HOME
정책
-
정책저소득층 조기 암진단사업 확대내년부터 소득이 하위 30%에 해당하는 저소득층은 본인이 원할 경우 2년에 한번씩 위암, 간암, 대장암, 유방암, 자궁경부암 등에 대해 무료검진을 받을 수 있다. 보건복지부는 3일 국회에 상정돼 있는 암관리법안이 오는 4월 통과될 것으로 예상된다면서 연내에 시행령과 시행규칙을 마련, 내년부터 정부 주도의 무료 암검진 사업을 체계적으로 시행하겠다고 밝혔다. 암관리법안은 암치료율을 높이고 암으로 인한 사망률을 낮추기 위해 복지부 장관이 검진대상자와 암의 종류, 검진주기, 검진방법 등을 복지부령으로 정해 암조기검진사업을 실시하도록 하고 있다. 자궁경부암은 30세 이상, 다른 암은 40세 이상이 검진 대상이며, 건강보험공단이 하위 30%(건강보험료 부과액 기준)의 저소득층을 검진 대상으로 분류해 개별 통보해줄 예정이다. 통보받은 사람은 공단이 지정하는 병원에 가서 원하는 암 검진을 무료로 받을 수 있다. 복지부는 오는 2005년에는 암 무료검진 대상을 건강보험 가입자의 50%, 오는 2007년에는 100%까지 늘릴 계획이다. 복지부 관계자는 "건강보험공단이 암 종류별로 주기를 정해 조기검진 사업을 하고 있으나 본인부담금(50%) 때문에 실제 수검자는 많지 않았다"면서 "암관리법 제정을 계기로 수검자를 대폭 늘릴 수 있는 방안을 마련하겠다"고 말했다.이종운 2003.03.03
-
정책신약개발⑥ - 제약기업간 전략적 제휴의 문제점과 대책김원배 ·서울대약대 졸 ·동아제약 전무이사 ·동아제약 중앙연구소장 상호 목표 불분명 파트너십 저해 지나친 일부 프로젝트 의존 지양해야 작년 7월에 발표됐던 화이자사 파마시아사간의 합병추진이 독점 문제로 잠시 주춤했으나 올해 1/4분기 내에 마무리 될 것으로 보인다. 1999년 당시 세계제약업계 15위였던 Warner-Lambert사를 인수하면서 세계 No.1 제품인 콜레스테롤 저하제 `Lipitor'를 손에 넣었던 화이자사는 비교적 견고한 성장세를 보여온 파마시아사와 합병하게 됨으로써 달리는 말에 날개를 단 격이 되었다. 그 결과 마케팅 측면에서는 관절염 치료제 `Celebrex'와 같이 파괴력 있는 블록버스터 제품을 또 다시 확보하게 되어 북미시장에서의 선두 유지는 물론, 상대적 취약지역이었던 유럽·일본·남미 등에서도 최고의 시장지배력을 구축할 것으로 전망된다. 하지만 양 사의 합병 결심은 단순히 현실적인 경영 시너지 효과에만 초점을 맞춘 것이 아니다. 의약품의 수명이 점차 짧아지면서 R&D 생산성이 기업의 성장엔진으로 부상한 지금, 빅딜을 통해서라도 R&D 파이프라인을 보강하려는 미래 지향적인 의도 역시 간과할 수 없다. 더욱이 라이프스타일의 변화로 질병 형태가 빠르게 바뀌면서 R&D도 다변화되어야 한다는 요구는 점차 커지고 있다. 단기간에 이를 실천하기는 불가능해 결국 M&A라는 처방으로 R&D 역량을 강화시키려는 전략도 숨겨져 있다. 하지만 M&A를 통한 R&D 생산성 제고는 실제 막강한 자금력이 필요한데다 인수·합병에 따른 사회적 파장과 기업문화의 충돌로 발생되는 복잡한 문제 때문에 성사가 그리 쉽지는 않다. 대신에 연구영역 또는 연구프로젝트 별로 전략적 제휴가 이루어지는 것이 일반적인 관례이다. 경우에 따라 기술이나 지적재산권을 양도하는 라이센싱과 일정기간 R&D를 공동으로 수행하는 파트너십의 형태로 체결되고 있다. 여기에선 먼저 R&D 분야의 전략적 제휴가 왜 필요한지를 짚어보고, 특히 그 동안 국내·외에서 있었던 파트너십 제휴사례와 수행과정 중에 발생된 문제점과 그에 대한 대책에 대해 알아보고자 한다. 전략적 제휴의 필요성 전략적 제휴는 `두개 이상의 대등한 회사가 R&D·생산·마케팅 등 다양한 분야에서 노하우와 자원을 제공하여 상호 이익을 추구하는 기업간 협력'으로 정의되고 있다. 이 과정에서 관련 기업들은 합의된 공동목표를 위해 협력관계를 유지하지만, 여전히 독립된 회사로 존재하기 때문에 엄격히 말해 협력과 경쟁이 공존한다고 볼 수 있다. 즉, 지금과 같은 무한경쟁 시대에서 기업간의 과열경쟁은 자칫 소모전으로 치우칠 수 있고 결과적으로 상처뿐인 패자만 남게될 수 있으므로, 때론 기업의 지속성장을 위해 냉정한 경쟁과 함께 협력하면서 공생하는 지혜도 필요한 것이다. 제약산업 R&D 분야의 전략적 제휴는 보다 다양한 목표를 향해 출발하는데, 크게 볼 때 재정 규모와 적용 기술이 의사결정에 핵심요소가 되고 있다. 현재 세계시장에 하나의 신약을 발매하기 위해선 평균 8∼10억 달러의 연구개발비가 필요하고 개발기간은 10년 이상이 소요되므로 신약개발은 엄청난 규모의 투자가 필요하고 리스크가 뒤따르는 작업이다. 따라서 제약기업들은 리스크를 줄이려는 차원에서 적정 수의 연구프로젝트를 운영하고 프로젝트마다 적정 규모의 자원을 할당하지만, 경우에 따라 투자규모가 증가하게 되면 위험성 때문에 전략적 제휴를 적극 검토하게 된다. 가령, R&D 자원이 넉넉하지 못한 중견기업이 유망한 신약후보물질을 발굴했을 때, 세계시장 진출을 목표로 다국적 제약기업과의 파트너십을 고려하는 것도 이에 해당할 수 있다. 이와 함께 기술력 보완 차원에서의 전략적 제휴도 자주 이루어지고 있다. 제약산업은 연구영역과 활용기술이 광범위하다는 특성을 가지고 있고, 게놈 프로젝트 이후로는 새로운 약물 타깃의 발굴 및 신기술 태동이 빠르게 일어나고 있어 해당 기술에 따라 기업의 전문화가 상당히 진행되어 있다. 이에 따라 신약개발 과정 중 자신의 기술 취약성을 보강하기 위해 전문기술을 가진 기업과 전략적 제휴를 모색할 수 있다. 또한 이미 개발된 제품을 개량할 목적으로도 전략적 파트너십이 흔히 이루어지고 있다. 주로 오리지널 메이커가 자사 제품의 품질을 개선한 개량신약을 개발하거나 또는 특허권 연장을 위해 drug delivery system(DDS) 연구회사들과 파트너십을 맺는 것이 이에 해당된다. 이 밖에 다른 산업간의 기술융합을 통해 신사업을 창출하는 것도 최근 새롭게 볼 수 있는 전략적 제휴로, 바이오 기술과 정보기술이 융합된 bioinfomatics 좋은 사례이다. 국내·외 사례 새로운 밀레니엄이 시작된 2000년 이후부터 작년 2/4분기까지 제약산업에서 이루어졌던 전략적 제휴는 총 2,164건으로 보고되어 있다. 이는 분기 당 평균 200건 이상 체결된 것을 의미하므로 전략적 제휴가 비교적 활발히 이루어졌음을 알 수 있다. 이중 공동연구개발을 위한 파트너십 형태의 제휴는 1,434건으로 전체의 66.3%를 차지하고 나머지는 라이센싱의 형식이었다. 관련기업 별로는 biotechnology 회사가 874건의 전략적 제휴를 체결해 40.4%로 가장 많았고, 특히 바이오 기업간의 전략적 제휴가 32%로 높은 분포를 보였다. 또한 제약기업과 바이오 회사간 전략적 제휴의 경우, 재정 조건이 다른 경우보다 약 80% 이상이나 높아 비교적 비중이 컸던 계약으로 나타났다. 기술분야 별로 분석해보면 genomics와 관련된 제휴가 약 32%로 가장 많았는데, 이는 게놈 프로젝트 이후 새로운 약물타깃 발굴에 대해 관심이 집중되었기 때문인 것으로 보인다. 21세기 들어 새롭게 떠오른 bioinformatics 분야의 기술제휴는 재정조건이 타 기술분야에 비해 무려 215%에 달해 가장 가치가 높았으며, DDS 분야에서는 2002년 상반기에 체결된 계약 수가 전년도 하반기의 것보다 22% 정도 증가하여 수치상 최고의 성장률을 나타냈다. 이 밖에도 2001년 하반기부터 2002년 상반기까지 지난 1년 동안 있었던 전략적 제휴를 연구영역 별로 분류했을 때, 암, 감염질환, CNS 분야의 순서로 많이 이루어졌는데, 이는 이 분야들이 공동의 관심분야였다기 보다는 비교적 해결해야 할 난제가 많아 상호 협력이 필요했던 것으로 해석할 수 있다. 한편, 최근 체결된 전략적 제휴(표 참조) 중 계약의 재정조건이 가장 컸었던 사례는 지난 2001년 9월 Bristol-Myers Squibb사와 ImClone Systems사간에 있었던 항암제 IMC-C225의 공동연구개발 계약이다. IMC-C225는 일부 암세포에서 과발현되는 Epidermal Growth Factor(EGF) 수용체의 작용을 효과적으로 저해하기 때문에 결장암·두부경부암·비소세포성 폐암 등과 같은 일부 암종에 대해서 뛰어난 임상치료 효과를 보일 것으로 기대되고 있다. 이에 따라 미국 FDA는 2001년 2월 재발성 결장암 치료를 위한 IMC-C225 사용을 빠르게 검토할 것을 의결한 바 있다. IMC-C225에 관한 양 사간 전략적 제휴의 계약내용을 보면, BMS사가 정액 기술료로 현금 10억 달러를 3회에 걸쳐 ImClone Systems사에 지급하고, ImClone Systems사의 주식매입 및 2018년까지 일정 비율의 경상기술료를 지급하는 조건인 총 20억 달러 규모였다. 이 경우처럼 계약액수가 큰 전략적 제휴는 풍부한 자금력과 마케팅 능력을 보유한 다국적 제약기업이 소규모 제약기업의 핵심역량을 확보해 조기 개발하고자 할 때 주로 이루어지는데, 소규모 기업은 자사 기술이나 신약후보물질의 상용화를 세계시장을 대상으로 추진할 수 있고 대형 제약기업은 단기간에 R&D 파이프라인을 보강할 수 있어 상호 Win-Win 전략이 되고 있다. 국내에서도 R&D 분야의 전략적 제휴는 자주 발표되고 있으나 보수적인 문화환경 때문에 정확한 계약내용을 파악하기는 쉽지 않다. 외국 사례와 마찬가지로 주로 바이오 벤처기업과 제약기업간에 많이 이루어지며, 비교적 규모가 큰 제약기업간에는 제휴 사례가 극히 드물다. 이런 까닭에 정부기관에서는 특정 연구사업을 통해 기업간 공동연구를 장려하고 혜택을 부여하는 제도도 운영하고 있으나, 대부분 연구목표만 공유하는 형식을 취할 뿐 R&D 자원을 공동 투자하는 실질적인 전략적 제휴로는 발전되지 않고 있다. 지금까지 국내 제약기업간의 전략적 제휴로 가장 바람직한 사례는 1998년 시작한 동아제약(주)과 (주)유한양행이 맺었던 골다공증 치료제 연구개발을 들 수 있다. 골다공증은 삶의 질과 관련이 있는 대표적인 질환으로 노인 인구의 증가로 환자가 급증하고 있다. 양 사는 기존의 치료제와 차별화 하기 위해 아직 개발제품이 없는 Cathepsin K 저해제라는 혁신적인 목표를 설정했고, 외국 기업과의 경쟁을 위해 R&D 자원을 통합하는 획기적인 전략을 운영했다. 즉 이 프로젝트를 위해 연구투자 비용과 인력자원을 똑같이 출자해 수행하고 있으며, 과제가 성공할 경우에도 동일한 비율로 수익을 배분하는 원칙으로 파트너십을 맺고 있다. 다만 각자의 장점을 극대화시키기 위해 직능기술 별로 역할을 분담하여 상호 자극·보완토록 했으며, 그 결과 후보물질 OST-4077을 성공적으로 도출하여 현재 전임상 연구를 수행하고 있다. 그러나 이와 같이 R&D의 초기단계부터 공동 목표를 도출하여 수평적으로 파트너십을 제휴하는 방식은 상호간에 강한 신뢰가 형성되지 않았을 경우 성공적으로 수행하기는 쉽지 않다. 따라서 대형 제약기업과 소규모 바이오 벤처기업간의 전략적 제휴처럼 대부분 수직적 가치사슬(Value Chain)에 따라 전략적 제휴가 체결되는 사례가 많을 수밖에 없다. 특히 제품의 수명이 짧아짐에 따라 시장의 요구를 정확하게 포착하여 다른 기업으로부터 신기술을 취득(Acquisition)해 조기에 제품화(Development)를 추진하는 A&D방식의 전략적 제휴가 앞으로 크게 늘어날 것으로 보인다. R&D·기술력 상호 보완의 키워드 재정규모·적용기술 결정 핵심요소 '98년 동아-유한 개발제휴 모범사례 문제점과 대책 전략적 제휴가 무한경쟁 시대의 핵심적인 선택대안으로 각광받고 있지만 기업이 직면하고 있는 모든 문제점을 해결해주는 절대적 도구는 결코 아니다. 때에 따라 회사의 기밀이 노출된다거나 상대기업과의 갈등이 발생하는 등 부작용도 적지 않으므로 전략적 제휴를 실패로 몰아가는 일반 요소들을 점검할 필요가 있다. 자주 거론되는 R&D 파트너십의 실패요인들을 살펴볼 때, 가장 먼저 꼽는 것은 목표가 불분명하고 달성여부의 측정이 어렵게 설정됐다는 점이다. 목표가 불분명하다는 것은 애초부터 협력관계의 형성을 어렵게 하고 상대 기업과의 갈등을 증폭시키게 되는데, 대부분 실질적 제휴에 초점을 두기 보단 제휴 자체에 의미를 두었을 때 표면화된다. 둘째, 자체 핵심역량의 부족을 들 수 있다. 가끔 주위의 여론이나 기술의 유행에 민감하게 반응하여 자신들의 R&D 기반이 형성되지 않은 범위에서 전략적 제휴를 체결할 때가 있다. 이 경우 제휴를 주도하기가 어렵고 상대 기업의 핵심역량을 흡수하지 못하므로 관계 자체가 오래 지속되지 못한다. 순위 계약내용(계약 년월) 회사 1 회사 2 계약조건 (백만 달러) 1 IMC-C225, EGF 수용체 저해제 ; 항암제(01. 9) Bristol - Myers Squibb ImClone Systems 2,000 2 비만 및 성인당뇨병치료제(01. 2) Bayer Curagen 1,460 3 Protein Kinase 타깃약물개발(00. 5) Novartis Vertex 815 4 세포치료 ; 항암면역치료(02. 1) IDM Sanofi- Synthelabo 550 5 Genasense(G3139) ; Antisense 항암제(02. 4) Aventis Genta 480 6 염증질환 치료제 및 기술(00. 6) Aventis Millenium 450 7 리드 창출/라이브러리 디자인 및 Infomatics 기반기술(01. 12) ArQule Pfizer 363 8 20개의 종양항원 발굴 및 개발 (00. 10) Genzyme Molecular Oncology Purdue Pharma 330 9 주요 질환에 대한 DNA-based 진단 (01. 7) deCODE Roche 300 10 경구용 인슐린(02. 5) GlaxoSmithKline Nobex 283 셋째, 제휴 기업간의 현격한 기업문화 차이도 주요 실패요인이다. 특히 관료적인 절차문화를 가진 대기업과 모험정신이 강한 벤처기업간에 종종 볼 수 있는 현상으로, 대기업은 주로 의사결정이 느리고 위험을 피하려 하며 담당자의 변경이 잦다는 문제가 있어 소규모 기업에게 불신을 안길 수 있다. 넷째, 최고 경영진의 관심부족으로, 쉽게 드러나지 않는 실패요인이다. 대개, 최고 경영자는 파트너와 계약을 체결하는 자리에만 참석하고는 전략적 제휴의 존재조차 잊게 되는 경우가 흔한데, 지속적인 관심과 지원을 이끌어내도록 R&D 부서의 부단한 노력이 필요한 부분이다. 한편, R&D 전략적 제휴를 상호간의 Win-Win 게임으로 유도하기 위해서는 앞서 거론한 실패요인에 대한 처방을 미리 준비해야함은 물론, 환경에 적합한 성공 견인전략도 마련해야할 것이다. 먼저 R&D 분야의 전략적 제휴는 일반적으로 기술 및 노하우 교류에만 집착하기 쉬운데, 기업가의 관점으로 돌아가 새로운 가치를 창출하는 노력도 게을리 해서는 안될 것이다. 즉, 상대방 기업이 보유한 핵심 기술역량 외에도 그 기업이 지니고 있는 강점들을 학습·접목하여 R&D 조직을 보다 생산성이 높은 조직으로 만들어야 한다. 또한 R&D 전략적 제휴는 협력인 동시에 경쟁의 관계이므로 지나치게 일부 프로젝트에 의존도를 높여 낭패를 보는 경우가 없도록 해야 한다. 특정 기업과의 제휴에 너무 큰 비중을 둔다면 환경변화가 발생할시 전략적 선택의 폭이 줄어들 수 있고, 오늘의 동지가 내일엔 경쟁자가 될 수도 있으므로 전략적 유연성을 항상 유지해야 할 것이다. 마지막으로 R&D 전략적 제휴를 경영의 틀에서 설계해야 한다. 이미 제약기업에서의 R&D는 미래의 생존전략일 정도로 경영의 핵심요소가 되었기 때문에 중·장기 경영계획을 통해 반드시 R&D 비전이 제시돼야 하며, 특히 세계시장 진출이라는 소명을 능동적으로 실천하기 위해선 R&D 전략적 제휴가 주도적으로 활용돼야 할 것이다.편집부 2003.03.03
-
정책콜라젠 건식 피부개선 증거 없어최근 콜라젠을 사용한 식품들이 피부개선이 등에 효과가 있는 것처럼 선전하는 광고가 범람하고 있는 가운데, 이에 대한 어떠한 과학적 증거도 없는 것으로 밝혀졌다. 식약청은 27일 콜라젠을 다량섭취한다고 하여도 피부개선에 도움이 되지 않는다고 밝히고 소비자들이 이와 같은 제품 구입시 일부업체들의 인터넷과 신문등을 통한 허위,과장광고에 유의하길 바란다고 당부했다. 콜라젠은 소.돼지 및 어류의 뼈, 껍질 등에 산.알카리 처리, 또는 효소처리를 하여 생산하는 물질로, 소화가 잘 되지 않는 단백질이며,피부에 이 성분이 부족하면 팽팽함을 잃어 노화가 빠르게 진행되는 것으로 알려져 있다. 콜라젠은 통상 식품 제조.가공시 단백질 보충 목적이나 소시지의 식용껍질(케이싱) 제조시에도 원료로 사용되기도 하고, 보습 기능이 있어 화장품 원료로도 쓰이나, 식약청으로부터 화장품의 기능성 성분으로 인정받지는 못했다.유석훈 2003.03.02
-
정책금연제품 등 의약외품 지정 확대금연제품·목초수액시트 등 인체에 사용되는 건강관리 용품 일부가 의약외품으로 지정되는 등 안전관리가 강화된다. 식약청은 인체에 사용되는 건강관련 물품중 의약외품으로 지정할 만한 품목을 발굴·지정 추진해 의약외품 허가관리를 통한 소비자 안전관리 방안을 마련하기로 했다. 이에따라 식약청은 목초수액시트, 생리소취제, 방역용살충제 등을 의약외품으로의 지정을 추진하기로 했다. 또 의약품으로 분류되어 있음에도 불구하고 공산품이나 화장품으로 판매되고 있는 성윤활제를 의약외품으로 지정하고 치아미백제의 의약외품 범위를 확대하기로 했다. 이와함께 금연껌·금연환·금연스프레이·담배니코틴 변성제 등 다양한 금연물품이 개발중이나 의약품으로 관리됨에 따른 허가취득 곤란과 약국외 판매 불가문제를 해소하기 위해 의약외품으로 지정하는 방안도 고려하기로 했다.김용주 2003.03.01
-
정책"약사관련 공약 실현방안 마련해야"참여정부 첫 보건복지부장관에 임명된 김화중 장관은 노무현 대통령이 대선기간중 제시한 보건복지분야 공약을 실현해야 하는데 중점을 두어야 할 것으로 지적된다. 노무현대통령은 27일 장관인선직후 기자회견을 통해 앞으로 분위기 쇄신용 개각을 하지 않을 것이며, 정치권과 대통령 사이에 선거구제도와 정치권력 구조에 대한 대타협이 이루어지지 않는한 장관들의 임기를 2년에서 2년 반정도 보장하겠다고 밝혔다. 이같은 노무현대통령의 의지에 따라 김화중 복지부장관은 특별한 사유가 없는 한 임기가 최소한 2년정도 보장될 것이 분명하며, 이 기간동안 노무현 대통령이 대선기간중 제시한 공약을 구체적으로 실행할 정책을 마련해야 하는 의무를 안게 됐다. 노무현 대통령은 대선기관중 약사관련 공약으로 성분명처방 제도화, 대체조제 확대 등 의약분업 정착 등을 제시했었다. 이에따라 김화중 복지부장관은 성분명 처방 제도화를 통한 건강보험 재정 안정, 대체조제 확대, 약대 6년제 시행을 위한 구체적인 정책을 마련해 이를 집행해야 할 것으로 지적된다. 또한 의약분업 정착을 위해 의·약사간의 협조관계를 구축하는 분위기를 조성해야 하며, 오는 7월로 예정된 건강보험 재정통합을 성공적으로 수행해야 한다. 이외에 현재 추진되고 있는 복지부 조직개편을 무리없이 마무리지어야 하며, 공정한 인사를 통해 복지부조직 내부에 팽배한 불만의 요소를 제거해야 할 것으로 보인다. 한편, 일각에서는 김화중장관이 오는 7월로 예정된 건강보험 재정통합과정중에서 의약분업과 같은 문제점에 나타날 경우에는 대통령이 보장한 임기를 제대로 채우지 못할 것이라는 전망도 제기하고 있다.김용주 2003.03.01
-
정책노인복지주거 시설 지역적 편차 커노인주거 시설 지역별편차가 큰 것으로 조사됐다. 의료기관 컨설팅 전문기업인 플러스클리닉(대표 심형석)은 28일 “지역별 인구 구성비율에 따른 노인복지시설 실태분석”조사보고서를 내놨다. 이에 따르면 2003년 1월 현재 전국 299개의 노인복지시설 중 무료시설 78.3%(234개), 실비요양과 양로주택을 포함한 유료시설 21.7%(65개)로, 무료시설의 비율이 유료시설에 비해 4배 가까이 많은 것으로 나타났다. 지역별로는 경기지역이 54개로 가장 많았으며, 경북 전북 각각 28, 26개였다. 울산은 3개로 가장 적었고 대전이 8개로 그 다음 적은 지역으로 꼽혔다. 2001년에서 2003년까지 지역별 노인복지시설은 표본수가 10개 이하인 광주 대전 울산 제주를 제외하면 연평균 증가율은 강원지역( 22.6%)이 가장 높았고, 가장 적은 경북지역은 오히려 1.7% 감소한 것으로 나타났다. 이번 조사 결과 전국적으로 노인복지시설은 약 1만1천명의 노령인구(65세 이상) 당 1개 있는 것으로 확인됐다. 이중 가장 높은 비율을 보이는 곳은 4,769명당 1개의 노인복지시설을 보유한 제주였고, 가장 낮은 곳은 21,402명당 1개의 노인복지시설을 보유한 부산이었다. 무료 복지시설의 경우 가장 높은 비율을 보유한 지역은 전북 광주 등 전라권역이며 가장 낮은 지역은 서울 부산 경남 등 서울 경상 권역으로 나타났다. 이에 반해 유료복지시설의 경우는 경기 충남 인천의 비율이 높았으나 전남 전북 등 전라권역은 가장 낮은 것으로 나타나 노령인구 당 무료복지시설은 많은 반면 유료복지시설은 적은 지역적 특색을 보유하고 있는 것으로 분석됐다. 탁환식 본부장은 “국내 노인복지시설은 선진국에 비해 절대숫자가 부족한 문제점이 있으나 실제로 이러한 문제점과 함께 인구대비 지역별 편차가 큰 점에 더욱 유의해야 한다."며 " 장기적으로 정부보다는 민간의 참여를 통해 더욱 다양하고 발전된 형태의 시설이 건립되어 지역별 보유 편차를 줄여나가는 노력이 필요할 것이다.”고 말했다. 이 조사보고서는 사단법인 노인복지시설협회가 매년 부정기적으로 발표하는 전국노인복지시설현황에 대한 자료를 토대로, 인구구성 비율 대비 노인복지시설의 지역간 편차를 분석해 나왔다.이권구 2003.02.28
-
정책솔고, 건강보조식품 제조 유통사업 진출솔고바이오메디칼이 건강보조식품 사업에 진출한다. 솔고는 28일 이사회를 열고 건강보조식품의 제조 및 유통사업과, 이 사업과 관련한 렌탈임대업 및 컨설팅사업을 정관에 추가시키기로 의결했다. 이 회사는 이 안건을 오는 3월 21일 10시 본사 강당에서 열리는 8기 정기총회에 상정, 승인받을 예정이다.이권구 2003.02.28
-
정책상황버섯 기능식품 제조방법 기술이전한국보건산업진흥원 보건산업기술이전센터는 지난 25일 대구대학교 생물공학과 송치현교수가 연구 개발한 "상황버섯 자실체와 균사체로 부터 얻은 다당체 및 그 제조방법" 을 (주)덕상에 중개를 통한 기술이전을 성사시켰다. 이 기술은 상황버섯의 약리활성 및 성분을 갖는 세포외 다당체를 액체배양을 통해 생산공정이 간단하고 생산기간이 짧으며 일률적으로 생산할 수 있도록 하는 기술이다. 덕상은 대구대 RRC와 지속적으로 공동연구를 수행, 상황버섯 다당체를 이용한 기능성식품을 개발할 예정이다.이권구 2003.02.28
-
정책한국과총, 과학기술 국제화에 노력한국과학기술단체총연합회(회장·김시중)는 지난 27일 한국과학기술회관국제회의장에서 28회 정기총회를 개최했다. 총회는 2002년 결산 및 2003년 예산안 120여억원을 원안대로 확정했으며 금년도 주요 사업목표를 △과학기술의 국제화, 정보화, 대중화 △학회학술활동 및 회원단체의 활성화 △과학기술의 권익신장 및 단합과 봉사로 정했다. △감사패=오춘호(한국경제신문), 이기문(한국방송공사), 김인희(과학기술부) △표창패=허갑식(한국소음진동공학회)이주원 2003.02.28
-
정책과기부, 산자부 신임장관 임명과학기술부장관에 박호군 KIST원장, 산업자원부장관에 윤진식 재경부 차관이 각각 임명됐다. 박호군 장관은 서울대 화학과를 거쳐 미국 오하이오 주립대에서 박사학위를 받았으며 KIST원장 재임시절 'KIST Vision 21'을 기획하는 등 미래를 내다보는 기관장으로 평가받고 있다. 윤진식 장관은 고려대 경영학과를 졸업하고 미국 펜실베니아 주립대학에서 석사학위를 받았다. 재무부 행정사무관을 시작으로 세무대 학장, 관세청장 등을 두루 거쳤으며 재정경제부 차관 재임중 산업자원부 장관으로 발탁됐다.이주원 2003.02.28
-
정책식품·의약품 독성정보 DB 구축식품·의약품 등의 독성정보 DB가 정부 주도로 구축돼 운영된다. 국립독성연구원(원장·길광섭)은 3월 4일 식품·의약품 등을 독성정보 DB를 구축한 KNTP(독성물질국가관리사업, National Toxicology Program in Korea) 홈페이지 오픈과 시연회를 개최한다. KNTP 홈페이지는 2003년도에 시작한 독성물질 국가관리사업의 홍보와 결과물의 공유 및 체계적 관리를 위해 구축한 것으로 '식품·의약품 등의 독성관리 정보화사업'의 지원으로 제작됐다. KTNP홈페이지는 상세한 사업소개 및 결과물의 공개로 타관련부처·학계·연구계 등에서 중복연구를 피할 수 있게 하며, 독성정보 DB·모니터링 DB가 함께 구축돼 관리되는 것이 특징이다. 독성정보 DB는 의약품·식품 등과 관련된 유해물질의 국내·외 최근 정보를 보기 쉽게 요약해 공개해 관련정부기관·학계·연구계·산업계 등에서 공통된 독성정보를 활용하도록 했다. 또 모니터링 자료 DB는 의약품·식품과 관련된 유해물질 모니터링자료의 장기적 활용과 대표성있는 위해성평가를 수행하기 위해 구축됐다. 이외에 KTNP홈페이지는 연구과제·학회정보·연구동향·물질추천 등의 내용들도 소개하고 있다.김용주 2003.02.28
-
정책복지부 흡연자 무료 건강검진 실시보건복지부는 40세 이상 10년 이상 담배를 피운 장기흡연자를 대상으로 무료 건강검진을 실시한다. 복지부는 이번 무료 건강검진은 흡연에 의한 폐암 등의 질병을 조기 발견 대처케 하고, 나아가 흡연으로 인한 건강상의 폐해를 직접 체감케 해 금연을 유도함으로써 사회적 금연분위기를 확산시키려는 목표로 실시된다고 밝혔다. 희망자는 검진 주관처인 한국건강관리협회(회장·김상인) 각 시·도지부에 방문하거나 전화 또는 메일을 통해 3월4일부터 25일까지 신청하면 일정 선정 절차를 거쳐 무료로 검진받을 수 있으며, 희망자 중 기초생활보장수급자, 장애인으로서 검진 선정자는 우선적으로 검진 대상으로 선정된다. 무료건강검진의 재원은 국민건강증진기금 약 4억원이 투입되며, 오는 6월30일까지 1차 검진은 흉부X선 촬영, 호흡기능검사, 위장조영촬영, 심전도, 간기능검사 등 19개 항목에 걸쳐 실시되고 검사결과 폐암 의심환자에게는 CT 등 2차 정밀검진을 실시하게 된다. ○ 한국건강관리협회 시·도지부 현황 시. 도 별지 부 명 주 소 전화번호 e-mail 주소 중앙검진센터 서울특별시 부산광역시 대구광역시 인천광역시 울산광역시 경 기 도 강 원 도 충청북도 대전충남 전라북도 광주전남 경상북도 경상남도 제 주 도 서울 동대문구 용두동 119-1 서울 강서구 화곡6동 1097 부산 동래구 온천2동 1438-2 대구 동구 신천3동 853-27 인천 남구 숭의2동 163-22 울산 중구 학성동 432-393 경기 수원 장안구 영화동449-22 강원 춘천 효자2동 363-7 충북 청주 상당구 지북동 207 대전 서구 탄방동 90-8 전북 전주 덕진구덕진1가1408-3 광주 서구 농성동 638-11 대구 북구 산격동 1449-2 경남 마산 회원구 양덕2동524-2 제주 연동 312-13 02) 921-0405,0422 02) 2601-7161~5 051) 553-6401~4 053) 755-5385 032) 884-7131~2 052) 296-5671~3 031) 251-6131~4 033) 264-2641~2 043) 298-3614~6 042) 532-9890~2 063) 251-8063~4 062) 363-4040,2240 053) 941-9010 055) 299-2245~6 064) 747-7531~2 suln@kahp.or.kr sulw@kahp.or.kr psn@kahp.or.kr dgu@kahp.or.kr icn@kahp.or.kr usn@kahp.or.kr kki@kahp.or.kr kwn@kahp.or.kr cbk@kahp.or.kr dcm@kahp.or.kr jbk@kahp.or.kr kjm@kahp.or.kr kbk@kahp.or.kr knm@kahp.or.kr jju@kahp.or.kr김정준 2003.02.27
-
정책새 복지부장관에 김화중씨참여정부의 첫 보건복지부장관으로 김화중씨가 임명됐다. 노무현 대통령은 27일 고건 국무총리의 제청을 받아 복지부장관에 김화중씨를 임명하고 이날오후 청와대에서 임명장을 전달했다. 김화중 신임 복지부장관은 대전여자고를 졸업하고 서울대학교 간호대학 간호학학사, 서울대학교 보건대학원 보건학석사, 美 콜롬비아대학교대학원 교육학석사, 서울대 보건대학원 보건학박사를 취득했다. 김장관은 간호협회장과 간호정우회회장을 역임했으며, 16대국회에서 민주당 전국구 의원으로 선출돼 원내부총무와 교육·운영·여성위원회위원을 맡았다. 특히 김 신임장관은 노무현 대통령후보 선거운동기간동안 보건의료특보를 맡은 것이 이번 발탁의 한요인이 된 것으로 주변에서는 판단하고 있다.편집부 2003.02.27
-
정책조직배양삼·상황버섯 등 식품원료 사용그동안 식품원료로 인정하고 있지 않던 조직배양삼·상황버섯·물개를 식품원료로 사용할 수 있게 됐다. 식약청은 식품위생심의위원회의 심의를 거쳐, 그 동안 식품원료로 인정하지 않고 있던 조직배양삼, 상황버섯, 물개(해구신 제외)를 식품원료로 사용할 수 있도록 허용한다고 밝혔다. 식약청은 조직배양삼은 생명공학기술의 발달로 안전성이 확보되어 식품원료로 허용하였으며, 상황버섯은 농가에서 소득원으로 재배하여 유통되고 있는 점을 감안 다양한 제품개발을 위하여 목질진흙버섯(Phellinus linteus/Phellinus baumii)을 식품원료로 허용했다고 설명했다. 또 물개는 대서양연안에서 서식의 증가로 계획적으로 포획해 캐나다 등에서 식용하고 있어 물개(Harp seal, Phoca groenlanica)를 식품원료로 허용하되, 해구신은 제외하기로 하였다. 식약청은 물개 수입시 수출국의 건강증명서(HEALTH CERTIFICATE) 및 CITES(멸종위기에 처한 야생 동·식물종의 국제거래에 관한 협약)미 지정확인서를 제출토록 했다.김용주 2003.02.27
-
정책동광제약 약사법위반 14개품목 적발동광제약의 펜자임 등 14개 품목이 제조업무정지 및 제품 수거·폐기 등의 행정조치를 받았다. 식약청은 동광제약에 대한 특별약사감시를 실시한 결과 허가사항과 다르게 주성분의 규격 및 함량을 변경해 의약품의 제조하고 부형제 등의 첨가제를 추가 또는 변경해 의약품을 제조한 약사법을 위반했다고 밝혔다. 이에따라 식약청은 펜자임 등 14개 품목에 대해 제조업무정지 및 제품수거·폐기 등의 행정조치를 진행중에 있다고 덧붙였다. 동광제약은 그동안 의약품을 제조·판매하면서 허가받은 주성분의 규격 및 함량과 다르게 소화제인 '펜타제에이정' 및 염증완화제인 '메투스주 100mg' 등 2개 품목을 제조·판매해오다 적발됐다. 또 부형제·코팅제 등의 첨가제를 임의로 추가하거나 변경해 관절염치료제인 '타레인정', 고혈압치료제인 '테날정', 항생제인 '노르플록사신정' 등 12개 품목을 제조·판매한 것을 드러났다. 식약청은 주성분의 규격 및 분량을 임의 변경한 2개 제품에 대해서는 약사회·의사회 등 관련단체에 통보해 사용중지토록 하는 한편, 관할 시·군·구청장으로 하여금 수거·폐기하도록 조치했다. 이와함께 첨가제를 임의 변경한 12개 제품에 대해서는 수거·검사한 후 검사결과에 따라 조치할 계획이라고 밝혔다. 식약청은 앞으로도 부정·불량의약품의 제조·판매 행위를 적극 차단하기 위해 약사감시를 강력히 실시하고 행정조치를 강화한다는 방침이다. 한편, 동광제약의 약사법 위반 품목은 펜자임정, 동광메살라진정, 타레인정, 테날정, 동광노르플록사신정, 스피타신정, 동광로바스타틴정, 오이로빈정, 아미타제정10mg, 트리암시놀론주40mg, 트리암시놀론주50mg, 트리암시놀론주200mg, 판타제에이정, 메투스주100mg 등 14개이다.김용주 2003.02.27
-
정책신약개발⑤ - 생명공학을 통한 신약개발 현황과 전망임종석 ·서울대약대 卒 ·한국생명공학연구원 세포생물학연구실 실장·책임연구원 국내, 화학기반에 의존·기술독점·문어발식 투자 공동연구체제 `네트워크' 형성·IT-BT 접목 바이오벤처 육성해야 1987년 물질특허가 도입된 이후 국내에서도 신약개발에 대한 새로운 인식이 싹트기 시작하여 모방신약에서 벗어나 혁신적인 신약의 개발 의지가 한층 강화되어 왔다. 이러한 결과로 신약개발 분야에서도 일부 가시적인 성과들이 나타나기 시작한 것으로 평가되고 있다. 그러나 21세기에 들어 가속화된 급격한 기술혁신은 일부 선진국이 주도하는 신약개발의 패러다임이 근본적으로 변화하고 있음을 보여주고 있다. 특히 생명공학(BT)과 정보공학(IT)등의 신기술이 신약개발에 도입되어 발생하는 기술혁신의 영향으로 신물질 발굴의 가능성이 높아지고 있으며 그에 따르는 물질특허의 취득 가능성도 증폭되고 있다. 이는 신약개발의 학문적 기반이 화학에서 생물학으로 옮겨가면서 더욱 두드러지고 있다. 특히 2001년 2월에 미국의 생명공학 벤처업체인 셀레라지노믹스(Celera Genomics)에 의해 인간유전체 서열의 99% 해독이 완성되고 2003년 완전 해독이 예상되면서 공식화된 포스트-지놈 시대에는 유전체 정보에 기반을 둔 신약개발이 제약산업의 새로운 경쟁력으로 대두되고 있다. 이러한 연구개발 배경은 이미 시장에 진출했거나 진출 예정인 일부 신약의 예에서 보듯이, 기존의 신약 연구개발 기간의 획기적 단축과 신약개발의 성공 가능성이 상당히 증가하리라는 기대를 낳고 있다. 이 시점에서 국내 산업계의 생명공학을 통한 신약개발의 추진상황을 돌아보고 향후의 전망을 예상해 보는 것은 우리 제약산업의 경쟁력을 높이고 첨단신약의 개발을 앞당기기 위한 중요한 작업이 될 수 있을 것이다. 국내 추진현황 1950년대 후반부터 본격화된 국내의 제약산업은 60년대 들어 수입의약품의 제형 및 포장공정의 국산화 등을 통하여 기반을 잡은 후 정부의 국내 시장 보호정책에 의해서 비교적 안정적인 발전을 해왔다고 평가된다. 그러나 1980년대의 완제의약품 수입자유화와 1987년의 물질특허제도의 도입 이후 국제 경쟁구도의 중심으로 들어서게 되었다. 이때까지 우리의 제약산업은 신약개발에 있어서 기술을 포함하는 연구역량의 부족으로 외국제품의 모방을 통한 품목의 개발에 전력할 수밖에 없었다. 그 이후 90년대 들어서 본격적인 신약개발이 시작되었다고 할 수 있으므로 신약개발의 역사는 10여년 정도에 불과하다고 할 수 있다. 최근 들어 국내 제약산업의 신약개발 양상은 초기의 항균제, 항암제 등의 화학요법에서 탈피하고 있다. 생물학적 제제, 프로톤 펌프 억제 항궤양제를 비롯하여 해외에서 아직 시판되는 약물이 없는 포타슘 채널에 작용하는 항고혈압제, 가역성 프로톤 펌프 억제 항궤양제 등 다양성을 보이고 있어 국내 신약 개발연구의 국제화 가능성을 보이고 있는 것으로 평가되고 있다(신약의 임상개발과정과 국내여건의 변화, 제13회 보건산업진흥포럼 2001). 이러한 성과는 10여년 이라는 짧은 국내 신약개발 연구기간, 그리고 열악한 투자 및 연구개발 여건에 비해 괄목한 만한 성장으로 평가될 수 있다. 하지만 현재 해외에서 활발히 개발되고 있는 신약후보물질들과의 경쟁력이라는 측면에서 국내 제약산업이 가까운 장래에도 지속적이고도 안정적인 성장을 이룰 수 있을지는 의문이라고 하지 않을 수 없다. 국내의 연구개발 환경은 생명공학이나 신물질 관련 연구뿐만 아니라 대부분의 연구개발 사업이 공공자본에 대한 의존성이 크고 사적자본의 비중이 작은 것은 큰 문제라고 할 수 있다. 주요 제약사를 중심으로 연구개발 동향을 살펴보면 유한양행의 경우 장기적으로 새로운 약물 작용점을 발굴해 국제경쟁력을 가진 신약을 개발한다는 전략아래 국내외 유수의 대학과 외국 바이오 벤처와 공동연구를 진행 중이거나 추진하고 있다. 이 회사는 세계시장을 겨냥한 간판 신약후보물질로 위·십이장궤양치료제 YH1885, 암을 일으키는 ras유전자를 억제하는 항암제 YH3945, 동아제약과 공동 개발하고 있는 골다공증치료제를 꼽고 있다. 동아제약의 경우 발기부전, 비만, 골다공증, 천식, 관절염 등 생명을 위협하지는 않지만 인생에 대한 만족도(Quality of Life)를 떨어뜨리는 질환에 대한 치료제를 개발한다는 전략이다. 그 첫번째 작품인 먹는 발기부전치료제 DA-8159(가칭 서포라이즈)는 2001년 6월 서울대병원에서 임상 1상 시험에 들어가 빠르면 조만간 2상 임상시험이 끝날 예정이다. 아울러 자체적으로 천식을 유발하는 유전자를 조절하는 치료제를 연구하고 있으며 바이오의약품 연구도 가속화시킬 계획이다. 중외제약은 산하 연구소에서 21세기를 준비하는 신약개발에 적극 나서고 있다. C&C신약연구소는 부정맥치료제와 항암제와 관련된 신약을 개발하고 있다. CGen리서치센터는 암, 당뇨병 등 현대인이 갖고 있는 대표적 난치성 질환에 대한 유력 신약후보물질을 개발하고 있으며, 특히 세계적인 연구기관인 PNRI와 유전자학 및 첨단화학을 결합해 신약을 개발하는 케미컬지노믹스(Chemical Genomics)를 활용, 연구개발에 주력하고 있다. 종근당은 종합연구소를 중심으로 신약과 신제형 중심의 연구개발에 집중적인 노력과 투자를 기울이고 있다. 신약 연구 개발에서 항암제, 당뇨병치료제, 항생제, 패혈증치료제, 비만치료제 및 성기능장애 개선제 등을 주요 연구개발 목표로 잡고 있다. 한미약품은 신약개발 분야에서 경구용 항암제 오락솔, 허혈성 질환 치료제, ARS계열 내성균 치료용 항생제, HM-10411 계열 신규 백혈구 증식인자를 연구할 예정이다. 지난 2000년 세계 최초로 파클리탁셀 제제를 경구용으로 개발한 항암제 오락솔은 현재 독성시험 및 전임상 연구를 진행하고 있다. 대웅제약은 국내 최초로 생명공학 신약인 당뇨병성 족부궤양 치료제 EGF 개발을 계기로 본격적인 연구개발(R&D)에 나섰다. 최근엔 신약 개발을 통해 삶의 질을 향상시키는 첨단 바이오 기업으로 거듭나고 있다. 일양약품은 면역 항암제 `베타 이뮤난(β-Immunan)'과 차세대 위궤양 치료제 `IY-81149'에 신약개발 역량을 집중하고 있다. 보령제약 중앙연구소는 안지오텐신II 저해제인 BR-A-657 과 면역억제제인 CTLA4를 개발하고 있다. BR-A-657의 경우 임상 및 전임상 전문기관인 영국의 퀸틸즈사에서 전임상이 진행중이다. 국내 바이오산업을 태동시킨 녹십자는 LGCI와 함께 생명공학 제약산업에 집중하는 순수 지주회사이다. 축적된 생물학적 제제 분야의 생산기술 및 연구력을 바탕으로 유전공학을 이용한 신약을 개발하고 기존 제품을 업그레이드하는데 주력하고 있다. 주로 중장기 연구프로젝트를 수행하는 목암연구소를 중심으로 지난 88년 세계최초로 유행성 출혈열백신을 개발한데 이어 93년에는 세계 두번째로 약독화 수두백신을 개발하는데 성공했다. LGCI는 그동안 인체의약 분야에서 알파 및 감마 인터페론, B형 간염백신, 인간성장호르몬, 백혈구 증강제 등을 독자 개발, 상품화했다. 동물의약 분야에서 세계 두번째로 젖소산유촉진제를 개발해 미국을 제외한 세계 각국에서 시장점유율 1위를 기록하고 있다. 또 세계적인 신약 상품화를 위해 새로운 퀴놀론계 항생제 `팩티브'에 대해 해외 임상을 완료하고 미국 FDA 등록 재신청을 추진이다. SK(주)는 미래 성장축의 하나인 생명과학 사업의 중심에 신약 개발을 목표로 하고 있다. 1996년에 우울증치료제(YKP10A), 98년 간질치료제(YKP509)를 개발해 국내 기업으론 처음 미국 식품의약국(FDA)에서 미국내 임상시험 허가를 받았다. 제일제당 제약사업부는 1984년 발효 합성기술을 바탕으로 B형 간염백신 헤팍신-B 개발을 성공시키면서 제약사업을 본격화했다. 이후 유전자 재조합 인터페론인 알파페론 개발에 이어 최근에는 만성 신부전 환자의 빈혈 치료제인 에포카인 개발에도 성공했다. 이상 간략히 살펴본 국내 제약사의 신약개발 동향은 일견 상당한 수준에 올라 있는 것처럼 보이지만 그 내부를 살펴보면 대부분의 기업이 신약개발을 위한 기술의 기반을 여전히 화학기반에 두고 있다. 복잡하고 장시간이 소요되는 신약개발의 전 과정이 독점적으로 기업내에 존재해야 한다는 사고방식이 존재한다는 느낌을 가지게 된다. 또한 자본과 기술이 취약한 상황에서도 지나치게 다양한 분야의 신약개발에 치중하고 있어 일부를 제외하고는 선택과 집중을 통한 차별화된 연구개발의 형태가 상대적으로 적다고 보여진다. (표1) 생물의약분야 벤처기업 동향 업체명 설립연도 주요개발분야 비고 뉴로텍 1998년 알츠하이머병 뇌질환의 근본적 원인규명을 통한 치료제 개발 마크로젠 1997년 형질전환생쥐 DNA칩 개발 및 유전자 정보를 이용한 질병 치료기술 마이 DNA 2000년 유전병진단 다발성 유전병 진단키트 바이로메디카패시핏 1996년 유전자요법 개발 유전자 치료 선바이오 1997년 항암활성제 개발 뇌졸중 치료제 및 인공혈액, 항암활성제 씨트리 1998년 원료의약품 중간체 에이즈치료제, 항암제 아이디진 1997년 유전자 감식 유전자 분석, 표피세포 DNA추출 기술 제네피아 1999년 당뇨병 조기진단 당뇨병 조기진단 kit 제넥셀 2000년 질병유전자 발굴 기능유전자 및 질병유전자 산물개발 진켐 1997년 신규 항암제 변형 유전자 조각을 이용한 신약과 신기술 개발 크레아젠 1998년 백신 소아마비 백신, 세포백신 기술 크리스탈지노믹스 2000년 구조유전체 연구에 기초한 신약후보 물질 발굴 당뇨치료제,항생제,비만치료제,골다공증 치료제 택손바이오텍 1997년 택솔생산 생물공학기술을 이용한 전문 항암치료제 개발, 차세대 항암제 개발 펩트론 1997년 펩타이드 물질 펩타이드 공학기술, 기능성 신소재 개발 프로테온 2000년 단백질 의약품 독감백신, 항암제, 말라리아 백신 ※생물의약산업의 동향과 제약산(기)업의 대응전략, 바이오매거진 2001년 1월, 저자 일부 수정 <표2> 세계 바이오산업중 바이오 의약 산업시장 (단위 : 억달러) 구분 2000년 2003년 2008년 2013년 생물 의약 324 444 688 1,155 생물 화학 38 52 100 168 생물 환경 32 44 87 147 바이오식품 27 37 75 126 바이오에너지 11 15 37 63 생물농업 27 37 75 126 생물공정 81 111 188 315 합 계 540 740 1,250 2,100 ※산업자원부, 21세기 한국산업의 비전과 발전전략, 1999년. <표3> 국내 바이오산업중 바이오 의약 산업시장 (단위 : 억원,%) 구분 1996년 2000년 2005년 생물 의약 2,229(67.8) 14,720(46.0) 46,200(33.0) 바이오식품 154(4.7) 4,800(15.0) 25,200(18.0) 생물 화학 293(8.9) 3,200(10.0) 15,400(11.0) 생물 환경 166(5.1) 3,200(10.0) 15,400(11.0) 생물농업/해양 171(5.2) 2,560(8.0) 14,000(10.0) 바이오에너지/자원 - 2,240(7.0) 16,800(12.0) 생물공정 272(8.3) 1,280(4.0) 7,000(5.0) 합 계 3,285(100) 32,000(100) 140,000(100) ※산업자원부, 21세기 한국산업의 비전과 발전전략, 1999년. 국내 제약회사들의 역량으로 볼 때 신약개발의 타깃 발굴부터 상품화까지를 독자적으로 완결한다는 것은 인적, 물적 자본 및 기술역량의 부족으로 매우 어려운 실정인 것이 사실이다. 신약개발의 인프라 측면을 살펴보면 신약개발의 후반단계 중 상품화를 위한 단계의 기반이 매우 약하다. 따라서 신약의 승인단계에 있어서 전임상, 임상 등의 국내 시험결과의 국제적인 공신력에 문제가 있다. 이러한 배경을 고려하면 우리나라의 경쟁력은 신약개발 단계 중 초기 신물질 발굴에 가장 적합한 것이 아닌가 여겨진다. 특히 바이오 신약의 발굴은 자본 집약적이기 보다는 우수하고 창의적인 소수 연구인력에 의해 주도될 수 있으므로 소수의 인원으로도 가능하다고 이야기한다. 이런 신기술의 측면에서 우리의 역량을 살펴보면 90년대 후반부터 공공자본 지원이 집중되어온 생명공학 분야의 경우 양적인 성장이 매우 놀랍다. 2002년 통계에 의하면 국내 바이오 벤처의 수가 약 616개 업체로 추산되는 등 성과를 보이고 있다. 하지만 이 중 향후 생명공학분야에서 부가가치를 가장 핵심적으로 창출하리라고 예상되고 있는 생물의약 부분에 관련되어 있는 기업의 수는 조사된 501개 업체 중 184개(37%)로 분류되었으며 나머지는 식품, 환경 및 농업 분야의 기업이다('바이오벤처기업의 현황과 발전전략', 제29회 보건산업진흥포럼, 2002년 9월). 의약품 개발에 활발히 참여하고 있는 주요 바이오 벤처기업은 (표1)과 같다. 신약개발 패러다임 `케미칼'서 `바이오'로 향후 전체 의약품시장 10% 이상 점유 고도성장 기대 이들 주요 바이오 벤처기업이 모두 혁신적인 개념의 신약개발 기술을 보유하고 있는 것은 아니다. 그러나 현재까지 시장에 진출한 제품을 가지고 있지는 못하지만 우리의 발전된 IT 기술과 바이오 벤처의 역량이 결합된다면 전세계가 깜짝 놀랄만한 신약의 발굴이 불가능한 것은 아니라고 여겨진다. 이를 위해서는 제약 및 바이오 분야 대기업과 신약 발굴 벤처와의 상호협력이 어느 때보다도 중요하게 되었다. 신약개발과 관련하여 산·학·연간의 긴밀한 연계 및 협조를 위한 네트워크 환경의 중요성이 강조되고 있는 시점이다. 이를 위한 자본 및 기술 집약적 연구, 개발이 요구되는 실정에서 한 개별기업이 독자적인 신약개발 시스템을 다 갖추기보다는 가능한 연구개발력을 통합적으로 활용하는 공동 연구개발 체제 등의 협력체계를 갖추는 것이 국내 제약산업의 혁신에 필수적인 환경이라 할 수 있다. 구체적으로 각 대학은 생물학 및 의약학 관련 기초연구를 통한 기술기반 구축과 인재의 양성을 담당한다. 연구소는 신약 후보 및 신물질 정보의 분석, 설계, 합성 스크리닝 및 관련 응용연구를 수행하도록 하며, 제약기업은 바이오 벤처 등과의 협력을 통해서 선도물질 및 신약개발 후보물질의 발굴과 응용연구, 생산체계 확립에 주력함과 동시에 임상 및 허가를 위한 다국적 대형 제약회사와의 유연한 아웃소싱 마인드를 가지는 것이 중요하다 하겠다. 이 때문에 현시점에서는 연구소, 바이오 벤처기업, 제약회사, 대기업들이 서로의 강점을 바탕으로 공동 협력하는 모델이 절대적으로 필요하다고 여겨진다. 향후 전망 인간유전체의 염기서열 분석은 잠재적인 약물 후보들의 폭발적인 증가를 불러 일으켰다. 그러나 일부에서는 게놈지도의 완성이 당장 신약의 개발을 가져오는 것이 아니라 복잡한 단백질의 형성 조합을 완성해야만 가능하며, 이러한 해독에는 막대한 재원과 기다리는 시간이 필요하다고 주장하고 있다. 따라서 이를 근거로 여전히 돈을 버는 기업은 이전과 다름없이 화학조합으로 약을 만드는 전통 제약회사라고 비웃는 일부의 의견이 있지만 이는 극히 일부분의 사실을 언급한데 지나지 않는다. 생물의약산업은 전체 생명공학 산업의 절반을 넘고 있으며, 향후 생명공학 의약품은 전체 의약품 시장의 10% 이상을 점유할 것으로 전망되고 있다. 신의약품의 개발 가능성과 그 성공확률이 상대적으로 높은 산업으로 인식되기 시작하고 있다. 실제로 세계 생물의약품의 시장규모는 2000년에 300억 달러 대에 진입한 것으로 생각되며, 재조합 에리스로포이에틴(EPO), 콜로니자극인자(G/GM-CSF), 인간성장호르몬(GH), 인터페론(IFN), 인슐린 등 단백질 치료제와 B형 간염백신 등 백신 및 단세포군 항체를 이용한 진단 및 치료제 등 이미 10억불 이상의 매출실적을 기록하는 제품들이 수없이 탄생하고 있다. 또한 향후 10년간 생물의약 산업의 세계시장은 약 3배로, 국내시장은 약 7배로 성장할 전망이어서 산업의 고도성장이 기대된다(표2·3). 이와 더불어 최근 인간 Genome 프로젝트 이후 인간유전체 해석연구, 단백질체학, 약물유전체학, 화학유전체학, 유전자 치료기술, 뇌과학, 뇌공학연구, 새로운 생물촉매의 개발 및 생물전환기술, 세포조작에 의한 복제동물 생산기술, 형질전환 동·식물에 의한 유용물질 생산기술, 생물공학 기술, 고효율 스크리닝기술(High-Throughput Screening)의 발달이 급속히 이루어지고 있어 생물의약품의 개발은 더욱 가속화될 전망이다. 급변하는 생명공학 기술과 이를 이용한 다양한 신약개발의 세계적 추세에 대응하는 국내 제약산업의 전략은 앞서 언급한 바와 같이 제약산업의 구조를 재편하는 것이 무엇보다 중요할 것으로 여겨진다. 즉 제약기업간에 분업체계의 정비 및 선도 제약기업의 형성이 필요하며, 또한 신약, 신물질 위주의 기술력이 있는 바이오 벤처의 육성이 필요하다. 비교우위의 영역을 강화하거나 생명공학의약품의 개발에 연구개발비를 집중 투자하거나 생명공학 벤처기업을 설립하는 일도 제약회사의 경영혁신 차원에서 전략적으로 중요할 수 있다. 마지막으로 정부의 제도적 지원전략이 무엇보다 중요할 것이다. 여러 가지 의약제도의 개혁이 진행되고 있는 현실에 비추어 정부의 지원이나 유인책이 경쟁력이 있는 제약산업의 구조, 즉 전문화, 특성화된 제약기업으로의 유도를 가져올 수 있으며, 이는 특히 생명공학 기술을 이용한 신약개발을 앞당기는데 중요한 요소가 될 수 있다. 나아가 정부차원에서 기술력이 있는 전문화된 벤처기업의 창업을 지원, 육성하는 것이 필요하며, 이렇게 개발된 신약이 연구개발에 소요된 투자비를 쉽게 회수할 수 있도록 의약품 가격의 차별화 방안을 강구하는 것도 좋은 유인책이 될 수 있을 것으로 기대된다.편집부 2003.02.27
| 인기기사 | 더보기 + |
-
1 네이처셀,성인 자폐증 줄기세포 치료제 ‘아스트로스템-AU’ IND 미국 FDA 승인 -
2 “바이오=코인=도박?” 금감원, 공시 구조 바꿔 ‘악순환 고리’ 끊는다 -
3 [기자수첩] '혁신' 닻 올린 국내 제약바이오, 생존 넘어 '글로벌 초격차'로 가려면 -
4 AI 시대, 약사 역할은…경기도약사회, 내달 10일 학술대회서 방향 제시 -
5 식약처, GLP-1 계열 비만약 ‘오남용 관리’ 본격화 -
6 압타바이오,'APX-115' 임상2상 IND 미국 FDA 변경 승인 -
7 정부, 28년 만의 규제개혁 새 판 짰다… '바이오 메가특구'로 제약·바이오 글로벌 도약 정조준 -
8 넥스아이, 기술성평가 통과…글로벌 L/O 성과 앞세워 코스닥 상장 추진 -
9 디앤디파마텍, 2265억 규모 CB발행 결정,섬유화증 치료제 임상개발 가속 -
10 세니젠,유증 통해 재무 안정성 확보... 글로벌 바이오 시장 정조준
| 인터뷰 | 더보기 + |
| PEOPLE | 더보기 + |
| 컬쳐/클래시그널 | 더보기 + |
|
서울시 서초구 서초대로 115 정다운빌딩 4층 TEL : 02-3270-0114 FAX : 02-3270-0189 E-mail : webmaster@yakup.com |
발행일 : 1954. 03. 29 등록일 : 2016. 05. 02 대표이사 : 함태원 발행 · 편집인 : 함태원 등록번호 : 서울,아04071 |
사업자등록번호 : 106-81-10940 통신사업자신고번호 : 제2022-서울서초-2586호 청소년보호책임자 : 이종운
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
|
신약개발⑤ - 생명공학을 통한 신약개발 현황과 전망
- 기자
- 입력 2003.02.27 수정
임종석
·서울대약대 卒
·한국생명공학연구원
세포생물학연구실 실장·책임연구원
국내, 화학기반에 의존·기술독점·문어발식 투자
공동연구체제 `네트워크' 형성·IT-BT 접목 바이오벤처 육성해야
1987년 물질특허가 도입된 이후 국내에서도 신약개발에 대한 새로운 인식이 싹트기 시작하여 모방신약에서 벗어나 혁신적인 신약의 개발 의지가 한층 강화되어 왔다. 이러한 결과로 신약개발 분야에서도 일부 가시적인 성과들이 나타나기 시작한 것으로 평가되고 있다.
그러나 21세기에 들어 가속화된 급격한 기술혁신은 일부 선진국이 주도하는 신약개발의 패러다임이 근본적으로 변화하고 있음을 보여주고 있다.
특히 생명공학(BT)과 정보공학(IT)등의 신기술이 신약개발에 도입되어 발생하는 기술혁신의 영향으로 신물질 발굴의 가능성이 높아지고 있으며 그에 따르는 물질특허의 취득 가능성도 증폭되고 있다.
이는 신약개발의 학문적 기반이 화학에서 생물학으로 옮겨가면서 더욱 두드러지고 있다. 특히 2001년 2월에 미국의 생명공학 벤처업체인 셀레라지노믹스(Celera Genomics)에 의해 인간유전체 서열의 99% 해독이 완성되고 2003년 완전 해독이 예상되면서 공식화된 포스트-지놈 시대에는 유전체 정보에 기반을 둔 신약개발이 제약산업의 새로운 경쟁력으로 대두되고 있다.
이러한 연구개발 배경은 이미 시장에 진출했거나 진출 예정인 일부 신약의 예에서 보듯이, 기존의 신약 연구개발 기간의 획기적 단축과 신약개발의 성공 가능성이 상당히 증가하리라는 기대를 낳고 있다. 이 시점에서 국내 산업계의 생명공학을 통한 신약개발의 추진상황을 돌아보고 향후의 전망을 예상해 보는 것은 우리 제약산업의 경쟁력을 높이고 첨단신약의 개발을 앞당기기 위한 중요한 작업이 될 수 있을 것이다.
국내 추진현황
1950년대 후반부터 본격화된 국내의 제약산업은 60년대 들어 수입의약품의 제형 및 포장공정의 국산화 등을 통하여 기반을 잡은 후 정부의 국내 시장 보호정책에 의해서 비교적 안정적인 발전을 해왔다고 평가된다.
그러나 1980년대의 완제의약품 수입자유화와 1987년의 물질특허제도의 도입 이후 국제 경쟁구도의 중심으로 들어서게 되었다. 이때까지 우리의 제약산업은 신약개발에 있어서 기술을 포함하는 연구역량의 부족으로 외국제품의 모방을 통한 품목의 개발에 전력할 수밖에 없었다.
그 이후 90년대 들어서 본격적인 신약개발이 시작되었다고 할 수 있으므로 신약개발의 역사는 10여년 정도에 불과하다고 할 수 있다.
최근 들어 국내 제약산업의 신약개발 양상은 초기의 항균제, 항암제 등의 화학요법에서 탈피하고 있다.
생물학적 제제, 프로톤 펌프 억제 항궤양제를 비롯하여 해외에서 아직 시판되는 약물이 없는 포타슘 채널에 작용하는 항고혈압제, 가역성 프로톤 펌프 억제 항궤양제 등 다양성을 보이고 있어 국내 신약 개발연구의 국제화 가능성을 보이고 있는 것으로 평가되고 있다(신약의 임상개발과정과 국내여건의 변화, 제13회 보건산업진흥포럼 2001).
이러한 성과는 10여년 이라는 짧은 국내 신약개발 연구기간, 그리고 열악한 투자 및 연구개발 여건에 비해 괄목한 만한 성장으로 평가될 수 있다. 하지만 현재 해외에서 활발히 개발되고 있는 신약후보물질들과의 경쟁력이라는 측면에서 국내 제약산업이 가까운 장래에도 지속적이고도 안정적인 성장을 이룰 수 있을지는 의문이라고 하지 않을 수 없다.
국내의 연구개발 환경은 생명공학이나 신물질 관련 연구뿐만 아니라 대부분의 연구개발 사업이 공공자본에 대한 의존성이 크고 사적자본의 비중이 작은 것은 큰 문제라고 할 수 있다.
주요 제약사를 중심으로 연구개발 동향을 살펴보면 유한양행의 경우 장기적으로 새로운 약물 작용점을 발굴해 국제경쟁력을 가진 신약을 개발한다는 전략아래 국내외 유수의 대학과 외국 바이오 벤처와 공동연구를 진행 중이거나 추진하고 있다. 이 회사는 세계시장을 겨냥한 간판 신약후보물질로 위·십이장궤양치료제 YH1885, 암을 일으키는 ras유전자를 억제하는 항암제 YH3945, 동아제약과 공동 개발하고 있는 골다공증치료제를 꼽고 있다.
동아제약의 경우 발기부전, 비만, 골다공증, 천식, 관절염 등 생명을 위협하지는 않지만 인생에 대한 만족도(Quality of Life)를 떨어뜨리는 질환에 대한 치료제를 개발한다는 전략이다. 그 첫번째 작품인 먹는 발기부전치료제 DA-8159(가칭 서포라이즈)는 2001년 6월 서울대병원에서 임상 1상 시험에 들어가 빠르면 조만간 2상 임상시험이 끝날 예정이다. 아울러 자체적으로 천식을 유발하는 유전자를 조절하는 치료제를 연구하고 있으며 바이오의약품 연구도 가속화시킬 계획이다.
중외제약은 산하 연구소에서 21세기를 준비하는 신약개발에 적극 나서고 있다. C&C신약연구소는 부정맥치료제와 항암제와 관련된 신약을 개발하고 있다. CGen리서치센터는 암, 당뇨병 등 현대인이 갖고 있는 대표적 난치성 질환에 대한 유력 신약후보물질을 개발하고 있으며, 특히 세계적인 연구기관인 PNRI와 유전자학 및 첨단화학을 결합해 신약을 개발하는 케미컬지노믹스(Chemical Genomics)를 활용, 연구개발에 주력하고 있다.
종근당은 종합연구소를 중심으로 신약과 신제형 중심의 연구개발에 집중적인 노력과 투자를 기울이고 있다. 신약 연구 개발에서 항암제, 당뇨병치료제, 항생제, 패혈증치료제, 비만치료제 및 성기능장애 개선제 등을 주요 연구개발 목표로 잡고 있다.
한미약품은 신약개발 분야에서 경구용 항암제 오락솔, 허혈성 질환 치료제, ARS계열 내성균 치료용 항생제, HM-10411 계열 신규 백혈구 증식인자를 연구할 예정이다. 지난 2000년 세계 최초로 파클리탁셀 제제를 경구용으로 개발한 항암제 오락솔은 현재 독성시험 및 전임상 연구를 진행하고 있다.
대웅제약은 국내 최초로 생명공학 신약인 당뇨병성 족부궤양 치료제 EGF 개발을 계기로 본격적인 연구개발(R&D)에 나섰다. 최근엔 신약 개발을 통해 삶의 질을 향상시키는 첨단 바이오 기업으로 거듭나고 있다.
일양약품은 면역 항암제 `베타 이뮤난(β-Immunan)'과 차세대 위궤양 치료제 `IY-81149'에 신약개발 역량을 집중하고 있다.
보령제약 중앙연구소는 안지오텐신II 저해제인 BR-A-657 과 면역억제제인 CTLA4를 개발하고 있다. BR-A-657의 경우 임상 및 전임상 전문기관인 영국의 퀸틸즈사에서 전임상이 진행중이다.
국내 바이오산업을 태동시킨 녹십자는 LGCI와 함께 생명공학 제약산업에 집중하는 순수 지주회사이다. 축적된 생물학적 제제 분야의 생산기술 및 연구력을 바탕으로 유전공학을 이용한 신약을 개발하고 기존 제품을 업그레이드하는데 주력하고 있다. 주로 중장기 연구프로젝트를 수행하는 목암연구소를 중심으로 지난 88년 세계최초로 유행성 출혈열백신을 개발한데 이어 93년에는 세계 두번째로 약독화 수두백신을 개발하는데 성공했다.
LGCI는 그동안 인체의약 분야에서 알파 및 감마 인터페론, B형 간염백신, 인간성장호르몬, 백혈구 증강제 등을 독자 개발, 상품화했다. 동물의약 분야에서 세계 두번째로 젖소산유촉진제를 개발해 미국을 제외한 세계 각국에서 시장점유율 1위를 기록하고 있다. 또 세계적인 신약 상품화를 위해 새로운 퀴놀론계 항생제 `팩티브'에 대해 해외 임상을 완료하고 미국 FDA 등록 재신청을 추진이다.
SK(주)는 미래 성장축의 하나인 생명과학 사업의 중심에 신약 개발을 목표로 하고 있다. 1996년에 우울증치료제(YKP10A), 98년 간질치료제(YKP509)를 개발해 국내 기업으론 처음 미국 식품의약국(FDA)에서 미국내 임상시험 허가를 받았다.
제일제당 제약사업부는 1984년 발효 합성기술을 바탕으로 B형 간염백신 헤팍신-B 개발을 성공시키면서 제약사업을 본격화했다. 이후 유전자 재조합 인터페론인 알파페론 개발에 이어 최근에는 만성 신부전 환자의 빈혈 치료제인 에포카인 개발에도 성공했다.
이상 간략히 살펴본 국내 제약사의 신약개발 동향은 일견 상당한 수준에 올라 있는 것처럼 보이지만 그 내부를 살펴보면 대부분의 기업이 신약개발을 위한 기술의 기반을 여전히 화학기반에 두고 있다.
복잡하고 장시간이 소요되는 신약개발의 전 과정이 독점적으로 기업내에 존재해야 한다는 사고방식이 존재한다는 느낌을 가지게 된다. 또한 자본과 기술이 취약한 상황에서도 지나치게 다양한 분야의 신약개발에 치중하고 있어 일부를 제외하고는 선택과 집중을 통한 차별화된 연구개발의 형태가 상대적으로 적다고 보여진다.
(표1) 생물의약분야 벤처기업 동향
업체명
설립연도
주요개발분야
비고
뉴로텍
1998년
알츠하이머병
뇌질환의 근본적 원인규명을 통한 치료제 개발
마크로젠
1997년
형질전환생쥐
DNA칩 개발 및 유전자 정보를 이용한 질병 치료기술
마이 DNA
2000년
유전병진단
다발성 유전병 진단키트
바이로메디카패시핏
1996년
유전자요법 개발
유전자 치료
선바이오
1997년
항암활성제 개발
뇌졸중 치료제 및 인공혈액, 항암활성제
씨트리
1998년
원료의약품 중간체
에이즈치료제, 항암제
아이디진
1997년
유전자 감식
유전자 분석, 표피세포 DNA추출 기술
제네피아
1999년
당뇨병 조기진단
당뇨병 조기진단 kit
제넥셀
2000년
질병유전자 발굴
기능유전자 및 질병유전자 산물개발
진켐
1997년
신규 항암제
변형 유전자 조각을 이용한 신약과 신기술 개발
크레아젠
1998년
백신
소아마비 백신, 세포백신 기술
크리스탈지노믹스
2000년
구조유전체 연구에 기초한 신약후보 물질 발굴
당뇨치료제,항생제,비만치료제,골다공증 치료제
택손바이오텍
1997년
택솔생산
생물공학기술을 이용한 전문 항암치료제 개발, 차세대 항암제 개발
펩트론
1997년
펩타이드 물질
펩타이드 공학기술, 기능성 신소재 개발
프로테온
2000년
단백질 의약품
독감백신, 항암제, 말라리아 백신
※생물의약산업의 동향과 제약산(기)업의 대응전략, 바이오매거진 2001년 1월, 저자 일부 수정
<표2> 세계 바이오산업중 바이오 의약 산업시장
(단위 : 억달러)
구분
2000년
2003년
2008년
2013년
생물 의약
324
444
688
1,155
생물 화학
38
52
100
168
생물 환경
32
44
87
147
바이오식품
27
37
75
126
바이오에너지
11
15
37
63
생물농업
27
37
75
126
생물공정
81
111
188
315
합 계
540
740
1,250
2,100
※산업자원부, 21세기 한국산업의 비전과 발전전략, 1999년.
<표3> 국내 바이오산업중 바이오 의약 산업시장
(단위 : 억원,%)
구분
1996년
2000년
2005년
생물 의약
2,229(67.8)
14,720(46.0)
46,200(33.0)
바이오식품
154(4.7)
4,800(15.0)
25,200(18.0)
생물 화학
293(8.9)
3,200(10.0)
15,400(11.0)
생물 환경
166(5.1)
3,200(10.0)
15,400(11.0)
생물농업/해양
171(5.2)
2,560(8.0)
14,000(10.0)
바이오에너지/자원
-
2,240(7.0)
16,800(12.0)
생물공정
272(8.3)
1,280(4.0)
7,000(5.0)
합 계
3,285(100)
32,000(100)
140,000(100)
※산업자원부, 21세기 한국산업의 비전과 발전전략, 1999년.
국내 제약회사들의 역량으로 볼 때 신약개발의 타깃 발굴부터 상품화까지를 독자적으로 완결한다는 것은 인적, 물적 자본 및 기술역량의 부족으로 매우 어려운 실정인 것이 사실이다.
신약개발의 인프라 측면을 살펴보면 신약개발의 후반단계 중 상품화를 위한 단계의 기반이 매우 약하다. 따라서 신약의 승인단계에 있어서 전임상, 임상 등의 국내 시험결과의 국제적인 공신력에 문제가 있다.
이러한 배경을 고려하면 우리나라의 경쟁력은 신약개발 단계 중 초기 신물질 발굴에 가장 적합한 것이 아닌가 여겨진다. 특히 바이오 신약의 발굴은 자본 집약적이기 보다는 우수하고 창의적인 소수 연구인력에 의해 주도될 수 있으므로 소수의 인원으로도 가능하다고 이야기한다.
이런 신기술의 측면에서 우리의 역량을 살펴보면 90년대 후반부터 공공자본 지원이 집중되어온 생명공학 분야의 경우 양적인 성장이 매우 놀랍다.
2002년 통계에 의하면 국내 바이오 벤처의 수가 약 616개 업체로 추산되는 등 성과를 보이고 있다. 하지만 이 중 향후 생명공학분야에서 부가가치를 가장 핵심적으로 창출하리라고 예상되고 있는 생물의약 부분에 관련되어 있는 기업의 수는 조사된 501개 업체 중 184개(37%)로 분류되었으며 나머지는 식품, 환경 및 농업 분야의 기업이다('바이오벤처기업의 현황과 발전전략', 제29회 보건산업진흥포럼, 2002년 9월). 의약품 개발에 활발히 참여하고 있는 주요 바이오 벤처기업은 (표1)과 같다.
신약개발 패러다임 `케미칼'서 `바이오'로
향후 전체 의약품시장 10% 이상 점유 고도성장 기대
이들 주요 바이오 벤처기업이 모두 혁신적인 개념의 신약개발 기술을 보유하고 있는 것은 아니다. 그러나 현재까지 시장에 진출한 제품을 가지고 있지는 못하지만 우리의 발전된 IT 기술과 바이오 벤처의 역량이 결합된다면 전세계가 깜짝 놀랄만한 신약의 발굴이 불가능한 것은 아니라고 여겨진다. 이를 위해서는 제약 및 바이오 분야 대기업과 신약 발굴 벤처와의 상호협력이 어느 때보다도 중요하게 되었다.
신약개발과 관련하여 산·학·연간의 긴밀한 연계 및 협조를 위한 네트워크 환경의 중요성이 강조되고 있는 시점이다. 이를 위한 자본 및 기술 집약적 연구, 개발이 요구되는 실정에서 한 개별기업이 독자적인 신약개발 시스템을 다 갖추기보다는 가능한 연구개발력을 통합적으로 활용하는 공동 연구개발 체제 등의 협력체계를 갖추는 것이 국내 제약산업의 혁신에 필수적인 환경이라 할 수 있다.
구체적으로 각 대학은 생물학 및 의약학 관련 기초연구를 통한 기술기반 구축과 인재의 양성을 담당한다.
연구소는 신약 후보 및 신물질 정보의 분석, 설계, 합성 스크리닝 및 관련 응용연구를 수행하도록 하며, 제약기업은 바이오 벤처 등과의 협력을 통해서 선도물질 및 신약개발 후보물질의 발굴과 응용연구, 생산체계 확립에 주력함과 동시에 임상 및 허가를 위한 다국적 대형 제약회사와의 유연한 아웃소싱 마인드를 가지는 것이 중요하다 하겠다. 이 때문에 현시점에서는 연구소, 바이오 벤처기업, 제약회사, 대기업들이 서로의 강점을 바탕으로 공동 협력하는 모델이 절대적으로 필요하다고 여겨진다.
향후 전망
인간유전체의 염기서열 분석은 잠재적인 약물 후보들의 폭발적인 증가를 불러 일으켰다.
그러나 일부에서는 게놈지도의 완성이 당장 신약의 개발을 가져오는 것이 아니라 복잡한 단백질의 형성 조합을 완성해야만 가능하며, 이러한 해독에는 막대한 재원과 기다리는 시간이 필요하다고 주장하고 있다.
따라서 이를 근거로 여전히 돈을 버는 기업은 이전과 다름없이 화학조합으로 약을 만드는 전통 제약회사라고 비웃는 일부의 의견이 있지만 이는 극히 일부분의 사실을 언급한데 지나지 않는다.
생물의약산업은 전체 생명공학 산업의 절반을 넘고 있으며, 향후 생명공학 의약품은 전체 의약품 시장의 10% 이상을 점유할 것으로 전망되고 있다. 신의약품의 개발 가능성과 그 성공확률이 상대적으로 높은 산업으로 인식되기 시작하고 있다.
실제로 세계 생물의약품의 시장규모는 2000년에 300억 달러 대에 진입한 것으로 생각되며, 재조합 에리스로포이에틴(EPO), 콜로니자극인자(G/GM-CSF), 인간성장호르몬(GH), 인터페론(IFN), 인슐린 등 단백질 치료제와 B형 간염백신 등 백신 및 단세포군 항체를 이용한 진단 및 치료제 등 이미 10억불 이상의 매출실적을 기록하는 제품들이 수없이 탄생하고 있다. 또한 향후 10년간 생물의약 산업의 세계시장은 약 3배로, 국내시장은 약 7배로 성장할 전망이어서 산업의 고도성장이 기대된다(표2·3).
이와 더불어 최근 인간 Genome 프로젝트 이후 인간유전체 해석연구, 단백질체학, 약물유전체학, 화학유전체학, 유전자 치료기술, 뇌과학, 뇌공학연구, 새로운 생물촉매의 개발 및 생물전환기술, 세포조작에 의한 복제동물 생산기술, 형질전환 동·식물에 의한 유용물질 생산기술, 생물공학 기술, 고효율 스크리닝기술(High-Throughput Screening)의 발달이 급속히 이루어지고 있어 생물의약품의 개발은 더욱 가속화될 전망이다.
급변하는 생명공학 기술과 이를 이용한 다양한 신약개발의 세계적 추세에 대응하는 국내 제약산업의 전략은 앞서 언급한 바와 같이 제약산업의 구조를 재편하는 것이 무엇보다 중요할 것으로 여겨진다. 즉 제약기업간에 분업체계의 정비 및 선도 제약기업의 형성이 필요하며, 또한 신약, 신물질 위주의 기술력이 있는 바이오 벤처의 육성이 필요하다. 비교우위의 영역을 강화하거나 생명공학의약품의 개발에 연구개발비를 집중 투자하거나 생명공학 벤처기업을 설립하는 일도 제약회사의 경영혁신 차원에서 전략적으로 중요할 수 있다.
마지막으로 정부의 제도적 지원전략이 무엇보다 중요할 것이다.
여러 가지 의약제도의 개혁이 진행되고 있는 현실에 비추어 정부의 지원이나 유인책이 경쟁력이 있는 제약산업의 구조, 즉 전문화, 특성화된 제약기업으로의 유도를 가져올 수 있으며, 이는 특히 생명공학 기술을 이용한 신약개발을 앞당기는데 중요한 요소가 될 수 있다.
나아가 정부차원에서 기술력이 있는 전문화된 벤처기업의 창업을 지원, 육성하는 것이 필요하며, 이렇게 개발된 신약이 연구개발에 소요된 투자비를 쉽게 회수할 수 있도록 의약품 가격의 차별화 방안을 강구하는 것도 좋은 유인책이 될 수 있을 것으로 기대된다.
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.