밀란‧후지필름 ‘휴미라’ 바이오시밀러 EU 허가

‘훌리오’ 다음달 중순부터 유럽 각국서 발매 전망

밀란 N.V.社 및 후지필름 쿄와기린 바이오로직스社는 애브비社의 블록버스터 관절염 치료제 ‘휴미라’(아달리뮤맙)의 바이오시밀러 제형 ‘훌리오’(Hulio)가 EU 집행위원회로부터 발매를 승인받았다고 20일 공표했...

이덕규 기자 | 2018-09-21 06:21

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    섹션 아사히화성, 헬스케어분야 강화 대형M&A 검토

    적어도 천억엔 이상 투자, 바이오약 개발 기술 기업 인수

    일본 아사히화성은 헬스케어부문을 강화하기 위해 바이오의약품 기업의 대형 M&A를 검토 중이다. 이미 대상기업을 좁혀놓은 상태로, 투자액은 적어도 천억엔을 넘을 전망이다. 아사히화성은 바이오의약품...

    최선례 기자   2018-09-21 17:36

    섹션 화이자 ‘로라티닙’ 日서 가장 먼저 승인 취득

    조건부 조기승인제도 적용 우선심사 8개월만 승인

    화이자는 일본에서 21일 ALK 양성 비소세포폐암 치료약 ‘로브레나(로라티닙)’의 제조승인을 취득했다고 알렸다. 이번 ‘로브레나’의 승인은 세계 최초로, 일본에서 가장 먼저 승인을 취득한 것이다. ‘로브레나...

    최선례 기자   2018-09-21 16:03

    섹션 BMS 개발 진행 경구용 건선 치료제 “반갑다”

    ‘BMS-986165’ 임상 2상 결과 학회 및 NEJM 발표

    브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)가 개발을 진행 중인 한 건선 신약후보물질에 관심이 쏠리고 있다. 신세대 건선 치료제들이 주사제 제형의 생물의약품들인 반면 이 신약후보물질은 경구용 약물이라는 장점이 눈...

    이덕규 기자   2018-09-21 12:49

    섹션 화이자 폐렴구균 백신 FDA ‘혁신 치료제’ 지정

    20價 폐렴구균 결합백신 후보물질 ‘PF-06482077’

    화이자社는 자사의 20價 폐렴구균 결합백신(20vPnC) 후보물질 ‘PF-06482077’이 FDA로부터 ‘혁신 치료제’(Breakthrough Therapy)로 지정받았다고 20일 공표했다. ‘PF-06482077’은 18세 이상의 성인들에게서 다수...

    이덕규 기자   2018-09-21 10:14

    섹션 글로벌 항암제 시장 연평균 7.4% 성장 전망

    2018년 1,290억弗서 2026년 2,270억弗로 확대

    세계보건기구(WHO)에 따르면 오늘날 암은 첫손가락 꼽히는 사망원인이어서 지난 2015년의 경우 세계 각국에서 880만명이 암으로 인해 사망한 것으로 추정되고 있다. 2015년 당시 암 사망원인으로는 폐암(169만9,...

    이덕규 기자   2018-09-20 12:47

    섹션 오노, 美Fate와 iPS세포유래 CAR-T 치료제 개발 제휴

    혈액암 및 고형암 대상, 혁신적인 CAR-T 세포치료약 개발 기대

    일본 오노약품은 美벤처기업 Fate사와 암에 대한 iPS세포 유래 타가 CAR-T세포요법 개발을 목적으로 제휴를 체결했다. 이번 제휴로 Fate사는 연구자금을 제공받아 자사 독자의 iPS세포 제품 플랫폼을 구사하여 ...

    최선례 기자   2018-09-20 11:42

    섹션 일라이 릴리 계열사 엘란코 주당 24弗 주식공모

    제약업 매진 위해 기업공개 결정..지분률은 80%대 유지

    일라이 릴리社의 동물약 사업부문인 엘란코 애니멀 헬스社(Elanco Animal Health Incorporated)가 기업공개(IPOs)를 단행하면서 주식공모에 들어갔다고 19일 공표했다. 총 6,290만株에 달하는 보통주를 한 주당 ...

    이덕규 기자   2018-09-20 11:29

    섹션 2025년 日전문약 생산액 9조엔→7조엔 축소

    야노경제연구소 예측, 의료제도 및 약가제도 개혁이 지대한 영향

    일본 야노경제연구소는 최근 일본 전문의약품 생산액(수입품 포함)과 관련, 2025년에는 현재 대비 축소될 것이라고 예측했다. 야노경제연구소는 약가제도 등의 제도개혁의 영향정도에 따라 두 가지 예측을 제시...

    최선례 기자   2018-09-20 10:18

    헤드라인 삼성 위탁생산 계약 건선 치료제 EU서도 승인

    선 파마서 EU 전권 이전받은 西 알미랄 ‘일루메트리’

    인도 제약기업 선 파마슈티컬 인더스트리스社(Sun Pharma)는 스페인 제약기업 알미랄社(Almirall)가 EU 집행위원회로부터 판상형 건선 치료제 ‘일루메트리’(Ilumetri: 틸드라키주맙)의 발매를 승인받았다고 18일 ...

    이덕규 기자   2018-09-20 06:08

    섹션 아스텔라스, 유전자치료프로그램에 제휴

    고발성ALS 대상 GT0001X 개발 및 상업화 계약 체결

    일본 아스텔라스제약와 바이오벤처 유전자치료연구소는 고발성 근위축성측삭경화증(ALS)을 대상으로 한 유전자치료 프로그램 GT0001X의 개발 및 상업화에 관한 전세계에서의 독점적 교섭 옵션계약을 체결했다고 ...

    최선례 기자   2018-09-19 16:00

    섹션 다케다, 다우존스 지속가능경영지수에 9년연속 편입

    제품 품질에 대한 대처 등 경제분야 평가 특히 높아

    일본 다케다는 최근 사회적 책임투자(SRI)의 대표적 지수의 하나인 다우존스 지속가능경영지수(Dow Jones Sustainability Asia Pacific Index: DJSI Asia Pacigic)’에 9년 연속 편입됐다고 밝혔다. ‘DJSI Asia ...

    최선례 기자   2018-09-19 15:49

    섹션 비 알코올성 지방간 질환 치료신약 개발 기대감

    美 바이킹 테라퓨틱스 ‘VK2809’ 임상 2상 결과 공개

    “특히 ‘VK2809’를 12주 동안 복용했을 때 간내 지방에 미친 영향을 보면 현재 개발이 진행 중인 다른 어떤 경구용 비 알코올성 지방간 질환 치료제 후보물질보다 우수한 효과를 나타냈습니다.” 미국 캘리포니아...

    이덕규 기자   2018-09-19 11:27

    섹션 J&J, 방광암 신약 어디피티닙 FDA 허가신청

    美 다빈도 6위 국소진행성ㆍ전이성 요로상피세포암 겨냥

    존슨&존슨社의 계열사인 얀센 파마슈티컬 컴퍼니社는 새로운 요로상피세포암 치료제 어다피티닙(erdafitinib)의 허가신청서가 FDA에 제출됐다고 18일 공표했다. 방광암의 일종인 요로상피세포암은 현재 미국...

    이덕규 기자   2018-09-19 10:02

    헤드라인 노보노디스크, 덴마크‧中 R&D 부문 400명 감원

    만성질환 파이프라인 확대‧다양화 위한 투자증대 취지

    노보노디스크社가 각종 중증 만성질환에 걸쳐 자사의 파이프라인 확대 및 다양화가 가속페달을 밟을 수 있도록 하기 위해 연구‧개발 조직에 대한 구조조정을 단행할 것이라고 18일 공표했다. 이 과정에서 핵심적...

    이덕규 기자   2018-09-19 06:00

    섹션 日 신규 독감약 ‘조플루자’ 점유율 2위 부상 전망

    타미플루 제네릭도 등장...시장 점유율 변화 기운 가득

    일본 인플루엔자 치료약 시장에 변화의 기운이 가득하다. 신규 치료약 ‘조플루자’의 판매가 본격화되는 한편, 대표적 치료약인 ‘타미플루’에는 제네릭이 등장한다. 올해는 지난해만큼 독감이 유행하지 않을 ...

    최선례 기자   2018-09-18 13:51

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