로슈 ‘맙테라’ 심상성 천포창 적응증 EU 승인

희귀 피부질환..4번째 자가면역성 질환 치료용도 허가

로슈社는 자사의 류머티스 관절염 치료제 ‘맙테라’(또는 ‘리툭산’: 리툭시맙)의 적응증 추가 신청 건이 EU 집행위원회에 의해 승인받았다고 15일 공표했다. 이에 따라 ‘맙테라’는 중등도에서 중증에 이르는 성인...

이덕규 기자 | 2019-03-18 05:10

제목 제목   제목+내용 제목+내용

    섹션 시오노기, 신규 항우울제 ‘S-12217’ 올해 3상 돌입

    세이지 테라퓨틱스서 도입, 심발타 후속제품으로 개발 진행

    일본 시오노기제약은 지난 15일 투여 다음날부터 효과를 기대할 수 있는 속효성 신규 항우울제로 개발하는 ‘S-12217’과 관련, 올해 안으로 3상 임상시험에 돌입할 방침임을 분명히 했다. ‘S-12217’은 지난해 6...

    최선례 기자   2019-03-18 15:09

    섹션 로슈 ‘헴리브라’ EU서 새로운 적응증 플러스

    혈액응고 제 8인자 비 동반 중증 A형 혈우병에 사용

    로슈社는 A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라’(Hemlibra: 에미시주맙)가 EU 집행위원회에 의해 적응증 추가를 승인받았다고 14일 공표했다. 이에 따라 ‘헴리브라’는 혈액응고 제 8인자(FⅧ) 저해물질을 동반하지 않는...

    이덕규 기자   2019-03-18 14:00

    섹션 ‘키트루다’ 편평 비소세포 폐암 1차藥 EU 승인

    카보플라틴, ‘탁솔’ 및 ‘아브락산’ 병용요법 사용케

    머크&컴퍼니社는 자사의 항 프로그램화 세포사멸 단백질-1(PD-1) 치료제 ‘키트루다’(펨브롤리주맙)가 EU 집행위원회로부터 전이성 편평 비소세포 폐암 적응증 추가를 승인받았다고 14일 공표했다. 이에 따...

    이덕규 기자   2019-03-18 12:37

    섹션 ‘프랄런트’ 적응증 플러스 EU 허가관문 통과

    LDL-C 수치 낮춰 심혈관계 증상 위험성 감소

    사노피社 및 리제네론 파마슈티컬스社는 콜레스테롤 저하제 ‘프랄런트’(알리로쿠맙)가 EU 집행위원회로부터 적응증 추가를 승인받았다고 15일 공표했다. 이에 따라 ‘프랄런트’는 성인 죽상경화성 심혈관계 질...

    이덕규 기자   2019-03-18 11:29

    섹션 급성 골수성 백혈병 발증 ‘효소 이상’이 관여

    日오사카대 연구팀 발견, 新치료약·재발억제약 개발 기대

    일본 오사카대학 연구팀이 암화한 혈액세포가 이상 증식하는 급성 골수성 백혈병의 발증에 혈액 세포 등에 있는 효소의 이상이 관여하다는 사실을 발견했다. 오사카대학 미생물병연구소의 다카쿠라 노부유키 교...

    최선례 기자   2019-03-15 11:21

    섹션 신규 빈혈치료약 ‘바다두스타트’ 日승인신청 임박

    다나베미쯔비시, 올해 중으로 신청 예정

    일본 다나베미쯔비시 제약은 신규 신성빈혈치료약으로 개발 중인 ‘바다두스타트(Vadadustat: 개발번호 MT-6548)’와 관련, 올해 안으로 일본에서 승인 신청에 들어갈 방침임을 밝혔다. ‘바다두스타트’는 저산소...

    최선례 기자   2019-03-15 09:53

    섹션 AZ, 미생물군집 이용 항암제 효능 증강 제휴

    美 생명공학사 세레스 테라퓨틱스와 3년 협력연구 합의

    아스트라제네카社가 미생물군집(microbiome) 기반 치료제 분야의 한 선도기업과 파트너십 관계를 구축해 궁금증이 일게 하고 있다. 미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 생명공학기업 세레스 테라퓨틱스社(Se...

    이덕규 기자   2019-03-14 12:57

    섹션 FDA, 녹내장·고안압증 치료제 ‘록라탄’ 승인

    ‘로프레사’+‘잘라탄’..2/4분기 중 美 발매 전망

    개방각 녹내장 또는 고안압증 환자들에게서 상승한 안압을 낮추는 용도의 약물이 개방각 녹내장 또는 고안압증 환자들에게서 상승한 안압을 낮추는 용도의 약물이 FDA의 승인관문을 넘어섰다. 미국 노스캐롤...

    이덕규 기자   2019-03-14 11:10

    섹션 日시오노기, 유럽 거점 ‘네덜란드’ 이전 검토

    일본 시오노기 제약이 유럽사업 통괄 거점을 영국에서 네덜란드로 이전할 것으로 검토하는 것으로 알려지고 있다. 영국이 유럽연합(EU)을 이탈함에 따라 신약심사 등을 담당하는 유럽의약청(EMA)이 영국 런던에...

    최선례 기자   2019-03-14 09:57

    섹션 日 '먹는 체온계' 동물 적용 실험에 성공

    토호쿠大, 정제 사이즈·위산 발전으로 동작

    일본에서 정제 사이즈의 ‘먹는 체온계’를 개발하여, 동물적용 실험에 성공했다. 토호쿠대학 이노베이션전략추진센터의 나카무라 츠토무 특임교수와 마이크로시스템 융합연구개발센터의 미야구치 히로시 조교, 공...

    최선례 기자   2019-03-14 09:56

    탑기사 글로벌 OTC 마켓 2024년 5,000억弗 규모 육박

    연평균 8.5% 성장..美 85~93% 경질환에 OTC 먼저

    글로벌 OTC 마켓이 오는 2024년에 이르면 4,910억2,000만 달러 규모에 도달할 수 있을 것으로 전망됐다. 지난해 3,035억1,000만 달러 볼륨을 형성했던 이 시장이 2019~2024년 기간 동안 연평균 8.5%의 눈에 띄는...

    이덕규 기자   2019-03-14 06:16

    섹션 日‘오렌시아’ 관절 구조적 손상방지 효능추가

    BMS와 오노약품은 최근 류마티즘 관절염 치료약 ‘오렌시아’와 관련 일본에서 ‘관절의 구조적 손상 방지’의 효능·효과 추가를 신청했다고 알렸다. ‘오렌시아’는 현재 기존의 치료로 효과가 불충분한 관절 류마티...

    최선례 기자   2019-03-13 15:41

    섹션 후지필름, 바이오젠 제조 자회사 인수 발표

    1.5만L 규모 6기 확보 대량생산 가능해져

    일본 후지필름은 성장이 전망되는 바이오의약품의 개발·제조 수탁사업을 강화하기 위해 美바이오젠의 제조 자회사를 인수한다고 발표했다. 인수대상은 바이오젠 덴마크 매뉴팩츄어링社로 인수액은 약8억9,000만...

    최선례 기자   2019-03-13 15:15

    섹션 다발성 골수종 ‘다잘렉스’ 적응증 플러스 신청

    ‘레블리미드’ 및 덱사메타손 병용요법 증상진행·사망 44% ↓

    존슨&존슨社의 계열사인 얀센 파마슈티컬 컴퍼니社는 면역 치료제 ‘다잘렉스’(다라투뮤맙)의 적응증 추가 신청서를 FDA에 제출했다고 12일 공표했다. 이번에 허가신청이 이루어진 ‘다잘렉스’의 새로운 적...

    이덕규 기자   2019-03-13 14:40

    섹션 FDA, 발사르탄 부족사태 속 제네릭 발매 허가

    인도 뭄바이 소재 제약사 알켐 래보라토리스 제품

    FDA가 항고혈압제 ‘디오반’(발사르탄)의 새로운 제네릭 제형을 12일 승인했다. 이날 FDA로부터 ‘디오반’ 제네릭 제형의 발매를 승인받은 곳은 인도 뭄바이에 소재한 제약기업 알켐 래보라토리스社(Alkem Laborat...

    이덕규 기자   2019-03-13 14:14

뉴스홈으로    이전페이지로    맨위로

인기기사    댓글달린기사    공감기사

블랙모어스 - 피쉬 오일
한풍제약 -굿모닝에스
보령제약 - 용각산쿨/용각산
Solution Med Story
아이오틴 - 메디알람(Medi Alarm)
퍼슨 -성광관장약/베베락스액

한국제약산업 100년의 주역

<58> 한승수 <제일파마홀딩스 회장/ 제54회 / 2018년도>

1959년 창립된 제일약품은 지난해 6월, 미래성장 추...

<57> 윤도준 <동화약품 회장 / 제53회 / 2017년도>

윤도준 동화약품 회장은 고(故) 윤광열 동화약품 명...

<56> 김동연 (한국신약개발조합이사장 / 제52회 / 2016년)

  김동연 한국신약개발 이사장은 1950년 출생, ...

<55> 이성우 (삼진제약사장 / 제51회 / 2014년)

  이성우 삼진제약 사장은 중앙대학교 약학대학...

<54> 이정치(일동제약회장 / 제50회 /2013년)

  이정치 일동제약 회장은 고려대 농화학과를 졸...

더보기

Medi & Drug Review

"나잘스프레이,해수와 유사한 3% 고농도로 안전성 강화"

[Medi & Drug Review] 한독 ‘페스(FESS)’

'심방세동' 약물치료, 출혈 위험 낮춘 NOAC 선호

[Medi & Drug Review] 신촌세브란스병원 심장내과 엄재...

“전이성 유방암 치료, 생존율과 삶의 질 중요해”

[Medi & Drug Review] 한국에자이 '할라벤 주'

"조현병, 꾸준한 약물복용으로 관리 가능하다"

[Medi & Drug Review] 중앙대학교병원 정신건강의학과 ...

“바르는 무좀치료제, ‘효능’ 강화한 전문약으로”

[Medi & Drug Review] 동아ST ‘주블리아’

더보기

실시간 댓글 더보기

오피니언 더보기

사람들 interview

한미 권세창사장 “2020년부터 글로벌 혁신신약 성과 기대”

파트너사 임상 개발 가시적 진척...상용화 대비 플랜트...

더보기

의약정보 더보기

약업북몰    신간안내

한국제약기업총람 2018년판 발간

한국제약기업총람 2018년판 발간

2018년판 한국제약기업총람은 상장(코스닥/코스피/코넥...

팜플러스 더보기