암젠 ‘휴미라’ 바이오시밀러 ‘암제비타’ EU 승인

‘휴미라’ 허용된 전체 적응증에 사용 가능토록

암젠社는 블록버스터 드럭 ‘휴미라’(아달리뮤맙)의 바이오시밀러 제형인 자사의 ‘암제비타’(Amgevita)가 EU 집행위원회로부터 발매를 허가받았다고 23일 공표했다. 지금까지 ‘ABP 501’이라는 코드네임이 사용되...

이덕규 기자 | 2017-03-24 11:41

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    섹션 만성 신장병 치료제 시장 2024년 158억弗 신장

    사노피ㆍ화이자ㆍ암젠ㆍ애브비 4강 제약사 마켓셰어 41.4%

    “지난 2015년 현재 만성 신장병 치료제 시장은 사노피社와 화이자社, 암젠社 및 애브비社 등 4강 제약사들이 글로벌 마켓의 41.4%를 분점했다.” 글로벌 메이저 제약기업들이 인수‧합병과 전략적 제휴를 통해 제...

    이덕규 기자   2017-03-24 17:34

    섹션 글락소, 유전자 염기배열 분석 신약개발 접목

    영국 바이오뱅크ㆍ美 리제네론 파마와 협력플랜 가동

    신약개발을 가속화하기 위해 총 50만명의 유전자 정보를 분석하는 데 목적을 둔 파트너십이 구축됐다. 미국 뉴욕州 태리타운에 소재한 제약기업 리제네론 파마슈티컬스社(Regeneron)는 자사 산하의 리제네론 유...

    이덕규 기자   2017-03-24 10:48

    헤드라인 희귀 피부암 메켈세포암종 신약 FDA 첫 허가

    獨 머크ㆍ화이자 공동개발 ‘바벤시오’ 가속승인 결정

    공격적인 희귀 피부암의 일종인 메켈세포 암종(MCC) 치료제가 FDA의 허가관문을 뛰어넘었다. 특히 메켈세포 암종 치료제가 FDA로부터 승인받은 것은 이번이 처음이다. FDA는 치료전력이 없는 환자들을 포함한 ...

    이덕규 기자   2017-03-24 04:56

    섹션 씨! 잘 못잤네..봄이라 그런가? 알러지 때문에

    수면방해요인 영향 4배‧보행거리 年 마라톤 2.5회差

    항알러지제 ‘씨잘 알러지 24HR’을 미국시장에서 OTC로 발매하고 있는 사노피社의 컨슈머 헬스케어 부문이 흥미로운 한 사회적 실험(social experiment)에서 ...

      2017-03-23 12:39

    섹션 경구피임제 복용하면 일부 암 장기간 예방효과

    직장결장암, 자궁내막암 및 난소암 발생률 크게 감소

    경구피임제를 복용한 여성들의 경우 일부 암을 예방하는 효과가 최대 30년 정도까지 지속적으로 나타날 수 있을 것으로 보인다는 요지의 장기 추적조사 결과가 공개됐다. 즉, 경구피임제를 복용한 여성들은 이를...

    이덕규 기자   2017-03-23 11:49

    헤드라인 샤이어 희귀 혈액응고장애 신약 ‘패스트 트랙’

    혈전성 혈소판 감소성 자반증 치료제 ‘SHP655’

    샤이어社는 자사가 허가를 신청한 희귀 혈액응고장애 치료제인 재조합 ADAMTS13이 FDA에 의해 ‘패스트 트랙’(Fast Track) 심사대상으로 선정됐다고 22일 공표했다. 재조합 ADAMTS13은 폰 빌레브란트 인자-절단(V...

    이덕규 기자   2017-03-23 06:05

    섹션 PCSK9 저해제, 가까이 하기엔 너무 먼 당신?

    처방전 50~70% 안팎 반려되고 35% 폐기되고..

    이상지질혈증을 치료하는 새로운 계열의 약물로 최근 존재감이 부각되고 있는 약물이 프로-단백질 전환효소 서브틸리신/켁신 9형(PCSK9) 저해제이다. 하지만 ‘레파타’(Repatha: 에볼로쿠맙)를 비롯한 PCSK9 저해...

    이덕규 기자   2017-03-22 12:25

    섹션 노바티스 ‘코센틱스’ 건선 치료 패러다임 바꾼다

    장기간 추가치료 불필요할 만큼 개선된 피부 유지

    노바티스社가 자사의 건선 치료제 ‘코센틱스’(Cosentyx: 세쿠키뉴맙)이 건선 치료의 패러다임을 바꿔놓을 수 있을 것이라는 기대감에 무게를 싣게 하는 새로운 자료를 21일 공개했다. 중등도에서 중증에 이르는 ...

    이덕규 기자   2017-03-22 11:27

    탑기사 FDA, 10여년만에 파킨슨병 신약 발매 허가

    레보도파ㆍ카비도파 병용 보조요법제 ‘사다고’

    FDA가 10여년만에 새로운 파킨슨병 치료제의 발매를 승인했다. 중추신경계 및 통증 치료제 개발에 주력하고 있는 이탈리아 제약기업 뉴론 파마슈티컬스 S.p.A.社 및 잠본 S.p.A.社, 그리고 미국 켄터키州 루이스...

    이덕규 기자   2017-03-22 05:08

    섹션 근이영양증 신약 매각..약가 이슈화 부담 때문?

    마라톤 파마 ‘엠플라자’ 전권 PTC 테라퓨틱스가 인수

    PTC 테라퓨틱스社는 미국 뉴저지州 사우스 플레인필드에 소재한 RNA 기술 접목 신약개발 전문 제약기업으로 알려져 있다. 그런데 이 PTC 테라퓨틱스社가 지난달 9일 FDA의 허가관문을 통과했던 뒤시엔느 근이영...

    이덕규 기자   2017-03-21 12:18

    섹션 바슈롬 녹내장ㆍ고안압 신약 8월 FDA 승인 전망

    라타노프로스틴 부노드 1일 1회 투여 안과용 점안제

    바슈롬社 및 프랑스 생명공학기업 닉옥스社(Nicox S.A.)는 허가가 신청되었던 라타노프로스틴 부노드(latanoprostene bunod) 안과용 액제 0.024%와 관련, 처방약 유저피법(PDUFA)에 따라 오는 8월 24일까지 승인 ...

    이덕규 기자   2017-03-21 10:28

    헤드라인 SGLT-2 저해제, 심부전 입원‧사망 46% 급감

    ‘포시가’ ‘인보카나’ 및 ‘자디앙’..他 항당뇨제들에 우위

    나트륨 포도당 공동수송체-2(SGLT2) 저해제는 ‘포시가’(다파글리플로진), ‘인보카나’(카나글리플로진) 및 ‘자디앙’(엠파글리플로진) 등을 포함하는 항당뇨제 계열이다. 이와 관련, 상대적으로 새로운 항당뇨제 ...

    이덕규 기자   2017-03-21 05:15

    섹션 AZ, 英 제약사와 COPD 치료제 美 마케팅 제휴

    ‘투도자’ 및 ‘듀어클리어’ 발매 서카시아 파마에 인계

    아스트라제네카社는 영국의 호흡기계 치료제 전문 제약기업 서카시아 파마슈티컬스社(Circassia)와 2개 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료제들의 미국시장 개발 및 발매를 진행하기 위한 전략적 제휴계약을 체결했다...

    이덕규 기자   2017-03-20 13:17

    섹션 ‘자렐토’ 혈전 재발 ‘아스피린’보다 66~74% ↓

    정맥 혈전색전증 재발률 감소 입증..EMA 허가신청

    경구용 팩터 Xa 저해제 계열의 항응고제인 ‘자렐토’(리바록사반)를 복용한 그룹의 정맥 혈전색전증(VTE) 재발률이 ‘아스피린’(아세틸살리실산)을 복용한 대조그룹에 비해 훨씬 낮게 나타났다는 요지의 시험결과가...

    이덕규 기자   2017-03-20 11:44

    헤드라인 AZ 고칼륨혈증 신약 허가신청 FDA 재차 반려

    지난해 5월 이어 두 번째..제조시설 문제 걸림돌

    아스트라제네카社는 고칼륨혈증 치료제 ‘ZS-9’(나트륨 지르코늄 사이클로규산염)의 허가신청서가 FDA에 의해 재차 반려를 통보받았다고 17일 공표했다. ‘ZS-9’의 허가신청서가 FDA로부터 비토를 통보받은 것은 ...

    이덕규 기자   2017-03-20 05:20

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