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글로벌

글락소, COPD 치료제 후보물질 전권 확보 제휴

글락소스미스클라인社가 미국 캘리포니아州 샌디에이고에 소재한 생명공학기업 엠피리코社(Empirico)와 라이센스 제휴에 합의했다고 28일 공표했다.이에 따라 글락소스미스클라인은 고도 선택적 동종계열 최초 및 잠재적 동종계열 최고 짧은 간섭 RNA(siRNA) 치료제 후보물질 ‘EMP-12’의 글로벌 독점적 전권을 확보할 수 있게 됐다.글로벌 마켓에서 ‘EMP-012’의 개발‧발매를 진행할 수 있는 전권을 보장받았다는 것.엠피리코 측의 경우 현재 진행 중인 임상 1상 단계의 시험이 종료될 때까지 ‘EMP-012’의 임상개발을 계속 주도하기로 했다.이후 단계에서 개발, 허가절차 및 발매를 진행하는 부분은 글락소스미스클라인 측이 맡기로 했다.올리고뉴클레오타이드의 일종인 ‘EMP-012’는 새로운 치료 표적에 대응하는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료제 및 기타 각종 염증성 호흡기 질환 치료제로 현재 임상 1상 단계의 개발이 진행 중인 기대주이다.양사의 제휴는 COPD가 혁신이 진행 중인 가운데서도 여전히 의료상의 니즈가 높게 나타나고 있는 것이 현실임을 상기할 때 주목할 만한 것이다.실제로 COPD는 오는 2050년에 이르면 환자 수가 6억명 안팎으로 증가할 수 있다는 예상이 고개를 들고 있는 가운데 손꼽히는 입원 원인의 하나로 자리매김하기에 이른 형편이다.COPD로 인해 의료 시스템이 부담해야 할 비용이 약 4조 달러에 달할 것이라는 관측에도 무게가 실리고 있을 정도.이질적인 COPD 증상의 특성상 전체 스펙트럼에 걸친 환자들을 치료할 수 있기 위한 새로운 치료방법이 요망되고 있는데, 특히 생물학적 제제의 사용이 적합하지 않거나 증상이 지속적으로 나타나고, 악화되고, 입원에 이른 환자들의 경우 그 같은 치료방법을 한층 더 절실하게 필요로 하고 있다는 지적이다.엠피리코 측에 의해 발굴된 ‘EMP-012’는 상이한 염증경로를 표적으로 작용하는 새로운 메커니즘을 내포하고 있다는 특징이 눈에 띈다.착수시점에서 2형 염증, 흡연 또는 병발질환 등과 무관한 치료방법으로 각광받을 수 있을 것이라는 잠재력이 주목되게 하는 부분이다.이 같은 표적은 폭넓은 유전적 자료와 통찰(translational insight)에 힘입어 내포하고 있는 잠재력에 대한 확신을 갖게 한다는 것이 글락소스미스클라인 측의 지적이다.‘EMP-012’는 이 같은 작용기전을 근거로 2형 염증의 특징을 나타내지 않는 염증을 의미하는 비-2형 염증 환자들에게 임상적 유익성을 제공해 줄 수 있을 것으로 보인다.비-2형 염증 환자들은 현재 치료대안 선택의 폭이 제한적인 환자유형별 세부그룹의 하나로 손꼽히고 있다.‘EMP-012’의 향상된 역가와 오랜 투여간격은 엠피리코 측이 독자보유한 siRNA 화학 논하우에 기인한 것으로 장기지속형 생물학적 제제들을 포함한 글락소스미스클라인 측이 진행 중인 COPD 개발 프로그램을 전략적으로 보완해 줄 수 있을 전망이다.또한 ‘EMP-012’는 단독요법제 분 아니라 현재 글락소스미스클라인 측이 보유한 COPD 관련 포트폴리오 및 파이프라인에서 병용요법제로 개발을 진행하기 위한 선택권까지 추가로 부여해 줄 수 있을 것으로 보인다.글락소스미스클라인社의 카이반 카반디 글로벌 호흡기‧면역계‧염증 연구‧개발 담당대표는 “이번 합의가 새로운 표적들을 진전시키고, 자료를 통해 뒷받침하고, 증상의 기저 촉발인자에 대응하는 등의 방법으로 COPD에 대한 치료방법을 바꿔놓고자 하는 우리의 야심이 반영된 성과라 할 수 있다”면서 “예상하고 있는 장기지속형 특성과 상이한 염증 경로를 표적으로 작용할 수 있는 ‘EMP-012’의 특성이 COPD와 관련한 글락소스미스클라인의 다양한 양식(modalities) 파이프라인을 보완해 줄 수 있을 것”이라고 말했다.siRNA 치료제와 같은 올리고뉴클레오타이드는 유전자 발현을 조절할 수 있는 차별화된 역량을 내포하고 있어 기존의 저분자 치료제들이나 생물학적 제제들의 사용이 부적합한 치료 표적들의 상당부분에 대응이 가능토록 해 줄 것으로 기대되고 있다.‘EMP-012’는 호흡기, 면역계, 염증 및 감염성 질환 치료제 영역 등에 걸쳐 글락소스미스클라인 측이 보유하고 있는 폭넓은 올리고뉴클레오타이드 파이프라인에 한층 더 활기를 불어넣어 줄 수 있을 전망이다.엠피리코社의 오므리 고테스먼 대표는 “이번에 성사된 합의야말로 엠피리코가 독자보유한 표적 발굴 및 siRNA 플랫폼이 내포하고 있는 심대한 잠재력을 다시 한번 방증해 준 것”이라고 말했다.특히 글락소스미스클라인 측의 글로벌 마켓 진출범위와 COPD 분야에서 보유한 심도깊은 전문성이 ‘EMP-012’의 개발속도를 가속화하는 데 도움이 될 수 있을 것이라고 고테스먼 대표는 강조했다.이에 따라 글락소스미스클라인 측과 긴밀하게 협력하면서 비단 COPD 뿐 아니라 기타 각종 염증성 호흡기 질환들로 인해 고통받고 있는 환자들을 위한 잠재적으로 전환적인(transformative) 정밀의학 치료제들의 개발을 진행하는 데 전력투구할 것이라고 덧붙이기도 했다.한편 양사간 합의에 따라 글락소스미스클라인은 8,500만 달러의 계약성사 선불금을 지급키로 했다.이와 함께 차후 개발, 허가 및 발매 관련 성공 기반 성과금으로 최대 6억6,000만 달러를 추가로 지급키로 했으며, 발매가 이루어졌을 때 매출액 단계별 로열티를 건네기로 했다.

이덕규 2025.10.30

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