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[전문약] 브리디온TM
한국MSD가 혁신적인 마취제 브리디온주를 국내 발매한다. 한국 MSD는 브리디온TM(성분명 슈가마덱스나트륨) 주사제를 오는 2월 1일부터 국내에 발매한다고 밝혔다. 한국 MSD는 브리디온TM(성분명 슈가마덱스나트륨) 주사제를 오는 2월 1일부터 국내에 발매한다고 밝혔다.
브리디온은 마취 시 사용하는 근이완제에 선택적으로 작용하는 새로운 약물이다.
브리디온은 로쿠로니움이나 베쿠로니움에 의해 유도된 근이완 작용을 역전시키는데 중앙값(median time)도달에 약 3분이 걸린다.
신속하고, 예측가능하며, 완전하게 작용하는 근이완 길항제인 것.
브리디온은 전신마취 과정에서 로쿠로니움이나 베쿠로니움에 의해 유도된 근이완 상태를 회복시키도록 특별히 고안됐다.
회사측은 마취 전문의는 브리디온을 사용해 수술이 끝날때까지 마취수준을 보다 쉽게 조절할 수 있으며, 전신마취가 필요한 수술에서 수술 환경을 개선하는 데 도움이 될 수 있을 것으로 기대하고 있다.
브리디온은 성인에 있어서 로쿠로니움 및 베쿠로니움에 의해 유도된 근이완 상태의 일반적인 역전 및 로쿠로니움 투여 후 신속한 역전에 적응증을 받았다.
한국MSD 권선희 상무는 “브리디온의 국내발매로 마취 전문의가 수술 중 마취수준을 보다 쉽게 조절할 수 있게 됐다”라고 말했다.
브리디온은 현재 영국, 스페인, 핀란드, 벨기에 등 유럽뿐 아니라 일본, 호주 등에서도 발매된 상태이다.
2013-01-30 10:13 |
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[전문약] 스타레탐정
현대약품(대표이사 윤창현)은 레비티라세탐을 주성분으로 하는 뇌전증치료제 ‘스타레탐정’을 출시한다고 밝혔다. 회사 측에 따르면 스타레탐정은 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작 치료에 단독요법, 4세 이상 소아간질환자의 부분발작 부가요법, 성인과 12세 이상 청소년들의 소아근간대성발작 부가요법으로 1일 2회 복용하는 경구용 제제다.
현대약품은 “ 현재 마케팅 활동을 집중하고 있는 치매치료제와 시너지 효과를 기대할 수 있으며, 발매 초기 시장 선점에 주력할 계획”이라고 밝혔다.
한편 레비티라세탐은 지난 2000년 미국에서 시판돼 전세계적으로 처방되고 있는 블로버스터로 소아부터 성인에 이르기까지 안전성이나 효능 면에서 우수성을 담은 논문들이 다수 발표됐고, 약물동태학적으로 의사들 사이에서 가장 선호되는 약물이다. 국내에서는 2007년 출시돼 연간 300억대의 매출을 올리며 고속성장하고 있다.
2013-01-16 12:41 |
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[전문약] 할라벤
한국에자이(대표 조병식)의 새로운 유방암 치료제 ‘할라벤(성분명 에리불린 메실산염)이 국내에 출시됐다.
할라벤은 최소 두 가지의 화학요법으로 치료를 받은 전이성 유방암환자들의 전반적 생존기간(OS; Overall Survival)을 연장시킨 유일한 단일제제로, 안트라사이클린계와 탁산계 약물을 포함한 최소 두 가지의 화학요법으로 치료를 받은 적이 있는 국소 진행성 혹은 전이성 유방암 환자의 단일 치료 요법으로 적응증을 받았다.
할라벤은 대규모 3상 임상인 EMBRACE (Eisai Metastatic Breast Cancer Study Assessing Physician's Choice Versus Eribulin) 연구를 통해 전이성 유방암 환자의 생존 기간을 연장을 입증했다.
할라벤을 투여한 전이성 유방암 환자군(508명)의 평균 생존기간이 대조군(254명)에 비해 평균 2.5개월이 연장됐다.
안전성 측면에서도, 조절 가능한 독성 프로파일을 증명했으며, 미세소관 (microtubule)을 억제하는 기전을 가진 약제들에서 흔히 나타나는 말초 신경병증 역시 탁산계 약물과 유사한 것으로 나타났다.
특히, 할라벤은 환자들의 편의성과 효능을 높인 것이 장점으로 꼽힌다.
한국에자이는 2-5분의 짧은 정맥 투여 시간과 예비 투약(Premedication)이나 예비혼합(Premixing)이 필요하지 않은 단일제제로 과민반응을 최소화한 점, 검정해변해면(Halichondria okadai)에서 추출한 천연물질의 구조를 일부 변형한 독특한 결합방식으로 기존 탁산계나 빈카 알카로이드계열에 저항성을 가진 환자들에게도 효과를 나타낼 수 있다는 특장점이 있다고 설명했다.
한국에자이의 조병식 대표는 “할라벤은 이미 유럽 및 미국 등에서 출시가 되어 좋은 반응을 얻고 있으며, 이번 할라벤의 국내 출시는 향후 에자이가 본격적으로 항암제 시장에 진출하는 교두보 역할을 할 것으로 기대된다”고 밝혔다.
2013-01-07 10:15 |
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[전문약] 악템라주
기존 치료제로 효과를 보지 못했던 류머티스 관절염 환자들에게 혁신적인 대안이 제시됐다.
JW중외제약(대표 이경하)은 류머티스 관절염 치료제로 사용되는 바이오 항체치료제 ‘악템라’를 출시하고 본격적인 마케팅활동에 돌입했다고 3일 밝혔다.
국내 제약사가 바이오시밀러가 아닌 혁신적인 오리지널 바이오 항체치료제를 출시하는 것은 이번이 처음이다.
‘악템라’는 체내에서 염증을 유발하는 단백질인 IL-6(인터루킨-6)와 그 수용체의 결합을 저해해 류머티스관절염 등 IL-6와 관련된 질병에 대한 치료효과를 얻을 수 있는 새로운 메커니즘으로 개발된 혁신적인 신약.
회사 측에 따르면 기존 류머티스 관절염치료제인 MTX(메토트렉사이트)나 대표적인 생물의약품 제제인 TNF-α 저해 치료제에 반응을 보이지 않는 환자에게도 우수한 치료효과를 나타낸다.
실제로 JW중외제약이 지난 2009년 10월부터 서울대병원 등 국내 주요 대형병원에서 100여명의 류마티스 관절염 환자를 대상으로 진행한 임상 결과, 기존 치료제(MTX 등의 항류마티스약제)로 효과를 보지 못했던 환자 중 61.7%가 ACR 기준 20%이상 증상이 개선되는 등 우수한 치료 효과를 보였다.
또한 안전성 면에서도 기존 치료제에서 흔히 나타나는 상기도 감염, 위장관계 질환 등의 부작용 외에 새로운 이상반응은 나타나지 않았다.
JW중외제약은 안전성과 유효성을 모두 갖춘 악템라에 대한 적극적인 마케팅 활동을 전개한다는 전략이다.
JW중외제약 관계자는 “악템라는 기존 치료제로 효과를 보지 못했던 환자들에게 새로운 대안이 될 것”이라며 “발매 초기 마케팅 활동을 집중해 류머티스관절염 시장에서 대표 제품으로 육성할 계획“이라고 말했다.
한편, 국내에서 류머티스치료제로 사용되는 항체의약품은 년간 250억원 규모로 매년 15% 가량 고속성장하고 있다.
항체의약품은 화학적인 합성이 아닌 유전자공학 기술을 활용해 만든 항체를 활용해 질병의 원인물질만을 표적으로 치료하는 의약품으로, 질병의 원인물질에만 특이적으로 반응하기 때문에 효과가 우수하면서도 부작용이 적은 것으로 알려져 있다.
2013-01-03 10:35 |
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[전문약] 비오엔주
광동제약(대표이사 회장 최수부)이 최근 주사제 형식으로는 국내 처음으로 비타민D3 성분인 ‘비오엔주(B.O.N. Inj)’를 출시해 관심을 끌고 있다.
광동제약에 따르면 프랑스 부카라 레코르다티(Bouchara Recordati)사로부터 완제품 형태로 수입, 공급하는 비오엔주는 주사제 형태의 전문의약품으로,고령자와 청소년의 비타민D 결핍에 따른 질환예방과 치료를 주요 적응증으로 하고 있다..
주요 성분은 콜레칼시페롤 5mg으로, 비타민D3로써 200,000I.U가 함유돼 있으며, 3~6개월에 1회씩 주사 형태로 투여하면 혈중 필요한 비타민D3 농도를 유지해준다.
I.U란 비타민의 양을 나타내는 국제 단위(International Unit)로, 1 I.U는 0.0009mg 가량이며 ‘활성을 보이는 양’을 단위로 나타낸 것이다.
광동제약 관계자는 “비오엔주는 3~6개월에 한번 투여로 효과를 볼 수 있는 편리성에 따라 점차 찾는 사람들이 늘어나고 있는 추세”라고 말했다.
한편 비타민D는 자외선 합성을 통해 체내에서 만들어져 골격형성 등의 기능을 하지만 겨울철이 되면 일조량 부족으로 인해 합성이 어려워져 고령자 및 성장기 학생들을 중심으로 보충이 필요한 실정이다.
건강보험심사평가원의 최근 발표에 따르면 2007년부터 2011년까지 5년간 국내 비타민D 결핍증 환자는 약9배나 증가한 것으로 나타났다.
2012-12-24 10:20 |
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[전문약] 뉴스타틴
삼진제약(주)(대표이사 이성우)은 아트로바스타틴(Atorvastatin) 성분의 고지혈증 치료제 뉴스타틴 에이(Neustatin-A.Tab)를 최근 출시했다.
삼진제약 고지혈증 치료제 뉴스타틴 에이는 저밀도 지질단백질(LDL-C) 감소 효과가 우수하여 용량에 비례하여 콜레스테롤 수치를 54%까지 감소시키는 고지혈증 전문 치료제다.
회사 측에 따르면 약효 및 안전성, 우수한 복약 순응도를 가져 용량의 증가없이 치료 4주 만에 84.2%의 환자가 목표 콜레스테롤 수치에 도달할 정도로 혈중 지질 조절 능력이 뛰어나다. 또 상시 복용이 가능하고 신장 장애가 있는 환자도 별도의 용량 조절 없이 복용할 수 있다.
삼진제약 관계자는 " 뉴스타틴 에이가 관상동맥심질환의 다중 위험요소가 있는 성인의 심근경색과 협심증, 뇌졸중 등 치명적인 질환 예방에 중요한 역할이 할 것으로 기대한다"며 "항혈전제 플래리스와 더불어 뇌,심혈관질환 예방과 관리 전문의약품 분야에서 효율적인 제품 포트폴리오를 구성하게 됐다"고 전했다.
2012-12-13 10:05 |
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[전문약] 파텐션정
비싼 약값에 적정 용량의 치료약이 없어 고통 받던 폐동맥고혈압 환자들 에게 희소식이 생겼다.
한미약품(대표이사 이관순)은 실데나필(sildenafil 20mg) 성분의 폐동맥고혈압 치료제 ‘파텐션정’을 국내 최초로 출시한다고 29일 밝혔다.
폐동맥고혈압은 희귀질환으로 폐동맥의 압력이 상승 해 호흡곤란과 어지러움, 피로 등 증상이 나타난다. 사망률이 높은 질환이며 국내에는 약 5천여명의 환자가 있는 것으로 알려져 있다.
파텐션정은 발기부전치료제로 잘 알려진 실데나필의 함량을 20mg으로 낮춰 개발된 약으로 유럽순환기 학회(ESC/ERS)가 실데나필을 폐동맥고혈압의 1차 치료제로 추천했다.
그 동안 폐동맥고혈압 환자들은 적정 용량의 약이 없어 동일성분의 고용량 발기부전 치료제를 처방 받아 쪼개 복용해 왔다.
한미약품은 환자들의 이 같은 불편과 경제적 어려움을 해소하기 위해 실데나필 20mg 성분의 파텐션정을 약값을 대폭 낮춰 국내에서 처음으로 출시하게 됐다.
한미약품 관계자는 “희귀질환인 폐동맥고혈압 환자들이 높은 약값과 적정 용량의 약물이 없어 고통 받아 왔다”며 “파텐션정이 환자분들에게 조금이나마 도움되기를 희망한다”고 말했다.
파텐션정은 의사 처방이 필요한 전문의약품이며 1일 3회 복용하면 된다.
2012-11-29 09:46 |
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[전문약] 클래라
바이엘 헬스케어의 경구용 호르몬제 클래라(성분명: 에스트라디올 발레레이트, 디에노게스트)가 월경 과다증 치료제로 국내에 정식 출시됐다.
클래라는 여성의 체내에서 분비되는 여성 호르몬과 동일한 성분인 에스트라디올이 함유된 경구 호르몬제로서, 가임력을 보존하면서도 빠르고 지속적인 월경량 조절 효과를 제공하는 비수술적 치료방법이다.
또한, 여성의 인체 주기에 맞춰 에스트라디올과 디에노게스트 성분이 적정한 양으로 전달되도록 설계돼, 피임효과와 더불어 월경주기를 보다 정확하게 조절해준다.
클래라는 1일 1회 1정을 26일간 복용하고 2일간 위약을 복용하는 방식으로 총 28일간 복용한다.
2012-10-31 10:21 |
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[전문약] 레졸로
한국얀센의 만성변비 치료제 레졸로(성분명 Prucalopride)가 29일 식품의약품안전청의 허가를 받았다.
레졸로는 장 운동에 직접적으로 관여하는5-HT4(세로토닌 4형) 수용체에 선택적으로 작용해 장 운동을 개선하고 이를 통해 배변 활동이 정상화되도록 돕는 새로운 기전의 치료제이다.
레졸로는 기존 변비약으로 증상이 개선되지 않는 성인 여성의 만성변비 치료제로 허가 받았으며, 하루에 한 번 복용하는 경구제제로 의사의 처방이 필요한 전문의약품이다.
레졸로는 총 3,000명 이상의 만성변비환자를 대상으로 한, 다양한 연구를 통해 효과를 입증했다.
18개월 기간 동안 진행된 장기간 연구 에서뿐만 아니라 심장 질환 병력이 있던 노인환자 , 중증 만성변비 환자에서도 효과가 있으며 안전하다.
레졸로를 복용한 환자의 73%는 주 1회 이상 배변횟수가 증가하며 장 운동 개선뿐 아니라 복부팽만, 불편함 등의 증상도 완화된다.
레졸로는 현재 호주, 캐나다, 싱가포르 등 약 40여 개국에서 허가를 받았다.
2012-10-30 10:34 |
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[전문약] 올리멜
올리멜은 위장관 영양보급이 불가능 또는 불충분하거나 또는 제한되어 경정맥영양곱급을 실시해야 하는 만 2세 이상 소아 및 성인 환자들에게 하나의 백을 통해 수분, 전해질, 아미노산 및 칼로리를 보급하는 효능효과로 허가를 받았다.
이번에 출시되는 3챔버 비경구영양수액제 올리멜은 다양한 환자군의 영양 요구에 맞게 영양공급이 가능하도록 다양한 ‘칼로리소모량 대 질소소모량 비율(E/N ratio; Energy/Nitrogen ratio)’을 제공한다.
특히, 화상, 패혈증, 심각한 외상 환자나 암환자 등의 중증 소모성질환자의 경우 단백질 공급이 중요한데, 올리멜은 국내 출시 비경구영양수액제 중 가장 낮은 ‘E/N ratio’ 를 나타낸다.
특히 올리멜N9E는 가장 높은 단백질 함량을 공급하는 제품으로써, 중증 소모성질환자군에 충분한 단백질 공급을 가능케 해, 환자의 회복 및 생명유지를 위한 균형있는 영양공급을 제공한다.
올리멜은 독일, 스웨덴, 핀란드 등 유럽 17개 국에서 출시됐으며, 아시아에서는 필리핀에 이어 한국에 두 번째로 출시된다.
2012-10-29 14:41 |
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[전문약] 빅토자펜주
노보 노디스크제약㈜(대표 강한구)은 이 달 제2형 당뇨병 치료제인 빅토자의 시판을 시작한다고 밝혔다.
빅토자(리라글루티드)펜주는 1일 1회 용법의 최초의 휴먼 GLP-1(Glucagon-Like Peptide-1) 유사체로 비급여로 한국시장에서 판매가 시작된다.
빅토자는 제2형 당뇨병 환자의 치료를 목적으로 개발된 제품이다.
단독투여 및 메트포르민 또는 설포닐우레아와 병용 투여, 혹은 메트포르민과 설포닐우레아 또는 메트포르민과 치아졸리딘디온과 병용 투여할 수 있다.
빅토자는 혈당 감소 및 체중 감소 효과 이외에도 췌장의 베타 세포 기능 향상 효과가 있다.
또한 빅토자는 저혈당의 위험이 낮고, 기존의 GLP-1 유사체보다 오심 구토와 같은 부작용이 현저히 낮은 것으로 알려졌다. 또한 1일 1회 주사로 환자의 복용 편의성을 개선시킨 제제이다.
인체의 GLP-1은 혈당 감소에 효과적이지만, 작용시간이 짧은 단점이 있다.
빅토자는 인체의 GLP-1의 짧은 작용 시간은 개선시켜, 1일 1회 주사로도 혈당 조절이 가능하게 했다. 또한 인체의 GLP-1의 구조와 97% 유사하여 인체의 GLP-1과 같은 효과와 안전성이 기대된다.
빅토자는 혈당이 높을 때에만 췌장의 베타세포를 자극해 인슐린을 분비시킨다. 이와 같은 당 의존적인 작용때문에 빅토자는 저혈당 발생률이 낮다.
빅토자는 2009년 6월 30일 유럽의 27개 회원국으로 이뤄진 유럽연합집행기관에 의해 승인 받았다.
유럽에서 빅토자는 메트포르민, 설포닐우레아, 치아졸리딘디온과 병용 또는 추가하여 제2형 당뇨병환자들을 치료하도록 권고된다.
지난 2010년 1월 25일 빅토자는 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절 향상을 위한 식이요법과 운동의 보조요법으로 미국에서 승인 받았다.
현재 빅토자는 미국을 포함해서 일본, 유럽의 많은 나라들, 아시아, 남아메리카를 포함해서 세계적으로 39개국 이상에서 출시했다.
2012-10-24 17:17 |
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[전문약] 라베라톤정
대화제약(대표이사 이한구, 노병태)은 5월 1일 라베라톤정을 출시했다.
라베라톤정은 Rabeprazole sodium을 주성분으로 한 PPI로써 위산분비 과정의 최종단계를 차단하여 강력한 위산분비 억제작용을 나타낸다.
라베라톤정은 10mg, 20mg 두 가지 함량으로 출시된다.
라베라톤정은 소화성궤양, 역류성 식도염 등의 치료에 효과적이다.
대화제약측은 시장진입은 늦었지만 소화기 계통의 영업망이 탄탄하여 매출에 기대가 크다고 전했다.
2012-05-08 11:03 |
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[전문약] 플리바스
동아제약(대표이사 사장 김원배)은 지난해 5월 식품의약품안전청으로부터 제조 품목허가를 승인 받은 전립선비대증 치료제 ’플리바스정 25mg, 50mg, 75mg’(성분명 나프토피딜)을 발매했다. 동아제약에 따르면 ‘플리바스’는 전립선 및 요도의 평활근 수축에 관여하는 알파1수용체를 차단하여 요도를 확장시켜 전립선비대증에 따른 배뇨장애에 의한 불쾌한 증상들을 개선시킨다. 특히 기존 치료제에 비해 방광용적 증가에 따른 야간빈뇨 개선 효과가 우수하다.
또 사정(射精)장애 부작용 빈도가 기존 약제들 보다 낮아 전립선비대증 환자의 성생활에 미치는 악영향을 최소화했다. 현재 전국 14개 대학병원에서 추가 임상시험을 진행 중에 있다. 동아제약 마케팅본부 허성욱 부장은 “ ‘플리바스’는 자체 개발 신약인 발기부전치료제 `자이데나'와 시너지 효과를 통해 비뇨기과 영역에서 경쟁력이 한층 강화될 것”이라며 “학술자료 확보를 위한 대규모 임상시험과 심포지엄 및 국내외 주요 학회 행사 등을 통해 제품을 알리는데 주력하여 5년 내 300억원 이상의 블록버스터 제품으로 성장시키겠다”고 전했다. 한편 동아제약은 지난 2009년 4월 일본 아사히카세이파마(Asahi Kasei Pharma)社와 ‘플리바스’에 대한 국내 개발 및 판매에 대한 독점적 라이선스 계약을 체결한 바 있다. ‘플리바스’는 일본에서 1999년에 발매되어 일본 전립선비대증 치료제 시장에서 판매2위를 기록한 안전성과 시장성이 입증된 제품으로, 지난해 11월에 열린 대한비뇨기과학회 학술대회에 참석한 일본 아사히카와 대학병원의 카키자키 교수는 일본 내 전립선비대증 치료제의 현 상황을 발표하면서 ‘플리바스’를 국내에 소개하여 참석자들로부터 많은 관심을 불러 일으켰다.
2012-01-10 11:26 |
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[전문약] 메아그릴엠
LG생명과학(사장 정일재)은 글리메피리드와 메트포민의 복합제 메아그릴엠정 2/500mg을 출시했다. 메아그릴엠정은 설포닐우레아계 혈당강하제인 글리메피리드와 비구아나이드계 메트포민의 복합제로서 인슐린분비촉진과 인슐린저항성을 개선하는 복합 혈당강하제이다.
글리메피리드와 메트포민은 오래전부터 당뇨병치료제로서 효과와 안전성이 입증되었으며 두 성분의 병용투여는 이미 보편화된 치료방법으로 사용되고 있다. LG생명과학 관계자는 “복합혈당강하제 메아그릴엠정의 출시로 환자에게 복용의 편리성 제공은 물론 오리지널 제품대비 절반수준인 정당 199원의 보험 약가가 당뇨병 환자의 약값부담을 덜어줄것으로 기대한다”라고 밝혔다. LG생명과학은 2008년에 이미 메아릴정(글리메피리드 2mg)을 발매하였으며, 그 외에도 Gastric Retention 공법으로 FDA 승인을 받은 메트포민 제제인 노바메트GR정을 시판중이며 국내에서는 최초로 개발한 DPP-IV 억제제 ‘제미글립틴’의 출시를 앞두고 5천억 당뇨병시장을 공략할 예정이다.
2012-01-10 11:21 |
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[전문약] 몬테잘
한미약품(대표이사 사장 이관순은 하루 한 번 복용하는 천식 및 알레르기 비염 치료제 ‘몬테잘(성분명 몬테루카스트나트륨)’을 27일 발매했다.
몬테잘은 기관지 수축, 호흡 곤란, 콧물 등을 유발하는 류코트리엔(Leuko triene) 물질을 억제해 천식 및 비염 증상을 호전시키는 전문의약품이다.
몬테잘은 정제(10mg)와 체리향의 츄정(4mg∙5mg), 세립(4mg) 등 총 4종의 함량 및 제형으로 출시돼 노인부터 유소아까지 간편하고 안전하게 투약할 수 있다. 특히, 몬테잘은 우수한 합성 기술력을 보유한 한미약품이 자체 개발한 원료를 사용함으로써 동일 성분의 타 제품보다 차별화된 제품력을 갖췄다는 평가를 받고 있다.
현재 경구용 천식 및 알레르기 비염 치료제는 몬테루카스트와 프란루카스트(Pranlukast) 성분이 각각 500억, 200억대 시장을 형성하고 있으며 주로 흡입형 천식치료제와 병용 처방이 이뤄지고 있다.
한미약품은 병용 처방율을 높이면서 이비인후과 등 신규시장 개척을 통해 몬테잘을 200억대 품목으로 육성할 계획이다. 한미약품 관계자는 “몬테잘은 천식∙비염 환자의 치료 효과는 물론이고 약물 내성 유발 측면에서도 우수하다”며 “연매출 200억원대의 블록버스터 제품으로 육성해 나가겠다”고 밝혔다.
2012-01-02 11:29 |
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