리제네론 파마슈티컬스社는 가장 강력한 중화항체 ‘인마제브’(Inmazeb: 마프티비맙+아톨티비맙+오데시비맙-ebgn)의 조성성분 마프티비맙(maftivimab)과 관련, 세계보건기구(WHO) 치료제 자문그룹이 분디부교型(Bundibugyo) 에볼라바이러스 치료제를 개발하기 위한 임상시험에서 최우선적으로 평가할 것을 권고했다고 28일 공표했다.

마프티비맙은 분디부교型 에볼라바이러스를 포함해 다양한 유형의 에볼라바이러스와 관련한 체외실험(in vitro)에서 광범위한 활성이 입증됐다.

‘인마제브’는 리제네론 파마슈티컬스가 지난 2020년 10월 자이레型 에볼라바이러스 감염증 치료제로 FDA의 허가를 취득했던 3중(三重) 복합 모노클로날 항체의 일종이다.

여기서 언급된 임상시험은 WHO가 아프리카 콩고민주공화국(DRC)과 우간다에서 분비부교型 바이러스에 의해 발생했다고 최근 공표한 현재의 에볼라 감염증 창궐이 국제적 공중보건 비상사태(PHEIC)에 해당하는 것으로 나타남에 따라 개시된 것이다.

현재 WHO는 콩고민주공화국 및 우간다 정부와 긴밀하게 협력하면서 우선순위가 지정된 제품들에 대한 연구평가를 진행하는 데 가속페달을 밟고 있는 단계이다.

리제네론 파마슈티컬스社의 레너드 S. 슐라이퍼 대표는 “우기가 미국 보건부(HHS)와 긴밀한 협력을 진행하는 한편으로 임상평가가 진행됨에 따라 WHO를 비롯한 관련단체들과도 협력할 수 있기를 기대하고 있다”면서 “리제네론 파마슈티컬스는 ‘코로나19’ 팬데믹과 여러 차례에 걸친 에볼라 창궐과 같은 글로벌 보건위기가 나타난 시기에 중요한 의학적 솔루션을 신속하게 선보인 전력을 축적하고 있는 제약사”라고 말했다.

그는 뒤이어 “우리는 이 같은 상황에서 독자적으로 이루어지거나 지역적으로 진행되었던 임상시험례들이 효과적이고 새로운 치료제들을 성공적으로 개발하는 데 중요한 의미를 내포하고 있음을 인지하고 있다”고 덧붙였다.

앞서 언급된 바와 같이 ‘인마제브’는 자이레型 에볼라바이러스로도 불리는 오르토에볼라바이러스 자이렌세(Orthoebolavirus zairense)에 의해 에볼라바이러스에 감염된 임신부로부터 출생한 신생아를 포함한 소아‧성인환자들에게 발생한 감염증에 대응하는 치료제로 FDA의 허가를 취득한 바 있다.

마프티비맙은 이 ‘인마제브’를 구성하는 약효성분들 가운데 가장 강력한 바이러스 중화 구성요소로 분디부교型 에볼라바이러스에 대응하기 위해 이루어진 실험실 연구에서 광범위한 중화활성이 입증됐다.

다만 이 같은 별도의 에볼라바이러스에 대응하는 단독요법제로 체내시험이 진행된 전례는 아직까지 부재한 형편이다.

그래도 마프티비맙은 ‘인마제브’를 구성하는 조성물질의 하나로 이미 수많은 환자들에게 투여되었던 만큼 수용할 만한 안전성 프로필이 입증된 상태이다.

지난 2018년 이래 ‘인마제브’는 리제네론 파마슈티컬스가 동정적 사용 프로토콜에 따라 아프리카 기니와 콩고민주공화국을 포함한 자이레型 바이러스 창궐 국가에서 감염자들에게 무료로 공급되어 왔다.

리제네론 파마슈티컬스社의 조지 D. 얀코풀로스 공동의장, 대표 겸 최고 학술책임자는 “리제네론 파마슈티컬스가 에볼라와 관련한 협력을 진행하기에 앞서 혁신적인 과학과 획기적인(groundbreaking) 기술 플랫폼들이 전 세계적으로도 가장 위험한 감염성 질환들 가운데 일부에 직면한 사람들을 위해 생명을 구할 치료제들로 신속하게 전환될 수 있는지를 입증해 왔다”고 말했다.

얀코풀로스 대표는 또 “우리가 견고하고 전환적인 치료제 포트폴리오를 구축해 오는 동안 새로운 치료제들의 개발을 탐색하기 위해 글로벌 보건기관들과 협력하거나, 미국에서 생명을 구할 새로운 유전자 치료제를 무료로 공급하면서 환자들과 전 세계가 시급하고 과학적인 행동을 필요로 할 때 해야 할 최적의 조치들을 행하고자 항상 힘을 기울여 왔다”고 덧붙였다.

한 예로 리제네론 파마슈티컬스는 에볼라 창궐 위험성이 가장 높은 중‧저소득 국가들의 정부에 의해 사용될 수 있도록 뒷받침하기 위해 지난해 9월 WHO에 500도스 분량의 ‘인마제브’를 기증한 바 있다.

또한 리제네론 파마슈티컬스는 공중보건 비상사태에 대응하는 국가적 준비태세를 향상시키기 위해 미국 보건부가 기울인 노력에 힘을 보태기 위해 미국 정부에 대량의 ‘인마제브’ 비축물량을 전달한 바 있다.

리제네론 파마슈티컬스는 개시가 임박한 것으로 보이는 임상시험에 사용될 수 있도록 하기 위해 마프티비맙을 공급할 수 있는 준비태세를 최대한 신속하게 구축하는 데 힘을 기울이고 있다.

‘인마제브’는 WHO가 이를 즉각적인 치료를 위해 할용하고자 하든 아니면 추가적인 연구에 활용될 수 있도록 하기 위해 이미 콩고민주공화국에 공급이 이루어진 상태이다.

리제네론 파마슈티컬스는 이와 별도로 미국 뉴욕에 소재한 비영리 의료구호단체 아피아 재단(Afya Foundation)의 비상대응 노력을 지원하고 있다.

이 같은 지원은 현재의 에볼라바이러스 창궐이 지속되는 기간 동안 최일선의 의료인들을 보호하고, 의료 시스템의 탄력성을 강화하는 데 목적을 둔 것이다.