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글리벡 내년 카피품 직수입에 무게중심

글리벡을 직수입해 사용할 가능성이 커졌다. 글리벡공대위와 한국백혈병환우회에 따르면 인도의 3개 제약사에서 생산한 글리벡 카피제품을 국내에서 시험분석한 결과 동일한 물질로 나타난 것으로 알려졌다. 이에 따라 이르면 인도에서 시판하는 내년초 쯤 직수입할 수 있을 전망이다. 인도에서는 올 말이나 내년 1월쯤 자국내 시판할 예정인 것으로 전해졌다. 직수입할 경우, 환자들이 초창기에 글리벡을 직수입해 사용해 왔기 때문에 이 부분에 대한 문제는 없는 상태다. 공대위와 환우회에 따르면 현재 글리벡 한달 비용은 보험이 적용될 경우 30만원에서 60만원이 들지만 직수입할 경우 1알 당 1달러선으로 제비용을 포함, 1달에 15만원 정도가 들 것으로 예상된다. 그러나 생산 제약사와 협상 등을 통해 더 다운시킬 가능성도 있는 것으로 전해졌다. 공대위 관계자는 " 인도에서 시판한 이후 국내에서도 저렴한 가격으로 직수입할 수 있을 것으로 본다. 하지만 직수입은 차선책으로 건정심회의를 통해 약가가 논의돼 가격이 도출되는 것이 가장 좋다."며 " 건강보험재정 문제를 들고 있지만 건강보험재정 절감을 위해서도 강제실시를 허용하는 것이 바람직하다"고 말했다. 또 " 최근 지적재산권회의에서 에이즈치료제 등 특정약에 대한 특허권을 개도국에 한해 예외조항으로 인정한다고 했다. 정부에서 해석하기 나름이지만 강제실시를 허용할 근거도 생겼으니 만큼 조속히 강제실시를 허용해 환자들이 저렴한 가격으로 글리벡을 복용할 수 있도록 해야 한다"고 지적했다. 한편 지난 21일 열린 '대선후보 각당 보건의료정책토론회'에서 민주당 이상구보건의료전문위원은 다국적기업에 대한 글리벡 약가 조정방안과 강제실시에 대한 견해를 묻는 질문에 "무역 및 통상관계 문제와 연관되어 있어 현실적으로 약소국으로서의 설움을 감수해야 입장이다. 하지만 국가지원 확대를 통해서라도 난치병환자들을 위한 대책마련에 나설 것이다. 강제실시는 미국에서도 특수한 경우에만 사용하고 있으며 현재로서는 시행하기 힘든 부분이다"고 밝혀 사실상 강제실시는 물건너간 것으로 보인다.

이권구 2002.11.25
정책

대선 각 진영 보건의료정책 마련 미흡

대선을 앞둔 각 정당의 보건의료분야 현안들에 대한 구체적인 정책마련이 미흡한 것으로 나타났다. 보건의료단체연합이 지난 21일 서울대학교 보건대학원에서 개최한 대선후보 각 진영 보건의료정책 토론회에서는 민주당 이상구 보건의료전문위원과 민주노동당 이재영 정책국장이 참가해 각 진영의 보건의료정책 공약에 대해 발표했지만 약가현실화나 각종 보건의료서비스 확충을 위한 재원마련 대책 등에 대해서는 구체적인 답변을 내놓지 못했다. 더구나 한나라당은 불참 입장을 통보했고, 국민통합21은 참석 여부에 대한 통보도 없었던 것으로 알려졌다. 민주당 이상구 전문위원은 현 정권에서 추진한 의약분업과 건보통합이 보건의료분야 발전을 위한 기틀을 마련한 가시적 성과였다고 평가하고 향후 그 틀 속에서 국민을 위한 공공의료 강화, 건강보험 보장성 확대, 이를 위한 국고지원확대 등을 실현할 것이라고 소개했다. 약대6년제에 대해서는 의료계 등 외부 단체가 반발한 사항이 아니며, 노무현 후보측은 6년제 도입에 대해 적극 지지하는 입장이라고 밝혔다. 그러나 공약사항에는 명시되지 않았지만 의료기관 강제지정제의 순차적 폐지에 대한 논의가 내부적으로 진행되고 있다고 밝혀 패널들의 심한 반발을 사기도 했다. 민노당 이재영 정책국장은 평등복지사회 실현과 주거·교육·의료의 무상화를 기본 골격으로 무상의료 5개년 계획과 공공의료 공급 확대를 공약으로 소개했다. 한나라당도 22일 발표한 대선공약에서 필수예방접종 무상실시, 5대암과 만성질환에 대한 국가관리 강화, 4대 사회보험의 재정기반 확충, 동네약국 활성화 등 복지관련 정책을 내세웠다. 하지만 이들 모두 공공의료강화나 건강보험 보장성 확대를 위한 재원 마련 방법, 약가산정 현실화 등에 대한 구체적인 실현방안을 내놓지는 못해 각 진영의 보건의료분야 정책 마련이 미흡함을 여실히 드러냈다. 보건의료단체연합은 이날 토론에서 발표된 두 당의 공약사항과 각 진영에 보내진 공개질의서에 대한 답변서 내용을 오는 26일까지 종합해 인터넷 사이트 등을 통해 국민들에게 알려낼 계획이라고 밝혔다.

김정준 2002.11.22
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의약품동등성입증 4,868품목

식약청 의약품동등성 입증품목 4,868개를 공고했다. 의약품동등성입증 대상품목은 단일제제로서 정제캅셀제 좌제로 의약품동등성을 입증받지 못하면 보험약가등재서 제외, 이들 품목이외는 보험적용을 받지 못하게 된다. 식약청은 의약품동등성시험대조약 및 의약품동등성입증 품목을 분기별로 고시하던 체계에서 수시로 공고토록 의약품동등성시험관리기준이 개정됨에 따라 의약품동등성시험 대조약 2002개품목 및 의약품동등성입증품목 4.868개를 공고했다. 이번 공고된 의약품동등성 입증품목은 지난 7월 27일 의약품동등성시험관리규정 개정이후 추가로 선정된 대조약 479개품목 및 신규로 의약품동등성을 입증한 194개 품목이 모두 포함되어 있다. 식약청은 앞으로 의약품동등성시험 대조약 및 의약품동등성입증품목을 수시로 식약청 홈페이지를 통해 공고, 제약업소들이 의약품동등성시험 실시를 위한 대조약 선정 또는 보험약가등재신청을 위한 의약품동등성입증품목지정을 몇 개월씩 기다리는 일이 없을 것이라고 밝혔다. 식약청은 비교용출시험을 통해 생동성을 입증할 수 있는 44개제제중 메토카르바몰정제등 2개제제의 대조약을 지난 10월 30일자로 공고한데 이어 벤조나테이트 캅셀제등 13개제제의 대조약 19품목을 추가로 공고했다. 다운로드 : 의약품동등성 입증 품목

박병우 2002.11.22
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약가제도 개선·포괄수가제 도입

한나라등은 약가제도를 개선하여 국민의 약제비 부담을 경감하고 의약분업을 종합적으로 평가, 개선 보완할 방침이다. 한나라당이 제시한 제16대 대통령선거공약에 따르면 국민부담 완화 및 불편해소를 위해 대통령직송의 의약분업평가위원회를 구성하여 분업을 종합평가 개선보완하고 과학적이고 객관적인 분업 통계로 투명한 정책을 수립한다. 또 건강보험재정안정특별위원회를 구성하여 건보재정안정화를 위한 개혁안을 마련하고 상대가치수가체계를 합리적으로 조정하고 포괄수가제확대등 진료비지불제도를 개선하며 의료남용 및 진료비 부당청구를 방지하기 위해 진료비심사를 강화하겠다고 밝혔다. 한나라당은 국민불편을 해소하기 위해 동네약국을 활성화하고 소득파악이 제대로 될 때까지 건강보험재정을 분리 운영한다는 계획이다. 또 신약개발 프로젝트 추진으로 신약개발국으로 진출하고 암·중풍·치매·당뇨병등 만성 난치성질환예방 치료를 위한 유전체 연구사업등 생명공학산업을 육성할 방침이다. 의료시장 개방에 대비하여 건강보험서 제외되는 급여를 보완하는 보충성 보험을 도입하여 국민의 의료선택권을 확대하고 보험급여에 상응하는 적정보험료계산제를 도입할 계획이다. 양질의 보건의료정보 제공을 위해 '국민건강정보인터넷도서관'을 설립하고 당뇨병·고혈압·중풍·심장병·암등에 대한 국가관리체계를 강화하는 한편 발병이 잦은 위암·대장암·간암·유방암·자궁경부암·폐암등 6대암에 대해 전국민 건강검진제도를 정기적으로 실시한다는 것. 의료분쟁조정법을 조속히 제정하여 의료사고 피해자 구제와 안정적 진료를 확보하고 5년마다 인구센서스와 같은 수준의 국민건강조사와 국가건강증진 계획수립을 의무화할 계획이다.

박병우 2002.11.22
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대구지방청 개방 주민에 큰 호응

대구지방식약청은 식품·의약품의 안전관리에 대한 소비자의 인식을 제고하기 위해 청개발의 날 행사가 주민들로부터 큰 호응을 받고 있다. 대구지방식약청은 지난 10월 청사준공이후 220여명의 지역주민 및 학생들이 청개방행사에 참여했다고 밝혔다. 대구지방식약청은 지역주민들에게 대구청조직 및 업무소개, 식중독예방을 위한 안전한 식품위생관리, 마약류 및 향정신성의약품 오남용의 위험성에 대한 교육, 미생물킷트를 이용한 위생상태점검법, 식·의약품 검사, 정밀기기분석방법등에 대한 프로그램을 마련, 제공하고 있다. 한편 대구지방식약청은 1층에 100석규모의 강당과 민원실, 명예식품위생감시원실과 식품감시과, 의약품감시과, 2층에 시험분석실 및 대회의실, 자료실, 3·4층에 최첨단정밀분석기기를 갖춘 중앙실험실과 무균실등이 배치되어 있다.

박병우 2002.11.22
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혈액관련과등 2개과 신설 추진

식약청은 의약품안전국내에 임상관리과와 혈액 및 혈장분획제제에 대한 전담부서를 적극추진키로 했다. 식약청은 임상시험계획승인제 도입실시에 따른 임상시험의 체계적관리 및 전문검토를 위해임상관리과를 신설, 임상시험기관 및 신약개발자에 대한 GCP교육강화를 통해 국내 임상시험의 질적 향상을 도모한다는 계획이다. 식약청은 또 혈액 및 혈액관련제제의 경우 선진외국서는 단일화된 전담조직하에서 종학적인 정책수립 및 집행을 추진하고 있으나 국내의 경우 복지부·보건원·대한적십자사·식약청등으로 분산되어 관리내용의 공백이 발생되고 효율적인 관리가 되지 못한다고 판단하고 혈액 및 혈장분획제제에 대한 전담기구를 설립한다는 방침이다. 특히 미국은 CBER내 혈액제제 관리국이 혈액 및 혈장분획제제에 대해 전담하고 있고 유럽은 CPMP내 BPWB, 일본은 후생성 의약품안전국내 혈액대책과에서 전담하고 있는 실정이며 WHO에서도 혈액 및 혈액제제안전관리의 중요성을 인식하여 사업본부개념의 BLS를 운영하고 있는 실정이다.

박병우 2002.11.22
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식약청, 생명공학등 R&D 240억 투입

식약청은 내년도 생명공학안전성평가등 연구개발사업에 240억원을 투입키로 했다. 식약청이 마련한 내년도 R&D추진계획안에 따르면 자체 110과제·용역 199과제등 총 309과제에 240억원을 투입한다. 내년도 연구개발사업은 신종제품의 안전성평가 기반기술구축에 83억원·인체유해물질안전관리에 59억원·의약품동등성시험 및 품질안전관리에 72억원, 기준규격관리등 선진화에 23억원등이다. 신종제품의 안전성평가기반기술구축은 생명공학의약품안전성평가기술개발·바이오제품독성 약리 임상평가기술개발·조직공학제품안전성평가·유전자치료제 안전성평가·세포치료제안전관리·천연물신약의 안전성관리등이다. 인체유해물질의 안전관리는 독성물질국가관리체계구축·마약류 오남용약물관리등 독성물질관리체계, 내분비계장애물질평가등이다. 의약품동등성시험 및 품질안전관리는 의약품동등성관리·생물의약품안전관리·한약재 품질관리등 모니터링등이다.

박병우 2002.11.22
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이종욱박사 WHO 사무총장 출마

WHO사무총장에 출마하는 이종욱박사를 후원하기 위해 보건의료 관련기관 및 학계인사들이 모여 지난 22일 롯데호텔에서 후원회 발족모임을 가졌다. 이날 모임에는 김성호 복지부장관, 이기호 대통령 경제특보, 권이혁 前복지부장관, 김정수 前복지부장관, 신상진 대한의사협회장, 김광태 대한병원협회장, 이길여 서울대의대 동창회장 등 보건의료 관련인사 50여명이 참석해 후원회 구성에 관한 사항과 후원방안 등을 논의했다. 세계보건기구 제6대 사무총장에 출마하는 이종욱박사는 서울대를 졸업하고 83년부터 WHO의 남태평양지역 한센병관리 책임자로서 피지에서 근무했으며, WHO 서태평양지역 사무처 질병관리국장을 거쳐 94년부터 WHO본부 예방백신 사업국장 및 세계아동백신운동 사무국장을 역임했다. 현재는 WHO 사무총장 특별대표 겸 결핵국장으로 재직하고 있다

김용주 2002.11.22
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여성직장인 모유수유 여건조성 절실

여성 직장인들의 엄마젖 먹이기 증진을 위해서는 직장내 냉장모유 수유 여건조성을 위한 규정 마련과 직장내 영아보육시설 설치 의무 강화가 절실하다는 의견이 제시됐다. 국회여성위원회 박숙자 전문위원은 지난 20일 대한가족보건복지협회(회장·이시백)가 주관한 '엄마젖 먹이기 증진간담회'에서 근로기준법 상 생후 1년 미만 유아를 둔 여성근로자의 모유수유 여건 조성을 위한 조항이 마련돼 있지만 현실적으로 유명무실하다며 이같은 장단기적 대책마련이 필요하다고 주장했다. 박숙자 위원에 따르면 현재 근로기준법 제73조에 '생후 1년 미만의 유아를 가진 여성근로자의 청구가 있는 경우에는 1일 2회 각각 30분 이상의 유급 수유시간을 주어야 한다'고 돼 있으나 사내 영아보육시설이 설치돼 있지 않아 실현 불가능해 사장된 조항이라고 지적했다. 따라서 단기적으로는 냉동 또는 냉장 모유 먹이기 운동을 벌이고 사내에 이를 위한 최소한의 시설을 구비하도록 하는 조항을 근로기준법 상에 명시하고, 장기적으로는 기혼여성 근로자가 있는 사업장에는 반드시 영아보육시설 확충 의무를 강화해야 한다고 제시했다. 가협 이시백 회장은 "우리나라의 가족계획사업이 수치상으로는 성공적으로 수행됐다는 평가를 하고 있지만 극히 낮아진 모유수유율, 심각한 청소년 생식보건 실태 등 그 질적인 측면에서는 아직도 부족한 면이 많다"고 지적하고 적극적인 홍보를 당부했다. 이밖에도 환경정의 시민연대 이오이 팀장이 각 분유업체들의 불법광고로 인해 주부들이 모유수유를 기피하거나 분유 수유에 더 큰 장점이 있다고 오해하게 된다는 점을 지적하고 영·유아식 광고뿐만 아니라 이유식에 광고들을 즉각 중단해야 한다고 주장했고, 이랜드 그룹 건강관리실 정주원 간호사가 이랜드 그룹내 착유실 운영 모범사례를 소개했다. 한편 이날 간담회에 앞서 지난 18일 방한한 국제가족계획연맹(IPPF) 안젤라 고메즈 총재가 기자회견을 갖고 IPPF의 활동을 소개하는 한편 한국의 성공적인 가족계획사업 수행을 높이 평가하면서 그 동안의 홍보 자료와 사업 수행 기술들을 후발국들에게 전파하는데 힘써 줄 것을 당부했다.

김정준 2002.11.21
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심평원, 요양기관 이의신청 급증

의약분업 시행이후 심평원의 심사결정에 대한 요양기관의 이의신청이 증가한 것으로 나타났다. 건강보험심사평가원은 연도별 이의신청 접수현황을 집계한 결과 건강보험의 경우 지난 98년 60만 7천여건에 불과했던 이의신청 접수건수가 올해 9월에는 108만 6천여건으로 4년동안 무려 178%가 증가했다고 밝혔다. 이를 연도별로 살펴보면 99년에는 75만3천건이었으며, 분업이 시행된 2000년에는 101만 1천여건, 2001년에는 176만 8천여건, 올해 9월 현재는 108만 6천여건이었다. 그러나 심평원은 올해 건강보험 이의신청 접수 108만 6천여건중 본원은 39만 6천여건으로 전년도 동기의 31만 6천여건보다 25% 증가했으며, 지원은 69만 2백여건으로 전년 동기의 92만 5천여건에 비해 25.4%가 감소하는 등 이의신청 증가율이 다소 줄어들고 있다고 덧붙였다. 의료급여의 경우 2000천에는 5만 4천여건이었으나 2001년에는 62% 증가한 8만 8천건, 올해 9월에는 6만 1천여건이었다. 심평원은 의약분업이후 이의신청이 증가한 요인으로 △2002년 3월 원외처방료 조정 △2002년 3차례에 걸친 수가 개정과 9차례의 기준약가 개정 △요양기관의 업무숙지 미흡 △요양기관의 이의신청에 대한 인식·사고 변화를 지적했다. 건강보험 이의신청에 대한 심평원의 처리현황을 살펴보면 98년에는 66만 8,344건중 31만 3,854여건, 99년에는 77만 1,937건중 39만 6,430건, 2000년에는 86만 5,417건중 47만 1,724건, 2001년에는 165만 6,601건중 91만 8,651건, 올해 9월말 현재는 113만 1,290건중 53만 2,924건이 받아들여진 것으로 나타났다. 건강보험 이의신청 금액은 98년 173억 9천만원, 99년 171만 4천만원, 2000년 178억 7천만원, 2001년 173억 3천만원, 2002년 9월말 현재 160억 5천만원으로 집계돼 이의신청 건수 증가에 비해 인정금액은 거의 변화가 없는 것으로 분석됐다. 의료급여 이의신청 금액은 2000년 4만 9,106건중 2만 6,756건에 32억 2천만원, 2001년 8만 4,155건중 4만 1,548건에 32억 2천만원, 2002년 9월 현재는 6만 910건중 30만 314건에 19억 3천여만원이 처리됐다. 심평원은 이의신청 제기 유형은 △코드착오 또는 기재누락(전산매체 청구시 코드 착오 청구 등) △소명자료 미제출(치료대 및 구입약가 신고 누락 청구 등) △상병병 누락 또는 착오청구 △환자상태 미확인 등이었다고 밝혔다.

김용주 2002.11.21
정책

의약외품 범위지정 확대 추진

식약청은 소비자의 안전관리강화를 위해 의약외품 범위지정을 확대할 방침이다. 특히 식약청의 의약외품범위지정은 의약품이 아닌 건강관련 용품을 우선대상에 포함시킬 계획이다. 식약청에 따르면 건강관련 용품들이 의약외품으로 지정되지 않아 안전성과 유효성에 대한 검증이 되지 않은 물품이 인터넷·신문·잡지등에 과대광고로 인해 소비자 피해가 발생하고 있다고 보고 인체에 사용되는 건강물품중 의약외품으로 지정한 품목을 발굴 지정할 방침이다. 특히 인체·동물의 질병 치료·경감·처리 또는 예방목적으로 사용되는 섬유·고무제품과 인체에 대한 작용이 경미하나 인체에 직접 작용하지 아니하며 기구 또는 기계가 아닌 것으로 복지부장관이 지정한 것을 의약외품으로 지정관리하고 있으나 의약품 또는 의약외품과 공산품과의 중간에 있거나 옥외용 살충제와 같이 관리법률이 없어 안전관리 문제가 발생하고 있다고 보고 의약외품지정확대를 적극 추진키로 했다. 의약외품은 구취·체취방지제·탈모방지·양모제·파리 모기등 구제제등, 염모제, 궐련형금연보조제, 코골이 방지제, 어린이 손빨기 방지제등 15품목이 의약외품으로 지정되어 있다. 식약청은 따라서 의약외품지정범위 관련 정책토론회·의약외품범위지정확대안을 마련, 내년 6월에 확대한다는 계획이다. 의약외품의 범위 지정이 확대되면 제약산업발전에도 크게 기여할 것으로 전망된다. 의약외품은 안전성·유효성이 확립된 제품들로 소비자들의 신뢰도를 확보할 수 있고 판매망이 다양하다는 점에서 제약기업들의 경영다각화품목으로 각광받을 수있다는 의미로 받아들여진다. 식약청의 한 관계자는 "의약외품은 의약품을 대상으로 하는 것이 아니라 건강관련용품들이 주류를 이룰 것이다. 외국들의 사례를 조사한후 국내 실정에 맞게 확대할 계획이다"고 밝혔다.

박병우 2002.11.20
정책

시민단체, 약가인하조치 미흡 지적

시민단체들이 복지부의 약가 7.2%인하 조치 발표에 대해 기대에 못 미치는 대단히 미흡한 수준이라며 공단가격입찰제 등 근본적인 약가제도 개선책 도입을 촉구했다. 참여연대는 19일 논평을 통해 지난 18일 복지부가 약가재평가 결과 2,732개 품목, 평균 7.2%의 약가를 인하하고 이를 통해 연간 588억원의 건보재정 절감효과가 있을 것이라 발표한데 대해 기대에 못미치는 대단히 미흡한 수준으로 평가된다고 밝혔다. 이번에 인하조치 된 2,732개 품목 중 5% 미만으로 가격이 인하된 품목이 50.7%에 달하며 단 1원이 내려간 품목도 상당수에 이르고, 지난 9월 복지부가 약가재평가를 통해 총 1,100억원 가량의 건강보험 재정을 절감할 것이라 밝힌 것에 비추어보면 이번 인하조치는 실제 그 반 정도의 수준밖에 되지 않는다는 것이다. 이에 대해 약가재평가의 과정과 기준 등을 보다 상세히 공개하고, 약가재평가 기간을 1년 이내로 단축할 것과 함께 차제에 공단가격입찰제 등 근본적인 약가제도의 개선방안을 마련할 것을 촉구했다. 참여연대 관계자는 "약가재평가가 보험약값이 등재된 지 3년이 경과한 품목을 대상으로 하고 있기 때문에 이번 약가재평가를 받은 품목은 3년 후에나 재평가 대상이 된다는 점도 큰 문제"라고 지적했다. 따라서 복지부는 약가재평가와 그 결과 고시에 보다 신중을 기해야 하며, 건강보험정책심의위원회 재심의를 통해서라도 실효성 있는 약가인하조치를 단행해야 한다고 주장했다.

김정준 2002.11.20
정책

생동성 염산티로프라미드 성분최다

생물학적 동등성시험을 완료한 품목은 72개 성분에 357품목인 것으로 나타났고 성분으로는 염산티로프라미드가 20품목으로 최다를 기록했다. 식약청에 따르면 11월 18일 현재 생동성시험품목 284개, 생동성시험대상제외로 비교용출시험 20개·이화학적동등성시험 53개등 총 357품목이 생동성시험을 완료, 대체조제가 가능하게 됐다. 성분별로는 비페닐디메칠디카르복실레이트·염산티로프라미드가 각 20품목으로 가장 많고 오메프라졸 19품목, 로바스타틴 18품목, 메토카르바몰 16품목, 아세클로페낙 15품목, 세픽심 14품목순이다. 또 실로스타졸 11품목, 레보설피리드·염산플루옥세틴·클래리스로마이신 각 10품목, 염산아세텔엘카르니틴·염산온단세트론이수화물 각 9품목등이다. 업소별로는 총 89개업소에서 생동성시험을 받았으며 경동제약이 23품목으로 최다를 기록했고 한미약품 17품목, 한국유나이티드제약 13품목, 대원제약·일동제약 각 12품목, 대웅제약·종근당·환인제약 각 11품목, 하나제약·한올제약 각 10품목등이다.

박병우 2002.11.19
정책

국가 항생제 내성관리 사업 착수

식약청은 2003년부터 농림부·해양수산부·국립보건원·시도 환경보건연구원등과 함께 국가 항생제내성 안전관리사업을 추진한다. 항생제내성안전관리사업은 축·수산물 및 가공식품, 일반인 및 환자로부터 분리되는 병원성세균에 항생제에 내성을 나타내는 세균이 다수 검출, 국민보건이 위협받고 있다는 지적에 따라 10억원을 투입, 추진키로 했다. 실제로 한국솝자보호원이 8개 식품군 18품목 212종을 대상으로 실시한 항생제 내성조사결과 검출된 대장균군(63%)중 93%가 항생제 내성을 지니고 있는 있는 것으로 나타났고 이중 12%가 4가지이상의 항생제에 대해 내성을 가진 다제 내성균으로 밝혀져 심각한 수준임이 확인됐다. 식약청은 앞으로 농림부등 관련부처 및 기관과 함께 농·축·수산물 및 식품중의 항생제 내성균 분포조사, 전국적인 항생제 내성관련 정보 및 감시체계구축, 대국민 홍보활동등의 사업을 통해 항생제 오·남용에 대한 범 부처간 국가적 통합관리 대책을 마련키로 했다.

박병우 2002.11.19
정책

어린이 안전용기사용 준비 실태조사

식약청은 내년 7월부터 의무화되는 어린이 안전용기 사용 의무화에 앞서 대상업소의 준비실태 점검을 18일부터 12월 7일까지 실시한다. 어린이 안전용기 사용 준비실태 점검은 67개업소 134품목이며 어린이 안전용기 사용준비현황 및 안전용기사용 개시시점등 향후계획을 조사하고 업소의 애로 및 건의사항을 수렴하기 위한 것이다. 식약청은 어린이의 안전사고를 방지하기 위해 2003년 7월 26일부터 1회 복용량이 철로서 30mg이상의 철 또는 그 염류가 함유된 내용액제·1병중 아세트아미노펜으로서 1g이상 함유된 내용액제·1병중 이부프로펜으로서 1g이상 함유된 내용액제에 대해 안전용기 사용을 의무화한바 있다.

박병우 2002.11.19
정책

생약평가부장에 이송득 과장 임명

식약청은 20일자로 의료기기평가 부장에 하광원 생약평가부장을 임명하는 한편 생약평가부장에 이송득 항생물질과장을 발령했다.

편집부 2002.11.18

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