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정책글리벡 보험약가 100mg당 23,045원백혈병 치료제인 글리벡에 대한 보험약가 100mg당 23,045원으로 조정돼 2월 1일부터 적용된다. 복지부는 21일 건강보험정책심의위원회를 열고 백혈병치료제인 글리벡에 대한 보험약가를 선진국 평균약가의 83% 수준인 23,045원으로 결정했다. 복지부는 이외에 백혈병을 주상병으로 진료하는 환자의 외래 진료비중 환자가 부담하는 본인부담률을 현행 30-50% 수준에서 20%로 대폭 낮추기로 했다. 외래본인부담률이 인하되는 대상 질병군은 다발성 골수종, 림프성 백혈병, 골수성 백혈별, 단구성 백혈병 등이다. 이번 본인부담률 인하조치로 환자가정의 경제적인 부담은 약 18억정도로 줄어들게 되며, 이 금액은 건강보험 재정에서 충당하게 된다. 한편, 복지부는 글리벡의 국내 보험약가가 23,045원으로 조정되더라도 선진국은 몰론 아시아 국가에서도 가장 낮은 가격으로 결정됐다고 밝혔다. 복지부는 주요국의 글리벡 가격을 조사한 결과 일본은 33,798원, 스위스 25,391원, 영국 24,349원, 미국 26,041원, 인도 24,180원, 인도네시아 26,994원, 필리핀 25,223원, 홍콩 23,364원, 싱가포르 24,667원, 대만 23,663원, 중국 30,496원이었다고 설명했다. 그동안 글리벡은 2001년 11월 약가결정당시에 스위스만의 가격을 기준으로 17.862원으로 책정되자 제조회사가 국내 보험약가로 공급을 거부하고 2001년 12월부터 230여명의 백혈병 환자에게 무료로 공급해 왔다.김용주 2003.01.21
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정책의약품 허가·신고업무 협의체 구성의약품의 허가·신고업무의 문제점을 식약청과 제약업계가 상호 협력하여 개선한다. 식약청은 공개행정의 일환으로 의약품 허가·신고업무의 협의체를 구성하여 의약품안전관리행정의 효율화를 도모한다는 계획이다. 의약품허가·신고업무에 대해 식약청과 관련업체간의 의견교환 및 수렴과정이 없어 정책수립부터 집행까지 현실에 맞는 약무행정이 이루어지지 않고 있다고 판단, 협의체를 구성하여 실질적인 정책이 수립 집행될 수 있도록 한다는 방침이다. 의약품 허가·신고업무의 협의체는 식약청 의약품안전과 이상렬과장을 반장으로 제약협회·의약품수출입협회·다국적의약산업협회등을 대상으로 구성, 23일 회의를 첫 회의를 개최한다. 의약품 허가·신고업무의 협의체는 관주도의 약무행정이 아닌 현장의 소리를 제도정책에 반영하는 소비자지향적 행정으로 의약품산업의 발전을 도모한다는 것이다. 약무행정에 대한 정책의 수립부터 집행까지 관련단체의 협의를 통해 진행한다는 의미로 받아들여지고 있다. 의약품 허가·신고업무 협의체는 의약품선진국 진입을 위한 정부·제조 수입업소간의 상호협력·정책방향대변 및 공동서비스 개선을 위한 방안 마련 필요성이 대두됨에 따라 구성됐다.박병우 2003.01.21
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정책원료의약품등록제 테스크 포스팀 구성식약청은 원료의약품등록제도의 실효성을 제고하기 위해 테스크포스팀을 구성 운영한다. DMF테스크포스팀은 2003년 7월 원료의약품등록제도 의무화이후 노바티스의 안과용제가 처음으로 신청, 제도운영상의 문제점과 개선방향을 논의하기 위해 구성됐다. DMF테스크포스팀은 식약청·국내제약·다국적제약등 12명으로 구성, 원료의약품신고제도의 세부운영지침 초안마련·제도 도입등 개선방안을 마련하게 된다. DMF테스크포스팀은 의약품안전과 주광수서기관을 반장으로 이준한·장영옥·명경민주사, 삼오제약 김미경·중외제약 김용관·일동제약 김찬호·한국노바티스 송경령·한국세르비에 김희경·한국아스트라제네카 정연심·한국얀센 김혜선·한국엠에스디 방혜련씨이다.박병우 2003.01.21
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정책금연보조제 특허 출원 생약제제가 주도금연보조제 특허출원이 생약제제를 활용한 無니코틴 금연보조제 출원에 초점이 모아지고 있는 것으로 분석됐다. 특허청은 금연보조제의 특허출원은 2000년 5건, 2001년 8건, 2002년 13건으로 꾸준한 증가추세에 있는 등 금연보조제에 대한 기술개발이 활발하게 이루어지고 있다고 최근 밝혔다. 특허청은 출원기술은 성분 면에서 두충 잎, 인삼, 당귀, 쑥 등의 생약제를 주재료로 한 無니코틴 금연보조제와 생약제나 식품 등에 소량의 니코틴이 포함된 저 니코틴 금연 보조제가 주류를 이루고 있다고 강조했다. 또한 형태면에서는 담배처럼 피우는 끽연물 형, 피부에 붙여서 사용하는 패치형 그리고 사탕, 커피, 인삼 등에 소량의 니코틴을 주입한 저 니코틴 식품형 등이 강세를 띠고 있다는 설명이다. 특허청은 이와관련 無니코틴 대용 끽연물은 니코틴이 포함되어 있지 않으면서 금단현상을 완화시켜주는 효과가 있으므로 최근 시장의 수요가 크게 늘어나고 있다고 설명했다. 한편 지난해 금연보조제 시장 규모는 2001년 대비 40%성장한 연간 1000억 원대로 추정되고 있으며 업계는 올해 시장규모도 30% 이상 크게 성장할 것으로 예상하고 있다.가인호 2003.01.21
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정책중앙약사심의위원회 홈페이지 개설복지부장관 및 식약청장의 약사관련 자문기구인 중앙약사심의위원회는 회의 공개원칙에 따라 홈페이지를 개설했다. 중앙약사심의위원회의 홈페이지(kfda.go.kr/korea/pharm/index.html)는 위원회소개·운영·회의일정 및 안건등이 있으며 Q&A실을 마련, 위원회활동에 대한 궁금증을 해소할 수 있도록 했다는 것이다. 또 홈페이지에 회의내용의 공개가 국민의 생명·신체 및 재산보호 기타 공공의 안전과 이익을 현저히 해할 우려가 있는 경우 회의일정공개및 진행과정·회의결과를 단계적으로 공개, 심의의 투명성 및 객관성을 확보토록 했다는 것. 중앙약심 안건심의 1주일전에 연구자 또는 제약회사등 관련자의 사전요청이 있을 경우 안건 관련자에게 의견진술 및 답변 기회를 제공하고 사회적으로 관심이 높은 안건에 대해 일반인도 방청할수 있는 기회를 마련했다고 밝혔다.박병우 2003.01.21
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정책금년내 치과의사 전문의 제도 도입치과의사 전문의제도가 도입돼 오는 2008년 첫 배출된다. 복지부는 21일 '치과의사 전문의 수렴 및 자격인정에 관한 규정 및 동 규정 시행규칙'을 오는 2월 20일까지 입법예고하고 관련규정 개정·수련치과병원 지정 등 치과의사전문의 도입에 필요한 제도를 금년내에 완료하겠다고 밝혔다. 또 복지부는 내년부터 전문의 수련을 실시해 2008년부터 치과의사 전문의를 배출하겠다고 덧붙였다. 복지부가 입법예고한 법령안은 치과의사 전문의의 과목을 △구강악안면외과 △치과보철과 △치과교정과 △소아치과 △치주과 △치과보존과 △구강내과 △구각악안면방사선과 △구강병리과 △예방치과 등 10개과목으로 정했다. 이와함께 전문의 수련기간은 인턴 1년, 레지던트는 3년으로 정했으며, 치과의사 전문의가 되고자 하는 자는 복지부장관이 지정하는 수련치과병원에서 인턴과 레지던트 과정을 마친 후 치과의사 전문의자격시험을 합격해야 전문의 자격을 인정하도록 했다. 복지부는 치과의사 전문의 제도 도입으로 치과의 분야별 전문화를 통해 치의학 발전과 치과진료서비스의 질적 향상은 물론 국민의 진료선택권 보장에도 크게 기여할 것으로 전망했다.김용주 2003.01.21
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정책약사면허 합격자 여성이 3배 높아보건복지부가 20일 발간한 보건복지통계연보 중 보건의료인력시설 통계에 따르면 약사면허 국가고시 신규 합격자는 1,260명이고, 여성이 남성보다 세배정도 많은 것으로 나타나 약사직종의 여성비율이 계속해서 높아지고 있는 것으로 나타났다. 또한 주요 의료기관 면허 소지자들을 살펴보면 약사 51,872명· 의사 75, 295명·치과의사 18,887명·한의사 12,794명· 간호사 170,845명등 2000년 통계에서 면허소지자가 대폭 늘어난 것에 비해서 2001년에는 소폭 증가세를 보였다. 신규 면허 합격자는 약사 1,260명·의사3,314명·치과의사 789명·한의사 881명·간호사 10,924명등이며 의사, 치과의사, 한의사는 남성비율이, 약사, 간호사는 여성비율이 높았다. 의료기관수는 병원(특수병원포함) 942개소·치과병의원 10,612개소·한방병의원 7,630개소·의원 20,988개소등으로 나타났으며 전년과 거의 변동이 없었다. 입원진료 병상수는 종합병원이 108,224병상으로 2000년에 비해 오히려 5,000여 병상 줄어들었으며, 병원은 102,746병상, 의원은 78,052병상으로 약간 증가하는 추세를 보였다. 또한, 의료기관, 의원, 응급의료 정보센타, 응급의료기관, 조산원등 주요의료기관이 대도시에 주로 분포되어 있어 지방의료체계의 확립이 시급한 것으로 나타났다. 한편, 보건복지부 의료정보 정보화담당자실 관계자는 2001년 보건의료인력 및 시설통계는 전년도에 비해 큰 변화가 없었다고 말했다.유석훈 2003.01.20
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정책심평원, "사랑의 헌혈운동" 동참건강보험심사평가원(원장·신영수)은 지난 17일 8층 대회의실에서 헌혈인원의 급격한 감소로 인해 수혈용 혈액공급에 어려움을 느껴 실시하고 있는 '사랑의 헌혈운동'에 본원 및 서울지원의 임·직원이 동참하여 이웃사랑에 대한 실천을 전개했다.김용주 2003.01.20
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정책인수위, 삶의질 향상 TF팀 구성대통령직 인수위원회내에 삶의 질 향상을 위한 테스크포스팀을 구성·운영된다. 대통령직 인수위원회 사회문화분과(간사·권기홍)는 17일 노무현 당선자와 정책간담회를 갖고 삶의 질 향상 TF팀을 포함해 국정과제별로 4개의 테스크포스팀을 운영하고 있다고 보고했다. 인수위원회는 '참여복지 삶의 질 향상' 테스크포스팀의 주무부처는 보건복지부이며, 참여복지 삶의 질 향상에서 다룰 소과제는 △전국민 건강보장체계 실현 △전국민 복지시대 개막 △보육문제 해결과 여성의 사회 참여 확대 △주택가격안정 및 주거의 질 개선 △쾌적한 환경조성 △생산적 여가문화 조성 등이라고 밝혔다. 또 인수위원회는 국정과제에 따른 테스크포스팀은 국민통합과 영상평등사회 구현 TF팀, 교육개혁과 지식문화강국 TF팀, 새로운 노사협력 구축 TF팀이라고 덧붙였다. 한편, 대통령직 인수위윈회는 17일 경제 1분과의 재정관련 쟁점에 대한 전문가 간담회를 갖고 향후 복지정책기조의 설정에 있어서는 복지지출의 양적 확대보다는 각 복지부문의 균형발전을 위한 우선 순위의 조정과 함께 정책효율성 및 효과성을 제고하기 위한 질적 개선에 보다 초점을 맞추어 나가야 한다고 강조했다. 구체적인 방안으로 인수위원회는 건강보험의 경우 비효율적이고 낭비적인 요인을 제거하고 인구고령화에 따른 의료비증가를 적정한 수준으로 통제하기 위해 의료공급자와 수요자의 '도덕적 해이'를 막기 위한 효과적 수단을 강구해야 한다고 지적했다.김용주 2003.01.20
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정책경영 다각화로 이익 극대화 추진10∼20만원대 중저가 브랜드 집중 공략해야 다이어트제품, 관절염보조식품 등 기획품목 구비 “약국 건강식품 취급은 선택이 아닌 필수입니다” 약국에 건강기능식품을 공급하고 있는 한 업체의 사장은 약국 건강식품에 대한 기대를 이처럼 표현했다. 실제로 분업 시행 이후 약국가는 경영악화에 직면하며 새로운 돌파구를 찾기 위한 묘안 찾기에 골몰해 왔다. 이는 처방 집중화 현상이 지속되며 처방전 수용에 어려움을 겪고 있는 약국들이 증가했기 때문이다. 약국 경영전문가들은 약사 스스로 `처방전 수용만이 능사는 아니다'라는 인식으로 적극적인 건강식품 마케팅에 나선다면 자연스럽게 경영 활성화를 이룰 수 있을 것이라고 조언하고 있다. △철저한 고객관리가 경쟁력 “약국 건강식품을 효과적으로 취급하기 위해서는 약국을 방문하는 고객과의 교감이 가장 중요합니다. 절대 제품을 판매한다는 생각을 가져서는 안됩니다. 마음을 열고 환자를 사랑하는 마음을 가졌을 때 비로소 약국의 특화경영은 이뤄지는 것입니다” 경기도에서 자연요법 전문 약국을 경영하고 있는 L약사는 대부분 약국에서 건강식품 취급에 관심을 갖고 있음에도 불구하고 특화경영에 실패하는 이유는 `약국 매출을 올리기 위해서 생식이나 건식을 취급하자'라는 잘못된 인식 때문이라고 지적했다. 즉 많은 약국들이 `일회성 판매' `단발성 판매'에 집착하다 보니 철저한 고객관리가 따르지 않고 결국 건강식품 취급 실패로 이어진다는 설명이다. L 약사는 “제품을 판매한다는 개념이 아닌 환자가 갖고 있는 고통을 분담해야 한다는 사명의식이 결국 약국 건강식품 매출확대로 돌아올 것”이라고 말했다. 이를 위해 약국에서는 고객이 일단 방문하면 그 환자에 대한 지속적인 차트 관리가 필요하다는 의견이다. 건강식품은 1개월 단위가 기본이기 때문에 약국서 한달에 한번씩 방문고객에게 전화를 걸어 환자의 상태를 체크하고 재 구매가 이뤄질 수 있도록 노력해야 한다는 설명이다. △외면 받는 동네약국 “제품이 출시되면 우선 대형약국 쪽에 집중적으로 마케팅을 전개합니다. 사실 동네약국은 제품을 공급해 봤자 먼지만 날린다는 인식이 많기 때문에 동네약국에 신경을 쓸 시간이 없습니다.” 최근 약국에 특수영양식품을 출시한 건식 업체 임원은 동네약국이 건강식품 마케팅에서조차 소외당하는 이유를 이렇게 설명했다. 업체 입장에서 보면 대형약국들이 제품을 소화할 수 있는 능력이 뛰어나기 때문에 자연스럽게 동네약국 관리가 소홀해질 수밖에 없다는 변명. 그러나 이러한 업계 인식이 동네약국의 경영다각화를 저해하는 가장 큰 이유가 되고 있다고 개국가는 지적하고 있다. 약국 경영전문가들은 동네약국이 가장 좋은 환경에서 제품 마케팅을 할 수 있도록 업계에서 전폭적인 지원이 뒤따를 때 약국 건강식품 취급은 비로소 활기를 띨 것이라고 말하고 있다. △저가·고가제품을 피하라 약국 건강식품이 성공할 수 있는 가장 효과적인 가격 대는 어느 선이 적당할까? 약국 경영전문가들은 최근 방문판매를 제외한 건강기능식품 마케팅 추세가 저가·소포장 위주 제품으로 재편되고 있으나 이러한 제품들이 약국에 적합한 품목은 아니라고 지적하고 있다. 약사들의 끊임없는 요구로 업계에서 소포장 제품을 출시하고는 있지만 이러한 제품들은 재 구매가 이뤄지지 않기 때문에 경계해야 한다는 설명이다. 업계 관계자는 “약국에서 저가·소포장 제품을 만들어 달라고 요구하고 있으나 건강식품은 적어도 1개월 이상은 섭취해야 유용성을 확인할 수 있기 때문에 순간의 매출 확대를 위해 저가·소포장 제품을 선호하는 약사들의 마인드 전환이 필요한 시점”이라고 말했다. 경영전문가들은 “약사 상담판매가 가능한 10~20만원대의 중저가 제품을 집중적으로 공략해야 꾸준한 제품판매가 이어질 수 있다”고 말하고 있다. 또한 무점포 판매에서 취급하고 있는 30만원대 이상의 고가제품 또한 약국에서 피해야 한다고 말하고 있다. 약국에서 차별화 할 수 있는 틈새마케팅이 이뤄져야 한다는 지적이다. △효과적인 마케팅 ＊진열 방식이 포인트 우선 약국 매장을 구획해 건강기능식품 전문 코너를 만든다. 일단 진열이 효과적으로 이뤄진다면 소비자들은 자연스럽게 다각화 품목에 관심을 갖게되고 약사 상담으로 연결 될 수 있다. POP는 기본이다. ＊식품과 질병과의 연관성 건강식품이 몸에 좋다는 사실은 누구나 다 인지하고 있는 사실이지만 식품과 질병과의 연계성을 구체적으로 설명해줄 수 있는 작업이 필요하다. ＊시중 제품과 차별성 부각 약국에서 취급하는 건강식품이 시중에서 판매되고 있는 제품과 다르다는 점을 분명히 인식시킨다. 시중에 판매되고 있는 건강식품에 대한 사전 정보 습득은 물론, 약국 건강기능식품이 시판제품과 차별화 될 수 있는 점을 부각시킬 수 있도록 공부해야한다. ＊기획품목 육성 고객의 스타일과 질병에 따라 특화 시킬 수 있는 기획품목 구비가 중요하다. 예를 들면 다이어트 제품, 관절염 보조식품, 갱년기 여성을 위한 제품, 당뇨 보조식품, 간 질환 보조식품 등이 유망한 품목이 될 수 있다는 설명이다. ＊약국체인 가입 약국체인에서는 건강식품에 대한 교육지원은 물론, POP·소책자·현수막·샘플 등을 지원하고 있어 제품 판매가 훨씬 수월할 수 있다는 설명이다.편집부 2003.01.20
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정책약화사고 긴급 대책반 구성 운영식약청은 약화사고 발생으로 인한 의약품의 국민불신 및 불안간을 해소하기 위해 '약화사고긴급 대책반'을 구성 운영할 방침이다. 약화사고대책반은 의약품안전관리과내에 부작용·품질·수거검사등 팀별로 운영, 약화사고시 신속하고 체계적으로 대응한다는 계획이다. 약화사고대책반은 또 약화사고 유형별로 분류하고 행동지침서등 마련하여 약화사고를 사전에 방지한다는 방침이다. 식약청은 중앙기동단속반을 신설, 제약업소중 취약업소·사회적으로 문제를 야기한업소·민원 진정 제보등에 의한 특별기동점검을 통해 약사감시의 실효성을 확보한다는 계획이다.박병우 2003.01.18
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정책생동성시험 52개성분 프로토콜완성생동성시험 방법을 표준화시켜 시험기간과 비용을 크게 줄인 생동성시험 표준프로토콜이 완성돼 내달부터 적용된다. 식품의약품안전청 국립독성연구원에 따르면 지난해 총 37억원을 투입해 연구한 52개 성분에 대한 생동성시험 표준프로토콜이 최근 완성됐다. 52개성분중 11개성분은 의약품동등성평가과의 자체연구이고 41개가 용역연구과제이다. 이에 따라 앞으로 표준프로토콜이 본격 배포되면 제약회사들은 예비시험을 할 필요가 없고 평가기간과 비용부담도 줄어들어 생동성시험이 활기를 띨 것으로 예상된다. 독성연구원 관계자는 "표준프로토콜에 의거한 생동성시험을 수행할 경우 비용이 약 1,000 ∼ 2,000만원 절감되고 기간도 3개월 정도 단축될 것으로 기대된다"고 말했다. 표준프로토콜이 없을 경우 제약회사들은 각 성분마다 오리지널약과 혈중 약효비교를 하기 위해 예비시험과 본시험 등 품목당 평균 5,000~7,000만원 정도 소요되고 기간도 6개월 가량 걸리게 된다. 이번에 완성된 표준프로토콜 작성 성분은 노르플록사신, 니메수리드, 니트렌디핀, 니페디핀, 디피리다몰, 레보플록사신, 로라타딘, 리바비린, 리팜피신, 메탄설폰산페플록사신, 메토클로프라미드, 몰시도민, 바클로펜, 브롬페리돌, 사이클로스포린, 설린닥, 세팔렉신, 세프테람피복실, 아세메타신, 아시트레틴, 에르도스테인, 에토돌락, 염산베라파밀, 염산시프로플록사신, 염산에피나스틴, 염산톨페리손, 염산트라마돌, 염산티클로피딘, 염산프로피베린, 오플록사신, 초산메드록시프로게스테론, 카르바마제핀, 카르바민산클로르페네신, 탈니플루메이트, 테오필린, 페노피브레이트, 플로로글리시놀, 피라세탐, 피라진아미드, 할로페리돌, 황산살부타몰, 나부메톤, 메실산독사조신, 염산아젤라스틴, 염산에페리손, 염산테라조신, 염산테르비나핀, 디클로페낙나트륨, 염산딜티아젬, 캅토프릴, 피록시캄, 황산히드록시클로로퀸의 52개다.박병우 2003.01.17
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정책복지·경영마인드 겸비 강조김성호 복지부장관이 16일 열린 간부회의에서 복지마인드 뿐만 아니라 경영마인드도 겸비해야 한다고 역설했다. 김성호장관은 이날 회의에서 현재의 인구 증가율과 기금수익율을 모델로 해서 2047년 국민연금이 고갈될 우려가 있다는 의견에 대해 기금수익률을 높이려는 방안 강구도 없이 보건복지 전문연구기관에 기존의 모델로만 계량화해 45년 이후에는 기금이 고갈될 것이라고 막연히 발표를 하는 것은 국민을 불안케 하는 패배주의 발상이라고 지적했다. 또 외국의 성공 대기업을 모델로 해서 새로운 기금 수익률을 높일 수 있는 방안을 강구하고 적정 경제활동 인구를 유지한다면 기금고갈을 우려할 만한 일이 아니라고 밝혔다. 이와함께 김 장관은 기금고갈을 유려해 급여수준을 인하하는 것은 노후소득 보장이라는 연금 본래의 목적에 반하는 것이므로 기금수익률을 높이는데 더욱 노력을 기울여야 한다고 강조했다. 김성호 장관은 30년 후에는 연금기금 규모가 1,700조 이상으로 늘어나므로 기금수익률 제고가 연금기금 재정 안정에 핵심적인 과제가 될 것이라며, 복지부 간부들도 복지 마인드뿐만 아니라 경영마인드를 겸비해서 예상되는 문제점에 대비해줄 것을 당부했다.김용주 2003.01.17
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정책만성기 백혈병환자 보험적용확대요구글리벡공대위와 백혈병 환우회 및 시민사회단체들은 16일 식약청 앞에서 만성기 골수성백혈병 환자에 대한 보험적용 확대를 요구하는 집회를 가졌다. 공대위는 정부가 FDA에서 승인되지 않았다는 의료학회의 반대에 따라 만성기 골수성백혈병 환자들을 보험에서 제외시킨 후 지난해 12월 FDA가 만성기 환자에게도 글리벡 적응증을 승인했음에도 불구하고 문제를 수수방관하고 있다며 보험적용확대를 촉구하고 나섰다. 또한 노바티스사가 초기 만성기 환자에게 글리벡 적응증이 확대되면 무상샘플을 제공하겠다고 호언장담했음에도 현재 한국정부 고시가를 수용하지 않고 있어 보험적용 확대를 어렵게 만들고 있다고 주장했다. 공대위는 현재 백혈병 환자의 80%가 보험적용을 받지 못해 돈이 없어 약을 구입하지 못하고 있는 상황이라며, 정부와 노바티스사를 규탄했다.김정준 2003.01.16
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정책골다공증치료제 `hPTH' 개발 - 동국제약비마약성 진통제 전임상시험 진행 동국제약은 1968년 창사이래 생명존중의 경영이념과 인류 행복추구라는 보다 큰 목표아래 수입약품의 국산화를 통한 국내의료분야에 공헌함은 물론 세계화시대에 능동적으로 대처하고자 노력하고 있다. 또한 기술개발의 필요성을 인식하고 1989년 중앙연구소를 설립한 이래 당사의 핵심기술 분야로 생물 의약품, 유기합성에 의한 신약창출 및 신 공정개발, 약물전달 시스템 (Drug Delivery System)을 이용한 개량신약 개발을 위한 첨단기술의 확보에 총력을 기울이고 있다. 한편 그 동안 축적한 당사 보유기술을 이용하여 신제품 개발에 주력한 결과, 정맥용 전신 마취제인 포폴 (Propopol 제제), 치주염 치료제인 미노클린 첨부제 (Local Drug Delivery System)와 치과용 연고를 개발하여 과학기술부의 국산 신기술 (KT)로 인정받은 바 있다. 최근에는 혈전용해제인 Streptokinase와 고도의 제제기술이 요구되는 항암제인 로렐린 데포, 그리고 X-ray 조영제인 Iopamidol, Iohexol의 원료합성 및 완제품을 개발하여 상업화하였으며 핵심기술의 지속적인 개발을 추진하고 있다. 다른 한편으로 신약개발에도 관심을 갖고 노력한 결과 다수의 신약 후보 물질을 확보할 수 있었으며 적극적인 전임상 및 효능 실험을 수행하고 있다. 특히 해외에서 전임상시험을 진행중인 DK-1001은 비마약성 진통제로 기존의 부프레놀핀 보다 진통효과는 수십 배 높은 반면, 탐닉성은 매우 낮은 유망한 신약 후보 물질로 기대되고 있다. 그리고 천연물에서 유래한 AS2-006A는 상흔을 남기지 않는 상처치료제로 개발 중에 있으며, 골다공증 치료제로 개발중인 hPTH도 순조롭게 진행중이며 전임상시험을 계획하고 있다. 앞으로도 동국제약은 기존의 보유기술은 더욱 유지발전 시킴과 동시에 향후 product중심의 project수행에서 기술중심의 project수행으로의 전환을 위해 장기적인 계획을 추진 중에 있다.편집부 2003.01.16
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정책항암제 `IH-901' 임상시험 착수 - 일화신제품 원료 개발ㆍ신물질 합성 연구 (주)일화는 국민건강에 기여하는 건강기업이 되고자 하는 기업이념으로 30년 이상을 한결같이 최선의 노력을 경주해 왔다. 2003년에는 일류일화 건설에 초석이 되고자 하는 연구원들의 연구의욕을 지속적으로 유지, 발전시켜 각 부문별 연구과제를 실현하고자 한다. 신약연구 부문 수 년 전부터 신약개발을 추진하여온 당사는 IH-901항암제 연구 및 IH-201항생제 연구에 전력을 다하고 있다. IH-901항암제는 인삼사포닌 장내세균 대사물질로서 독성이 없고, 면역증강 작용 및 암세포전이 억제, 작용이 있는 당사의 전략적 추진 신 물질이다. 국내외 유수의 10여개 연구기관에서 최종 전임상 연구를 마치고 임상에 돌입할 체제를 갖추고 있다. IH-201은 카바폐넴계 항생제로서 난치성 세균을 포함한 감염질환에 강력한 유용성을 나타내고 있다. 현재 서울대병원, KIST 등에서 전임상 연구를 수행하고 있으며, 국내 및 미국, 유럽 등 전 세계의 20여개국에 특허등록을 완료한 상태이다. 제제연구 부문 수 십년간 축적해온 다양한 제제기술을 바탕으로 다양한 종류의 천연물을 이용한 의약품의 개발을 진행하고 있으며 의약분업 시대를 맞이하여 품질이 우수한 전문조제용 치료제 개발과 동시에 좀더 편리하고 안전하게 복용할 수 있는 다양한 제제에 대한 연구를 꾸준히 진행하고 있다. 합성연구 부문 합성은 제약산업의 기반이라 할 수 있다. 본 중앙연구소의 합성연구 부문은 소화기관용제인 아크라톤, 항균제 레보플록사신, 알레르기치료제 염산아젤라스틴, 간장질환용제인 말로틸레이트 등 다수의 원료의약품을 개발하였으며, 신제품 원료 기술개발 및 신물질 합성연구를 지속적으로 추진하고 있다.편집부 2003.01.16
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항암제 `IH-901' 임상시험 착수 - 일화
- 기자
- 입력 2003.01.16 수정
신제품 원료 개발ㆍ신물질 합성 연구
(주)일화는 국민건강에 기여하는 건강기업이 되고자 하는 기업이념으로 30년 이상을 한결같이 최선의 노력을 경주해 왔다. 2003년에는 일류일화 건설에 초석이 되고자 하는 연구원들의 연구의욕을 지속적으로 유지, 발전시켜 각 부문별 연구과제를 실현하고자 한다.
신약연구 부문
수 년 전부터 신약개발을 추진하여온 당사는 IH-901항암제 연구 및 IH-201항생제 연구에 전력을 다하고 있다. IH-901항암제는 인삼사포닌 장내세균 대사물질로서 독성이 없고, 면역증강 작용 및 암세포전이 억제, 작용이 있는 당사의 전략적 추진 신 물질이다. 국내외 유수의 10여개 연구기관에서 최종 전임상 연구를 마치고 임상에 돌입할 체제를 갖추고 있다. IH-201은 카바폐넴계 항생제로서 난치성 세균을 포함한 감염질환에 강력한 유용성을 나타내고 있다. 현재 서울대병원, KIST 등에서 전임상 연구를 수행하고 있으며, 국내 및 미국, 유럽 등 전 세계의 20여개국에 특허등록을 완료한 상태이다.
제제연구 부문
수 십년간 축적해온 다양한 제제기술을 바탕으로 다양한 종류의 천연물을 이용한 의약품의 개발을 진행하고 있으며 의약분업 시대를 맞이하여 품질이 우수한 전문조제용 치료제 개발과 동시에 좀더 편리하고 안전하게 복용할 수 있는 다양한 제제에 대한 연구를 꾸준히 진행하고 있다.
합성연구 부문
합성은 제약산업의 기반이라 할 수 있다. 본 중앙연구소의 합성연구 부문은 소화기관용제인 아크라톤, 항균제 레보플록사신, 알레르기치료제 염산아젤라스틴, 간장질환용제인 말로틸레이트 등 다수의 원료의약품을 개발하였으며, 신제품 원료 기술개발 및 신물질 합성연구를 지속적으로 추진하고 있다.
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