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인바이오넷, 제약산업 진출차 시설매입

미생물공학과 유전공학기술을 주력하는 코스닥등록 바이오벤처인 인바이오넷(대표·구본탁)이 제약공장을 매입, 바이오 제약기업으로 사업을 확장한다. 인바이오넷은 한국메디텍제약 이천공장의 제조시설과 제조허가권을 각각 6억6,300만원, 1억6,700만원 등 총 8억3,000만원에 매입했다고 11일 밝혔다. 구본탁 사장은 "이미 확보한 미생물 유전자 조작 및 단백질 공학기술을 바탕으로 동물세포분야에 응용해 생물의약품 개발에 본격적으로 나설 계획"이라고 말했다. 인바이오넷은 이를 위해 단기적으로 3∼4개의 제네릭 약품을 2004년까지 개발할 계획이다. 또 사업모델전환을 위해 2005년까지 3년간 55억원을 투입, 2004년부터 3년간 330억원의 매출을 전망하고 있다. 한편 제조시설이 2곳이었던 메디켐텍은 향남제약공단 내 공장만 사용한다.

유성호 2002.03.11
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바이오21센터, 3월까지 입주업체 모집

재단법인 바이오21센터에서는 생물관련 신기술과 우수한 아이템을 보유하고 있는 기업체에 사업공간, 첨단 고가기장비, 전문가의 자문에 의한 시제품개발 및 애로기술을 지원하는 등 체계적인 지원프로그램을 통한 고부가가치 바이오상품을 생산하는 기업을 양성하기 위해 입주업체를 오는 3월말까지 모집한다고 11일 밝혔다. 경남 진주시 문산읍 삼곡리에 위치한 센터는 행정지원동과 시험생산동으로 구성되며 각각 4월과 8월에 문을 열며 입주 기간은 3년이다. 입주 대상은 법인의 경우 생물산업 관련 △기술 및 지식집약형 중소기업체 △벤처기업육성특별조치법에 의한 벤처기업 인증업체 △대학 및 연구소의 창업보육센터를 졸업한 업체 △생물산업관련 기업 또는 연구기관 부설연구소며 개인은 △생물산업관련 지적재산권, 공업소유권 등을 보유하고 있는 자면 된다고 센터측은 밝혔다. 문의 : (055)762-9821

유성호 2002.03.11
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의약산업 SCM(공급망관리)도입 필요

의약품의 재고관리·물류비절감을 위해서는 SCM(공급망관리)이 시급히 도입되어야 한다는 지적이다. 한국보건사회연구원 정영호연구원팀의 의약산업의 공급망관리 도입방안 연구결과에 따르면 SCM(Supply Chain Management)이 도입되면 제약업체의 경우 생산·과대한 재고보유등을 판매동향에 의거한 생산·최소수준의 재고보유등을 기대할 수 있다. 물류업체는 수작업에 의한 상품분류 및 입출고 관리를 바코드에 의한 자동분류와 입출고 자동관리가 가능하며 유통업체의 경우 최소수준의 재고보유·EDI를 통한 수발주 및 재고파악, 자동검품, 최적매장공간활용, 품절현상감소등을 기대할 수 있다고 밝혔다. SCM의 가장큰 기대효과는 재고의 감소와 업무절차의 간소화와 시간단축을 이룰 수 있다고 주장했다. 부족품목수를 70~90%정도 감소시킬 수 있고 구매처리과정서 발생하는 비용의 40~60%정도 감소시킬 수 있다고 밝혔다. SCM의 효과는 의약품 의료분야에 있어서 재고비용이나 물류비용의 절감 및 범위를 넘어서 전체 공급체인 커뮤니티는 물론이고 최종 의료소비자 및 의료전문가에까지도 확대될 때 파급효과는 업청날 것이라고 강조했다. SCM을 도입하기 위해서는 우선 산·학·연·관의 실무 전문가로 구성된 가칭 의약산업SCM추진위원회'를 구성하여 연구되어야 한다고 덧붙였다. 한편 SCM은 소비자의 수요를 효과적으로 충족시켜주기 위해 신제품출시, 판촉, 머천다이징, 상품보충등의 부분에서 원재료 공급업체, 제조업체, 도소매업체등이 서로 협력하여 공급망전체를 불확실성이 높은 시장변화에 기민하게 대응시켜 최적화를 도모하는 관리기법이다. .

박병우 2002.03.11
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약동성 미필품목 예정대로'퇴출'

복지부는 4월말까지 약동성시험을 통과하지 못한 품목에 대해서는 예정대로 비급여 품목으로 분류, 보험급여 등재 대상에서 퇴출시키기로 했다. 복지부 관계자는 7일 이같은 사실을 확인하고 더 이상 약동성시험 미필품목에 대한 보험등재 삭제를 연기할 계획이 전혀 없으며, 4월중 대상품목을 확정하여 고시할 계획이라고 밝혔다. 이에따라 7천여 품목으로 추정되는 약동성 미필품목은 비급여로 전환이 불가피 하며, 보험등재 대상에서 삭제되는 불이익이 초래될 것으로 보여 제약업체들의 대처가 주목되고 있다. 그러나 업계에서는 현재 보험약품 대체조제가 의사의 판단에 따라 좌우되고 있는 현실을 들어 약동성 미필 품목들의 퇴출로 커다란 피해를 받지 않을 것이라는 견해와 정부가 대체조제의 활성화 하기 위한 제도적 장치 마련이 미흡하여 제약회사들이 약동성시험에 소극적이었다는 상반된 시각이 교차되고 있어 추이가 주목되고 있다. 복지부 관계자는 이미 약동성 미필 품목에 대한 보험등재가 한차례 연기되어 그동안 제약업체들이 약동성시험을 받겠다는 성의만 있었다면 얼마든지 시기적으로 가능했기 때문에 더이상 연기할 명분이 없으며, 4월중 대상품목을 보험등재에서 삭제하여 예정대로 5월부터 비급여로 전환이 불가피 하다는 입장을 강조했다. 이에따라 5월부터는 약동성 미필품목들이 보험급여 대상에서 제외됨에 따라 전문약의 경우 의·약사들이 환자부담을 의식하여 처방을 기피할 것으로 보여 사실상 퇴출의 길을 걷을 것으로 전망되고 있어 해당 제약업체들에게는 비상이 걸리고 있다. 한편 약효동등성대상품목은 단일제로서 정제·캅셀제·좌제등 11,000여품목으로 파악되고 있으며 이중 약동성 완료품목으로 고시된 품목은 3월 11일 현재 4,071품목이다. 식약청은 3월중에 약효동등성을 완료한 품목 150여품목을 고시할 계획으로 있으며 현재 350~400품목정도가 약동성시험을 의뢰했다. 특히 약효동성성시험은 1개월간 100~150건밖에 하지 못해 약동성시험대상 1만1천여품목중 7천여 품목이 퇴출될 것으로 전망된다.

강희종 2002.03.09
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의료용구품목허가 전자접수 실시

식약청은 의료용구 허가의 투명성을 확보하기 위해 품목허가서류를 전자접수한다. 식약청은 의료용구 중복시험의 면제를 위한 동일제품군의 범위확대·임상시험용 의료용구 수입요건마련등을 골자로한 의료용구의 허가등에 관한 규정중 개정안을 입안예고했다. 의료용구의 허가등에 관한 규정중 개정안에 따르면 의료용구의 품목허가 신청을 의료용구기준 및 시험방법 심사 관한 규정에 의해 작성해야 하며 이를 한글문서로 작성한 디스켓이나 식약청장이 배포한 프로그램으로 작성한 압축파일을 첨부·제출토록해 품목허가 서류의 전자문서접수근거를 마련했다. 또한 중복시험의 면제를 위한 동일제품군의 범위를 확대했고 기준 및 시험방법심사의 외부기관 위탁심사관련 세부규정을 마련했으며 제조증명서의 인정요건을 확대했다.

박병우 2002.03.08
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충남대-과기정보硏 BTㆍIT 학연 협정

BT와 IT 결합을 위한 학·연 협정이 맺어진다. 충남대학교(총장·이광진)와 한국과학기술정보연구원(원장·조영화, KISTI)은 오는 12일 오후 3시 충남대 농업생명공학관 소강당에서 BIT 융합기술 개발 등을 위한 교류 협정 조인식 및 기념 생물정보학 심포지움을 개최한다. 또 KISTI 바이오인포매틱스센터와 충남대학교 생물공학연구소 유전체 연구 센터간의 학연 교류 협정을 통해 최근 부상하고 있는 생명공학 및 생물정보학 연구분야에 대한 연구를 강화한다. 이광진 총장은 "인간을 비롯한 수많은 생물 종들에서 전체 유전체 판독이 이루어지는 등 생물학 데이터의 산출량이 매우 빠른 속도로 증가함에 따라 BT 분야에서의 IT 기술 도입이 절실히 요구되고 있다"며 "이를 위해 학연 교류 협정을 맺음으로써 보다 실질적이고 활발한 연구 활동을 이행함은 물론 국내 과학기술 연구 분야의 발전을 도모하고자 한다"고 말했다. 문의 : 충남대학교 (042) 821-5739(yplim@cnu.ac.kr), 한국과학기술정보연구원 (042) 828-5172(planta@kisti.re.kr)

유성호 2002.03.08
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국민연금, 지난해 '6조원' 벌었다

국민연금관리공단이 지난해 기금운용을 통해 6조 555억 원의 수익을 올린 것으로 나타났다. 공단측은 이로써 국민연금 누적수익금액이 27조 4천 억으로 증가했다고 발표했다. 또한 공단은 지난해 기금 전체운용수익률은 8.99%이며 그 중 금융부문이 11.37%로 비교적 높은 수익률을 보였다고 밝혔다. 지난해 금융부문 수익률은 주식시장의 활황에 따른 주식관련상품의 실적에 힘입어 11.37%를 기록, 회사채 평균수익률인 7.04%에 비해 4.33%나 높았다. 이는 실적이 양호한 대형우량주 위주로 구성한 포트폴리오가 지난 연말 경기회복 기대감과 반도체 가격상승 등으로 지수반등시 수혜주 역할을 하면서 수익률 향상에 많은 기여를 했기 때문인 것으로 공단 관계자는 분석하고 있다. 한편, 국민연금기금은 보험료와 운용수익으로 조성된 90조원 중 연금급여 등에 15조원, 공공부문 30조원, 복지부문 1조원, 금융부문 44조원으로 나뉘어 사용되고 있다.

박혜원 2002.03.08
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영업비밀 원가계산서 제출 '거부'

제약업계는 복지부의 보험약가 인하작업과 관련, 제출키로 했던 제조·수입 원가내역서를 영업비밀 보호 차원에서 제출하지 않기로 했다. 제약업계의 이같은 움직임은 복지부가 지난 2월말까지 제출토록 했던 △제조의약품 생산가(원료비·관리비·판촉비·이윤·공장도가격등) △수입약품 매출가(단위당가격·판촉비·이윤·경비·관리비등) 내역을 상세히 제출토록 함으로써 사실상 기업의 비밀을 모두 보고토록 하고 있어 이에 응할수 없다는 방향으로 의견을 모아 제약협회를 통해 입장을 정부에 전달키로 했다. 또한 첨부서류에 있어서도 원료수입면장, 보세창고료, 하역료, 생산실적, 거래명세서(국내구입분)등을 제출토록 했으며, 이와함께 부재료비 구입과 사용내역도 작성하도록 함으로써 영업비밀 관련 자료도 제시하도록 했다. 제약업계는 복지부의 보험약품 원가분석을 위한 자료제출 요구가 영업비밀이 포함된 지료제출을 요구, 수용할수 없는 부분이 들어있어 제출할수 없다는 입장을 보이면서 조만간 대책을 마련할 것으로 알려져 추이가 주목되고 있다. 한편 복지부는 지난 2월말까지 2천7백여 품목의 보험약품 원가분석을 위해 생산, 수입원가 내역서를 190개사에 제출토록 했으나 6일현재 제출한 업소는 거의 없는 것으로 알려졌다.

강희종 2002.03.08
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무허가 의료용구 제조판매업소 적발

서울지방식약청은 수도권 일대에서 무허가 의료용구등을 제조 판매한 업소들을 적발, 경찰에 고발조치했다. 이번에 적발된 업소들은 일간지 및 책자, 팜플렛, 홈쇼핑판매업체등을 통해 검증되지 않은 내용의 효능·효과를 허위·과대광ㄹ고하여 판매행위를 하거나 무허가로 제조판매하다 적발됐다. 식약청에 따르면 현대메디칼은 무허가 의료용구인 다기능 혈압안 '하이맥스'를 제조 판매했으며 현대메디칼 금천지점은 무허가 의료용구인 다기능 혈압안 '하이맥스'와 2등급의료용구인 온열치료기를 허위 과대광고판매했다. 또 수입의료용구 판매업소인 휴먼라이프는 2등급 수입의료용구인 적외선조사기 CQ27'을 허위 과대광고 판매했고 홈쇼핑판매업체인 엘앤디시스템은 가공식품인 '케치콜'을 의약품인 것처럼 허위 과대광고 판매하다 적발됐다.

박병우 2002.03.08
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보험약가 5% 인하방침은 '와전' 해명

복지부는 보험약가 5%인하설 보도와 관련, 전혀 논의되거나 결정된 사실이 없다고 해명했다. 복지부 관계자는 6일 보험약가 인하설 보도에 대해 이같이 입장을 정리하고 지난주 건정심 논의 자리에서 건강보험 재정절감 차원에서 보험약가 인하 문제가 제기 되기는 했으나 결코 인하폭이나 구체적으로 검토되지 않았다면서 오해가 없도록 해명했다. 복지부는 사후관리를 통한 보험약가 인하를 계속 검토하고 있으나 일률적으로 보험약가를 5% 인하하는 문제는 결코 논의되지 않았으며, 실무자 선에서도 검토된 사실이 없다고 해명했다. 복지부는 보험약가 5% 인하설과 관련, 제약업계의 문의가 잇따르자 이같이 해명하고 인하문제가 검토된 사실조차 없다고 밝혔다.

강희종 2002.03.06
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수입한약재 검사 민간기관으로 확대

녹용·우황·침향 등 수입한약재의 검사기관이 민간기관으로 대폭 확대된다. 식약청은 이같은 내용으로 한 수입의약품 등 관리규정 중 개정안을 7일자로 고시했다. 수입의약품 등 관리규정 중 개정고시에 따르면 그동안 식약청서 수행해오던 녹용·우황·침향 등 수입한약재 검사업무를 민간기관에서도 실시토록 확대했다. 따라서 녹용 등 수입한약재 검사업무는 한국의약품시험연구소, 한국보건산업진흥원, 한국인삼연초연구원, 한국식품연구소, 서울특별시보건환경연구원(경동출장소), 한국화학시험연구원, 경기의약연구센터(성균관대), 한국한의학연구원, 한국생활용품시험연구원 등 9개 기관서도 실시하게 된다. 고시안은 또 식약청장이 지정한 한약재 검사기관에 대한 실태조사 및 지정취소 등 사후관리 근거조항을 신설했고 관능검사위원의 자격기준을 강화했다. 즉 관능검사위원은 한의사·약사·한약사 또는 한약업사 자격증을 소지하고 한약재 감별관련 업무에 10년 이상 종사한 자로서, 한약재 수출입업 및 한약재 제조업에 종사하지 않는 자를 중앙약사심의위원회 한약재규격분과 소분과위원회 소속위원으로 했다. 한편 한약관능분야 소속위원은 권오경(인삼당건재약국), 김남재(경희의료원), 김양일(건강약국), 김영배(의약품수출입협회), 김인락(동의대한의대), 김일혁(중대약대), 김재길(천연물자원연구소), 김정태(대흥당약국), 김진관(천일한약방), 김한우(새창당한약방), 김한익(대인당건재약방), 박상일(박상일약국), 박종희(부산대약대), 송보완(경희의료원), 안경환(녹원약국), 안덕균(경희대한의대), 유승조(성대약대), 유창록(남성한약방), 육창수(경희대 약대), 이상인(이상인한의원), 이영일(오성한약방), 이영종(경원대한의대), 이진영(대웅제약), 이태모(보생당한약방), 지형준(서울대대), 최건희(천일약방), 풍기영(오복약국), 한 대석(서울대약대), 한덕룡(중앙대약대), 허재두(크라운제약), 황명석(성심약국), 황원덕(동의대한의대).

박병우 2002.03.06
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약국 약제비 영수증 87%가 미발급

약국 87%가 약제비 영수증을 발급하고 있지 않은 것으로 나타났다. 특히 건강보험공단은 허위 과장 중복청구를 방지하기 위해 진료비영수증 발급의무화를 적극추진할 계획으로 있어 앞으로 영수증 발급에 관심을 기울여야할 것으로 풀이된다. 국민건강보험공단이 지난 1월 28일부터 2월2일까지 6일간 전국의료기관 및 약국 5,995곳과 환자 29,837명을 대상으로 영수증발급실태를 조사한 결과 영수증을 발급하는 기관은 12.5%에 불과한 것으로 나타났다. 이 조사에 따르면 요양기관 종별로 영수증을 발급하지 않는 기관은 의원이 96%, 약국이 87.3%, 한의원 95.8%, 보건소 94.9%, 병원 25.6%, 종합병원 1.8%였다. 영수증을 발급하지 않는 이유에 대해 95.9%가 환자가 요구하지 않아서라고 응답했고 발급프로그램이 없어서 2.5%, 발급할 이유가 없어서 1.2%순이었다. 영수증 발급기관중에서 세부내역을 기재하는 경우가 45.9%에 불과, 환자의 알권리 충족 및 거래의 투명성확보도 상당히 미흡한 것으로 나타났다. 국민건강보험공단은 보험재정의 신뢰도를 제고하기 위해 진료비영수증 주고받기 운동을 적극적으로 추진할 계획이다. 전국민의 참여를 유도하기 위해 의료비소득공제의 범위를 총급여액의 3%에서 1~2%로 낮추고 진료비영수증 발행의무화를 법률로 추진할 계획이다. 또 국민의 불편·불만을 해소하기 위해 건강보험증을 각종신분증으로 대체하는 방안을 마련중에 있다. 건강보험증은 당초 국민의 일부만 건강보험에 가입된 상태에서 진료자격확인 및 무자격자의 급여방지를 목적으로 발급되었으나 89년이후 전국민의료보험으로 건강보험증이 무의미하다고 판단, 신규발급을 중지하고 각종신분증으로 대체하는 방안을 추진한다는 것이다.

박병우 2002.03.06
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中연구팀, "2년전 인간 배아복제 성공"

중국이 2년 전부터 의학 연구 목적으로 인간 배아 수십개를 복제한 것으로 밝혀졌다. 이는 지난해 11월 미국의 어드밴스트 셀 테크놀러지(ACT)가 세계 최초라고 밝힌 인간 배아복제 보다 앞선 것으로 여러 면에서 큰 파장이 예상된다. 미국의 월스트리트저널(WSJ)은 6일 중국 후난성 창사시의 샹야의대 연구진이 ACT보다 앞선 2년 전부터 인간 배아 수십 개를 복제했다고 전했다. 신문은 이 연구팀 말고도 중국에서 배아복제를 실험하는 연구팀이 최소한 3개가 더 있다며 이는 이 분야의 윤리문제에 직면해 있는 미국 실정과 큰 차이를 보이고 있다고 지적했다. 이번 연구 결과는 중국내 생명공학 분야의 가장 큰 논쟁거리가 될 것이란 전망도 나오고 있다. 연구책임자 루광슈 교수(여·62)는 "99년 성인의 세포에서 뽑아낸 DNA를 핵을 미리 제거한 난자에 주입해 인간배아를 복제했다"고 밝혔다. 줄기세포는 수정된 지 14일 이내의 배아를 구성하는 세포로 여기에서 알츠하이머병을 비롯한 각종 난치병 치료에 필요한 신경세포와 각종 장기세포 등을 배양할수 있기 때문에 미래 의학에 획기적인 발전을 가져올 것으로 기대를 모으고 있다.

유성호 2002.03.06
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식약청 의약품안전과 전화실명제 도입

식약청 의약품안전과가 민원상담업무를 신속처리하기 위해 전화실명제를 도입하고 있다. 의약품안전과는 의약품·신약·의약외품·수입의약품·화장품등 많은 민원업무처리에 비해 인력이 태부족, 전화를 받기가 용이하지 못했지만 민원인의 편익을 제공하기 위해 전화실명제를 추진하고 있다. 또 민원인이 전화에 불편함이 없게 하기 위해 민원담당자별 전용 전화번호를 계별로 지정, 신속한 전화받기 운동을 전개하고 있다. 의약품안전과 이희성과장은 "각 계별로 민원담당을 정해 전화를 받지 않을 경우 불이익을 주겠다"면서 "전화번호가 계별로 고정되어 있어 계간 교환이 어려워 지정번호로 전화를 해야 민원상담업무를 받을 수 있다"고 덧붙였다. 의약품제조업·품목허가·화장품업무등 제약계는 380~1846,388~6455번, 통상·수입의약품·의약외품업무등 통상계는 380~1824번, 신약품목허가업무등 신약계는 380~1847번, 국회·예산·보안업무등 약무계는 380~1869번등이다.

박병우 2002.03.06
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서울식약청 독립청사 차질없이 추진

서울지방식약청(청장·장준식)이 신축부지등을 확보하는등 독립청사신축에 적극 나서고 있다. 서울식약청은 양천구목동 1필지 8,970평방미터(2,713평)을 서울시로부터 소유권이전등기를 완료했다. 독립청사 신축부지는 서울시가 사용중인 종로구 경운동 국유지를 재정경제부로부터 관리환받아 1월 12일 서울시 소유 양청구 목동과 교환환후 2월1일 서울지방법원남부지원에 소유권이전등기를 완료했다. 서울청은 독립청사 신축을 위해 2002년도 세출예산 설계비 234백만원을 확보하여 기본설계를 추진할 계획이다. 서울청 독립청사는 대지면적 2,713평에 건축연면적 1,800평으로 2003년에 착공하여 2004년에 입주한다는 계획이다. 서울청은 최적·최상의 독립청사신축 설계안 마련을 위해 외부전문가와 청의 과·실장을 위원으로하는 '서울식약청 청사신축 설계 자문위원회'를 구성할 방침이다. 서울청은 96년부터 강남구 삼성동소재 한국감정원빌딩을 임차청사로 사용하여 첨단 분석장비설치를 위한 공간부족, 시험·분석에 따른 시약사용으로 오·폐수 발생, 특수한 환풍시설 및 가스보관실 옥내설치로 건물상의 손상과 대형사고 발생우려등의 문제가 있었다. 따라서 독립청사가 마련되면 서울시·경기북부지역·강원도 권역의 식생활 안전을 위한 감시·검사기능의 효율화로 국가 전문기관으로서 안정되고 적극적인 여할을 할 수 있을 것으로 기대되고 있다.

박병우 2002.03.06
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비트컴퓨터,바이오인포매틱스 사업진출

의약 관련 소프트웨어 전문 개발업체인 비트컴퓨터가 바이오인포매틱스(생물정보학) 사업에 뛰어 든다. 비트컴퓨는 4일 이사회를 열고 바이오인포매틱스 사업을 비롯 사이버(원격) 교육사업, 도·소매업을 사업목적에 추가하기로 결정했다. 비트컴퓨터는 오는 22일 오전 10시 본사에서 제17기 주주총회를 열고 이를 최종 확정한다.

유성호기자 2002.03.06

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