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[의약외품] 몬스톡
(주)태양생활건강은 신개념 숙취해소 분말 ‘몬스톡’을 전국 약국에 독점 공급한다.‘몬스톡’은 이너뷰티 전문브랜드인 렛헐메이크오버(대표 장수영)가 지난해 말 드링크류가 주를 이루던 숙취 해소 시장에 ‘맛있는 숙취 분말’이란 차별화된 콘셉트로 출시해 귀여운 캐릭터로 젊은층의 인기를 끌며 편의점에 진출한 데 이어 이번에 약국 시장에 진출하게 된 것.이 제품은 알코올 분해 효과가 높은 인도산 강황을 사용해 담즙 분비 촉진, 손상된 간 기능 회복을 도와주고, 단백질과 탄수화물, 비타민C가 풍부해 간 기능과 혈관기능 개선에 도움을 주는 치커리가 들어있다.특히 스틱 형태로 만들어져 휴대가 간편하고 맛도 좋아 숙취해소 시장에서 빠르게 자리잡을 것으로 기대를 모으고 있다.또한 자체 개발 캐릭터인 ‘몬스’를 앞세워 젊은 층에게 쉽게 다가갈 수 있도록 유명 CLUB, 대학교 파티, 각종 SNS를 통한 다양한 마케팅 활동을 하고 있으며, 최근에는 그룹 쿨의 김성수를 홍보 모델로 발탁, 재미있는 영상을 제작해 적극적인 홍보활동을 펼치고 있다.태양생활건강 관계자는 “숙취해소 시장에 기존에 없던 유형의 제품이 출시되며 소비자들의 관심을 끌고 있다”며 “태양생활건강이 전국 유통망을 활용해 ‘몬스톡’을 공급하는 약국에서도 좋은 반응을 얻을 것으로 기대하고 있다”고 말했다.이 관계자는 “몬스톡은 기존 제품들과도 선의의 경쟁을 펼치면서 관련 시장을 확대해 나갈 계획”이라고 덧붙였다.
2017-03-30 17:30 |
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[의약외품] 검정고무신 냉각시트
㈜예팜 만의 독자적인 기술을 바탕으로 '검정고무신 냉각시트'를 출시 했다.
기존 제품의 3무(무 방부제, 무 파라핀, 무색소)에 국내 최초로 항균포장재를 적용한 제품인 검정고무신 냉각시트를 출시했다.
수입산 제품과의 더욱더 차별화를 통해 국내산 제품만의 독자적 제형기술과 포장재의 항균력을 강화하여 제품의 안전성 및 차별화에 역점을 주었다.
㈜예팜은 업계 처음으로 냉각시트 만의 ISO 9001, ISO 13485인증 획득하여 제품생산 및 품질에 주력하고 있으며, 첫 출시 제품이 검정고무신 냉각시트이다.
젤라틴계열의 하이드로겔 제형의 냉각시트로서 고함수율을 유지하고 민감한 피부에도 안전하게 사용 할 수 있다.
2017-03-24 16:00 |
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[일반약] 꼬마활명수
동화약품(회장 윤도준)이 어린이를 위한 소화정장제 꼬마활명수를 출시했다.
낱개의 스틱형 파우치(10mL)가 3개씩 포장된 형태의 꼬마활명수는 육계, 정향, 건강, 오매 등 9가지 성분이 함유 되어 소화불량, 정장, 복부팽만감 등의 증상에 효과가 있다. 만 1세부터 만 14세까지 복용이 가능한 유소아 전용 소화정장제다. 어린이의 건강과 기호를 고려해 프락토올리고당과 천연 딸기향, 천연 오렌지라임향을 사용한 것도 특징이다.
동화약품이 자녀를 가진 여성 200명에게 조사한 결과, 기존 어린이 소화정장제의 단점으로 생각하는 것은 개봉한 의약품의 재복용에 대한 불안함이 31.5%, 끈적거리는 시럽 타입의 보관시 불편함이 18%로 확인됐다. (2015년 10월, 동화약품 자체 조사)
이러한 사전 조사 등을 바탕으로 꼬마활명수는 1회용 분량(만 5세~7세 복용 기준)인 10mL가 스틱형 파우치에 담겨 안전하게 보관할 수 있으며, 휴대가 간편한 형태로 출시되었다. 또한 어린이 보호용 안전포장이 적용된 제품으로 어른이 직접 가위 등을 이용해 개봉해야만 복용할 수 있어 한 번 더 안전을 고려한 제품이다
꼬마활명수의 패키지 디자인은 동화약품에서 자체적으로 개발한 ‘동화 패밀리’를 적용하여 약 먹기를 두려워하는 어린이들에게 친근하게 다가설 수 있도록 했다.
동화약품 관계자는 “대한민국 최장수 의약품 활명수는 끊임없는 노력을 통해 소비자들에게 새로운 모습을 보여왔다”며, “새롭게 출시된 꼬마활명수는 엄마의 마음을 담아 출시한 유소아 전용 소화정장제”라고 말했다. 또 “혁신적인 포장을 통해 안전한 복용을 돕고 보관 편리성을 향상 시켰다”고 제품을 특징을 설명했다.
동화약품은 기존에 일반의약품인 활명수, 까스활명수, 미인활명수와 편의점에서 판매되는 까스活(활) 등 총 4가지 제품을 생산했다. 새롭게 출시한 꼬마활명수는 약국에서 구매 가능한 일반의약품으로 만 1세부터 만 14세까지 소화불량에 용량을 달리하여 복용할 수 있다.
2017-03-14 10:20 |
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[건강기능식품] 바이오가이아 베이비 드롭
동성제약(대표이사 이양구)이 공식 수입판매하고 있는 유산균 브랜드 바이오가이아의 프로바이오틱스 베이비 드롭을 2월부터 약국에서도 구입이 가능해졌다.
동성제약은 바이오가이아 프로바이오틱스 베이비 드롭의 약국 런칭을 통해 소비자와의 접점 확대를 목표하고 있다. 바이오가이아 프로바이오틱스 베이비 드롭은 2014년 런칭 이후 산부인과, 소아과, 내과 등 병의원을 중심으로 판매해 의사의 처방을 통해서만 구입할 수 있었다.
동성제약 관계자는 “식생활의 서구화와 환경오염 등으로 면역력 및 장내 건강에 대한 관심이 높아지면서 유익균 증식을 도와주는 프로바이오틱스 제품들 역시 꾸준히 인기를 얻고 있다”며 “기존에 병의원을 통해서만 구입이 가능했던 바이오가이아 제품을 찾는 소비자들이 늘어남에 따라 보다 접근성이 쉬운 약국 유통을 통한 판매점 확대를 결정하게 되었다”고 말했다.
바이오가이아 프로바이오틱스 베이비 드롭은 모유에서 유래한 특허 받은 품종을 사용해 장내 유익균의 증식을 도와 면역력 및 장내 환경 개선에 도움을 주는 유산균제품이다. 위산에서도 높은 생존율과 위장관 정착성을 갖고 있어 단 1억마리의 유산균만으로도 충분한 효과를 보인다.
1주 신생아부터 온 가족이 함께 먹을 수 있는 유산균 ‘바이오가이아 프로바이오틱스 베이비 드롭’ 세트는 5mL*2ea 구성으로 약 2개월 분량이다.
2017-03-02 10:17 |
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[의약외품] 스킨케어플러스
네오메디칼은 '스킨케어플러스'를 출시했다.
스킨케어플러스는 최고급 日本고탄력원단(우레탄 부직포)을 사용하여 부드러움은 물론이고 신축성과 접착력이 좋고 굴곡진 피부와의 일치감이 우수하며 뛰어난 탄력성과 강한 접착력으로 피부에 잘 밀착되어 관절부위의 상처 또한 훌륭하게 보호하고 살균제첨가 함유된 항균 쿠션패드가 상처를 효과적으로 보호하는 제품이다.
또한 일본의 특수 점착기술로 직접 점착도포를 하여 피부에 자극을 줄이고 물에 닿아도 잘떨어지지 않아 장시간 사용에도 큰 이상이 없는 것이 특징이다.
상처부위에 직접 닿는 패드 부분에도 폴리 에칠렌 망으로 덮여 있어 밴드 제거시 상처가 밴드에 달라붙지 않아 통증없이 밴드를 제거할 수 있다.
"네오스킨케어플러스"는 9종으로 출시되며 소비자의 구매패턴에 맞게 용량과 크기 등 다양하게 접근이 가능하며 패키지디자인 또한 최고재질을 사용하고 스킨케어플러스 브랜드네임에 돌출효과 넣어 눈에 잘 띄고, 브렌드 마크에 은박 효과를 넣어 고급스러움을 더했다.
네오메디칼은 "앞으로 상처용 밴드의 하이퀄리티화를 '네오스킨케어플러스' 브랜드를 내세워 다양한 마케팅과 적극적인 영업활동을 전개해 나아갈 계획이라고" 말했다.
2017-02-28 14:05 |
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[기타] 광동 더마터치 울트라
광동제약(대표이사 최성원)은 뿌리는 흉터 개선제 ‘광동 더마터치 울트라 스프레이’를 출시했다고 23일 밝혔다.
이번에 새롭게 출시된 광동 더마터치 울트라 스프레이는 기존 겔 형태의 더마터치 울트라 제품을 스프레이 타입으로 제형을 변형시킨 흉터 개선제로 수술, 제왕절개, 화상, 창상 등으로 생긴 크고 넓은 흉터에 사용이 용이하다는 장점이 있다. 특히 CPX(싸이클로펜타실록산)가 90% 함유 돼 분사 후 피부착용감을 높인 것이 특징이며 대용량(30ml, 18.5g) 제품으로 장기 사용이 가능하다. 광동제약 관계자는 “광동 더마터치 울트라 스프레이는 흉터 부위에 가볍게 뿌려주기만 하면 되기 때문에 사용이 간편하다. 아울러 제품 건조 후 메이크업이 가능하기 때문에 화장을 자주 하는 여성 소비자들도 부담 없이 이용할 수 있다”며, “이번 신제품 출시로 브랜드 라인업을 강화해 소비자 선택의 폭을 넓혔다“고 밝혔다. ‘광동 더마터치 울트라’는 기존의 겔 타입과 이번에 새롭게 선보인 스프레이 타입 모두 피부의 수분손실 감소와 이형적 콜라겐 증식 억제로 흉터 생성 예방과 개선을 할 수 있다. 또한 무색•무취로 피부에 번들거림이 없으며 피부 흡착도 빨라 한층 부드럽고 매끄러운 사용감을 제공하기 때문에 흉터 형태에 맞게 선택하면 된다.
2017-02-23 10:09 |
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[전문약] 젠보야
최초 TAF(Tenofovir Alafenamide)를 포함한 단일정 복합 HIV 치료제 '젠보야'가 2월부터 국내에도 급여출시된다.
테노포비르 알라페나미드는 기존 테노포비르 디소프록실 푸마르산염(TDF) 제제보다 90% 적은 용량으로 비열등한 항바이러스 효과를 보이며, 혈류 속 테노포비르 양을 감소시켜 테노포비르에 의한 신장과 뼈와 관련된 부작용을 개선한 표적 전구약물이다.
젠보야는 항레트로바이러스 치료 경험 유무에 관계 없이 진행된 여러 임상 연구에서 일관된 바이러스 억제 효과 및 내약성을 입증했다.
치료 경험이 없는 성인 HIV-1 감염 환자 대상 대규모 임상 연구에서는 치료 48주차 환자의 92%에서 HIV 바이러스 억제효과(HIV-1 RNA < 50 copies/mL)를 달성해 비교군(스트리빌드, 90%) 대비 비열등한 것으로 나타났다. 기존 치료 요법으로 안정적인 바이러스 수치 억제 효과를 보인 환자를 대상으로 진행된 임상 연구에서는 48주차 환자의 97%에서 HIV 바이러스 억제 효과를 확인해, 사전에 지정된 비열등성 임상 시험이었음에도 불구하고 비교군 대비 통계학적 우월성을 확인했다.
신장 및 골밀도에 미치는 영향은 비교군 대비 유의하게 낮은 것으로 나타났다. 48주 동안 젠보야를 복용한 HIV-1 감염 환자 중 판코니 증후군, 근위세뇨관병증의 보고 사례는 물론 신장 관련 이상 반응으로 치료를 중단한 환자 사례는 단 1건도 없었으며, 척추(Spine)와 힙(Hip)의 골밀도의 베이스라인 대비 변화 역시 젠보야 복용군에서 더 적은 것으로 확인됐다.
길리어드 사이언스 코리아 관계자는 "HIV가 치료제의 발전으로 관리가 가능한 질환으로 변모하였으나 여전히 환자들은 짧게는 수 년, 길게는 평생 약물 치료를 이어가야 하는 만큼, 이제는 바이러스 억제 효과 뿐만이 아니라 발생 가능한 이상반응을 낮춰 안정적으로 장기간 질환을 관리할 수 있는 약물이 필요한 상황이다"며 "젠보야는 우월한 바이러스 억제 효과는 물론 약물 치료 시 발생 가능한 이상반응을 낮춰 장기적 관점에서 환자들의 안정적인 치료에 의미있는 역할을 할 것으로 기대된다"고 말했다.
한편 젠보야는 미국 DHHS를 비롯해 BHIVA, IAS-USA, GeSIDA 등 전 세계 주요 HIV 가이드라인에서도 우선 권고 약물로 등재되어 있으며, 현재 전 세계 43개국에서 시판 허가를 획득해 사용되고 있다.
2017-02-21 14:53 |
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[기능성화장품] 리쥬란® 힐링 아이젤
㈜파마리서치프로덕트(대표이사 정상수, 안원준)는 눈가 주름개선에 특화된 젤타입 기능성 화장품, '리쥬란® 힐링 아이젤(Rejuran® Healing Eye Gel)'을 출시했다고 밝혔다.
회사 측에 따르면 천연 원재료 기반의화장품, ‘리쥬란® 힐링 아이젤’의 핵심 성분인 ‘c-PDRN®’은 국내 동해안 회귀연어에서 추출•가공한 DNA 조각으로, 파마리서치프로덕트만의 DOTTM 특허 기술이 적용됐다. c-PDRN®은 연구를 통해 피부층 내 콜라겐 생성에 도움을 주는 것으로 확인됐다 .
또 ‘리쥬란® 힐링 아이젤’은 피부 진정효과가 탁월한 알로에베라잎즙을 비롯하여 카렌듈라추출물, 오이씨추출물, 블랙베리잎추출물 등 미국 농무부(USDA) 인증 유기농 성분이 95% 이상 포함 돼, 예민하고 얇은 눈가 피부에 풍부한 영양공급과 진정작용을 제공한다.
파마리서치프로덕트 관계자는 “기존 리쥬란® 코스메틱 라인을 확장하여 눈가에 특화된 제품을 새롭게 선보이게 됐다”며 “향후 자사의 재생의학 기술이 집약된 더마코스메틱 품목군을 보다 널리 선보일 수 있도록 연구•개발 및 소비자 접점 마케팅 활동을 실천해 나갈 것”이라고 밝혔다.
한편, 리쥬란® 코스메틱은 특허받은 DOTTM 기술(DNA 최적화 기술)이 적용된 파마리서치프로덕트의 화장품 라인으로, 전국 주요 병의원에서 판매되고 있다.
2017-02-15 09:27 |
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[일반약] 페리터치
녹십자(대표 허은철)는 액상형 구내염치료제 ‘페리터치’를 출시했다고 8일 밝혔다. 회사 측에 따르면 ‘페리터치’는 살균성분인 ‘폴리크레줄렌(Policresulen)’이 들어있는 액상형 구내염치료제로 입안 염증을 일으키는 유해균을 제거하고, 회복할 수 없는 입안의 점막조직을 제거해 감염성구내염 치료에 효과적이다. 특히, 이 제품은 정상 피부에는 영향을 주지 않고 변성되거나 괴사된 조직에만 선택적으로 반응하는 특징이 있다. 녹십자 관계자는 “이번에 출시된 ‘페리터치’가 세균 등에 의한 감염성구내염 치료에 효과가 있다면, 기존 제품인 ‘페리덱스연고’(주성분 덱사메타손)는 항염증작용으로 비감염성구내염을 치료한다”며 “이번 출시로 구내염치료에 있어 소비자 선택의 폭을 넓혔다”고 말했다.
2017-02-08 09:33 |
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[건강기능식품] 슈퍼프로바이오틱스플래티넘
일양약품(대표 김동연)은 장 건강 및 배변활동 원활에 도움을 줄 수 있는 슈퍼프로바이오틱스플래티넘을 출시했다.
회사 측에 따르면 주성분인 프로바이오틱스는 19종의 생유산균에 한국인 체질에 맞는 특허김치유산균(특허 제10-0808910호)유산균 (1포당 40억투입/1억 생존보장)이 함유돼 장 건강 및 배변활동 원활에 도움을 줄 수 있다.
또 Durabac 코팅기술적용으로 동결건조된 유산균의 Damage를 최소화하는 2차 코팅기술을 적용해 유산균의 안정성을 더욱 높였다.
이외에도 부원료로 프락토올리고당, D-소르비톨, 자일리톨, 치커리추출분말, 초유분말, 유청칼슘, 비타민B1, 비타민B6, 비타민C, 아연, 과일혼합농축분말, 채소혼합농축분말, 효소혼합분말이 함유됐고 새콤달콤한 딸기맛으로 남녀 노소, 어린아이, 성인 누구나 맛있게 즐길 수 있다.
일양약품 관계자는 “인스턴트 섭취 및 식습관이 불규칙한 현대인들이 증가하고 있고 그만큼 장 건강에 대한 중요성도 높아지고 있다. 슈퍼프로바이오틱스플래티넘이 현대인들의 장 건강에 도움이 될 것으로 기대한다”고 밝혔다.
2017-01-26 10:21 |
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[건강기능식품] 코큐텐 비타 포르테
건강식품연구원이 최근 코큐텐 하루 섭취 권장량 100mg을 함유한 ‘코큐텐 비타 포르테’를 출시했다.이 제품은 하루 한 캡슐 섭취로 코큐텐 100mg을 비롯해 비타민A·B·C·E 등 여러 영양소를 한 번에 섭취할 수 있는 복합 기능성 제품이다.건강식품연구원 관계자는 “노화방지와 건강에 대한 관심이 부쩍 많아진 지금 ‘코큐텐 비타 포르테’는 20대 이후 감소하기 쉬운 코엔자임Q10을 보충해 줌으로써 노화의 주원인인 활성산소를 억제하고, 체내 에너지생산을 증가시켜 매끄러운 피부유지와 활기찬 운동능력, 심혈관건강 유지까지 도움을 줄 수 있는 건강기능식품”이라며 “20대부터 꾸준히 복용할 경우 뷰티와 건강이라는 두 마리 토끼를 함께 잡을 수 있는 제품”이라고 소개했다.‘코큐텐 비타 포르테’는 캐나다의 내츄럴 라이프 뉴트리션 社(Natural Life Nutrition Inc)의 엄격하고 위생적인 생산시스템을 통해 생산되고 건강식품연구원이 전국 약국에 유통하고 있다.
2017-01-24 18:16 |
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[건강기능식품] 알티지 클린 오메가3
영양치료전문기업 (주)그린스토어(대표 박영창)에서 ‘알티지 클린 오메가3’를 출시했다.
일반적인 자연 상태의 TG 오메가3는 글리세롤과 포화지방, 불포화지방을 함께 가지고 있다. 동물성 포화지방의 비율이 높기 때문에 상대적으로 EPA와 DHA 비율이 낮다.
반면, 알티지(rTG) 오메가3는 포화지방과 불순물의 함량이 최소화되어 순수한 오메가3의 비중이 높다. 알티지 오메가3는 자연 상태의 오메가3와 동일하게 자연 형태의 글리세롤을 포함하므로 흡수가 용이하고, EPA,DHA의 순도가 높아 불필요한 포화지방의 섭취가 줄어든다.
알티지 클린 오메가3는 흡수가 용이한 알티지 오메가3에 비타민D 1000IU와 녹차추출물오일 1000mcg을 부원료로 배합한 건강기능식품이다. DHA와 EPA의 합이 1200mg로 높아 하루 1캡슐로도 혈행 개선 ·혈중 중성지질 개선·기억력 개선에 도움을 줄 수 있다.
어유는 쉽게 산패되어 변질되기 쉬우므로, 품질 유지 기술이 매우 중요하다. 보통 180도의 높은 온도로 가열하여 만드는 오메가3는 열과 산소에 노출되어 변성·산화되기 쉽다.
그린스토어의 알티지 오메가3는 일반적인 고온 가열(분자증류) 제조법은 사용하지 않고, 독일의 KD파마사에서 미국과 유럽에 특허를 받은 초임계 유체 추출 공법(KD-Pür®)으로 제조했다.
이 공법은 중금속, 환경호르몬, 불필요한 포화지방산을 깨끗하게 분리하여 제거한 후, 원료 어유의 변성이나 파괴 없이 DHA와 EPA를 높은 순도로 분리하여 추출해 낼 수 있는 선진 오메가3 공법이다. 이렇게 추출된 오메가3 원료로 국제 어유 품질 기준인 IFOS에서 5스타 인증까지 획득하여 마지막 한 캡슐까지 산패 없이 깨끗한 오메가3를 자랑한다.
그린스토어 R&D연구소는 “평소 지방의 소화 흡수가 어려운 사람은 오메가3의 흡수율이 낮으므로 흡수에 용이한 형태의 오메가3를 선택하는 것이 좋다.
rTG 오메가3는 DHA와 EPA의 함량이 높고, 글리세롤을 포함하는 자연 형태로 구성되어 생체이용이 용이한 장점이 있다.” 라면서 “아무리 좋은 오메가3라도 산패된 오메가3는 효과가 없다. 제품을 선택할 때에는 반드시 국제 규격에 맞추어 제조하였는지, 산패에 안정한 제품인지 살펴보아야 한다.”라고 덧붙였다. 건강기능식품 개발·유통 전문 기업 ㈜그린스토어에서 출시한 ‘알티지 클린 오메가3’는 전국 9,396개(2017년 1월 기준) 가맹 약국의 건강기능식품 코너에서 만날 수 있다.
2017-01-19 10:52 |
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[의약외품] 미놀덴탈크리어액
경남제약(대표 류충효)은 유해성분 4 無 첨가로 안전하고, 천연원료 사용으로 구취제거와 살균작용이 뛰어난 구강청결제 ‘미놀덴탈크리어액’이 11월 출시와 함께 약국에서 좋은 반응을 얻고 있다고 18일 밝혔다.
‘미놀덴탈크리어액’은 치아와 구강건강에 치명적인 해를 입히는 위해세균과 미생물을 박멸시켜 구강건강의 근본적 원인을 해결함으로 구취제거는 물론 잇몸질환 예방과 치아미백 효과까지도 얻을 수 있는 천연성분 함유의 구강청결제로 30초의 가글로 입냄새 주범인 플라그와 충치유발세균의 99.9%를 제거하는 살균효과를 연세대학교 기능水연구단의 임상 시험을 통해 확인하였다.
주성분인 플루오르화나트륨(불소)은 치아에 불소막을 형성해 충치균에 의한 치아 부식을 막아주고 알란토인은 치은염과 치주염 예방을 돕고 구강내 미세하게 존재하는 충치균과 세균까지도 제거해준다.
또한 기존에 양치나 가글 후 입 속 텁텁함의 원인이기도 한 유해성분 4 無 (무에탄올, 무색소, 무계면활성제, 무합성항균제) 구강청결제로 자극이 적어 어린아이들도 안전하게 사용할 수 있으며 녹차, 프로폴리스, 레몬오일, 자일리톨 등 구취제거와 세균감소에 뛰어난 천연원료를 사용해 치아와 구강건강에 효과를 더했다. 특히 가글후 입 안 위해세균이 포함된 부유물을 눈으로 직접 확인할 수 있어 내 입 속 세균 및 건강상태의 셀프 체크가 가능하다.
경남제약 임하림 PM은 “1985년 출시된 한국인의 대표 인후염 치료제 브랜드인 ‘미놀’의 확장 전략으로 이번 구강청결제 ‘미놀덴탈크리어액’을 출시하게 됐다”며 “‘미놀덴탈크리어액’은 유해성분은 빼고 천연원료를 사용해 치아와 구강건강에 탁월한 효과를 지는 신개념 구강청결제로 30초의 간단한 입 헹굼으로 구취는 물론 구강건강에도 도움이 되실 것”이라고 말했다.
입냄새를 제거하고 싶을 때, 잇몸 상처로 양치질이 어려울 때, 치아 교정이나 미팅을 앞두고 있을 때 간편한 가글로 구강청결을 유지할 수 있으며 알코올에 부담감이 있는 어린아이부터 바쁜 직장인, 틀니를 끼시는 어르신까지 전세대가 안전하게 사용할 수 있다.
2017-01-18 08:39 |
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[전문약] 맙테라 피하주사
㈜한국로슈(대표이사 매트 사우스)는 자사의 비호지킨 림프종 치료제인 맙테라(Mabthera, 성분명 리툭시맙, 10mg/mL) 정맥주사 제형을 획기적으로 개선한 맙테라 피하주사 (1,400mg/11.7mL)를 국내 출시한다고 밝혔다.
새로운 제형인 맙테라 피하주사(Mabthera SC, Subcutaneous)는 여포형 림프종 및 미만형 대형 B세포 림프종 치료에 사용 가능하며, 기존 2시간 30분 가량 소요 됐던 맙테라 정맥주사 대비 투여시간을 약 5분 내외로 단축시켰다. 또한 체표면적(375mg/m2)에 따라 용량을 달리 투여해야 했던 기존 정맥주사와 달리 맙테라 피하주사는 고정 용량 1,400mg을 복부에 피하 주사하여 환자 및 의료진의 편의성을 크게 증대시킬 것으로 기대를 모으고 있다.
맙테라 피하주사 1,400mg은 SABRINA(Pharmacokinetics and safety of subcutaneous rituximab in follicular lymphoma) 제 3상 임상 시험을 통해 약물동태학, 유효성 및 안전성 측면을 평가해 맙테라 정맥주사 대비 동등한 유효성 및 우수한 내약성을 확인했다.
해당 연구는 이전 치료 경험이 없는 grade 1-3a CD20 양성 여포형 림프종 환자를 대상으로 stage 1, 2로 나누어 진행되었으며, stage 1 연구에서 64명의 대조군에게는 맙테라 정맥주사 375mg/m2를, 63명의 시험군에게는 맙테라 피하주사 1,400mg을 투여했다.
연구의 1차 평가변수인 rituximab의 최저혈중농도(Ctrough)를 7주기(8주기 투여전)에 측정한 결과, 피하주사와 정맥주사 투여군의 Ctrough 기하평균(Geometric mean)이 각각 134.58µg/mL, 83.13µg/mL로 나타나 맙테라 피하주사는 맙테라 정맥주사에 비열등한 것으로 나타났다.
또한, 안전성 프로파일은 주입관련반응을 제외하고는 맙테라 피하주사와 정맥주사 투여군에서 유사하게 나타났다. 국소 주사부위 반응은 대부분 경증 내지 중증도로 나타났으며 시간이 경과하면서 자연적으로 회복이 가능했다.
한국로슈 의학부 김수정 상무는 “맙테라 피하주사 1,400mg은 기존 정맥주사 제형이 입증해 온 우수한 효과 및 내약성을 유지하는 동시에 획기적인 투여시간과 고정용량을 갖춰 더 많은 의료진과 환자들에게 혜택을 줄 수 있을 것으로 기대된다”며 “앞으로도 로슈는 우수하고 효율적인 치료 옵션을 제공하기 위해 다양한 연구와 개발을 지속할 것”이라 전했다.
한편, 맙테라는 B-세포 림프구의 CD20 단클론 항체 표적치료제로, 악성 B림프구의 CD20 항원과 특이적으로 결합해 그 자체로 B-세포 림프구의 세포사멸을 유도 하며, 항체 의존성 세포독성 기전과 보체 의존성 세포독성 기전을 통해 림프종 환자의 B세포를 감소시킨다. 맙테라 피하주사 1400mg은 지난 2014년 10월 27일 여포형 림프종 및 미만형 대형 B세포 림프종 치료에 식약처 시판 승인 을 받았으며, 2016년 9월 1일 부로 보건복지부 보험 급여 약재 목록에 등재되었다.
2017-01-16 10:51 |
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[일반약] 비맥스 액티브
녹십자는 고함량 기능성비타민제 ‘비맥스 액티브’를 출시했다고 16일 밝혔다.
‘비맥스 액티브’는 활성비타민 B군은 물론 비타민 10여종과 각종 미네랄이 균형있게 함유돼 육체피로, 체력저하를 개선하고 신경ㆍ근육 통증 완화에 도움을 준다.
특히, ‘비맥스 액티브’에 함유된 4종류의 활성비타민 B군(B1, B2, B6, B12)은 일반 비타민보다 체내 흡수가 잘 되고, 생체이용율이 높아서 작용시간이 더 길다
이와 함께, ‘비맥스 액티브’에는 칼슘의 체내 흡수를 돕는 비타민D가 1일 최대용량으로 포함되었고, 면역력 강화와 비타민 B군의 대사를 촉진하는 아연을 비롯해 항산화 기능 및 노화방지작용을 돕는 셀레늄 등도 함유돼 있다.
녹십자 관계자는 “‘비맥스 액티브’는 성인 기준 1회 1정을 식후에 복용하면 되고 전국 약국에서 구입할 수 있다”며 “각종 유해환경에 노출된 현대인의 건강유지에 최적화된 종합비타민제”라고 설명했다.
2017-01-16 09:31 |
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