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신제품 소개
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[전문약] 디메탈정이텍스제약이 소화제 '디메탈정'을 출시한다. 이텍스제약(대표이사 지규원)은 빠른 이담작용과 진경작용을 가진 디메탈정을 새로 출시한다고 밝혔다. '디메탈정'은 프랑스의약품집(VIDAL)에 수재되어 있는 전문소화제로 빠른 이담작용으로 소화불량, 복부팽만감, 구토, 구역을 효과적으로 개선시키며, 진경작용으로 담도운동이상증, 담낭절제술 등에 의한 늑골하부통증, 상복부통증 등에 효과가 있다. 특히, 담낭절제술 전후 환자에게 투여할 경우 10~20분 사이에 담즙 분비량을 4~6배까지 증가시키는 효과를 지니고 있으며, 약물기인성 소화불량과 임산부의 오심·구토 개선에 효과가 있다는 것이 회사측의 설명이다. 더불어 소화불량치료제로서는 드물게 보험이 적용되며, 기존의 당의정에서 필름코팅정으로 제형을 개선시킴으로써 당의정에 비해 붕해와 용출이 뛰어나 약효 발현시간을 향상시켰고, sugar free로 당뇨환자도 안심하고 복용할 수 있다. 디메탈정은 디메크로틴산 마그네슘 50mg을 주성분으로 하는 녹색의 필름코팅정으로 성인 1회 1정, 1일 3회 식전에 복용하면 된다.
2009-10-09 16:54
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[전문약] 미카르디스한국베링거인겔하임(사장 군터 라인케)은 고혈압치료제 '미카르디스플러스® 80/25mg' (텔미사르탄 80mg/히드로클로로티아지드 25mg) 고정용량복합제를 출시했다. 미카르디스플러스® 80/25mg은 텔미사르탄 80mg과 히드로클로로티아지드 12.5mg 단일제 병용 또는 복합제 투여로 혈압이 적절히 조절되지 않은 환자의 본태성 고혈압 치료제로 허가됐으며, 보험가는 1,206원이다. 미카르디스플러스® 80/25mg의 시판허가는 경증 내지 중증의 고혈압 환자를 대상으로 진행된 12개 임상시험의 유효성과 안정성 데이터에 따른 것으로 지난해 4월, 유럽위원회로부터 시판을 허가 받은 이후 전세계적으로 판매되고 있다. 마케팅부 하효석 차장은 “미카르디스플러스® 80/25mg이 그 동안 혈압 조절에 어려움을 겪었던 환자와 의료진들에게 더욱 강력한 치료 선택이 될 수 있기를 바란다”며, “ONTARGET 임상 연구 발표 이후 미카르디스®와 미카르디스플러스®의 성장에 또 하나의 새로운 동력이 될 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다. 미카르디스®와 미카르디스플러스®는 ARB 계열 최대 규모 임상 연구의 하나인 ONTARET 프로그램이 발표된 지난해 이후, ARB 계열 고혈압 시장 치료제 중 빠른 성장세를 보이고 있다.
2009-10-08 16:58
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[전문약] 아다셀사노피-아벤티스 그룹의 백신 부문 사노피 파스퇴르 (대표이사: 에민 투란)가 5가 백일해 예방성분이 추가된 최초의 청소년 및 성인용 (11~64세), 디프테리아, 파상풍 혼합 백신 아다셀(ADACEL) 을 출시한다. 아다셀은 현재 예방되지 않는 백일해까지 효과적으로 예방하는 최초의 청소년 및 성인용 Tdap백신(디프테리아, 파상풍, 백일해 예방백신)으로, 11세 이상 청소년 및 성인층에서 Td 백신(디프테리아, 파상풍 예방백신) 대신 아다셀을 접종할 경우 디프테리아, 파상풍은 물론 백일해까지 추가로 예방할 수 있게 돼, 기존의 Td 백신을 대체할 수 있는 제품으로 기대된다. 또 청소년 및 성인은 마지막 Td 백신 접종 후 5년 이후에 DTaP 재접종이 권장되지만, 아다셀은 마지막 Td 접종 후 2년 만에 접종해도 국소 부작용이 증가하지 않는 것으로 나타났다. 현재 DTaP 기본접종은 생후 2개월부터 4-6세까지 총 5회 진행되며, 이후 11-12세부터 매 10년에 한번씩 Td 백신을 접종하도록 권장되고 있다. 에민 투란 사장은 “기본 접종을 마친 아이라도 청소년기가 되면 백일해 면역력이 떨어질 뿐 아니라 2개월 미만의 영아는 백신 접종을 할 수 없다. 따라서 주요 감염 경로 차단을 위해 가족 구성원들의 백일해 예방이 필요하다”며, “새로운 Tdap 백신 아다셀은 소중한 자녀를 백일해의 위험으로부터 지켜주는 백신으로 청소년 및 성인에게 권장된다”고 말했다. 한편, 사노피 파스퇴르는 이번 국내 최초 의 청소년 및 성인용 백일해 예방 혼합백신 ‘아다셀’ 출시를 맞아 ‘ 오는 10월 8일과 9일, 양일간 서울 메리어트호텔과 부산 롯데호텔에서 심포지엄을 개최한다. 8일에는 사노피 파스퇴르 본사 데이빗 존슨 박사와 대한 감염학회 강진한 회장이, 9일에는 데이빗 존슨 박사와 부산 백병원의 신종범 교수가 연자로 참여한다. 이번 심포지엄에서는 ‘백일해 질병 감염에 대한 세계적 추세’ 및 ‘한국에서의 백일해 역학조사 및 효과적인 예방전략’에 대해서 발표될 예정이다.
2009-10-06 17:11
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[전문약] 플루미스트녹십자는 비강 분무(Nasal Spray)형 차세대 인플루엔자 백신 ‘플루미스트(Flu Mist)’를 출시했다. 녹십자가 美 메드이뮨(MedImmune)社로부터 도입한 ‘플루미스트’는 기존 주사용 백신과는 달리 코에 뿌리는 스프레이 형태의 백신으로 미국 FDA승인을 받은 제품이다. 코 분무형 인플루엔자 백신이 국내에 공급되는 것은 이번이 처음이며 미국에서는 2003년부터 접종되어 이미 유효성과 안전성 및 편리성을 인정받았다. ‘플루미스트’는 약물이 직접 인체의 순환기를 통해 유입되도록 하는 경점막 약물전달 시스템으로 기존 백신보다 높은 면역을 획득할 수 있으며 주사 맞기를 두려워하는 어린이들에게 쉽게 접종할 수 있다는 장점을 지니고 있다. 생후 24개월부터 49세 이하 연령에 접종가능하며 10월초부터 일반 병·의원에서 접종 받을 수 있다. 단 천식 및 재발성 천명(1년 이내 한번 이상 쌔근거리는 증상) 등을 앓고 있는 5세 미만 소아에게는 접종을 삼가하는 것이 좋으며 좀더 자세한 주의 사항은 전문의와 상의해야 한다.
2009-09-29 17:18
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[전문약] 프로코라란프랑스계 제약회사 한국 세르비에의 선택적 심박수 저하제 '프로코라란'(성분명: 이바브라딘)이 지난 7월 31일 베타차단제의 투여가 금지됐거나 동일 제제에 대한 내성이 없는 안정형 협심증 환자에 대해 국내 식약청의 시판 허가를 받았다. 프로코라란은 심장 수축력, 혈압, 방실 전도, 심실 재분극 등은 그대로 유지하면서 심박수만 선택적으로 저하시킬 수 있는 세계 최초의 유일한 치료제이다. 특히 프로코라란은 심박수를 유발, 통제하는 동방결절의 “If channel”에만 작용해 선택적으로 심박수를 조절하는 동시에 관상동맥혈류를 유의하게 증가시킨다. 즉 허혈 상태의 심장에 심박수를 감소시켜 심장의 부담을 줄여주는 동시에 심장에 공급되는 혈액을 증가시켜 심장에 산소 공급도 증가시킨다는 것이다. 협심증은 허혈성심질환에서 가장 흔하며 허혈성심질환자 중 약 70% 가 협심증을 앓고 있다(NHIC, The benefits by frequency of disease 2006). 유럽심장학회의 정의에 따르면, 안정형 협심증은 신체활동 및 정서적 스트레스에 의해 쥐어짜는 듯 무거운 느낌의 흉통이 흉골하부에 지속되나 휴식 또는 니트로글리세린 복용시 완화되는 질병이다. 프로코라란은 기존의 다른 심박수를 저해 시키는 약물들과는 다르게 선택적으로 심박수만을 저하시켜 저혈압, 피로, 성적기능장애 등의 부작용 등이 없기 때문에 기존 치료제로 충분하게 치료 받지 못하고 있는 환자들에게 새로운 대안이 될 예정이다. 한국세르비에 루이-조르주 라소느리 대표이사는 “협심증에서 프로코라란은 전혀 새로운 방식으로 산소 소모를 감소시키면서 동시에 산소 공급을 증가시켜 의료진과 협심증 환자에게 더 나은 삶을 위한 대안이 될 수 있을 것으로 기대한다.” 고 전하며 “급여등재가 남아있지만 프로코라란이 식약청의 허가를 받아 향후 한국에서도 사용할 수 있게 되어 매우 기쁘게 생각한다” 소감을 밝혔다. 한편 유럽에서 2006년 1월 처음 시판 허가를 받은 프로코라란은 현재 전세계 60개 국에서 시판되고 있으며 허혈 및 협심증 치료에 이미 입증된 효능을 보이고 있다.
2009-08-11 11:29
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[전문약] 글리나데정명문제약은 지난7일 식후 혈당을 효율적으로 관리할 수 있는 글리나데정을 발매했다. 명문제약은 당뇨병치료제 글리나데정은 작용기전이 정상인의 췌장과 유사한 패턴으로 작용해 초기 인슐린 분비를 신속히 촉진하므로 초기 당뇨병 환자의 1차 선택약으로 적절하다고 밝혔다. 또한 작용지속 시간이 짧기 때문에 식후와 같이 필요시에만 인슐인 분비를 촉진해 혈당 강하효과를 강력하게 나타내 저혈당 발현의 부작용이 거의 나타나지 않고 체중증가도 거의 일으키지 않아 초기 당뇨병 환자의 단독요법으로 적합한 장점을 가지고 있는 제품이라고 설명했다. 이와 더불어 글리나데정은 간에서의 혈당 생성을 억제하며 소화관에서의 당 흡수 저해, 인슐린에 대한 감수성 증가 등의 기전으로 글리나데정과 상보적으로 작용하는 metformin을 병용투여 하면 불응성 TypeⅡ 당뇨에도 효과적으로 사용될 수 있다. 명문제약관계자에 따르면 '글리나데정' 은 식후 고혈당을 개선시켜 산화스트레스의 발생을 억제하고 혈관내피세포의 기능을 개선시켜 심혈관 질환의 발생을 예방하고 장기 투여시에도 안정된 인슐린 분비를 유지해 양호한 혈당 컨트롤을 기능을 나타낸다고 밝혔다. 한편 글리나데정의 성분은 나테글리니드로써 이미 여러 임상을 통해 글리클라지드나 글리벤클라미드 보다 식후혈당 강하 효과가 우수하다는 것이 입증된바 있으며 명문제약에서 발매하는 글리나데정은 90mg와 120mg 2가지 형태로 돼있으며 약제급여 상한금액은 90mg 정당 162원, 120mg 정당 261원이다.
2009-07-09 09:13
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[전문약] 스파트로정일양약품(사장 김동연)은 자체 기술력으로 합성한 염화트로스피움이 함유된 선택적 평활근 진경제 '스파트로 정'을 신발매 했다. 스파트로 정은 평활근에 존재하는 무스카린 수용체 중 M3수용체만 선택적으로 차단하는 진경제로 위·십이지장궤양 등 위장관질환 및 담낭담도질환, 비뇨기계질환으로 인한 경련성 동통의 해소 및 기능회복에 뛰어난 효과를 나타내는 항콜린 제제다. 또 내시경 검사 및 X-선 검사 시 위·십이지장 궤양이 확인된 환자 중 조이는 듯한 통증을 호소하는 환자에게 탁월한 진경효과를 보여 소화기계 질환에 예민한 분들에게 적합하다. 회사 측은 스파트로 정 투여 시, 음식물의 위장관 통과시간을 연장시켜 위 공복 시간을 줄여줄 뿐 아니라 공복 시 발생하는 위장관 수축경련을 획기적으로 감소시켜 주며, 특히 분자 내 4급 아민 구조로 인해 혈액-뇌관문 막을 통과하지 않아 구갈 / 빈맥 / 산동 등의 중추신경계 부작용 발현율 또한 매우 낮은 안전성이 입증된 치료제라고 설명했다. 회사 관계자는 "담낭 수축력을 억제하여 담낭, 담도 질환에 효과적으로 요로결석으로 인한 비뇨기계 경련통증으로 고생하시는 분들에게 장기 투여 시 자각증상 개선 및 통증 소실도에서도 효과를 나타낸다."고 밝혔다. 1 정당(5mg 함량) 보험약가가 160원이며, 성인 1회 1~2정, 1일 3회 복용한다.
2009-07-03 14:39
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[전문약] 베아자트XL정대웅제약(대표:이종욱)이 알푸조신 성분의 전립선비대증 치료제 '베아자트XL정'을 출시했다. 베아자트XL정은 전립선 평활근의 긴장감을 감소시켜 소변의 원활한 배출을 돕는다. 또 주 성분인 알푸조신은 전립선 평활근의 α1-아드레날린 수용체를 선택적으로 차단하여 전립선 비대증 증상을 완화하는데,처음 복용한 후 수 시간 내에 환자가 증상의 완화를 느낄 만큼 요속 및 하부요로증상 개선에 빠른 효과를 나타낸다. 특히 전립선 비대증의 치료뿐 아니라 전립선 비대증으로 인해 방광이 부풀거나 신장으로 소변이 역류하는 요폐색의 보조요법에도 사용되어 요도 카테터 제거 성공률을 높인다. 대웅제약 이호신PM은 “알푸조신은 유럽,남미,아프리카와 아시아의80개국 이상에서 이미 사용되고 있는 효능과 안전성이 입증된 전립선비대증 치료제다. 베아자트XL정이 전립선 질환을 앓고 있는 중∙장년 남성의 치료와 삶의 질 향상에 큰 도움을 줄 것으로 기대한다.”고 말했다. 베아자트XL정는 약물용출이 서서히 이루어 지는 서방형 제제라,저녁 식 후 하루 한 알 간편한 복용으로24시간 지속적인 효과를 누릴 수 있으며,깨물어 먹지 말고 한번에 삼켜야 한다.
2009-06-30 17:19
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[전문약] 아마릴멕스하루 한 번 복용하는 당뇨병 치료 복합신약이 출시된다. 한독약품(회장 김영진)은 1일 1회 복용으로 효과적인 혈당관리가 가능한 경구용 혈당 강하제 ‘아마릴 멕스’를 7월 1일 출시한다고 밝혔다. 아마릴 멕스(아마릴엠의 서방형 제제)는 세계 최초로 서방성과 속방성이 결합된 글리메피리드와 염산메트포르민 복합제제로 ‘인슐린 분비장애’와 ‘인슐린 저항성’을 개선하는데 사용되는 약물들을 하나로 결합시킨 차세대 당뇨병 치료제다. 임상시험에서 아마릴 멕스는 기존 아마릴 엠과 비교하여 유효성과 안전성 측면에서 모두 동등성을 만족시켰다[i]. 또한 중증의 저혈당과 체중증가 등과 같은 이상반응 발현이 적고 내약성이 우수한 것으로 나타났다. 특히 아마릴 멕스는 1일 1회 아침에 복용이 가능해 순응도를 크게 개선시켰으며, 속방형 메트포르민이 가지는 위장관계 부작용 위험을 줄일 수 있다. 약가는 1정당 444원으로 기존 아마릴M(1/250mg의 하루 2회 투여와 비교시) 대비 10% 절감효과가 있다. 한편, 아마릴 멕스는 지난 2월 한국신약개발 연구조합에서 수여하는 대한민국 신약 개발상을 수상한 바 있으며, 지난 해 12월 사노피-아벤티스와의 수출계약을 기반으로 해외진출의 발판도 마련하였다. 한독약품의 이석진 팀장은 “당뇨병 환자들의 경우, 단일제로는 혈당관리가 어려워 두 가지 이상의 약물을 매일 여러 번 먹어야 하는 번거로움 때문에 그만큼 약물 순응도가 낮고, 이에 따른 치료 어려움이 가중되어 왔다”면서 “환자의 복용 편의성과 경제성을 동시에 고려한 아마릴 멕스의 출시가 환자들의 효과적인 혈당관리에 기여할 것이라고 기대한다”고 말했다.
2009-06-30 17:17
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[전문약] 스토가정보령제약(대표 김광호)이 위궤양ㆍ위염 치료제 ‘스토가정’을 출시했다. 회사측에 따르면 ‘스토가정’은 위산분비 억제작용과 위점막 보호작용이 강화된 위궤양과 위염의 재발률을 현저히 낮춘 라푸티딘(Lafutidine) 성분의 약물로, H2RA(H2 receptor antagonist) 제제 중 최초로 헬리코박터 파이로리(H-pylori)제균 적응증을 획득한 제품이다. 서울대학교병원 등 국내 37개 의료기관에서 총 463명을 대상으로 대규모 임상시험을 실시한 결과는 Helicobacter지에 게재되었으며, 7일간 항생제와 병용 투여 후 헬리코박터 파이로리 제균 효과가 기존의 PPI 제제와 유의적인 차이가 없는 것으로 나타났다.(스토가정-81.6%, PPI 제제-82%). 특히 복용 후 PPI제제인 라베프라졸(Rabeprazole) 제제보다 빠르게 약효가 발현돼 위산 분비로 인한 증상을 신속하게 개선시키고, 1정(10mg)당 290원으로 헬리코박터 파이로리 제균 치료 시 기존의 고가의 PPI 제제에 비해 50%이상 약가를 절감할 수 있다. 동일 약효 대비 경제적인 약가이므로 환자의 부담을 덜어주고 건강보험재정을 절감할 수 있다는 것이 보령제약 측의 설명이다. 약의 크기가 작아 장기 복용을 해야 하는 소화성 질환 환자들이 편리하게 복용할 수 있는 장점을 갖고 있다는 게 회사측 설명. 보령제약은 위염, 위궤양, 헬리코박터 제균에 대한 약효와 안전성, 약물경제성과 복용 편의성을 바탕으로 대형 제품화 할 계획이다. 한편, ‘스토가정’은 보령제약이 유씨비 재팬(UCB JAPAN)으로부터 도입하며 독자적인 임상시험을 통해 적응증을 추가해 제품의 가치를 크게 높인 특별한 사례로, 국내 제약사의 라이선스인 전략에 좋은 본보기가 될 전망이다.
2009-06-30 17:15
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[전문약] 씨앤유캡슐명문제약은 26일 담석용해와 담즙성 소화불량에 효과적인 이담제 씨앤유캡슐을 발매했다고 밝혔다. 씨앤유캡슐은 사람의 담즙에 정상적으로 존재하는 담즙산인 케노데스옥시콜린산(CDCA)과 우르소데스옥시콜린산(UDCA)의 3수화물 마그네슘염을 주성분으로 하는 제제로, 담즙의 질적인 변화를 유도해 콜레스테롤 담석의 용해를 유리하게 하는 작용을 갖고 있다. CDCA와 UDCA가 마그네슘을 축으로 1:1 복합체를 형성하고 있는 형태이며 위장관내에서 서서히 분해, 같은 장소, 같은 시각에 동시에 흡수되기 때문에 생체이용률이 월등하다. 또한 담즙콜레스테롤 포화도를 줄이는데 CDCA, UDCA 각각의 단독요법보다 효과적이며 각각이 갖고 있는 제반 독성 또는 부작용을 상호보완적으로 상쇄시켜 최대의 효능과 안정성을 지니고 있다. 씨앤유캡슐은 결석형성 경향을 갖는 담즙에서 생성되는 콜레스테롤에 대한 담즙의 용해능력 또한 증가시킨다. 이 경우 씨앤유캡슐을 투여하게 되면 케노데스옥시콜린산(CDCA)과 우르소데스옥시콜린산(UDCA)이 풍부한 담즙을 생성하게 되고 이때 이 두 종류의 산의 각기 다른 작용기전에 의해 담즙성 콜레스테롤결정이 용해되므로 콜레스테롤 담석증 치료에 효과적이며 더불어 담즙성 소화불량 환자에게도 효과가 우수하다. 명문에서 발매한 씨앤유캡슐은 국내에서 유일한 CDCA+UDCA 결합제제로서 각각의 장점을 극대화 시키고 단점을 극소화 시킨 제품이기 때문에 담석증 치료뿐만 아니라 소화불량증, 원발성 담즙성 간경화증의 간 기능 치료에도 동일한 효과를 지니는 제품이다. 한편 제품은 흰색 가루가 들어있는 상하부 흰색의 경질캡슐제로 500캡슐, 100캡슐 2가지 포장으로 발매, 약제급여 상한금액은 450원/캡슐이다.
2009-06-29 10:36
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[전문약] 디메클정명문제약은 지난 12일 빠른 진정효과를 가진 소화불량치료제 디메클정을 발매했다고 밝혔다. 디메클정은 소화무력증, 오심, 소화성두통과 소화불량으로 인한 복부팽만, 구역과 담도통증을 가진 환자의 소화불량을 개선하는 효과를 지닌다. 또한 담낭절제술 전 후의 환자에게 투여시 10~20분사이에 담즙분비량을 4~6배까지 증가시키는 효과를 지니고 있으며 약물기인성 소화불량과 임산부의 오심, 구토를 개선하는데 강력한 효과를 발휘한다. 더불어 디메클정은 소화불량치료제로서는 드물게 보험이 적용되는 이점을 지니고 있다. 이 외에도 아세틸콜린에 길항하지 않아 위장촉진제와 병용투여가 가능하고 이담작용과 함께 간기능이 개선, 간세포 보호효과를 가지는 소화불량치료제임과 동시에 마그네슘 완화작용으로 소화불량에서 자주 나타나는 변비증상도 치료한다. 한편 디메클정은 이미 유럽 여러나라에서 사용되고 있는 안전성이 입증된 약으로 성분 및 함량은 디메크로틴산 마그네슘 50mg이며 흰색의 원형 필름코팅정으로 돼 있다. 성인 1회 1정, 1일 3회 매 식전에 복용하며 약가는 정당 87원.
2009-06-16 10:52
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[전문약] 세비카한국다이찌산쿄(대표: 쿠보 요우스케)와 대웅제약(대표: 이종욱)이 올메텍과 암로디핀의 고정복합제인 '세비카'(성분: amlodipine besylate+olmesartan medoxomil)를 6월 10일 발매한다.. 세비카는 가장 많이 처방되는 칼슘채널차단제(CCB)인, 암로디핀 베실레이트와 안지오텐신II 수용체 차단제(ARB)인, 올메텍의 고정 복합제로,양사는 2008년 8월 세비카에 대한 KFDA 허가를 획득했다. 양사는 안지오텐신II 수용체인 올메텍의 'co-promotion' 경험을 바탕으로 세비카 또한 공동 판촉할 방침이다. 두 회사에 따르면 세비카는 두 약제의 상호보완 작용을 통해 안전하면서도 탁월한 강압효과를 제공, 고혈압 관리가 필요한 다양한 환자들이 목표혈압에 도달할 수 있게 한다. 세비카의 제형은 5/20mg(amlodipine 5mg, olmesartan medoxomil 20mg), 10/20mg(amlodipine 10mg, olmesartan medoxomil 20mg) 두 종류가 있으며, 기준 약가는 모두 778원으로 같다. 이는 올메텍 20mg의 가격과도 동등한 수준이다. 한편 한국다이이찌산쿄와 대웅제약이 세비카 발매를 앞두고 신라호텔에서 개최한 심포지엄에서 고려대의대 박창규 교수는 "고혈압환자의 38%는 고혈압 치료 목표에 도달하고 있고 대부분의 환자는 치료 목표혈압에 도달하고 있지 못하고 있기 때문에 이러한 환자들에게는 복합제의 처방이 고려돼야야 한다"고 피력했다. 또 " ARB계열 고혈압약제와 이뇨제의 고정 복합제 보다는 대사기능에 중립적인 CCB계열과 ARB계열 고혈압제제의 고정 복합제가 심혈관 질환의 예방 효과가 우수하다"고 강조했다
2009-06-11 16:35
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[전문약] 락슈미종근당(대표 김정우)이 새롭게 출시하는 비만치료제 명칭을 ‘락슈미(Lakshmi)’로 정하고 보람제약과 코마케팅을 통해 국내시장에 본격적으로 출시한다. 종근당은 지난 5월 29일 식품의약품안전청으로부터 독자 브랜드인 비만치료제 ‘락슈미’(성분명 : 오르리스타트/Orlistat)의 판매 승인허가를 받았다. ‘락슈미’는 인도의 신화에 나오는 미의 여신 이름으로 한자로 '樂秀美'로 발음할 수 있으며 빼어난 아름다움을 즐긴다는 의미를 갖고 있다. 종근당에 따르면 락슈미는 강력하고 선택적인 지질분해효소 억제작용을 통해 식이지방 흡수를 30% 저해하는 약물이며, 또한 항산화 특허 제조공법으로 제품의 안정성을 확보했다. 또 체내에 거의 흡수되지 않고 장관 내에서만 작용하여 전신부작용이 적을 뿐만 아니라 타 중추신경계 작용 약물과 병용투여가 가능한 약물이다. 오르리스타트는 시부트라민과 더불어 FDA에서 장기간 사용 가능한 것으로 승인 받은 치료제로 알려져 있다. 종근당 관계자는 “락슈미의 우수한 제품력에 종근당의 뛰어난 영업력이 더해진다면 비만치료제 시장에서 락슈미와 실크라민의 시너지 효과를 발휘하여 큰 반응을 일으킬 것"이라며 “락슈미 발매를 통해 현재 정체기를 보이고 있는 오르리스타트 시장에 활력을 불어넣어 전체시장을 확대시키는데 기여할 것”이라고 밝혔다. 종근당은 ‘강력하고 선택적인 지질분해효소 억제작용’를 강조하는 마케팅 컨셉으로, 발매 첫해 20%의 시장점유율을 목표로 마케팅과 영업에 총력을 기울일 계획이다.
2009-06-10 15:28
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[전문약] 오코돈서방정하나제약은 마약성진통제 ‘오코돈서방정‘(Oxycodone HCL 20mg)과 속방정 ’오코돈정‘(Oxycodone HCL 5mg)을 6월 중 동시 출시할 예정이라고 밝혔다. 오코돈서방정의 성분인 옥시코돈은 국내에서 가장 많이 사용되고 있는 경구용 마약성진통제로서 안정성과 효능이 공인된 약물이며, 국내생산제품으로서는 하나제약이 최초이다. 하나제약 관계자에 따르면 오코돈서방정은 다른 마약성진통제에 비해 생체이용률이 높고 부작용 발현률이 낮은 경구용 마약성진통제로서, 장기복용시 용량증가에 따른 부작용이 낮아 안정성이 높은 약물이다. 또한 생동성이 입증된 서방형 제제로서 투여 후 1시간 이내에 진통효과가 신속하게 발현되고 12시간동안 혈중농도가 일정하게 지속돼 1일 2회 투여로 복약순응도가 높기 때문에 마약성 진통제를 필요로 하는 중증 통증 환자에게 큰 편의를 제공한다. 56정, PTP로 포장돼있는 오코돈서방정은 시중에 유통 중인 타제품과 비교해 외부 케이스 크기를 대폭 줄였으며, PTP에 절단선을 삽입해 병의원에서의 사용과 보관에 편의를 더욱 고려했다. 한편 하나제약의 오코돈서방정은 20mg이며 추후 10mg, 40mg 제품도 출시할 예정이다.
2009-06-05 09:52
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오코돈서방정
하나제약/마약성진통제
- 임세호 기자
- 입력 2009-06-05 09:52 수정 2009-06-05 09:54
하나제약은 마약성진통제 ‘오코돈서방정‘(Oxycodone HCL 20mg)과 속방정 ’오코돈정‘(Oxycodone HCL 5mg)을 6월 중 동시 출시할 예정이라고 밝혔다.
오코돈서방정의 성분인 옥시코돈은 국내에서 가장 많이 사용되고 있는 경구용 마약성진통제로서 안정성과 효능이 공인된 약물이며, 국내생산제품으로서는 하나제약이 최초이다.
하나제약 관계자에 따르면 오코돈서방정은 다른 마약성진통제에 비해 생체이용률이 높고 부작용 발현률이 낮은 경구용 마약성진통제로서, 장기복용시 용량증가에 따른 부작용이 낮아 안정성이 높은 약물이다.
또한 생동성이 입증된 서방형 제제로서 투여 후 1시간 이내에 진통효과가 신속하게 발현되고 12시간동안 혈중농도가 일정하게 지속돼 1일 2회 투여로 복약순응도가 높기 때문에 마약성 진통제를 필요로 하는 중증 통증 환자에게 큰 편의를 제공한다.
56정, PTP로 포장돼있는 오코돈서방정은 시중에 유통 중인 타제품과 비교해 외부 케이스 크기를 대폭 줄였으며, PTP에 절단선을 삽입해 병의원에서의 사용과 보관에 편의를 더욱 고려했다.
한편 하나제약의 오코돈서방정은 20mg이며 추후 10mg, 40mg 제품도 출시할 예정이다.
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