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신제품 소개
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[전문약] 콤포나콤팩트에어대원제약(대표 백승열)이 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료용 흡입제 ‘콤포나콤팩트에어‘를 출시하고 흡입기 시장에 본격 진출한다고 6일 밝혔다. 콤포나콤팩트에어는 플루티카손프로피오네이트와 살메테롤지나포산염이 복합된 건조분말흡입 방식 천식 치료제(DPI, Dry Powder Inhaler)다. 그간 천식 치료용 흡입제는 고른 분사와 폐 유입 기능 등의 구현에 있어 흡입기 디바이스 개발에 고난도 기술이 필요해 오리지널과 동일한 약물 전달 능력을 갖추기 어려운 것으로 알려져 왔다. 이로 인해 오리지널 특허가 2011년 만료됐으나, 첫 제너릭 제품이 2015년 출시됐다. 대원제약은 터키 제약사인 노이텍(Neutec) 사와 손을 잡고 노이텍 사의 흡입기 전용 공장에서 생산한 제품을 수입해 판매한다. 노이텍 사는 EU GMP 인증을 받은 기업으로, 흡입기 디바이스를 제작하는 별도 법인과 공장을 두고 있어 제조 기술력을 인정받고 있다. 회사 측에 따르면 콤포나콤팩트에어는 폐 흡입제 동등성 입증 가이드라인이 요구하는 9가지 동등성 시험 요건을 모두 충족, 오리지널 제품과 동등한 수준의 약물 전달력을 인정받았다. 특히 기존 제품들이 다소 번거로운 사용 절차가 필요한 반면, 콤포나콤팩트에어는 흡입구를 덮고 있는 캡을 옆으로 젖히기만 하면 바로 흡입이 가능한 원스텝(One-Step) 제품으로 환자들의 사용 편의성을 높였다. 별도의 안전 장치(Safety Lock)를 적용, 안전 장치를 누른 상태에서만 캡을 열 수 있도록 설계함으로써 어린이들의 약물 오남용을 예방할 수 있고, 보관 중이나 이동 중에 외부 충격으로 캡이 열려 약물이 흘러나오는 것도 방지할 수 있어 안전성도 향상됐다고 회사 측은 설명했다. 대원제약 관계자는 “코대원포르테, 프리비투스, 클래신 등으로 호흡기 치료제 분야 전통 강자로 자리매김하고 있다"며 "이번 콤포나콤팩트에어 출시를 통해 흡입기 분야로도 제품군을 확장함으로써 호흡기 전문 제약사 입지를 한층 강화할 것“이라고 밝혔다. 한편, 천식 및 COPD용 글로벌 흡입제 시장은 약 40조 원, 국내 시장은 약 1,300억 원 규모로 추산된다.
2020-07-06 10:55
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[전문약] 슬라밸 서방정CMG제약(대표이사 이주형)이 수면장애 치료제 '슬라밸 서방정'을 8일 출시했다. 회사 측에 따르면 ‘슬라밸’은 수면 유도 생체호르몬인 멜라토닌(Melatonin 2mg)을 주성분으로 하는 전문의약품으로, 약효가 8시간동안 서서히 방출되도록 개발돼 수면장애 증상은 물론 수면-각성 주기(Sleep-wake cycle)까지 개선할 수 있다. 또 불면증 환자를 대상으로 진행한 국내외 임상에서 수면 도달 시간, 수면 구조, 수면의 질, 인지 기능 등이 개선됨을 입증했다. 특히 이 제품은 원 개발사인 중추신경계 질환 치료제 개발 전문기업 뉴림(Neurim Phamaceuticals,본사 이스라엘)이 생산·공급하며, 경제적인 약가로 환자들의 부담까지 낮췄다. 기존 향정신성 치료제들은 중추신경계에 작용해 기억혼돈, 의존성, 금단증상 등 부작용을 유발할 수 있기 때문에 4주 이상 처방자제를 권고하고 있는 반면, ‘슬라밸’은 비향정신성 의약품으로 13주까지 장기 처방이 가능하다고 회사 측은 설명했다. CMG제약 이주형 대표는 "수면장애 환자가 늘어나면서 내성 및 부작용이 적은 비향정신성 치료제에 대한 관심이 높아지고 있다”며 "’슬라밸’은 우수한 효능과 안전성은 물론 경제성까지 갖춘 유용한 치료옵션이 될 것"이라고 말했다.
2020-06-08 10:54
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[전문약] 테로사대원제약(대표 백승열)은골다공증치료제 바이오의약품 ‘테로사카트리지주(이하테로사)’를출시했다고 18일 밝혔다. ‘테리파라타이드(Teriparatide)’를주성분으로 하는 ‘테로사(Terrosa)’는독일의 ‘헬름(Helm)’ 사와헝가리의 ‘게데온 리히터(GedeonRichter)’ 사의 합작사인 ‘리히터-헬름바이오텍(Richter-Helm Biotec)’ 사가개발한 바이오시밀러다. 오리지네이터(오리지널바이오의약품)는 ‘일라이 릴리(EliLilly)’ 사의 ‘포스테오(Forsteo, 미국명 Forteo)’다. 대원제약에 따르면 테로사는 부갑상샘호르몬(parathyroidhormone, PTH)의 유전자 재조합 약물로서 폐경기 이후의 여성 및 골절 위험이 높은 남녀의 골다공증 치료제다. 뼈안에서 조골세포의 작용을 촉진해 골형성을 진행시킴으로써 골다공증성 골절의 치료나 골절위험성 감소에 우수한 효과를 보인다. 유럽과 일본에서 임상 1상과 3상을통해 척추, 대퇴골, 고관절모두 골밀도를 우수하게 상승시킴을 입증했다. 골흡수억제제가 아닌 골형성촉진제로서 기존 골흡수억제제에 비해 골량 증가 효과가 탁월하며, 동등성 입증을 통해 동등생물의약품으로 등재됨에 따라 4년의 재심사대상(PMS) 기간도 획득했다. 1일 1회 자가주사하는 주사펜 타입이며 교체용 카트리지가 장착돼 있어, 주사펜을계속 사용할 수 있다. 알루미늄으로제작된 주사펜은 정교함과 내구성이 우수해 외부의 충격으로부터 안전하다고 회사 측은 설명했다. 대원제약 관계자는 “테리파라타이드 성분의 국내 최초 바이오시밀러이자 대원제약의 첫 바이오의약품으로서의미가 있다”며, “유효성과 안전성을 입증했을 뿐 아니라 가격경쟁력도 뛰어나 환자들의 부담을 크게 줄였다”고 밝혔다
2020-05-18 09:37
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[전문약] 텔로듀오CMG제약(대표이사 이주형)은 고혈압과 이상지질혈증을 동시에 관리할 수 있는 복합제 '텔로듀오'를 출시했다고 6일 밝혔다. '텔로듀오'는 ARB계열 고혈압 치료 성분 '텔미사르탄'과 스타틴 계열 이상지질혈증 치료 성분 '로수바스타틴'을 혼합한 전문의약품이다. 텔미사르탄은 긴 반감기를 갖고 있어 1일 1회 투여만으로 효과적인 혈압 조절이 가능하며, ARB 계열 중 유일하게 심혈관질환 위험성 감소 적응증을 보유하고 있어 뇌졸중, 심근경색 등을 동반한 고혈압 환자에게도 효과적이다. 로수바스타틴 경우 스타틴 계열 중 유일하게 죽상동맥경화증 진행 지연 적응증을 갖고 있으며, 강력한 저밀도지단백(LDL) 콜레스테롤 및 중성지방(TG) 조절 효과와 더불어 심혈관질환 예방에 대한 효과도 입증했다. '텔로듀오'는 이층정 기술을 적용해 성분간 상호작용을 최소화했으며, 흡습에 따른 성상변형을 방지하고 복용 시 목넘김이 용이하도록 필름코팅 제형으로 출시됐다고 회사 측은 설명했다. '텔로듀오'는 40mg(텔미사르탄)/5mg(로수바스타틴), 40mg/10mg, 40mg/20mg, 80mg/5mg, 80mg/10mg, 80mg/20mg 총 6가지 용량으로 출시됐다. CMG제약은 이번 '텔로듀오' 출시로 순환기질환 치료제 라인업을 한층 강화했다. 회사는 현재 '아모르탄(암로디핀/발사르탄)', '아로토(아토르바스타틴)', '아모스타 (암로디핀/텔미사르탄)', '씨엠지암로디핀(암로디핀)', '씨엠지로수바스타틴(로수바스타틴)', '씨엠지로자탄(로사르탄)', '텔미로탄(텔미사르탄)', '카르디날(카르베디롤)' 등 다양한 제품을 보유하고 있다. 마케팅팀 정승원 팀장은 " 고혈압환자 70%가 이상지질혈증을 동반하고 있으며, 세계 주요 가이드라인에서도 두 질환을 함께 관리할 것을 권장하고 있다"며 " ’텔로듀오’는 우수한 약효와 복약 편의성을 바탕으로 의료진과 환자들에게 새로운 치료옵션이 될 것"이라고 말했다.
2020-04-06 10:11
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[전문약] 한미탐스오디정한미약품이 고용량 전립선비대증치료제 ‘한미탐스0.4mg’을 구강붕해정(OD)으로 출시했다. ‘한미탐스오디정0.4mg(성분명 amsulosin HCI)’은 내 최초로 개발된 고용량탐스 '구강붕해정'으로, 물 없이도 입안에서 녹여 복용 할 수 있고, 캡슐을 목으로 넘기지 않아도 돼 복용이 편리하다. 이로써 한미약품은 국내 최초로 탐스로신0.2mg/0.4mg 용량을 각각 캡슐과 오디정제로 모두 보유해 양성 전립선비대증 치료제의 다양한 라인업을 구축하게 됐다. 한미탐스오디정 0.4mg은 VICTORY 임상 3상을 통해 국내 전립선비대증 환자에서 유효성과 안전성이 확인된 한미탐스캡슐0.4mg과 동등성을 입증했다. 한미탐스캡슐0.4mg은 한국인 전립선비대증 환자 494명을 대상으로 진행된 임상 3상에서 1일 1회 12주간 투약한 결과, Baseline 대비 치료 12주 후 평균 Total IPSS(국제 전립선 증상 점수)가 탐스로신0.2mg 대비 71% 더 감소했다. 중증환자에서도 Baseline 대비 치료 12주 후 평균 Total IPSS가 탐스로신0.2mg 대비 72% 더 감소했다. 안전성 결과에서도 중대한 이상반응이 발생하지 않았다. 한미탐스오디정0.4mg은 한미탐스오디정0.2mg에 비해 주성분인 탐스로신 함량은 두배지만 질량과 크기는 동일하다.또 탐스로신0.2mg 2알 복용시와 비교해 약가도 경제적이다. 한미약품 관계자는 “ 한미탐스는고용량 제품을 필두로 탐스로신성분 시장에서 지난해 192억원의 원외 처방액(2019 UBIST)을 기록했다”며 “ 이번 한미탐스오디정0.4mg출시를 바탕으로 전립선비대증치료제 시장 점유율 확대에 박차를 가할 것”이라고 말했다. 한미탐스오디정0.4mg은 의사 처방이 필요한 전문의약품으로, 성인 기준 1정(0.4mg)을 1일 1회 식후에 혀 위에 놓고 녹여물 없이 복용하면 된다.
2020-03-02 10:36
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[전문약] 유니톡JW홀딩스 자회사인 JW신약은 손 습진 치료제 ‘유니톡연질캡슐(이하 유니톡)’을 출시하고 마케팅 활동에 본격 돌입했다고 27일 밝혔다. ‘유니톡’(전문의약품)은 알리트레티노인을 주성분으로 최소 4주간의 강력한 국소 스테로이드 치료에도 반응하지 않는 성인의 재발성 만성 중증 손 습진에 적응증을 갖고 있다. 또 비타민 A 유도체로 염증을 억제하고 면역기능을 조절하며, 1일 1회 1캡슐의 경구 투여로 복용법이 간편하다. 특히 기존 오리지널 제품에 비해 저렴한 약가로 환자들의 약가 부담을 최소화했다. JW신약 관계자는 “유니톡은 국소 스테로이드제로 치료가 어려웠던 만성 손 습진 환자들 고통을 줄여줄 수 있는 제품”이라며 “앞으로 환자 삶의 질을 높일 수 있는 치료제를 적극적으로 시장에 선보일 것”이라고 말했다.
2020-02-27 09:29
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[전문약] 듀카로 4종보령제약(대표 안재현, 이삼수)이 고혈압신약 카나브(성분명 : 피마사르탄, Fimasartan)와 암로디핀, 로수바스타틴 3가지 성분을 한 알에 담은 고혈압/이상지질혈증 3제복합제 ‘듀카로(Dukaro)’ 4종을 출시했다고 19일 밝혔다. 듀카로는 ARB(Angiotensin ll receptor blocker/안지오텐신 수용체 차단제)계열 고혈압치료제 피마사르탄과 CCB(Calcium Channel Blocker/칼슘 채널 차단제) 계열 고혈압치료제 암로디핀, 그리고 스타틴(Statin) 계열 이상지질혈증치료제인 로수바스타틴을 결합한 고정용량 3제복합제다. 듀카로는 30/5/5mg, 30/5/10mg, 60/5/5mg, 60/5/10mg(피마사르탄/암로디핀/로수바스타틴) 등 총 4종의 용량으로 출시됐다. 듀카로는 단일성분 고혈압치료제로 목표혈압에 도달하지 못하는 고혈압과 이상지질혈증을 동반한 환자를 위해 개발됐다. 고혈압과 이상지질혈증 치료를 위한 세 가지 성분을 알약 하나에 담아 환자의 복약순응도를 높여준다. 듀카로(Dukaro) 상품명은 카나브/암로디핀 복합제인 ‘듀카브’와 이상지질혈증 치료제인 ‘로수바스타틴’을 합친 것으로 기존 카나브패밀리의 제품명 및 성분명을 활용한 직관적인 명명을 통해 처방의와 환자들이 상품명만으로도 약물에 대한 정보를 쉽게 알 수 있도록 했다. 듀카로는 본태성 고혈압과 이상지질혈증이 동반된 환자를 대상으로 실시한 3상 임상시험에서 카나브(피마사르탄)만으로 목표혈압에 도달하지 못한 환자에서 기저치 대비 수축기혈압 22.72mmHg 강하효과를 보였으며, 48.32%의 LDL 콜레스테롤 감소효과를 보였다. 그리고 86%의 혈압반응률과 81%의 LDL 콜레스테롤 치료 목표 달성률을 보이며 뛰어난 효과를 입증했다. 국내 고혈압/이상지질혈증 3제복합제 시장에는 한미 아모잘탄큐, 일동 텔로스톱플러스, 대웅 올로맥스등의 제품이 출시되어 있으며, 전체 처방실적(UBIST기준)은 2018년 31억원 규모에서 2019년 137억원으로 큰 폭으로 성장하고 있다. 이번 듀카로 출시로 처방의와 환자들의 관심 증대는 물론, 각 사 경쟁을 통해 시장규모가 더욱 성장할 것으로 전망된다. 보령제약 안재현 사장은 “카나브패밀리는 지난해 처방실적 800억을 돌파하며 고혈압치료제 시장에서 뛰어난 효과와 안전성을 입증 받았다”며 “카나브패밀리 중 5번째로 출시된 ‘듀카로’ 역시 3상임상을 통해 입증한 뛰어난 효과를 바탕으로 지속 증가하고 있는 고혈압/이상지질혈증 환자들에게 좋은 치료 옵션이 될 것”이라고 말했다. 보령제약은 현재 ‘카나브 패밀리’로 카나브 단일제, 카나브플러스(카나브/이뇨제 복합제), 듀카브(카나브/암로디핀 복합제), 투베로(카나브/로수바스타틴 복합제), 듀카로(카나브/암로디핀/로수바스타틴 3제복합제)를 선보였으며, 올해 안으로 기존 제품과 다른 성분 이상지질혈증 복합제를 출시할 예정이다.
2020-02-19 13:19
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[전문약] 아미노플라즈마독일 의료기기 전문기업 비브라운 코리아는 아미노산 영양수액제인 아미노플라즈마® (성분명: 아미노플라즈마5%E주, Aminoplasmal®)를 이달 국내 출시했다고 17일 밝혔다. 회사 측에 따르면 아미노플라즈마는 비경구 영양수액제로 필수 아미노산 8종을 포함해 아르기닌, 아스파트르산 등 총 17종의 아미노산과 전해질을 함유한 독일 수입 완제품으로, 경구나 위장관을 통해 영양 공급이 충분하지 않거나 불가능한 환자들에게 아미노산 및 전해질을 보급해준다. 또 현재 국내 시장에 있는 아미노산 농도 5% 영양수액제 중 가장 다양한 아미노산을 함유하고 있을 뿐 아니라, 전해질을 함유해 빠른 체내 흡수율로 신체 회복을 돕는다. 특히 정맥 주사를 통한 영양 공급에 가장 적합하도록 구성된 새로운 아미노산 솔루션은 페닐알라닌, 트립토판, 아르기닌 및 아스파르트산 등을 균형적으로 배합하여 생체 리듬 개선 및 신체 활력에 도움을 주는 동시에 체내에서 과도한 배출 없이 적절하게 흡수 및 활용이 가능한 것이 특징이다. 단백질 손실로 인해 신체에 끼치는 부정적인 영향을 최소화하는 한편 체내 세포의 항상성 (Amino-acid Homeostasis)를 유지할 수 있도록 도움을 주어, 음식으로만 일일 아미노산 권장량을 충족하기 힘든 노인 경우 경구로 아미노산을 섭취하는 것과 동일한 효과를 보이는 것이 입증됐다고 회사 측은 설명했다. 비브라운 코리아 채창형 대표는 “ 아미노플라즈마는 아미노산 수액제 중 가장 다양한 종류의 아미노산을 제공하면서도 수준 높은 안정성과 호환성으로, 일반 환자는 물론 중증 환자들까지 효과적으로 활력을 개선시킨다”고 말했다.
2020-02-17 09:18
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[전문약] 케이캡 300정씨제이헬스케어(대표 강석희)의 위식도역류질환 신약 케이캡정이 기존 30정 제품에 이어 300정 제품으로도 출시된다. 지난 해 3월 출시된 씨제이헬스케어의 케이캡정(성분명 테고프라잔)은 새로운 계열인 P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker; 칼륨 경쟁적 위산분비 차단제)계열의 위식도역류질환 신약이다. 씨제이헬스케어는 케이캡정을 출시할 당시 30정 단일 포장단위로 출시했으나 의약계 의견을 반영해 이 달 300정 제품을 새롭게 선보였다. ‘한국이 만든 P-CAB’이라는 의미를 갖고 있는 케이캡정(K-CAB Tab.)은 P-CAB 계열 신약으로는 세계에서 처음으로 위식도역류질환의 주요 적응증인 미란성, 비미란성 위식도역류질환 치료에 모두 허가를 받았고, 지난 해 7월 위궤양 치료에도 허가를 받았다. 씨제이헬스케어 관계자는 “의약계 니즈를 반영해 케이캡 300정 제품을 새롭게 출시했다. 기존 30정과 이번 300정 두 종류의 포장 단위로 처방 및 조제환경에서 선택의 폭이 넓어지는 동시에 편의성도 한층 더 높아질 것으로 기대된다.”고 말했다. 케이캡정은 기존 PPI(Proton Pump Inhibitor; 프로톤 펌프 억제제) 제제 대비 약효가 빠르게 나타나고, 식전, 식후 상관없이 복용이 가능하다는 점, 그리고 우수한 약효 지속력으로 야간 위산 분비를 억제하는 점 등의 특장점으로 위식도역류질환 치료제 시장에서 빠르게 영역을 넓히고 있다. 해외시장에는 중국, 베트남, 중남미 17개국, 인도네시아, 태국 등 20여 개 국가에 진출해있다.
2020-02-12 10:20
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[전문약] 라사질트현대약품이 라사길린 성분 파킨슨병 치료제 ‘라사질트정 0.5mg, 1mg’을 출시했다. 오리지널 제품인 한국룬드백 '아질렉트정' 첫 후발주자인 라사길린은 유럽신경과협회(EFNS), 운동이상학회(MDS), 국립보건 및 임상선도기관(NICE) 가이드라인에서 A 레벨로 추천되고 있는 파킨슨병 치료제로 미국과 유럽을 포함한 50여개 국에서 사용되고 있다. ‘라사질트정(라사길린메실산염)’ 주성분인 라사길린은 2세대 비가역적 선택적 MAO-B(monoamine oxidase type B) 억제제로 작용, 이는 신경세포에서 도파민이 MAO-B 효소에 의해 대사되는 것을 선택적으로 억제해 뇌 흑질 내 도파민의 농도를 증가시킴으로써 특발성 파킨슨병에서 치료 효과를 보인다고 회사 측은 설명했다. 현대약품은 프라미펙솔서방정 제네릭 제품 국내 첫 발매, 로피니롤서방정 출시부터 라사질트정 신제품 발매까지 파킨슨병 치료제 영역에서 꾸준한 투자를 통해 라인업 강화에 적극적으로 나서고 있다. 현대약품 관계자는 " 라사질트정 출시를 통하여 파킨슨병 치료제 영역에서 약물 선택의 폭을 넓히고, 한 층 더 강화된 영업활동을 통해 확고한 자리매김을 해 나갈 것"이라고 말했다.
2020-02-07 08:31
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[전문약] 비스메드국제약품(대표이사 남태훈, 안재만)이 스위스 TRB사의 無 보존제 다회용 인공눈물을 ‘비스메드(VISMED)’ 점안액을 1월부터 발매했다. 회사 측에 따르면 '비스메드' 점안액은 바이오 발효를 통해 얻어진 고순도 저장성 삼투압(150 mOsm) 히알우론산으로을 사용했다. 특히 천연 눈물 막에 존재하는 칼슘, 마그네슘, 칼륨, 이온 등이 들어 있어 편안한 점안감을 제공할 뿐 아니라, 시트르트산나트륨이 함유돼 각막 석회화 위험을 최소화 할 수 있다. 회사 측은 ▲건성안의 징후와 증상을 치료하기 위해 저장성 삼투압 히알우론산을 사용했고 ▲국내 유일의 무방부제 다회용 히알우론산 나트륨 0.18% 제품으로 모든 타입(소프트/하드) 콘텍트렌즈를 착용해도 사용이 가능하며 ▲ 소프트 타입 용기를 사용해 노인 환자들도 어렵지 않게 사용할 수 있다고 설명했다. 마게팅 담당자는 “ 첫 개봉 후 3개월간 무균상태가 유지된다”며 “ 동일 농도일회용 인공눈물 제품 대비 53~64% 이상 저렴한 약가로 경제적인 부담을 낮출 수 있다”고 강조했다.
2020-02-03 10:12
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[전문약] 솔리쿠아 30-60펜㈜사노피-아벤티스 코리아(대표 배경은)는 지난 21일 국내 최초 고정비율 통합제제(Fixed Ratio Co-formulation, 이하 FRC) 당뇨병 치료제인 솔리쿠아®펜주 (30-60) (성분명: 인슐린글라진, 유전자재조합 100U/mL 및 릭시세나티드 33 mcg/mL, 이하 솔리쿠아®)를 출시했다.솔리쿠아®는 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당을 조절하는 약제로 하루 한 번 기저 인슐린과 GLP-1 RA가 고정비율(인슐린글라진 U100:릭시세나티드)로 함께 투여되는 펜 타입의 주사제다.기존 솔리쿠아® 10-40펜의 인슐린 투여 용량이 최소 10단위에서 최대 40단위였다면, 이번에 출시된 30-60펜은 최대 60단위까지 투여가 가능해 1일 40단위 이상의 인슐린 투여가 필요한 환자들에게 효과적이다.한편 솔리쿠아®는 고유한 상호보완적 기전을 통해 기저인슐린 또는 경구혈당강하제로 목표 혈당 도달에 실패한 환자군에 있어 임상적 유효성과 안전성을 확인했다.LixiLan-L 임상 연구에 따르면, 30주차 시점에서 솔리쿠아® 투여군의 절반 이상(55%)이 7% 미만 당화혈색소 목표 도달에 성공했다. 이는 인슐린글라진 단독 투여군(30%) 대비 약 2배가량 높은 수치이다.또한 LixiLan-O 임상 연구 결과, 74%의 솔리쿠아® 투여군에서 당화혈색소 7% 미만 감소 효과를 달성해, 인슐린글라진 단독군(59%) 및 릭시세나티드 단독군(33%) 대비 유의한 혈당 조절 효과를 보였다.체중 및 저혈당 위험의 증가 없이 목표 혈당에 도달한 환자 비율도 솔리쿠아® 투여군이 31.8%로 인슐린글라진 단독군(18.9%) 및 릭시세나티드 단독군(26.2%) 대비 유의하게 높았다.사노피 배경은 대표는 “사노피는 앞으로도 당뇨병 환자 개개인의 질환적 특성과 요구를 반영할 수 있는 다양한 당뇨병 치료제 포트폴리오를 갖춰 환자들이 보다 건강하고 편안한 생활을 누릴 수 있도록 노력할 것이다”라고 말했다.
2020-01-21 13:52
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[전문약] 아보다트 90캡슐 대용량 패키지GSK(한국법인 사장 줄리엔 샘슨)은 남성형 탈모 치료제 아보다트(성분명: 두타스테리드)의 90캡슐 대용량 패키지를 출시한다고 7일 밝혔다. 탈모 치료제의 경우 정해진 용량을 3개월 이상 꾸준히 복용해야 치료 효과를 기대할 수 있는 만큼, 아보다트의 90캡슐 대용량 패키지는 아보다트의 권장용량인 1일 1회 1캡슐을 3개월간 복용할 수 있도록 제작됐다. 아보다트 90캡슐 대용량 패키지는 1월 7일부터 전국 도매상에 순차적으로 공급될 예정이다.아보다트는 복용 3개월 기점부터 빠르고 우수한 탈모 개선 효과를 기대할 수 있다. 남성형 탈모 환자 917명을 대상으로 한 다국적 임상 결과, 아보다트는 복용 3개월 기점에서 피나스테리드 대비 무려 61.7% 많은 모발 수 증가를 보였다.또한, 아보다트는 복용 6개월 기점에서 피나스테리드 대비 앞이마에서 70.6%, 정수리에서 28.6% 더 높은 모발 성장 효과를 나타냈다. 모발 굵기 비교에서도 피나스테리드 대비 45% 더 증가한 수치를 나타냈다. 성기능 이상반응은 다국적 임상과 시판후조사에서 위약과 유의미한 차이를 보이지 않는다는 일관된 내약성 결과를 보였다.GSK 마케팅 황범순 차장은 “이번 아보다트 90캡슐 대용량 패키지 출시는 탈모 치료 효과를 기대할 수 있는 최소 3개월 이상의 복용을 독려하는 활동의 일환으로, 복약 순응도 증진에 기여해 탈모 치료에 대한 긍정적인 인식과 만족스러운 치료 효과를 느끼게 할 수 있을 것으로 기대된다”이라고 말했다.
2020-01-07 09:34
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[전문약] 텔미원스정, 텔미원스플러스정명문제약은 항고혈압 복합제 텔미원스정(텔미사르탄+암로디핀베실산염), 항고지혈․고혈압 복합제 텔미원스플러스정(텔미사르탄+암로디핀베실산염+로수바스타틴칼슘) 허가를 완료하고 12월 발매할 예정이라고 20일 밝혔다. 텔미원스정은 ARB계열 혈압강하제인 텔미사르탄과 CCB계열 암로디핀베실산염 성분을 복합화한 제제로 지난 8월 식약처 허가를 취득했으며, 텔미원스정에 로수바스타틴칼슘이 복합화된 개량신약 텔미원스플러스정은 7월 식약처 허가를 취득했다. 명문제약 관계자는 “1월 출시한 텔미사르탄 단일제인 텔미정을 시작으로 텔미사르탄+히드로클로로티아지드 40/12.5mg, 80/12.5mg 복합제, 텔미사르탄+암로디핀베실산염 40/5mg, 40/10mg, 80/5mg복합제, 텔미사르탄+암로디핀베실산염+로수바스타틴칼슘 40/5/10mg, 80/5/10mg 복합제를 선보임으로써 고혈압치료제 제품군 강화에 경쟁력을 더했다”며 “텔미사르탄을 주성분으로 하는 복합제 개량신약을 필두로, 고혈압제제 제품 라인업을 갖춰 시장을 넓히겠다“고 말했다.
2019-12-20 14:33
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[전문약] 프릴린정명문제약(주)은 항전간제 ‘프릴린정 75mg, 150mg(프레가발린)’을 12월 16일 발매했다. 프릴린정 주성분인 프레가발린은 항전간제 시장 처방액 1위제제로 기존 간질 치료제와 같이 GABA(Gamma aminobutyric acid) 유사구조를 갖고 있으나 약효 이외 관련 작용이 적어 타 간질 치료제보다 부작용을 적게 유발하는 것이 특징이다. 회사는 기존 프레가발린 시장 출시 제품 대다수가 캡슐제라는 점에서 프릴린정이 복용 편의성 개선에 기여할 것으로 기대하고 있다. 명문제약 관계자는 “프릴린정 발매로 기존 항전간제 제품군을 강화해 관련 질환의 효과적인 치료를 돕고, 회사 매출성장에 기여할 품목으로 육성하겠다”고 밝혔다.
2019-12-17 10:42
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프릴린정
명문제약/항전간제
- 이권구 기자
- 입력 2019-12-17 10:42 수정 2019-12-24 10:50
명문제약(주)은 항전간제 ‘프릴린정 75mg, 150mg(프레가발린)’을 12월 16일 발매했다.
프릴린정 주성분인 프레가발린은 항전간제 시장 처방액 1위제제로 기존 간질 치료제와 같이 GABA(Gamma aminobutyric acid) 유사구조를 갖고 있으나 약효 이외 관련 작용이 적어 타 간질 치료제보다 부작용을 적게 유발하는 것이 특징이다.
회사는 기존 프레가발린 시장 출시 제품 대다수가 캡슐제라는 점에서 프릴린정이 복용 편의성 개선에 기여할 것으로 기대하고 있다.
명문제약 관계자는 “프릴린정 발매로 기존 항전간제 제품군을 강화해 관련 질환의 효과적인 치료를 돕고, 회사 매출성장에 기여할 품목으로 육성하겠다”고 밝혔다.
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