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‘파티시란’ ‘빌톨라르센’ 승인 신청 日 대형 제약사 개발 본격화
- 저분자약, 항체의약 등 단백질의약에 이어 차세대약물로 주목받는 핵산의약이 내년 이후 일본에서도 줄줄이 승인될 것으로 보인다. 美 알나이람은 8월 미국에서 세계 최초 siRNA로 승인된 ‘파티시란(patisiran)’을 일본에서 신청했고, 일본신...
의약품 품목 갱신 허가·신고업무 지방청 위임 등 직제규칙 개정
식약처, 위해사범 사범경찰관리 업무 본부에서 관리
발사르탄 사태로 제네릭 난립 지적…희귀약센터 의약품 관리 개선 필요성도
[종합]식약처, 국감거쳐 '약계현안 숙제' 한가득
약국지분 70% 보유로 2억8천만원 부당편취 약사법·특경법 위반
조양호 한진 회장 '불구속 기소'…면대약국 혐의 인정
류영진 처장 국감 답변…"발사르탄 제네릭 회수 175품목에 문제있어"
식약처, '제네릭 난립방지 종합대책' 복지부와 협의중
윤소하 의원, 식약처 국감서 안전상비약 확대 안전성 우려
류영진 처장 "안전상비약 확대 신중검토에 공감"
자급률 80% 목표 17년→20년→22년…류영진 "글로벌 제품지원단 운영"
"식약처, 국산백신 자급화 언제까지 미룰건가"
우리나라 1건당 수수료 683만원…미국은 1건당 28.5억원 1/400 수준
오제세 의원, 식약처 신약신청 '낮은 수수료' 지적
오제세 의원 지적…한 성분당 제네릭 제품 수 121개까지 존재
"국내 제약산업 발전 막는 공동생동 개선해야"
제약바이오협회 컨퍼런스, 적극 활용 위해선 데이터 공유가 우선
“AI 신약개발, 성공률 제고로 시간·비용 절감”
최종편집 13:30
2018. 10. 16 (화)
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