글락소 ‘누칼라’ 소아 중증천식 FDA 허가신청

6~11세 소아 중증 호산구성 천식 보조요법제 사용케

글락소스미스클라인社는 자사의 중증 천식 치료제 ‘누칼라’(메폴리주맙)의 적응증 추가 신청서가 FDA에 제출됐다고 19일 공표했다. 6~11세 연령대의 소아 중증 호산구성 천식을 치료하기 위한 보조요법제로 ‘누...

이덕규 기자 | 2018-11-21 06:39

제목 제목   제목+내용 제목+내용

    섹션 美, 리스페리돈 월 1회 피하주사제 발매 돌입

    지난 7월 FDA 허가 취득한 인디비어 ‘퍼세리스’

    영국 제약기업 인디비어社(Indivior)는 조현병 치료제 ‘리스페달’(리스페리돈)의 월 1회 장기지속형 피하주사제 ‘퍼세리스’(Perseris)가 미국시장에서 발매에 돌입했다고 19일 공표했다. ‘퍼세리스’는 성인 조현...

    이덕규 기자   2018-11-20 13:57

    섹션 日쥬가이, 신약 기대감에 시가총액 1위 부상

    실적상승 및 ‘헴리브라’ 블록버스터 확실시

    일본의 제약업계에는 거액을 들인 해외기업 인수로 메가파마를 꿈꾸는 다케다와는 달리 외자의 산하로 들어가 성장을 지속하고 있는 제약사가 있다. 2002년 로슈의 산하로 들어간 쥬가이제약이다. 쥬가이는 R&a...

    최선례 기자   2018-11-20 12:44

    섹션 阿 풍토병 수면병 사노피 치료제 내년 나오나?

    최초 완전 경구요법제 펙시니다졸 EU 허가권고

    “의사로서 수면병에 인생을 바쳤지만, 내게 완전 경구요법제(all-oral treatment)란 지난 수 십년 동안 꿈에 불과했습니다.” 콩고민주공화국(舊 자이레) 보건부에서 소외열대질환 전문 자문관으로 활동하는 빅토...

    이덕규 기자   2018-11-20 11:18

    섹션 日다이쇼, 물 없이 효과 빠른 ‘파브론 비염약’ 발매

    유효성분 추가, 속용기술 채용, 청량감 및 쓴맛 저감

    일본의 일반약의약품 최대기업 다이쇼제약이 물 없이 복용하여 빠른 효과를 나타내는 비염약을 신발매했다. 제품명은 ‘파브론 비염 속용정 EX’. 이 제...

      2018-11-20 11:00

    헤드라인 전립선암 치료제 아팔루타마이드 EU 허가권고

    ‘얼리다’ 상품명 FDA 2월 승인 뒤이은 개가 기대케

    존슨&존슨社의 계열사인 얀센 파마슈티컬 컴퍼니社는 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 차세대 경구용 안드로겐 수용체 저해제의 일종인 아팔루타마이드(apalutamide)를 승인토록 지지하는...

    이덕규 기자   2018-11-20 06:17

    섹션 림프종 치료 ‘애드세트리스’ 6번째 적응증 추가

    역형성 대세포 림프종ㆍCD30 발현 말초 T세포 림프종

    호지킨 림프종 치료제 ‘애드세트리스’(Adcetris: 브렌툭시맙 베도틴)가 6번째 적응증 추가를 FDA로부터 승인받았다. 미국 워싱턴州 보텔에 소재한 생명공학기업 시애틀 제네틱스社(Seattle Genetics)는 치료전력...

    이덕규 기자   2018-11-19 15:02

    섹션 쥬가이, 항체의약 기술침해 美알렉시온 제소

    ‘리사이클링 항체’ 특허기술 도용…로얄티 요구할 듯

    일본 쥬가이제약은 최근 자사의 항체의약 개별기술 특허를 침해했다며 美 알렉시온 파마슈티컬을 제소했다. 쥬가이는 알렉시온이 개발하고 있는 신약의 제조판매 금지 등을 요구하고 있다. 알렉시온이 개발하...

    최선례 기자   2018-11-19 13:42

    탑기사 美 제약사 ‘시알리스’ 필름제 허가신청 반려 왜?

    FDA, 건강한 피험자 대상 시험자료 추가 요구해 와

    미국 뉴저지州의 소도시 워렌에 본사가 소재한 어퀘스티브 테라퓨틱스社(Aquestive Therapeutics)는 중추신경계 치료제 분야에 전력투구하고 있는 전문 제약기업이다. 특히 룬드벡社가 발매하고 있는 레녹스-가...

    이덕규 기자   2018-11-19 12:50

    섹션 ‘레볼레이드’ 재생 불량성 빈혈 1차 약제 추가

    노바티스, 2차 약제 지위서 격상 FDA 승인받아

    노바티스社는 자사의 혈소판 감소증 치료제 ‘레볼레이드’(또는 ‘프로막타’: 엘트롬보팍)의 적응증 추가가 FDA로부터 승인받았다고 16일 공표했다. 이에 따라 ‘레볼레이드’는 2세 이상의 소아 및 성인 중증 재생 ...

    이덕규 기자   2018-11-19 11:51

    헤드라인 새로운 여행자 설사 치료제 ‘앰콜로’ FDA 승인

    매년 전 세계 여행자 10~40%에 영향 다빈도 질환

    새로운 여행자 설사 치료제가 FDA로부터 발매를 승인받았다. 아일랜드 제약기업 코스모 테크놀로지스社(Cosmo Technologies)는 ‘앰콜로’(Aemcolo: 리파마이신)가 성인들에게서 비 침습성 대장균 균주에 의해 발...

    이덕규 기자   2018-11-19 00:59

    섹션 日후지제약, 알보텍과 바이오시밀러 개발 계약

    일본 국내시장에서의 상업화에 관한 독점적 파트너십 합의

    일본 후지제약은 아이슬랜드기업 알보텍(Alvotech)社와 바이오시밀러 제품의 일본 국내 상업화에 관한 독점적 파트너십에 합의했다고 알렸다. 알보텍사는 2013년 설립된 고품질의 바이오시밀러의 개발과 제조에...

    최선례 기자   2018-11-16 16:42

    섹션 264개 적응증 532개 생명공학 제품 “임상 3상”

    ‘톱 20’ 제약사 매출 점유율 10년 새 23%서 41%로 ↑

    현재 세계 각국에서 총 500개 이상의 생명공학 제품들(biotech products)이 임상 3상 단계의 개발이 “현재진행형”인 것으로 나타났다. 이와 함께 생명공학 제품들의 개발 및 허가취득이 향후 수 십년 동안 더욱 ...

    이덕규 기자   2018-11-16 12:04

    섹션 日에자이 IR우량기업 대상 2년 연속 선정

    머크 제휴 설명회 여는 등 수요 높은 정보 시기적절 공개

    일본 에자이는 일본IR협의회가 선정하는 IR(투자가를 위한 홍보)우량기업 대상에 2년 연속 선정됐다. 일본IR협의회는 지난 14일 2018년도 IR우량기업 14社를 발표했다. 14개사 중 대상을 에자이가 차지한 것....

    최선례 기자   2018-11-16 11:04

    섹션 머크&컴피 ‘키트루다’ 식도암 적응증 추가 기대

    총 생존기간 연장 입증 임상 3상 시험결과 공개

    항 프로그램화 세포사멸 단백질-1(PD-1) 치료제 ‘키트루다’(펨브롤리주맙)가 식도암 환자들에게도 효과적인 항암제로 사용될 수 있을 전망이다. 머크&컴퍼니社는 ‘키트루다’가 식도암 환자들에게 나타낸 효...

    이덕규 기자   2018-11-16 10:44

    헤드라인 佛 입센 ‘카보메틱스’ 간암 치료제로 EU서 승인

    치료전력 성인 간세포암종 단독요법제로도 사용케

    프랑스 제약기업 입센社는 항암제 ‘카보메틱스’(카보잔티닙) 20mg, 40mg 및 60mg 정제가 EU 집행위원회로부터 간암 치료제로도 사용을 승인받았다고 15일 공표했다. 이에 따라 ‘카보메틱스’는 ‘넥사바’(소라페닙...

    이덕규 기자   2018-11-16 06:08

뉴스홈으로    이전페이지로    맨위로

인기기사    댓글달린기사    공감기사

Solution Med Story
아이오틴 - 메디알람(Medi Alarm)
블랙모어스 - 피쉬 오일
퍼슨 -성광관장약/베베락스액
보령제약 - 용각산쿨/용각산

한국제약산업 100년의 주역

<57> 윤도준 <동화약품 회장 / 제53회 / 2017년도>

윤도준 동화약품 회장은 고(故) 윤광열 동화약품 명...

<56> 김동연 (한국신약개발조합이사장 / 제52회 / 2016년)

  김동연 한국신약개발 이사장은 1950년 출생, ...

<55> 이성우 (삼진제약사장 / 제51회 / 2014년)

  이성우 삼진제약 사장은 중앙대학교 약학대학...

<54> 이정치(일동제약회장 / 제50회 /2013년)

  이정치 일동제약 회장은 고려대 농화학과를 졸...

<53> 정도언(일양약품회장 / 제49회 / 2012년)

정도언 일양약품 회장은 세계일류 신약개발을 목표로...

더보기

Medi & Drug Review

"나잘스프레이,해수와 유사한 3% 고농도로 안전성 강화"

[Medi & Drug Review] 한독 ‘페스(FESS)’

'심방세동' 약물치료, 출혈 위험 낮춘 NOAC 선호

[Medi & Drug Review] 신촌세브란스병원 심장내과 엄재...

“전이성 유방암 치료, 생존율과 삶의 질 중요해”

[Medi & Drug Review] 한국에자이 '할라벤 주'

"조현병, 꾸준한 약물복용으로 관리 가능하다"

[Medi & Drug Review] 중앙대학교병원 정신건강의학과 ...

“바르는 무좀치료제, ‘효능’ 강화한 전문약으로”

[Medi & Drug Review] 동아ST ‘주블리아’

더보기

실시간 댓글 더보기

오피니언 더보기

사람들 interview

“노인 천식, 흡입제 사용 어렵다면 ‘경구제’가 대안”

박흥우 교수 “복약순응도 중요…비교적 안전한 ‘LTRA’ ...

더보기

의약정보 더보기

약업북몰    신간안내

2018년판 약사연감 (藥事年鑑)

2018년판 약사연감 (藥事年鑑)

약업계 유일한 정책자료집… 인물정보 총망라국내 약업...

팜플러스 더보기