부를 대상으로 산후 4~6주 시점에서부터 통상적인 식생활에 병행해 위약(僞藥)이나 DHA 200mg 또는 400mg을 6주 동안 섭취토록 하는 방식의 연구를 진행했었다. 연구가 진행되는 과정에서 쉐리 박사팀은 피험자들의 모유 중 및 혈중 DHA 수치를 착수시점과 종료시점에서 측정했다. 아울러 종료시점에서 영‧유아들의 혈중 DHA 수치를 측정하는 작업도 병행했다. 그 결과 DHA 200mg 또는 400mg을 섭취한 모유 수유부들의 모유 중 DHA 수치가 위약을 섭취한 그룹에 비해 각각 50%와 123% 높게 나타났을 뿐 아니라 혈중 DHA 수치 또한 71%와 101% 높은 수치를 보여 주목됐다. 영‧유아들의 혈중 오메가-6 및 오메가-3 지방산 비율과 아라키돈산 및 DHA 비율을 측정한 결과의 경우 모유 수유부가 위약을 섭취한 그룹에서 훨씬 높은 수치를 보여 눈길을 끌었다. 오메가-6 및 오메가-3 지방산의 비율은 낮은 수치를 보여야 영‧유아의 두뇌 발달에 유익한 영향을 미치는 것으로 알려져 있다. 더욱이 영‧유아기의 오메가-6 및 오메가-3 지방산 비율 불균형은 뇌내 시상하부에 돌이키기 어려운 영향을 미칠 수 있다는 것이 전문가들의 지적이다. 쉐리 박사는 “임신기간 동안 DHA 섭취가 장기적으로 인지기능 발달에 미치는 영향 등을 규명하기 위한 후속연구가 필요해 보인다”고 결론지었다.

이덕규 2015.04.14
정책

복지부, 임상연구국가사업단 부실관리 적발

정부사업으로 진행중인 임상연구국가사업단이 제대로 된 관리가 이뤄지지 않고 있는 것으로 나타났다. 보건복지부는 14일 2014년 한국보건산업진흥원 종합감사 결과를 공개하고 개선, 경고, 시정, 징계 등 총 16건에 대한 내용을 밝혔다. 감사결과에 따르면 복지부는 2010년부터 근거창출임상연구국가사업단을 운영중으로, 해당 사업단 관리는 진흥원이 맡도록 했다. 진흥원은 매년 임상연구센터운영비, 근거창출선진의료기술개발 연구개발비, 사업단 운영비 등을 지원하고 있는데. 협약 지연체결, 연구과제 선정 부적정 등이 확인된 것이다. 진흥원은 근거창출임상연구국가사업단 연구개발과제협약과 관련해서도 제 때 계약을 체결하지 못한상태에서, 연구개발과제의 인건비 및 운영비 등의 용도로 연구개발비 106억 원 중 정부출연금 97억 원의 50%인 49억 원을 2회에 걸쳐 연구원에 선 지급했다. 연구협약이 체결되기 이전 연구비를 사전 지급한 것. 또한 2013년도 근거창출선진의료기술개발사업의 세부과제인 '질환별 임상네트워크구축사업'의 경우 평가점수 미달로 탈락 처리되어야 하는 '고혈압 임상연구네트워크 구축'과 '소화성궤양 임상연구네트워크 구축'를 연구과제로 선정하기도 했다. 이에 대해 각각 경고와 징계조치가 지시된 상태다. 더불어 진흥원은 △정기간행물 계약체결 부적정 △인지세 징수 부적정 △선금지급 업무처리 부적정 △인쇄요금 지급 부적정 △회계연도 내 미지급처리 부적정 △사업개발활동비 관리 부적정 △지체상금 부과 및 보조금 집행 부적정 △회계관계직원 재정보증 부적정 △직원 근태관리 등 부적정 △신규채용직원 민간 근무경력산정 부적정 △출강 및 수강직원 복무관리 부적정 △내부규정 제·개정절차 보완 필요 △국외출장 관리 부적정 △관사관리 부적정 △해외지사 관리 부적정에 대해 처분요구를 받았다.

신은진 2015.04.14
바이오레퍼런스,의료 혁신 주도 단체와 잇따라 손잡아

바이오레퍼런스(BioReference Laboratories, Inc., 나스닥 거래명: BRLI)가 협업, 데이터 공유 및 최상의 진료를 통해 제약분야 R&D와 의학 혁신에 매진하고 있는 '피스토리아 얼라이언스(Pistoia Alliance)'와 '유전체학 및 의료 글로벌 얼라이언스(Global Alliance for Genomics and Health, GA4GH)'에 각각 정회원, 집행위원 자격으로 가입했다고 발표했다. 피스토리아는 80곳 이상의 생명과학 기업, 벤더사, 출판사, 학술단체 및 개인이 가입된 비영리 글로벌 동맹체로, 피스토리아가 추진중인 각종 프로젝트는 경쟁전 단계(pre-competitive)에서 협업을 통한 R&D 혁신을 지원하며, R&D의 비효율을 초래하는 근본적 원인을 규명하기 위한 핵심 요소들을 취합한다. 특히 이 단체는 일반적인 장애물을 극복하기 위한 최상의 진료 및 시범 기술을 개발하며, 회원들은 전세계 생명과학계에 상당한 가치를 창출할 오픈 프로젝트에 동등한 자격으로 참여해 협업하고 있다. GA4GH는 유전체 의학의 잠재력을 촉진시켜 인간 건강의 증진에 이바지하기 위해 창립됏으며, 헬스케어 사업자, 연구 투자사, 연구소, 제약사, 질병관련 시민단체, 생명과학 및 정보기술기업 등 30개국 285곳 이상의 주요 기관들이 가입돼 있다. GA4GH 회원사들은 일치된 접근을 이끌어내는 공통된 프레임워크를 구축, 유전체와 임상 데이터를 책임감 있고 자발적이며 안전하게 공유할 수 있게 한다. 이를 통해 바이오레퍼런스는 비콘(Beacon) 기술을 전세계 의학 연구계에 보급한 최초의 상업 연구소가 됐다. 비콘 프로젝트는 GA4GH의 데이터작업그룹(Data Working Group)이 주도하며 기본적인 유전자 데이터에 대한 해외 사이트들의 공유 의사를 측정하는 것을 목표로 하고 있다. 바이오레퍼런스는 초기 단계에서 희귀질병 진단분야 자회사인 GeneDx를 통해 전체 엑솜(exome)을 분석, 모든 유전자 변형체가 공개되도록 한다는 방침이다. 바이오레퍼런스 CEO인 마크 고드먼(Marc Grodman) 박사는 "우리가 지난 30여 년간 취합한 데이터와 인사이트는 신약 개발에 있어 매우 귀중한 자료다. 앞으로 업계 및 질병 관련 재단 및 학계와의 협력을 통해 의학 연구에 도움이 될 혁신적인 솔루션을 개발, 더욱 향상된 환자 치료 및 간호를 제공할 수 있기를 기대한다"고 밝혔다. 피터 굿핸드(Peter Goodhand) GA4GH 사장은 "상업 연구소가 글로벌 얼라이언스 합류 이후 이 정도로 빨리 비콘 기술 보급에 성공했다는 것은 정말 대단한 일이다. 바이오레퍼런스는 120가지가 넘는 유전체 데이터를 보유하고 있는 비콘 네트워크에 가입하는 14번째 단체"라며 " 앞으로 비콘 프로젝트를 비롯한 중요 활동에 힘을 보태 책임감 있는 유전체와 의료 관련 데이터 공유를 발전시키길 기대한다"고 언급했다. 마이클 브렉슨탈러(Michael Braxenthaler) 피스토리아 사장은 "피스토리아에 최초로 시험연구소가 가입함으로써 회원사 영역이 확장된 것은 우리에게 반가운 일이다. 수많은 제약사들이 핵심 데이터 공급처로 자리매김하고 있는 상황에서 바이오레퍼런스와 같은 기관과 함께하게 된 것은 피스토리아 입장에서 매우 중요한 의미로 다가온다. "며 "앞으로 생명과학계가 직면한 많은 과제들을 해결하기 위해선 더욱 긴밀한 협력이 절실하다"고 설명했다. 바이오레퍼런스는 세계 최대 풀서비스 진단연구소 중 하나로, 외래진료기관 클리닉병원 장기요양시설 및 직원을 상대로 임상시험 서비스를 제공하며 질병 관련 재단, 학계 및 제약 파트너사들과 신약개발에 나서고 있다.

이권구 2015.04.14
산업 /

'이변은 없었다',리베이트 무기명투표 진행 '실천만...'

이변은 없었다. 제약계가 리베이트 척결을 통한 윤리경영 정착을 위해 진일보한 발걸음을 내딛었다. 제약협회는 14일 제약계를 비롯한 정부 여론 의약계 초미의 관심 속에 진행된 이사회에서 예정대로 '리베이트 무기명 투표'를 진행했다. 투표가 기정사실화 된 가운데 이사회가 열리기 전 일각에서 '백지화' 가능성도 거론됐지만,위임을 포함해 참석한 48곳(20곳은 CEO가 직접 참석, 28곳은 CEO를 대리한 임원 참석) 제약사들 중 투표를 공개적으로 반대한 제약사는 없었다. 총회에서 결정된 사안이기 때문에 진행해야 한다는 분위기였다고 참석자들은 전했다. 오히려 '불공정거래 사전차단을 위한 설문조사'라는 명칭(?)을 갖고 안건에 올려진 '리베이트 무기명투표'와 관련해 이사회에서는 리베이트 근절과 윤리경영 정착을 위해 내부통제시스템 구축이 뒷받침돼야 한다는 데 의견을 모은 것으로 전해졌다. 설문조사 배경 설명에서 조순태 제약협회 이사장도 "오늘 자리는 제약업계 발전방안을 진지하개 논의하는 자리다. 제약사들이 우리 사회에 여전히 기여하고 있음에도 불구하고 리베이트 자괴감을 느꼈을 것이다. 협회는 노력하지만 현실은 그렇지 못하다. 우리 스스로가 리베이트 근절을 실행할 수 있도록 노력해 달라"는 취지의 말을 했고, 이사사들이 공감했다는 평가다. 따라서 참석자들은 불공정 행위가 여전한 것으로 추정되는 제약사를 준비된 3개 함에 넣고 퇴장했다. 설문조사 결과는 회장이 단독으로 확인한 후, 관련 자료는 즉시 파기하는 등 공정성과 기밀 유지에 만전을 기하기로 했다. (지목 빈도가 높은 제약회사를 추려 CEO에게 해당 사실을 전달) 한 참석자는 "국세청 공정거래위원회 등에 끌려 다니는 것보다는 고민을 같이 해서 이 같은 상황을 미연에 방지하는 것이 좋다는 차원에서 실시한 것으로 이해해 달라는 얘기가 있었고 참석자들이 받아들였다"며 "이번 설문조사와 관련해 참석자들이 특별한 이의제기는 없었다. 리베이트 척결이라는 대승적인 목적에 공감했다는 점에서 고무적이다."고 전했다. 설문조사는 차기 이사회를 포함해 리베이트 근절에 대한 분위기가 무르익었다고 판단될 때까지 진행된다.

이권구 2015.04.14
정책

식약처, ASEAN과 GMP 공동체 협력 나선다

식품의약품안전처(처장 김승희)는 오는 4월 20일부터 22일까지 아세안(ASEAN) 사무국 및 아세안 7개 회원국의 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 규제 당국자 15명을 초청해 ‘한-아세안 의약품 GMP 협력 회의(컨퍼런스)’ 를 개최한다고 밝혔다. 이번 컨퍼런스는 식약처가 주최하고 한국제약협회가 주관하는 것으로 ‘2015 국제의약품전(4.21~24)’과 연계하여 국내 제약산업에 대한 아세안 규제당국자의 전반적인 이해를 돕기 위해 마련했다. 또한, 한국과 아세안의 실질적이고 구체적인 의약품 GMP 협력 방안도 논의할 예정이다. 첫날인 20일 의약품 GMP 규제당국자 회의에서는 국내 제약산업 현황을 소개하고 각 국가의 GMP 제도에 관한 발표 등이 진행된다. 21일에는 ‘2015 국제의약품전’에 참관과 ‘글로벌 의약품 산업 동향 세미나’가 있을 예정이며, 22일에는 의약품 제조소(경기도 소재)에 현장방문이 예정되어있다. 식약처는 이번 컨퍼런스를 통해 국내 제약산업 홍보에 도움이 될 것이며, 아세안 사무국을 통한 의약품 GMP 분야의 첫번째 공식회의로서 향후 한국과 아세안 규제당국자 간 긴밀한 네트워크를 구축하기 위해 정기행사로 정착시킬 계획이다. 아울러 이번 컨퍼런스를 통해 PIC/S 가입국 지위를 발판으로 국내 제약사의 동남아 의약품 시장 진출 확대의 계기가 될 것이라고 전했다.

신은진 2015.04.14
정책

심평원, 요양병원 적정성 평가 소송 승소

건강보험심사평가원(원장 손명세, 이하 심평원)은 “지난 2일, 요양병원 입원급여 적정성 평가와 관련하여 A요양병원이 서울행정법원에 제기한 ‘환류대상기관 결정 통보처분 취소 청구의 소'에서 승소했다”고 밝혔다. A요양병원은 '2013년도(5차) 요양병원 입원급여 적정성 평가'결과 약 1,100개 요양병원 중 구조부문․진료부문에서 모두 하위 20% 이하에 해당한다는 이유로 환류처분을 받았고, 이에 대해 행정소송을 제기했다. 환류처분은 요양병원 입원급여 적정성 평가 결과가 구조부문․진료부문 모두 하위 20% 이하에 해당하는 요양병원에 대하여‘의사나 간호인력 확보에 따른 입원료 가산’및‘물리치료사 등 필요 인력 확보에 따른 별도 보상’에서 제외하는 처분이다. A요양병원이'2013년도(5차) 요양병원 입원급여 적정성 평가'의 절차, 대상, 방법 전반에 대하여 위법하다고 주장하는데 대하여, 법원의 판단은 A요양병원의 주장을 모두 배척함으로써 현재 위 평가제도가 적법하게 시행되고 있음을 인정했다. A요양병원은 ▲환류처분 이전 충분한 의견제출기간 미부여 ▲가감지급 대상 제외 간과 및 가감지급 범위 위반(가감지급기준 고시 제11조․제13조) ▲시설 및 장비에 대한 적정성 평가 제외 ▲요양병원의 구체적인 상황(진료과목 등)을 반영하지 않는 평가군 분류 ▲진료부문 조사에서 병원들이 제출하는 청구명세서 등의 신뢰성 문제 ▲비례원칙 위반을 근거로 환류처분이 위법하다고 주장했다. 하지만, 법원은 ▲다른 요양병원들은 대부분 그 기한 내에 의견을 제출한 점 등에 비추어 의견제출기간이 부족한 기간이라 볼 수 없고, ▲ 환류처분과 가감지급처분은 근거 규정이 달라 서로 별개의 처분이므로 환류처분에는 가감지급처분 관련 규정(가감지급기준 고시 제11조․제13조)이 적용되지 않는다고 판단했다. 또, ▲적정성 평가방법에 대해서는 심사평가원이 재량권을 가지므로 시설 및 장비는 일정한 기준만 넘으면 충분하고, 인력을 중심으로 우열을 평가하는 것이 합리성을 결여하였다고 보기 어렵고 ▲환자의 구체적인 증상에 대한 치료보다는 간호나 재활에 더 중점을 두는 요양병원의 특수성을 고려하면, 적정성 평가에서 진료과목이 아닌 인력 현황이나 환자의 상태를 평가지표로 하여 조사하였더라도 적법하다고 판단했다. ▲진료비 청구명세서 및 환자평가표를 허위로 작성할 경우 병원에 부과되는 국민건강보험법상의 제재에 비추어 그 자료는 진실성이 담보되고 ▲이 사건 처분을 통해 의료서비스의 질이 낮은 요양병원의 시정을 촉구함으로써 의료서비스의 질을 향상시키고 환자들의 건강을 보호하려는 공익이 이 사건 처분으로 입을 A요양병원의 불이익보다 크므로 비례원칙에 위배되지 않는다고 판단했다. 이번 판결에 대하여 심평원 관계자는“요양병원 적정성 평가 제도 시행 초기에 보였던 절차․방법상 미흡했던 부분에 대하여, 심사평가원이 제도 정비를 마치고 평가제도가 정착되고 있음을 알려주는 결과이다”라고 평했다.

최재경 2015.04.14
정책

복지부-건보공단, 권역별 '병원장 정책간담회' 개최

보건복지부와 국민건강보험공단(공동주관)은 포괄간호서비스 시범사업 참여 확대를 위한 경인·강원·제주권역'병원장 정책간담회'가 4월 14일 오후 2시부터 건보공단 본부 지하강당에서 개최된다고 밝혔다. 이번 간담회는 2015년부터 포괄간호서비스 시범사업이 건강보험 수가보상 방식으로 전환 추진됨에 따라, 전국 지역병원장을 대상(서울 및 상급종합병원 제외)으로 시범사업에 대한 내용, 수가보상, 참여절차 등을 자세히 설명하고, 향후 정책추진 방향에 대한 의견을 청취하기 위하여 마련됐다. 포괄간호서비스 시범사업은 국민 의료비 부담 경감을 위한 '3대 비급여 개선'대책(2014.2월 발표)의 일환으로, 사적 간병으로 인한 사회․경제적인 큰 부담과 입원서비스 질 저하 우려 등 간병문제를 근본적으로 해소하기 위해 마련됐다. 포괄간호서비스 시범사업은 급성기 병원에서 보호자나 사적고용 간병인 대신 간호인력(현재보다 2배)이 책임지고 간병을 포함한 포괄적 간호서비스를 24시간 제공하는 방식이다. 그간 추진된 시범사업을 평가한 결과, 간호서비스 질 향상에 대한 환자만족도, 욕창 및 낙상 감소 등 간호성과도, 인력 확대배치로 팀 단위의 간호서비스 제공 여건 증진 등으로 간호인력 직무만족도 등이 모두 높게 나타났다. 오늘 간담회에서 복지부 보험정책과 이창준과장은 포괄간호서비스는 현정부 핵심 국정과제로, 2015~2017년까지 지방중소병원 중심 시범사업을 거쳐 2018년부터는 전국으로 확대해 나갈 계획으로, 지역병원이 앞장서 건강보험 시범사업 원년에 반드시 참여해 가계부담 경감 및 입원서비스 질 제고라는 시대적 소명에 함께 해 줄 것을 강조했다. 5대 권역 간담회 일정은 부산·경남(3.17), 광주·전라(3.31), 대구·경북(4.9), 대전·충청(4.10), 경인·강원(4.14) 순으로 총 5차례 개최하며, 상세한 내용은 건보공단 홈페이지(www.nhis.or.kr)에서 확인할 수 있다.

최재경 2015.04.14
글로벌

악타비스, 최대 3년 효과지속 피임기구 美 발매

악타비스社(Actavis)가 최대 3년 동안 피임효과가 지속되는 자궁 내 삽입 피임기구 신제품인 ‘릴레타’(Liletta: 레보노제스트렐 방출 자궁 내 삽입기구) 52mg을 미국시장에 발매한다고 13일 공표했다. 이날 악타비스측은 캘리포니아州 샌프란시스코에 소재한 비영리 여성건강 전문 제약기업 메디슨스 360社(Medicines360)와 공동으로 이 같은 내용을 공개했다. ‘릴레타’는 이에 앞서 16~45세 사이의 가임기 여성 총 1,751명을 대상으로 진행되었던 임상시험 결과를 근거로 지난 2월 26일 FDA의 허가를 취득한 바 있다. 자궁 내 삽입 호르몬 방출기구와 관련해서는 지금까지 미국에서 최대의 규모로 진행되었던 이 시험에서 피험자들은 인종이나 출산전력, 체질량 지수(BMI) 등과 무관하게 99.4%에 달하는 피임효과가 나타나 주목됐다. 이 시험은 4년, 5년 및 7년까지 목표기간을 수립한 가운데 현재도 진행 중이다. ‘릴레타’는 의사에 의해 자궁 내부에 삽입되면 임신을 예방하는 프로게스틴(황체호르몬의 통칭) 일종인 레보노제스트렐을 지속적으로 방출하는 기전으로 작용하게 된다. 컬럼비아대학 메디컬센터의 카롤린 웨스트호프 교수(가족계획‧예방서비스)는 “이번에 ‘릴레타’가 발매에 들어가게 된 것은 여성보건을 위해 또 하나의 중요한 이정표가 세워졌음을 의미하는 것”이라며 환영의 뜻을 표시했다. 웨스트호프 교수는 또 “여성들이 각자 선호하는 피임방법을 선택할 수 있도록 하는 것이 중요한 만큼 안전하면서 효과적인 새로운 대안을 최적의 환자들에게 제공할 수 있게 된 것은 고무적인 일”이라고 덧붙였다. 한편 이날 악타비스측은 메디슨스 360측과의 제휴에 따라 ‘릴레타’가 소득수준이나 보험적용 여부와 무관하게 자궁 내 기구삽입 방식의 피임법이 적합한 환자들에게 사용될 수 있을 것이라고 강조했다. 별도의 약가 프로그램에 등록된 여성들을 대상으로 매우 저렴한 가격에 삽입시술이 이루어질 수 있도록 하겠다는 것이다. 메디슨스 360社의 파멜라 웨이어 최고 운영책임자는 “이번에 ‘릴레타’가 미국시장에서 발매에 들어가게 된 것은 여성보건을 위한 진일보가 이루어졌음을 의미하는 것”이라며 “악타비스측과의 협력을 통해 효과적이고 장기간에 걸친 피임효과를 기대할 수 있는 ‘릴레타’가 저렴한 부담으로 많은 여성들에 의해 사용될 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다. 악타비스社 브랜드 제약 부문의 빌 뮤리 사장은 “3년여에 걸친 시험기간 동안 99% 이상의 피임효과를 발휘한 ‘릴레타’가 새로운 자궁 내 삽입 피임기구에 대한 여성들의 접근성을 크게 향상시켜 줄 수 있을 것”이라며 기대감을 표시했다. 한편 ‘릴레타’는 크기가 32mm☓32mm으로 작고 유연한 플라스틱 T-자형 피임기구이다.

이덕규 2015.04.14
산업 /

다국적 제약사가 국내업체보다 접대비 지출 비중 높아

토종 제약사보다 다국적 제약사들의 접대비 지출 비중이 높은 것으로 나타났다. 약업닷컴(www.yakup.com)이 12월 결산 다국적 제약사 한국법인 28개사가 금융감독원에 제출한 2014년 감사보고서를 분석한 결과, 매출액 대비 접대비 비중은 평균 0.67%였다. 이는 2013년 대비 0.74%에 비해 다소 낮아진 수치이지만 국내 제약사의 접대비 지출 비중보다는 높은 것이다. 국내 상장제약사들의 2014년 접대비 지출 비중은 평균 0.52%로 조사됐다. 감사보고서 분석 결과, 국내 제약사와 다국적 제약사 모두 접대비를 줄이는 추세를 보이고 있는 것으로 드러났다. 이는 정부의 의약품 관련 리베이트 단속 강화와 함께 제약사들이 자율 제정해 운영하고 있는 공정거래 자율준수프로그램의 확산에 따라 접대비 지출이 줄어든 것으로 풀이된다. 지난해 다국적 제약사중 접대비를 가장 많이 지출한 업체는 한국화이자로 58억 8,500만원이었으며, 뒤를 이어 프레지니우스카비코리아 31억 1,900만원, 사노피아벤티스코리아 24억 2,200만원, 한국아스트라제네카 21억 9,500만원 등이었다. 존슨앤존슨메디칼은 2013년 12억 8,600만원의 접대비를 지출했으나 지난해는 11억 1,00여만원을 줄였으며, 프레지니우스카비코리아는 9억 6,400만원을 줄인 것으로 나타났다.

김용주 2015.04.14
병원·의료

"도움 주고 국민 지지 받는다면 긍정적이겠죠"

"제산제 한번에 2포를 먹어도 되나요?" "큰 지장은 없을텐데 설사나 변비가 생길 우려는 있습니다. 한번쯤이야 되겠지만 너무 자주 그렇게 하지는 마세요." 일주일 평균 50건. 인터넷 포털사이트를 통해 약에 대해 궁금한 부분이 질문으로 올라오면 답변을 제공하는 약사가 있다. 대전에서 십자약국을 운영중인 정일영 약사가 주인공이다. 정 약사는 지난해 11월부터 약사회가 네이버와 제휴를 맺고 진행중인 '지식iN' 전문가 답변에 적극적으로 참여하고 있다. 답변수나 활약상이 다른 약사들이 접근하기 힘든 수치다. 정일영 약사로부터 활동하게 된 계기와 의미에 대해 들어봤다. △ '지식iN' 전문가 답변에 참가한 계기가 있는지…. 약국을 경영한지 30년이 가까워지고 있다. 다른 선배와 비교하면 긴 시간은 아니지만 약국에서 환자들과 이야기하다 보면 약에 관해 오해하는 것이 많다고 느꼈다. 그동안 신문이나 인터넷 매체에 몇번 그런 내용을 기고하기도 했다. 기고하는 횟수가 쌓이면서 이런 일을 통해 나름 정보를 정리할 수도 있고, 미처 몰랐던 것을 알게 되는 경우도 많다. '지식iN'을 통해 기회가 생긴 것 같아 지원하게 됐다. △ 이전에도 다양한 활동을 진행해 온 것으로 알고 있다. 잠깐 언급했지만 약사회를 통해 지역 일간지에 약에 관한 상식을 연재한 적이 있다. 지난해에는 인터넷 매체에 약이야기를 연재하면서 아는 것을 좀 더 체계적이고 구체적으로 정리할 수 있었다. 약국을 혼자 경영하다 보니 시간이 안돼 의약품 안전사용교육 등에는 참여하지 못하고 있지만 전문가답변 활동도 의미가 있는 일이라고 생각한다. △ 적지 않은 답변에 참여하려면 노력이 필요할 텐데…. 간단하게 답변할 수 있는 질문은 약국에서도 답변을 올린다. 하지만 혼자 약국을 경영하다 보니 근무시간에는 답변을 차분하게 올리기가 쉽지 않다. 답변할 수 있겠다고 생각되는 질문을 생각해 둔 뒤에 주로 퇴근하고 집에서 답변하곤 한다. 그러다보니 어떤 때는 자정을 훌쩍 넘겨 답변을 올리기도 한다. △ 기억에 남는 질문과 그에 대한 답변을 소개한다면? 자정을 넘기며 답변을 작성하다보니 크게 실수한 적이 있다. 어느 약을 아기가 먹었다며 나중에 영향이 없겠냐는 걱정스러운 질문이 있었는데, 질문을 잘못 읽어 엉뚱한 답변을 했다. 나중에 질문자가 화가 난 듯 다시 질문을 올렸다. 죄송하다는 내용을 담아 답변을 다시 쪽지로 보냈다. 질문을 보면 걱정스럽고 놀라기도 한다. 젊은 사람들이 임신과 피임에 관한 질문을 많이 한다. 개중에는 사후피임약을 아무렇지 않게 찾는 것을 많이 본다. 사후피임약이 부작용을 많이 일으킬 수 있음을 아는 사람으로서 걱정이 많이 된다. 젊은이들이 관심을 많이 갖는 것으로 다이어트 처방에 관한 질문도 많다. 솔직히 걱정스럽다는 생각이 든다. 어차피 의약품으로 평생 체중이 조절되는 것도 아닌데 이렇게까지 중복처방을 해야 하나 하는 생각이 들 때가 있다. 아직 독수리타법(!)의 네티즌이다. 질문하는 분들께 죄송한 것은 오타가 무척 많다는 것. 일단 올린 답변은 답변자도 내용을 고칠 수가 없어 안타까운 부분이다. △ 약사 회원이나 약사회에 당부하고 싶은 말은? 약사로서 사회에 도움이 되는 활동을 많이 하면 긍정적이라고 생각한다. 도움주는 활동을 통해 국민의 지지를 받는다면 약사에게 호의적인 시각이 늘어나지 않을까 하는 소박한 꿈을 가져본다. ● 정일영 약사 1962년 대전 출생. 충남대약학대학 졸업. 대전에서 십자약국 운영중.

임채규 2015.04.14
정책

지난해 한방진료비 2조4,005억원, 연평균 7.7% 증가

건강보험심사평가원(원장 손명세)이 최근 5년간 ‘한방 병·의원’의 건강보험 및 의료급여 심사결정 자료를 분석한 결과, 한방진료비는 2010년 1조7,832억원에서 2014년 2조4,005억원으로 5년간 6,173억원이 증가해 연평균 증가율은 7.7%로 나타났다. 2014년 한방진료비는 입원 1,612억원, 외래 2조2,393억원으로, 입원의 경우 연평균 증가율은 15.1%로 외래보다 약 2배 이상 증가했다. 한의사 면허등록은 2010년 20,356명에서 2014년 23,653명으로 5년간 3,297명(연평균 3.8%) 증가한 것으로 나타났으며, 한방 병·의원 청구기관 수는 2010년 1만2,647개소에서 2014년 1만4,093개소로 5년간 1,446개소(연평균 2.7%)가 증가했다. 특히, 한방병원 연평균 증가율은 9.3%로 한의원보다 높게 나타났다. 한방진료인원은 2010년 1,336만5천명에서 2014년 1,395만9천명으로 59만4천명이 증가했으며, 진료일수는 2010년 9,980만7천일에서 2014년 1억1,190만4천일로 1,209만7천일이 증가했다.1인당 진료비는 2010년 13만3천원에서 2014년 17만2천원, 1인당 진료일수는 2010년 7.5일에서 2014년 8.0일로 각각 3만9천원, 0.5일 증가했다. 입원은 1인당 진료비는 2010년 109만원에서 2014년 131만1천원으로 22만1천원이 증가, 1인당 입원일수는 2010년 21.9일에서 2014년 22.2일로 0.3일 증가했다. 외래진료 1인당 진료비는 2010년 12만7천원에서 2014년 16만2천원으로 3만5천원이 증가, 1인당 내원일수는 2010년 7.4일에서 2014년 7.9일로 0.5일 증가한 것으로 나타났다. 최근 5년간 한방진료비의 성별점유율은 남성은 36%, 여성은 64%로 거의 변화 없이 여성이 더 많았으며, 남성은 2010년 6,495억원에서 2014년 8,727억원으로 2,232억원이 증가, 여성은 2010년 1조1,338억원에서 2014년 1조5,278억원으로 3,940억원이 증가했다. 2014년 연령별(10세 구간) 진료비 점유율은 50대가 23.0%로 가장 높았으며, 70대 이상 20.6%, 60대 17.8%, 40대 17.1%, 30대 10.6%순으로 나타났다. 특히 50대 이상에서 점유율이 61.4%를 차지하였으며, 70대 이상에서 연평균증가율이 전 연령대 중 가장 높게 나타났다. 한방 다빈도상병(2014년)은 입원과 외래 모두 등통증이 가장 많았으며, 1인당 진료비 중 입원은 안면신경장애, 외래는 무릎관절증이 가장 높았다. 또한, 1인당 진료일수가 가장 긴 상병은 입원의 경우 기타 추간판장애가 16.0일이며, 외래의 경우 무릎관절증이 6.5일이었다. 다빈도상병 10순위에서 입원은 안면신경장애, 뇌경색증과 외래는 소화불량을 제외하고는 근골격계질환 또는 염좌 및 긴장상병이 대부분을 차지했다. 인구 고령화에 따른 65세 이상 한방의료 이용을 보면, 진료인원은 2010년 224만8천명에서 2014년 274만2천명으로 5년간 49만4천명(연평균 5.1%)증가하여 65세 미만(연평균 0.2%)보다 높게 나타났다. 또한 진료비는 2010년 4,951억원에서 2014년 7,200억원으로 5년간 2,249억원이 증가하여 연평균 증가율은 9.8%로, 65세 미만 연평균 증가율(6.9%)보다 높게 나타났다. 2014년 한방의료 이용은 65세 이상에서 진료비와 진료인원이 각각 30%, 20%를 차지했다.

최재경 2015.04.14

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