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대구지방식약청 신축청사 준공

대구지방식약청은 지난 9일 신축청사 준공식을 갖고 새로운 업무를 시작했다. 신축청사는 대구시 달서구 이곡동에 소재해 있으며 1년 3개월만에 준공을 완료했다. 신축청사는 대지 925평에 건축면적 980평 규모로 지하 1층·지상5층 건물이며 1층은 100석규모의 강당과 민원실·명예식품감시원실·식품감시과·의약품감시과, 2층은 청장실·서무계·시험분석실, 3·4층은 최첨단정밀분석기를 갖춘 중앙실험실등이 배치되어 있다. 대구지방식약청은 신축청사를 갖게 됨으로써 대구·경북지역의 식품·의약품안전의 지킴이 역할을 충실히 수행할 수 있게 됐다. 대구식약청은 앞으로 주민, 초·중·고·대학생, 식품관련업체등을 대상으로 청업무소개·청밀기기분석·재미있는 식품위생·농산물잔류농약검사, 의약품검사등에 대한 설명과 청개방의 날 행사를 주기적으로 실시할 계획이다.

박병우 2002.10.11
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독성연구원, 15일 추계심포지엄 워크숍

국립독성연구원은 10월15일 오전 9시부터 한국독성병리학회와 공동으로 '2002 추계심포지엄 및 워크숍'을 연다. 국립보건원 보건복지연수부 대강당에서 개최되는 이번 심포지엄에서는 미국의 병리전문가 N. Raju박사(Pathology Research Laboratories, ACVP Diplomate)와 T. Bucci박사(Pathology Associates Inc.,ACVP Diplomate)가 최근 세포치료법으로 각광받고 있는 췌장줄기세포의 분리법과 의료용구의 안전성 평가법 등에 대한 최신정보를 발표할 예정이다. 위크숍에서는 간의 독성병리를 주제로 5명의 국내 과학자가 사람과 실험동물에서 볼 수 있는 간의 병리에 관해 체계적인 강의할 할 계획이다. 워크숍후에는 초대 한국독성병리전문가 인증서도 수여된다. 독성연구원측은 "독성병리 분야는 중요도에 비해 국내 연구진이 많지 않고 전문지식도 일반화돼 있지 않을 실정"이라며 "이번 심포지엄과 워크숍은 독성병리분야에 근무하는 사람들에게 좋은 기회가 될 것"이라고 밝혔다.

이권구 2002.10.11
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의료분쟁조정법 제정 추진 난항

의료분쟁조정법제정 추진에 난항이 예상되고 있다. 대통령직속 의료발전특별위원회는 10일 보사연서 제3차 회의를 개최하고 의발특위가 제시한 의료분쟁조정법에 대해 논의 했으나 참석자들간 합의점을 찾지 못하고 차기 회의서 재논의키로 했다. 의료발전특별위원회가 제시한 의료분쟁조정법중 의료분쟁시 분쟁조정위원회의 조정절차를 의무적으로 따르도록 한 필요적 조정전치주의 도입에 대해 법무부가 국민의 선택권의 문제가 있을 수 있다며 반대입장을 표명했다. 또 무과실 의료사고시 피해환자 구제에 대해서는 정부가 기금을 출자토록한다는 것에 대해 재경부와 복지부에서 반대의견을 제시했으며 청와대참석자들도 의료분쟁조정법에 대해 부처간의간이 상이한 상태에서 대통령 건의에 문제가 있다고 지적했다. 소비자단체들도 의료분쟁조정법은 국민들보다는 의료인의 보호측면이 강하다는 점에서 반대입장을 표명했다. 의료발전특별위원회는 의료분쟁조정법에 대해 의견이 상이해 의료정책전문위원회서 각 부처와 단체의 견견을 받아 수정 보완한후 차기 회의서 결정키로 했다.

박병우 2002.10.11
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바이오엑스포 해외바이어수출 상담회

오송국제바이오엑스포 개장 16일째인 10일 관람객이 38만명을 넘어서는 등 바이오에 대한 국민들의 이해와 공감대 조성이라는 역할을 성공적으로 해내고 있는 가운데 엑스포장내 학술관에서 해외바이어 초청 수출상담회가 개최됐다. 충청북도와 KOTRA충북무역관 주관으로 개최된 이번 행사는 충청도내 기업과 엑스포 참가기업들의 해외 수출기회를 제공하기 위해 마련됐다. 일본, 미국, 홍콩, 노르웨이, 독일 등 8개국 39개사에서 총 51명이 참가해 100여개 상담대상기업의 의약품 및 건강식품, BT, IT제품, 전기·전자제품 및 부품, 선물용품, 공예품, 화장용품 및 미용용품, 플라스틱 생활용품, 주방용품, 통신장비, 첨단가전제품, 자동차부품 등 다양한 품목에 대해 상담을 벌였다. 조직위원회는 이번 해외 바이어초청 수출상담회 개최로 도내 중소기업체와 엑스포참가기업의 해외시장개척에 큰 도움이 될 것으로 기대하고 있다. 한편 이번 단체 상담회에 이어 11일 개별상담회가 열릴 예정이다.

이권구 2002.10.10
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건풍제약 갈라민주 품목허가 취소

식약청은 거제 백병원서 집단환자발생을 유발한 건풍제약의 갈라민주를 품목허가 취소하고 동일제조공정에서 생산되는 주사 앰플제 7개 품목에 대해서도 특별약사감시를 실시하고 있다. 식약청은 건풍제약의 갈라민주가 함량, 불용성이물, 엔도톡신및 무균시험에서 부적함됨에 따라 유통중인 전제품에 대해 봉합 봉인토록지시하고 정물절차를 거쳐 품목허가를 취소할 계획이라고 밝혔다. 식약청은 갈라민주사제의 제조공정에 대해 특별실태조사를 실시한 결과 건풍제약의 제조관리책임자가 금년 3월부터 10월까지 제조업소에 근무하지 않은 사실이 추가로 확인되어 생산라인에 대해 전품목의 생산을 중지시켰다. 한편 식약청은 시중에 유통중인 건풍제약의 37개품목등 전생산품목에 대해 긴급 수거 검사를 실시토록 6개지방청에 지시한바 있다.

박병우 2002.10.10
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페니실린 항생제중 내성 가장 높아

항생제중 페니실린의 내성이 가장 높은 것으로 나타났다. 식약청이 발표한 식품의약품안전청연구보소서 세균의 항생제 내성 현황에 대한 모니터링(의약품평가부 정혜윤외 7명)에 따르면 항생제의 내성은 페니실린이 93.7%로 가장 높았고 에리스로마이신 32.7%, 테트라사이클린16.7%, 겐타마이신 12.8%, 옥사실린 3.5%순이다. 또 클린다마이신 2.4%, 클로람페니콜 1.1%, 오플록사신 0.6%, 설파메타졸/트리메토프림 0.1%이며 반코마이신은 내성이 없는 것으로 밝혀졌다. 이 연구논문은 지역사회 일반인에서 항생제에 대한 내성현황을 파악하기 위해 2001년 서울등 전국 6개도시 일반인 2,835명의 비강으로부터 순수하게 분리된 황색포도상구균 828균주에 대해 디스크 확산법에 의해 치료항생제에 대한 내성을 측정했다. 이 연구결과 MRSA(Methicillin-resistant Staphylococcus Aureus)는 3.5%였으나 VRSA(Vancomy-resistant Staphylococcus Aureus)는 0%였다. MRSA보균자는 주로 10세미만 및 여성에 집중되어 병원내에 만연되어 있는 MRSA의 일반인으로부터 전파를 막기 위해서 병원내 출입을 자제해야 한다고 주장했다. 실제로 연령별 MRSA의 분리율을 비교한 결과 MRSA보균자 29명중 10세미만이 11명으로 가장 많았고 보균율에 있어서 여자 6.3%로 남자 1.5%보다 4배이상 차이를 보였다. 보균율이 여자가 많은 것은 출산이나 어린이 환자 및 가족환자의 장기간 입원시 병원내의 간호를 주로담당하고 있기때문으로 분석했다. 한편 페니실린에 대한 내성 세균균주에 메치실린이 치료효과가 있으나 메치실린에 내성인 황색포도상구균이 증가되었고 최근에는 반코마이신에 대해 내성을 나타내는 황색포도상구균이 등장하고 있다.

박병우 2002.10.10
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주택가약국,지역주민 '입소문'활용해야

주택가약국은 지역적 특성상 단골고객을 장기적으로 확보하기 위해 지역 주민들의 구전효과를 충분히 발휘 할 수 있는 고객관리가 필요한 것으로 지적됐다. 온누리건강 박종화사장은 최근 '약국입지 및 상권분석'을 통해 주택가, 역세권, 오피스가, 대학교 주변에 따라 지역별로 차별화된 판매전략이 절실하다고 강조했다. 즉 현재 약국이 처한 입지여건에 따라 의약품 이외에 화장품, 건강식품, 의약부외품 등의 판매에 적절한 차별마케팅을 전개해야 한다는 것. 주택가약국은 우선 인근 주민들과 친해져야 하고 이어 환자차트등을 이용해 세심한 고객관리가 이루어진다면 '입소문'을 통해 충분히 경영안정화를 꾀할 수 있다. 또한 다양한 제품구색, 건강상담 등 문전약국이나 도심약국과 다른 차별화를 시도해야 한다. 역세권약국은 시간대별로 철저히 타겟을 압축, 수요에 맞는 제품을 강조하는 것이 유리하다. 이와 관련 약국 운영시간은 전철운행시간부터 운행종료시까지 적절하게 조정하는 것이 효과를 볼 수 있을 것으로 분석되고 있다. 또 POP등 약국홍보물은 정기적으로 변경해주는 것이 좋다. 오피스가 약국의 경우에는 주간 시간대에 많은 매출을 올릴 수 있는 계획을 마련해야 하며 특히 주간시간대는 스피드와 저가격이 매출을 결정한다는 것을 주지해야 한다. 또한 토요일이나 공휴일은 매상이 없다는 것도 항상 고려해야 할 부분. 대학교 등 학교주변에 위치하고 있는 약국은 젊은 층의 취향과 유행에 민감할수록 매출에 유리하다. 특히 저가격과 편리성을 강조한 품목구비와 깔끔하고 세련된 인테리어도 매출에 직접적으로 영향을 미칠 수 있어 신경을 기울여야 한다. 이밖에 대형상가주변의 약국은 한번 쯤 들리고 싶어지는 강한 이미지를 가진 외관과 제품구색이나 가격으로 개성을 강조하는 것도 좋은 방법으로 평가되고 있으며 국도주변 약국은 위치상 지나가는 자동차에서 바로 눈에 띄는 화려한 외관과 간판이 기본적으로 요구되고 잇는 부분이다. 박종화사장은 "어떤 지역, 어떤 고객을 주로 맞이하느냐에 따라 적용될 수 있는 차별화된 판매전략에 대해 늘 연구해야 한다"며 "매출이 활성화 된 경쟁업소의 노하우를 조사하여 약국경영에 접목을 시도하는 것도 좋은 방법"이라고 말했다.

감성균 2002.10.10
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해외개발, 고려은단과 제품 판매 제휴

약국용품 전문 업체 해외개발(대표 김하준)이 최근 고려은단과 제품 판매를 위한 전략적 제휴를 체결하고 은풍환(銀風丸)을 판매한다. 은풍환은 동의보감 처방의 순수한약제로써 활석, 당귀, 천궁, 방풍, 천궁, 작약, 백삼 및 99.9%의 순은등 26종의 정선된 순수 생약제를 사용하여 氣와 血을 도와 어혈을 제거하고, 혈액순환을 촉진시키는 제품. 특히 고혈압의 일반증상이 머리가 무겁고 아플 때, 어지럽고 귓소리가 날 때, 팔다리가 저릴 때, 뇌혈전이나 뇌출혈로 인하여 졸도하거나, 전신 또는 수족이 마비되어 움직이지 못하거나, 혀의 신경이 마비되어 말을 제대로 못하는 경우에 복용하므로써 중풍예방에 효능이 있다는 설명이다. 이와함께 중풍에서 오는 체내내부의 열을 풀어주는 표지거풍(풍열)작용 및 청열작용과 마비된 부위나 경련이 있는 병적증상을 해소시키는 항경련작용등의 치료의 목적으로 만들어진 순수 한방약으로 복용이 간편하도록 은박환제로 제조된 것이 특징이다. 문의:02-2643-5316

가인호 2002.10.09
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남양알로에, NIS21 프로젝트 발족

남양알로에(대표 이병훈)는 8일 오전 그랜드인터콘티넨탈 호텔에서 한국오라클 (대표 윤문석)과 파트너사인 IT&C(대표 한경림)이 참석한 가운데 전사적 자원관리(ERP) 프로젝트인 NIS21(Namyang information system21) 구축 계약을 체결했다. NIS21 구축의 최적화를 위해 BPR(기업 재혁신)작업을 끝마친 남양알로에는 NIS21 구축으로경영 효율화를 통한 비용 절감 효과는 물론 알로에전문기업으로서의 내부역량도 극대화될 것으로 기대하고 있다. 이번 NIS21프로젝트에는 ERP 도입에 따른 예측 불가능한 위험을 최소화하기 위해 이미 한글과 컴퓨터, KT 114 등에서 검증되어 활용되고 있는 Oracle FastForward를 채택했다. 한편 2001년 구축을 완료한 대리점관리 시스템인 NIM21과 내부 정보화 시스템인 NIS21을 핵심으로 하는 남양알로에 종합정보화 프로젝트(NIT21: Namyangaloe Information Technology21)도 NIS21프로젝트가 마무리되는 2003년 구축을 완료하게 된다. 또한 NIT21의 구축이 완료되면 미국, 러시아, 중국 등 현지법인을 통합해 e-마켓플레이스 체제를 구축하고 본사와 해외 현지 법인간의 효율적인 자원관리 시스템도 완성할 계획이다

가인호 2002.10.09
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이롬라이프, 산업은행 30억 투자유치

생식전문기업 이롬라이프가 국책은행인 산업은행으로부터 30억 원의 투자를 유치했다. 이번 산업은행 투자유치로 이롬라이프는 자금력 강화는 물론, 대외적인 신인도 상승의 효과까지 기대할 수 있게 됐다. 이롬라이프는 확보된 자금으로 ■생산 인프라 강화, ■R&D 강화를 통한 신제품 개발, ■해외수출기반 강화 등에 집중적으로 투자 할 계획이다. 이롬라이프 백휘형 전략기획실장은 "내년 하반기에는 코스닥 등록 예정이며, 이번 산업은행 투자유치로 이롬라이프는 대외 신인도에 있어 한 단계 도약하는 발판을 마련하게 되었다."고 밝혔다. 산업은행 관계자는 “생식시장점유율 40%로 업계를 선도하는 이롬라이프의 높은 성장 잠재력과, 국산 농산물을 원료로 한 농산물의 고부가가치화 및 농산물 수출을 통한 농업경쟁력 강화부분을 높게 평가했다”며 투자 배경을 밝혔다. 이롬라이프는 올해 1,200억 원의 매출을 예상하고 있으며, 2000년 330억, 2001년 700억의 매출 달성으로 매년 100%에 가까운 성장을 이루고 있다.

가인호 2002.10.09
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신임 부산 연제구보건소장 허목씨 부임

부산시 연제구보건소 제 2대 신임소장에 의무직 허목(39)소장이 10월 1일자로 부임했다. 경남 고성출생으로 마산중앙고교와 부산대의대(33회)를 졸업한 신임 허목소장은 창원시보건소 의무과장으로 재임하다 부산광역시로 전입, 부산시금정구보건소 진료부서에 근무하다이번에 발령됐다. 약 11여 년에 걸친 공직생활로 보건행정 전반에 걸친 업무처리가 깔끔하고 조직 장악력과 지도력이 뛰어나다는 평. 허소장은 보건요원을 정예화시키고 절주· 금연운동· 영양 등 대민 보건증진사업도 원만한 협력관계를 유지해 나가면서 활기차고 소신있게 펼쳐 나가겠다"고 밝혔다. 부인 김경희(35)여사와 사이에 2녀를 두고 있다. 취미는 등산.

이권구 2002.10.08
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식약청, 근육이완주사제 문제있다 소견

식약청은 거제 백병원서 근육이완제 주사제를 투여받은 환자의 쇽크와 관련, 건풍제약의 주사제가 문제가 있다는 소견을 밝혔다. 식약청은 거제 백병원서 집단환자가 발생된 사건과 관련 국립과학수사연구소에서 송부받은 검체가 무균·불용성이물, 함량시험 및 엔도톡신 시험에 부적합되었다고 공식발표했다. 식약청은 지난 7일 국과수에서 추가로 송부 받은 검체를 긴급히 배양한 결과 육안으로도 식별이 가능한 이물이 일부 앰플에 혼제되어 있으며 세균배양시험을 위해 배지에 접종한 결과 9시간이 경과된 현재 세균이 자라고 있음을 재확인하고 건풍제약의 주사제에 문제가 있다는 소견을 1차로 발표했다. 식약청은 전주·대구 및 제조업소에서 수거한 동일 제조번호 제품에 대해서도 검사를 진행하고 있으나 균 배양이 확인되지 않는등 특이한 이상이 보이지 않고 있지만 최종 검사 및 배양결과는 좀더 지켜봐야 할 것이라고 덧붙였다. 식약청은 전담팀을 구성해 해당 제조업체의 주사제 제조공정에 대해 특별 실태조사를 실시한다고 밝히고 문제가 된 주사제의 동일제조번호품목은 이미 사용을 중지토록 조치하였고 봉합·봉인되었으며 거제백병원이외는 제품으로 인한 피해사례가 보고되지 않아 더 이상 환자 진료에 차질이 없을 것이라고 밝혔다.

박병우 2002.10.08
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제약 생동성시험 농도분석만 가능

식약청은 제약회사의 생동성시험은 혈중시험약 농도분석기기분석만 인정 할 방침이다. 제약업계의 생동성시험 비용부담 절감을 위해 제약사의 연구시설과 인력을 활용한 시험을 허용으로 인해 신뢰도 문제를 불식시키기 위해 철저한 현장실태조사를 실시할 계획이다. 식약청에 따르면 생동성시험 활성화를 위해 제약회사가 생동성시험을 실시하도록 했으나 검체공급부터 시험연구결과의작성까지 제약회사가 실시하는 것이 아니라 혈중시험약농도분석만 가능하다고 밝혔다. 특히 혈중시험약농도분석은 기존 서울의대등 57개소·서울약대등 18개소·서울의약학연구소등 10개소이외에 동아제약등 중앙연구소를 가지고 있는 60여개 제약회사라고 밝혔다. 생동성시험과 관련 검체공급은 기존처럼 의약품제조·수입업소이고 시험계획서작성은 의·약대등 87개기관주연구자, 시험약투여 및 피험자관리는 병의원 의사, 혈액체취등 피험자관리는병·의원약사, 시험결과 작성은 주연구자, 평가는 독성연구원서 실시한다고 덧붙였다. 식약청은 제약회사의 생동성시험허용으로 시험에 대한 신뢰도문제를 불식하기 위해 혈중시험약농도기기분석과 관련, 시약과 기기·시험자테크닉·기기조작·모든 원본자료확인등 철저한 실태조사를 실시할 계획이다.

박병우 2002.10.08
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한약·천연물신약 지원 설명회 개최

식약청은 11일 국립보건원대강당서 한약·생약제제 및 천연물신약신제품지원 설명회를 개초한다. 이날 설명회는 한약·생약제제 및 천연물신약에 대한 특허출원에서 의약품허가까지 절차와 규정등을 알기쉽게 설명하여 신제품개발 및 민간비방등의 제품화를 유도하기 위한 것이다. 특히 지난 8월1일부터 시행된 한약·생약제제등 천연물신약의 연구 개발경과의 촉진을 위한 허가제도 개선사항과 한의학을 기반으로한 의약품개발, 천연물제제의 품질관리, 한의학을 통한 제약정책론, 민간전통의약의 특허동향 및 출원절차등에 대해서도 설명한다. 식약청은 한약·생약제제 및 천연물신약 신제품개발지원 설명회는 우리나라 한약·생약을 이용한 의약품개발에 전기를 마련하여 개발품이 조성될 수 있는 계기가 될 것"이라고 밝혔다.

박병우 2002.10.08
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병·의원 전문의약품 불법사용 심각

전문의약품을 불법사용한 병·의원이 대량 적발됐다. 대전지방식약청은 대전시 충청남북도와 합동으로 지난 9월2일부터 30일까지 병·의원 112개소를 점검, 바이그라 제니칼 등을 처방전없이 원내투여하는 등 의료법 약사법을 위반한 의사 33명, 병원사무장 1명, 개인 1명 등 총 35명(34건)을 적발하고 자격정비 및 행정처분 및 고발조치했다고 7일 밝혔다. 대전청에 따르면 적발업소는 비아그라를 도매상에서 구입한 후 이를 처방전 교부없이 전량 원내투여하거나 외과의원사무장이 병원명의로 구입 후 전량 자가복용했다. 또 일반인이 의료원 명의로 비아그라와 제니칼을 다량 구입 후 전량 판매하거나 소아과의원이 비아그라를 처방하고도 진료기록부에는 케롤에프정을 처방한 것으로 허위 기재했다. 특히 이번 점검 결과 112개소중 부적합률이 30%(대전 26%, 충남 37%, 충북 26%)에 이르는 것으로 드러났다. 대전청은 "일부 병·의원 사무장은 병원명의로 의약품을 구입, 무단으로 복용하는 등 병·의원 관계자들의 법규의식에도 큰 문제가 있는 것으로 드러났다"며 "앞으로도 병의원 약국 도매상 등 전문의약품 취급업소에 대한 지소적인 단속을 통해 불법유통행위를 원천차단할 계획"이라고 밝혔다.

이권구 2002.10.08
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2007년, 의약품지식 정보화 체계 완성

오는 2007년까지 의약품지식정보화 관리운영체계가 완성된다. 또 처방약검토(DUR)프로그램도 실용화된다. 한국보건사회연구원은 '보건복지 부문별 지식정보화전략계획'보고서중 의약정보관리시스템에 이 같은 내용을 담아 최근 복지부에 제출했다. 복지부는 내부검토 과정을 거쳐 이 내용을 7일 공개했다. 보고서는 처방검토 전산프로그램의 개발과 약력관리의 전산화 및 다른 약국과의 환자정보 공유를 위해 약력관리 정보망을 구축한다는 내용을 담았다. 지식정보화 체계 구축과 관련 복지부는 1단계(데이터베이스및 프로그램개발)인 2003년부터 2004년까지 68억5000만원을 투입, ▷의약품지식정보와 수요도 예측 ▷기본정보 구축과 표준화작업 ▷ 약력관리 프로그램 등 개발 착수할 방침이다. 또 2005년부터 2006년까지인 2단계(정보제공체계구축) 기간중에는 일반국민을 대상으로 한 약품정보제공컨소시엄 구축 및 처방정보를 제공하는 한편 이에 대한 평가 및 환류체계를 구축하고, 약력관리 정보망을 확립할 계획이다. 특히 한국의약품정보관리원(가칭)도 설립할 방침이다. 의약품지식정보화관리운영체계 완성단계인 3단계(2007년)에는 5년간 658억원이 투입된 1-3단계 사업을 모두 완성, 고객요구중심의 의약품지식정보화 기능을 강화하고 전문의약정보 데이터베이스를 모두 마무리 짓는다는 복안이다. 보고서는 약국의 복약지도 및 이에 따른 최신 정보 제공과 관련해서도 환자가 이해하기 쉽고 기억하기 좋은 형태의 정보를 가공해 복약과 보관과정에 활용되는 주의사항을 각종 라벨을 통해 제공해야 한다는 내용을 담았다. 특히 일반인과 의사를 위한 정보관리 방안도 마련토록 제안했다.

김용주 2002.10.07

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