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산업 / 건강기능식품외식업소 내 AI? 인간적인, 너무나 인간적인..“인공지능(AI)은 사람을 환대하고 접대하는 마음을 대체하기 위한 것이 아니라 그 같은 경험을 향상시키는 데 목적을 두고 있는 것입니다.”미국 텍사스주 휴스턴에 본사를 둔 통합 레스토랑 테크놀로지 솔루션 서비스 기업 헝거러쉬(HungerRush)의 빌 미첼 대표가 지난 5일 설문조사 결과를 공개하면서 밝힌 말이다.그렇다면 얼핏 형이상학과 종교, 도덕 등을 비판철학의 관점에서 논한 독일 철학자 프리드리히 니체의 저서 ‘인간적인, 너무나 인간적인’(Human, All Too Human)이 떠올려지게 하는 부분이다.설문조사는 헝거러쉬가 시장조사기관 다이나타(Dynata)에 의뢰해 총 1,000명의 18세 이상 성인들을 대상으로 지난 9월 진행했던 것이다.이 설문조사는 주문, 충성도(loyalty), 및 고객 지원 등을 포함한 레스토랑 내 경험과 관련한 인공지능의 이용을 소비자들이 어떻게 바라보고 있는지 알아보고자 이루어진 것이다.그 결과 외식업소 고객들은 자신이 찾아온 레스토랑이 식사경험(dining experience)을 개선하기 위해 인공지능을 이용하기를 바랄 뿐, 인공지능이 식사경험 자체를 완전히 변화시키기를 바라지는 않고 있는 것으로 분석됐다.조사결과를 보면 캐주얼 레스토랑이나 퀵서비스 레스토랑(QSRs)에 찾아온 외식업소 고객들은 인간적인 온기(warmth)와 교감이 유지됨을 전제로 인공지능의 도입이 편의성과 고객 개인별 맞춤화(personalization) 서비스의 속도 등을 향상시켜 줄 경우 인공지능 기반 기술에 열린 마음을 나타낸 것으로 분석됐다.빌 미첼 대표는 “기다리는 시간을 단축시켜 주고, 착오를 줄이며, 고객 개인별 맞춤 경험을 위할 경우 고객들은 인공지능을 받아들일 마음의 준비가 되어 있는 것으로 나타났다”면서 “하지만 그들은 여전히 레스토랑에서 일하는 직원들만이 제공할 수 있는 인간적인 교감에 커다란 가치를 두고 있는 것으로 나타났음을 유념해야 할 것”이라고 강조했다.바꿔 말하면 레스토랑 내 인공지능의 미래는 밸런스(balance)에 있다고 말할 수 있을 것이라고 미첼 대표는 단언했다.이와 관련, 조사결과를 보면 외식업소 고객들의 52%는 메뉴를 주문할 때 챗봇이나 스마트 추천(smart recommendations)과 같은 인공지능 기반 도구들을 이미 활발하게 이용하고 있는 것으로 나타났다.다시 말해 인공지능이 이미 레스토랑 내 경험에서 주류(主流)의 위치에 자리매김하기에 이르렀다는 의미이다.이에 따라 23%의 외식업소 고객들은 자신의 레스토랑 내 경험을 향상시키기 위해 인공지능을 사용하는 데 열린 마음을 내보인 것으로 나타났다.마찬가지로 54%의 외식업소 고객들은 주문, 메뉴 추천 또는 고객 지원 등의 측면에서 외식경험을 향상시키기 위해 인공지능이 이용되는 데 편안함을 느끼고 있는 것으로 나타났다.반면 불편함을 느끼는 외식업소 고객들은 24%에 불과한 것으로 조사됐다.외식업소 고객들이 인공지능을 통해 개선되었으면 하고 가장 크게 원하는 것은 주문 후 기다리는 시간의 단축인 것으로 나타났다.뒤이어 좀 더 정확한 메뉴 주문과 고객 맞춤 메뉴선정(better menu customization)의 순으로 파악됐다.외식업소 고객들의 64%는 인공지능이 보상의 극대화 또는 고객 개인별 맞춤 제공 등에 도움을 줄 경우 레스토랑 내 충성도(loyalty) 프로그램에 참여하거나 이 프로그램을 이용할 가능성이 높아질 것이라는 데 한목소리를 냈다.77%의 고객들은 “주문이 어떻게 진행되고 있는지” 또는 “15달러 이하의 메뉴는 무엇인지” 등의 물음에 실시간으로 답변할 수 있다면 레스토랑에서 인공지능 챗봇을 이용하는 데 긍정적인 반응을 드러내 보였다.또한 고객들은 레스토랑 내 인공지능 이용에 분명한 장점이 있다고 답한 가운데서도 87%가 필요할 때 종업원과 얘기를 나눌 수 있도록 하는 일이 중요하다고 답했다.고객들이 인공지능으로부터 원하지 않는 사항들로는 ▲음식 준비 62% ▲특별한 요청의 처리 60% ▲손님 맞이하기와 고객 불만사항 해소 56~63% 등으로 조사됐다.이 같은 레스토랑 내 인공지능 관련 우려사항들은 외식업소 고객들이 책임감과 신뢰를 원하고 있음을 방증하는 것으로 풀이됐다.실제로 63%의 응답자들이 인간적인 관계의 상실을 우려한 데다 58%는 기술적인 실패를, 56%는 데이터 프라이버시에 대해 걱정스러움을 토로했다는 것이다.헝거러쉬의 아만 데브건 최고 마케팅 책임자는 “사람들을 대체하지 않고 사람들을 늘리는 효과를 기대하고 인공지능을 이용하는 레스토랑들이 보다 많은 신뢰와 충성도를 이끌어 내는 성과를 얻을 수 있을 것”이라면서 “기술은 보다 신속하고, 스마트하고, 개인적인 서비스를 제공하면서 조직에 힘을 불어넣어 줄 수 있어야 한다”고 강조했다.인공지능의 이용을 통해 주문 후 기다리는 시간을 줄이고, 주문의 정확성을 높이면서 충성도 보상(loyalty rewards)을 극대화하는 외식업소 경영자들은 종업원들이 고객과의 교감이라는 가장 중요한 사안에 초점을 맞출 수 있도록 하는 자유를 줄 수 있게 될 것이라고 덧붙이기도 했다.이덕규 2025.11.10
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약사·약학경기도약사회, 제32회 회장배 볼링대회 성료…‘현안 돌파 의지 다져’경기도약사회(회장 연제덕) 여약사위원회(부회장 장은숙·위원장 강인영)는 9일 성남 프로볼링장에서 ‘제32회 경기도약사회장배 볼링대회’를 열고 회원 간 화합을 다졌다.이번 대회는 성남시분회(분회장 전성표) 주관으로 14개 분회에서 선수·내빈·응원단 등 70여 명이 참석했다. 개회에 앞서 성남시분회가 준비한 셔플댄스 공연이 분위기를 띄우며 본격적인 행사의 시작을 알렸다.연제덕 회장은 인사말에서 “바쁜 업무와 여러 현안 속에서도 서로를 응원하며 화합을 다지는 시간이 큰 활력이 되길 바란다”며 “승패를 떠나 동료애를 나누는 자리가 되길 기대한다”고 말했다.장은숙 부회장은 “바쁜 일정 가운데 참여해 준 선수들과 정성껏 다과를 준비해 준 성남시분회 임원진께 감사드린다”고 전했다.이날 현장에는 대한약사회 권영희 회장과 이은경 부회장도 참석했다.권영희 회장은 “경기도약사회의 지속적인 지지와 협력에 감사드린다”며 “창고형약국, 비대면 진료, 한약사 문제 등 현안 해결에 박차를 가해 회원들이 안심하고 업무에 전념할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 강조했다.김병욱 대통령실 정무비서관도 행사장을 찾아 선수단을 격려했다.대회는 볼링을 매개로 한 친목과 소통의 장으로 진행됐다. 환호성과 응원이 이어진 가운데, 참가자들은 경기 내내 선의의 경쟁 속에서 동료애를 확인했다.[시상내역]△ 단체전- 우승 : 화성 전차열, 김종민- 준우승 : 수원 정장섭, 이지선- 3위 : 평택 최영규, 한상일△ 개인전- 대상 : 현광숙(오산)- 금상 : 남자부문 김민호(하남), 여자부문 임명운(화성)- 은상 : 남자부문 김항만(화성), 여자부문 황윤경(군포)- 동상 : 남자부문 윤석찬(수원), 여자부문 최은경(수원)△ 스카치상- 1위 : 수원 김희준, 신윤호- 2위 : 안양 김경옥, 천세진전하연 2025.11.10
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정책건보공단, 전국 임직원 참여한 ‘헌혈 주간’ 운영…생명나눔 문화 확산국민건강보험공단(이사장 정기석)은 지난 10월 20일부터 11월 28일까지, 혈액 보유량이 부족해지는 상황에서 헌혈에 대한 관심을 높이고 혈액 수급의 안정을 돕기 위해 임직원이 자율적으로 참여하는 ‘헌혈 주간’을 운영하고 있다고 밝혔다.공단은 지난 2005년부터 매년 상․하반기 두 차례에 걸쳐 ‘임직원 헌혈 주간’을 운영하고 있으며, 이달 4일에는 강원도 원주 소재 본부에서 임직원이 동참하는 단체 헌혈 행사를 실시해 생명 나눔 문화 확산에 기여했다.헌혈 주간을 통해 임직원들이 기증한 헌혈증은 추후 다량의 헌혈증이 필요한 환자단체 등에 기부할 예정이며, 앞으로도 정기적인 헌혈 활동을 통해 헌혈증을 기증할 계획이다.헌혈 주간에 참여한 공단 직원은 “헌혈 참여자가 줄어 혈액 공급이 부족하다는 소식을 듣고 헌혈에 참여하게 됐다”라며, “혈액을 필요로 하는 분들께 조금이라도 도움이 되길 바라는 마음으로 참여했고, 앞으로도 나눔 활동에 꾸준히 동참하고 싶다”고 행사 참여 소감을 밝혔다.한편, 공단은 지난 5월 하늘반창고 봉사단 발족 20주년을 기념해 헌혈증 2025장을 한국백혈병어린이재단에 기증했다.앞으로도 지속적인 나눔 활동을 통해 혈액 수급에 기여하고, 취약계층 아동·청소년을 지속적으로 지원하며 나눔 문화 확산에 앞장설 계획이다.전하연 2025.11.10
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산업 / 제약·바이오유한양행, 저용량 3제 고혈압 복합제 ‘트루셋’ 허가 임상 데이터 발표유한양행(대표이사 조욱제)이 저용량 3제 고혈압 복합제 ‘트루셋 20/2.5/6.25mg’의 허가 임상 결과를 11월 6일부터 8일까지 열린 대한고혈압학회 추계 국제학술대회(Hypertension Seoul 2025)에서 발표했다.고혈압은 2023년 기준 국내 약 1,230만 명이 진단받은 대표적인 만성질환이다. 그러나 Korea Hypertension Fact Sheet 2024에 따르면 목표 혈압인 140/90 mmHg 미만으로 관리되는 환자는 58.6%에 불과해, 보다 효과적인 치료 옵션에 대한 수요가 지속되고 있다. 고혈압은 다양한 병태생리적 기전이 복합적으로 작용하는 질환으로, 단일 약물만으로 혈압을 충분히 조절하기 어려운 경우가 많다. 이에 여러 국제 가이드라인에서 서로 다른 기전의 항고혈압제를 병용하는 치료가 권장된다.트루셋 20/2.5/6.25mg은 고혈압 1차 치료에서 우선적으로 권고되는 안지오텐신 수용체 차단제(ARB)인 텔미사르탄 20mg, 칼슘채널 차단제(CCB)인 암로디핀 2.5mg, 이뇨제인 클로르탈리돈 6.25mg를 각각 표준용량의 절반인 저용량으로 함유했다. 단일제형 복합제(SPC)로, 효능은 유지하면서도 안전성을 높이고 복용 편의성과 환자 순응도를 개선하기 위해 개발되었다.이번 허가 임상시험 결과, 트루셋 20/2.5/6.25mg 투여군은 8주 시점 평균 수축기 혈압(MSSBP)을 기저시점 대비 19.43mmHg 감소시켜, 텔미사르탄 40mg 단일제 투여군(15.65 mmHg 감소) 대비 통계적으로 유의하게 수축기 혈압을 더 많이 감소시켰다.(p=0.0104) 또한 목표 혈압에 도달한 환자 비율은 트루셋 투여군이 68.87%로, 대조군의 53.55%보다 유의하게 높았다(p=0.0049). 안전성 평가에서도 양호한 내약성이 확인되었다.유한양행 관계자는 “트루셋 20/2.5/6.25mg의 임상 결과는 최신 국제 고혈압 치료 가이드라인에서 권고하는 저용량 병용요법의 효과를 뒷받침하는 강력한 근거가 될 것”이라며 “트루셋 20/2.5/6.25mg은 올해 12월 출시를 앞두고 있으며, 실제 임상 현장에서 환자 치료에 실질적인 도움이 될 것으로 기대한다”고 말했다.한편, 지난 8월 유럽심장학회(ESC 2025)에서도 트루셋 20/2.5/6.25mg 임상 데이터가 발표된 바 있다.김홍식 2025.11.10
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병원·의료한국당뇨협회 “당뇨병의 효과적 관리 돕는 최신기술 보급 촉구”사단법인 한국당뇨협회(회장 김광원 가천대 길병원 교수)는 세계 당뇨병의 날(11월 14일)을 앞둔 10일, “연속혈당측정기 등 최신 당뇨병 기술에 대한 국가적 지원을 확대해 줄 것을 요청한다”는 내용의 성명문을 발표했다.대한당뇨병학회 자료에 따르면 2022년 기준 국내 30세 이상 당뇨병환자는 533만 명, 당뇨병전단계는 1,400만 명에 이른다. 이로 인한 의료적 손실도 만만찮다. 2021년 을지의대 박강서 교수-경북약대 오성희 교수가 발표한 연구에 따르면, 우리나라 당뇨병환자 1명이 당뇨병 치료를 위해 연간 부담하는 의료비 등 직접비용은 338만 원, 당뇨병으로 인해 발생하는 기회비용 및 생산성 손실 등 간접비용까지 합산하면 470만 원이나 된다. 2019년 한 해에만 우리 국민들이 당뇨병으로 부담한 비용만 21조 552억 원에 달한다.(사)한국당뇨협회 김광원 회장은 성명문을 통해 “연속혈당측정기 등 당뇨병을 효과적으로 관리하는 의료기술은 나날이 발전하고 있지만, 높은 가격이 환자들에게 부담으로 작용하는 점이 안타깝다”며, “11월 14일 세계 당뇨병의 날을 맞아 환자들이 이 같은 최신 기술들을 부담 없이 이용할 수 있도록 정부 및 건강보험의 국가적 지원을 확대해 주실 것을 강력히 요청드린다”고 전했다.1995년 설립된 (사)한국당뇨협회는 당뇨병의 예방 및 극복을 위해 대국민 당뇨병 공개강좌 및 온·오프라인 당뇨교육캠프 등 ‘교육사업’, 월간지 및 교육자료를 발간·배포하는 ‘출판사업’, 무료 혈당측정 캠페인 및 SNS 운영 등 ‘홍보사업’, 무료 혈당측정기 지원 및 정기 운동모임 개최와 같은 ‘지원사업’을 30년째 활발히 펼쳐오고 있다. 세계 당뇨병의 날 주간에는 ‘블루런 마라톤(11월 9일)’ ‘2형당뇨교육 캠프(11월 12~13일)’ ‘혈당 쉼표, 템플스테이(11월 14일)’ 등의 이벤트를 진행 중이다.다음은 성명서 전문이다.당뇨병의 효과적인 관리 및 환자 건강에 기여하는최신 의료기술의 보급을 촉구하는 성명서올해 4월 국제당뇨병연맹(IDF)에서 발표한 <당뇨병 아틀라스>에 따르면, 2024년 기준 전 세계 20~79세 당뇨병환자 수는 5억 8,900만 명에 이릅니다. 대한당뇨병학회도 2022년 기준 우리나라 30세 이상 당뇨병환자는 533만 명, 당뇨병전단계는 1,400만 명이라는 통계를 발표했습니다. 이처럼 우리나라는 물론, 전 세계적으로 당뇨병위험군은 꾸준히, 급격히 증가하는 추세입니다.당뇨병은 현재로서는 완치가 불가능하여 평생 치료·관리해야 하는 질환으로, 여기에는 막대한 비용이 소요됩니다. 2021년 을지의대 박강서 교수-경북약대 오성희 교수가 발표한 연구에 따르면, 우리나라 당뇨병환자 1명이 당뇨병 치료를 위해 연간 부담하는 의료비 등 직접비용은 338만 원, 당뇨병으로 인해 발생하는 기회비용 및 생산성 손실 등 간접비용까지 합산하면 약 470만 원이나 됩니다. 2019년 한 해에만 우리 국민들이 당뇨병으로 부담한 비용만 21조 552억 원에 달합니다.반갑게도 이처럼 심각한 당뇨병을 효과적으로 관리하는 의료기술은 나날이 발전하고 있습니다. 24시간 혈당을 측정해 주는 연속혈당측정기 등 다양한 기술이 등장해 환자들을 돕고 있습니다. 하지만 최신 기술인 만큼 높은 가격이 환자들에게 크나큰 부담으로 작용하는 점은 실로 안타깝습니다.11월 14일 세계 당뇨병의 날에 즈음하여 (사)한국당뇨협회는 환자들이 이 같은 최신 당뇨병 기술들을 부담 없이 이용할 수 있도록 정부 및 건강보험의 국가적 지원을 계속 확대해 주실 것을 강력히 요청드립니다. 아울러 (사)한국당뇨협회는 환자의 목소리를 대변하는 것은 물론, 유관 정부부처, 학술단체, 기관 및 기업체 등과 더욱 긴밀한 협력을 통해 국민 여러분의 건강과 권익을 증진함으로써 당뇨병 극복에 더욱 힘쓰겠습니다. 국민 여러분의 관심과 성원을 부탁드립니다. 감사합니다.(사)한국당뇨협회 회 장 김 광 원김홍식 2025.11.10
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약사·약학강원도약, 약국한약·대체조제·다제약물 관리 다룬 2차 연수교육 성료강원특별자치도약사회(회장 이효선)는 지난 11월 9일 강원도 원주 시티호텔 기업도시점 사우나동 3층에서 2025년도 강원특별자치도약사회 2차 연수교육을 개최했다.이번 연수교육은 지난 6월 15일 평창 한화리조트에서 실시한 1차 연수교육에 참석하지 못한 회원을 대상으로 개최했다.이날 이효선 회장은 참석한 회원들과 연수교육을 위해 애쓴 집행부 이사 및 사무국의 노고에 고마움을 전했다. 이 회장은 인사말을 통해 "강원특별자치도약사회는 회원의 권익 향상과 도민의 건강 증진을 위해 더욱 노력하겠다"고 밝혔다.이어진 교육에선 △최해륭 덕성여자대학 약학대학 겸임교수의 “약국한약(약국 고급 보약용 한약제제와 생약 건기식 완전정복)” △노수진 대한약사회 총무·홍보이사의 “보건의료제도(동일성분조제(대체조제)에 대한이해)” △김우림 강원대학교 약학대학 교수의 “복약지도(약사의 다제약물 관리 전략과 실제 적용)” △오성곤 약학 커뮤니케이터의 “건강기능식품(증상별 영양제 상담 핵심 포인트 및 FAQ )”등이 진행됐다.전하연 2025.11.10
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산업 / 제약·바이오메디톡스, 3분기 매출 610억원 달성…전년比 13%↑바이오제약기업 메디톡스(대표 정현호)는 10일 잠정 실적공시를 통해 3분기(연결기준) 매출 610억원을 기록했다.이는 전년 동기 대비 13.3% 증가한 수치이며, 사상 첫 3개 분기 연속 매출 600억원을 돌파한 것으로 3년 연속 최대 연매출 경신을 향해 순항하고 있다. 영업이익과 당기순이익은 전년 동기 대비 각각 48.3%, 90.5% 증가한 89억원, 72억원을 기록했다.주력 사업인 보툴리눔 톡신 제제 부문 매출이 전년 동기 대비 38%의 높은 성장세를 보이며 호실적을 이끌었고, 계열사 뉴메코의 차세대 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스’가 글로벌 시장을 빠르게 공략한 점이 주효했다. ‘뉴럭스’는 현재 아시아, 유럽, 남미 국가로 등록을 지속 확대하고 있으며, 히알루론산 필러 ‘뉴라미스’도 공격적 마케팅을 펼치고 있어 매출 증가세가 이어질 것으로 기대된다. 특히, 내년 상반기 중 차세대 지방분해주사제 ‘뉴비쥬’와 독자 개발한 체지방감소 프로바이오틱스가 시장에 본격 출시되면 매출 증가폭이 더욱 확대될 것으로 전망된다.메디톡스 관계자는 “보툴리눔 톡신 매출이 국내, 해외 모두 고르게 성장하며 견고한 실적을 뒷받침했다“며 “지방분해주사제 ‘뉴비쥬’와 내년 출시 목표인 체지방감소 프로바이오틱스 건강기능식품 ‘MT961’로 성장 동력을 더욱 확보하겠다”고 말했다. 또한, “핵심 프로젝트인 비동물성 액상형 보툴리눔 톡신 제제 ‘MT10109L’의 미국 허가 신청에도 총력을 다할 것”이라고 덧붙였다.김홍식 2025.11.10
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약사·약학인천시약, ‘약물안전사용 강사교육·다제약물 사례발표회’ 성료인천광역시약사회(회장 윤종배)는 11월 7일 인천약사회관에서 '약물안전사용 강사교육 및 다제약물 사례발표회'를 온·오프라인 병행으로 개최했다.이번 행사는 약물안전사용교육 강사 역량 강화를 위한 실무 교육과 인천지역 다제약물 관리사업의 현장 사례를 공유하기 위해 마련됐다.윤종배 회장은 인사말을 통해 “회원 여러분의 적극적인 참여가 시민의 약물 안전 문화 확산으로 이어진다”며 “이번 교육이 현장과 교육을 잇는 실질적인 계기가 되길 바란다”고 말했다.이날 1부 ‘약물안전사용 강사 양성 교육’에서는 인하대병원 약제팀의 정지영 약사가 ‘어르신 대상 고혈압·당뇨병 약물요법 교육’을 주제로 고령층 대상 복약지도 시 주의 사항과 교육 노하우를 공유했다.이어진 2부 ‘다제약물 관리사업 사례발표’에서는 최봉수 부회장(미추홀구 메디칼그린약국)이 인천 다제약물 사업 현황 및 요양원 상담 사례를, 김윤선 병원약사이사(가톨릭대 인천성모병원 약제팀)가 병원형 상담사례를 발표하며 다양한 현장 경험을 소개했다.행사에는 현장과 온라인(Zoom) 참석자를 포함해 약 40여 명이 참여했다.참석자들은 강사들의 깊이 있는 내용과 실무 중심 강의에 높은 만족도를 보였으며, 특히 젊은 약사들 사이에서는 “세 분의 전문성과 진정성에 자극을 받았다”는 긍정적인 평가가 이어졌다.한편 일부 참석자는 “금요일 저녁 시간이라 참여 인원이 다소 적었던 점이 아쉽다”며 “젊은 약사들 중에서도 약물안전사용교육과 다제약물 관리에 관심 있는 분들이 의외로 많다. 다음에는 요일과 시간대를 다양하게 고민해주길 바란다”는 의견을 남기기도 했다.인천광역시약사회는 이번 교육을 계기로 젊은 약사들의 참여를 높이고, 약국 현장에서 활용할 수 있는 실무 중심 교육을 지속적으로 확대해 나갈 계획이다.전하연 2025.11.10
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글로벌FDA, 심사단축 우선권 프로그램 6건 추가선정‘위고비’(세마글루타이드), 오르포글리프론..FDA가 비만 치료제 ‘위고비’(세마글루타이드)를 비롯해 ‘국가 심사단축 우선권 바우처’(CNPV) 파일럿 프로그램 적용대상 6건을 추가로 선정하고 6일 공개했다.추가로 선정된 6건은 ▲베링거 인겔하임社의 비소세포 폐암 치료제 ‘허넥시오스’(Hernexeos: 존거티닙 정제)의 상피세포 성장인자 수용체 2(HER2) 티로신 인산화효소 영역 활성화 변이 동반 성인 절제수술 불가성 또는 전이성 비 편평 비소세포 폐암(NSCLS) 환자 치료 적응증 ▲존슨&존슨社의 결핵 치료제 ‘서튜러’(Sirturo: 베다퀼린)의 소아 약물내성 결핵 환자 치료 적응증 ▲글락소스미스클라인社의 자궁내막암 치료제 ‘젬퍼리’(도스탈리맙)의 직장암 치료 적응증 ▲버텍스 파마슈티컬스 인코퍼레이티드社의 유전자 편집 치료제 ‘카스게비’(Casgevy: 엑사감글로진 오토템셀[엑사-셀])의 (鎌狀) 적혈구 빈혈 치료 적응증 ▲일라이 릴리社의 오프로글리프론(orforglipron)의 비만 및 관련질환 치료 적응증 ▲노보 노디스크社의 비만 치료제 ‘위고비’(세마글루타이드)의 비만 및 관련질환 치료 적응증 등이다.FDA의 마티 A. 매커리 최고책임자는 “해당 제약사 측이 약가 적정성을 확립하고, 미국 내 제조를 늘리기로 동의한 제품들을 대상으로 국가안보 이슈 또는 충족되지 못한 공공보건 니즈에 대한 대응 등의 취지에서 ‘국가 심사단축 우선권 바우처’ 파일럿 프로그램 적용대상으로 지정하게 된 것”이라면서 “우리는 이처럼 치유를 기대할 수 있고 유의미한 치료제들이 시장에 신속하게 발매되어 나올 수 있도록 뒷받침할 새로운 방법을 탐색하고 있다”고 말했다.‘국가 심사단축 우선권 바우처’는 허가신청 절차를 매듭지은 후 수 개월 이내에 결정이 도출될 수 있도록 함으로써 통상적인 심사기간에 비해 큰 폭의(drastic) 기간단축이 가능토록 한 프로그램이다.해당 제약사 측이 추가적인 요건들을 빠르게 충족할 경우 심사기간이 더욱 단축될 수 있지만, FDA의 심사 관계자들은 필요할 경우 심사기간을 연장할 권한을 유지하고 있다는 점은 유념해야 할 부분으로 보인다.심사기간의 단축에서 가장 중요한 부분은 하루 동안 튜머 보드 회의(tumor board style meeting)가 열린다는 점이다.튜머 보드 회의는 개별 암 환자들에게 적합한 맞춤치료가 제공될 수 있도록 하기 위해 여러 분야의 의사와 과학자들이 다학제간 그룹으로 모여 치험례들을 종합적으로 검토하는 협업을 거쳐 최적의 치료방향에 관한 의사결정을 내리기 위해 소집되는 회의를 말한다.연방식품의약품화장품법, 21세기 치유법 및 FDA 안전성‧혁신법 등에 따라 FDA는 심사기간을 가속화하고, 공공보건 준비태세의 확립을 촉진하고, 안전하면서 효과적인 데다 가격이 적정한 치료제들에 대한 접근성이 향상될 수 있도록 하기 위해 혁신적인 규제 접근방법(regulatory approaches)을 테스트할 권한을 보유하고 있다.이덕규 2025.11.10
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글로벌무증상 다발 골수종 악화 前 ‘다잘렉스’로 잡는다존슨&존슨社는 자사의 항암제 ‘다잘렉스 파스프로’(Darzalex Faspro: 다라투뮤맙+히알루로니다제-fihj)가 FDA로부터 적응증 추가를 승인받았다고 6일 공표했다.허가를 취득한 ‘다잘렉스 파스프로’의 새로운 적응증은 성인 고위험성 무증상(또는 잠복성) 다발성 골수종(SMM) 환자들을 치료하기 위한 단독요법제 용도이다.이에 따라 ‘다잘렉스 파스프로’는 최초이자 유일한 고위험성 무증상 다발성 골수종 치료제로 자리매김하면서 종양이 활동성 다발성 골수종으로 진행되기 이전에 조기개입을 가능케 해 줄 수 있을 것으로 보인다.FDA는 임상 3상 ‘AQUILA 시험’에서 확보된 자료를 근거로 허가를 결정한 것이다.이 시험은 지금까지 고위험성 무증상 다발성 골수종 환자들을 대상으로 이루어진 최대 규모의 임상 3상 시험례로 진행됐다.시험은 고위험성 무증상 다발성 골수종 환자들을 대상으로 ‘다잘렉스 파스프로’ 또는 능동적인 모니터링을 행하면서 효능과 안전성을 평가하는 내용으로 진행됐다.‘AQUILA 시험’에서 ‘다잘렉스 파스프로’는 일차적 시험목표였던 무진행 생존기간(PFS)과 관련해서 괄목할 만한 개선이 입증됐다.‘다잘렉스 파스프로’를 투여한 피험자 그룹의 경우 국제 골수종 워킹그룹(IMWG)의 다발성 골수종 진단기준을 적용해 평가했을 때 능동적인 모니터링을 진행한 대조그룹에 비해 종양이 활동성 다발성 골수종으로 진행되었거나 피험자가 사망에 이른 비율이 51% 감소한 것으로 입증된 것이다.앞서 FDA 항암제 자문위원회(ODAC)는 고위험성 무증상 다발성 골수종 환자들을 위한 단일요법제로 사용했을 때 나타나는 유익성-위험성 프로필과 관련해서 허가를 권고하는 긍정적인 결론을 제시한 바 있다.이와 관련, 무증상 다발성 골수종은 유전적으로는 활동성 다발성 골수종과 동일해 골수에서 비정상적인 세포들이 탐지될 수 있지만, 증상을 나타내지 않는 악성종양의 일종으로 알려져 있다.올해의 경우 미국에서 총 3만6,000명 이상이 다발성 골수종을 진단받고, 이 중 15% 정도가 무증상 다발성 골수종에 해당하는 환자들일 것으로 추정되고 있다.고위험성 무증상 다발성 골수종은 진단받은 환자들의 경우 50% 정도가 진단 후 2년 이내에 활동성 다발성 골수종으로 진행될 위험성이 높은 것으로 알려져 있다.현재 고위험성 무증상 다발성 골수종에 대응하는 표준요법은 능동적인 모니터링을 통해 생화학적 진행의 징후들과 말기 장기(臟器) 손상을 추적조사하는 데 의존하고 있는 형편이다.최근 확보된 입증자료들에 따르면 활동성 다발성 골수종으로 진행될 위험성이 높은 환자들은 조기에 치료적 개입을 진행했을 때 유익성을 얻을 수 있을 것임이 시사된 바 있다.노스 캐롤라이나州 샬럿에 소재한 에이트리엄 헬스/레빈 암연구소의 피터 부어히스 박사는 “지금까지 무증상 다발성 골수종은 진단받은 환자들은 활동성 다발성 골수종으로 진행되었음을 나타내는 징후들이 나타날 때까지 추이를 주시하고 기다리는 대안이 유일했다”면서 “임상 3상 ‘AQUILA 시험’에서 도출된 결과를 보면 ‘다잘렉스 파스프로’가 종양의 진행을 괄목할 만하게 지연시킨 것으로 나타나 고위험성 무증상 다발성 골수종 환자들에게서 조기개입의 역할에 무게를 싣게 하는 것”이라고 강조했다.임상 3상 ‘AQUILA 시험’에서 도출된 결과를 보면 평균 65.2개월에 걸친 추적조사를 진행했을 때 ‘다잘렉스 파스프로’를 투여한 피험자 그룹의 경우 63.1%에서 활동성 다발성 골수종으로 진행되지 않은 것으로 나타나 능동적인 모니터링을 진행한 대조그룹의 40.7%를 상회했다.현재 대부분의 의사들은 ‘메이요 클리닉 2018년 척도’를 사용해 무증상 골수종 환자들의 위험성을 평가하고 있다.‘AQUILA 시험’에서 사후(事後) 분석을 진행한 결과를 보면 환자들의 41%가 ‘메이요 클리닉 2018년 고위험성 무증상 다발성 골수종 분류 척도’를 충족한 것으로 나타났다.여기에 해당하는 환자들의 평균 무진행 생존기간을 보면 ‘다잘렉스 파스프로’를 투여한 피험자 그룹에서 분석시점 당시 아직 산출되지 않았고, 능동적인 모니터링을 진행한 대조그룹에서는 22.1개월로 집계됐다.무진행 생존기간과 관련한 일차적 시험목표 이외에 ‘AQUILA 시험’에 참여한 피험자들 가운데 ‘다잘렉스 파스프로’를 투여한 환자들은 63.4%의 높은 반응률을 나타내 능동적인 모니터링을 진행한 대조그룹의 2.0%와 현격한 차이를 내보였다.게다가 ‘다잘렉스 파스프로’를 투여한 피험자들은 다발성 골수종 치료제 1차 약제를 투여하기 시작하기까지 소요된 평균기간이 능동적인 모니터링을 진행한 대조그룹에 비해 괄목할 만하게 연장된 것으로 나타났다.‘다잘렉스 파스프로’를 투여한 피험자 그룹의 경우 이 기간이 분석시점에서 산출되지 않은 반면 능동적인 모니터링을 진행한 대조그룹은 50.2개월로 집계됐다.존슨&존슨 이노버티브 메디슨社의 조단 셱터 다발성 골수종 담당부사장은 “다발성 골수종 환자들을 위한 기본적인 치료제가 ‘다잘렉스 파스프로’라 할 수 있을 것”이라면서 “우리는 다발성 골수종의 전체 진행단계에 걸쳐 환자들에 대한 치료결과를 개선하기 위해 사세를 집중하고 있다”고 말했다.그리고 ‘AQUILA 시험’에서 도출된 자료를 보면 ‘다잘렉스 파스프로’가 환자들에게 지속적으로 괄목할 만한 영향을 미치는 것으로 입증됐다고 덧붙였다.셱터 부사장은 뒤이어 “오늘 승인으로 고위험성 무증상 다발성 골수종 환자들이 활동성 다발성 골수종으로 진행되기 이전에 ‘다잘렉스 파스프로’를 사용해 치료를 진행할 수 있게 되면서 치료의 패러다임을 바꿀 수 있는 기회를 손에 쥐게 된 데다 환자들에게는 희망을 안겨줄 수 있게 됐다”는 말로 의의를 강조했다.‘AQUILA 시험’에서 관찰된 부작용은 앞서 진행되었던 ‘다잘렉스 파스프로’의 임상시험에서 나타난 내용들과 대체로 일치했다.시험에 참여한 고위험성 무증상 다발성 골수종 환자들 가운데 ‘다잘렉스 파스프로’ 단독요법을 진행한 피험자들의 20% 이상에서 가장 빈도높게 수반된 부작용을 보면 상기도 감염증, 근골격계 통증, 피로, 설사, 발진, 수면장애, 감각신경병증 및 주사부위 반응 등이 보고됐다.‘AQUILA 시험’의 결과는 지난해 12월 7~10일 미국 캘리포니아州 샌디에이고에서 개최되었던 2024년 미국 혈액학회(ASH) 연례 학술회에서 발표되었고, 동시에 의학 학술지 ‘뉴 잉글랜드 저널 오브 메디슨’에 게재됐다.이덕규 2025.11.10
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산업 / 유통쥴릭파마코리아, 시니어 대상 올바른 복약·폐기 교육 실시글로벌 헬스케어 솔루션 기업 쥴릭파마코리아(대표 마크 프랑크)는 지난 7일 시립강북노인종합복지관에서 어르신 50여 명을 대상으로 ‘해피시니어 위드 쥴릭파마(Happy Senior with Zuellig Pharma)’ 프로그램을 성공적으로 마쳤다고 밝혔다.이번 프로그램은 쥴릭파마의 기업 사명인 ‘헬스케어 접근성 향상(Making Healthcare More Accessible)’을 실천하기 위한 사회공헌 활동의 일환으로, 임직원이 직접 아이디어를 제안·기획하는 ‘지속가능혁신워크숍(Sustainability Innovation Workshop, SIW)’을 통해 올해 처음 추진됐다.환경부에 따르면 국내에서는 매년 약 6,000톤의 폐의약품이 발생하지만, 공식 수거율은 10%에 불과하다. 나머지 약 90%는 생활쓰레기나 하수구로 버려져 수질 및 생태계 오염을 유발하고 있다. 특히 최근 5년 사이 10개 이상 약을 복용하는 노인 인구가 46% 증가하면서, 올바른 복용과 폐기 교육의 필요성이 커지고 있다.이번 ‘해피시니어’ 프로그램은 지난 5월 진행된 어린이 의약품 안전교육 프로그램 ‘해피키즈 위드 쥴릭파마(Happy Kids with Zuellig Pharma)’의 후속 격으로, 노년층을 위한 맞춤형 복약교육으로 기획됐다. ‘해피키즈’가 놀이를 통해 약의 개념을 배우는 프로그램이었다면, ‘해피시니어’는 어르신이 스스로 안전하게 약을 복용·관리·폐기할 수 있도록 돕는 실천형 교육으로 구성됐다.이날 교육에는 쥴릭파마코리아 소속 약사 직원들이 직접 강사로 참여해 △의약품의 보관 방법과 유효기간 확인법 △다약제 복용 시 시간·용량 구분 요령 △이상반응 발생 시 대처법 △폐의약품이 환경에 미치는 영향 △의약품 종류별 올바른 폐기 절차 등을 설명했다.또한 현장에서는 가정 내 보관 중인 폐의약품을 직접 수거하는 캠페인도 함께 진행됐다. 수거된 의약품은 복지관 내 의약품 수거함을 통해 안전하게 폐기됐으며, 참여 어르신에게는 친환경 건강 키트(에코백·알약 보틀·손수건 등)가 제공돼 환경보호 실천의 의미를 더했다.마크 프랑크 쥴릭파마코리아 대표는 “쥴릭파마는 의약품의 품질과 안전, 그리고 지속 가능성을 모든 활동의 중심에 두고 있다”며 “앞으로도 지역사회와 협력해 안전한 복용 습관과 책임 있는 의약품 폐기 문화를 확산시키고, 환경을 지켜가는 지속 가능한 활동을 이어가겠다”고 밝혔다.한편 쥴릭파마는 글로벌 차원에서도 지속가능경영을 실천해오고 있다. 회사는 4년 연속 EcoVadis 플래티넘 등급을 획득했으며, 비영리기구 CDP(Carbon Disclosure Project)의 평가에서도 기후변화 대응·수자원 보호·산림 보존 등 주요 환경 이슈에서 리더십을 인정받아 A(리더십) 등급을 달성했다.전하연 2025.11.10
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산업 / 제약·바이오네오메디칼제약, 약국 전용 ‘피부고민 솔루션 크림·앰플 3종’ 출시치약 OEM 전문기업 네오메디칼제약(대표: 이상돈)이 약국 전용 스킨케어 신제품 ‘피부고민 솔루션 크림·앰플 3종’을 새롭게 출시하며 스킨케어 시장에 본격 진입했다.신제품은 네오메디칼제약이 약국 유통 현장에서 축적한 20여 년 경험을 바탕으로,소비자 피부 고민을 세분화해 효율적으로 관리할 수 있도록 기획된 라인업이다.회사 측은 “치약 중심 구강케어 브랜드 이미지를 넘어,약국에서 건강한 피부 관리를 제안할 수 있는 토탈 케어 브랜드로 확장하겠다”고 밝혔다.‘피부고민 솔루션 크림·앰플 3종’은 ▲콜라겐 ▲PDRN ▲히알루론산 성분을 중심으로 피부 탄력·보습 관리에 도움을 주는 데 초점을 맞춘 제품이다.크림은 부드럽고 산뜻한 제형으로, 일상적인 보습 관리에 적합하며 앰플은 보다 집중적인 케어를 원하는 소비자에게 적합하다. 두 제품 모두 흡수력과 사용감을 개선해 피부에 부담 없이 사용할 수 있도록 저자극 포뮬러로 설계됐다.네오메디칼제약 관계자는 “약국 고객층의 연령대와 피부 특성을 고려해 남녀노소 누구나 사용할 수 있는 순한 제형으로 개발했다”고 설명했다.네오메디칼제약은 이번 신제품을 계기로 구강케어·패치류·의약외품에서 스킨케어까지 영역을 확장하며 약국 전용 유통 채널에 특화된 브랜드 전략을 강화하고 있다. 특히 약국 상담 기반 판매 구조를 유지하면서 소비자 접근성을 높이는 제품 구성과 합리적 가격 정책을 병행해 나갈 계획이다.이상돈 대표는 “약국은 단순 판매처가 아니라 신뢰를 기반으로 한 건강 파트너”라며 “네오메디칼제약은 앞으로도 약국 현장에 꼭 맞는 기능 중심 제품을 지속적으로 개발해 나가겠다”고 말했다.이권구 2025.11.10
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산업 / 의료기기코넥티브, CE MDR 인증 획득... 유럽 의료기기 시장 도전의료 인공지능(AI) 솔루션 기업 코넥티브(대표 노두현)가 자사 무릎관절염 진단 보조 소프트웨어 ‘코네보 코아(CONNEVO KOA)’와 ‘코네보 스위트(CONNEVO Suite)’가 유럽 CE MDR(Class IIa) 인증을 획득했다고 10일 밝혔다. CE MDR은 2021년부터 시행된 최신 의료기기 규정으로 기존 제도인 MDD(Medical Device Directive)보다 심사 기준이 강화돼 제품 안정성, 임상적 유효성, 사후 관리 체계까지 종합적으로 검증한다. 이번 심사는 영국 국가표준 제정기관이자 글로벌 인증 기관인 ‘BSI(British Standards Institution)’가 수행했으며, 인증서 전달을 위해 마이클 바이지히(Michael Weissig)가 한국을 방문하여 지난 7일 코넥티브 본사에서 기념식을 진행했다.코넥티브는 이번 CE MDR 인증을 계기로 유럽 시장 진출에 속도를 높일 계획이다. 오는 11월 독일 뒤셀도르프에서 열리는 국제 의료기기 박람회 ‘MEDICA 2025’에 참가해 ‘코네보 코아(CONNEVO KOA)’를 포함한 근골격계 AI 솔루션을 유럽 시장에 처음 선보이고, 현지 병원 및 파트너사와 협업을 통해 유통·마케팅 네트워크를 확장한다. 유럽은 북미에 이어 세계 2위 규모의 의료기기 시장이다. 앞서 코넥티브는 올해 4월 UAE 아부다비 보건부로부터 같은 제품에 대해 의료기기 허가를 획득해 중동 시장에서도 기술력을 입증했다.코넥티브 핵심 제품인 ‘코네보 코아(CONNEVO KOA)’는 인공지능을 활용해 무릎 X-ray 영상을 분석하고, 퇴행성 관절염을 나타내는 켈그렌-로렌스 등급(K-L grade, Kellgren-Lawrence grading scale) 판정을 보조하는 소프트웨어 의료기기다. 골극, 관절면, 관절간격 등 AI 분석 결과를 X-ray 영상 위에 표시한 ‘세컨더리 캡처(Secondary Capture)’ 형태로 제공해, 의료진 진단 효율성을 높인다. 환자는 의료진에게 설명을 들을 때 본 프로그램을 통해 직관적인 시각 자료를 활용할 수 있어 이해도 향상에도 큰 도움이 되고 있다. 최근 필립스가 발표한 ‘미래건강지수 2025 한국보고서’에 따르면 의료진의 86%가 AI가 환자 치료 결과를 개선할 것으로 전망했다.이 밖에도 국내외 판매 가능한 다양한 제품 구성을 갖추고 있다. 하지 정렬 분석 솔루션인 ‘코네보 메트릭(CONNEVO Metric)’과 ‘코네보 스위트(CONNEVO Suite)’는 식품의약품안전처에 디지털의료기기소프트웨어로 신고를 마쳤으며, 환자용 무릎 건강 리포트 솔루션 ‘히로니(HERO KNEE)’는 국내와 일본에서 모두 비의료기기 최종 판정을 받았다.노두현 코넥티브 대표는 “최근 의료현장에도 많은 파트에서 인공지능을 사용하고 있으며 의료 현장이 진화하고 있다”며 “AI 기술을 탑재한 자사 제품이 국내외 공식 인증을 통해 기술력과 품질을 입증받았으며, 실제 의료 현장에서 영향력을 넓혀가겠다”고 말했다.이권구 2025.11.10
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병원·의료대한신경외과병원협의회 제7차 연수강좌 성료대한신경외과병원협의회(회장 박진규) 제 7차 척추주사치료 연수강좌가 9일 세종대 대양AI센터에서 성황리에 열렸다.‘척추신경주사치료 고수되기의 모든 것’ 주제로 열린 이날 연수강좌는 약 250여 명이 등록한 가운데 ▲두경부 통증 신경주사치료 완전정복 ▲혁신적 통증치료 특별강연 ▲흉요추부 신경주사치료 완전정복 ▲비디오로 설명하는 신경주사치료 완전정복 ▲신경차단술의 실질적 운영방침 등 5개 섹션으로 진행됐다.박진규 회장(PMC박병원 병원장)은 “이번 연수강좌는 척추 및 두경부 통증치료 강의는 물론 새롭게 안면부 통증의 특수 통증치료를 포함하여 진료 범위를 확장했고, 실제 환자 진료에 즉시 적용할 수 있도록 충분한 질의응답 시간을 마련해 실질적 도움이 될 수 있도록 했다”고 밝혔다.이권구 2025.11.10
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글로벌J&J ‘캡라이트아’ 주요 우울장애 FDA 플러스존슨&존슨社는 성인 주요 우울장애(MDD) 환자 치료제 ‘캡라이트아’(Caplyta: 루마테페론)가 FDA의 허가를 취득했다고 6일 공표했다.‘캡라이트아’는 다른 항우울제들과 함께 경구복용하는 보조요법제로 발매를 승인받았다.존슨&존슨이 지난 1월 미국 뉴저지州 북서부도시 베드민스터에 본사를 둔 중추신경계(CNS) 질환 치료제 개발‧발매 전문 제약기업 인트라-셀룰라 테라피社(Intra-Cellular Therapies)를 146억 달러를 지불하는 조건에 인수하면서 확보했던 조현병 치료제 ‘캡라이트아’(Caplyta: 루마테페론)는 이로써 피인수 이후 주요 우울장애 치료제로 처음 허가를 취득하면서 환자들이 관해(寬解)를 향해 나아갈 수 있도록 해 줄 효과적이고 안전한 새로운 치료대안으로 각광받을 수 있을 것으로 보인다.‘캡라이트아’는 적정화 과정을 필요로 하지 않으면서 약물치료를 개시하고 유지하기 용이한 치료대안이라는 측면에서도 주목받을 수 있을 것으로 보인다.게다가 ‘캡라이트아’는 약물치료의 중단으로 이어진 체중증가 및 기타 대사계 부작용이 수반된 비율이 플라시보 대조그룹과 대동소이하게 나타났다.이번에 허가를 취득함에 따라 ‘캡라이트아’는 4번째 적응증을 장착할 수 있게 됐다.성인 1형 및 2형 양극성 장애 치료를 위한 보조요법제 또는 단독요법제와 성인 조현병 치료제로 발매 중인 치료제가 주요 우울장애 치료제로도 발매를 승인받은 것은 ‘캡라이트아’가 최초이자 유일하다.이와 관련, 주요 우울장애는 미국 내 성인환자 수가 약 220만명에 달할 것으로 추정되고 있는 다빈도 증상의 일종이다.경구용 항우울제들의 경우 주요 우울장애 환자들의 증상을 일부 완화시켜 줄 수 있지만, 치료를 진행 중임에도 불구하고 잔존 증상들이 지속적으로 나타날 수 있는 데다 이로 인해 환자들의 전반적인 삶의 질에도 크게 영향을 미칠 수 있다는 것이 전문가들의 지적이다.이 때문에 주요 우울장애는 경제적으로도 상당한 부담을 수반하고, 미국에서 장애로 이어지는 주요한 원인 가운데 하나로 자리매김하고 있는 형편이다.캐나다 토론토대학 의과대학의 로저 S. 매킨타이어 교수(정신건강의학‧약리학)는 “우울증이 복잡한 질환의 일종이어서 환자들에게 상이하게 영향을 미치고 있고, 이에 따라 효과적이고 내약성이 확보된 다양한 치료대안들을 시급하게 필요로 하고 있는 형편”이라면서 “항우울제를 복용 중임에도 불구하고 여전히 잔존 증상들이 나타나는 환자들에게 ‘캡라이트아’를 함께 복용토록 할 경우 조기에 증상이 개선되는 효과가 나타나면서 치료의 궁극적인 목표라 할 수 있는 관해에 도달할 가능성을 높일 수 있게 될 것”이라고 말했다.FDA는 ‘Study 501’과 ‘Study 502’ 등 글로벌, 이중맹검법, 플라시보 대조시험으로 이루어진 2건의 임상 3상 시험에서 도출된 긍정적인 결과를 근거로 ‘캡라이트아’의 새로운 적응증을 승인한 것이다.두 시험에서 경구용 항우울제와 ‘캡라이트아’를 함께 복용한 피험자 그룹은 경구용 항우울제와 플라시보를 병용한 대조그룹에 비해 우울증의 제 증상들이 통계적으로 괄목할 만한 데다 임상적으로 유의미하게 개선된 것으로 나타나면서 일차적 시험목표와 핵심적인 이차적 시험목표들이 충족됐다.여기서 통계적으로 괄목할 만한 데다 임상적으로 유의미한 개선이라는 것은 ‘몽고메리-아스베리 우울증 평가척도’(MADRS)와 ‘전체적 임상 인상 평가척도’(CGI-S)를 적용해 6주차에 평가했을 때 그 같이 분석되었다는 의미이다.‘캡라이트아’의 안전성 프로필을 보면 현재까지 조현병, 1형 및 2형 양극성 우울장애와 관련해서 확보되어 있는 임상자료와 대동소이했다.안전성 측면에서 새로운 우려사안들은 확인되지 않았다.체중증가, 대사계 변화(지질, 혈당 수치 등), 좌불안석증 및 안절부절함 등의 부작용은 플라시보 대조그룹과 유사하게 나타났으며, 性 관련 부작용은 드물게 수반됐다.가장 빈도높게 나타난 ‘캡라이트아’의 부작용은 졸림, 현훈, 구역, 구갈, 피로감 및 설사 등이 보고됐다.개방표지 연장시험으로 진행된 ‘Study 503’에서 도출된 장기자료를 보면 ‘캡라이트아’는 안전하고 양호한 내약성을 나타낸 것으로 입증되어 ‘Study 501’과 ‘Study 502’에서 확보된 안전성 프로필과 대동소이했다.체중증가, 심대사계 영향 및 추체외로 증상들이 수반될 위험성은 낮게 나타났다.또한 ‘캡라이트아’는 환자들이 관해에 도달할 수 있도록 도움을 줄 수 있는 것으로 입증됐다.26주 동안 이루어진 안전성 시험에서 6개월차에 평가했을 때 80%의 환자들이 반응을 나타냈고, 65%의 환자들에게서 관해를 경험한 것으로 분석됐다.‘캡라이트아’의 정확한 작용기전을 아직까지 완벽하게 규명되지 않았지만, 적정화 단계를 필요로 하지 않고 42mg 용량으로 손쉽게 약물치료를 개시할 수 있는 것으로 파악됐다.존슨&존슨 이노버티스 메디슨社의 빌 마틴 글로벌 신경과학 치료제 부문 대표는 “주요 우울장애를 포함해 다양한 정신건강 증상들에 걸쳐 ‘캡라이트아’가 새로운 표준요법제로 자리매김할 가능성에 무게를 싣게 한다”면서 “이번 승인은 치료 기대치를 재정립하고 관해에 도달할 가능성을 높여줄 혁신적이고 차별화된 치료제들을 선보이기 위해 존슨&존슨이 지난 70년 가까운 기간 동안 사세를 집중해 왔음을 방증하는 것”이라고 말했다.한편 ‘캡라이트아’는 조현병 재발을 예방하는 데 나타내는 효능‧안전성을 평가한 장기자료를 근거로 최근 FDA에 적응증 추가 신청서가 제출됐다.‘캡라이트아’는 이와 함께 기타 각종 신경정신계 및 신경계 장애를 적응증으로 하는 연구가 진행 중이다.이덕규 2025.11.10
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산업 / 뷰티케어젠, '인코스메틱스 아시아 2025'서 펩타이드 신기술 공개펩타이드 전문기업 케어젠은 지난 4~6일 태국 방콕 BITEC에서 열린 'in-cosmetics Asia 2025' 전시회에 참가해 손상 모발 회복용 펩타이드 'DR.CYJ iDR'과 보툴리눔 뉴로톡신 Type C 기능의 펩타이드 'PTX'를 중심으로 글로벌 고객사와 협업 미팅을 진행했다고 10일 밝혔다.올해 전시회에는 약 430개 업체와 1만2000명 이상의 참관객이 참여했다. 케어젠 부스에는 중국, 홍콩, 인도, 일본, 유럽 주요 브랜드와 원료사 관계자들이 방문해 기술 협력 논의를 이어갔다.'DR.CYJ iDR'은 Follicare 펩타이드를 주원료로 한 헤어케어 제품으로, 열·펌·염색 등으로 손상된 모발을 한 번의 사용으로 1주일간 회복시키는 기능을 갖췄다. 국내 시험 결과 1회 사용 후 약 5분 내 모발 강도와 구조가 회복됐으며, 효과가 최대 1주일까지 유지되는 것으로 확인됐다. 기존 코팅 중심 제품과 달리 단백질 구조 복원을 지원해 프리미엄 헤어케어 시장에서 주목받고 있다.'PTX'는 보툴리눔 뉴로톡신 Type C 기능을 모방한 펩타이드로, 주사 시술 없이 화장품 제형으로 적용할 수 있도록 개발됐다. PTX는 중국 국가약품감독관리국(NMPA)의 '경외 신원료(Overseas New Cosmetic Ingredient)' 등록을 완료해 현지 프리미엄 스킨케어 시장 진입 기반을 확보했다.케어젠은 성장인자와 펩타이드를 자체 개발·생산하는 기업으로, 미국 PCPC(INCI) 기준 252종 이상의 펩타이드를 등재하고 있다. 세계 화학기업 BASF와의 독점 공급 계약을 비롯해 유럽·미국 하이엔드 브랜드들과 협업을 이어가고 있다.케어젠은 오는 11월 12일부터 홍콩 'COSMOPROF Asia 2025'와 독일 뒤셀도르프 'MEDICA 2025' 전시회에도 참가해 펩타이드 플랫폼 기술 기반 글로벌 네트워크를 확대할 예정이다.정용지 대표이사는 "케어젠의 펩타이드와 성장인자 원료는 과학적 검증과 대량생산 기술을 기반으로 글로벌 기업들로부터 높은 신뢰를 받고 있다"며 "iDR과 PTX를 중심으로 글로벌 헤어케어·스킨케어 시장 경쟁력을 높이겠다"고 밝혔다.박수연 2025.11.10
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케어젠, '인코스메틱스 아시아 2025'서 펩타이드 신기술 공개
iDR·PTX 중심으로 글로벌 고객사 협업 확대
- 박수연 기자
- 입력 2025.11.10 수정
펩타이드 전문기업 케어젠은 지난 4~6일 태국 방콕 BITEC에서 열린 'in-cosmetics Asia 2025' 전시회에 참가해 손상 모발 회복용 펩타이드 'DR.CYJ iDR'과 보툴리눔 뉴로톡신 Type C 기능의 펩타이드 'PTX'를 중심으로 글로벌 고객사와 협업 미팅을 진행했다고 10일 밝혔다.올해 전시회에는 약 430개 업체와 1만2000명 이상의 참관객이 참여했다. 케어젠 부스에는 중국, 홍콩, 인도, 일본, 유럽 주요 브랜드와 원료사 관계자들이 방문해 기술 협력 논의를 이어갔다.'DR.CYJ iDR'은 Follicare 펩타이드를 주원료로 한 헤어케어 제품으로, 열·펌·염색 등으로 손상된 모발을 한 번의 사용으로 1주일간 회복시키는 기능을 갖췄다. 국내 시험 결과 1회 사용 후 약 5분 내 모발 강도와 구조가 회복됐으며, 효과가 최대 1주일까지 유지되는 것으로 확인됐다. 기존 코팅 중심 제품과 달리 단백질 구조 복원을 지원해 프리미엄 헤어케어 시장에서 주목받고 있다.'PTX'는 보툴리눔 뉴로톡신 Type C 기능을 모방한 펩타이드로, 주사 시술 없이 화장품 제형으로 적용할 수 있도록 개발됐다. PTX는 중국 국가약품감독관리국(NMPA)의 '경외 신원료(Overseas New Cosmetic Ingredient)' 등록을 완료해 현지 프리미엄 스킨케어 시장 진입 기반을 확보했다.케어젠은 성장인자와 펩타이드를 자체 개발·생산하는 기업으로, 미국 PCPC(INCI) 기준 252종 이상의 펩타이드를 등재하고 있다. 세계 화학기업 BASF와의 독점 공급 계약을 비롯해 유럽·미국 하이엔드 브랜드들과 협업을 이어가고 있다.케어젠은 오는 11월 12일부터 홍콩 'COSMOPROF Asia 2025'와 독일 뒤셀도르프 'MEDICA 2025' 전시회에도 참가해 펩타이드 플랫폼 기술 기반 글로벌 네트워크를 확대할 예정이다.정용지 대표이사는 "케어젠의 펩타이드와 성장인자 원료는 과학적 검증과 대량생산 기술을 기반으로 글로벌 기업들로부터 높은 신뢰를 받고 있다"며 "iDR과 PTX를 중심으로 글로벌 헤어케어·스킨케어 시장 경쟁력을 높이겠다"고 밝혔다.
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