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의원·처방약중심 마케팅 전환

분업후 제약기업들은 마케팅 전략을 처방약·의원중심으로 전환하고 있는 것으로 나타났다. 또한 고가약 점유율이 급증하고 있고 외자기업의 국내시장 잠식이 가속화되고 있는 것으로 밝혀졌다. 한국보건사회연구원 배은영 책임연구원의 '의약분업이 제약산업에 미친 영향' 연구논문에 따르면 제약기업들 65개소를 대상으로 분업후 마케팅 전략에 대한 변화를 묻는 설문서 응답자의 67.7%가 처방약·의원중심으로 마케팅 전략을 수정했다. 마케팅비용이 증가했다고 응답한 기업이 47.7%로 요양기관별로 종합병원의 마케팅 인력 18.5%·비용 23.5%이 증가했고, 병원은 인력 23%·비용 20%, 의원 인력 40%·비용 41.5%, 약국 인력 23.1%·비용 27.7%가 증가했다고 응답, 의원을 대상으로 한 마케팅 활동량이 가장 크게 증가했음이 입증됐다. 이 논문서 분업실시 전후 고가 및 저가의약품의 점유율을 분석한 결과 99년 고가의약품의 점유율은 24.5%였으나 분업후는 36%로 크게 증가했다. 또 식약청이 구분한 대조약 기준으로 점유율을 살펴보면 오리지널제품은 99년 11.1%서 2000년 16.5%로 증가했고 제너릭은 46.4%서 34.3%로 감소했다. 대조약은 식약청이 약효동등성 확보를 성분별로 원개발사품목·다빈도 의약품·국내선발허가 의약품 등의 기준이다. 분업후 제약기업별 점유율서 일반기업이 99년 32.2%서 2000년 23.7%로 크게 감소했고 상장기업과 재벌기업은 99년 58.3%서 2000년 53.6%로 감소했으나 외자기업은 9.6%서 22.7%로 증가, 분업의 최대 수혜자가 외자기업임이 확인됐다. 이 논문서 분업후 약제비가 증가하는 경향을 보이고 있는 것은 고가약물로 처방경향이 변화하여 발생한 현상이므로 저가약물 사용을 장려할 수 있는 제도적 장치가 마련되어야 한다고 지적했다. 또 외자제약·전문의약품의 비중이 높아지고 있는 것은 가격경쟁이 사라짐에 따라 제품의 질이나 상표이미지·기업의 인지도 등이 제품선택의 주요한 요인으로 대두되고 있다는 것을 의미한다고 덧붙였다.

박병우 2002.02.23
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재정안정 요양기관 계약제로 전환해야

건강보험재정을 안정화하기 위해서는 현행 요양기관 강제지정제를 계약제로 전환해야 하고 진료비 목표관리제·건강부담금제도를 도입해야 한다는 지적이다. 보사연이 제시한 국민건강보험의 재정위기 평가와 재정안정화 방안에 따르면 중단기대책으로 재정조달이 가능한 범위 내에서 진료비 총액상한을 설정하고 보험급여·수가기준을 조정하여 보험재정을 관리하고 진료비 총액목표를 각 부문별·세부항목별로 배분하는 방식으로 진료비를 관리해야 한다. 또 현행 상대가치행위수가제 하에서 미국서 운영하고 있는 진료비목표관리제를 도입하여 보험재정의 자동안정화를 강구해야 하며 건강보험요양기관·요양병상 계약제를 도입해야 한다는 것. 공단 및 6개 지역본부서 일괄하여 진료비를 지급하는 시스템을 지사별로 FUND를 배정하여 관리하는 시스템으로 전환하고 지사별 부담능력을 측정하는 지표를 개발하여 지사별 목표 수입규모를 할당, 수입확보를 위한 유인시스템을 구축하고 진료비절감 및 수입증대의 운영성과에 따라 인센티브를 부여해야 한다고 덧붙였다. 장기대책으로 가벼운 경질환에 따른 소액진료비를 가족단위의 의료저축계정으로 보장하고 간단한 입원 및 고액 외래를 위해 보험료를 조달하는 사회보험제도 유지, 고액진료비가 소요되는 중증질환에 대해 조세를 통해 재원을 충당하는 의료보장의 다층시스템을 구축해야 한다고 밝혔다. 이와 함께 의료비가 예산액을 초과할 때 초과분은 의료공급자가 책임지는 예산상한제 또는 초과분을 다음기의 수가 혹은 일부를 삭감하여 보험자와 공급자가 분담하는 예산목표제도 검토되어야 한다고 강조했다.

박병우 2002.02.23
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생동성 시험 의뢰 건수 100건 돌파

생동성시험 의뢰 건수가 100건에 이르고 있는 것으로 나타나 생동성시험이 활성화되고 있다. 식약청에 따르면 복지부가 지난달 16일 생동성시험 품목 대체조제시 사후통보 의무 폐지·미입증품목 보험급여 목록 삭제 등 생동성시험 활성화 대책마련 이후 제약업소·시험기관들이 적극적으로 나서고 있어 시험의뢰 건수가 증가하고 있다. 생동성시험 의뢰 건수는 2월 16일 현재 97건의 계약이 완료되었고 18일 제약기업들과 생동성시험 간담회 결과 상당수업체가 시험에 나서겠다고 밝혀 조만간 100건은 돌파할 것으로 전망된다. 식약청은 이날 생동성시험이 부진한 5(염산메트포르민, 말레인산트리메부틴, 알프라졸람)·6(푸마르산포르모테롤) 그룹을 대상으로 간담회를 갖고 시험에 적극 나서줄 것을 요청했다. 식약청은 대체조제를 활성화하기 위해서는 생동성시험이 활성화되어야 한다고 강조하고 제약업소들의 협조를 요청하는 한편 생동성시험 가이드라인을 조속히 마련, 업계의 부담을 최소화하는데 노력하겠다고 밝혔다.

박병우 2002.02.22
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KTB네트워크, MOST 6호 조합원 모집

벤처 캐피탈인 KTB네트워크는 300억원 규모의 과기부 MOST 6호 신기술사업투자조합을 결성한다. 과기부 MOST 6호 업무집행조합원으로 선정된 KTB는 "과기부가 100억원, KTB가 100억원, 일반조합원 100억원 등 총 300억원 규모로 결성되는 MOST 6호는 오는 3월4∼6일까지 출자금을 받는다"고 22일 밝혔다. 이 벤처기금은 6T(IT, BT, NT, ST, ET, CT) 분야에 투자되며 특히 생명공학 분야에는 15%인 45억원이 지원된다. BT에는 구조 유전체, 효소, 식품 분야에 중점 지원된다.

유성호 2002.02.22
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서울지방식약청 고객만족도 높다

서울지방식약청은 식품 및 의약품 등 관련민원인을 대상으로 고객만족도를 조사한 결과 종합지수가 71%로 비교적 높게 나타났다. 서울식약청이 2001년 민원인 507명을 대상으로 설문지를 발송, 123명의 설문지를 회수하여 접근성·형평성 등 7개 항목을 비교 분석한 결과 고객만족도 종합지수는 71.1%로 나타났다. 항목별로는 형평성이 76%, 쾌적성 75.5%, 대응성 71.7%, 신속·정확성 70.3%, 편리성 69.3%, 접근성 67.8%, 환류성 67.5%로 형평성이 가장 높았다. 고객들의 중점개선 요청사항으로 처리 진행상황에 대한 중간통보, 민원안내자료 및 정보부족, 민원서식의 복잡성 등으로 나타났다. 서울식약청은 관내 민원인의 만족도를 조사 분석 평가한 결과 2001년 상반기보다 미흡한 사항에 대한 원인분석과 개선책을 추진, 행정서비스의 공급자인 공무원중심서 수요자인 민원인 중심으로 행정서비스문화를 확산시킬 계획이다.

박병우 2002.02.22
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진흥원,'보건·제약 M&A자금지원'

진흥원이 제약기술거래 영역을 확대하는 한편, M&A를 희망하는 보건·제약분야 기업을 위한 자금 지원을 본격화한다. 한국보건산업진흥원(원장·장임원)은 지난 19일 기술신용보증기금(이사장·이근경)과 △우수기술의 기술성·사업성 평가 및 기술거래의 공동 실시 △M&A 및 기업구조조정 자금 지원 등 다양한 분야에서 상호협력을 위한 전략적 업무협약을 체결했다고 밝혔다. 진흥원은 기술신용보증기금과의 업무협약을 계기로 기술평가와 기술을 이전 받은 기업의 사업화자금 지원 부문을 강화했다. 사업화자금 지원은 기술이전 및 M&A를 원하는 제약업체를 비롯해 보건의료벤처기업, 의료기기 전문업체, 기능성식품업체, 화장품 업체 등 보건산업 전 분야를 대상으로 진행된다. 자금지원을 원하는 M&A희망 제약기업 등은 제약 기술 및 사업성에 대한 자료 심사를 진흥원에 제출하면 진흥원은 기술신용보증기금에 추천을 하게되며, 기술신용보증기금은 국내 금융권에 가장 낮은 금리로 융자를 지원할 수 있도록 보증하는 시스템으로 이뤄진다. 진흥원측은 "M&A 자금지원 규모는 아직 확정된 것은 아니지만 현재 국내 금융권과의 협약체결을 추진하고 있어 국내 제약·보건기업이 상당한 도움을 받을 수 있을 것으로 예상된다"며 "M&A 희망기업 대상 구조조정자금 신용보증 등 실질적 지원책을 마련하게 됐다"고 설명했다. 그동안 진흥원은 한국기술거래소, 한국생명공학연구원, 한국화학연구원, 한국기술거래협회 등과의 전략적 업무제휴를 통해 바이오·보건의료 우수기술 발굴과 기술이전을 위한 인프라 구축, 기술마케팅 네트워크 등을 확보해 왔다. 하상도 기술이전팀장은 "보건산업기술 이전을 위한 정보제공, 컨설팅, 기술발굴 및 평가, 기술중개, 사업자금 지원 등을 원스톱으로 해결할 수 있는 네트워크 구축을 위해 벤처캐피탈, 창업보육센터, 법률회사, 해외기술이전 전문기관 등과 전략적 업무제휴를 지속적으로 추진해 나갈 계획"이라고 밝혔다.

가인호 2002.02.21
정책

분업제도개선·상대가치제 재검토

복지부는 의약분업 제도개선과 상대가치제 재검토를 위한 연구용역을 실시한다. 복지부가 분업의 성과와 문제점을 체계적으로 파악하여 제도의 성과를 높이기 위해 실시되는 의약분업 제도 개선연구는 소비자가 자가투약 및 약사의 임의조제 금지·환자의 의료기관 이용 증가 등에 따른 전문의약품 사용량의 변화 등이다. 또 의약분업 전후 의사의 처방내역을 분석하여 의약품 과다처방의 감소여부·제약기업의 매출동향 및 경영실태 비교, 의료기관 이용증가 및 약제비 변화양상·의료기관 약국의 분포상의 변화와 처방전 집중상황 및 담합 등이다. 의약분업성과 평가와 제도개선을 위한 정책방안연구기간은 1년간이며 연구비는 6,000만원이다. 복지부는 2003년 수가계약 등 국민건강보험 관련 정책수립의 기초자료로 활용하기 위해 1억원을 투입하여 상대가치에 기초한 건강보험 수가의 적정성평가 연구용역사업도 실시한다. 건강보험 수가 적정성평가는 의약분업·건강보험재정 악화 등 보건의료관련정책 및 상황변화를 반영하여 상대가치점수 재검토, 표준의료행위분류 재검토·의사업무량 및 진료비용에 대한 재평가방법 등 의료행위별 의료기관종별 상대가치점수의 적정성검토 등이다. 정책연구과제연구용역은 대학·전문대학, 연구기관 및 정부출연기관 등의 대상기관으로 28일까기 복지부 기획예산담당관실로 신청하면 된다.

박병우 2002.02.21
정책

복지부, 처방전 집중기준 70%설정

처방전 집중의 가이드라인이 70%선에서 추진된다. 복지부는 특정 의료기관과 약국의 담합을 방지하기 위한 '처방전 집중률에 관한 기준'을 마련, 3월부터 시행에 들어갈 방침이어서 추이가 주목된다. 복지부는 '처방전 집중률에 관한 기준'을 3월 초까지 마련, 시행에 들어가 특정 의료기관과 약국의 일방적인 담합을 차단하는 동시에 처방전을 분산시키기 위한 차원에서 이를 적극 추진하기로 했다. 현재 복지부가 추진중인 처방전 집중에 따른 기준을 70%선으로 설정하고 단속방안을 면밀히 검토해 왔으며, 앞으로 시행 결과를 따라 개선방안도 후속조치로 마련해 나간다는 방침이다. 복지부는 처방전 집중률의 기준을 70%로 설정하면서 상당히 고심을 해온 가운데 80%와 90%의 기준을 놓고 심사숙고 끝에 일단 70%를 가이드라인으로 운용하면서 담합을 차단해 나가기로 했다. 복지부가 처방전 집중의 척도를 재는 가이드라인 설정에 있어 그 기준을 잡기가 모호하고 지리적 위치와 의료기관과 약국의 분포상의 불합리함 등이 자칫 물리적으로 제재를 받을 수 있는 가능성도 배제되지 않는다는 점에서 고심을 거듭해오다 일단 70%를 기준으로 설정하기에 이른 것으로 풀이된다. 복지부는 처방전 집중률의 조사대상을 약국과 의료기관 개설자의 친인척과 배우자, 또는 약국과 의료기관이 건물 내 동일 출입구를 사용하는 곳으로 한정하여 심평원의 처방전 집중률 자료를 토대로 집중 단속에 나설 것으로 보여 추이가 주목된다. 복지부는 '처방전 집중률에 관한 기준'을 금주 중에 마련, 3월 초부터 시행에 들어갈 방침이며 앞으로 식약청, 심평원, 전국 시·도와 입체적으로 심평원의 자료를 근거로 처방전 집중과 담합을 차단하고 분산을 통한 분업 정착을 가속화시켜 나갈 방침이다. 그러나 처방전 집중률 기준이 자칫 의료기관과 약국의 지리적 환경이나 위치가 고려되지 않는 등 개인의 재산권 침해에 따른 문제 제기도 있을 수 있다는 점에서 담합 여부를 정확히 가려내는 대책 마련도 필요한 것으로 지적되고 있다. 이와 함께 복지부는 금년 8월 13일까지 폐소대상이 되는 약국에 대한 조사도 병행할 방침이어서 처방전 집중률에 관한 기준 마련을 계기로 처방전 분산을 통해 분업 정착이 원활히 진행되는 풍토가 조성되기를 기대하고 있다. 처방전 '독식' 차단이 관건 복지부가 '처방전 집중률에 관한 기준'을 마련하는 것은 무엇보다도 특정 의료기관과 약국간 담합방지를 통한 의약분업 정착에 목적을 두고 있다. 그동안 복지부는 처방전 집중률의 기준을 마련하면서 70%, 80%, 90%를 놓고 신중하게 검토했으나 일단 70%를 기준으로 처방전 집중의 가이드라인을 설정하기에 이르렀다. 조사대상도 개설자의 친·인척과 배우자, 동일 출입구를 사용하는 건물의 의료기관과 약국으로 하고 있어 그동안 약국가의 원성이 되어 왔던 처방전의 독식으로 인한 부작용 등의 문제를 해결하는 데 역점을 두고 있어 향후의 추이가 주목된다. 복지부는 심평원의 자료를 바탕으로 식약청, 각 시·도와 입체적으로 특정약국이나 의료기관에 대한 처방전 집중도를 조사하여 그 결과에 따라 담합 여부를 판정해 행정 제재를 가할 방침이다. 현재 복지부가 마련중인 '처방전 집중률에 관한 기준'은 담합의 심도를 가름하는 가이드라인으로서 상당히 중요한 의미를 내포하고 있어 조속히 추진됐어야 할 분업정착 과제 중의 하나였다는 점에서 개국가에서 관심을 갖고 지켜보고 있다. 이를 위해 복지부는 심평원의 자료를 토대로 특정 의료기관과 약국의 처방전 집중에 대한 폐해를 차단하여 분업정착을 가속화시키는 전환점을 마련하려는 것으로 풀이되고 있어 추이가 주목된다.

강희종 2002.02.21
정책

루비니균주 MMR백신 유효성 문제없다

루비나 균주 함유 MMR백신 트리비라텐베르나가 유효성에 문제가 없는 것으로 밝혀졌다. 식품의약품안전청 중앙약사심의위원회는 18일 WHO의 Weekly Epidemiological Report(WER) 사항과 관련, 루비나균주 함유 MMR백신 트리비라텐베르나의 유효성에 대해 루비나균주에 대한 볼거리 확산의 근거는 없고 국내에서 유일하게 면역원성 및 안전성연구결과를 갖고 있다고 밝힌 것으로 알려졌다. 또 트리비라텐베르나백신의 효율성을 지적한 외국의 상황과 현재 국내에서 사용되는 백신의 용량과 접중방법이 전혀 다른 상황에서 객관적이고 형평성에 맞게 진행중인 연구결과를 토대로 재평가한는 것이 바람직하다는 의견을 제시했다는 것이 참석자의 설명이다. 국내 수입 판매되고 있는 트리비라텐 베르나주는 현재 핀란드, 이태리, 스페인, 스위스등 세계 15개국에서 허가되어 시판되고 있으며 국내 3개 대학병원을 중심으로 제4상 임상시험 중에 있다. 한편 제일제당은 베르나백신은 이탈리아서 실시한 임상시험에서 접종 후 항체 양전율이 98.7%로 높게 나타나 우수한 면역원성을 통한 효율성이 입증됐으며 국내서 소아를 대상으로 한 루비니 균주 국내 임상결과도 항체 양전율이 85.9%로 외국에서의 보고와 크게 차이가 없는 내용을 관련기관에 제출했다.

박병우 2002.02.20
정책

이웃돕기 성금, 627억원 역대 최대

사회복지공동모금회(www.chest.or.kr)는 지난해 12월 1일부터 올해 1월 31일까지 두 달간 펼친 '희망2002이웃돕기캠페인' 최종 집계 결과 627억원의 성금을 모금했다고 밝혔다. 이는 전년도 같은 기간 모금액인 396억원보다 58% 가량 증가한 금액으로 이웃돕기캠페인 이래 최대 성금액이다. 이번 캠페인은 기업들의 1억원 이상 고액 기부가 두드러지고, 수도권지역의 성금이 전년도 218억원에서 403억원으로 크게 증가한 것이 특징이다. 이번 캠페인의 1위 기부자는 3년 연속 100억원의 이웃돕기성금을 기탁한 삼성이 차지했으며, 국민은행이 50억, SK가 30억으로 그 뒤를 이었다. 한편 중앙 모금액 중 기업모금의 업종별로는 은행, 카드사 등 금융권이 104억을 기부해 수위를 차지한 반면, 병원 및 제약회사 등 의약계는 가장 적은 4,800만원을 기부한 것으로 나타났다.

박혜원 2002.02.19
정책

터너증후군 등 희귀병환자 의료비경감

복지부는 지난 15일 제2차 건강보험정책심의위원회를 열고 터너증후군 등 5종의 희귀난치성질환자의 의료비 부담을 경감키로 했다. 복지부의 이같은 조치는 그간 병원급 이상에서 40∼50% 부담하던 외래진료시 본인부담률을 3월 1일부터 입원시 20%만 부담하도록 함으로써 6,500여 명의 터너증후군, 다발성경화증, 재생불량성빈혈, 뮤코다당증, 부신백질이영양증 환자들이 혜택을 받을 것으로 예상된다. 또한 이날 회의에서는 위염, 위궤양과 같이 완치 여부가 불분명해 치료의 종결 여부가 명확하지 않은 경우 90일 이후 재방문시에도 초진진찰료를 적용받을 수 있도록 했으며, 고혈압·당뇨와 같이 해당질환의 치료가 종결되지 않아 계속 내원하는 경우에도 내원 간격에 상관없이 재진진찰료를 적용토록 했다. 한편 감기 등과 같이 해당질환의 치료가 종결된 후 질환명은 같지만 다른 원인균에 의한 질환으로 내원한 경우는 초진환자로 보는 것이 원칙이나 치료 종결 후 30일 이후에 내원한 경우에만 초진진찰료로 산정토록 했다.

박혜원 2002.02.19
정책

박종세 前식약청장 벤처 기업가 변신

박종세 전 식품의약품안전청장이 바이오벤처 기업가로의 변신에 성공했다. 초대 식품의약품안전청장을 지낸 박종세 박사가 대표로 있는 바이오 연구·분석 벤처인 랩프런티어(www.labfrontier.com)는 최근 이화여대와 함께 차세대 바이오기술 테마 중 하나인 단백질칩 개발을 위한 공동 연구개발 협약을 체결했다. 협약 내용은 세포 내 단백질을 정량 분석해 원하는 단백질을 찾아내고 단백질 기능과 단백질간 상호작용을 분석할 수 있는 단백질 칩 개발에 관한 것이다. 이번 협약으로 랩프런티어는 2006년까지 5년간 이화여대에 매년 10억원씩 총 50억원의 연구비를 투자한다. 양측은 앞으로 △항체와 단백질 등 세포신호전달에 관여하는 생물소재 개발 △항체·단백질을 이용한 단백질칩 개발 △세포 구성물질 분석기술 확보 등에 나설 예정이다. 연구성과는 공동으로 소유하되 랩프런티어가 전용실시권을 갖게 된다. 박 박사는 "신호전달체계를 연구함으로써 암이 어떤 분자생물학적 메커니즘을 통해 발생하는지를 규명해 낼 것"이라며 "장기적으로 암과 고혈압을 겨냥한 신약 개발에 도전하겠다"고 말했다. 박 박사는 65년 서울대 문리대 화학과를 졸업하고 76년 미국 존스홉킨즈대에서 이학박사 학위를 취득했다. 76년 미국 존스홉킨즈대 의대 연구원을 거쳐 77년 미국 스미스클라인 임상실험실 독성부장, 79년 미국 조지타운대 의대 연구원, 81년 미국 메릴랜드대 독성과 교수, 86∼96년 한국과학기술연구소(KIST) 도핑콘트롤센터장, 94년 同 응용과학연구부장, 94년 한국과학기술한림원 정회원(현), 96년 보건복지부 식품의약품안전본부 독성연구소장, 98∼99년 식품의약품안전청장, 99∼2000년 영인과학기술연구소장을 역임했다.

유성호 2002.02.19
정책

식약청, 신약 허가기간 대폭 단축

신약 등의 사전상담제가 금년에 시범 실시된 후 내년부터 본격적으로 시행되어 허가기간 단축과 함께 신약개발 촉진에 크게 기여할 것으로 전망된다. 식약청은 신약 사전상담제를 금년부터 시행할 방침이었으나 임상시험계획승인제도 관련 약사법시행규칙이 늦어지고 있고 기획예산처와의 사전상담료에 대한 예산항목을 협의하지 못해 2003년부터 이를 실시할 방침이다. 식약청은 신개발 의약품의 사전상담제 도입에 따라 상담료를 신약의 경우 품목당 600만원, 투여경로의 개발 및 효능·효과 등 신효능 추가에 대한 자료 제출의 경우 450만원을 책정한 것으로 알려졌다. 사전상담제는 신개발 의약품에 대해 우선 적용하고 신효능 추가·연구자 임상시험·제3상 임상시험으로 확대할 계획이다. 신약의 사전상담은 제약업소가 4주전에 신청을 하여야 하며 식약청은 독성연구소·중앙약사심의위원회등과 협의하여 신약의 경우 8주이내·신효능의 경우 6주이내에 상담결과를 통보해야 한다. 사전상담제도가 도입될 경우 임상시험계획 기간이 최소한 1~2년 단축되어 신약개발 촉진에 크게 기여할 것으로 예상된다. 또한 신약허가과정에서의 시행착오를 극소화할 수 있고 불필요하고 무분별한 임상시험을 사전에 차단할 수 있을 것으로 기대된다. 사전상담을 받기 위해서는 신약의 경우 목차·개요·서론·물성에 관한 자료·약리작용에 관한 자료·흡수분포 대사 배설에 관한 자료, 단회독성·반복독성·유전독성·생식발생독성 등 독성에 관한 자료를 제출해야 한다. 신조성 의약품은 목차·개요·서론·물성에 관한 자료·약리작용에 관한 자료·단회독성·반복독성·약리작용에 관한 자료, 신투여경로 의약품은 목차·개요·서론·물성에 관한 자료·약리작용에 관한 자료·흡수분포 대사 배설에 관한 자료·단회독성·반복독성·유전독성 등을 제출해야 한다. 한편 식약청은 19일 제약협회 강당서 이같은 내용의 임상시험계획승인제도 도입에 따른 설명회를 개최했다.

박병우 2002.02.19
정책

생동성 제외품목 고시지연 '혼란'

식약청의 생동성 제외품목 고시 지연으로 개국가가 혼란을 겪고 있다. 최근 약사회에 따르면 식약청이 생물학적 동등성시험 품목을 고시하고 시험대상에서 제외되는 품목에 대해서는 고시하지 않고 있어 개국가가 혼란을 겪고 있다는 것. 이는 생동성시험 대상에서 제외되는 품목은 생동성 입증 품목과 동일하게 대체조제가 가능한데 품목을 고시하지 않아 약국들의 대체조제를 사실상 가로막고 있기 때문이라는 것이 약사회의 지적이다. 현재 생동성시험 제외 품목은 시럽제·엘릭실제·틴크제 등 경구용 액제, 주사제, 점안제, 점이제, 국소요법을 목적으로 하는 외용제제, 흡입제, 소화효소제제, 혈액제제, 생약제제, 백신제제, 유산균제제 등으로 규정돼 있다. 약사회는 이들 생동성시험 제외 품목이 1만여종에 이를 것을 추산하고 있다. 약사회는 이들 생동성시험 대상 품목에 대해 식약청이 고시를 할 경우에는 약국들의 대체조제 품목이 확대되고 보험재정을 절감시킬 수 있다는 점을 지적하고 있다. 이러한 지적에도 불구하고 식약청은 생동성시험 품목 확대 방안에만 전력을 기울이고 있고 생동성시험 대상 제외 품목을 고시하는 데는 늑장을 부리고 있다. 이에 따라 개국가는 생동성시험 대상에서 제외되는 품목에 대해 대체조제를 할 것인지를 놓고 혼란을 겪고 있다. 약국에서 생동성시험 제외 품목에 대해 대체조제를 했는데 이를 인정하지 않을 경우에는 약국들이 불법대체조제로 행정처분 등을 받을 가능성이 크기 때문이다. 약사회의 한 관계자는 "정부가 보험재정 절감을 위해 생동성시험 대상 품목을 확대하는 것도 바람직하지만 생동성시험 대상에서 제외되는 품목에 대해서도 대체조제가 가능한지 여부를 고시해야 약국들의 혼란을 최소화시킬 뿐만 아니라 재정절감과 약사들의 조제권 확대를 가져오는 길"이라고 강조했다. 한편, 식약청은 생동성시험 제외 품목 전체를 대체조제 가능 품목으로 지정하는 것은 무리가 있다는 판단 아래 독성연구소에 3억원을 투입해 대상품목 제외 여부에 대한 연구용역을 추진중에 있다.

김용주 2002.02.18
정책

장스앤팜스 지압판·지압반지 약국 공급

(주)장스앤팜스는 러시아 레독스사(JSC Redox)로부터 한국독점권을 획득해 레독스 지압판과 레독스 지압반지를 국내에 독점 공급한다. 이 제품들을 사용하면 우리 몸에 유익한 레독스 전류가 발생해 몸의 피로감과 불쾌감을 제거해준다고 회사측은 밝혔다. (주)장스앤팜스는 레독스 지압판 위에서 세수하거나 양치질을 하는 등 습관적으로 사용하면 두뇌의 에너지 공급을 활성화시킬 뿐만 아니라 항상 발이 따뜻해지는 효과를 얻을 수 있다고 강조했다. 레독스 지압반지 또한 손가락 마디마디를 지압해줘 각 신체기관의 건강을 유지하는 데 많은 도움을 준다고 한다. (주)장스앤팜스는 "인간의 모든 병은 신체 내 산화·환원 과정의 불균형으로 인해 발생하는데, 레독스 제품이 균형을 이루도록 함으로써 젊음과 건강을 유지시킬 수 있다"고 설명했다. 문의: 02-557-0670

박혜원 2002.02.18
정책

구조유전체 공동연구 韓·日 컨소시엄

구조유전체학 분야에서 한·일간의 연구 컨소시엄 구성이 추진된다. 가칭 한일 구조유전체 공동연구 준비위원회는 양국간에 해당 분야 공동연구를 추진하기 위해 연구자 모임을 구성한다고 19일 밝혔다. 준비위원회는 지난해 10월 31일 개최된 한일 공동심포지엄 후속조치로 컨소시엄을 구성, 헬리코박터 파이로리 단백질 및 위암·간암 관련 유전자를 집중 연구한다는 계획이다. 컨소시엄 구성을 위한 한국측 과학자 모임은 오는 21일 오후 4시 대전에 위치한 인간유전체기능연구사업단 회의실에서 열린다. 이번 모임에서는 △컨소시엄 형성 및 대일 협력창구 △공동연구의 형태 및 역할 △연구대상 범위 및 확보방안 △연구결과 활용 방안 등이 논의될 것이라고 준비위원회 관계자는 말했다. 한국측 연구자는 인간유전체연구사업단의 유향숙 단장과 크리스털지노믹스의 전영호 박사, 서울대 서세원 교수 등이 컨소시엄 구성을 이끌고 있다. 크리스털 지노믹스의 전영호 박사는 "현재 구조유전체학 분야의 연구책임자급 50여명을 대상으로 한일 컨소시엄 구성을 준비하고 있다"며 "이달 안으로 한국측 준비위원회를 발족한 뒤 양측의 방침이 정해지면 올 여름께는 정식으로 컨소시엄이 출범할 수 있을 것"이라고 말했다. 문의: (042)866-9311

유성호 2002.02.18

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