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[건강기능식품] 마데카 습윤밴드
동국제약(대표이사 오흥주)은 상처의 크기와 종류 등에 맞춰 다양하게 사용할 수 있는 하이드로콜로이드 원단의 습윤 드레싱제 ‘마데카 습윤밴드’를 출시했다.‘마데카 습윤밴드’는 상처치료제 ‘마데카솔’의 주성분 원료인 센텔라추출물을 함유한 제품으로, 하이드로콜로이드 원단이 상처부위를 보호하고 삼출물을 흡수해 빠른 상처치유를 위한 촉촉하고 따뜻한 습윤환경을 조성한다.또한 상처 크기에 맞게 잘라 쓸 수 있는 타입 외에 규격화된 사이즈를 상처 크기에 맞게 바로 사용할 수 있는 밴드 타입, 점을 뺀 후 혹은 여드름 등 작은 상처에 사용하는 원형의 스팟 타입 등 총 3가지 타입, 6가지 제품으로 출시돼 사용자가 상처의 크기와 종류에 따라 선택해 사용할 수 있도록 했다.스팟 타입과 밴드 타입은 가장자리를 얇고 비스듬히 만드는 ‘베빌링 공법’이 적용돼 피부에 잘 밀착되고 말림 현상이 적다. 또한 잘라쓰는 타입과 밴드 타입 제품은 밴드 부착시 감염을 막기 위해 제품의 끝부분 삽지를 2중으로 처리해 상처나 밴드면에 이물질이 닿는 것을 원천적으로 차단했다.특히, 상처 치료를 위해 밴드에 처리돼 있는 약물이 상처 부위가 아닌 이형지(박리지)에 스며들지 않도록, 기존 제품들에서 많이 사용되고 있는 종이 재질의 이형지를 PET 재질로 바꿔, 약물 전이도를 낮추면서 떼어내기도 쉽게 만들었다.동국제약 마케팅 담당자는 “상처치료제 마데카솔로 잘 알려진 동국제약이 더욱 쉽고 편리한 상처 관리를 위해 출시한 제품”이라며 “마데카 습윤밴드는 아이들이나 상처에 민감한 여성도 안심하고 사용할 수 있도록 감마선 멸균처리를 해 안전성을 높였다”고 말했다.‘마데카 습윤밴드’는 의약외품으로 가까운 약국에서 구입할 수 있다. 제품에 대한 자세한 사항은 동국제약 홈페이지나 소비자 상담전화(080-550-7575)를 통해 문의할 수 있다.
2017-06-27 15:49 |
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[일반약] 비맥스 리퀴드
녹십자는 고함량 활성비타민제 ‘비맥스 리퀴드’를 출시했다고 27일 밝혔다.‘비맥스 리퀴드’는 비타민의 빠른 체내 흡수를 돕는 활성비타민 B1과 비타민 B12, 마그네슘 등으로 구성돼 혈액 순환과 근육 경련 개선에 특화된 제품이다.특히 ‘비맥스 리퀴드’는 근육 경련과 혈액 순환을 개선하는 비타민제 가운데 유일하게 활성비타민 B1과 비타민 B12가 1일 최대 섭취량이 함유돼 있어 피로 회복은 물론 빈혈과 눈 떨림, 어깨 결림 등 근육 경련·통증을 완화하는데 도움을 준다.이와 함께 ‘비맥스 리퀴드’는 연질 캡슐 제형으로 일반 정제보다 체내 흡수율이 빨라졌고 캡슐 겉면에 타르 색소를 포함하지 않아 안전성을 한층 높였다.녹십자는 이번에 출시된 ‘비맥스 리퀴드’를 포함해 기존 멀티비타민제 ‘비맥스 골드’와 ‘비맥스 에이스’, 기능성비타민제 ‘비맥스 액티브’까지 비타민제 판매군을 4종으로 늘렸다.녹십자 관계자는 “’비맥스 리퀴드’는 1일 2회 식후에 복용하면 되고 전국 약국에서 구입할 수 있다”며 “스트레스가 많은 직장인부터 중년층의 필수 건강 관리에 적합한 비타민제”라고 설명했다.
2017-06-27 15:39 |
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[일반약] 썬팩타민
(주)대웅제약(대표 이종욱)은 비타민D 복합제 ‘썬팩타민’을 출시해 실내 생활을 많이 하는 현대인의 건강 증진에 기여해나겠다고 26일 밝혔다.‘썬팩타민’은 햇빛(Sun)에서 오는 비타민D라는 의미로, 비타민D가 1일 필요량인 1000IU 함유됐으며, UDCA 10mg, 비타민B₂5mg이 추가돼 비타민D의 체내 흡수 및 면역력에 도움이 되는 것이 특징이다.또한 해조류와 옥수수에서 추출한 성분으로 만든 식물성 연질캡슐을 사용해 온도·습도 변화에 따른 품질의 변화를 줄여 안정성을 높였다. ‘썬팩타민’은 육체피로, 뼈와 이의 발육불량 및 구루병 예방 등의 효과가 있고, 만 12세 이상 및 성인 1일 1회 1캡슐 복용하면 된다.비타민D는 뼈와 근육 건강 및 면역, 호르몬 조절 효과가 있는데, 부족할 경우 골다공증, 구루병, 근육경련 등 근골격계 질병을 일으킬 수 있고, 심혈관계질환, 당뇨병, 암, 감염성질환, 자가면역질환 등의 질환들도 비타민D 결핍과 관련 있는 것으로 알려져 있다.오전 10시에서 오후 3시 사이에 팔과 다리를 5~30분 정도 주 2~3회 햇볕에 직접 노출시키는 것이 권장되지만, 현대인은 실내 생활이 많고 자외선 차단제를 바르는 등 결핍될 가능성이 높기 때문에 비타민D 보충제로 보충하는 것이 필요하다.성인의 비타민D 권장섭취량의 경우 한국영양학회에서는 1일 400IU, 비타민D에 대한 126개의 연구를 분석한 논문에서는 800~1,000IU 섭취할 것을 권장하고 있다. 질병으로 인해 비타민D 결핍이 심각한 경우에는 전문가와의 상담을 통해 기준치보다 더 많이 섭취하기도 한다.대웅제약 한혜정 PM은 “기존 비타민D는 단일 성분의 건강기능식품이 주를 이뤘는데, ‘썬팩타민’은 비타민D 하루 적정 섭취량 1000IU와 UDCA, 비타민B₂가 함유된 일반의약품으로 비타민D 체내 흡수를 높였다”며 “대웅제약의 대표 제품인 ’우루사’와 ‘임팩타민’에 이어 ‘썬팩타민’으로 비타민D 시장을 주도하겠다”고 포부를 밝혔다.한편 2008년 국민건강영양조사에 따르면, 30ng/ml 이하의 비타민D 부족 비율이 남성 86.8%, 여성 93.3%인 것으로 나타났다. 건강보험심사평가원 자료에서는 비타민D 결핍으로 진료를 받은 사람이 2010년 3천명에서 2014년 약 3만1천명으로 5년 동안 3만명 가까이 증가한 것으로 나타났으며, 총 진료비도 2010년 3억원에서 2014년 약 16억원으로 증가해 비타민D의 중요성이 더욱 높아지고 있다.
2017-06-26 13:54 |
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[전문약] 헤모시록스
한국팜비오(회장 남봉길)는 장기 수혈환자에게 흔히 나타나는 철분 중독증 치료제인 '헤모시록스' 확산정을 발매했다고 26일 밝혔다.
철분 중독증은 반복적인 수혈 과정에서 체내에 들어온 철이 밖으로 배출되지 못하고 장기 등에 축적되어 각종 부작용을 일으키는 상태를 말한다.
6월 24일 물질특허가 만료된 노바티스의 엑스자이드 확산정(성분명: 데페라시록스)은 수혈을 받는 환자의 내부 장기에 축적된 과도한 철분을 제거하는 약물이다. 2007년 출시 이후 획기적인 철분 중독증 치료제로 각광을 받으며 독점 판매되어 왔으며 연간 매출액은 130억원에 이른다.
한국팜비오의 '헤모시록스' 확산정은 위장관 장애를 유발하는 락토오스(Lacose) 등 부형제를 줄여 정제 크기를 엑스자이드보다 절반 가까이 줄임으로써 위장관 부담과 심리적 부담을 줄였다. 약가 또한 엑스자이드의 60% 수준으로 책정함으로써 환자의 경제적 부담도 줄였다.
현재 수혈치료에 의존해야 하는 혈액 환자의 30%가 철 중독증으로 추정되고 있으며 국내 추정 환자는 약 7천 명으로 파악되고 있다. 한국팜비오는 발매에 앞서 지난 5월 26일 대한혈액학회 춘계학술대회에서 헤모시록스 확산정을 소개하여 주목을 받은 바 있다.
한국팜비오 마케팅부 우동완 상무는 “물에 녹이지 않고 복용 가능한 필름코팅정도 나와 있지만, 필름코팅정은 정제 크기가 커서 소아에게 복용시키기 어렵고 가격도 높아 기존 제제 대비 환자의 심리적, 경제적 부담을 줄여 줄 수 있는 헤모시록스 확산정에 큰 기대를 걸고 있다”고 말했다.
2017-06-26 09:25 |
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[일반약] 피엠외용액
경남제약(대표 류충효)은 올해 무좀약 대표 브랜드 피엠의 출시 60주년을 맞아 피엠정액의 프리미엄 제품 ‘피엠외용액’을 개발, 출시했다고 12일 밝혔다.‘피엠’은 1957년 출시된 경남제약의 창업제품으로 ‘국민의 발이 건강해야 나라가 산다’라는 일념으로 무좀으로 고통 받던 국민들을 위해 개발돼 올해 60살을 맞은 국내 대표 무좀 브랜드로 반세기 이상 한국인의 사랑을 가장 많이 받아온 경남제약의 효자품목이다.이번에 출시된 ‘피엠외용액’은 한국인의 투약습관에 적합한 강점과 소비자들의 신뢰와 사랑으로 반세기 동안 사랑 받아온 ‘피엠정액’에 현대인들의 무좀증상에 맞게 기능을 강화한 제품으로 항진균성과 시원한 사용감은 강화하고 통증은 완화시켰다.‘피엠외용액’은 각화형 피부질환의 각질을 녹여 약품을 침투시키는데 도움을 주는 ‘살리실산’에 국소마취 효과로 가려움과 통증완화에 도움을 주는 ‘리도카인’, 쿨감을 주는 동시에 가려움을 해소해주는 ‘L-멘톨’과 진균 세포막의 투과성 변화를 일으켜 항진균 작용을 나타내는 ‘에코나졸질산염’을 첨가한 복합 항진균제로 ‘가려움과 통증’을 동반한 무좀 증상을 효과적으로 개선시켜 준다.경남제약 정석전 PM은 “무좀약 피엠의 출시 60주년을 기념해 ‘피엠정액’을 업그레이드 한 ‘피엠외용액’을 출시하게 됐다”며 “앞으로도 소비자의 니즈에 맞춘 제품개발로 국민들의 발 건강을 위해 최선을 다하겠다”고 말했다.‘피엠외용액’은 액체타입의 일반의약품으로 약국에서 구입할 수 있으며, 50mL, 70mL 두 가지 용량으로 1일 1~수회 적당량을 치료 부위에 바르고 증상이 완치될 때까지 꾸준히 발라주는 게 좋다.
2017-06-12 10:23 |
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[일반약] 라비진크림
이니스트바이오제약(대표 김국현)은 무좀치료제인 '라비진크림'을 출시했다.
회사에 따르면 제품의 유효성분인 테르비나핀염산염은 1980년 처음 개발된 이래 전 세계적으로 수많은 무좀치료제에 사용되고 있는 성분이다. 무좀의 원인균 발생을 차단하는 역할을 한다.
라비진크림은 직거래 약국 유통 제품으로 끈적임 없이 도포가 가능하고 용량도 30g 으로 발크기나 모양에 관계없이 충분하게 도포가 가능하다는게 장점이라고 회사 측은 설명했다.
회사 관계자는 "회사 자체적으로 생산한 제품으로 최고의 품질로 최상의 효과를 나타낼 수 있는 제품이 될 것으로 기대한다"고 밝혔다.
이니스트는 원료의 도매유통(이니스트팜 INIST Pharm)부터 원료의약품 제조(이니스트에스티 INIST ST), 그리고 완제의약품 제조 및 판매(이니스트바이오제약 INIST Bio)까지 수직 계열화를 구축한 의약전문 기업으로서 GMP 생산 시스템을 기반으로 항암제 신약를 생산하고 있다.
2017-06-02 18:03 |
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[전문약] 티아본정
환인제약(대표이사 이원범)이 우울증치료제 ‘티아본정(티아넵틴나트륨)’을 6월 1일 발매한다. 회사 측에 따르면 티아넵틴나트륨은 흥분성 신경전달물질인 글루타메이트 조절제로, 글루타메이트 방출 조절을 통해 스트레스로 나타날 수 있는 우울 및 불안 작용을 개선시킨다.
또, 티아넵틴나트륨은 대부분의 약물이 간의 CYP450에 의해 대사되는 것과 달리 β-산화로 대사되는 물질로, CYP450로 대사되는 다른 약물들과 병용투여 시 약물상호작용 측면으로도 안전하다.
‘티아본정(티아넵틴나트륨)’의 1정당 상한약가는 149원이다.
2017-06-01 09:43 |
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[일반약] 센테라정
태극제약(대표 이창구)은 하지 정맥 순환 개선제인 ‘센테라정’(일반의약품)을 출시했다.
회사 측에 따르면 ‘센테라정’은 센텔라아시아티카정량추출물 성분으로 정맥의 결합조직을 강화시켜 정맥벽의 강도 및 탄력을 증가 시켜주고, 모세혈관 투과성을 정상화시켜 림프관이나 정맥으로의 체액 순환을 정상화 시켜준다. 또 항산화효과를 통해 조직을 보호하고 염증을 완화시켜준다.
태극제약 관계자는 “바르는 겔타입의 다리부종 개선제인 플라노이드겔이 앞서 출시됐고, 이번에 센테라 정을 출시해 이제 하지정맥순환질환으로 인한 다리부종을 먹고, 바르면서 보다 더 효과적으로 개선할 수 있다”고 밝혔다.
2017-05-30 07:17 |
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[일반약] 원기쏘플러스
서울약품(대표이사 이정철)이 추억의 명약 ‘원기쏘정’ 에 효능, 효과를 더욱 강화한 ‘원기쏘플러스’를 출시했다.
‘원기쏘플러스’는 효모, 효소, 유산균 복합제제의 천연물로 만든 의약품으로 안전성이 높아 남녀노소 누구나 복용이 가능하다.
회사 측에 따르면 효모 속에는 각종 효소가 풍부해 생체 효소 반응을 활성화시켜 소화작용과 신진대사를 촉진시키고,세포벽의 장내 이용도가 높은 다량의 식이섬유소로 돼 있어 정장작용을 촉진시킨다.
특히 효모에는 인체가 필요로 하는 필수아미노산과 다량의 미네랄, 비타민뿐만 아니라 베타 글루칸(beta-glucan)이라는 면역력 인자가 들어 있어 각종 암이나 바이러스성 간염을 예방하는 데 도움을 주며 효모 100g마다 종양세포의 증식을 억제하는 셀레늄이 10~200mg 들어 있다.
서울약품 박무식 사장은 “ 이번에 출시한 일반의약품 ‘원기쏘플러스’는 유효성분을 고농도로 높인 디아스타제, 프로테아제, 셀룰라제 2000-IV및리파제II를 처방해 효소함량이 약 20배 이상으로 강화됐으며, 서구화된 식습관 및 저탄수화물 고지방 고단백 트랜드에 맞춰 단백분해효소 및 지방분해효소의 함량을 더욱 보강했고, 효소의 작용 Ph가 낮아져 경구복용 후, 위장에서 빠르고 신속하게 작용할 수 있도록 개선했다”며 “최근 증가하고 있는 어린이 변비에도 안심하고 복용 할 수 있는 약”이라고 강조했다.
서울약품 마케팅 담당자는 “ ‘원기쏘플러스’는 현대인들이 ‘잘 먹고, 잘 자고, 잘 배출’ 할 수 있게 해 주는 의약품으로 온 가족이 함께 복용하는 우리 가족의 건강지킴이로 가정의 상비약이 될 것으로 믿는다”고 말했다.
2017-05-23 07:00 |
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[전문약] 에소원정
유유제약(대표 최인석)은 역류성 식도염 및 위, 십이지장궤양 치료에 효과적인 전문의약품 ‘에소원정’을 출시했다. 에소원정은 위산 방출을 조절하는 프로톤 펌프를 억제하는 작용기전을 바탕으로 빠르고 강력하게 위산분비를 억제해 가슴쓰림 등의 증상을 완화해준다. 또 약물상호작용이 적어 개인별 효과 편차가 적다.
유유제약 관계자는“오리지널 제품인 넥시움을 포함해 국내 PPI(Proton Pump Inhibitor : 프로톤펌프 억제제) 시장은 원외처방기준 3,500억원대로 추정된다”며 “후발 주자이지만 이비인후과, 내과 등 의원 위주 처방을 이끌어 내는 틈새시장 공략으로 성공적인 시장 안착을 목표로 하고 있다”고 밝혔다.
2017-05-17 11:05 |
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[건강기능식품] 진맥스
글로벌 웰니스기업 매나테크 코리아(대표 박용재)는 최근 발효 홍삼에 비타민 B12를 더한 진맥스(GinMAX™)를 출시했다.
매나테크만의 독자적인 포뮬라로 탄생한 진맥스는 발효 과정을 거쳐 흡수율이 우수한 것으로 알려진 홍삼, 정상적인 엽산 대사에 필요한 비타민 B12를 간편하게 섭취할 수 있는 건강기능식품이다.
진맥스의 주 원료인 홍삼은 사포닌의 일종인 진세노사이드가 다양하게 함유돼 있어 면역력 증진, 피로 회복, 혈액 흐름 개선, 기억력 개선, 항산화에 도움을 줄 수 있는 것으로 알려졌다.
진맥스는 일반 홍삼이 아닌 특허 받은 발효 홍삼을 사용해 홍삼의 유익한 성분을 충분히 섭취할 수 있는 것이 특징이다.
또, 효소 발효과정을 거친 가수분해 인삼을 비롯해 식물 유래 당류 성분인 알로에 베라 겔 분말과 치커리뿌리추출물, 레드비트주스 분말, D-리보오스, 아연을 부 원료로 담아 영양 성분을 강화했다.
박용재 매나테크 아시아 총괄 사장은 "진맥스는 우리 나라 사람들이 가장 애용하는 식품인 홍삼에 매나테크만의 기술력을 더해 홍삼과 풍부한 부 원료의 시너지를 극대화한 건강기능식품이다"며"앞으로도 건강에 대한 소비자들의 니즈를 적극 반영한 신제품을 꾸준히 선보일 계획이다"고 말했다
진맥스의 가격은 60g(500mg x 120정)에 83,750원(권장소비자가격)이며, 전국 매나테크 코리아 비즈니스 센터, 온라인 주문 (mannaoffice.co.kr)을 통해 만나 볼 수 있다.
2017-05-17 11:04 |
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[기타] 파워봄, 에너지고
바이오 벤처기업 ㈜라이트앤슬림(대표 유연정/의학박사)가 국내 최초의 에너지필름 제품 ‘파워붐’과 ‘에너지고’를 11일 출시했다.
파워붐과 에너지고는 라이트앤슬림이 구강용해필름(ODF) 생산 전문기업 ㈜씨엘팜(사장 오희수)과 함께 개발한 제품으로, 에너지음료를 구강용해필름(ODF, Orally Disintegrating Film) 제형에 담았다.
파워붐과 에너지고에는 다른 에너지음료에는 없는 라이트앤슬림의 특허조성물 ‘말토덱스트린’을 비롯해 ‘과라나’, ‘타우린’ 등을 함유하고 있다.
말토덱스트린은 옥수수 전분 100%로 이루어진 성분으로 식약처에서 ‘배변활동 원활’, ‘식후혈당상승억제’, ‘혈중 중성지질 개선’의 기능을 인정했다.
라이트앤슬림의 파워붐은 고3, 공시생 등 늦은 시간까지 공부에 열중하는 수험생을 위한 제품이고, 에너지고는 스크린골프 매장에서 만나볼 수 있는 제품이다.
에너지필름은 라이트앤슬림의 베스트셀링 제품인 뉴비트린 사용으로 효과를 본 고객들에게 에너지음료를 새로운 형태로 제공하기 위해 개발됐다.
파워붐과 에너지고 제품은 라이트앤슬림의 공식 온라인몰에서 구입 가능하다. 가격은 두 제품 모두 1박스(30매)에 29,900원이다.
유연정 라이트앤슬림 대표는 “박카스, 비타500, 핫식스, 레드불 등 다양한 에너지음료들이 소비자들의 큰 사랑을 받으며 성장하고 있다. 라이트앤슬림은 이러한 에너지음료를 재해석해 필름 제형으로 탄생시킨 ‘파워붐’과 ‘에너지고’를 출시했다”고 밝혔다.
유 대표는 “파워붐과 에너지고는 필름을 혀 위에 올려 녹여먹으면 되는 제품이다. 필름 제형은 휴대성이 좋고, 흡수가 빠르다는 장점을 지닌 만큼 많은 사람들의 사랑을 받을 것으로 기대한다. 에너지음료시장에 새로운 바람을 일으킬 것”이라고 밝혔다.
덧붙여 유 대표는 “시험 공부로 지친 수험생이나 골프, 등산과 같이 에너지를 많이 소모하는 야외활동을 즐기는 이들에게 강력하게 추천한다”며, “라이트앤슬림의 공식 쇼핑몰에서 구입할 수 있고, 빠른 시일내에 오프라인에서 만나 볼 수 있도록 준비하고 있다”고 말했다.
한편, 에너지음료시장은 2011년 300억원에서 지난해 3,000억원 규모로 5년만에 10배가량 급성장을 이뤘다.
현재 국내 에너지음료시장은 롯데칠성음료의 핫식스와 세계 1위 에너지드링크인 오스트리아 업체 레드불이 양분하고 있으며, 다양한 후발 주자들이 등장하며 시장을 구성하고 있다.
2017-05-11 08:40 |
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[전문약] 에스메프졸정
환인제약(대표이사 이원범)은 이번 달 소화성궤양용제인 ‘에스메프졸정 20, 40mg’을 발매한다.
에스메프졸정의 주성분은 에스오메프라졸로, 위산 분비를 억제하여 위식도 역류 질환과 위십이지장 궤양의 치료 및 증상 완화에 효과가 있는 PPI(Proton Pump Inhibitor)제제이다.
또한 위산 분비를 조절하는 호르몬인 가스트린의 과잉 분비로 인해 소화성 궤양이 발생하는 졸링거-엘리슨 증후군과 Helicobacter pylori 감염증 환자의 치료 및 재발 방지에도 효과가 있다.
에스메프졸정의 상한 약가는 각각 20mg 700원/정, 40mg 1,000원/정이며, 포장 단위는 28정/PTP 포장으로 출시된다.
2017-05-02 10:06 |
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[일반약] 비오틴골드정5mg
초당약품이 비오틴이 5mg(5,000mcg) 함유된 고함량비오틴 제품인 ‘비오틴골드정5mg’을 일반의약품으로는 국내 최초로 출시했다.
비타민H, 비타민B7으로도 불리는 비오틴은 미국, 유럽, 일본 등 해외 선진국에서 일찍이 탈모, 손발톱, 피부 질환 개선에 활용돼 왔으며, 효과와 안전성이 입증됐다. 또 인슐린 민감도를 증가해 공복 혈당 조절 등 당뇨 완화에도 도움이 되는 것으로 알려져 있다.
초당약품에 따르면 ‘비오틴골드정5mg’은 모발, 손발톱 성장 장애 개선에 효과적인 제품으로, 작은 크기의 원형 정제(7mm)에 1일 1회 1정으로 복용이 매우 용이하고, 세계적으로 유명한 비타민 전문 회사인 영국 DSM社의 원료를 사용하고 있으며, 남녀노소 누구나 복용이 가능하다.
초당약품은 탈모 또는 손발톱 문제로 고민하는 소비자들의 능동적인 구매를 유도하기 위해 전용 진열대를 제작해 약국에 공급한다는 방침이다.
제품 구매는 백제약품을 통해 가능하다.
2017-04-25 09:07 |
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[전문약] 알레센자®
㈜한국로슈(대표이사 매트 사우스)가 올 4월 ALK(역형성 림프종 키나제) 억제제 폐암 치료제 알레센자® 캡슐 150mg(성분명 알렉티닙)를 국내 출시했다. 알레센자는 크리조티닙으로 치료 받은 적이 있는 ALK 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 치료에 쓰이는 폐암 치료제로 식품의약품안전처(처장 손문기)로부터 시판 허가를 받았다.
폐암은 전체 암 발생의 11.1%로 4위를 차지하는 암종이며 전체 폐암환자 중 80%가 비소세포폐암 환자다. ALK는 비소세포폐암 중 2~5% 정도를 차지하며, 비흡연자, 젊은 연령, 여성 등에서 많이 나타난다.
알레센자는 ALK에 고도로 선택적이고, 다양한 ALK 변이에 작용하며 △높은 전신 반응률 △우수한 CNS 효능 △우수한 내약성 프로파일 을 가지는 것이 특징이다.
독립적인 두 개의 2상 연구(NP28673, NP28761)를 진행한 결과, 높은 객관적 반응률(ORR)과 무진행 생존(PFS) 중앙값을 보였다. 글로벌에서 진행한 ‘NP28673 연구’에서 알레센자를 투여한 환자의 ORR은 51%, PFS 중앙값은 8.9개월, 북미에서 진행한 ‘NP28761 연구’에서의 ORR은 52%, PFS 중앙값은 8.2개월로 각각 나타났다.
특히, 알레센자는 기존 ALK 폐암 치료제 대비 혈액-뇌 장벽(BBB) 통과 후 CNS에서 높은 활성을 유지한다. 크리조티닙으로 치료 받은 환자 중 절반은 약 1년 이내에 질병 진행을 보이며, 처음 질병의 진행이 발생하는 부위 중 CNS가 46%로 가장 많이 차지한다.
알레센자는 NP28673 및 NP28761 연구의 측정 가능한 CNS 병변이 있었던 환자에서 CNS ORR이 약 64%, CNS 종양에 대한 완전반응률(CR)은 22%, CNS 반응지속기간(DOR)은 11.1개월로 나타나 CNS에 대한 약물 유효성을 확인할 수 있었다.
또한, grade 3 이상의 오심, 구토, 변비 등의 위장관 이상반응은 관찰되지 않았고, 전반적으로 우수한 내약성 프로파일을 보였다. 치료와 관련된 가장 흔한 이상반응은 근육통, 변비, 피로감, 말초부종 등이었다.
매트 사우스 한국로슈 대표는 “지금껏 ALK 양성 비소세포폐암 환자들을 위한 2차 치료제는 한정적이었지만, 알레센자의 출시로 환자들에게 보다 확대된 치료옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대한다. 알레센자는 CNS 효능을 포함해 우수한 치료 효과를 바탕으로 더 많은 ALK 양성 비소세포폐암 환자들에게 새로운 희망이 될 것으로 기대한다"고 말했다.
2017-04-21 10:18 |
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