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한국바이오벤처協 새 회장에 김완주씨

한국바이오벤처협회 새 회장에 김완주 씨트리 사장이 만장일치로 추대됐다. 한국바이오벤처협회(회장·한문희)는 지난 12일 삼성동 코엑스에서 제3회 임시총회를 개최하고 김완주씨를 제3대 회장에 선출했다. 김완주회장은 "그 동안 바이오벤처협회가 추진했던 다양한 사업들을 잘 마무리하는데 최선을 다하겠다"고 소감을 밝혔다. 이날 바이오벤처협회는 7대 역점추진사업을 함께 발표했다. 우선 미국 샌디애고와 독일 바이에른주에 바이오파크를 조성해 바이오 벤처 해외진출을 적극적으로 추진한다는 계획이다. 이와함께 제약업체와 바이오벤처 간 전략적 제휴를 추진, 바이오 코리아 컨퍼런스를 정기적 으로 개최한다는 방침이다. 또한 △코스닥 등록 심사규정 완하 △국책사업에 바이오벤처 중심의 연구과제 신설 △수도권에 바이오벤처 집적 단지 조성 △BT마크 인증제 도입 △협회지 창간 등의 사업계획들을 발표했다. 한편 이날 총회에서는 한문희 전 회장이 명예회장으로 추대됐다.

가인호 2002.07.15
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무허가 바퀴벌레살충제 생산업소 적발

대전지방식약청 특별약사감시팀은 약사법을 위반, 의약외품인 치약 바퀴벌레용 살충제를 무허가로 제조 판매한 업소를 적발했다고 밝혔다. 이번에 적발된 업소는 충북 보은군에 소재한 의약외품 제조업소로 치약제조 허가 당시 주성분인 침강탄산나트륨 함량을 30%로 제조품목허가(제품명:닥터프로키토플러스치약)를 받았음에도 주성분인 침강탄산나트륨 함량을 40%로 한 무허가제품을 생산, 제품명을 '자일키토산치약'으로 표기하고 제조원도 소르니(SORINI)로 허위 표시해 생산 판매했다. 또 무허가 바퀴유인 살충제(제품명:바퀴킬-A)를 생산함에 있어 허가취소처분 진행중인 제조업소 '(주)소르니화학'의 제품 내용물을 개봉해 자신의 제품에 재충진하는 방법으로 제품을 생산했다. 대전청은 무허가로 생산된 제품을 압류 폐기 및 제조업소에 대해 행정처분하고, 관내 의약품 및 의약외품제조업소 등에 대한 지속적인 정보수집 및 약사감시활동을 실시할 방침이다.

이권구 2002.07.15
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효과적인 POP활용으로 매출 증대를

침체되어 있는 약국 분위기를 살리고 매출도 늘려가기 위한 방법으로 효과적이고 적극적인 POP활용이 권장된다. 소매점에서 소비자의 구매욕구를 높여주고 매장의 활기를 불어넣어 주는 것으로 판매원이상의 역할을 하는 것이 POP이다. POP란 'Point Of Purchase advertising(구매시점광고)'의 약칭으로 즉, 판매하는 장소에서 광고한다는 의미이다. 따라서 POP는 업종에 관계없이 물건을 판매하는 곳이라면 어디서나 볼 수 있는 것이지만, 그 활용 방법에 따라 매출이 크게 좌우될 수도 있다. 여기에 약국도 예외는 아니어서 적절한 POP 활용은 실내분위기를 밝게 연출해주고 OTC 및 약국화장품등의 매출을 늘려주는 요술방망이가 될 수 있다. 이런 면에서 일본의 약국이나 드럭스토어의 경우는 POP의 활용에 적극적이다. 강연회나 강습회를 통해 약사 스스로가 POP 제작법을 습득하여 계절별, 상품별, 증상별 상품 제안을 하고 그에 맞는 POP를 직접 제작하여 약국내를 장식한다. 또, 계절에 맞게 약국인테리어를 바꿔주거나 약국 POP 제작을 대행해 주는 업체도 성업중에 있다. PR시대에 약국도 상품을 알리고 제안하는데 적극적일 필요가 있다. 현대 소비자는 백화점, 슈퍼, 편의점, 외식업체들에 익숙해져, 밝고 컬러풀한 분위기를 좋아하며, 자신의 물건은 스스로 선택하는 경향이 있다. 따라서 최근에는 제약사들도 일반약의 경우 상품 특징을 소비자에게 알리기 위해 포장을 화려하게 만드는 추세에 있다. 셀프메디케이션 시대 약국도 구매자의 소비패턴에 따라 변화할 필요가 있다.

최선례 2002.07.13
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약가 정책 전면 재검토 불가피

그동안 무리한 약가인하 강행으로 업계의 반발을 불러온 보험약가 정책이 복지부장관의 경질을 계기로 신뢰성 회복을 위한 전면 재검토가 불가피 해지고 있다. 금년들어 '약가거품 제거'라는 명분아래 계속적인 약가 인하를 강행해온 복지부는 보험약가 정책을 둘러싸고 업계의 반발과 장관-실무부서간 갈등을 겪어 왔다는 점에서 업계가 납득할수 있는 합리성을 확보하는 것이 급선무로 지적되고 있다. 이에따라 복지부의 약가정책이 신임 장관의 취임을 계기로 어떤 방향으로 흘러갈지는 아직 미지수지만 현실적으로 합리성을 확보해야 하는 부담을 안고 있다는 점에서 재검토 되어야 할것으로 요청되고 있다. 그동안 복지부 약가정책은 지난해 까지만 해도 어느정도 제약회사의 입장을 감안하는등 그런대로 융통성 있게 추진되어 왔으나 금년 연초 이태복 前장관이 취임 한이후 강경일변도의 약가인하 드라이브 정책을 밀어부쳐 업계의 강력한 반발을 불러 일으 킴으로써 사성초유의 행정소송으로 까지 이어지는 사태에 직면하고 있는 실정이다. 또한 일방적 지시에 의해 내용이 수정 되는등 오직 '약가인하=거품제거' 등식에 얽매어 약가를 난도질 함으로써 제약업계의 심각한 저항을 불러 왔으며, 정책의 일관성을 유지하지 못해 신뢰를 상실하는등 정권말기의 레임덕과 겹쳐 복지부의 위상이 추락하는 결과를 초래했던 것으로 풀이되고 있다. 이와함께 8월부터 776품목의 인하에 대한 행정소송 제기는 업계의 반발 강도를 표출하고 있으며, 제약회사들의 원가제출서 거부 등은 약가정책의 불신을 그대로 반영하고 있다는 점에서 보험약가 정책의 재검토는 현실적으로 불가피한 것으로 인식되고 있다. 복지부는 금년들어 약품비 절감 대책으로 △특별관리품목 원가분석 △신규 등재시 원가자료 제출 의무화 △약가재평가 제도 도입 △약제적정성 평가 활성화 △참조가격제 시범실시 △사후관리 최저가 인하 등을 추진 한다는 계획을 세웠으나 업계의 반발이 거세고 시행과정에서 합리성 결여로 혼선을 빚어 이를 수습하기 위한 대책이 마련되어야 할것으로 요청되고 있다. 이에대해 제약업계는 새장관 취임을 계기로 약가정책이 합리적으로 추진 되어야 하며, 업계의 저항을 불러오는 정부의 일방적 사후관리 제도를 개선하여 확실한 기준과 근거를 바탕으로 정책이 펼쳐져야 한다는 입장을 보이고 있다.

강희종 2002.07.13
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식품기준 및 규격 중 개정안 입안예고

식약청은 12일 식품원료 중 악어고기, 캥거루고기, 물개고기(해구신 제외), 숯을 주원료로 사용 가능하게 하고, 금사상황버섯을 부원료로 사용할 수 있도록 원료의 사용범위를 확대하는 것을 골자로 한 '식품의 기준 및 규격중 개정안'을 입안예고했다. 이번 개정(안) 입안예고는 식품산업체의 신제품 개발 의욕을 고취하며 수입식품에 대한 불필요한 통상마찰 요인을 해소하기 위하여 식품원료 사용을 확대한다는 방침에 따른 것이다. 개정(안)에 대해 의견이 있는 단체 또는 개인은 2002년 7월 31일까지 예고사항에 대한 항목별 의견(찬·반 여부와 그 사유), 성명을 기재한 의견서를 식품의약품안전청장(참조 : 식품규격과장)에 제출하면 된다. 문의 : 380-1665∼8, 팩스 : 382-4892

이권구 2002.07.12
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철분제, 안전용기·포장 우선실시품목

철분제제 및 어린이감기약으로 주로 사용되는 아세트아미노펜 이부프로펜 성분함유 내용액제에 대한 안전용기·포장이 의무화된다. 규제개혁위원회는 식약청고시로 검토한 '어린이 안전용기 포장에 관한 규정'을 11일 통과시켰다. 식약청은 "의약품중 안전한 용기 포장을 사용해야 할 품목을 지정해 의약품의 오음에 의한 어린이 안전사고를 방지할 목적으로 규제를 신설(강화)한 것으로, 안전관리상 시급성을 고려해 철분제제 아세트아미노펜 이부프로펜 등 진통제중 액제부터 우선 실시품목으로 지정됐다"고 설명했다. 이 규정은 고시 1년 후부터 시행되며, 식약청은 추후 계량용기와 관련해서도 개정할 방침이다. 의약품조제용은 제외됐다. 규정에 따르면 지정품목은 1회복용량이 철로서 30mg이상의 철 또는 그 염류가 함유된 내용액제, 1병중 아세트아미노펜으로서 1g이상 함유된 내용액제, 1병중 이부프로펜으로서 1g이상 함유된 내용액제가 포함된다. 이들 품목은 의약품 안전용기 포장에 관한 규정 제2조 제2호의 규정에 의해 허가(신고)된 용법·용량에 의해 1회복용량으로 포장(개별포장)해야 한다. 또 5세 이하 어린이가 5분내 개봉하기 어렵게 설계 또는 고안되거나 만들어져야 한다. 포장을 개봉하는 시범을 보이지 않은 상태에서 시험대상 어린이의 85%이상 개봉할 수 없는 용기나 포장, 구두 설명없이 포장을 개봉하는 시범을 보인 후에도 80%이상 개봉할 수 없는 용기나 포장 등이 이에 해당된다. 식약청은 "규제가 강화됨에 따라 약사법시행규칙 제40조의 규정에 의거, 의약품제조(수입)자는 동제제에 대해 의무적으로 의약품안전용기 포장한 제품을 제조 유통해야 한다"고 밝혔다. 한편 미국에서는 어린이의 약물사고방지를 위한 포장의 형태, 시험방법 등을 규정하고 있는 것으로 알려졌다.

이권구 2002.07.12
정책

BT사업 업계 설명회 개최한다

한국제약협회, 한국바이오벤처협회, 한국생물산업협회는 산업자원부 지원 하에 공동주관으로 오는 15일(월) 오후 2시 30분∼5시 30분에 서울교육문화회관 2층 가야금 A홀에서 "지역 BT사업 업계 설명회"를 개최한다. 이번 설명회는 신규 지역 BT사업의 적극적인 홍보를 통해 생물산업관련 산업체의 참여를 유도하기 위해 열린다. 신규 지역 BT사업은 산업자원부에서 2002년부터 추진하는 27개 신규 지역산업진흥사업의 일환으로 11개 사업(7개 지역)에 2002년∼2006년(5년) 기간동안 2,458억원이 지원될 계획이다. 관계자는 "이번 설명회는 신규 지역 BT사업과 관련하여 전반적인 사업안내는 물론 사업 초기단계부터 적극적인 홍보를 통하여 생물산업관련업체(대기업 및 중견기업)의 참여를 유도하고, 생물산업분야의 성공사례 창출을 촉진하기 위한 것"이라고 밝혔다. 한편 산업자원부는 5월 바이오산업 육성을 위해 기존의 바이오벤처지원센터와 신규 지역 BT사업을 연계하여 지역별로 특성화하는 바이오클러스터 조성계획을 발표한바 있다.

가인호 2002.07.11
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대한바이오링크, 분식회계 무혐의 결정

대한바이오링크(대표 고영수)는 지난 3월 14일 금융감독원(이하 금감원)이 대한바이오링크를 분식회계 혐의로 검찰에 수사의뢰한 것과 관련 검찰 수사 결과 최종 무혐의로 결정됐다고 10일 밝혔다. 금감원은 대한바이오링크에 대해 유형자산 구입 등이 장부상의 회계처리와 실제 자금흐름이 다르다는 이유로 유형자산의 과대계상과 회사자금 횡령(약 25억) 혐의로 대표이사를 비롯한 2명을 수사 의뢰한 바 있다. 그동안 대한바이오링크는 검찰 수사기간 동안 분식회계와 관련한 자사의 특수성이 전혀 고려되지 않았다는 입장을 견지해 왔으며, 자사 주가 하락을 방지하고 소액주주의 피해를 최소화하기 위해 모든 방안을 강구했다. 대한바이오의 주가하락으로 인한 투자자 손실과 관련해 대한바이오 고영수 대표이사는 “현실적으로 자사 주식의 폭락으로 인한 투자자 손실이 발생해 매우 송구스럽고 죄송한 마음을 금할 길이 없다”며 “하루속히 회사를 정상 괘도로 올려 놓는데 최선을 다하겠다”고 말했다. 대한바이오 IR 담당자는 주가하락의 원인 요소를 제거하고 투자자의 신뢰를 회복하기 위한 주가관리 프로그램을 가동하겠다고 밝혔다. 대한바이오 IR 담당자는 “우선 지난해에 발생한 신주인수권부 사채(BW)의 상환은 분식회계 혐의로 인한 자금경색으로 투자자와 긴밀한 협의 하에 상환 및 연기조건을 협의중에 있고 별다른 문제없이 처리될 것”이라고 설명했다. 또한 전문 IR(투자자 홍보활동)회사에 의뢰해 주가 정상화 프로그램을 가동할 방침이다. 대한바이오링크 측은 그동안 분식회계 문제로 발목이 잡혀있었던 다양한 프로젝트가 재개됨으로써 하루속히 회사가 정상화를 찾을 것이라고 확신하고 있다. 특히, 획기적인 알러지 질환 치료제로 주목받고 있는 가 올 후반기부터 매출이 발생해 주가 상승에 탄력을 줄 것으로 기대하고 있다. 이외에도 비만제 치료를 목적으로 개발된 세계 최초의 비만실험쥐도 곧 언론에 공개해 주가에 도움이 될 수 있도록 할 방침이다.

가인호 2002.07.11
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일화 인삼 세계시장서 약진

일화의 인삼제품이 매년 20%이상의 수출 증가율을 보이며 해외시장에서 약진을 보이고 있다. 일화에 따르면 인삼수출은 지난해의 경우 전년보다 25%가 증가한 1천만달러를 넘어섰으며 이는 99년에 비해 76%이상 늘어난 수치다. 또한 올 초에는 일본 바이어와 750만불정도의 계약을 성사시키는 등 상승세를 보이고 있어 1,200불 이상의 수출고를 무난히 달성할 수 있을 것으로 예상하고 있다. 일화는 이같은 수출호조에 대해 최상의 품질로 승부했다는 것과 영업조직을 개편, 시장을 확대했기에 가능한 일이었다고 분석하고 있다. 특히 99년 4월 인삼 농축액 GMP시설의 도입으로 제품의 안전성 및 유효성을 등을 높였을 뿐 아니라 농약잔류제거기 도입으로 엄격한 품질기준을 가지고 있는 독일에 국내에서는 유일하게 인삼제품을 수출하고 있다. 또한 품질을 최고로 여기는 노르웨이, 덴마크, 스웨덴 등 북유럽에서는 국내 수출의 80%이상을 차지하고 있다. 일화의 조민구 과장은 "이번 월드컵에서 한국선수들의 선전으로 고려인삼에 대해 외국인들이 상당한 관심을 보이고 있다"며 "고려인삼의 우수성을 널리 알리고 차별화된 제품 개발에 주력한다면 세계 시장에서의 성장 가능성은 충분히 있다"고 말했다.

감성균 2002.07.11
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임신관련 여성사망 축소노력 권고

대한가족보건복지협회는 11일 세계인구의 날을 맞아 유엔인구기금이 지정한 주요 쟁점사항을 발표했다. 유엔인구기금은 각국 정부와 민간단체에 대해 '가난, 인구, 여성'이라는 주제 하에 모성안전, 청소년, 성평등, 에이즈, 응급상황, 생식보건 등 6가지 쟁점사항을 제기했다. Thoraya Obaid 유엔인구 사무총장은 "여성의 권리를 보장하는 법률과 복지를 보장하는 보건관리 및 적극적인 사회활동 참여를 보장하는 교육 등을 통해 여성들의 권리가 크게 신장되고 있으며, 이는 개개인의 혜택을 넘어 가정과 지역사회와 국가의 발전에 크게 도움이 되고 있다"고 말했다. 유엔인구기금은 세계인구의 날을 기해 임신과 관련되어 사망하는 여성, 특히 전세계 가난으로 인해 임신, 분만의 서비스를 충분히 받지 못하는 여성들의 사망을 줄이기 위한 다양한 사업을 할 것을 권고하며, 빈곤과 인구 및 개발의 문제는 복잡하고 상호 연관이 깊은 관계이지만 해결책은 어디든지 있다고 밝히고 있다. UN에서는 지난 1987년 7월11일 세계인구가 50억을 돌파한 것을 계기로 이날을 "세계인구의 날"로 선포하고, 매년 인류에게 경각심을 주도록 기념하고 있다.

김정준 2002.07.11
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대조약 2개월내 동등성자료제출

대조약으로 선정된 품목은 2개월내 의약품동등성자료를 제출해야 하며 제출하지 않을 경우 대조약 공고가 취소된다. 식약청은 최근 이같은 내용으로 의약품등동등성시험관리규정중 개정안을 입안예고 했다. 식약청에 따르면 대조약은 기존 자사의 용출패턴자료를 제출토록하고 기한을 설정하지 않았지만 시험약의 의약품동등성시험결과 평가에 적정을 기하기 위해 대조약의 의약품동등성자료를 2개월내 제출토록 했다. 식약청은 대조약은 주성분·함량 및 제형이 동일하게 허가된 품목중에서 선정기준을 89년 1월1일이후 제조(수입)품목을 받은 전문의약품으로 신약, 국내 최초 허가된 원개발사의 품목, 요양기관이 1월1일부터 12월31일중 건강보험심사평가원에 제출한 요양급여심사청구금액이 가장 큰 품목, 최초허가 품목으로 정했다. 그러나 국내 최초허가 품목은 이미 허가된 품목중 주성분·함량 및 제형이 동일한 품목이 없는 경우 허가(신고수리)와 동시에 당해품목을 대조약으로 선정키로 했으며 이미 허가된 의약품의 허가사항을 변경하고자하는 경우 변경이전 허가사항에 따라 제조된 의약품을 대조약으로 한다는 것.

박병우 2002.07.10
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분업특별감시단 운영 차질

복지부가 7월부터 재구성하기로 한 의약분업특별감시단 운영이 예산 미확보로 차질을 빚고 있다. 이로 인해 특정의료기관과 약국간의 담합, 무자격자 조제, 병원내 원내 조제 감시 등에 허점이 뚫려 의약분업제도 정착을 가로막고 있다는 지적이 일고 있다. 복지부는 의약분업이 시행된 지난 2000년부터 의약분업 특별감시단을 운영해 왔으나 지난해 12월 예산 미확보를 들어 분업 특별 감시단을 해체한 바 있다. 의약분업특별감시단은 1년여간의 활동기간중 구성돼 의료기관의 부적절한 처방과 약국의 임의조제, 의료기관과 약국간의 담합행위를 금지시키기 위한 업무를 담당하며 분업정착에 기여해 왔다는 평을 받고 있다. 분업특별감시단은 복지부 약무식품정책과장을 반장으로 '감시기획팀'과 4개의 특별기동감시팀이 운영됐으며, 식약청과 6개 지방청에는 상시 약사감시단이 구성됐으며, 전국 16개 시·도에는 보건의약과에 사무실을 두고 보건의약과장을 반장으로 활동을 전개했다. 복지부는 지난해 12월 의약분업특별감시단을 해체한 이후에도 분업위반사항이 지속됨에 따라 올 상반기 기획예산처에 감시단 운영에 필요한 예산을 요청하고 7월부터 이를 재운영한다는 방침을 밝혔다. 그러나 기획예산처에서 예산을 배정하지 않아 의약분업특별감시단은 구성 및 운영에 대한 계획만 마련돼 있고 실제 가동되지 않고 있고 있는 실정이다. 복지부의 한 관계자는 "분업 특별감시단을 운영하기 위해서는 예산확보가 우선돼야 하는데 기획예산처에서 이를 배정해 주지 않아 가동을 못하고 있다"며 "또 기획예산처에서 분업특별감시단 활동에 소요될 경비를 얼마큼 지원해 줄지 예측을 못해 운영계획도 정확히 세우지 못하고 있다"는 어려움을 토로했다. 한편, 약사회와 시민단체에서는 의약분업관련 불법행위를 단속하기 위한 의약분업특별감시단이 예산확보가 안돼 운영이 되지 못하고 있는 것은 정부가 분업정착에 대한 의지를 갖고 있지 않는 것을 보여주는 사례라고 비난하고 있다.

김용주 2002.07.10
정책

심평원, 심사기준 정비 관련위 구성

건강보험심사평가원은 심사기준·지침을 합리적으로 과학적으로 정비하기 위해 위원회 구성 및 심사기준 정비 검토대상 등을 포함하는 세부 추진계획을 마련했다. 이에 따르면 심사기준 정비의 원활한 운영을 위해 관련단체들이 참여하는 3단계의 위원회를 구성해 세부사항을 추진하기로 했다. 위원회는 전문분야별 의학적 심사기준의 실무검토를 위해 전문학회의 대표가 참여하는 전문위원회, 분야별(의과·치과·한방) 각과간의 의견 조정을 주기능으로 하는 조정위원회, 의약단체·공단·심사평가원 대표 등 총 14인으로 구성하는 최종심의위원회를 구성하기로 했다. 심사기준 정비 검토대상은 심사기준으로 사용하는 제반내용중에서 △의학적 타당성에 대한 논란이 있는 항목 △이의신청이나 심사청구 다발생 항목 △임상적 유용성에 대한 진료 각과간에 이견이 있는 항목 △임상적 유용성에 대해 진료 각과간의 이견이 있는 항목 등의 심사기준을 발췌하기로 했다. 심사기준 정비대상 발췌 방법은 심평원 내부는 물론 의약단체를 통한 각 학회와 의약계 등의 추천으로 위촉되어 활동중인 진료심사평가위원회 비상근심사위원을 통해서 실시된다. 심평원은 심사기준 정비의 투명성과 공정성을 기하기 위해 심사기준 개선 검토인 교과서·외국문헌·학회·관련기관 등의 의견을 명시할 예정이다. 한편, 심평원은 위원회 구성과 함께 그동안 공개된 심사기준에 대한 검토를 실시해 올 11월말까지 심사지침에 대한 검토를 완료하고 2003년 3월까지 행정해석 및 세부사항고시에 대한 검토를 완료할 방침이다. 심평원은 이번 심사기준 정비업무 추진으로 심사기준의 의학적·보건학적·경제적 적정성을 제고함과 동시에 합리적이고 전문성있는 투명한 심사기준을 마련하는 기여할 것으로 기대하고 있다.

김용주 2002.07.10
정책

인터넷상 무허가의료용구 무더기 적발

인테넷상에서 무허가의료용구를 판매 광고한 업체가 무더기 적발됐다. 서울지방식약청(청장 장준식)은 인터넷을 통해 의료용구를 판매 광고하는 총 100여개 사이트에 대한 특별약사감시를 실시, 식약청에서 허가받지 않은 의료용구를 광고 및 판매하거나 허가받은 효능 효과를 허위 과대광고한 업소 등 82개 인터넷사이트(495개 품목)를 적발했다고 10일 밝혔다. 이들 인터넷사이트는 무허가 의료용구 광고 판매(4개소 304개품목), 허가받은 효능 효과 허위 과대광고(12개소 79품목), 무허가 의료용구 판매와 허위 과대광고 동시 위반(29개소 112품목) 등으로 적발됐다. 서울청은 이번에 적발된 인터넷사이트는 1차 시정조치하되 동 사이트운영자로 하여금 해당 무허가 품목에 대해 판매금지 및 광고수정 등 조치를 취할 방침이다. 또 무허가 의료용구 제조 수입 유통 또는 의료용구의 허위 과대광고 근절을 위해 온 오프라인 판매자에 대한 엄정한 관리감독과 약사감시활동을 지속적으로 강화할 예정이다. 한편 서울청은 소비자들에게 온 오프라인상에서 의료용구를 구입시 식품의약품안전청의 허가여부를 확인해 줄 것과 만병통치인 것처럼 광고 판매하는 의료용구는 구입하기 전 의사나 약사 등 전문가의 지도를 받아 구입해 줄 것을 당부했다.

이권구 2002.07.10
정책

의약품신규허가 갈수록 급감

의약품 신규허가가 갈수록 줄어들고 있다. 식약청이 집계한 금년도 상반기 의약품신규허가건수는 121개사에서 389품목으로 전년동기 712품목보다 무려 45.3%가 감소한 것으로 나타났다. 상반기 신규허가 의약품중 일반의약품 212개·전문의약품 155개·원료 22품목이며 품목별로는 해열진통소염제(분류번호 114)가 36품목으로 가장 많고 주로 그람양성 음성균에 작용하는 것(618)이 26품목·기타의 조제약용(719) 25품목·기타의 소화기관용약(239) 18품목·기타의 자양강장변질제(329) 17품목·제산제(234)16품목순이다. 업소별로는 인바이오넷이 28품목으로 최다를 기록했으며 프레지우니스캐비 녹십자·정우약품 각 15품목, 삼성제약 13품목, 한풍제약 12품목, 한국유나이티드 9품목등이다. 제약회사의 마케팅 활동에 중요한 수단으로 자리잡고 있는 신규허가 품목수가 급격히 줄어들고 있는 것은 의약품 동등성시험자료 의무화등 제도적인 측면과 업소들이 시장성있는 제품개발에 집중하고 있기때문으로 분석된다. 제약회사들이 의약품신규허가를 받기 위해서는 예전에 의약품동등성자료 제출 조건으로 허가해주었으나 금년 3월부터 의약품동등성시험자료 제출을 의무화했다. 의약품동등성자료를 제출하기 위해서는 실험등 비용과 시간에 많을 투자를 해야하기 때문에 시장성 있는 제품에만 관심을 기울이고 있다는 의미로 받아들여 지고 있다. 또한 분업실시로 인지도가 높은 제품위주로 시장이 형성되고 있다는 것도 한요인으로 받아들어지고 있다. 중소 제약기업들은 미투제품을 통한 시장확대에 주력했으나 분업실시로 백화점식이 아닌 시장성있는 제품에만 집중하는 전략을 펼치고 있다는 것이다. 제약업계의 한 관계자는 "예전에는 의약품시장서 가격적인 영업을 통해 나눠먹기식의 전략을 펼쳤으나 분업이 정착되면서 의사들의 처방이 중하위제약기업들보다는 상위제약기업들로 바뀌고 있기 때문에 허가건수가 줄어들었을 것"이라고 분석했다. 식약청의 허가담담 관계자는 "의약품동등성을 확보하기 위해서는 시간·경제적으로 많은 비용을 투입해야 하는데 허가만 받아놓고 생산을 하지 않을 경우 의약품동등성을 확보하지 못한 품목에 대해서는 보험등재서 제외한다는 정부의 방침으로 인해 자연 퇴출되기때문이다"고 밝혔다. 다운로드: 상반기 신규허가 의약품현황

박병우 2002.07.09
정책

수입 의료용구 하위 과대광고 적발

서울지방식약청 기동약사감시반은 특별약사감시를 실시, 수입 의료용구를 허위 과대광고한 업소를 적발해 관할경찰서에 고발조치했다. 서울청에 따르면 영등포구 당산동 소재 '제이에스지'는 의료용구 수입업소 '(주) 리쥬 베니크 코리아'가 수입한 저주파자극기(리쥬베니크마스크)를 판매하며 '잔주름 기미 잡티 처진피부 여드름에서 모공관리까지...매일 15분씩 사용하면 2개월후 확실한 효과를 경험할 수 있다'는 등 허가받지 않은 내용의 효능 효과를 일간지에 게재, 허위 과대광고(판매)하다 적발됐다.

이권구 2002.07.09

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