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비타민C 등 영양강화제 품질기준 강화

영양강화제인 비타민C 등 258품목 식품첨가물의 안전기준이 대폭 강화된다. 식약청은 영양강화제를 포함한 식품첨가물 258품목에 대해 납 등 유해중금속, 이소프로필알콜 등 잔류용매, 대장균 등 미생물 규격 등 유해물질 관리 기준을 강화했다고 밝혔다. 식품첨가물 중 비타민C, 글루콘산철 등 영양강화제는 식품 중 비타민, 미네랄 등 미량 영양소 성분의 강화 및 영양소보충용 건강기능식품 등에 사용된다. 특히 특별한 영양관리가 필요한 영ㆍ유아, 병약자, 노약자 등을 위한 특수용도식품에 사용되는 만큼 유해물질에 대한 집중관리로 우수한 품질 확보가 중요하다. 이번 개정고시로 영양강화제 20품목을 포함해 소르빈산 등 보존료 14품목, 에리쏘르빈산 등 산화방지제 10품목, 클로로필 등 착색료 37품목 등 식품첨가물 전반에 대한 품질이 향상될 것으로 기대된다. 식약청은 유해물질에 대한 품질관리가 철저히 이루어진 식품첨가물을 식품에 사용할 수 있도록 식품첨가물의 사전관리체계를 지속적으로 확립해 나아갈 것이라고 밝혔다. 한편 개정고시의 구체적인 내용은 식약청 홈페이지(http://www.kfda.go.kr) 제ㆍ개정고시란을 통해 확인할 수 있다.

임세호 2010.05.14
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식약청, 연공서열 아닌 역량 따라 승진 기회 부여

식약청은 2010년부터 5급 승진심사 시 역량검증시험 결과를 반영하는 새로운 승진심사 제도를 본격 도입ㆍ시행한다. 종전 업무실적 중심으로 평가하던 ‘근무성적평정’ 외에 역량검증시험을 통해 관리자로서 갖춰야 할 필수핵심역량인 “정책기획 및 국민 소통역량”을 평가해 승진심사에 30% 반영하게 된다. 또한 평가점수 60점 미만자는 승진심사에서 제외된다. 역량검증시험은 제한된 시간내에 주어진 자료를 바탕으로 문제의 핵심을 파악해 논리적으로 보고서를 작성하는 능력과 국민의 입장에서 이해하기 쉽고 체계적인 보도자료 작성역량을 평가하는 형태로 진행된다. 식약청 역량검증시험은 5급 승진후보자(88명)를 대상으로 15일 서울전문학교에서 실시되며, 5월말 승진심사위원회를 거쳐 최종승진임용예정자 25명이 선정된다. 승진임용예정인원은 행정(3), 식품(6), 약무(4), 연구(12)등이다. 이들은 5월 31일부터 중앙공무원교육원에서 실시하는 5급 승진자 과정에 6주간 참여한 후 5급사무관(연구관)으로 발령받게 된다. 식약청 관계자는 고위공무원단 진입 시 실시하는 역량평가를 과장급으로 확대하는 등 정부부처에 역량평가를 통한 승진이 점점 강화되는 추세라고 언급했다. 또한 이번 새로운 승진심사 제도도입이 구성원 동기유발, 조직 내 일하는 분위기 확산 등 조직에 활력을 불어넣을 것으로 기대하고 있다고 밝혔다. 한편 식약청은 앞으로도 능력과 자질을 갖춘 직원이 선발될 수 있도록 관련제도를 지속적으로 개선ㆍ보완해 나갈 계획이다.

임세호 2010.05.14
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식약청 차장 공백 해결…이희성차장 내정

식약청 차장직이 한 달 가까이 공백으로 이어진 가운데 신임 차장이 조만간 임명될것으로 보인다. 이상용 차장에 이어 새롭게 자리하는 인물은 전 서울지방식약청장인 이희성 씨다. 이희성 전 청장은 김승희 원장 등 유력 경쟁자들을 물리치고 노연홍 청장의 새로운 파트너로 자리하게 됐다. 식약청에 따르면 이희성 씨는 13일 인사위원회를 통과, 대통령의 최종 사인만 남은 상태로 17일 발령될 예정이며, 전반적으로 최선의 인사가 이뤄졌다는 분위기다. 성대 약대 출신으로 그동안 의약품안전국장, 생물의약품국장 의료기기안전국장, 서울지방식약청장 등 본청과 지방청에서 고른 역할을 수행한 이희성 전 서울청장은 청에 대한 이해도가 누구 보다 뛰어나 차장직 수행에 있어 적임자로 평가되고 있다. 한 관계자는 "조화로운 인사가 이뤄졌다. 청장이 대외적인 업무에 중점을 둬야 한다면 차장은 청 내 살림에 많은 신경을 써야 하는 자리인 만큼 노연홍 청장과 조직 정비는 물론 직원들 간의 이해와 소통도 청에 대한 이해의 폭 만큼 컸으면 한다"고 바랬다. 또한 "식약청은 뭐니 뭐니 해도 전문 조직인 만큼 전문성 강화와 위상 정립을 위한 노력도 병해돼야 할 것"이라고 말했다. 17일 이희성 차장이 취임함에 따라 지방청장 및 국과장급 고위직 인사도 조만간 뒤 따를 것으로 보인다. 우선 공석이 된 서울지방청장과 현재 공석인 대구청장, 그리고 조만간 공석이 될 광주청장 등 지방청장에 대한 인사만 해도 3건이 기다린다. 현재 지방청장 후보자로는 이정석, 장병원 국장과 김형중, 강기후 단장 그리고 주광수, 이정석, 홍순욱, 김광호 과장 등이 후보군으로 꼽힌다. 하지만 장병원 국장과 이정석 국장은 현재 의약품안전국과 바이오생약국장 업무를 좀 더 수행할 것으로 예상, 지방청 행으로 이어 지지 않을 것으로 예상된다. 특히 이들 대상자들이 지방청장으로 이동할 경우 연쇄적인 공백이 불가피, 과장급에 대한 인사도 뒤 따를 수밖에 없을 것으로 보인다. 결국 노연홍 청장 이후 처음으로 대규모 인사가 이뤄질 것으로 예상되는 상황이다. 다만 청 내 일각에서는 오송 이전 등의 문제 등으로 대규모 인사보다는 안정적인 정책을 유지하기 위해 공백을 메우는 식으로 큰 변화를 꾀하지는 않을 것이라는 의견도 나오고 있다.

임세호 2010.05.14
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공단, 장기요양보험 우수사례 공모전 실시

국민건강보험공단(이사장 정형근)은 장기요양보험 제도시행 2주년을 맞이해 공모전을 실시한다. 이번 공모전은 장기요양보험의 시행 이후 어려운 여건속에서도 수급자에게 서비스를 적극적으로 실시해 모범이 될 수 있는 우수사례 및 서비스를 이용한 수급자나 그 가족의 이용 미담사례 등의 체험수기 분야와 장기요양기관과 유치원 자매결연 활동, 노인장기요양보험 지역협의회 활동, 요양보호사 등 수급자 서비스제공 활동 등의 모습을 담은 사진분야로 구분해 실시한다. 공모전을 통해 선정된 수상작 등은 사례집으로 발간하여 장기요양기관, 유관기관 등에 배포할 예정이며, 체험수기 최우수 수상자는 상금 200만원, 사진분야 최우수 수상자는 상금 100만원 등 총 25편에 상금 1,300만원과 상장을 수여한다. 이번 공모전에 응모하고자 하는 사람은 공단 장기요양보험 홈페이지(www.longtermcare.or.kr → 국민마당 → 장기요양 수기ㆍ사진공모)에 접속하여 2010. 5. 24. ～ 5. 28.까지 등록(작성)하거나, 공모신청서를 내려(다운)받아 작성하여 우편으로 제출하면 된다. 공모에 응모한 체험수기나 사진은 외부의 전문가 등으로 구성된 심사위원회에서 내용과 형식 등 5개 항목을 심사하여 최종 수상자를 내달 24일 장기요양보험 홈페이지에 발표한다.

이호영 2010.05.13
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상급종합병원 다인실병상비율 '70%' 확대

앞으로 상급종합병원1이 연간 10%입원실을 신ㆍ증축할 경우 5~6인실 다인실 병상 확보 기준을 현행 50%에서 70%로 상향조정된다. 보건복지부는 국회 보건복지위원회 한나라당 간사인 신상진 의원(성남ㆍ중원)이 제기한 '의료기관 다인병상 확보방안'에 대해 오늘 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」을 개정하는 입법예고를 발표했다. 신상진 의원은 18대 국회 첫해인 2008년부터 서민을 위한 다인실 병상을 더 확보해야한다고 복지부에 요구해왔다. 이에 복지부는 ‘건강보험 재정 부담이 가중된다’는 이유로 기피해왔으나 그 이후 신의원의 줄기찬 요구에 의해 결국 복지부가 움직인 것이다. 이에 따라 복지부는 내년부터 상급종합병원의 증축(연간 10%이상)에 한해 다인병실을 70% 이상 확보해야만 병실 차액을 비급여로 인정받을 수 있도록 절충안을 마련한 것이다. 한편 이번 개정안에는 종합병원에서 상급종합병원으로의 진입장벽에 문제가 있을 것으로 예측해 상급종합병원 지정 이후 연간 10%이상 증축하는 병상에 대해서만 적용하기로 했으며, 현재 설계ㆍ건축허가를 받고 공사 중인 병상에 대해서는 제도 예측성을 고려해 법 적용을 유예하기로 했다. 이에 신상진 의원은 “서민들은 다인실 병실료 20만원도 내기 어려운 마당에 병상이 부족해 가난한 서민들은 어쩔 수 없이 고액의 추가부담으로 상급병실에 입원하는 실정이다. 인구 고령화와 소득 양극화가 심화되고 있는 가운데 오히려 서민이 갈만한 병원은 줄어들고 있다. 정부의 제도도입이 비록 늦은 감은 있지만 조기에 정착될 수 있도록 노력해야 한다”고 개정안에 대한 입장을 밝혔다.

임세호 2010.05.13
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농심 켈로그 금속 이물질 혼입

식약청은 스페셜 K(체중조절용조제식품), 콘푸로스트(시리얼류), 오곡으로 만든 첵스초코 (시리얼류)가 각각 금속 체망 조작 혼입, 에어공금관 혼입, 플라스틱 제품이송 용기 조각 혼입이 적발돼 해당 제품을 회수조치 했다고 밝혔다.

임세호 2010.05.13
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기후변화에 민감한 식품안전정보 한 곳에서 확인

진흥원 기후변화 대응 식품안전관리사업단(단장 정명섭)은 13일 식품안전의 날(5월 14일)을 맞아 정부·연구자·산업체·소비자간 정보 교류를 위한 홈페이지(http://www.climate-food.net) 를 오픈, 운영한다고 밝혔다. 이번에 개설된 홈페이지는 사업단 소개, 주요사업, 사업성과, 자료실 등 4개의 섹션으로 구성됐다 특히 연구사업단이 전국 각 지역의 대학, 연구기관, 산업체 등 총 200여명의 참여연구자로 구성됨에 따라 시간적·지리적 한계를 극복하고자 의견 및 정보교류를 위한 연구자 전용「대화방」을 운영하여 과제간 연계강화 및 효율적으로 과제 수행이 이루어지도록 하였다. 정명섭 단장은 “홈페이지는 연구자들의 활용공간 뿐만 아니라 정부, 산업체, 소비자 모두에게 사업진행 및 성과를 오픈함으로써 보다 투명한 사업단 관리는 물론, 일반인들도 쉽게 사업단의 활동을 접하게 함으로써 기후변화와 식품안전에 대한 소비자 인식도 제고와 의견교류의 장이 될 수 있도록 활용할 계획”이라고 밝혔다. 기후변화 대응 식품안전관리사업단」홈페이지는 식품의약품안전청(www.kfda.go.kr), 진흥원(www.khidi.or.kr)의 홈페이지를 통해서도 접속할 수 있다. 한편 기후변화 대응 식품안전관리사업단은 지난 3월 식약청의 지원을 받아 기후변화에 대응한 식품안전관리 핵심과제를 수행하기 위해 발족된 바 있다

이종운 2010.05.13
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셀레늄 효능 과학적 검증 동물모델 개발

식약청 식품의약품안전평가원은 각종 질병의 원인이 되는 활성산소를 억제하는 셀레늄을 원료로 한 식ㆍ의약품 등의 효능을 더욱 과학적으로 평가할 수 있는 형질전환 랫드를 세계 최초로 개발해 특허 등록했다고 밝혔다. 인간 셀레노단백질 유전형 형질전환 랫드는 수정란에 미세주입기술을 통해 인간 셀레노단백질 M 유전자를 주입하고 이 수정란을 위임신 대리모(랫드)에 이식해 만들어진다. 특히 이번에 개발된 형질전환 랫드는 셀레늄의 투여에 따라 랫드 체내에서 높은 수준의 셀레노단백질을 생산해 외부 자극에 의해 발생하는 체내 활성산소를 효과적으로 제거하는 것으로 나타났다. 안전평가원은 이번 형질전환 랫드 개발로 노화, 감염성질환, 심혈관질환, 암, 뇌질환 등 각종 질환의 원인이 되는 활성산소를 생체 내에서 제거하는 등 항산화 작용을 하는 것으로 알려진 셀레노단백질의 기능을 보다 과학적으로 검증할 수 있게 됐다고 설명했다. 일례로 아토피와 같은 질환을 의도적으로 유발시킨 후, 일반 랫드와 셀레노단백질을 생성하는 랫드와의 질병발현 정도를 비교함으로써 셀레노단백질과 질병 간의 상관관계를 직ㆍ간접적으로 확인할 수 있게 된다. 식약청은 현재까지 10종의 형질전환 마우스를 자체 개발하여 특허 출원ㆍ등록했으며 국내 17군데의 연구소 및 대학에 개발된 동물을 분양해 줌으로써 기초생명과학 연구 및 의약품 개발을 지원해 오고 있다. 전 세계 형질전환 동물 보유량은 대략 7,000여종(미국: 약 4,000; 일본: 약 2,000; 유럽: 약800; 기타: 약 200)으로 추정되고 있으며, 국내 형질전환 동물 수입량은 매년 약 70여종 17,000여 마리인 것으로 알려져 있다. 식약청은 이번에 개발된 형질전환 랫드를 국내 연구소 및 제약회사에 이를 제공함으로써 셀레늄 관련 치료제 개발을 지원하고 안전성·유효성 심사 자료의 질적 향상을 도모할 예정이라고 밝혔다. 앞서 지난 4월에는 ‘생명연구자원의 확보ㆍ관리 및 활용에 관한 법률’에 따라 식약청이 ‘기탁등록보존기관’으로 지정, 국내에서 개발된 형질전환 마우스를 보존ㆍ관리할 수 있는 기반을 마련했다.

임세호 2010.05.13
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영양성분 색상ㆍ모양 표시 기준(안) 의견 수렴

식약청은 내년 1월부터 시행예정인 ‘어린이기호식품 영양성분의 함량 색상·모양 표시제’ 기준 마련을 위한 학술세미나를 5월 14일 한국국제전시장(일산 KINTEX)에서 개최한다. ‘영양성분의 함량 색상·모양 표시제’는 식품의 총지방, 포화지방, 당, 나트륨 등의 영양성분을 함량에 따라 녹색, 황색, 적색의 색상·모양으로 표시하는 ‘자율표시’제도이다. 어린이기호식품의 색상·모양 표시 대상품목은 어린이 식생활안전관리 특별법에 따라, 보건복지부에서 오는 5월 중순 입법예고 할 예정이다. 우리나라보다 이와 유사한 제도를 앞서 시행한 영국 FSA(영국 식품기준청, Food Standards Agency)의 신호등표시는 주요 영양성분을 한번에 알 수 있게 별도로 앞면에 표시하도록 자율실시 하고 있다. 영국정부는 섭취를 줄여야 하는 영양소가 많은 제품을 무조건 선택하지 않는 것보다 전체적인 식사의 균형을 고려하는 것이 더 중요하다고 교육ㆍ홍보함으로써 소비자의 건강한 선택을 위해 정부가 정책적으로 지원하고 있다. 식약청은 영양성분의 함량 색상ㆍ모양 표시 기준을 마련하면서 최대한 현행 영양표시 제도를 활용하는 것을 원칙으로해 별도의 도안을 새롭게 추가하지 않는 방안을 모색하고 있다. 이번 세미나는 그동안 검토한 초안을 처음으로 공개해 의견 수렴하는 자리로서 앞으로 소비자단체, 산업체 등 관련 이해당사자들의 의견 수렴을 통해 기준 고시를 추진할 계획이다.

임세호 2010.05.13
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OECD 회원국간 비임상시험자료 상호인정 추진

식약청은 경제협력개발기구(OECD) 회원국간 비임상시험자료 상호인정을 위해 OECD에서 우리나라의 비임상시험관리기준(GLP) 관리체계에 대한 현지 방문평가가 11월에 있을 예정이라고 밝혔다. OECD는 회원국 간의 비임상시험자료의 상호인정(MAD)을 위하여 2008년부터 GLP 관리체계에 대한 현지방문평가(on-site evaluation)를 실시하고 있다. 식약청은 이번 OECD의 현지 방문평가에 대비해 GLP 정책협의회 및 실무작업반을 관련부처(환경부, 농진청 등)와 함께 운영했다. 이에 △국내 GLP제도 운영현황 △GLP기관 조사현황보고서 제출 △GLP시험기관 평가매뉴얼 △조사관 교육매뉴얼 등을 마련했다. 또한 △국내 GLP 통합고시(안) △GLP 점검리스트 등 주요문서 영문화 △GLP조사관 관련 자료의 작성 및 영문화 등을 추진하고 있다. 올해 OECD GLP 평가위원들이 우리나라를 방문평가를 한 후 그 결과보고서가 OECD에 제출되면 내년 OECD 분과위원회인 GLP 작업반(WGGLP) 정기 회의에서 우리나라 GLP 관리체계를 승인하게 된다.우리나라는 비임상시험기관에 대한 비임상 시험관리현황 및 독성시험자료 신뢰성조사를 통해 2000년에 OECD 위원회의 승인을 받은 바 있다. 2000년 상호방문(MJV) 당시 4개 이던 비임상시험기관이 이를 계기로 국내에서 생산하는 비임상시험 등이 활성화돼 2010년 현재 17개 기관으로 증가했다. 식약청은 이번 OECD GLP 현장방문 실태조사 결과를 OECD로부터 승인받게 되면 회원국 간의 비임상시험자료의 상호인정에 따라 국내 비임상시험기관에서 생산하는 독성시험자료의 신뢰성 및 시험결과를 OECD 회원국으로부터 인정받게 돼 외국회사의 독성시험의뢰 증가 등 비임상시험기관 활성화를 통한 관련 산업 발전을 촉진할 것으로 예상했다. 또한 국내 신약개발의 품목허가 시 필수 사항인 독성시험자료의 선진화를 통해 제약 산업의 국가 경쟁력을 확보하는데 기여할 것이라고 밝혔다.

임세호 2010.05.13
정책

'좋은 식품, 건강한 삶'…식품 안전 행사 풍성

식약청은 5월 14일 식품안전의 날을 맞이해 ‘좋은 식품, 건강한 삶!’을 주제로 제9회 식품안전의 날 기념행사를 일산 한국국제전시장(KINTEX)에서 개최한다고 밝혔다. 또한 각 지방식약청과 지자체에서도 식품안전의 날 기념 행사가 열린다. 올해 식품안전의 날 행사는 한국소비자단체협의회(11개 소비자단체 참여), 한국식품공업협회와 공동주최해 정부, 업체, 소비자가 다같이 식품안전에 대한 범국민적 관심을 제고하는 뜻 깊은 행사로 학술세미나, 홍보 전시관 운영 등 다채로운 행사가 함께 진행된다. 이 자리에는 우리나라 미래 희망인 어린이를 대표해 청와대 푸른누리 기자단도 함께 해 어린이들에게 좋은 식습관에 대한 중요성을 일깨우는 의미 있는 행사가 될 것으로 기대된다. 식품안전의 날 국민훈장은 식품안전과 산업발전에 선구자적인 역할을 한 삼양식품(주) 전중윤 회장에게 수여된다. 또한 식품위해물질 인체안전성평가에 기여한 서울대 약학과 정진호 교수가 근정포장, 명예식품위생감시원으로 소비자의 위생 의식 고취 및 식품위생 안전에 기여한 한국소비자연맹 정옥화 서울연맹이사가 대통령표창을 받는 등 식품안전에 공로가 있는 각계 인사 80명에게 포장 및 표창이 수여된다. 노연홍 청장은 이날 기념사에서 국민은 건강한 삶을 위하여 안전과 균형잡힌 영양이 확보된 “좋은 식품”을 공급받을 권리가 있음을 강조했다. 이어 국민의 안전이라는 큰 목표아래 정부와 민간이 함께 국민이 안심하고 좋은 식품을 선택할 수 있도록 모든 노력을 다할 것을 다짐했다. 아울러 올해를 저출산 고령화 사회와 기후변화에 대비한 미래 식품안전 관리 방안 마련의 원년으로 선포하며 국민이 신뢰하는 식품안전 일류국가 실현을 위하여 최선을 다하겠다고 밝혔다. 당일 개최되는 학술세미나는 저출산 고령화사회 준비를 위한 △미래사회 대비 건강지향 식품안전관리 △녹색식품표시제의 발전방안 △기후변화에 따른 식품안전 관리방안 등을 주제로‘좋은 식품, 건강한 삶 !’ 에 대한 공감대 확산과 미래 먹을거리 안전관리 준비의 새로운 시작 또한 서울국제식품전(5.12~5.15)내 설치된 홍보관에는 위해식품의 유통을 사전 차단하는 △위해식품 판매차단 시스템 △손씻기 체험교실 △비만예방과 건강을 위한 칼로리 코디 △새로운 식약청 오송 2010 등이 소개돼 참가자들이 식약청 정책을 직접 체험할 수 있는 기회가 제공되고, 소비자 단체 활동 내용을 관람할 수 있다.

임세호 2010.05.13
정책

식약청 차장 공백 언제쯤 해결되나

이상용 차장이 지난달 19일 이임, 한 달 가까이 식약청 차장이 공석으로 있는 가운데 이르면 다음 주 초반에는 새로운 식약청 차장이 자리할 것으로 보인다. 알려진 바에 따르면 최근 행안부 인사위원회가 최근 개최, 신임 식약청 차장에 가장 유력한 이희성 서울지방식약청장에 대한 검증작업을 펼쳤다. 이 같은 흐름을 고려하면 이르면 다음 주 초에는 신임 차장에 대한 임명이 이뤄질 전망이다. 그동안 식약청 차장직과 관련해서는 후보자 경쟁 등 많은 이야기들이 나왔지만 결국 식약청이 취할 수 있는 최선의 카드를 선택한 것으로 보인다. 청 내부와 관련 업계에서도 행정관료 출신 청장이 온 만큼 청 내 전문 인력 출신이 차장으로 조합을 맞추는 게 식약청이 업계와 원활한 소통을 하며 행정에 대한 방향성을 이끌어 갈 수 있을 것이라고 제기돼 왔다. 특히 신임 차장은 식약청장과 직원들과의 원활한 소통과 유기적 관계 형성, 그리고 산업계와의 관계에 있어서도 적절한 역할을 수행해야 한다는 요구가 지배적이다. 또한 전문 직능 출신답게 식약청의 전문성 강화와 전문성 발휘에 있어서도 긍정적인 역할을 해야 한다는 주문도 있다. 신임 차장으로 유력시되는 이희성 청장은 성대 약대 출신으로 그동안 의약품안전국장, 생물의약품국장 의료기기안전국장, 서울지방식약청장 등 본청과 지방청에서 고른 활약을 펼치며 현재 식약청에서 가장 많은 역할과 활약을 한 인물로 꼽힌다. 다음 주 초 차장 인사가 완료되면 이후 국과장급 및 사무관 등의 인사도 이어질 것이 분명하다. 하지만 식약청 전반적인 분위기는 대폭적인 개각 보다는 소폭 변화를 통해 조직력을 극대화할 것으로 보인다. 다만 공석인 지방청장의 공백을 채우고 이에 따른 고위직들의 연쇄이동은 인사 이동은 적지많은 않을 것으로 짐작케한다.

임세호 2010.05.13
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독성연구결과 품질 향상 방법 논의

식약청 식품의약품안전평가원은 한국독성학회 및 한국환경성돌연변이ㆍ발암원학회와 공동으로 ‘최고수준의 독성연구결과로 품질을 향상시키는 방법’이란 주제로 5월13일 서울대학교 삼성컨벤션센터에서 국제워크숍을 개최한다고 밝혔다. 이번 워크숍은 국제적으로 권위가 있는 학술지 편집자들을 초청, 국제적 표준에 맞는 안전성 및 독성분야 연구자료 작성 방안에 대한 정보를 공유하고자 마련됐다. 워크숍 주요 내용은 독성분야의 최고 학술지에서 △연구결과를 검토하는 과정 △논문의 편집과정 △원고를 채택하는 기준 등 쉽게 접할 수 없는 내용이 소개되며 독성분야의 주요 학술지에 논문을 발표하는 것에 대한 △정부와 산업계의 견해 △학계의 견해에 대한 사항이 논의될 예정이다. 안전평가원은 이번 워크숍이 저명한 학술지의 편집자와 연구자들간의 직접 토의하는 자리를 마련함으로써 국내 독성연구결과로 신뢰성있는 자료를 생산하는데 많은 도움이 될 것으로 기대한다고 설명했다.

임세호 2010.05.12
정책

식약청 오송이전시 10%선 퇴직 등 인력공백

11월로 예정된 식약청 등 오송이전시 기존 공무원의 퇴직 등 약 10%대의 인력공백이 예상되고 있는 가운데 지역우수인력의 확보가 추진된다. 복지부는 이같은 목적에서 대전 충청권 소재 대학(원) 대상으로 하는 인력채용 합동설명회를 오는 15일과 18일 개최한다고 밝혔다. 대전 충청권 소재 57개 대학(대학원) 보건의료분야 졸업(예정)자를 대상으로 하는 이번 설명회는 복지부와 식품의약품안전청, 질병관리본부 3개부처 합동으로 실시한다. 15일에는 대전권을 대상으로 대전시청 대강당에서, 충청권의 경우 18일 충북대학교 개신문화회관 강당에서 2개 권역으로 나눠 진행된다. 합동설명회에서는 식약청 등이 기관별로 기능 업무 비전 등을 소개하고 2010년도 채용정보(채용분야, 채용인원, 자격요건), 채용절차, 복리후생 등 채용과 관련되는 전반적인 정보가 제공된다. 아울러 채용기관별로 상담부스를 운영하고 개인별 맞춤형 정보 제공 등 세부적 상담을 실시하여 보건의료분야 지역 인재들의 구직에 실질적인 도움이 될 것으로 보인다. 합동설명회에서는 또한, 오송 보건의료행정타운이 위치한 오송생명과학단지 조성현황과 오송지역의 교육 생활 문화 등 정주여건 및 발전방향 등도 함께 소개할 계획이다. 앞서 오송으로 이전하는 식약청 등 6개 기관의 전직원을 대상으로 지난 2월 설문조사를 실시한 결과 총 2,120명 중 정규직 18명(1%), 계약직 208명(24%) 등 총 226명이 퇴직할 예정이라고 응답한바 있다. 한편 식약청은 충남대, 충북대, 충주대, 공주대, 한남대, 단국대(천안캠퍼스), 호서대와 연구협력 및 인재양성을 위한 학연 합동 MOU를 체결하는 등 앞으로도 오송단지 인근지역 대학들과 연계협력을 강화해 나갈 계획이라고 밝혔다.

이종운 2010.05.12
정책

태국산 '냉동통새우완탕' 잠정 유통 판금

식약청은 수입 단계 검사에서 ‘비브리오 패혈증균(Vibrio vulnificus)’이 검출된 태국산 ‘냉동통새우완탕(Frozen Shrimp Wonton)’을 반송 조치하고 기존에 수입ㆍ유통중인 같은 품목 제품을 잠정 유통판매 금지 한다고 밝혔다. 잠정 유통판매 금지한 제품은 태국 'CHAROEN-POKPHAND FOOD PUBLIC CO LTD'사가 제조하고 (주)시피케이푸드시스템(서울 종로구 소재)이 ‘08년 8월부터 ’10년 5월까지 21회 수입한 96톤이다. 동 제품은 주로 패밀리레스토랑, 샤브샤브 음식점 등에 유통됐다. 식약청은 관련제품에 대한 수입단계 검사를 강화하는 한편 이미 수입·유통된 ‘냉동통새우완탕’ 제품의 안전성이 확인 될 때까지 취급ㆍ판매점이나 소비자는 유통·판매나 사용 또는 섭취하지 말고 수입업체 또는 가까운 구입처에 반품해 달라고 당부했다. 한편 비브리오 패혈증균은 수돗물로 세척하거나 충분히 가열하면 사멸되므로 소비자들은 유사제품시 섭취시 충분히 가열ㆍ조리해야 한다.

임세호 2010.05.12
정책

의약품 수출 GMP관련 실질적 정보 공유

국내 제약사들이 미국, 유럽, 중국, 동남아 국가 등으로 수출하기 위한 필수사항인 해외 GMP 실사대응에 대한 실질적 정보를 얻을 수 있는 자리가 마련된다. 식약청은 오는 17일부터 19일까지 3일간 서울 서초구 소재 한국제약협회에서 해외 수출에 관심이 있는 국내 제약업체를 상대로 해외 GMP 인증사례 및 대응전략에 대한 세미나를 개최한다고 밝혔다. 이번 세미나는 식약청에서 올해부터 추진하고 있는 ’수출지원 모의실사 프로그램‘의 일환으로 개최되는 것이며, 업계 입장에서 더욱 구체적이고 실질적인 도움이 될 수 있도록 국가별(미국ㆍ유럽ㆍ남미 등)로 1일씩 해당 국가로부터 실사를 받은 경험이 있는 전문가를 강사로 선정하여 국가별 특성, 전략 등에 대해 집중적으로 분석한다. 주요 내용을 살펴보면 △국가별 실사 일반사항(실사기간ㆍ실사자ㆍ실사수행방법ㆍ실사결과분류ㆍ실사후속조치 등) △국가별 실사항목 검토(제조용수, 공조시스템, 각종 밸리데이션, 연간품질평가, 변경관리, 제조관리, 품질관리분야 등) △국가별 GMP기준 비교분석(미국, 유럽, WHO 등) △식약청 수행, 국내ㆍ외 사전GMP 실사결과 비교분석을 포함하고 있다. 식약청은 새GMP제도가 ‘08년에 도입돼 외형적으로는 의약선진국과 동등한 규정을 운영 중에 있으나 GMP 실사경험 및 정보부족으로 해외시장 진출에 걸림돌이 되고 있는 현실을 타개하기 위하여 이번 세미나를 개최하게 됐다며 이번 세미나에 관심 있는 업체의 적극적인 참여를 당부했다.

임세호 2010.05.12

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