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신제품 소개

대웅제약(대표 윤재승)이 1일 1회 복용으로 편리성이 강화된 서방형 혈당강하제 다이아벡스XR(성분명: 염산메트포르민)을 발매한다. 다이아벡스XR은 기존의 메트포르민이 나온지 약 50년만에 Up grade된 서방형 제제로 혈당감소와 심혈관계 위험도 감소효과는 동일하면서 위장관계 부작용을 개선하고 복약 편리성을 강화한 것이 특징이다는 것이 회사측의 설명이다. 이중층의 겔막확산계 시스템으로 개발되어 메트포르민이 즉시 방출되지 않고 위장관에서 천천히 흡수되므로 즉시 방출되는 약물에 비해 위장관계 부작용이 감소되었다는 것. 특히 체내에서 천천히 방출되는 서방형으로 개발되어 1일 1회 복용으로 복약편리성이 강화되었다고 한다. 대웅제약 다이아벡스 마케팅 담당 이태연 PM은 "전세계적으로 가장 많이 처방되고 있는 메트포르민이 50년 만에 신개념 서방형 혈당강하제 다이아벡스XR로 개발되었다”며 “기존 1일 2-3회 복용과 달리 1일 1회 복용으로 동일한 효과를 보이며, 부작용을 개선하여 당뇨환자에게 큰 도움이 될 것으로 기대한다”고 포부를 밝혔다. 한편 대웅제약은 다이아벡스XR의 launching symposium이 4월 6일 부산, 11일 서울, 17일 대구에서 진행한다.

2006-04-07 16:24

[전문약] 파인디핀정

동화약품공업(주)(대표 : 윤길준)은 고혈압 치료제 '파인디핀 정'을 새롭게 발매했다. 파인디핀 정은 1정당 말레인산암로디핀 6.42mg(암로디핀으로서 5mg)을 함유한 제제로서 3세대 칼슘 채널 차단제라는 것이 회사측의 설명이다. 파인디핀 정은 세포막의 칼슘 통로를 차단하여 심장 근육 세포 및 혈관 평활근 세포 내로의 칼슘 유입을 억제하여 혈관을 확장시키고 말초 저항을 감소시키며, 또한 심근 수축력을 감소시켜 혈압을 하강시킨다는 것. 칼슘길항제는 소동맥의 확장 및 사구체 모세혈관압을 증가시켜 염분의 배설을 촉진시키며 장기적으로는 혈관비대를 막아 동맥경화증을 예방한다. 뿐만 아니라, 당이나 지질대사에 중립적이기 때문에 당뇨 환자나 고지혈증 환자에게 특별한 주의를 요하지 않는다. 3세대 칼슘 채널 차단제인'파인디핀 정'은 반감기가 짧으며, 갑작스런 혈관확장에 의한 안면 홍조, 심계항진 등의 부작용을 나타내는 1, 2세대 칼슘 차단제 약물과는 달리, 교감신경계 자극 효과가 적어 반사성 빈맥이나 기립성 저혈압을 거의 유발하지 않으며, 당대사에 중립적이기 때문에 당뇨환자에게도 안심하고 처방할 수 있다는 것. 파인디핀 정의 염은 말레인산으로 다른 염과는 달리 대규모 임상 시험을 통하여 안전성과 유효성이 입증되어 이미 미국 FDA의 승인을 받은 성분이며, FDA자료에서'베실산 암로디핀'과 치료학적으로 동등한 염이라는 것이 확인되었다는 것. 이와 함께, 영국과 덴마크에서는 이미'말레인산 암로디핀'제제가 발매 중이며 유럽의 기타 국가에서도 허가를 추진하고 있어 이미 유럽시장 및 세계시장에서 유효성과 안전성을 입증받은 성분이라고 한다. 동화 파인디핀 정의 보험약가는 243원이고 보험코드는 A05753631이다.

2006-04-07 16:21

[전문약] 셉토시프로점이액

건일제약은 급성외이도염치료제 셉토시프로점이액를 발매했다. 셉토시프로점이액은 1회용 용기로 기존 제품과 달리 재사용에 따른 2차 감염의 위험성이 적은 안전한 제품이며 임상결과 95.2%의 우수한 치료효과를 나타낸다는 것이 회사측의 설명이다. 또 국소용 제제로 경구용 제제와 달리 전신에 미치는 영향 없이 안전하게 사용가능하고 시프로플록사신 단일제제로 스테로이드나 방부제가 없어 안심하고 사용가능하며 휴대와 보관이 간편하며 정확한 용량을 환자 스스로도 투여 가능하다고 한다.

2006-04-06 08:16

[전문약] 졸피람정 10mg

환인제약 (대표이사 이계관)은 4월부터 불면증 치료제인 졸피람정 10mg 을 발매한다.졸피람정의 주성분인 주석산졸피뎀은 Imidazopyridine계 약물로서, 기존의 Benzodiazepine계 수면제와는 달리 BZ1-수용체에 선택적으로 작용, 근이완, 항경련 등의 부작용은 적으면서 신속한 수면 효과를 나타낸다는 것이 회사측의 설명이다.또한, 정상적인 수면구조에 미치는 영향이 적고, 복용 후 잔여효과가 적으며 기존의 Benzodiazepine계에서 나타나는 Rebound Insomnia가 거의 나타나지 않는 특징을 지닌 불면증 치료제라고 한다. 포장단위는 100정/병으로 출시되며, 상한 약가는 1정 당 260원이다.

2006-03-30 12:56

[전문약] 바이독스XL서방정

삼아약품(대표이사 허준)은 메실산독사조신 성분의 전립선 비대증 치료제 ‘바이독스 XL서방정‘을 4월 1일 발매한다고 밝혔다.전립선비대증은 비대한 전립선에 의해 배뇨곤란이 주 증상으로 나타나는 질환으로, 60세 이상 남성의 50% 가량이 앓고 있는 대표적인 남성질환이다. 바이독스 XL 서방정은 Matrix 제형기술을 이용해 24시간 동안 체내 약물 혈중농도를 일정하게 유지시켜줌으로써 부작용을 최소화했다고 회사측은 밝혔다. 기존 알파 차단제들이 안전성의 염려로 인해 저용량에서부터 고용량까지 정해진 용법용량에 맞추어 용량을 조절하도록 되어 있어 환자들이 복용시 불편한점을 가지고 있는 반면 바이독스 XL은 알파차단제 복용시 나타났던 부작용인 기립성 저혈압등을 현저히 줄였고, 1일 1정 복용으로 약물 복용 순응도 또한 높였다고 밝혔다.바이독스 XL 서방정은 독사조신 4mg을 함유하고 있으며 1일 1정 복용으로 비후된 전립선의 용적을 지속적으로 감소시키며, 요속도 증가, 하부요로 증상을 개선시켜 환자의 삶의 질을 향상시켜주는 전문의약품이라고 밝혔다.

2006-03-30 07:52

[전문약] 듀그란

2006-03-28 17:07

[전문약] 그린플라

녹십자(대표 허일섭)가 지난해 출시한 간기능 개선 플라센타 주사제 ‘라이넥’에 이어 새로운 플라센타 주사제 ‘그린플라(Greenpla)’을 출시했다. 그린플라는 녹십자가 자체 생산하는 갱년기증상 개선 플라센타(Placenta) 주사제이다. 라이넥에 이은 그린플라의 출시로 녹십자는 국내 플라센타 주사제 시장을 리드할 수 있는 제품력을 구축했다.녹십자 관계자는 “지난해 출시된 ‘라이넥’과 더불어 이번 그린플라의 출시로 대부분 수입 플라센타 주사제에 의존해 왔던 소비자들에게 양질의 국산 제품을 안정적으로 공급할 수 있게 되었다”고 밝혔다. 녹십자가 이번에 출시한 그린플라는 라이넥과 마찬가지로 안전한 플라센타 주사제 생산을 위해 4단계 안전시스템을 확립하고 있다. 4단계 안전시스템은 산모의 동의로부터 시작되는 선진 플라센타 수거 시스템에서부터 제품출고까지 모든 과정을 통틀어 철저하게 관리하는 시스템이다. 녹십자는 그린플라의 원료가 되는 플라센타에 대해 산모에게 의약품 사용 동의서를 직접 받고 있으며 임신 35~36주에 행해지는 출산 전 바이러스 검사와 병리검사를 통해 제조에 적합한 플라센타만을 수거한다. 이렇게 수거한 플라센타에 대해서도 제조공정 이전에 혹시 있을지 모를 부적절한 원료를 완벽하게 선별·제거하기 위해 1차 PCR검사(Polymerase Chain Reaction : 종합효소 연쇄 반응 검사)를 실행한다. PCR검사란 특정부위를 단시간에 수백만 배로 증폭 합성하는 기술로 잠복기에 있는 바이러스까지 검출할 수 있는 검사방법이다. PCR검사 후 각 플라센타별 입고 시험을 시행하고 이력관리를 실행한다. 녹십자는 이처럼 안전성이 입증된 원료만을 플라센타 주사제 제조공정에 투입하며, 제조공정에서도 30여년간 혈액제제와 백신을 생산하며 쌓아온 국내 최고 수준의 바이러스 불활화 및 멸균공정 과정을 거치고 출고 전에 안전성 시험과 함께 PCR검사를 한번 더 실행함으로써 안전성이 확보된 양질의 제품만을 공급하고 있다.그린플라는 일본의 대표적 플라센타 관련 기업인 ㈜일본생물제제와 합자회사로 설립한 ㈜지씨제이비피(GCJBP)가 위탁생산하고 ㈜녹십자가 마케팅 및 판매를 담당한다.플라센타 주사제는 태아에게 각종 영양소와 면역물질을 공급하는 역할을 하는 플라센타에서 추출한 물질을 가공하여 만든 제제로서, 간기능 장애와 갱년기 장애 개선 및 노화방지와 피부미용, 아토피 피부염, 만성피로 완화 등 다양한 증상에 효과가 있는 것으로 알려져 있다.

2006-03-24 13:59

[전문약] 란스톤 LFDT정

제일약품(대표 성석제)은 지난 2월 프로톤 펌프 억제제(PPI)인 란스톤(성분명:란소프라졸)의 새로운 제형으로 ‘란스톤 LFDT정’을 선보였다.란스톤 LFDT 정은 최신 약물전달기술이 적용된 제형으로써 필요에 따라 물과 함께 또는 물 없이 입안에서 녹여 복약 가능한 것이 특징이며 복약 시 느끼는 딸기 맛으로 인해 복약순응도 및 환자 선호도가 매우 높아진 것이 장점이라는 것이 회사측의 설명이다. 제일약품은 이러한 특장점으로 타 제제와의 차별성을 강조하며 기존 경구용제로는 복용이 곤란하였던 환자까지도 손 쉽게 복용할 수 있게 되었다고 한다.또한 ‘란스톤 LFDT 정’의 미세과립은 7중 코팅으로 안전성이 더욱 강화되었다고 밝혔다.제일약품은 2005년 하반기 이후 지속적인 성장세를 보이는 란스톤 매출이 ‘란스톤 LFDT 정’이라는 차별화 된 제형 출시를 통해 보다 탄력을 받을 것이고 향후 적극적인 마케팅 활동을 통해 프로톤 펌프 억제제(PPI)시장을 주도해 나갈 것이라고 내다보았다.

2006-03-22 15:53

[전문약] 레칼핀정

일동제약(대표 이금기)은 고혈압치료제 ‘레칼핀정’(성분명 : 염산레르카니디핀, 전문의약품)을 발매했다.칼슘채널차단제인 레칼핀정은 지질친화성이 매우 높아 혈관 속 지질을 지속적이고 안정적으로 방출해 주며, 콜레스테롤 합성을 저해하여 죽상동맥경화를 억제하는 효과가 있다는 것이 일동제약 측의 설명이다.이 제품은 혈관에만 선택적으로 작용하여, 심근 수축 억제작용을 나타내지 않아 심부전환자에게도 안전하게 사용할 수 있으며, 다른 칼슘채널차단제에 비해 안면홍조, 부종 등의 부작용도 적다.특히 지질 및 당의 대사를 개선하여 고지혈증, 당뇨병 등을 동반한 환자에게도 효과적인 약물이다.한편 일동제약 중앙연구소는 레칼핀정의 주성분인 염산레르카니디핀 합성의 전 과정을 자체적으로 성공한 바 있다.일동제약은 이와 관련 특허 4건을 출원하였고, 그 중 2건은 등록결정을 통보받은 상태이다.

2006-03-10 08:57

[전문약] 독사존 XL서방정

한미약품이 독자기술로 개발한 독사조신 성분의 서방형 제품을 내놓는다. 한미약품(대표이사:민경윤)은 최근 24시간 지속형 제제 기술을 적용한 서방형 전립선비대증 치료제 독사존 XL서방정(성분: 독사조신 4mg)를 4월 출시한다고 밝혔다. 독사존XL서방정은 독자적인 하이드로겔(수용성 겔)을 이용한 24시간 지속형 제제 기술을 적용했으며 이를 통해 24시간 동안 약물의 체내 혈중농도가 일정하게 유지돼 안전성과 편의성이 높다. 서방형이 아닌 기존 독사조신 일반 제제의 경우는 약물의 혈중농도 조절을 위해 반드시 초기 1mg 최소 용량부터 투여하기 시작해 1~2주 간격으로 증량을 해야 하는 불편함이 있었다.회사측은 이 제품의 경우 24시간동안 일정한 약물농도를 유지하기 때문에 용량의 적정기간이 필요가 없고 저혈압 유발 등의 부작용도 최소화했다고 설명했다. 또한 현재 이 제제 기술을 한국을 비롯해 미국,일본,유럽 등 20여개국에 특허 출원 중이라고 덧붙였다. 이 제품은 양성전립선 비대에 의한 배뇨장애, 고혈압 등에 투여하는 전문의약품이며 하루에 한 알 복용하면 된다. 보험약가는 473원. 한편 서방형은 보통제제보다 약물을 인체에 천천히 방출해 오랫동안 효과를 발휘하는 제형을 말한다.

2006-03-09 09:27

[전문약] 씨스코이알 서방정

현대약품(대표 이한구)은 미세화 니솔디핀 성분의 고혈압 협심증 치료제인 "씨스코이알서방정"을 출시하고 본격적인 시장 공략을 나섰다.씨스코이알서방정(SYSCOR ER tab.)은 디하이드로피리딘계열의 칼슘차단제로 기존의 칼슘차단제와는 차별화된 코트-코어 공법을 이용하여,1일 1회 복용으로 24시간 동안 약물의 유효 혈중 농도를 지속적이고 안정적으로 유지시켜 준다는 것이 회사측의 설명이다.또 기존의 칼슘차단제에 비해서 혈관선택성이 10~1000배 이상 높아, 심장 수축 및 심박동에 거의 영향을 주지 않는다는 다고 한다.또한 이른 아침의 높은 혈압의 조절에 있어 기존의 제제와 비교시 보다 우수한 강압효과를 나타내며 심혈관계 합병증 발현 위험율의 증가와 관련이 있어 고혈압 환자의 관리에 독립적인 위험 요소로 인지되고 있는 맥압에 대해서도 수축기 및 이완기 혈압과 함께 강력한 강압작용을 보인다고 한다.혈중지질이나 혈당에 영향을 미치지 않고 유효한 신장보호 효과를 나타내어 당뇨병 및 당뇨병성 신증 환자에대해서도 안심하고 투여할 수 있는 약물이라는 것.현대약품 마케팅팀 관계자는 "테놀민,테노레틱,제스트릴등 기존의 순환기 제품과 함께 씨스코이알 서방정(SYSCOR ER tab.)에 대한 공격적인 마케팅 활동과 영업 활동으로고혈압 시장을 주도해 나갈 것"이라고 밝혔다. 보험약가는 정당 10mg: 536원, 20mg: 725원으로, 100정 포장으로 출시된다.

2006-03-03 10:46

[전문약] 알피움정

동화약품공업(주)(대표 : 윤길준)은 진경제 '알피움 정'을 새롭게 발매했다.알피움 정은 1정당 시메트로피움 브로마이드 50mg 을 함유한 제제로서 위장관계 담도계 비뇨기계의 경련 및 기능적 운동장애, 간산통, 신산통, 월경곤란에 효과적인 항콜린성 진경제라는 것이 회사측의 설명이다.알피움 정은 위장관 평활근에 위치한 muscarinic receptor에 선택적으로 작용하여 수축을 경쟁적으로 차단하며 항 serotonin 효과도 가지고 있어 이중적으로 뛰어난 진경효과를 발휘한다는 것.또한 4급 암모늄 구조이므로 중추신경계 부작용을 유발하는 일이 없으며, 일반 순환을 통한 눈으로의 투과경향이 거의 없고 기능적인 운동장애가 발생한 위장관에만 선택적으로 작용하므로 더욱 안전한 약이라고 한다.알피움 정은 위장관계뿐만 아니라, 담도계 비뇨기계의 경련 및 기능적 운동장애 등에 의한 통증이 있는 환자에게 투여시에 통증이 30분이내 소실되는 빠른 효과를 보이며, IBS 환자들에게 투여했을 경우에도 뛰어난 증상완화 효과를 보임은 물론 지속적으로 증상을 완화, 개선시켜 준다. 따라서, 내과외에도 비뇨기과, 산부인과 등에서 처방할 수 있는 광범위 진경제이라고 한다. 알피움정의 보험약가는 246원이고, 보험코드는 A05705731이다.

2006-03-03 10:38

[전문약] 니펠에스알

환인제약 (사장 이계관)은 고혈압 및 협심증 치료제인 니펠에스알(SR) 정 30mg을 발매한다.니펠에스알 정은 Valpharma 사의 특허공법으로 제조된 니페디핀 서방정으로, 세포막의 칼슘통로를 차단하여 칼슘 이온이 진입하는 것을 억제함으로써 혈압을 강하시키는 DHP(dihydropyridine)계칼슘채널차단제이며 1일 1회 복용으로 약효가 24시간 지속된다는 것이 회사측의 설명이다.니펠에스알 정은 국내에서 실시된 생물학적 동등성 시험에서 그 동등성이 입증된 외에도, 이태리에서 실시된 식전 및 식후 단회투여 시험과 6일간의 연속투여 시험에서도 대조약과의 생물학적 동등성이 입증된 제품이라는 것.포장 단위는 100정/병으로 출시되며, 상한 약가는 1정 당 552원이다.

2006-02-28 13:22

[전문약] 팜시버

한미약품이 팜시클로버 성분의 대상포진 및 생식기포진 치료제를 선보인다. 한미약품(대표이사:민경윤)은 대상포진 및 생식기 포진 치료제 ‘팜시버(성분:팜시클로버 250mg) 정’을 오는 3월 출시한다. 팜시버는 대상 포진으로 인한 피부 손상 및 급성 통증에 탁월한 치료효과를 발휘할 뿐 아니라 대상 포진 후 수반되는 신경통의 지속기간을 대폭 축소했다는 것이 회사측의 설명이다. 또 생식기 포진도 신속하게 치료하며 재발을 효과적으로 억제한다다는 것. 팜시버는 특히 체내 흡수가 빨라 아시클로버 등 기존 약물이 하루 20알(4알씩 5번)씩 복용해야 하는 불편함을 3알(1알씩 3번)로 대폭 줄였다. 생체이용율도 기존 제제의 10~20%보다 최고 7배가 높은 77%에 달한다고 한다. 회사측은 팜시버 정의 경우 36T 병 포장으로 되어 있어 조제할 때 약사가 손으로 일일이 따야 하는 기존 PTP 제품의 불편함도 개선했다고 설명했다. 보험 약가는 5,759원으로 기존 제품보다 20% 저렴하다.

2006-02-22 09:56

[전문약] 솔루펜

현대약품은 덱시부프로펜을 주성분으로 하는 ‘솔루펜 연질캡슐’을 출시한다.덱시부프로펜은 해열,진통,소염제의 대표적인 성분인 이부프로펜이 치료효과가 없는 R(-)-ibuprofen과 치료효과를 지닌 약효성분인 S(+)-ibuprofen 중에서 치료효과가 있는 100% 순수활성성분인 S(+)-ibuprofen만을 선별한 것으로 현재 국내에는 대부분 정제형태로 처방으로만 공급되고 있다.덱시부프로펜은 이부프로펜의 50% 함량만으로도 동등이상의 효과를 나타내며 진통제의 가장 중요한 요소인 속효성과 낮은 부작용 발현율로 이부프로펜에 비해 업그레이드 된 성분이라는 것이 각종 임상시험 결과에서 증명되고 있다는 것이 회사측의 설명이다..솔루펜은 덱시부프로펜 300mg를 주성분으로 하고 있으며 특히, Neo-Sol 특허공법을 사용한 연질캡슐제로써 생체이용율을 증가시켜 크기가 작고 복용량이 줄어 소비자의 복용 편의도를 높인 것이 특징이라고 한다. 현대약품은 “솔루펜 출시를 통해 빠르고 강력한 효과발현과 위장장애 등 단점을 개선한 덱시부프로펜의 우수한 효과를 OTC 소포장 출시로 인해 많은 소비자들에게 소개할 수 있게 되어 기쁘다”면서 “해열소염진통제의 OTC 소포장 시장에 새로운 트렌드를 형성하겠다”고 밝혔다.

2006-02-16 07:47

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현대약품

박병우 기자
입력 2006-02-16 07:47 수정 2006-07-28 14:31

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