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글로벌

중증 백혈구 접착 결핍증 유전자 치료제 나올까?

미국 뉴저지州 크랜버리에 본사를 둔 희귀 유전자 치료제 개발 전문 생명공학기업 로켓 파마슈티컬스(Rocket Pharmaceuticals)는 재차 제출되었던 ‘크레슬라디’(Kresladi: 마르네테그라진 오토템셀, 또는 마르네-셀)의 허가신청 건이 FDA에 의해 접수됐다고 14일 공표했다.렌티바이러스 운반체 기반 유전자 치료제의 일종인 ‘크레슬라디’는 중증 백혈구 접착 결핍증-I(LAD-I) 치료제로 허가신청서가 제출된 바 있다.중증 백혈구 접착 결핍증-I는 희귀 유전성 면역계 장애의 일종으로 치명적인 감염증이 재발하는 경향을 나타내는 데다 동종 조혈모세포 이식수술을 진행하지 않은 소아환자들의 경우 거의 한결같이 치명적이라는 것이 전문가들의 지적이다.처방약 유저피법(PDUFA)에 따라 FDA는 내년 3월 28일까지 ‘크레슬라디’의 승인 유무에 대한 결론을 도출할 수 있을 전망이다.로켓 파마슈티컬스社의 가우라브 샤 대표는 “우리가 FDA와 협의를 지속하는 데 가치를 두고 있다”면서 “허가신청 건이 접수됨에 따라 로켓 파마슈티컬스가 중증 백혈구 접착 결핍증-I에 수반되는 파괴적인 영향에 직면한 환자들에게 1회 주입하는 유전자 치료제를 선보이겠다는 우리의 목표를 이행하는 데 한 걸음 더 성큼 다가서게 된 것”이라는 말로 의의를 강조했다.중증 백혈구 접착 결핍증-I 환자들은 소아기를 넘어서서 생존을 이어갈 가능성이 드문 형편이라고 샤 대표는 지적했다.그는 뒤이어 “현재 골수 이식수술이 유일한 치료대안으로 사용되고 있지만, 높은 이환률과 사망률, 비용부담 등의 문제가 수반되고 있는 것이 현실”이라며 “골수 이식수술이 소아환자들에게 적용이 가능하지 않을 수 있다는 것도 문제점”이라고 언급했다.하지만 처방약 유저피법에 의한 허가일정이 정해진 만큼 ‘크레슬라디’가 이를 절실히 필요로 하는 환자들에게 공급될 수 있도록 뒷받침하는 데 초점을 맞춰 나갈 것이라고 덧붙이기도 했다.‘크레슬라디’의 허가신청서는 글로벌 임상 1/2상 시험에서 도출된 긍정적인 효능‧안전성 자료를 근거로 제출되었던 것이다.시험결과를 보면 ‘크레슬라디’를 주입한 후 12개월차에 평가했을 때 피험자들의 생존률이 100%에 도달한 것으로 입증됐다.이와 함께 일차적‧이차적 시험목표들이 예외없이 충족된 것으로 나타났고, 전체 피험자들에게서 양호한 내약성이 눈에 띄었다.아울러 약물치료 관련 중증 부작용이 수반된 사례는 보고되지 않았다.또한 자료를 보면 감염증이 나타난 비율이 치료 이전과 비교했을 때 괄목할 만하게 감소한 것으로 입증됐다.피부병변의 개선과 창상 치유력의 회복도 관찰됐다.로켓 파마슈티컬스는 ‘크레슬라디’가 허가를 취득하면 ‘소아 희귀질환 치료제 신속심사 바우처’ 1매를 지급받을 수 있는 권한까지 확보했다.

이덕규 2025.10.15
산업 / 제약·바이오

파로스아이바이오, AI 활용 독성 예측 성과,멀티오믹스-AI 융합 혁신 신약개발 전략 제시

인공지능(AI) 기반 혁신 신약개발 전문기업 파로스아이바이오(대표 윤정혁)가 14일 소노캄 고양에서 열린 ‘제2회 경기·고양 글로벌 바이오 포럼(GBF 2025)’에 참가해 AI 신약개발 전략과 주요 성과를 발표했다.고양특례시가 주관한 이번 포럼은 'AI·디지털 전환, 고양 바이오산업의 지속 가능한 성장 전략'을 주제로 열렸다. 국내 유수 헬스케어 기업·기관 관계자가 다수 참석해 AI를 활용한 정밀의료의 미래와 바이오·디지털 혁신에 대한 논의가 활발히 펼쳐졌다. 파로스아이바이오는 국내 대표 AI 신약개발 바이오벤처로서 AI를 활용한 정밀의료 선도 기업의 사례를 공유하고자 포럼에 참여했다.2부 기업 세션의 연자로 나선 남기엽 신약개발총괄사장(CTO)은 발표를 통해 AI로 심장 독성을 예측해 최적 약물을 선정하는 데 성공한 대표 파이프라인 ‘PHI-101’ 성과를 소개했다. PHI-101은 파로스아이바이오가 차세대 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제로 개발 중인 후보물질이다. 파로스아이바이오는 독자적으로 구축한 AI 기반 신약개발 플랫폼 ‘케미버스(Chemiverse)‘의 독성 예측 모듈을 활용해 최적의 약물인 PHI-101을 선정했다. 이후 성공적으로 임상 1상을 종료하며 AI 예측 기반 신약개발 실효성을 입증했다.파로스아이바이오는 멀티오믹스(Multiomics)와 AI를 융합한 기술로 약물의 적응증을 확장하는 혁신 신약개발 전략도 제시했다. 파로스아이바이오가 고형암 치료제로 개발 중인 ‘PHI-501’은 케미버스의 적응증 확장 모듈 ‘딥리콤(DeepRECOM)’을 활용해 대장암부터 악성 흑색종까지 적응증을 확대하는 데 성공했으며, 지난 6월에는 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 얻어 본격적인 임상 진입을 준비 중이다.남기엽 파로스아이바이오 신약개발총괄사장은 “AI를 활용해 도출한 약물이 실제로 임상 1상을 성공적으로 마친 사례는 세계적으로 몇 안 된다”며 “PHI-101는 AI 활용 신약개발의 설계-예측-실증 사이클에 성공한 케이스”라고 강조했다.

이권구 2025.10.15
산업 / 제약·바이오

일화, 부패방지경영시스템 ISO 37001 인증 갱신

글로벌 식음료 헬스케어 기업 일화(대표 권형중)의 제약사업본부가 한국컴플라이언스인증원(KCCA)으로부터 국제 표준 부패방지경영시스템 ‘ISO 37001’ 인증 갱신을 완료했다고 15일 밝혔다.ISO 37001은 기업 부패 방지와 윤리경영 확립을 위해 국제표준화기구(ISO)에서 제정한 부패방지경영시스템(Anti-Bribery Management System)이다. 해당 인증은 조직의 부패를 방지하기 위한 관리 체계를 객관적으로 검증하며, 3년 주기의 갱신 심사를 통해 부패 방지 활동 지속성과 효과성을 평가받는다.일화 제약사업본부는 2022년 최초 인증을 취득한 이후, 지난 9월 18일부터 22일까지 진행된 갱신 심사를 통해 부패 방지 시스템이 안정적이고 체계적으로 운영되고 있음을 입증했다.실제로 일화는 지난 2018년 공정거래자율준수프로그램(CP)을 도입해 임직원 대상 정기 교육을 지속적으로 실시해왔다. 또 윤리경영 실천을 위한 부패방지방침을 선포한 이후 대표이사의 적극적인 지원과 전사 직원들 노력으로 청렴한 조직문화 확산에 힘써왔다.일화 제약사업본부 관계자는 “이번 심사 결과를 바탕으로 제도 개선과 보완을 지속해 부패 리스크를 최소화하고 보다 신뢰받는 기업문화를 정착시켜 나가겠다”고 말했다.권형중 일화 대표이사는 “ISO 37001 인증 갱신을 통해 당사 부패방지경영시스템이 안정적으로 운영되고 있음을 확인했다”며 “부패 행위 근절과 준법문화 확산을 통해 기업 경쟁력과 지속가능경영을 강화하고 청렴문화가 조직 전반에 탄탄하게 자리잡을 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

이권구 2025.10.15
병원·의료

팬토믹스, 유정메디텍과 업무협약… ‘10분 비조영 심장MRI’로 검진시장 공략

AI 심장영상 진단 전문기업 팬토믹스(각자대표 김판기·최병욱)가 국내 건강검진 시장 공략에 나선다. 팬토믹스는 의료기기 유통 전문기업 유정메디텍(대표 유만길)과 지난 10월 14일 전략적 업무협약(MOU)을 체결하고, 내년 1월 '비조영 심장 MRI' 프리미엄 검진 패키지 상용화를 목표로 준비 중이라고 15일 밝혔다.세계보건기구(WHO)에 따르면 심혈관질환은 전 세계 사망원인 1위로, 2022년 약 1,980만 명이 심혈관질환으로 사망했다. 국내에서도 심장질환은 암에 이어 두 번째 주요 사망원인이다. 그러나 무증상 단계에서 심장의 구조적·기능적 변화를 조기에 정밀 진단할 수 있는 검진 수단은 극히 제한적이었다.심장 MRI는 방사선 노출 없이 안전하고 정확한 검사로 알려져 있으나, 기존에는 촬영에 1시간 이상 소요되는 데다 조영제 투여 필요로 인해 주로 종합병원의 치료 목적 검사에만 활용됐다. 이 같은 한계로 인해 건강검진센터에서 심장 정밀검진 수단으로 실질적으로 활용되기 어려웠다.팬토믹스는 자체 개발한 AI 솔루션으로 이 문제를 해결했다. 최적화된 촬영 프로토콜을 통해 기존 1시간 이상 소요되던 촬영 시간을 20분 이내로 단축했으며, 이번 검진 패키지에는 이를 10분 내외로 추가 최적화한 비조영 프로토콜을 적용한다.특히 AI 기반 영상 분석 솔루션 '마이오믹스(Myomics®)'는 기존 20~30분 이상 걸리던 영상 판독 시간을 획기적으로 5분 이내로 단축했다. 마이오믹스는 심근 조직 세포 상태에 따라 달라지는 자기이완율(Relaxivity)을 자동 분석해 이상 부위를 한눈에 파악할 수 있도록 설계됐으며, 심부전·심근경색·심근염 등 주요 심장질환 조기 진단을 지원한다. 이로써 검진센터에서도 당일 검진 결과를 제공할 수 있게 돼 고객 만족도 및 센터 운영 효율이 대폭 향상될 것으로 기대하고 있다.팬토믹스 기술력은 국제 시장에서 입증됐다. 마이오믹스는 미국 FDA 510(k) 인증과 일본 PMDA 의료기기 인증을 획득했으며, 세브란스병원, 서울아산병원 등 국내 BIG5 병원 및 미국·일본 등 해외 의료기관에서 임상적 가치를 인정받았다.국제 혁신상 수상 기록도 인상적이다. CES 2024 혁신상, KHF 2025 혁신상, FIX 이노베이션 어워즈 최고혁신상 등을 잇달아 수상하며 기술 경쟁력을 입증했다.이번 협약을 통해 두 회사는 상호 강점을 결합한다. 팬토믹스는 회사 혁신적 AI 기술과 유정메디텍의 의료기기 유통 네트워크가 시너지를 이루면서 국내 건강검진 시장 확대를 주도할 것으로 예상하고 있다.유정메디텍은 의료기기 전문 유통사로, 국내 종합병원과 검진센터의 광범위한 거래 네트워크를 보유하고 있다.유정메디텍 유만길 대표는 "팬토믹스의 획기적인 AI 솔루션을 국내 의료 현장에 공급하게 되어 매우 기쁘다"며 "더 많은 국민이 안전하고 정확한 심장 정밀검진을 받을 수 있도록 적극 지원하겠다"고 밝혔다.김판기 팬토믹스 각자대표는 "세계적으로 인정받은 팬토믹스의 기술이 국내 국민 건강에 실질적으로 기여하는 중요한 첫걸음"이라며 "유정메디텍의 폭넓은 네트워크와 시장 전문성이 높은 시너지를 낼 것으로 기대한다"고 말했다.팬토믹스와 유정메디텍은 내년 1월 공식 론칭을 목표로 협력 체계 구축, 검진센터 교육 및 마케팅 전략을 추진 중이다.

이권구 2025.10.15
병원·의료

루닛-리벨리온, 글로벌 AI 사업개발 협력 MOU 체결

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 AI반도체 기업 리벨리온(대표 박성현)과 업무협약(MOU)을 체결하고, 의료AI 혁신 및 글로벌 AI 사업개발 협력을 본격 추진한다고 15일 밝혔다.리벨리온은 추론 연산에 최적화된 AI반도체(NPU)를 개발하는 기업으로, 양사는 의료 특화 AI 모델과 NPU 기반 플랫폼을 결합함으로써 국내 버티컬 AI 산업 혁신을 주도하고 나아가 글로벌 시장 리더십을 실현하는 데 뜻을 모았다.우선, 양사는 각종 정부 과제에 참여해 루닛의 차별화된 의료AI 모델과 리벨리온의 저전력 고성능 NPU를 결합해 대국민 의료 서비스를 구현하고, 의료AI 접근성과 비용효율성, 품질을 획기적으로 개선하는 데 힘을 합친다. 특히 각종 정부 과제에 컨소시엄으로 참여해 버티컬AI 중에서도 활용도가 높은 의과학 특화 AI 모델의 운영 효율성을 극대화하고, 버티컬 AI의 활성화에 기여한다.또한, 글로벌 사업개발 협력으로 양사가 구축한 국산 AI솔루션 해외수출에도 나선다. 루닛의 의료AI 모델들과 리벨리온의 NPU를 하나로 구성한 어플라이언스(appliance) 형태 제품을 공동으로 영업하며, 전 세계 65개국에 AI 진단 서비스를 제공 중인 루닛과 아람코 데이터센터에 NPU를 공급한 리벨리온 기술력과 사업 노하우를 모아 시너지를 창출한다. 이를 바탕으로 글로벌 국가 암 검진 사업 등 공공 헬스케어 프로젝트에 적극적으로 참여해 해외시장 진출 및 사업 모델 개발을 추진한다.이번 협력으로 양사는 의료AI 산업의 성장과 확장을 촉진하고, 최신 AI 기술을 기반으로 보다 지속가능한 한국 의료산업을 구현함으로써 글로벌 도약과 국민 건강 증진에도 기여할 것으로 기대하고 있다. 나아가 범용 모델을 넘어 국민 실생활에 유의미한 특화 AI모델 및 서비스를 실현한다는 계획이다.루닛 서범석 대표는 “ 이번 협력은 루닛의 의료AI 기술이 보다 폭넓은 산업 생태계로 확장되는 중요한 전환점이 될 것“이라며 “루닛의 정밀진단 알고리즘과 리벨리온의 고성능 NPU의 결합은 국내 버티컬 AI 산업 혁신을 이끌고, 전 세계 공공 헬스케어 프로젝트에 실질적인 의료 혜택을 제공하게 될 것“이라고 말했다.리벨리온 박성현 대표는 “리벨리온은 NPU를 기반으로 특화 AI서비스를 효율적이고 안정적으로 운영할 수 있는 기술과 경험을 축적해왔다. 대한민국 의료AI를 대표하는 루닛과 협력하게 된 만큼, 우리나라 국민이 쉽게 접근할 수 있는 AI 의료 서비스 구축에 기여하고, 글로벌 공공 시장에서도 새로운 성공사례를 만들어 가겠다”고 밝혔다.

이권구 2025.10.15
산업 / 의료기기

SML제니트리, 일본 성병 진단 시장 공략 가속화

체외진단 전문기업 SML제니트리(SML Genetree)가 일본 성병(STD) 진단 시장에 본격 진출하며 글로벌 분자진단 시장 공략을 가속화하고 있다.SML제니트리는 일본 JACLAS(일본임상검사기기·시약협회) 전시회를 방문하고 일본 내 주요 파트너사들과 비즈니스 미팅을 진행했다고 밝혔다. 이번 방문에서는 단순한 제품 공급을 넘어 양사 간 연구개발 협력, 인허가 공동진행, 제조 현지화 등 전략적 파트너십 강화 방안을 구체적으로 논의했다.일본 성병 진단 시장은 2023년 기준 약 4억달러(한화 약 5500억원) 규모로 추정되며, 2030년까지 6억달러 이상으로 성장할 것으로 전망된다. 현재 일본 내 진단은 주로 면역진단법이나 미생물 배양 검사 중심으로 이뤄지고 있으나 검사 정확도 한계와 장시간 소요, 높은 검사비용 등의 문제로 효율적 대안에 대한 수요가 커지고 있다.SML제니트리에 따르면 회사가 보유한 분자진단(PCR 기반) 기술은병원체 유전자를 직접 검출하기 때문에 감염 초기 단계에서도 높은 정확도를 보이며, 3시간 이내 결과 확인이 가능하고 검사 비용 또한 합리적이다.SML제니트리는 지난해 일본 현지 파트너사와 계약을 체결해 이미 연간 10만달러 이상의 매출 실적을 달성했으며, 향후 시장 확대에 따라 수배 이상의 성장세를 기대하고 있다. 초기에는 온라인 홍보를 통해 일본 내 진단 서비스 시장에 진입하고, 이후 일본 후생노동성 인허가를 획득해 본격적인 체외진단(IVD) 제품 시장으로 확장할 계획이다.이번 일본 출장에서 회사는 현지 파트너사와 공동 연구개발 및 인허가 협력 체계 구축, 제품 생산의 일본 현지화 방안 등을 논의하며 장기적 사업 기반을 다졌다. 또 JACLAS 전시회 기간 중 일본 진단업계 주요 관계자들과 만나 향후 공동사업 및 글로벌 사업화 협력 방향을 모색했다.SML제니트리 관계자는 “ 일본은 한국보다 훨씬 큰 체외진단 시장을 보유한 매력적인 시장으로, 분자진단 분야는 아직 성장 여지가 많은 블루오션”이라며 “이번 파트너십을 계기로 일본 내 분자진단 시장 선점을 위한 활동을 더욱 가속화할 것”이라고 밝혔다.

이권구 2025.10.15
산업 / 제약·바이오

대웅제약, 수험생 위한 ‘임팩타임 A+ 스틱젤리’ 전국 약국 출시

대웅제약(대표 이창재·박성수)은 수험생과 청소년을 위한 ‘임팩타임 A+ 스틱젤리’를 출시했다.질병관리청 조사에 따르면, 국내 중·고등학생 5명 중 1명이 졸음을 깨기 위해 주 3회 이상 고카페인 음료를 섭취하는 것으로 나타났다. 그러나 청소년은 성인에 비해 카페인 분해 능력이 낮아 두근거림, 불면, 소화불량, 신경과민 등 부작용 위험이 크다. 이에 따라 청소년과 젊은 세대를 중심으로 ‘스터디 젤리’라 불리는 대체 식품 시장이 빠르게 성장하고 있으며, 커피 및 에너지 음료의 대안으로 주목받고 있다.이번에 선보인 임팩타임 A+는 이러한 소비자 요구에 맞춰 개발된 제품으로, 언제 어디서든 간편히 먹을 수 있는 ‘스틱형 젤리’인 것이 특징이다. 특히 식물성 천연 카페인과 L-테아닌을 2:1 비율로 조합해, 카페인 섭취로 인한 긴장감은 줄이고 안정적인 몰입 유지를 돕는다. L-테아닌은 녹차에 함유된 천연 아미노산으로, 카페인과 함께 섭취할 경우 인지 수행 과제에서의 정확도와 집중력이 위약 대비 유의미하게 향상된 것으로 보고된 바 있다 .또한 콜린과 이노시톨을 각각 200mg씩 배합했다. 콜린과 이노시톨의 원료적 특성으로 각각 신경전달물질의 합성을 증가시키고 그 균형을 조절하는 것으로 알려져 있다. 이와 더불어 타우린 1,000mg, 비타민 B군 8종으로 활력을 더하고, 레몬농축액 3,000mg으로 졸음을 깨우는 상큼한 맛을 구현했다.또한 글로벌 e스포츠팀 ‘T1(티원)’과 협업해 한정판 스페셜 패키지를 선보였다. 이번 패키지는 ‘A+로 가는 집중 비법’이라는 슬로건과 함께 T1 선수단 이미지를 담아, ‘몰입’을 직관적으로 표현하며 젊은 세대와의 접점을 한층 강화했다.박은경 CH마케팅본부장은 “임팩타임 A+ 스틱젤리는 중요한 시험이나 프로젝트를 앞둔 학생들의 환경과 학부모의 걱정을 모두 고려해 출시한 제품”이라며 “수험생과 학부모 모두에게 고카페인 음료 대신 선택할 수 있는 새로운 대안이 되기를 기대한다”고 말했다.한편, 임팩타임 A+ 스틱젤리는 전국 약국에서 구매할 수 있으며, 판매 약국 정보는 대웅제약 공식 홈페이지 ‘판매 약국 찾기’ 기능으로 확인 가능하다.

김홍식 2025.10.15
글로벌

룬드벡 벡시카세린 中서 ‘혁신 치료제’로 지정

룬드벡社는 자사가 개발을 진행 중인 벡시카세린(bexicaserin)이 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 약물평가중심(CDE)에 의해 발달성‧뇌전증성 뇌병증(DEEs) 연관 발작 증상을 치료하기 위한 ‘혁신 치료제’(BTD)로 지정됐다고 13일 공표했다.벡시카세린은 룬드벡 측이 지난해 10월 미국 캘리포니아州 샌디에이고 인근도시 라호야에 소재한 신경계 질환 치료제 개발 전문 제약기업 롱보드 파마슈티컬스社(Longboard Pharmaceuticals)를 인수키로 합의하면서 확보한 기대주이다.발달성‧뇌전증성 뇌병증은 이질적이고 아동기에 발병하는 중증 희귀 뇌전증의 일종으로 알려져 있다.약물 저항성 발작과 발달정체 또는 발달퇴행 등을 수반한다는 것이 전문가들의 설명이다.신생아 2,000명당 1명 이상의 비율로 나타나고 있는 발달성‧뇌전증성 뇌병증 환자들의 사망률은 17~50%에 달하는 것으로 알려져 있다.게다가 생존한다고 하더라도 위중한 신경계 장애가 남는 데다 환자가족과 사회 전체적으로 커다란 부담을 안게 되는 결과로 귀결되고 있어 새로운 치료대안이 시급히 요망되고 있는 형편이다.룬드벡社의 요한 루트만 부회장 겸 연구‧개발 담당대표는 “벡시카세린이 ‘혁신 치료제’로 지정받은 것을 환영해 마지 않는다”면서 “가장 도전적인 뇌전증 가운데 한가지 증상에 대응하는 치료제를 선보이기 위해 우리가 기울이고 있는 혁신적인 접근방법의 잠재력을 인정받은 것이기 때문”이라고 말했다.그는 뒤이어 “신경의학 분야에서 우리가 보유한 전문성과 과거 뇌전증 치료제들을 선보이면서 축적한 경험을 밑거름삼아 글로벌 임상 3상 프로그램이 원활하게 진행될 수 있도록 하는 데 사세를 집중해 나갈 것”이라고 설명했다.중국에서 ‘혁신 치료제’ 지정이 이루어짐에 따라 벡시카세린이 발달성‧뇌전증성 뇌병증 환자들에게 빠른 시일 내에 공급될 수 있도록 하고자 우리가 기울이고 있는 노력에 한층 더 힘이 실릴 수 있게 됐다고 덧붙이기도 했다.벡시카세린은 5-HT2C 수용체를 선택적인 표적으로 작용하면서 5-HT2B 및 5-HT2A 아유형과는 관여를 회피해 심혈관계 독성이 나타날 위험성을 최소화하도록 하는 경구요법제로 개발이 진행 중이다.앞서 벡시카세린은 지난해 7월 FDA에 의해 발달성‧뇌전증성 뇌병증 연관 발작 증상을 치료하기 위한 ‘혁신 치료제’로 지정된 바 있다.룬드벡社 중국지사의 장이판 총경리는 “벡시카세린이 ‘혁신 치료제’로 지정된 것이 중국에서 룬드벡이 이끌어 낸 중요한 진전의 하나라 할 수 있을 뿐 아니라 발달성‧뇌전증성 뇌병증 환자들의 시급한 의료상의 니즈에 부응하고자 룬드벡이 사세를 집중하고 있는 현실이 반영된 결과물”이라고 말했다.중국시장에서 룬드벡은 제휴선들과 함께 긴밀하게 협력하면서 혁신적인 신경의학 솔루션을 선보이고, 뇌 건강과 환자‧환자가족들의 삶을 향상시키는 데 기여하기 위한 활동을 강화해 나갈 것이라고 덧붙이기도 했다.

이덕규 2025.10.15
산업 / 제약·바이오

KBIOHealth, 핵산치료제·LNP제형화 공정기술 소개

오송첨단의료산업진흥재단(KBIOHealth·이사장 이명수)는 15일부터 17일까지 서울 코엑스에서 개최되는 ‘바이오플러스-인터펙스 코리아 2025(BIX 2025)’에 참가해, 차세대 바이오의약품 생산 기술과 CDMO 서비스를 선보인다고 밝혔다.이번 전시에서 KBIOHealth 바이오의약생산센터(센터장 김현일)는 핵산치료제 및 지질나노입자(LNP, Lipid Nanoparticle) 기반 제형화 공정을 중심으로, 신규 모달리티 대응이 가능한 생산 인프라와 기술 플랫폼을 소개한다최근 mRNA, siRNA 등 다양한 핵산 기반 치료제 개발이 활발해지면서, 이를 효과적으로 전달하기 위한 LNP 제형화 기술에 대한 관심이 높다.바이오의약생산센터는 정밀 제어 기반의 제형화 공정 플랫폼과 맞춤형 공정 개발 서비스를 곧 제공하며, 국내 바이오의약품 개발 중소 벤처 기업의 성공적인 사업화를 지원할 예정이다.행사 기간 동안에는 센터에서 실제 활용 중인 제형화 장비 및 관련 기술 자료가 전시되며, 기술 담당자의 설명과 상담을 통해 고객 및 산업 관계자들에게 센터의 역량과 차별화된 생산 지원 서비스를 소개한다.김현일 센터장은 “바이오의약품 시장의 변화 속도가 빨라지는 가운데, 새로운 치료제 플랫폼에 대응할 수 있는 유연한 생산기술 확보가 중요하다”며 “센터는 연구개발부터 파일럿 생산까지 아우르는 통합 플랫폼을 기반으로, 변화하는 바이오의약 산업에 민첩하게 대응하며 전략적 파트너 역할을 수행해 나가겠다.”고 전했다.KBIOHealth 이명수 이사장은 “국내 바이오산업의 경쟁력을 높이기 위해, KBIOHealth가 선도하는 첨단 생산기술과 혁신적 제형화 플랫폼은 필수적이다. 이번 전시를 통해 국내외 기업과 협력하여 K-바이오의 글로벌 진출을 적극 지원할 것”이라고 밝혔다.바이오의약생산센터 부스는 코엑스 3층 C Hall M-09번 위치에 마련되며, 전시 기간 중 자유롭게 방문하여 기술 상담을 받을 수 있다.

최윤수 2025.10.15
산업 / 제약·바이오

모더나 코로나19 백신, 65세 이상 대상 독감 동시접종 시작

모더나코리아는 정부의 '2025 - 2026 절기 코로나19 예방접종'에 맞춰 15일부터 65세 이상 고령층을 비롯한 고위험군을 대상으로 자사의 업데이트된 코로나19 백신인 ‘스파이크박스엘피주’ 접종이 본격적으로 시작됐다고 밝혔다.질병관리청은 올해도 65세 이상 어르신은 접종 기관 한번 방문으로 편리하게 코로나19와 독감 예방백신을 동시 접종 받을 것을 적극 권고하고 있다. 국내외 연구에 따르면, 코로나19와 독감 백신을 동시 접종했을 때도 면역 효과와 안전성은 각각 따로 맞았을 때와 유사한 수준으로 확인됐다. 65세 이상을 대상으로 모더나 코로나19 백신과 4가 독감 백신 동시 접종을 평가한 임상 3상에서도, 동시 접종 시에도 높은 면역반응과 허용할 만한 수준의 안전성 프로파일이 확인되었다. 서울본내과 서정환원장은 “최근 코로나19 확산세와 추석 연휴 대규모 이동으로 감염위험이 커진 만큼, 어르신과 면역저하자 등 고위험군은 코로나19와 독감 동시접종으로 면역력을 높일 것을 권장한다”고 말했다.모더나의 업데이트된 코로나19 백신 ‘스파이크박스엘피주’는 코로나19 LP.8.1 균주를 포함한 최신 유행 변이에 대해 폭넓은 교차 면역 반응을 유도한 것으로 확인되었다. 또한, 12세~64세 기저질환자와 65세 이상 성인을 대상으로 한 4상 임상 예비 분석 결과에서 스파이크박스엘피주 접종 시 LP.8.1 변이에 대한 중화항체가 평균 8배 이상 증가한 것으로 나타났다.

최윤수 2025.10.15
산업 / 뷰티

바이탈뷰티, 아모레성수서 ‘슈퍼루틴’ 체험 공간 선보여

아모레퍼시픽의 이너뷰티 브랜드 바이탈뷰티가 ‘슈퍼(SUPER)’ 라인 완성을 기념해 10월 14일부터 11월 2일까지 아모레성수에서 팝업스토어를 운영한다고 15일 밝혔다. 이번 행사는 ‘Get your SUPER ROUTINE(바르기 전에 먹는 슈퍼루틴)’을 콘셉트로, 이너뷰티와 스킨케어를 함께 즐길 수 있는 체험형 공간으로 꾸몄다.팝업스토어 입구에는 컬러풀한 제품 오브제와 포토존이 마련됐으며, 내부에는 키친을 연상시키는 라운드 테이블과 대형 냉장고가 설치돼 슈퍼라인 제품을 시각적으로 즐길 수 있다. 한쪽 벽면에는 슈퍼레티놀·슈퍼시카 B5·슈퍼콜라겐 케라핏 등 제품 실물이 전시되어 ‘먹는 레티놀과 바르는 레티놀’, ‘먹는 시카와 바르는 시카’ 등 K-뷰티의 새로운 루틴을 제안한다.방문 고객을 위한 이벤트도 다양하다. 실내 미션지를 완성하면 슈퍼라인 3종 샘플 키트를 받을 수 있으며, SNS 인증 시 외부 공간 ‘슈퍼 바(SUPER Bar)’에서 제품을 활용한 음료와 베이커리를 제공한다. 슈퍼레티놀·슈퍼시카 B5로 만든 음료와 슈퍼콜라겐 케라핏이 뿌려진 크루아상은 이번 팝업의 시그니처 메뉴로, 제품을 색다르게 경험할 수 있다.바이탈뷰티 관계자는 “이너뷰티 제품은 직접 맛보고 경험하는 것이 중요하다”며 “이번 팝업을 통해 ‘바르기 전에 먹는 슈퍼루틴’을 즐겁게 체험하고, 꾸준히 섭취하는 이너뷰티 습관을 제안하고자 했다”고 말했다.한편, 아모레성수에서는 팝업 운영 기간 동안 슈퍼라인 전 제품을 25% 할인된 가격에 판매한다.

김민혜 2025.10.15
산업 / 제약·바이오

애브비, 2025 ESMO서 데이터 발표 예정…고형암 표적 치료서 리더십 강화

애브비(AbbVie)는 오는 17일부터 21일까지 독일 베를린에서 개최되는 ‘2025 유럽종양학회(ESMO)’에서 자사의 항체-약물접합체(ADC, Antibody-Drug Conjugate) 플랫폼 기반 신약 후보물질들의 새로운 임상 데이터를 공개한다고 15일 밝혔다.이번 발표는 췌장암, 결장직장암 등 치료 난이도가 높은 고형암 환자들을 대상으로 진행된 연구 결과로, 텔리소투주맙 아디주테칸(telisotuzumab adizutecan)과 ABBV-706을 포함한 다수의 ADC 신약의 임상 진전을 보여준다.애브비는 차세대 c-Met 표적 ADC ‘텔리소투주맙 아디주테칸’의 1상 임상결과를 다수의 세션에서 구연 발표할 예정이다. 이 약물은 새로운 토포이소머레이스 I 억제제(Top1i) 기반 페이로드를 탑재해, 다양한 고형암 환자에서 의미 있는 반응률을 보였다.결장직장암 병용요법 연구(NCT05029882)에서는 베바시주맙(bevacizumab) 병용군의 객관적 반응률(ORR)이 26.7%로, 비교군(트리플루리딘/티피라실+베바시주맙)의 0% 대비 유의미하게 높았다.MET 유전자 증폭형 고형암 연구에서는 환자 100명 중 ORR 46%를 기록했으며, 특히 비소세포폐암 환자군(69%)과 위식도선암 환자군(71%)에서 더 높은 반응률이 관찰됐다.췌관선암(PDAC) 환자 대상 연구(NCT06084481)에서는 전반적 ORR이 24%, 1차 치료군에서는 40%에 달했다.사라 캐논 리서치 인스티튜트의 비벡 수비아(Vivek Subbiah) 박사는 “텔리소투주맙 아디주테칸은 다양한 고형암 환자에서 지속적으로 의미 있는 임상적 반응을 보여주고 있다”며 “이번 결과는 해당 약물이 다종의 고형암 치료에서 가질 수 있는 확장 가능성을 다시 한 번 입증한다”고 말했다.애브비는 이번 학회에서 SEZ6 단백질을 표적하는 ADC ‘ABBV-706’의 새로운 분석 결과도 공개한다. 재발성·불응성 소세포폐암 환자를 대상으로 한 1상 임상(NCT05599984) 사후분석에서, ABBV-706 단독요법은 백금기반 표준요법을 대체할 가능성을 보였다.특히 순환 종양 DNA(ctDNA)가 완전 제거된 환자군은 그렇지 않은 군보다 무진행 생존기간(PFS)과 전체 생존기간(OS)이 유의하게 더 길었다. 이는 ctDNA가 소세포폐암 치료에서 조기 치료 반응을 예측할 수 있는 바이오마커로 활용될 가능성을 시사한다.ABBV-706은 현재 아테졸리주맙(atezolizumab) 병용요법으로 2상 임상시험(NCT07155174)이 진행 중이며, 향후 1차 치료 대안으로 개발될 전망이다.애브비 종양학 사업부 부사장 데진 아비도예(Daejin Abidoye) 박사는 “진행성 고형암 분야에서 여전히 많은 환자들이 제한된 치료 옵션 속에 있다”며 “이번 ESMO에서 공개되는 데이터는 애브비가 표적 치료의 패러다임을 어떻게 발전시키고 있는지를 보여주는 중요한 지표가 될 것”이라고 강조했다.한편, 애브비는 면역학, 종양학, 신경과학, 안과학, 에스테틱 등 핵심 치료 영역에서 혁신 신약을 지속적으로 개발 중이다. 특히 종양학 부문에서는 항체-약물접합체(ADC), 다중특이항체, 소분자 치료제, CAR-T 플랫폼 등 첨단 기술 기반 신약 포트폴리오를 확장하고 있다. 현재 35종 이상의 항암 파이프라인이 글로벌 임상 단계에 있으며, 환자의 치료 접근성 개선을 위한 전략적 연구도 병행 중이다.

최윤수 2025.10.15
산업 / 뷰티

코스맥스, 원료 협력사와 손잡고 공동 연구 강화

코스맥스는 원료 협력사와의 상생 협력 강화를 위한 ‘2025 코스맥스 원료 협력사 간담회(Strategic Partnership Forum)’를 열었다고 15일 밝혔다.경기도 성남시 코스맥스 본사에서 지난달 30일 열린 간담회에는 최경 코스맥스 대표를 비롯한 코스맥스 주요 임원들과 원료 협력사 대표 20여명이 참석했다.‘변화를 향한 첫걸음 : 함께 만드는 미래, 협력의 시작’을 주제로, 코스맥스와 원료 협력사가 단순한 공급자-수요자 관계를 넘어 공동 성장과 혁신을 이끄는 전략적 파트너 관계로 발돋움하기 위해 마련됐다.코스맥스는 협력사와 지속 가능한 협력 생태계 조성을 위해 △상호 혜택 중심의 협력 구조 △정기 세미나 및 공동 연구 프로그램 운영 △E-BIZ 시스템을 통한 원료 제안 장벽 해소 등의 실행 방안을 제시했다.특히, 코스맥스 R&I(Research&Innovation)센터를 중심으로 진행하는 협력사 공동 연구 프로그램은 협력사에 실질적인 동반성장 기회를 제공할 전망이다. 정기 세미나를 통해 기술 트렌드와 신규 수요를 공유하고 초기 아이디어 단계부터 원료 공동 개발 프로젝트를 추진한다.또 새롭게 도입하는 E-BIZ 시스템은 협력사가 온라인으로 언제든지 신규 원료나 대체 원료를 제안할 수 있도록 한 원스톱 디지털 협업 플랫폼이다. 제안부터 검토, 피드백까지의 모든 과정을 실시간으로 공유할 수 있어 원료 발굴 및 개발 속도를 높일 수 있다.이번 간담회에서는 주요 협력사와 국산 원료 개발 및 코스맥스 전용 원료 성공 사례도 소개해 상생협력의 성과를 공유했다. 아울러 최근 ESG 규제 동향 공유와 함께 ESG 영역별 주요 이슈 및 개선 방향 제안 등의 내용으로 공급망 ESG 교육도 실시했다.최경 코스맥스 대표는 "이번 간담회를 계기로 원료 협력사와의 소통을 정례화하고, 기술 세미나와 공동 연구 프로그램을 지속 운영해 양측의 기술 경쟁력을 높이는 계기로 삼겠다"며 "협력사와 K뷰티의 프리미엄 가치를 함께 만들어가겠다"고 강조했다.

박수연 2025.10.15
산업 / 제약·바이오

신라젠 'BAL0891' 연구 결과 2건 미국면역항암학회 채택

신라젠(대표 김재경)이 개발 중인 항암제 BAL0891 연구 2건이 11월 7일부터 9일(미국 현지시간)까지 미국 메릴랜드에서 개최되는 미국면역항암학회 연례학술대회(Society for Immunotherapy of Cancer, 이하 SITC 2025)에 포스터 발표로 채택됐다고 15일 밝혔다. 미국면역항암학회(SITC)는 세계 최대 규모 면역항암 분야 학회로 글로벌 항암제 개발 기업 및 주요 연구자들이 참여한다.이번 SITC 2025에 채택된 신라젠의 BAL0891 첫 번째 연구는 인체 조직을 모사한 종양 미세환경 플랫폼 및 약리학적 모델링을 이용해 TTK/PLK1 이중 억제제인 BAL0891의 면역 조절 최적화를 통한 면역관문억제제(ICI)와 시너지 효과를 연구한 결과다. 연구 결과 BAL0891과 면역관문억제제를 병용하는 시뮬레이션을 통해 두 약물의 시너지 효과를 명확히 입증했으며, 최적의 병용 투여 시점도 도출해 냈다.두 번째는 진행성 고형암 환자를 대상으로 BAL0891과 글로벌 제약사 비원메디슨이 개발한 면역관문억제제 티슬렐리주맙(Tislelizumab, Anti-PD-1)을 병용하는 1상 연구에 대한 소개다. 이 연구는 미국과 한국에서 약 30명을 대상으로 진행할 계획이며, 앞서 연구를 비롯 여러 전임상 연구를 고려했을 때 두 약물의 시너지효과가 기대된다.신라젠 관계자는 “세계 최고 권위 학회 중 하나인 미국면역항암학회에서 BAL0891 연구 두 건이 채택된 배경에는 당사 및 관련 연구자들 지속적 노력이 수반돼 가능했다”며 “BAL0891과 면역관문억제제 병용 조합에 대한 학계 관심이 높은 만큼 티슬렐리주맙과 병용 임상에서 좋은 결과를 도출해 혁신적인 암 치료 옵션을 제공할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

이권구 2025.10.15
산업 / 건강기능식품

[푸드 테라피] 벌레물림, 이 증상 있다면 바로 병원으로

야외 활동을 하다보면 모기나 벌, 기타 곤충에 쏘이는 벌레물림이 발생하게 된다. 벌레물림은 대개 심각하지 않고 가볍게 넘어가도 무관하다. 그러나 일부는 어떤 증상이 나타나는지 면밀하게 살펴볼 필요가 있다. 특히 진드기에 물린 경우는 라임병이나 쯔쯔가무시병 같은 병증으로 연결될 수도 있기 때문이다. 또 특정 성분에 알레르기가 있는 사람들은 심한 이상 반응을 보이기도 한다. 벌레물림의 대표적인 증상을 정리하면, 가장 먼저 환부가 빨갛게 부어오른다. 심하면 환부가 화끈거리고 통증이 심한 경우도 있다. 알레르기 반응이 동반되면 호흡곤란, 쉰 목소리, 고열, 정신 혼미 등도 동반된다. 만약 알레르기 증상이 동반된다면 절대 혼자 견디려고 하지 말고 반드시 병원에서 적절한 처치를 받아야 한다. 벌레물림이 발생한 후에는 환부를 자세히 살펴보자. 환부에 벌침 등이 박혀있을 경우 소독한 나이프나 신용카드의 모서리로 주변을 문질러 침을 빼야 한다. 침을 뺀 후에는 독을 짜내려 하지 말고 깨끗한 물에 씻는 게 좋다. 무리하게 짜내면 독이 오히려 피부로 침투할 수 있다. 벌에 쏘인 곳을 얼음으로 찜질하면 통증이 완화된다. 벌에 쏘인 곳에 통증이 심하다면 베이킹파우더나 아스피린을 가루로 내어 물에 탄 후 이것을 환부에 발라주면 도움이 된다. 만약 벌레물림이 다리에 나타나 심각하게 부어오르는 경우는 침을 뺀 후 다리를 30분 정도 심장 보다 높이 올리고 있으면 부기를 가라앉히는데 도움이 된다. 회복하는 과정에서는 비타민C와 비타민E 등 항산화 기능이 강한 영양소를 섭취하면 좋다. 이와 함께 칼슘과 마그네슘도 도움이 된다. 근육을 이완시키고 심리적 안정을 찾는데도 역할을 하기 때문이다.

이주원 2025.10.15
산업 / 제약·바이오

룬드벡, 한국희귀·난치성질환연합회 희귀질환자 쉼터에 1천만 원 기부

한국룬드벡(대표 브래드 에드워즈)은 10월 10일 ‘세계 정신건강의 날’을 맞아 환자들이 더 나은 환경에서 쉼과 지원을 받을 수 있도록 한국희귀·난치성질환연합회(이하 연합회)가 운영하는 ‘희귀질환자 쉼터’ 사업에 1천만 원을 기부했다고 15일 전했다.이번 후원금은 희귀·난치성질환자 및 가족들이 이용하는 단기 숙박 시설의 노후 환경을 개선하고 안정적인 치료 환경을 조성하는 데 도움이 될 것으로 기대된다. 쉼터에 따르면, △침대 구입 △도배 공사 △안전사고 방지 시설 확충 등 숙소 리모델링과 쉼터 운영 인력 인건비 지원에 쓰일 계획이다.‘희귀질환자 쉼터’는 수도권 외 지역에 거주하는 환자와 가족들이 진료 및 치료를 위해 수도권 내 의료기관을 방문할 때 발생하는 교통비와 숙박비 등 간접 의료비 부담을 완화하고, 환자와 보호자가 안전하게 머물 수 있는 공간을 제공한다. 이와 함께 전문가 연계 온라인 심리 상담·미술치료, 자조모임, 정원치유 프로그램 등 다양한 주간 프로그램을 운영해 환자와 가족들이 겪는 심리·정서적 스트레스 해소와 사회적 고립감을 완화하는데 기여하고 있다.한국룬드벡은 이번 기부와 더불어 ‘세계 정신건강의 날’을 기념하여 사회 전반의 정신건강 인식 개선을 위한 다양한 활동도 전개했다. 우선, 10월 6일부터 31일까지 ‘세계 정신건강의 날’ 캠페인의 일환으로 라디오 공익광고를 진행한다. 해당 광고는 정신건강에 대한 올바른 이해와 적절한 치료의 중요성을 알리기 위해 제작되었으며, KBS Cool FM(2FM) <조정식의 FM 대행진> 프로그램을 통해 매일 오전 7시 55분 약 40초간 청취자들에게 전달된다.또한, 지난 10월 14일에는 임직원을 대상으로 사내 행사 ‘Glow in the Dark Meditation Experience’를 진행했다. 이번 행사는 전등을 모두 소등한 뒤 참가자들이 초록 형광봉을 이용해 ‘그린 라이트 퍼포먼스’를 펼치며, 어둠 속에서 희망의 빛을 밝히는 상징적인 장면을 연출했다. 이를 통해 정신건강에 대한 지지와 환자들에게 보내는 희망의 메시지를 대내외에 전달했다. 이어 싱잉볼을 활용한 명상 세션을 통해 임직원들이 정신건강의 중요성을 되새기고 심신을 치유하는 시간을 가졌다.연합회 김재학 회장은 “희귀·난치성질환 환자와 가족들은 의료·경제·심리·사회·정서적 측면에서 최선을 다해 오늘을 살아내고 있기에, 우리 사회가 더 세심한 관심과 인식을 지니고 이들을 위한 응원을 지속해주기를 바란다. 한국룬드벡의 이번 지원은 환자와 가족들이 몸과 마음을 쉬어 갈 수 있는 지지체계를 지원함에 있어 매우 큰 의미를 지니고 있다. 한국룬드벡 임직원 분들에게 감사의 마음을 전한다”고 말했다.한국룬드벡 관계자는 “희귀·난치성질환 환자와 가족들에게 쉼과 회복의 공간을 제공하는 쉼터 운영을 지원할 수 있어 매우 뜻깊다”며 “라디오 캠페인과 사내 행사를 통해 정신질환에 대한 낙인과 부정적 인식을 개선하고, 환자들이 마음 건강을 돌보는 데 필요한 공감과 지지를 전하고자 한다. 앞으로도 뇌질환 전문 제약사로서 환자와 가족, 그리고 사회 전반의 정신건강 증진을 위한 활동에 적극 앞장서겠다”고 말했다.

최윤수 2025.10.15

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